ประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางภูมิคุ้มกันวิทยาอัตโนมัติ พร้อมน้ำยา จำนวน ๙ รายการ

• เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพและความรวดเร็วในการตรวจวิเคราะห์ทางภูมิคุ้มกันวิทยาคลินิก
• เพื่อให้ได้เครื่องมือที่มีมาตรฐานสากล (USFDA) และมีความแม่นยำสูง
• เพื่อลดภาระค่าใช้จ่ายในการบำรุงรักษาและจัดหาวัสดุอุปกรณ์ของโรงพยาบาล
• เพื่อรองรับการบริการผู้ป่วยได้อย่างต่อเนื่องและมีระบบสำรองกรณีฉุกเฉิน

• จัดหาและติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ (Fully Automated) จำนวนไม่น้อยกว่า 1 เครื่อง
• จัดหาน้ำยาตรวจวิเคราะห์ 9 รายการ ตามปริมาณที่กำหนด
• จัดหาวัสดุสิ้นเปลืองทั้งหมด (Cup, Cuvette, สารควบคุมคุณภาพ, สารมาตรฐาน)
• เชื่อมต่อระบบผลการตรวจเข้ากับ LIS/HIS ของโรงพยาบาล
• บำรุงรักษาเครื่องมือและระบบสำรองไฟ (UPS) ทุก 3 เดือน
• บริการซ่อมแซมกรณีขัดข้องภายใน 12 ชั่วโมง และแก้ไขให้ใช้งานได้ภายใน 24 ชั่วโมง
• จัดหาเครื่องปรับอากาศและระบบกรองน้ำสำหรับเครื่องมือ
• ฝึกอบรมการใช้งานแก่เจ้าหน้าที่อย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง

• เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยา (Fully Automated) 1 ชุด
• น้ำยาตรวจวิเคราะห์ 9 รายการ (รวม 18,800 Test ต่อปี)
• ระบบคอมพิวเตอร์ 2 ชุด พร้อมเครื่องพิมพ์สี 1 ชุด และอุปกรณ์สำนักงาน
• รายงานผลการทำ Method Validation
• คู่มือการใช้งานและคู่มือบำรุงรักษาเครื่องมือ
• บริการส่งตรวจหน่วยงานภายนอกกรณีเครื่องขัดข้อง

ระยะเวลาสัญญา 1 ปี นับจากวันที่ได้รับมอบเครื่องที่ติดตั้งพร้อมใช้งาน

• Standards Compliance: เครื่องมือและน้ำยาต้องได้รับมาตรฐาน USFDA หรือ ISO หรือ CE Mark และผ่านการรับรองจาก อย.
• Experience: ต้องมีประสบการณ์การติดตั้งเครื่องรุ่นที่นำเสนอในโรงพยาบาลไม่น้อยกว่า 10 แห่ง (พร้อมเอกสารยืนยัน)
• Technical Capabilities: เครื่องต้องมีความเร็วไม่น้อยกว่า 200 test/ชั่วโมง, มีระบบ Clot Detection, Auto Sample Dilution และรองรับ STAT
• Personnel: ต้องมีทีมช่างเทคนิคที่สามารถซ่อมแซมและดูแลระบบได้ตลอด 24 ชั่วโมง

ใช้เกณฑ์ราคา (Price-based selection) โดยพิจารณาจากราคาต่อหน่วยของน้ำยาและค่าเช่าเครื่องรวม

• หลักการตรวจวิเคราะห์: CMIA
• ความเร็ว: ไม่น้อยกว่า 200 test/ชั่วโมง
• ระบบใส่ตัวอย่าง: ไม่น้อยกว่า 150 ตัวอย่าง
• ช่องใส่น้ำยา: ไม่น้อยกว่า 45 ช่อง
• ระบบสำรองไฟ: UPS สำรองไฟได้ไม่น้อยกว่า 30 นาที
• ระบบการดูดสิ่งส่งตรวจ: ใช้ Disposable tip หรือระบบล้าง Probe ที่มี Carryover น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.0 ppm

• ชำระเงินรายเดือนตามจำนวนการตรวจวิเคราะห์จริง (Per Test)
• ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดในการติดตั้งและรื้อถอน
• กรณีเครื่องเสียต้องซ่อมภายใน 12 ชั่วโมง และใช้งานได้ภายใน 24 ชั่วโมง
• หากเครื่องเสียต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการส่งตรวจภายนอกโดยโรงพยาบาลไม่ต้องสำรองจ่าย

• Q: เครื่องที่นำมาติดตั้งต้องเป็นเครื่องใหม่เท่านั้นหรือไม่? A: สามารถเป็นเครื่องใหม่หรือเครื่องเก่าที่มีอายุการใช้งานไม่เกิน 3 ปี
• Q: การชำระเงินคิดอย่างไร? A: คิดตามจำนวนรายการทดสอบที่สมบูรณ์จริงจากระบบ HIS/LIS
• Q: หากเครื่องเสียผู้ให้เช่าต้องทำอย่างไร? A: ต้องซ่อมภายใน 12 ชั่วโมง และหากใช้งานไม่ได้ต้องรับผิดชอบค่าส่งตรวจภายนอกให้ทันที
• Q: มีการกำหนดมาตรฐานน้ำยาหรือไม่? A: ต้องเป็นน้ำยา Original ยี่ห้อเดียวกับเครื่องและผ่านการรับรองจาก อย.
• Q: ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบเรื่องสถานที่ติดตั้งหรือไม่? A: ใช่ ต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการปรับปรุงสถานที่ให้เหมาะสม
• Q: ระบบการเชื่อมต่อข้อมูลใครเป็นผู้รับผิดชอบ? A: ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อ LIS/HIS ทั้งหมด
• Q: มีการกำหนดจำนวนการอบรมเจ้าหน้าที่หรือไม่? A: อย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง หรือเมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่
• Q: เครื่องสำรองไฟต้องสำรองได้นานเท่าใด? A: ไม่น้อยกว่า 30 นาที
• Q: หากสัญญาหมดลงต้องดำเนินการอย่างไร? A: ต้องขนย้ายเครื่องออกและปรับปรุงพื้นที่ให้สภาพเดิมภายใน 15 วัน
• Q: สามารถใช้น้ำยาต่างยี่ห้อกับเครื่องได้หรือไม่? A: ไม่ได้ ต้องเป็นน้ำยา Original จากผู้ผลิตเดียวกันเท่านั้น

๑. วัตถุประสงค์
รายละเอียดการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยาคลินิก
พร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์โรงพยาบาลประจวบคีรีขันธ์
๑.๑ ต้องการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยา จํานวนไม่น้อยกว่า ๑ ชุดพร้อมน้ํายาตรวจ วิเคราะห์ทางภูมิคุ้มกันวิทยา ต้องเป็นเครื่องใหม่ไม่เคยใช้งานที่ใดมาก่อน หรือเป็นเครื่องเก่าอายุใช้งานไม่เกิน ๓ ปี
๒. ขอบข่ายของงาน
๒.๑ ผู้ให้เช่าจะต้องให้เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยาFully Automatedจํานวนไม่น้อยกว่า ๑ เครื่องโดยมีคุณสมบัติด้านเทคนิคของเครื่อง ดังนี้
yosh
๒.๑.๑ เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยาต้องมีความเร็วในการตรวจวิเคราะห์ไม่น้อยกว่า ๒๐๐ test ต่อชั่วโมง โดยเป็นเครื่องใหม่ไม่เคยใช้งานที่ใดมาก่อนหรือเป็นเครื่องเก่าอายุใช้งานไม่เกิน ๓ ปี ๒.๑.๒ เครื่องตรวจวิเคราะห์ ต้องเป็นเครื่องมือที่ได้รับการรับรองมาตรฐานสากลUSFDA ๒.๑.๓ เครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถโหลดน้ํายาเข้าหรือออกเครื่องได้ตลอดเวลาโดยไม่ต้องหยุดเครื่อง หรือรอเข้าสู่ standby mode และสามารถใช้งานได้ทันทีโดยไม่ต้องนํามาตั้งทิ้งไว้ที่อุณหภูมิห้องก่อน ๒.๑.๔ เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยาคลินิก มีระบบ ตรวจวัดปริมาณ ของสิ่งส่งตรวจ มีระบบตรวจสอบการ Clot ของสิ่งส่งตรวจ (Clot Detection) มีระบบแก้ไขตัวอย่างโดย อัตโนมัติ เมื่อผลวิเคราะห์ได้ค่าสูงเกินกว่าที่กําหนดไว้ในเครื่อง (Auto Sample Dilution) ๒.๑.๕ มีระบบใส่ตัวอย่าง ไม่น้อยกว่า ๑๕๐ ตัวอย่าง
๒.๑.๖ มีช่องใส่น้ํายาตรวจวิเคราะห์ไม่น้อยกว่า ๔๕ ช่อง และเป็นช่องเดียวกับใส่ตัวอย่าง ๒.๑.๗ มีรายการตรวจวิเคราะห์ทุกรายการทดสอบในข้อ ๒.๒
๒.๑.๘ มีระบบรายงานจํานวนการตรวจวิเคราะห์แต่ละรายการ จํานวนการตรวจสารควบคุมคุณภาพ ๒.๑.๙ เครื่องตรวจวิเคราะห์ มีช่องสําหรับใส่ STAT rack หรือ STAT Lane สามารถ load ตัวอย่างตรวจ ได้ทันทีที่ต้องการผลด่วน (STAT) โดยไม่รบกวนระบบงานวิเคราะห์ที่กําลังปฏิบัติอยู่
๒.๑.๑๐ เครื่องตรวจวิเคราะห์มีระบบการดูดสิ่งส่งตรวจโดยใช้ Disposable tip หรือมีระบบการล้าง probe ที่สามารถลด carryover ได้อย่างมีประสิทธิภาพ (น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.0 ppm)
๒.๑.๑๑
น้ํายาทุกชนิดต้องเป็นน้ํายา Original จากผลิตภัณฑ์เดียวกันกับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ โดยน้ํายาทุกการทดสอบเป็นน้ํายาสําเร็จรูป พร้อมใช้งาน (Ready to use) สามารถใช้งานได้ทันที โดยไม่มีการผสมอ้างอิงจากรายละเอียดที่ระบุในเอกสารกํากับน้ํายา และต้องผ่านการรับรองคุณภาพ มาตรฐานสากลเช่น USFDA หรือ ISO หรือ CE Mark และได้รับการรับรอง จากคณะกรรมการ อาหารและยา โดยมีเอกสารรับรองให้ก่อนใช้งานทุกรายการ
๒.๑.๑๒ รายการตรวจวิเคราะห์ทุกรายการทดสอบในข้อ ๒.๒ สามารถตรวจวิเคราะห์ได้จาก Serum ได้ทุกรายการทดสอบ
นางสาวบุญชรินทร์ ทองชู ประธานกรรมการ นายธนกร ศรีสวัสดิ์ กรรมการ
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
นางสาวพัชรพร บางน้ําเค็ม กรรมการ นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
๒.๑.๑๓ เครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถรายงานผลแรกได้ไม่เกิน ๓๐ นาที หลังจากนํา ตัวอย่างเข้าเครื่อง เพื่อให้แพทย์ใช้ผลในการรักษาคนไข้ได้อย่างรวดเร็ว
ผู้ให้เช่า ต้องสนับสนุนสารควบคุมคุณภาพ (Control) สารมาตรฐาน (Calibrator) และ วัสดุหรือน้ํายาอื่นใช้การตรวจวิเคราะห์และบํารุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์ให้เพียงพอ โดยไม่คิดมูลค่า ๒.๑.๑๕ น้ํายาที่ใช้ตรวจวิเคราะห์ สารควบคุมคุณภาพ สารมาตรฐาน วัสดุหรือน้ํายาอื่นที่ใช้ในการตรวจ วิเคราะห์ ต้องเป็นยี่ห้อเดียวกันกับเครื่องตรวจวิเคราะห์หรือผู้ผลิตภายใต้ผู้ผลิตเดียวกัน หรือเป็นแบบ m Party Internal Control คนละยี่ห้อกับเครื่องตรวจวิเคราะห์และน้ํายาตรวจวิเคราะห์ เพื่อลด Bias ในการควบคุมคุณภาพ
rd
๒.๑.๑๖ หลักการตรวจวิเคราะห์ทางด้านภูมิคุ้มกันวิทยา ไม่มีการรบกวนการตรวจวัดจาก Biotin ที่ส่งผล ทําให้ผลการตรวจวิเคราะห์เกิด False decrease หรือ False increase
๒.๒ ผู้ให้เช่าจะต้องจัดหาน้ํายาตรวจวิเคราะห์ทางภูมิคุ้มกันวิทยาที่เป็นยี่ห้อเดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ตาม ปริมาณการใช้ต่อปี ดังนี้
ลําาดับที
จํานวน Test
๕,๐๐๐
รายการ
ด.
น้ํายาตรวจหา HIV Ag/Ab
๒.
น้ํายาตรวจหา HBsAg
ต.
น้ํายาตรวจหาปริมาณ HBsAb
๔.
น้ํายาตรวจหา HBCAb
๕.
น้ํายาตรวจหา Anti-HCV
๖.
นํายาตรวจหา Syphilis
๗.
นํายาตรวจหาปริมาณ CEA
!
๘.
น้ํายาตรวจหาปริมาณ AFP
1
๔.
น้ํายาตรวจหาปริมาณ Total PSA
gyesh
นางสาวบุญชรินทร์ ทองชู ประธานกรรมการ นายธนกร ศรีสวัสดิ์ กรรมการ
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
6,000
๑,๒๐๐
๑,๒๐๐
๒,๐๐๐
๔,๐๐๐
๑,๒๐๐
๑,๒๐๐
coo
นางสาวพัชรพร บางน้ําเค็ม กรรมการ
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
๒.๓ เครื่องมือและน้ํายาต้องผ่านการรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (In Vitro diagnostic use only) ๒.๔ โรงงานผลิตเครื่องมือและน้ํายาต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล
๒.๕ ผู้ให้เช่าต้องส่งมอบชุดน้ํายาภูมิคุ้มกันวิทยาที่มีคุณภาพ ภายใน ๓๐ วัน ถัดจากวันที่ได้ลงนามในสัญญาหรือ รับใบสั่งซื้อ ชุดน้ํายาที่ส่งมอบต้องเหลืออายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 5 เดือน นับจากวันส่งมอบ
๒.๖ ผู้ให้เช่า ต้องรับประกันคุณภาพน้ํายาตลอดอายุการใช้งาน หากมีการเสื่อมคุณภาพก่อนวันหมดอายุ การใช้งานตามปกติ จะต้องนําน้ํายาชุดใหม่เปลี่ยนให้ และผู้ให้เช่ายินดีเปลี่ยนน้ํายาที่ใกล้หมดอายุให้ตลอดการใช้งาน โดยไม่คิดมูลค่า
๒.๗ ผู้เสนอราคาที่ได้รับการคัดเลือกแล้วจะต้องทําราคาเช่าเครื่องพร้อมน้ํายาแต่ละรายการ โดยต้องไม่สูงกว่า ราคาต่อหน่วยของราคากลาง และกรณีที่ราคารวมที่เสนอต่ํากว่าราคากลาง ผู้เสนอราคาจะต้องลดราคาของค่าเช่าพร้อม
น้ํายาแต่ละรายการในอัตราร้อยละของราคาที่เสนอลดในราคารวม
๒.๔ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบในการติดตั้งและส่งมอบ เครื่องตรวจวิเคราะห์ ระบบการตรวจวิเคราะห์
วิเคราะห์โดยใช้น้ํายาตรวจของเครื่องตรวจวิเคราะห์ของผู้ขายรายเก่า ภายใน ๙๐ วัน หลังจากวันทําสัญญา โดยไม่กระทบ
ผลเปรียบเทียบผลการตรวจวิเคราะห์โดยใช้น้ํายาตรวจของเครื่องตรวจวิเคราะห์ของผู้ชนะการประกวดกับผลการตรวจ
ต่อการให้บริการคนไข้ภาพรวม
๒.๙ ผู้ชนะการประกวดราคา ต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด ในการบริการตรวจ วิเคราะห์ตัวอย่าง รวมทั้ง การใช้งานระบบต่างๆ ที่ผู้ขายรายเก่าให้บริการ หลังจากวันลงนามในสัญญา จนกว่าผู้ชนะการประกวดราคาจะติดตั้งและ ส่งมอบระบบการตรวจวิเคราะห์และระบบอื่นๆ ทุกระบบรวมทั้งอุปกรณ์
๒.๑๐ ผู้ให้เช่า ต้องจัดหาวัสดุอุปกรณ์และวัสดุน้ํายาอื่นๆ ทุกชนิดที่ใช้กับเครื่อง เช่น Cup, Cuvette และ น้ํายาที่ ใช้ร่วมในกระบวนการตรวจวิเคราะห์และบํารุงรักษาเครื่องตลอดระยะเวลาใช้งานโดยไม่คิดมูลค่า
๒.๑๑ ผู้ให้เช่า ต้องจัดให้มีและดูแล ระบบเครื่องกรองและปรับคุณภาพน้ํา สําหรับเครื่องตรวจ วิเคราะห์ ให้กับ โรงพยาบาลใช้โดยไม่คิดมูลค่า
๒.๑๒ ผู้ให้เช่าจะต้องติดตั้งเครื่องสํารองไฟ (UPS) และสํารองไฟได้ไม่น้อยกว่า ๓๐ นาที
๒.๑๓ ในระหว่างการใช้งาน ผู้ให้เช่าจะต้องทําการบํารุงรักษา การซ่อมแซมรวมทั้งค่าวัสดุอุปกรณ์ ค่าอะไหล่ ทั้งหมดจนใช้งานได้ โดยไม่คิดมูลค่าตลอดระยะเวลาการเช่า
๒.๑๔ ผู้ให้เช่า ต้องเป็นผู้ดูแลและรับผิดชอบการตรวจสภาพและบํารุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์เครื่องสํารองไฟ รวมทั้งวัสดุอุปกรณ์อื่น ของผู้ให้เช่า อย่างน้อยทุกๆ ๓ เดือนอย่างสม่ําเสมอ ให้เครื่องมีประสิทธิภาพใช้งานได้ตลอดเวลา
๒.๑๕ หากเครื่องมีปัญหาระบบขัดข้อง ผู้ให้เช่า ต้องดําเนินการซ่อมเครื่องภายใน ๑๒ ชั่วโมง และให้ใช้งานได้ ภายใน ๒๔ ชั่วโมง มีระบบจัดการ online electronic service ตลอด ๒๔ ชั่วโมงและแก้ไขให้สามารถใช้งานได้โดยเร็ว หากเครื่องไม่สามารถใช้งานได้ทําให้หยุดการทดสอบในรายการใดรายการหนึ่งหรือทั้งหมดในข้อ ๒.๒ ผู้ให้เช่าต้อง รับผิดชอบในการนําส่งตัวอย่างไปวิเคราะห์ยังหน่วยงานภายนอกที่ผ่านมาตรฐานเทียบเท่ากับเครื่องตรวจวิเคราะห์ที่ติดตั้ง และค่าใช้จ่ายทั้งหมดผู้ให้เช่าเป็นผู้รับผิดชอบทั้งหมดโดยที่โรงพยาบาลไม่ต้องสํารองจ่ายก่อน
นางสาวบุญชรินทร์ ทองชู ประธานกรรมการ นายธนกร ศรีสวัสดิ์ กรรมการ
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
นางสาวพัชรพร บางน้ําเค็ม กรรมการ นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
2
๒.๑๖ ผู้ให้เช่าต้องเพิ่มเครื่องมือหรือเปลี่ยนเครื่องตรวจวิเคราะห์ที่มีศักยภาพสูงขึ้นให้กับโรงพยาบาลในกรณีที่
โรงพยาบาลมีปริมาณงานเพิ่มมากขึ้นหรือไม่เพียงพอกับการใช้งานโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ภายในอายุสัญญา
๒.๑๗ ผู้ให้เช่า ต้องจัดหาและดูแล ตู้เย็น อย่างน้อย ๓ ประตู ขนาดไม่น้อยกว่า ๑๕๐ x ๑๕๐ ซ.ม. จํานวน ๑ ตู้ สําหรับเก็บนํ้ายา
ผู้ให้เข่า ต้องมอบคู่มือการใช้งานเครื่องตรวจวิเคราะห์และคู่มือบํารุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์ให้กับ ผู้ใช้เครื่องตรวจวิเคราะห์อย่างน้อย ๒ ชุด ต่อเครื่อง
๒.๑๙ ผู้ให้เช่า ต้องติดตั้ง สาธิตการใช้งาน ฝึกอบรม แนะนําการใช้งานกับเจ้าหน้าที่จนสามารถ ปฏิบัติงาน ในทุกระบบที่ผู้ขาย จัดหา ดูแล โดยให้มีผลกระทบต่อการบริการให้น้อยที่สุด และมีการอบรมเพิ่มเติมอย่างน้อยปีละครั้ง
หรือเมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่
๒.๒๐ ผู้ให้เช่า ต้องทํา correlation กับน้ํายาตรวจและเครื่องตรวจวิเคราะห์เดิมที่โรงพยาบาลใช้ตรวจวิเคราะห์ ที่ใช้อยู่เดิม โดยไม่คิดมูลค่า และจัดทําเป็นรูปเล่มเพื่อข้อมูลอ้างอิง
๒.๒๑ ผู้ให้เช่า ต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการซ่อมและบํารุงรักษารวมทั้งค่าแรงและค่าอะไหล่ทั้งหมด ที่เกิดขึ้นกับเครื่องตรวจวิเคราะห์
๒.๒๒ ผู้ให้เช่าต้องมีประสบการณ์การติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์รุ่นที่นําเสนอ โดยมีการใช้งานอยู่จริงในปัจจุบัน ไม่น้อยกว่า ๑๐ โรงพยาบาลพร้อมแนบเอกสารยืนยันการใช้งานจากโรงพยาบาลอ้างอิง
๒.๒๓ ผู้ให้เช่าต้องทําการเชื่อมต่อผลการตรวจจากเครื่องตรวจวิเคราะห์ เข้าสู่ระบบ LIS/HIS โดยผู้ให้เช่าจะต้อง เป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด
๒.๒๔ ในกรณีที่มีเครื่องมือไม่ใช้แล้ว ผู้ให้เช่าจะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการขนย้ายเครื่องมือให้เสร็จภายใน สัปดาห์นับตั้งแต่วันที่ได้รับแจ้ง แล้วปรับปรุงสถานที่ติดตั้งให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าเองทั้งสิ้น
๒.๒๕ ผู้ให้เช่าต้องให้วัสดุสอบเทียบ (Calibrator หรือ Standard) สารควบคุมคุณภาพจํานวนการใช้ตาม มาตรฐานการตรวจวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการของผู้เช่า และค่าใช้จ่ายในการประกันคุณภาพกับหน่วยงานภายนอก (EQA) อย่างน้อย ๑ แห่ง ตลอดเวลาสัญญา
๒.๒๖ ผู้ให้เช่า ต้องยอมรับในเงื่อนไขของโรงพยาบาลที่จะจ่ายเงินค่าน้ํายาเป็น test โดยการนับจากรายการ ทดสอบและจํานวน test ตรวจของผู้รับบริการ จากระบบฐานข้อมูลระบบสารสนเทศของโรงพยาบาล (HIS) หรือ ระบบสารสนเทศทางห้องปฏิบัติการ (Laboratory information system : LIS)
๒.๒๗ ผู้ให้เช่าต้องจัดหาชุดคอมพิวเตอร์ ๒ ชุด เครื่องพิมพ์สี ๑ ชุด พร้อมโต๊ะวางในการจัดการเอกสารและ รายงานผล จํานวน ๒ ชุด และเก้าอี้สํานักงาน ๒ ตัว
๒.๒๘ ผู้ให้เช่าจัดหาเครื่องปรับอากาศให้เหมาะสมกับพื้นที่ติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์เพื่อประสิทธิภาพการทํางาน ของเครื่องตรวจวิเคราะห์
๒.๒๙ ผู้ให้เช่าต้องติดตั้งเครื่องวิเคราะห์เพิ่มเติม อาจจะนอกระบบหรือในระบบตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ ในกรณีที่ เครื่องในระบบมีปัญหาจากกระบวนการที่ไม่สามารถแก้ไขได้ และ/หรือ ไม่สามารถให้บริการได้ภายในระยะเวลาที่กําหนด
๒.๓๐ ผู้ให้เช่าต้องมีแผนสํารองในการดูแลและรองรับกรณีฉุกเฉิน เร่งด่วน หรือกรณีเครื่องตรวจวิเคราะห์มีปัญหา จะต้องทําการแก้ไขให้กลับมาใช้งานได้ ภายในระยะเวลา ๑๒ ชั่วโมง
Guess
นางสาวบุญชรินทร์ ทองซู ประธานกรรมการ นายธนกร ศรีสวัสดิ์ กรรมการ นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
นางสาวพัชรพร บางน้ําเค็ม กรรมการ นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
ในการติดตั้งเครื่องใหม่ชุดน้ํายาจะต้องผ่านการทํา Method Validation ตามแนวทางการตรวจสอบ ความถูกต้องของวิธีทดสอบ และจัดทํารายงานผลสรุปการทําให้กับผู้เช่า ภายใน ๑ เดือน
๒.๓๒ ผู้ให้เช่าจะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการปรับปรุงสถานที่ และสิ่งแวดล้อมในการวางเครื่องตรวจวิเคราะห์ แบบอัตโนมัติ เพื่อให้สามารถติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์แบบอัตโนมัติได้อย่างถูกต้อง เรียบร้อย และดําเนินการตรวจ วิเคราะห์เป็นไปตามมาตรฐานวิชาชีพ และมาตรฐานความปลอดภัย
ผู้ชนะการประกวดราคา ต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด ในการบริการตรวจ วิเคราะห์ตัวอย่าง รวมทั้งการใช้งานระบบต่างๆ ที่ผู้ขายรายเก่าให้บริการ หลังจากวันลงนามในสัญญา จนกว่าผู้ชนะการประกวดราคา จะติดตั้งและส่งมอบระบบการตรวจวิเคราะห์และระบบอื่นๆ ทุกระบบรวมทั้งอุปกรณ์
นางสาวบุญชรินทร์ ทองชู ประธานกรรมการ นายธนกร ศรีสวัสดิ์ กรรมการ
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
นางสาวพัชรพร บางน้ําเค็ม กรรมการ นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
5
๓.คุณลักษณะเฉพาะ
ตรวจวัดค่าได้อย่างน้อย ๑.๗๓๐-๑๐๐๐ ng/ml
จํานวน
คุณลักษณะเฉพาะ
ลําดับที
d
รายการ
Test
หลักการตรวจ
นํายาต้องมี
G
นํายาตรวจหาปริมาณ CEA (quantitative)
๑,๒๐๐
CMIA
២ นํายาตรวจหาปริมาณ AFP (quantitative)
๑,๒๐๐
CMIA
E
୩
นํายาตรวจหาปริมาณ Total PSA (quantitative)
៨០០
CMIA
นํายาตรวจหา Syphilis แบบคุณภาพ
€,000 CMIA
(qualitative)
น้ํายาตรวจหา HBsAg แบบคุณภาพ (qualitative)
6,000 CMIA
น้ํายาตรวจหาปริมาณ HBsAb (quantitative)
๑,๒๐๐ CMIA
๗ น้ํายาตรวจหา HBcAbแบบคุณภาพ (qualitative) ๑,๒๐๐ CMIA
ตรวจวัดค่าได้อย่างน้อย ๒-๑๐๐๐ IU/mL หรือ
๒.๔๒-๑๒๑๐ ng/mL
ตรวจวัดค่าได้อย่างน้อย ๑.๑-๑๐๐ ng/mL
ความไวทางคลินิก (Clinical Sensitivity)
มากกว่าหรือเท่ากับ ๙๙.๐๐%
ความจําเพาะทางคลินิก (Clinical Specificity) มากกว่า หรือเท่ากับ ๙๙.00%
ความไวทางคลินิก (clinical sensitivity)
มากกว่าหรือเท่ากับ ๙๙.๙๐%
ความจําเพาะทางคลินิก (clinical specificity)
มากกว่าหรือเท่ากับ ๔๘.00%
ตรวจวัดค่าได้อย่างน้อย ๓.๑๐-๑,๐๐๐ IU/L ความไวทางคลินิก (Clinical Sensitivity) ไม่ต่ํากว่า
000%
ความจําเพาะทางคลินิก(Clinical Specificity)มากกว่าหรือ เท่ากับ ๙๙.๕๐ %
99655
นางสาวบุญชรินทร์ ทองชู ประธานกรรมการ นายธนกร ศรีสวัสดิ์ กรรมการ
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
ab
นางสาวพัชรพร บางน้ําเค็ม กรรมการ นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
น
៨
นํายาตรวจหา HIV Ag/Ab แบบคุณภาพ (qualitative)
๕,๐๐๐
CMIA
2
น้ํายาตรวจหา Anti-HCV แบบคุณภาพ (qualitative)
๒,๐๐๐
CMIA
นางสาวบุญชรินทร์ ทองชู ประธานกรรมการ นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
นายธนกร ศรีสวัสดิ์
กรรมการ
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
นางสาวพัชรพร บางน้ําเค็ม กรรมการ นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
ผ่านการรับรองจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา ค่าขีดจํากัดทีตรวจได้ (Detection limit ของ HIV-D p๒๔ Ag) น้อยกว่าหรือเท่ากับ ๒ IU/mL
ความไวทางคลินิก Clinical Sensitivity) ไม่ต่ํากว่า
๑๐๐%
ความจําเพาะทางคลินิก(Clinical Specificity)มากกว่าหรือ เท่ากับ ๙๙.๕๐ %
ความไวทางคลินิก (Clinical Sensitivity) ไม่ต่ํากว่า
Goo%
ความจําเพาะทางคลินิก (Clinical Specificity) มากกว่า หรือเท่ากับ ๙๐.๑๐%
7
๔. ระยะเวลาการเช่า
ระยะเวลา ๑ ปี นับแต่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยาคลินิก ที่ติดตั้งพร้อมใช้ งานจากผู้ให้เช่า
๕. วิธีการชําระค่าเช่าพร้อมน้ํายา
๔.๑ ค่าเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยาคลินิก ชําระเป็นรายเดือนโดยคิดยอด ชําระจากปริมาณรายงานทดสอบที่สมบูรณ์
5. ข้อกําหนดเมื่อสิ้นสุดสัญญาเช่า
ผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยาคลินิกพร้อมอุปกรณ์ ออกนอก พื้นที่ของโรงพยาบาลแล้วปรับปรุงพื้นที่ให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้เช่าภายใน ๑๕ วัน
๗. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือก
ใช้เกณฑ์ราคา
کلو
นางสาวบุญชรินทร์ ทองชู ประธานกรรมการ นายธนกร ศรีสวัสดิ์ กรรมการ
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
นางสาวพัชรพร บางน้ําเค็ม กรรมการ นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
8
แบบ บก.๐๖
ตารางแสดงวงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรและรายละเอียดค่าใช้จ่าย การจัดซื้อจ้างที่มิใช่งานก่อสร้าง
๑. ชื่อโครงการ เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางภูมิคุ้มกันวิทยาอัตโนมัติพร้อมน้ํายา จํานวน ๙ รายการ ๒. หน่วยงานเจ้าของโครงการ กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์และพยาธิวิทยาคลินิก
๓. วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรร ๑,๒๓๑,๐๙๒.๐๐ บาท (หนึ่งล้านสองแสนสามหมื่นหนึ่งพันเก้าสิบสองบาทถ้วน) ๔. วันที่กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ณ วันที่ 4 มีนาคม ๒๕๖๕
เป็นเงินรวมทั้งสิ้น ๑,๒๓๑,๐๙๒.๐๐ บาท (หนึ่งล้านสองแสนสามหมื่นหนึ่งพันเก้าสิบสองบาทถ้วน)
รายละเอียด ดังนี้
จํานวนประมาณ ราคา/
ลําดับ
รายการทดสอบ
หน่วยนับ
(รายงานผลการ
ทดสอบที่สมบูรณ์)
หน่วย
(บาท)
ราคารวม
ประมาณ (บาท)
น้ํายาตรวจหา HIV Ag/Ab
Report
๕,๐๐๐
๕๓.๕๐
๒๖๗,๕๐๐.๐๐
น้ํายาตรวจหาปริมาณ HBsAg
Report
๔,๐๐๐
๔๘.๑๕
๑๙๒,๖๐๐.๐๐
น้ํายาตรวจหาปริมาณ HBsAb
Report
๑,๒๐๐
๕๖.๗๑
๖๘,๐๕๒.๐๐
๔ น้ํายาตรวจหาปริมาณ HBCAb
Report
๑,๒๐๐
๖๙,๕๕
๘๓,๔๖๐.๐๐
વેબ
น้ํายาตรวจหาปริมาณ Anti-HCV
Report
๒,๐๐๐
DOC,.๑๔
๒๑๘,๒๘๐.๐๐
Ω
น้ํายาตรวจหาปริมาณ Syphilis
Report
€,000
๓๕.๐๐
๑๔๐,๐๐๐.๐๐
๗ น้ํายาตรวจหาปริมาณ CEA
Report
๑,๒๐๐
๘๔.๐๐
๑๐๐,๘๐๐.๐๐
ถ
៨ น้ํายาตรวจหาปริมาณ AFP
Report
๑,๒๐๐
๗๗.๐๐
๙๒,๔๐๐๐.๐๐
น้ํายาตรวจหาปริมาณ Total PSA
Report
ROO
๘๕.๐๐
๖๘,๐๐๐.๐๐
น
๙
๑,๒๓๑,๐๙๒.๐๐
รวมเป็นเงินทั้งสิ้น (หนึ่งล้านสองแสนสามหมื่นหนึ่งพันเก้าสิบสองบาทถ้วน)
๕. แหล่งที่มาของราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ได้มาจากการสืบราคาจากท้องตลาด
๕.๑ บริษัท เอ็มพี กรุ๊ป (ประเทศไทย) จํากัด
๕.๒ ห้างหุ้นส่วนจํากัด กรีนเวิลด์ อินเตอร์เนชั่นแนล (ประเทศไทย)
๕.๓ บริษัท โค อินเตอร์ เทรด จํากัด
5. รายชื่อเจ้าหน้าที่ผู้กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ทุกคน
๖.๑ นางสาวบุญชรินทร์ ทองชู ๖.๒ นายธนกร ศรีสวัสดิ์ ๖.๓ นางสาวพัชรพร บางน้ําเค็ม
ตําแหน่ง นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ ประธานกรรมการ ตําแหน่ง นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ กรรมการ ตําแหน่ง นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ กรรมการ
(ลงชื่อ)…..
Gyros
(นางสาวบุญชรินทร์ ทองซู)
ประธานกรรมการ
ตําแหน่ง นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
(ลงชื่อ)………………..
(นายธนกร ศรีสวัสดิ์)
.กรรมการ
ตําแหน่ง นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
(ลงชื่อ).
(asÏð)…………..
(นางสาวพัชรพร บางน้ําเค็ม)
.กรรมการ
ตําแหน่ง นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ