ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์ทางการแพทย์ (ชุดทำแผล STERILE DRESSING SET) ประจำปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๗๐ - ๒๕๗๑
โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาชุดทำแผลปลอดเชื้อ (STERILE DRESSING SET) ซึ่งเป็นชุดอุปกรณ์สำหรับการทำแผลที่ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อและออกแบบมาเพื่อการใช้งานเพียงครั้งเดียว เพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยและประสิทธิภาพในการรักษาพยาบาล ชุดทำแผลประกอบด้วยรายการสำคัญ ได้แก่ ผ้าก๊อซพับขนาด 3" x 3" จำนวนไม่น้อยกว่า 2 ชิ้น, สำลีก้อนขนาด 0.35 กรัม จำนวนไม่น้อยกว่า 5 ก้อน, ถาดสำหรับ Dressing set ที่ทำจากวัสดุไม่ซึมน้ำ 1 ใบ และปากคีบพลาสติกความยาวไม่น้อยกว่า 4 นิ้ว จำนวน 1 อัน วัสดุที่ใช้ เช่น สำลีและผ้าก๊อซ จะต้องผลิตจากฝ้าย 100% สีขาวนวล ปราศจากสิ่งแปลกปลอมและสารเรืองแสง การบรรจุภัณฑ์ต้องเป็นซองปลอดเชื้อที่ปิดผนึกสนิท ใช้วัสดุทางการแพทย์ (medical grade) ที่ไม่ฉีกขาดง่าย สามารถมองเห็นภายในได้สะดวกต่อการใช้งาน และป้องกันการปนเปื้อนหลังเปิดใช้งาน นอกจากนี้ ชุดทำแผลทั้งหมดต้องผ่านกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อตามมาตรฐานสากล บรรจุภัณฑ์ต้องมีสัญลักษณ์บ่งชี้รายละเอียดผลิตภัณฑ์, Lot การผลิต, วันหมดอายุ และสัญลักษณ์บ่งชี้ว่าผ่านกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้ออย่างชัดเจน ผู้เสนอราคาต้องมีหนังสือรับรองการนำเข้าหรือผลิตเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) หรือได้รับการรับรองคุณภาพตามมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.)
English summary
This project aims to procure Sterile Dressing Sets for single use. The set includes sterile gauze pads, cotton balls, a non-absorbent dressing tray, and plastic forceps. All materials are made from high-quality, safe, and sterile components, free from foreign matter. The sets undergo sterilization processes compliant with international standards and are packaged in sealed, medical-grade sterile pouches that are easy to open and prevent contamination. Packaging clearly indicates product details, lot number, expiry date, and sterilization status. The supplier must provide a certificate of import or manufacturing from the Thai FDA or comply with Thai Industrial Standards (TIS).
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- จัดหาชุดทำแผลปลอดเชื้อ (STERILE DRESSING SET) สำหรับใช้งานครั้งเดียว
- เพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยและประสิทธิภาพในการรักษาพยาบาล
ขอบเขตของงาน
- จัดหาชุดทำแผลปลอดเชื้อ (STERILE DRESSING SET)
- ประกอบด้วย:
- ผ้าก๊อซพับ 3" x 3" 8 ชั้น จำนวนไม่น้อยกว่า 2 ชิ้น
- สำลีก้อน 0.35 กรัม จำนวนไม่น้อยกว่า 5 ก้อน
- ถาดสำหรับ Dressing set (ทำจากวัสดุไม่ซึมน้ำ) จำนวน 1 ใบ
- ปากคีบพลาสติก (ความยาวไม่น้อยกว่า 4 นิ้ว) จำนวน 1 อัน
- สำลีและผ้าก๊อซต้องผลิตจากฝ้าย 100% สีขาวนวล ปราศจากสิ่งแปลกปลอมและสารเรืองแสง
- บรรจุในซองปลอดเชื้อปิดผนึกสนิท ใช้วัสดุทางการแพทย์ (medical grade) ฟิล์มพลาสติก 1 ด้าน และกระดาษ 1 ด้าน ไม่ฉีกขาดง่าย มองเห็นภายในได้สะดวก เปิดใช้งานง่าย และป้องกันการปนเปื้อน
- ผ่านกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อตามมาตรฐานสากล
- บรรจุภัณฑ์มีสัญลักษณ์บ่งชี้รายละเอียดผลิตภัณฑ์, Lot การผลิต, วันหมดอายุ และสัญลักษณ์บ่งชี้ว่าผ่านกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อ
- ผู้เสนอราคาต้องมีหนังสือรับรองการนำเข้าหรือผลิตเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) หรือได้รับการรับรองคุณภาพตามมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.)
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ชุดทำแผลปลอดเชื้อ (STERILE DRESSING SET) ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- เอกสารรับรองการนำเข้าหรือผลิตเครื่องมือแพทย์จาก อย. หรือ มอก.
ระยะเวลาดำเนินการ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- เป็นนิติบุคคล ผู้ผลิต หรือผู้จำหน่ายเครื่องมือแพทย์
- มีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าหรือผลิตเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) หรือได้รับการรับรองคุณภาพตามมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.) (แสดงเอกสาร)
- Standards Compliance:
- ผ่านกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อตามมาตรฐานสากล
- ได้รับการรับรองคุณภาพตามมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.) (ถ้ามี)
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities:
- สามารถผลิตหรือจัดหาชุดทำแผลปลอดเชื้อตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนดได้
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ชุดทำแผลปลอดเชื้อ (STERILE DRESSING SET) สำหรับใช้งานครั้งเดียว
- ส่วนประกอบ: ผ้าก๊อซพับ 3" x 3" 8 ชั้น (≥2 ชิ้น), สำลีก้อน 0.35 กรัม (≥5 ก้อน), ถาด Dressing set (วัสดุไม่ซึมน้ำ) (1 ใบ), ปากคีบพลาสติก (ยาว ≥4 นิ้ว) (1 อัน)
- วัสดุ: สำลีและผ้าก๊อซจากฝ้าย 100% สีขาวนวล, ปราศจากสิ่งแปลกปลอมและสารเรืองแสง
- การบรรจุ: ซองปลอดเชื้อปิดผนึกสนิท, วัสดุ medical grade, ฟิล์มพลาสติก 1 ด้าน, กระดาษ 1 ด้าน, ไม่ฉีกขาดง่าย, มองเห็นภายในได้, เปิดใช้งานสะดวก, ป้องกันการปนเปื้อน
- การทำให้ปราศจากเชื้อ: ผ่านกระบวนการตามมาตรฐานสากล
- บรรจุภัณฑ์: มีสัญลักษณ์บ่งชี้รายละเอียดผลิตภัณฑ์, Lot การผลิต, วันหมดอายุ, และสัญลักษณ์การทำให้ปราศจากเชื้อ
เงื่อนไขสัญญา
- Payment schedule: -
- Penalties: -
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: ชุดทำแผลปลอดเชื้อนี้สามารถนำกลับมาใช้ซ้ำได้หรือไม่?
ตอบ: ไม่ได้ ชุดทำแผลนี้ออกแบบมาเพื่อการใช้งานเพียงครั้งเดียวเท่านั้น- ถาม: วัสดุที่ใช้ในชุดทำแผลมีคุณสมบัติอย่างไร?
ตอบ: สำลีและผ้าก๊อซผลิตจากฝ้าย 100% สีขาวนวล ปราศจากสิ่งแปลกปลอมและสารเรืองแสง ถาดทำแผลทำจากวัสดุไม่ซึมน้ำ - ถาม: การบรรจุภัณฑ์ของชุดทำแผลมีข้อกำหนดอย่างไร?
ตอบ: บรรจุในซองปลอดเชื้อปิดผนึกสนิท ใช้วัสดุทางการแพทย์ (medical grade) ที่ไม่ฉีกขาดง่าย มองเห็นภายในได้สะดวก และป้องกันการปนเปื้อน - ถาม: กระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อเป็นไปตามมาตรฐานใด?
ตอบ: เป็นไปตามมาตรฐานสากล - ถาม: ผู้เสนอราคาต้องแสดงเอกสารรับรองประเภทใดบ้าง?
ตอบ: ต้องมีหนังสือรับรองการนำเข้าหรือผลิตเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) หรือได้รับการรับรองคุณภาพตามมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.) - ถาม: ขนาดของผ้าก๊อซที่กำหนดคือเท่าใด?
ตอบ: ผ้าก๊อซพับขนาด 3" x 3" จำนวน 8 ชั้น - ถาม: จำนวนสำลีก้อนที่ต้องมีในชุดคือเท่าใด?
ตอบ: สำลีก้อนขนาด 0.35 กรัม จำนวนไม่น้อยกว่า 5 ก้อน - ถาม: ปากคีบพลาสติกที่ให้มามีขนาดความยาวเท่าใด?
ตอบ: ความยาวไม่น้อยกว่า 4 นิ้ว - ถาม: สัญลักษณ์บนบรรจุภัณฑ์ต้องบ่งชี้ข้อมูลอะไรบ้าง?
ตอบ: ต้องบ่งชี้รายละเอียดผลิตภัณฑ์, Lot การผลิต, วันหมดอายุ และสัญลักษณ์ว่าผ่านกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อ - ถาม: ถาดสำหรับ Dressing set ทำจากวัสดุประเภทใด?
ตอบ: ทำจากวัสดุที่ไม่ซึมน้ำ
- ถาม: วัสดุที่ใช้ในชุดทำแผลมีคุณสมบัติอย่างไร?
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
คุณลักษณะทั่วไป
ชุดทําแผลปลอดเชื้อ STERILE DRESSING SET
เป็นชุดสําหรับทําแผล ปราศจากเชื้อใช้งาน 1 ครั้ง
คุณลักษณะเฉพาะ
- ชุดทําแผลปลอดเชื้อ
ประกอบด้วย - ผ้าก๊อสพับ 3" x 3" 8 ชั้น
สําลีกอน 0.35 กรัม
ไม่น้อยกว่า 2 ชิ้น
ไม่น้อยกว่า 5 ก่อน
1 ใบ (ทําจากวัสดุไม่ซึมน้ํา)
ปากคีบพลาสติก (ความยาวไม่น้อยกว่า 4) 1 อัน
ถาด สําหรับ Dressing set - สําลีและผ้าก๊อสผลิตจากฝ่าย 100 % สีขาวนวล ปราศจากสิ่งแปลกปลอมและสารเรืองแสง 3. บรรจุในซองปลอดเชื้อปิดผนึกสนิท ใช้วัสดุทางการแพทย์ (madical grade) ฟิล์มพลาสติก 1 ด้าน และกระดาษ 1 ด้าน ไม่ฉีกขาดง่าย และสามารถมองเห็นผ่านเข้าไปในซองได้ สะดวกในการเปิดใช้ งาน และอุปกรณ์ภายในไม่เสี่ยงต่อการปนเปื้อนตกหล่นภายหลังเปิดใช้งาน
- ผ่านกระบวนการทําให้ปราศจากเชื้อตามมาตรฐานสากล
- บรรจุภัณฑ์มีสัญลักษณ์บ่งชี้ว่าระบุรายละเอียดของผลิตภัณฑ์ Lot การผลิต และวันหมด อายุซัดเจน
- บรรจุภัณฑ์มีสัญลักษณ์บ่งชี้ว่าผ่านกระบวนการทําให้ปราศจากเชื้อ
- มีหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าหรือผลิตเครื่องมือแพทย์จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและ ยา (อย.) หรือได้รับการรับรองคุณภาพตามมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.) (แสดงเอกสาร)
1
ลงนามกรรมการผู้กําหนดคุณลักษณะ
Ma
ม
(นางสาวกาญจนา ปานนอก)
……….ประธาน
2
3
(นางสาวรุ้งสวรรค์ สุวัฒโน)
Faging $491
กรรมการ
..กรรมการ
(นางธัญญชยา มัจฉา)