ประกวดราคาซื้อเครื่องตรวจอวัยวะภายใน ด้วยคลื่นเสียงความถี่สูง (ชนิดเคลื่อนย้าย แบบที่ 8) จำนวน 2 เครื่อง

• ใช้สำหรับตรวจอวัยวะภายในช่องท้องทางด้านสูติกรรมและนรีเวชกรรมด้วยคลื่นเสียงความถี่สูง
• สามารถแสดงภาพได้ทั้งแบบ 3 มิติ (3D) และ 4 มิติ (4D)

• จัดส่งเครื่องตรวจด้วยคลื่นเสียงความถี่สูง (ชนิดเคลื่อนย้าย แบบที่ 8) จำนวน 1 เครื่อง ที่มีคุณสมบัติและสมรรถนะครบตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
• จัดส่งหัวตรวจ (Probe) ครบทั้ง 4 ประเภท รวมไม่น้อยกว่า 5 หัว (Convex 2D สองรุ่นความถี่, Convex 3D/4D สำหรับช่องท้อง และ Vagina 3D/4D สำหรับช่องคลอด)
• ติดตั้งและทดลองใช้งานจนสามารถใช้งานได้ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนดไว้
• เชื่อมต่อข้อมูลของเครื่องกับระบบจัดเก็บข้อมูลและการออกรายงาน (Work Station) ของหน่วยตรวจเวชศาสตร์มารดาและทารกในครรภ์ โดยผู้ขายเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการดำเนินการทั้งหมด
• จัดส่งอุปกรณ์ที่ต้องส่งพร้อมพัสดุ (Ultrasound Gel, Thermal Printer, กระดาษบันทึก, UPS With Stabilizer, คู่มือต่างๆ)
• ให้บริการรับประกันซ่อมพร้อมอะไหล่ทั้งตัวเครื่องและหัวตรวจโดยไม่คิดมูลค่า และมีอะไหล่สำรองสำหรับซ่อมบำรุงตามระยะเวลาที่กำหนด

• เครื่องตรวจด้วยคลื่นเสียงความถี่สูง (ชนิดเคลื่อนย้าย แบบที่ 8) จำนวน 1 เครื่อง พร้อมหัวตรวจไม่น้อยกว่า 5 หัว
• Ultrasound Gel จำนวน 5 แกลลอน
• เครื่องพิมพ์ภาพขาว-ดำ (Thermal Printer) จำนวน 1 เครื่อง
• กระดาษบันทึก จำนวน 20 ม้วน
• เครื่องสำรองไฟฟ้าและควบคุมแรงดันกระแสไฟฟ้าให้คงที่ (UPS With Stabilizer) ขนาดไม่น้อยกว่า 2,000 VA จำนวน 1 เครื่อง
• คู่มือการใช้งาน (Instruction Manual) และคู่มือการซ่อมบำรุง (Service Manual) เป็นภาษาอังกฤษหรือภาษาไทย จำนวน 2 ชุด ให้แก่หน่วยผู้ใช้งานและกองเวชบริภัณฑ์ กรมแพทย์ทหารอากาศ
• คู่มือคำแนะนำตามใบแบบกรมแพทย์ทหารอากาศ เป็นเอกสารอิเล็กทรอนิกส์บน Flash Drive จำนวน 1 ชุด ให้แก่กองวิทยาการ กรมแพทย์ทหารอากาศ

• (ไม่ระบุระยะเวลาโครงการ/กำหนดส่งมอบไว้ในเอกสารคุณลักษณะเฉพาะ)
• เงื่อนไขระยะเวลาที่ระบุ: รับประกันซ่อมพร้อมอะไหล่ไม่น้อยกว่า 5 ปี และมีอะไหล่สำรองสำหรับซ่อมบำรุงไม่น้อยกว่า 10 ปี

• Eligibility Requirements:
  • ผู้ขายเครื่องมือแพทย์ต้องสามารถแสดงหลักฐานการผลิตหรือนำเข้าอย่างถูกต้องตามระเบียบของทางราชการ
• Standards Compliance:
  • มาตรฐานการผลิต: ISO 13485 เป็นอย่างน้อย
  • มาตรฐานความปลอดภัย (ต้องมีเอกสารแสดง): IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, IEC 60601-1-6, IEC 60601-2-37, IEC 62359 หรือ NEMA/AUIM LD-3, IEC 62366, IEC 62304, ISO 10993 และ RoHS (Restriction of Hazardous Substances)
• Experience: (ไม่ระบุในเอกสาร)
• Previous Project Cost: (ไม่ระบุในเอกสาร)
• Technical Capabilities:
  • สามารถติดตั้ง ทดลองใช้งาน และเชื่อมต่อระบบ DICOM 3.0 หรือดีกว่า กับ Work Station ของหน่วยตรวจเวชศาสตร์มารดาและทารกในครรภ์ได้ (รับผิดชอบค่าใช้จ่ายเอง)
  • ต้องมีอะไหล่สำรองสำหรับซ่อมบำรุงทั้งตัวเครื่องและหัวตรวจไว้เป็นเวลาไม่น้อยกว่า 10 ปี
  • ต้องให้การรับประกันซ่อมพร้อมอะไหล่โดยไม่คิดมูลค่าไม่น้อยกว่า 5 ปี
• Personnel: (ไม่ระบุในเอกสาร)

• ใช้เกณฑ์ราคา (Price-based selection) ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ

• ระบบหลัก: Digital Beam Former หรือ Crystal Architecture; ช่องสัญญาณประมวลผลไม่น้อยกว่า 24,772,608 ช่อง; Gray Levels ไม่น้อยกว่า 256 ระดับ; Frame Rate สูงสุดไม่น้อยกว่า 2,035 ภาพ/วินาที; Time Gain Control (TGC); ความลึกการตรวจสูงสุดไม่น้อยกว่า 42 ซม.; Dynamic Range สูงสุดไม่น้อยกว่า 412 dB
• เทคโนโลยีภาพ: Coded Harmonic Imaging/S-Harmonic; SRI-HD/ClearVision; CrossBeamCRI/MultiVision; Automatic Optimization/HQ-Vision; Compression Elastography/E-Cervix; Shadow Reduction/Shadow HDR; SonoLystLive/ViewAssist; FetalHS/HeartAssist; SlowflowHD/MV-Flow; แสดงภาพพร้อมกันได้ไม่น้อยกว่า 4 ภาพต่อหน้าจอ
• โหมดการทำงาน: 2D-Mode, M-Mode, Color Doppler, Power Doppler, Pulse-Wave Doppler, 3D/4D Mode
• 2D-Mode: ปรับ Gain, มุมสแกน, กลับด้านภาพ, โฟกัส, Chroma/Tint Map, Real-Time 2D & 2D/Color, ปรับภาพหลังหยุดภาพ, Radiantflow/LumiFlow, วัด BPD, HC, AC, FL, NT แบบอัตโนมัติ, IOTA ADNEX, วัดซ้ำจากภาพที่บันทึกไว้
• M-Mode: Sweep Speed ≥5 ระดับ, Anatomical M-Mode, เลื่อนภาพย้อนหลัง
• PW Doppler: ปรับ PRF Scale, Sample Volume ≥15 มม., Simultaneous 2D/PW, คำนวณ PI, RI, Heart Rate อัตโนมัติ
• Color/Power Doppler: Color Map ≥4 รูปแบบ, Filter ≥3 ระดับ, ปรับ Baseline/Invert
• 3D/4D Mode: Volume Rate ≥256 volumes/sec, Multi-Planar ≥4 ภาพ, SonoRenderLive/FAD, VCI-A/VSI, VOCAL, Tomographic UI/Multi Slice View, Omniview/OVIX, STIC, HDlive/RealisticVue, HDlive Silhouette/CrystalVue, HDlive Flow/CrystalVue Flow, ภาพหัวใจทารกอัตโนมัติ (4 Chamber, LVOT, RVOT, Three-vessels, Abdomen/Stomach, Ductal Arch, Aortic Arch, SVC/IVC), SonoCNS/5D CNS+, SonoVCfollicle/5D Follicle, Uterine Trace/Uterine Contour
• หัวตรวจ: Convex 2D ช่องท้อง 2–5 MHz (≥2 หัว), Convex 2D ช่องท้อง 3–9 MHz (≥1 หัว), Convex 3D/4D ช่องท้อง 2–8 MHz (≥1 หัว), Vagina 3D/4D 4–9 MHz (≥1 หัว); เทคโนโลยี XDclear/S-Vue ในหัวตรวจตรวจพื้นที่ลึก
• Control Panel: LCD/LED Touch Screen ≥15 นิ้ว, แป้นพิมพ์บนหน้าจอ, ปรับระดับสูง-ต่ำได้, ต่อ Probe พร้อมกันได้ ≥4 หัว พร้อมช่องพักหัวตรวจ
• จอแสดงภาพ: OLED หรือ HUD ≥23 นิ้ว, ความละเอียด ≥1,920x1,080 Pixels, ปรับมุมเงย/หมุนได้, ปรับความสว่าง-คมชัดได้
• ระบบข้อมูล: SSD ≥1 TB, บันทึกภาพนิ่ง JPG/JPEG และภาพเคลื่อนไหว AVI/MP4, USB ≥4 ช่อง, HDMI Out, DICOM 3.0 หรือดีกว่า (Verify, Storage Commitment, MPPS/PPS, Storage, Print, Structure Reporting, Worklist)
• อื่นๆ: ฐานเครื่องล้อ 4 ล้อหมุน-ล็อคได้; ใช้ไฟ 220–240V 50–60Hz

• การรับประกัน: ผู้ขายรับประกันซ่อมพร้อมอะไหล่ทั้งตัวเครื่องและหัวตรวจ โดยไม่คิดมูลค่า เป็นเวลาไม่น้อยกว่า 5 ปี
• อะไหล่สำรอง: ผู้ขายต้องมีอะไหล่สำหรับซ่อมบำรุงทั้งตัวเครื่องและหัวตรวจไว้เป็นเวลาไม่น้อยกว่า 10 ปี
• การติดตั้งและทดลอง: ผู้ขายต้องติดตั้งและทดลองจนสามารถใช้งานได้ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
• การเชื่อมต่อระบบ: ผู้ขายต้องเชื่อมต่อข้อมูลเครื่องกับ Work Station ของหน่วยตรวจเวชศาสตร์มารดาและทารกในครรภ์ โดยผู้ขายรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด
• ตารางการชำระเงิน: (ไม่ระบุในเอกสาร)
• ค่าปรับ: (ไม่ระบุในเอกสาร)

• เครื่องอัลตราซาวนด์ที่จัดหานี้ใช้ตรวจความผิดปกติแบบใดได้บ้าง?
  ใช้ตรวจอวัยวะภายในช่องท้องทางด้านสูติกรรมและนรีเวชกรรม รองรับการประเมินเนื้องอกรังไข่ (IOTA ADNEX), ปริมาตรฟองไข่ (Follicle), โพรงมดลูก, ความยืดหยุ่นเนื้อเยื่อปากมดลูก (E-Cervix) และหัวใจทารกในครรภ์ (FetalHS/HeartAssist, STIC)
• ต้องจัดส่งหัวตรวจ (Probe) กี่หัว และชนิดใดบ้าง?
  รวมไม่น้อยกว่า 5 หัว ได้แก่ Convex 2D ช่องท้อง 2–5 MHz จำนวน 2 หัว, Convex 2D ช่องท้อง 3–9 MHz 1 หัว, Convex 3D/4D ช่องท้อง 2–8 MHz 1 หัว และ Vagina 3D/4D 4–9 MHz 1 หัว
• ระบบ DICOM ที่ต้องรองรับมีฟังก์ชันอะไรบ้าง?
  ต้องรองรับ DICOM 3.0 หรือดีกว่า อย่างน้อยครอบคลุม Verify, Storage Commitment, MPPS/PPS, Storage, Print, Structure Reporting และ Worklist
• ผู้ขายมีหน้าที่เชื่อมต่อระบบใดเพิ่มเติมหรือไม่?
  มี ผู้ขายต้องเชื่อมต่อข้อมูลเครื่องกับระบบจัดเก็บข้อมูลและการออกรายงาน (Work Station) ของหน่วยตรวจเวชศาสตร์มารดาและทารกในครรภ์ โดยรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดเอง
• ระยะเวลารับประกันและการสำรองอะไหล่เป็นเท่าใด?
  รับประกันซ่อมพร้อมอะไหล่ทั้งตัวเครื่องและหัวตรวจโดยไม่คิดมูลค่าไม่น้อยกว่า 5 ปี และต้องมีอะไหล่สำรองสำหรับซ่อมบำรุงไม่น้อยกว่า 10 ปี
• อุปกรณ์ที่ต้องส่งมอบพร้อมเครื่องมีอะไรบ้าง?
  Ultrasound Gel 5 แกลลอน, เครื่องพิมพ์ภาพขาว-ดำ (Thermal Printer) 1 เครื่อง, กระดาษบันทึก 20 ม้วน, UPS With Stabilizer ขนาดไม่น้อยกว่า 2,000 VA 1 เครื่อง และคู่มือการใช้งาน/ซ่อมบำรุง 2 ชุด พร้อมคู่มืออิเล็กทรอนิกส์บน Flash Drive
• เครื่องต้องผ่านมาตรฐานความปลอดภัยใดบ้าง?
  ต้องมีเอกสารแสดงมาตรฐาน IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, IEC 60601-1-6, IEC 60601-2-37, IEC 62359 หรือ NEMA/AUIM LD-3, IEC 62366, IEC 62304, ISO 10993 และ RoHS
• การผลิตเครื่องต้องได้รับมาตรฐานใด?
  ต้องมีเอกสารแสดงว่าได้รับมาตรฐาน ISO 13485 เป็นอย่างน้อย
• จอแสดงภาพและหน่วยจัดเก็บข้อมูลมีข้อกำหนดอย่างไร?
  จอแสดงภาพชนิด OLED หรือ HUD ขนาดไม่น้อยกว่า 23 นิ้ว ความละเอียดไม่น้อยกว่า 1,920x1,080 Pixels และหน่วยจัดเก็บในตัวเครื่องเป็น SSD หรือดีกว่า ขนาดไม่น้อยกว่า 1 TB
• เครื่องรองรับการบันทึกและถ่ายโอนข้อมูลภาพอย่างไร?
  บันทึกภาพนิ่งได้ในรูปแบบ JPG/JPEG และภาพเคลื่อนไหว AVI และ MP4 ถ่ายโอนข้อมูลผ่าน USB ไม่น้อยกว่า 4 ช่อง และมีช่องส่งสัญญาณภาพออกแบบ HDMI

คุณลักษณะเฉพาะพัสดุคงรูป พอ.ที่ ๑๙/๖๘
ชื่อพัสดุ เครื่องตรวจด้วยคลื่นเสียงความถี่สูง (ชนิดเคลื่อนย้าย แบบที่ 8) ชื่อกลุ่มพัสดุ GFMIS ULTRASONIC UNIT, DIAGNOSTIC, HUMAN หน่วยนับ เครื่อง
๑. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
ใช้สําหรับตรวจอวัยวะภายในช่องท้องทางด้านสูติกรรมและนรีเวชกรรมด้วย
คลื่นเสียงความถี่สูง สามารถแสดงภาพได้ทั้งแบบ ๓ มิติ และ 4 มิติ
๒. ขีดความสามารถและสมรรถนะที่ต้องการ
๒.๑ มีระบบรับส่งคลื่นความถี่สูงแบบ Digital Beam Former หรือ Crystal Architecture
๒.๒ มีจํานวนช่องสัญญาณในการประมวลผลไม่น้อยกว่า ๒๔,๗๗๒,๖๐๘ ช่องสัญญาณ
๒.๓ มี Shades of Gray หรือ Gray Levels ไม่น้อยกว่า ๒๕๖ ระดับ
๒.๔ ความเร็วในการแสดงภาพการตรวจ (Frame Rate) สูงสุดไม่น้อยกว่า ๒,๐๓๕ ภาพต่อวินาที ขึ้นอยู่
กับหัวตรวจที่เลือกใช้
๒.๕ สามารถปรับความสว่างตามความลึกได้ (Time Gain Control (TGC))
๒.๖ ความลึกสูงสุดที่สามารถตรวจได้ไม่น้อยกว่า ๔๒ เซนติเมตร ขึ้นอยู่กับหัวตรวจที่เลือกใช้
๒.๗ มีช่วงสัญญาณ (Dynamic Range) สูงสุดไม่น้อยกว่า 412 dB
๒.๔ มีเทคโนโลยีที่เพิ่มความคมชัดของภาพและลดสัญญาณรบกวน แบบ Codied Harmonic Imaging
หรือ S-Harmonic
๒.๔ มีเทคโนโลยีลดสัญญาณรบกวน แบบ Speckte Reduction Imaging HD (SRI-HD) หรือ ClearVision ๒.๑๐ มีเทคโนโลยีรวมสัญญาณ เพื่อเพิ่มความละเอียดของภาพ แบบ CrossxBeamCRI (Compound
Resolution imaging) uša MultiVision
๒.๑๑ มีเทคโนโลยีปรับภาพให้มีความชัดเจน แบบ Automatic Optimization หรือ HQ-Vision ๒.๑๒ สามารถประเมินความยืดหยุ่นของเนื้อเยื่อ ด้วย Compression Elastography หรือ E-Cervix ๒.๑๓ สามารถแสดงภาพพร้อมกัน ได้สูงสุดไม่น้อยกว่า ๔ ภาพในหน้าจอเดียว ๒.๑๔ สามารถตั้งค่าการตรวจให้เหมาะสมตามความต้องการของผู้ใช้
ตรวจถูกต้อง
น.อ. มzor Cr
ผอ.กวก.พอ.
กรรมการและเลขานุการ คณก.พิจารณากําหนดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุ พอ
8 มิ.ย.๒๘
รับรองเอกสารถูกต้อง
พล.อ.
dr your
เสธ.พอ.
ประธานกรรมการพิจารณากําหนดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุ พอ
๑๑ มิ.ย.๖๔
สําเนาถูกต้อง
น.ท.หญิง
9 ต
(ปิยณัฐ สวัสดี)
หน.ผวค.กวก.พอ.
๒.๑๕ มีเทคโนโลยีชุดเชยแสง แบบ Shadow: Reduction หรือ Shadow HDR
๒.๑๖ มีเทคโนโลยีช่วยประเมินความถูกต้องของมุมมองภาพ แบบ SonoLystLive หรือ ViewAssist ๒.๑๗ มีเทคโนโลยีช่วยในการวินิจฉัยความผิดปกติของหัวใจทารกในครรภ์ แบบ FetalHS หรือ
HeartAssist
๒.๑๔ สามารถดูการไหลเวียนเลือดในเส้นเลือดขนาดเล็ก (Micra Vascular) ซึ่งมีความเร็วต่ําในกระบ
บริเวณที่กําหนด ด้วย StovftovHD หรือ MV-Flow
๒.๑๙ มีโปรแกรมการทํางานอย่างน้อย ดังนี้
๒.๑๙.๑ 2D-Mode
Ig.gal M-Mode
๒.๑๙.๓ Color Doppler Mode
๒.๑๙.๔ Power Doppler Mode
๒.๑๙.๕ Pulse-Wave Doppler Mode
๒.๑๙.5 30 4D Mode
๒.๒๐ 2D-Mode มีคุณสมบัติอย่างน้อย ดังนี้
๒.๒๐.๑ สามารถปรับ Gain ได้
๒.๒๐.๒ สามารถปรับความกว้างของมุมที่สแกนได้
๒.๒๐.๓ สามารถกลับด้านซ้าย-ขวา และบน-ล่างได้
๒.๒๐.๔ สามารถปรับตําแหน่งโฟกัสได้
๒.๒๐.๕ สามารถปรับเปลี่ยนโทนสีของภาพด้วย Chroma Map หรือ Tint Map
๒.๒๐.๖ สามารถแสดงภาพ 2D และ 2D/Color ได้พร้อมกันขณะทําการตรวจ (Real-Time) ๒๒๐.๓ สามารถปรับแต่งภาพหลังจากหยุดภาพได้
๒.๒๐.๙ สามารถแสดงการไหลเวียนของเลือด ให้มีมิติทางด้านลีกเสมือนภาพ ๓ มิติ ใน 20
MMode ด้วย Radiantflow หรือ LumiFlow
๒.๒๐.๙ มีโปรแกรมประเมินประเภทเนื้องอกรังไข่ โดยการใช้ข้อมูลตามมาตรฐานของ
The International Ovarian Tumor Analysis (IOTA ADNEX)
A
W
ผอ.กวก.พอ
กรรมการและเลขานุการ คณก. พิจารณากําหนดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุ พอ
รับรองเอกสารถูกต้อง
พล.อ.ต.
มิ.ย.๖๘
Luar
เสธ.พอ.
که یه
ประธานกรรมการพิจารณากําหนดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุ พอ
99 มิ.ย.๖๘
สําเนาถูกต้อง
น.ท.หญิง
//cover
(ปิยณัฐ สวัสดี)
หน.ผวค.กวก.พอ.
มง
คุณลักษณะเฉพาะพัสดุคงรูป พอ.ที่ ๒๙/๒๕
หน้า ๒ ของ ๙ หน้า
2
๒.๒๐.๑๐ สามารถนําภาพที่บันทึกไว้กลับมาทําการวัดและคํานวณค่าใหม่ได้ ๒.๒๐.๑๑ สามารถวัดค่าทางสูติศาสตร์ได้อย่างน้อยดังนี้
๒.๒๐.๑๑.๑ Biparietal Diameter (BPD)
๒.๒๐.๑๑.๒ Head Circumference (HC)
lako aa.m. Abdominal Circumference (AC)
๒.๒๐.๑๑.๔ Femur length (FL)
๒.๒๐.๑๒ สามารถวัดค่า Nuchat Translucency (NT) ได้ แบบอัตโนมัติ ๒.๒๑ M-Mode มีคุณสมบัติอย่างน้อย ดังนี้
๒.๒๑.๑. สามารถปรับอัตราความเร็ว (Sweep Speed) ได้ไม่น้อยกว่า 5 ระดับ
๒.๒๑.๒ สามารถเลือกรูปแบบการแสดงภาพแบบบน-ล่าง หรือ ซ้าย-ขวา ได้
๒.๒๑.๓ สามารถปรับเปลี่ยนโทนสีของการ ด้วย Chroma Map หรือ Tint Mapp
๒.๒๑.๔๕ มีโปรแกรม Anatomical A Mode ช่วยปรับระบาย Cursor line ในภาพ B Mode
หรือกาบ 20
๒.๒๑.๕ หลังจากหยุดภาพแล้ว สามารถเลื่อนภาพย้อนหลังได้
๒.๒๒ Pulsed-wave Doppler Mode มีคุณสมบัติอย่างน้อย ดังนี้
P
๒.๒๒.๑ สามารถปรับ Pulsed Repetition Frequency Scale ได้
๒.๒๒.๒ สามารถปรับขนาด Sample Volume ได้สูงสุดไม่น้อยกว่า ๑๕ มิลลิเมตร ๒.๒๒.๓ สามารถแสดงภาพ 2D/PW แบบ Simultaneous ได้ ๒.๒๒.๔. สามารถคํานวณค่าอย่างน้อยดังนี้ได้โดยอัตโนมัติ
b.bb.co Pulsatility Index (PI)
In lololo Resistivity Index (RI)
๒.๒๒.๔.๓ Heart Rate
๒.๒๓ Color Doppler Mode มีคุณสมบัติอย่างน้อย ดังนี้
๒.๒๓.๑ สามารถเลือกสี (Color Map) ได้ไม่น้อยกว่า 4 รูปแบบ ๒.๒๓.๒ สามารถเลื่อนระดับ Baseline และกลับทิศทางสี (Invert) ได้
เ
1.2. Hade an
ผอ.กวก.พอ.
กรรมการและเลขานุการ คุณก.พิจารณากําหนดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุ พอ.
รับรองเอกสารถูกต้อง
พล.อ. พล.อ.ต.
มิ.ย.๖๘
drus
เสธ.พอ.
ประธานกรรมการพิจารณากําหนดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุ พอ
99 มิ.ย.๒๘
สําเนาถูกต้อง
น.ท.หญิง
Bto
(ปิยณัฐ สวัสดิ์)
หน.ผวค.กวก.พอ.
On
คุณลักษณะเฉพาะพัสดุคงรูป พอที่ ๒๕/๖๔
หน้า ๓ ของ ๙ หน้า
๒.๒๔. Power Doppler Mode มีคุณสมบัติอย่างน้อย ดังนี้
๒.๒๔.๑ สามารถปรับ Filter ได้ไม่น้อยกว่า ๓ ระดับ ๒.๒๔.๒ สามารถเลือกสี (Color Map) ได้ไม่น้อยกว่า 4 รูปแบบ ๒.๒๕ 3D/4D Mode มีคุณสมบัติอย่างน้อย ดังนี้
๒.๒๕.๑ สามารถสร้างภาพได้สูงสุดไม่น้อยกว่า 256 volumes Per Second หรือ 256 Frames
Per Second
๒.๒๕ สามารถแสดงภาพ Multi-Planar Bending Mode (PR) พร้อมกันได้ไม่น้อยกว่า
๔ ภาพ ดังนี้
๒.๒๕.๒.๑ ภาพตัดขวาง (Transverse View)
๒.๒๕ ๒.๒ ภาพตามแนวยาว (Longitudinal View)
๒.๒๕ ๒.๓ ภาพด้านหน้า (Coronal View)
๒.๒๕ ๒.๔ ภาพ ๓ มิติ
๒.๒๕.๓ สามารถปรับและหมุนภาพได้จากหน้าจอควบคุม
๒.๒๔.๔ สามารถตัดส่วนที่ไม่ต้องการ เพื่อแสดงส่วนใบหน้าหรือส่วนที่ต้องการตรวจ ด้วย
SonoRenderLive 10 FAD (Fetal Face Auto Detection)
๒.๒๕.๕ สามารถปรับเลือกความหนาหรือความลึกของการสร้างภาพเพื่อให้ได้ภาพเสมือนจริง
ด้วย VCI-A หรือ VSI
๒.๒๕.๖ สามารถวัดปริมาตรของรอยโรคที่สนใจ หรืออวัยวะจากชุดข้อมูล ๓ มิติได้ ด้วย VOCAL ๒.๒๕.๗ สามารถแปลงข้อมูล ๓ มิติ มาแสดงเป็นชุดภาพต่อเนื่อง ตัดเป็น Slide และสามารถปรับ ระยะห่างของแต่ละ Slide ด้วย Tomographic Ultrasound imaging หรือ Multi
Slice View
๒.๒๕.๔ สามารถตัดภาพข้อมูล ๓ มิติ ในระนาบต่างๆ ตามต้องการ โดยภาพที่ตัดแต่ละระนาบ
จะแสดงผลเป็นภาพ ๓ มิติ ด้วย Omniview หรือ OVIX
๒.๒๕.๙ สามารถเก็บภาพหัวใจทารกในครรภ์เป็นชุดข้อมูล ๓ มิติในระยะเวลาสั้นๆ เพื่อนํามา
หมุนแสดงผลได้หลายมุมมอง (STIC)
4.ย. 49 4: A
1.8.
ผอ.กวก.พอ.
กรรมการและเลขานุการ คณก. พิจารณากําหนดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุ พอ
รับรองเอกสารถูกต้อง
มิ.ย.๑๘
drytar
พล.อ.ต.
ล.อ.ต.
เสธ.พอ.
ประธานกรรมการพิจารณากําหนดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุ ขอ
ๆๆ มิ.ย.๖๘
สําเนาถูกต้อง
น.ท.หญิง
(ปิยณัฐ สวัสดิ์)
หน.ผวก.กวก.พอ.
คุณลักษณะเฉพาะพัสดุคงรูป พย.ที่ ๑๙/๖๘
หน้า ๔ ของ 4 หน้า
๒.๒๕.๑๐ มีเทคโนโลยี HOlive หรือ RealisticVue ช่วยในการปรับภาพให้มีมิติทางด้านลึก และ
เสมือนจริง รวมทั้งปรับมุมมองแสงเงา
บ
๒.๒๕.๑๑ สามารถแสดงรายละเอียดโครงสร้างของภาพทั้งภายในและภายนอกพร้อมกันแบบ
โปร่งแสง ด้วย HOlive Sithouette หรือ CrystaiVue
๒.๒๕ ๑๒ สามารถแสดงโครงสร้างทางกายวิภาคของเส้นเลือด ด้วย HDlive Flow หรือ
CrystalVue Flow
๒.๒๕.๑๓ สามารถนําชุดข้อมูล 4 มิติ มาแสดงผลเป็นภาพมาตรฐานของการตรวจหัวใจทารกโดย
อัตโนมัติ อย่างน้อยดังนี้
๒.๒๕.๑๓.๓ 4 Chamber
๒.๒๕.๑๓.๒) !VOT
๒.๒๕ ๑๓.๓ RVOT
๒.๒๕.๑๓.๔ Three-vessels
๒.๒๕.๑๓.๕ Abdomen/Stomach
๒.๒๕.๑๓.๖ Ductal Arch
๒.๒๕.๑๓.๗ Aortic Arch
๒.๒๔.๑๓.๔ Superior And Inferior Vena Cava
๒.๒๕.๑๔ สามารถนําชุดข้อมูล ๓ มิติ มาแสดงเป็นภาพการตรวจศีรษะทารก ด้วย SonoCNS
หรือ 5D CNS+ อย่างน้อยดังนี้
b.bc.oc.o BPD, HC, OFD
b.bc.oc.b Lateral Ventricles
๒.๒๕๑๔.๓ Cerebellum
๒.๒๕.๑๕.๔ Cisterna Magna
๒.๒๕.๕๕ สามารถวิเคราะห์ปริมาตรฟองไข่ (Follicle) จากชุดข้อมูล ๓ มิติ และแสดงผลเป็นสี
แบ่งแยกตามขนาด โดย Sono VCfollicle หรือ SD Follicle
๒.๒๕๑๖ สามารถสร้างภาพโพรงมดลูก จากข้อมูล ต มิติ ด้วย Uterine Trace หรือ Uterine Contour
NOND a
ผอ.กวก.พอ.
กรรมการและเลขานุการ คุณก.พิจารณากําหนดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุ พอ.
รับรองเอกสารถูกต้อง
พล.อ.ต.
ลอดds
มิ.ย.๖๘
که سرچ
สําเนาถูกต้อง
น.ท.หญิง
d’ar
(ปิยณัฐ สวัสดิ์)
เสธ.พอ
ประธานกรรมการพิจารณากําหนดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุ พอ
99 มิ.ย.๒๘
Ям
หน.ผวก.กวก.พอ.
ม.4.
คุณลักษณะเฉพาะพัสดุคงรูป พอ.ที่ ๑๙/๖๘
หน้า ๕ ของ ๙ หน้า
๒.๒๖ มีเทคโนโลยี XDclear หรือ S-Vue ในหัวตรวจที่ช่วยในการตรวจพื้นที่ลึก ๒.๒๗ หัวตรวจ (Probe) แต่ละชนิด มีคุณสมบัติอย่างน้อยดังนี้
๒.๒๗.๑ หัวตรวจ 20 Convex สําหรับช่องท้อง มีความถี่ต่ําสุดไม่มากกว่า 2 MHz ถึงสูงสุด
ไม่น้อยกว่า 5 MHz จํานวนไม่น้อยกว่า 2 หัว
พ
๒.๒๗.๒ หัวตรวจ 20 Convex สําหรับช่องท้อง มีความถี่ต่ําสุดไม่มากกว่า 3 MHz ถึงสูงสุด
ไม่น้อยกว่า 9 MHz จํานวนไม่น้อยกว่า ๑ หัว
G
๒.๒๔๗.๓ หัวตรวจ 3D/4D Convex สําหรับช่องท้อง มีความถี่ต่ําสุดไม่มากกว่า 2 MHz ถึงสูงสุด
ไม่น้อยกว่า 8 MHz จํานวนไม่น้อยกว่า ๑ หัว
๒.๒๗.๔ หัวตรวจ 3D/4D Vagina สําหรับช่องคลอด มีความถี่ต่ําสุดไม่มากกว่า 4 MHz ถึงสูงสุด
ไม่น้อยกว่า 9 MHz จํานวนไม่น้อยกว่า ๑ หัว
G
๒.๒๘ ชุดควบคุมการทํางาน (Control Panel) มีคุณสมบัติอย่างน้อย ดังนี้
2
๒.๒๘.๑ มีหน้าจอชนิด LCD หรือ LED ระบบสัมผัส (Touch Screen) ขนาดไม่น้อยกว่า ๑๕ นิ้ว ๒.๒๔.๒ สามารถแสดงแป้นพิมพ์ตัวอักษร (Keyboard) บนหน้าจอได้
๒.๒๘.๔๕ แผงควบคุมปรับระดับขึ้น-ลง ได้
๒.๒๘.๔ สามารถต่อหัวตรวจ (Probe) พร้อมกันได้ไม่น้อยกว่า ๔ หัวตรวจ และมีช่องสําหรับพัก
หัวตรวจ
๒.๒๙ จอแสดงภาพ มีคุณสมบัติอย่างน้อย ดังนี้
๒.๒๙.๓ ชนิด OLED หรือ HDU (Head Up Display) มีขนาดไม่น้อยกว่า ๒๓ นิ้ว ๒.๒๙.๒ มีความละเอียดในการแสดงภาพไม่น้อยกว่า 1,920 x 1,080 Pixels
๒.๒๙.๓ สามารถปรับมุมเงย และหมุนซ้ายขวาได้
๒.๒๙.๔ สามารถปรับความสว่างและความคมชัดของหน้าจอได้
๒.๓๐ ระบบเชื่อมต่อและจัดเก็บข้อมูล มีคุณสมบัติอย่างน้อย ดังนี้
๒.๓๐.๑ หน่วยจัดเก็บข้อมูลในตัวเครื่อง เป็นชนิด SSD หรือดีกว่า ขนาดไม่น้อยกว่า 1 TE
น.อ. No’ A
we.non.we.
กรรมการและเลขานุการ คุณก.พิจารณากําหนดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุ พอ
1 มิ.ย. ๖๘
รับรองเอกสารถูกต้อง
หลอด
พล.อ.ต.
เสธ.พอ.
ประธานกรรมการพิจารณากําหนดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุ พอ
มิ.
9 និ.ប.៦៨
สําเนาถูกต้อง
น.ท.หญิง
dovr
(ปิยณัฐ สวัสดี)
หน.ผวค.กวก.พอ.
งต ……………………
คุณลักษณะเฉพาะพัสดุคงรูป พอ.ที่ ๑๙/๖๘
หน้า 5 ของ 5 หน้า
๒.๓๐.๒ สามารถบันทึกภาพที่ตรวจได้อย่างน้อยดังนี้
๒.๓๐.๒.๑. ภาพนิ่งในรูปแบบ JPG หรือ JPEG
๒.๓๐.๒.๒ ภาพเคลื่อนไหวในรูปแบบ AVI และ MP4
๒.๓๐.๓ สามารถถ่ายโอนข้อมูลจากหน่วยความจําภายในตัวเครื่องไปยังหน่วยความจําภายนอก
ผ่านช่องเชื่อมต่ออุปกรณ์สําหรับจัดเก็บข้อมูลชนิด USB จํานวนไม่น้อยกว่า 4 ช่อง
๒.๑๐.๔ มีช่องส่งสัญญาณภาพออกชนิด HDMI ไปยังจอแสดงภาพอื่นได้
๒.๓๐.๕ สามารถจัดส่งข้อมูลและภาพเข้าระบบเครือข่ายของโรงพยาบาลได้ โดยมีระบบ DICOM
3.0 หรือดีกว่า อย่างน้อยดังนี้
๒.๓๐.๕.๑ Verify หรือ Verification
๒.mo.๕.๒ Storage Commitment
b.mo.£.m MPPS (Modality Performed Procedure Step) sa PPS (Performed
Procedure Step)
๒.๓๐.๕.๔ Storage หรือ Store
๒.๓๐.๕.๕ Print
๒.๓๐.๕.๖ Structure Reporting
๒.๓๐.๕.๗ Worktist
๒.๓๓ ฐานเครื่อง มีล้อ 4 ล้อ สามารถหมุนและล็อคล้อได้
๒.๓๒ สามารถใช้งานได้กับไฟฟ้ากระแสสลับค่าใดค่าหนึ่งในช่วง ๒๒๐ - ๒๔๐ โวลต์ ๕๐ - ๖๐ เฮิรตซ์ ๓. ความปลอดภัย มีเอกสารแสดงว่าได้รับมาตรฐานอย่างน้อย ดังนี้
๓.๑ IEC 60601-1
๓.๒ EC 60601-1-2
61.50 IEC 60601-1-6
๔.๔ IEC 60601-2-37
๓.๕ IEC 62359 หรือ NEMA/AUIM LD-3
2.@. Nodus ar
น.อ.
กรรมการและเลขานุการ คณา พิจารณากําหนดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุ พ.
รับรองเอกสารถูกต้อง
มิ.ย.๖๘
สําเนาถูกต้อง
น.ท.หญิง
พล.อ.ต.
เสธ.พอ.
ประธานกรรมการพิจารณากําหนดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุ อ.
99 มิ.ย.๖๘
AL
(ปิยณัฐ สวัสดี)
ทน.ผวก.กวก.พอ.
//.
คุณลักษณะเฉพาะพัสดุคงรูป พอ.ที่ ๑๙/๖๘
หน้า ๒ ของ 4 หน้า
๓.๖ EC 62366
๓.๗ IEC 62304
๓.๘ ISO 10993
๓.๙ RoHS (Restriction of Hazardous Substances)
๔. ความคงทนและทนทานต่อการใช้งาน ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต ๕. ความง่ายในการใช้งานและการบํารุงรักษา ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต 5. รูปร่างลักษณะและขนาด ตามแบบของบริษัทผู้ผลิต
๗. สีและลวดลาย ตามแบบของบริษัทผู้ผลิต
๔. คุณลักษณะของวัสดุที่ใช้ในการผลิต ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๔. วิธีการผลิต มีเอกสารแสดงว่าได้รับมาตรฐาน ISO 13485 เป็นอย่างน้อย ๑๐. การตรวจสอบสินค้าที่ผลิตในประเทศไทย เป็นพัสดุหรือครุภัณฑ์ที่ตรวจสอบไม่พบว่ามีการผลิต
ภายในประเทศไทย
๑๑. หลักเกณฑ์การพิจารณา ใช้เกณฑ์ราคาในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
๑๒. การตรวจและการทดลอง
๑o.
๑๒.๑ ผู้ขายต้องทําการติดตั้งและทดลองจนสามารถใช้งานได้ตามคุณลักษณะเฉพาะ ๆ ที่กําหนดไว้ ๑๒.๒ ผู้ขายต้องทําการเชื่อมต่อข้อมูลของเครื่องตรวจด้วยคลื่นเสียงความถี่สูงกับระบบจัดเก็บข้อมูลและ
การออกรายงาน (Work Station) ของหน่วยตรวจเวชศาสตร์มารดาและทารกในครรภ์ได้ โดยผู้ขายเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการดําเนินการทั้งหมด
อุปกรณ์ที่ต้องส่งพร้อมกับพัสดุนี้
๑๓.๑ Ultrasound Get
๑๓.๒ เครื่องพิมพ์ภาพ
ภาพขาว-ดํา (Thermal Printer)
9.
๑๓.๓ กระดาษบันทึก
๑๓.๔ เครื่องสํารองไฟฟ้าและควบคุมแรงดันกระแสไฟฟ้าให้คงที่
(UPS With Stabilizer) ขนาดไม่น้อยกว่า 2,000 VA
น.อ. kids g
an
Ne.for.he.
กรรมการและเลขานุการ คณก.พิจารณากําหนดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุ พอ
รับรองเอกสารถูกต้อง
พล.อ.ต.
มิ.ย. ๖๘
der
เสธ.พอ.
ประธานกรรมการพิจารณากําหนดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุ ขอ
9 มิ.ย.๖๘
สําเนาถูกต้อง
๕ แกลลอน
๏ เครื่อง
๒๐ ม้วน
Q ๏ เครื่อง
น.ท.หญิง
dum
(ปิยณัฐ ๕ คู่,
หน.ผวก.กวก.พย.
๑
คุณลักษณะเฉพาะวัสดุคงรูป พย.ที่ ๑๔/๒๕
หน้า 4 ของ ๙ หน้า
๑๓.๕ คู่มือการใช้งาน (Instruction Manual) และคู่มือการซ่อมบํารุง
(Service Manual) เป็นภาษาอังกฤษหรือภาษาไทย
ให้แก่ หน่วยผู้ใช้งานและกองเวชบริภัณฑ์ กรมแพทย์ทหารอากาศ
๑๓.๖ คู่มือคําแนะนําตามใบแบบกรมแพทย์ทหารอากาศ เป็นเอกสารอิเล็กทรอนิกส์ โดยส่งเป็น Flash Drive ให้แก่กองวิทยาการ กรมแพทย์ทหารอากาศ
๑๔. อื่นๆ
๒ ชุด
ิ ชุด
๑๔.๑ ผู้ขายรับประกันซ่อมพร้อมอะไหล่ทั้งตัวเครื่องและหัวตรวจ โดยไม่คิดมูลค่าเป็นเวลาไม่น้อยกว่า
5 ปี
๑๔.๒ ผู้ชายมีอะไหล่สําหรับซ่อมบํารุงทั้งตัวเครื่องและหัวตรวจไว้เป็นเวลาไม่น้อยกว่า ๑๐ ปี ๑๔.๓. ผู้ขายเครื่องมือแพทย์จะต้องสามารถแสดงหลักฐานการผลิตหรือนําเข้าอย่างถูกต้องตามระเบียบ
ของทางราชการ
ตรวจถูกต้อง
น.อ. #lar G
ผอ.กวก.พอ.
กรรมการและเลขานุการ คุณก.พิจารณากําหนดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุ พอ
รับรองเอกสารถูกต้อง
4 มิ.ย.๖๘
พล.อ.ต.
..cli
เสธ.พอ.
ประธานกรรมการพิจารณากําหนดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุ ขอ
4 มิ.ย. ๖๘
อนุมัติให้ใช้เป็นหลักฐานในการจัดหาได้
พล.อ.ท. - -
จก.มอ.
9 มิ.ย.๖๘
สําเนาถูกต้อง
น.ท.หญิง
deva
(ปิยณัฐ สวัสดี)
หน.ผวก.กวก.พอ.
gn
3.
……
คุณลักษณะเฉพาะพัสดุคงรูป เอ.ที่ ๑๙/๖๒
หน้า 5 ของ ๙ หน้า