• เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพผลการบริการการรักษาและเพิ่มพูนความรู้ให้กับแพทย์ พยาบาลและบุคลากรที่เกี่ยวข้องกับงานการบริการการรักษาและการศึกษาวิจัย
• ในแง่การบริการ: ผู้ป่วยจะได้รับการรักษาด้วยเครื่องกระตุ้นสมองอย่างมีมาตรฐาน รวดเร็ว ปลอดภัยโดยทีมจิตแพทย์เฉพาะทางและสหสาขาวิชาชีพร่วมในการดูแลรักษา
• มุ่งมั่นในการให้บริการรักษาผู้ป่วยเพื่อให้เกิดผลการรักษาที่มีประสิทธิภาพมากที่สุด มีคุณภาพชีวิตที่ดีขึ้นและสามารถกลับไปทำหน้าที่ของตนในสังคมได้อย่างมีประสิทธิภาพ
• ในแง่วิจัย/ตำรา: เป็นผู้นำด้านวิจัย วิชาการ รวมถึงพัฒนาองค์ความรู้ใหม่ๆ ทางด้านจิตเวชศาสตร์

• จัดหาเครื่องกระตุ้นสมองด้วยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้าชนิดความถี่สูง (dTMS) พร้อมระบบนำทาง จำนวน 1 เครื่อง
• จัดหาหัวกระตุ้น 3 ชนิด: Double Cone Coil, Butterfly Coil และ Circular Coil พร้อมระบบหล่อเย็นในตัว
• จัดหาอุปกรณ์ประกอบครบชุด ได้แก่ ชุดปั๊มสารหล่อเย็น ชุดแขนจับหัวกระตุ้น รถเข็น เก้าอี้รักษา เครื่องสำรองไฟฟ้า 3000 VA หมวกกำหนดตำแหน่ง 100 ใบ จุกอุดหู 100 คู่ และ Footswitch
• ติดตั้งพร้อมใช้งานที่โรงพยาบาล
• สอนการใช้งานให้แก่แพทย์และเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลตลอดอายุการใช้งานของเครื่อง
• บำรุงรักษาเครื่องทุก 6 เดือนพร้อมทำรายงานการบำรุงรักษาตลอดระยะเวลารับประกัน
• จัดส่งหนังสือคู่มือการใช้งานและการบำรุงรักษา 1 ชุด

• เครื่องกระตุ้นสมองด้วยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้าพร้อมระบบนำทาง (dTMS) จำนวน 1 เครื่อง
• หัวกระตุ้น Double Cone Coil (Deep Stimulation) พร้อมสารหล่อเย็น จำนวน 1 ชุด
• หัวกระตุ้น Butterfly Coil พร้อมสารหล่อเย็น จำนวน 1 ชุด
• หัวกระตุ้น Circular Coil พร้อมสารหล่อเย็น จำนวน 1 ชุด
• ชุดปั๊มสารหล่อเย็น จำนวน 1 ชุด
• ชุดแขนจับหัวกระตุ้น จำนวน 1 ชุด
• รถเข็นสำหรับวางเครื่อง จำนวน 1 คัน
• เก้าอี้สำหรับทำการรักษา จำนวน 1 ตัว
• เครื่องสำรองไฟฟ้าขนาดไม่น้อยกว่า 3000 VA จำนวน 1 เครื่อง
• หมวกกำหนดตำแหน่งการกระตุ้น จำนวน 100 ใบ
• จุกอุดหู จำนวน 100 คู่
• Footswitch จำนวน 1 ชุด
• หนังสือคู่มือการใช้งานและการบำรุงรักษา จำนวน 1 ชุด
• การติดตั้งพร้อมใช้งานที่โรงพยาบาล
• การฝึกอบรมการใช้งานสำหรับแพทย์และเจ้าหน้าที่

• กำหนดส่งมอบภายใน 120 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
• ระยะเวลารับประกัน: 2 ปี นับตั้งแต่วันตรวจรับสินค้า
• การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน: ทุก 6 เดือน ตลอดระยะเวลารับประกัน

• Eligibility Requirements:

  • มีความสามารถตามกฎหมาย ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
  • ไม่อยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐ
  • ไม่เป็นผู้ทิ้งงานตามบัญชีรายชื่อของกรมบัญชีกลาง
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น
  • ลงทะเบียนในระบบ e-GP ของกรมบัญชีกลาง
  • เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคา

• Standards Compliance:

  • ไม่ได้ระบุข้อกำหนด ISO โดยตรง แต่เครื่องมือต้องผ่านการรับรองจาก US FDA, CE Mark และ อย. ไทย

• Experience:

  • ไม่ได้ระบุจำนวนปีของประสบการณ์โดยตรง

• Previous Project Cost:

  • ไม่ได้ระบุ

• Technical Capabilities:

  • ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายเครื่องกระตุ้นสมองด้วยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้าพร้อมระบบนำทาง จากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
  • ต้องมีทีมช่างเทคนิคสำหรับติดตั้ง ซ่อมบำรุง และให้บริการหลังการขาย
  • ต้องมีอะไหล่ในประเทศ (ซ่อมได้ภายใน 7 วัน) หรือสามารถสั่งอะไหล่จากต่างประเทศได้ (ไม่เกิน 60 วัน)

• Personnel:

  • ไม่ได้ระบุข้อกำหนดเฉพาะด้านบุคลากร

• Financial Requirements:

  • นิติบุคคลที่จดทะเบียนเกิน 1 ปี: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นบวก (งบแสดงฐานะการเงิน 1 ปีสุดท้าย)
  • นิติบุคคลที่ยังไม่มีการรายงานงบการเงิน: ต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระแล้วไม่ต่ำกว่า 2 ล้านบาท (สำหรับโครงการเกิน 5 ล้านแต่ไม่เกิน 10 ล้านบาท)
  • บุคคลธรรมดา: ต้องมีเงินฝากคงเหลือ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณโครงการ
  • กรณีไม่มีมูลค่าสุทธิเพียงพอ: สามารถใช้วงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณโครงการ

• ใช้เกณฑ์ราคาต่ำสุด (Lowest Price) ในการคัดเลือกผู้ชนะ
• เงื่อนไขแต้มต่อด้านราคา:
  • ผู้ประกอบการ SMEs: เสนอราคาสูงกว่าราคาต่ำสุดได้ไม่เกินร้อยละ 10 (เรียกมาทำสัญญาไม่เกิน 3 ราย)
  • สินค้า Made in Thailand (MIT): เสนอราคาสูงกว่าราคาต่ำสุดได้ไม่เกินร้อยละ 5
  • SMEs + Made in Thailand ร่วมกัน: เสนอราคาสูงกว่าราคาต่ำสุดได้ไม่เกินร้อยละ 15
  • บุคคลธรรมดาสัญชาติไทยหรือนิติบุคคลไทย (ไม่ใช่ SMEs): เสนอราคาสูงกว่าราคาต่ำสุดของต่างชาติได้ไม่เกินร้อยละ 3
• ผู้ประกอบการ SMEs ต้องมีวงเงินสัญญาสะสมรวมกับราคาที่เสนอไม่เกินมูลค่ารายได้ตามขนาดที่ขึ้นทะเบียนกับ สสว.

• ชนิดเครื่อง: Deep Transcranial Magnetic Stimulation (dTMS) พร้อมระบบนำทาง
• การรับรองที่ต้องมี:
  • อย. ไทย: Major Depressive Disorder, OCD, Psychoactive Substance Use Disorders (PSUD)
  • US FDA: Major Depressive Disorder, OCD, Stimulate peripheral nerves for relief chronic pain
  • CE: PSUD, Comorbid anxiety, OCD
  • US FDA Protocol: Theta Burst Stimulation สำหรับ Major Depressive Disorder
• คุณสมบัติเครื่องหลัก:
  • Built-in Computer ภายในตัวเครื่อง ติดตั้งบนรถเข็น
  • ระบบตรวจหา Motor Threshold ในตัวเครื่อง
  • ความถี่การกระตุ้น 1-80 Hz
  • Waveform: Biphasic และ Biphasic Burst (Theta Burst)
  • Pulse width แบบ Biphasic ที่ 280 ไมโครวินาที
  • Max Power Consumption ไม่น้อยกว่า 2,300 VA
  • Protocol การกระตุ้นไม่น้อยกว่า 25 แบบ
  • ระบบระบายความร้อนแบบ Cooling Liquid
  • Single pulse และ Repetitive mode
  • Pulse in Train: 1-2,000 รอบ / Number of Train: 1-500 รอบ / Inter Train Interval: 0.1-120 วินาที
• ระบบนำทาง:
  • ใช้ข้อมูล MRI เพิ่มความแม่นยำในการวางคอยล์
  • การติดตามด้วยแม่เหล็กไฟฟ้า (EMA)
  • ลงทะเบียนคนไข้ สอบเทียบ และวางตำแหน่งเซ็นเซอร์ด้วยการแตะและปากกามาร์กเกอร์
  • ผ่านการรับรอง US FDA
• ไฟฟ้า: 230 โวลต์ 50 เฮิร์ตซ์

• การจ่ายเงิน: จ่ายเมื่อผู้ขายส่งมอบสิ่งของครบถ้วนตามสัญญา และคณะฯ ตรวจรับมอบสิ่งของเรียบร้อยแล้ว
• อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• การรับประกัน: ไม่น้อยกว่า 2 ปี นับถัดจากวันที่ได้รับมอบสิ่งของ
• การซ่อมแซม: ภายใน 7 วันนับจากวันที่ได้รับแจ้งความชำรุด (กรณีมีอะไหล่ในประเทศ) หรือไม่เกิน 60 วัน (กรณีต้องสั่งอะไหล่จากต่างประเทศ)
• การบำรุงรักษา: ทุก 6 เดือน พร้อมทำรายงานตลอดระยะเวลารับประกัน
• การฝึกอบรม: สอนการใช้งานให้แก่แพทย์และเจ้าหน้าที่ตลอดอายุการใช้งานของเครื่อง
• การเก็บรักษาข้อมูลความลับ: ต้องลงนาม Non-Disclosure Agreement (NDA)
• การคุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคล: ต้องลงนาม Data Processing Agreement (DPA) และปฏิบัติตาม PDPA

• Q: เครื่องกระตุ้นสมอง TMS ที่จัดซื้อสามารถรักษาโรคอะไรได้บ้าง?
  A: สามารถรักษาได้ไม่น้อยกว่า Major Depressive Disorder (MDD), Obsessive-Compulsive Disorder (OCD), Psychoactive Substance Use Disorders (PSUD), Comorbid Anxiety และ Stimulate peripheral nerves for relief chronic pain ตามการรับรองของ US FDA, CE และ อย. ไทย

• Q: ระบบนำทาง (Navigation System) ที่แนบมากับเครื่องมีคุณสมบัติอย่างไร?
  A: ต้องใช้ข้อมูล MRI เพิ่มความแม่นยำในการวางคอยล์ โดยใช้การติดตามด้วยแม่เหล็กไฟฟ้า (EMA) สามารถลงทะเบียนคนไข้ สอบเทียบ และวางตำแหน่งเซ็นเซอร์ด้วยการแตะและปากกามาร์กเกอร์ และต้องผ่านการรับรอง US FDA

• Q: หัวกระตุ้นที่ต้องส่งมอบมีกี่ชนิด และแต่ละชนิดใช้ทำอะไร?
  A: ต้องส่งมอบ 3 ชนิด ได้แก่ Double Cone Coil (สำหรับ Deep Stimulation), Butterfly Coil และ Circular Coil ทุกชนิดต้องมีสารหล่อเย็นในตัวและเชื่อมต่อกับชุดปั๊มลดอุณหภูมิได้

• Q: ระบบ Theta Burst Stimulation มีความสำคัญอย่างไร?
  A: เป็นโปรแกรมการรักษาที่ช่วยลดระยะเวลาการรักษาโรคซึมเศร้า โดยต้องผ่านการรับรองจาก US FDA พร้อมแนบสำเนาเอกสารการรับรอง

• Q: การบำรุงรักษาเครื่องหลังการติดตั้งเป็นอย่างไร?
  A: ผู้ขายต้องส่งเจ้าหน้าที่เข้าไปดูแลบำรุงรักษาเครื่องทุก 6 เดือน พร้อมทำรายงานการบำรุงรักษาตลอดระยะเวลารับประกัน 2 ปี

• Q: หากเครื่องเกิดความชำรุดบกพร่อง ต้องซ่อมภายในเวลาเท่าไร?
  A: กรณีมีอะไหล่ในประเทศ ต้องซ่อมภายใน 7 วัน นับจากวันที่ได้รับแจ้ง กรณีต้องสั่งอะไหล่จากต่างประเทศ ใช้เวลาไม่เกิน 60 วัน

• Q: มีการฝึกอบรมการใช้งานเครื่องให้หรือไม่?
  A: มี โดยผู้ขายต้องสอนการใช้งานให้แก่แพทย์และเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลตลอดอายุการใช้งานของเครื่องตามความต้องการของผู้ใช้งาน

• Q: เครื่องสำรองไฟฟ้าที่ต้องส่งมอบมีขนาดเท่าไร?
  A: ต้องมีขนาดไม่น้อยกว่า 3000 VA จำนวน 1 เครื่อง

• Q: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องแนบหลักฐานอะไรบ้างในการเสนอราคา?
  A: ต้องแนบหนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่ายโดยตรงจากโรงงาน/ผู้ผลิต/ตัวแทนในประเทศไทย, แคตตาล็อกหรือรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ, สำเนาใบขึ้นทะเบียน SMEs (ถ้ามี), สำเนาหนังสือรับรอง Made in Thailand (ถ้ามี) และเอกสารมูลค่าสุทธิของกิจการ

• Q: ระบบระบายความร้อนของหัวกระตุ้นเป็นแบบใด?
  A: ต้องเป็นระบบ Cooling Liquid ที่ควบคุมอุณหภูมิของหัวกระตุ้นไม่ให้ร้อน ทำให้สามารถใช้ทำการรักษาได้ต่อเนื่อง พร้อมแสดงอุณหภูมิของหัวกระตุ้นเป็นตัวเลขบนหน้าจอ

1. ความเป็นมา
   ร่างขอบเขตของงาน (Terms of Reference : TOR)
   รายการซื้อเครื่องกระตุ้นสมองด้วยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้าพร้อมระบบนําทาง แขวงศิริราช เขตบางกอกน้อย กรุงเทพมหานคร จํานวน 1 เครื่อง
   17
   การรักษาด้วยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้าชนิดความถี่สูง (Deep transcranial magnetic stimulation: TMS) เป็นการใช้ คลื่นแม่เหล็กกระตุ้นสมองในบริเวณที่ต้องการ ในปี ค.ศ.2008 องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้ยอมรับให้ TMS ใช้ในการรักษาโรคซึมเศร้าที่ดื้อต่อยา (treatment-resistant depression) โดยผู้ป่วยต้องเคยได้รับยารักษาโรคซึมเศร้าตัว แรกในระยะเวลาและขนาดที่เหมาะสมอย่างน้อย 1 ตัว แต่ผู้ป่วยยังไม่หายจากโรค และในปี ค.ศ.2018 FDA ได้อนุมัติเพิ่มเติมให้ TMS ใช้ในการรักษาโรคย้ําคิดย้ําทําที่ดื้อต่อยา (treatment-resistant obsessive-compulsive disorder) ได้ด้วย โดยประโยชของ TMS มีหลายประการได้แก่
2. ผู้ป่วยไม่มีผลข้างเคียงที่เกิดจากยา 2. ผู้ป่วยไม่ต้องนอนโรงพยาบาล
3. ผู้ป่วยไม่มีปัญหาความจําที่แย่ลงหลังการรักษา (ที่พบได้บ่อยจากการรักษาด้วยไฟฟ้า) ดังนั้น TMS จึงเป็นอีก ทางเลือกหนึ่งในการรักษาโรคซึมเศร้า ซึ่งในประเทศไทยมีโรงพยาบาลของภาครัฐที่สามารถทํา TMS เพียง 3 แห่ง ปัจจุบัน TTMS เป็นที่สนใจในแวดวงวิชาการและงานวิจัยในการนํามาใช้กับผู้ป่วยโรคซึมเศร้าชนิดต่างๆ เช่น โรคซึมเศร้าในผู้ป่วยโรคพาร์ กินสัน รวมถึงโรคอื่นๆ เช่น โรคจิตเภท โรคย้ําคิดย้ําทํา รวมถึงโรคสมองเสื่อมอัลไซเมอร์ ซึ่งภาควิชาจิตเวชศาสตร์ ได้ให้บริการ รักษาผู้ป่วยทางจิตเวชด้วยเครื่องกระตุ้นสมอง เพื่อช่วยเพิ่มประสิทธิภาพในการรักษา และรวมถึงการเรียนการสอนด้วย TMS
4. วัตถุประสงค์
   เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพผลการบริการการรักษาและเพื่อเพิ่มพูนความรู้ให้กับแพทย์ พยาบาลและบุคลากรที่เกี่ยวข้องกับ
   งานการบริการการรักษาและการศึกษาวิจัย
   2.1 ในแง่การบริการ ผู้ป่วยจะได้รับการรักษาด้วยเครื่องกระตุ้นสมองอย่างมีมาตรฐาน รวดเร็ว ปลอดภัยโดยทีม จิตแพทย์เฉพาะทางและสหสาขาวิชาชีพร่วมในการดูแลรักษา
   2.2 มุ่งมั่นในการให้บริการรักษาผู้ป่วยเพื่อให้เกิดผลการรักษาที่มีประสิทธิภาพมากที่สุด มีคุณภาพชีวิตที่ดีขึ้นและ
   สามารถกลับไปทําหน้าที่ของตนในสังคมได้อย่างมีประสิทธิภาพ
   กวางขวาง
   2.3 ในแง่วิจัย/ตํารา ภาควิชาฯ เป็นผู้นําด้านวิจัย วิชาการ รวมถึงพัฒนาองค์ความรู้ใหม่ๆ ทางด้านจิตเวชศาสตร์อย่าง
5. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
   3.1 มีความสามารถตามกฎหมาย
   3.2 ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
   3.3 ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
   3.4 ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศ
   เผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
   罾
   3.5 ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงานของรัฐในระบบ เครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจ ในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
   3.6 มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ กําหนดในราชกิจจานุเบกษา
   3.7 เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
   3.8 ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ คณะแพทยศาสตร์ศิริราชพยาบาล มหาวิทยาลัยมหิดล ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม ใน การประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
   3.9 ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละ เอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
   3.10 ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติ ดังนี้
   (1) การกําหนดสัดส่วนในการเข้าร่วมค้าของคู่สัญญา
   กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงฯ จะต้องมีการกําหนดสัดส่วน หน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
   (2) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักกิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของ ผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเ
   ข้อเสนอ
   สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมี คุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
   (3) การยื่นข้อเสนอของกิจการร่วมค้า
   (3.1) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนาม กิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
   สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือ ชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า
   (3.2) การยื่นข้อเสนอด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e - bidding) ให้ผู้เข้าร่วมค้าที่ได้รับมอบหมายหรือ มอบอํานาจตามข้อ (3.1) ดําเนินการซื้อเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ กรณีที่มีการจําหน่ายเอกสารซื้อหรือจ้าง
   3.11 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
   3.12 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้

1. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า 1 ปี ต้องมี มูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่ง จะต้องแสดงค่าเป็นบวก 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ งบแสดงฐานะการเงิน 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ หมายถึง งบแสดงฐานะ การเงินย้อนไปก่อนวันที่หน่วยงานของรัฐกําหนดให้เป็นวันยื่นข้อเสนอ 1 ปีปฏิทิน เว้นแต่กรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมาย ไทย หากวันยื่นข้อเสนอเป็นช่วงระยะเวลาที่กรมพัฒนาธุรกิจการค้ากําหนดให้นิติบุคคลยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนา
   ธุรกิจการค้า ซึ่งจะอยู่ในช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม ของทุกปี โดยนิติบุคคลที่เป็นผู้ยื่นข้อเสนอนั้นยังอยู่ในช่วงของการ ยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า คือ ช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม กรณีนี้ให้สามารถยื่นงบแสดงฐานะ การเงินย้อนไปอีก 1 ปี ได้
2. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงินกับกรม
   พัฒนาธุรกิจการค้า
   หรือกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะ
   การเงิน ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ดังนี้
   มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน 5 ล้านบาท แต่ไม่เกิน 10 ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ํากว่า 2 ล้านบาท
3. สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน 500,000 บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดาให้พิจารณา จากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน 90 วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการ
   คัดเลือกจะต้องแสดง หนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
4. กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ สามารถ
   ดําเนินการได้ดังนี้
   (1) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หรือบุคคลธรรมดาที่ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่น ข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอใน แต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการ
   เงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขา รับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน 90 วัน
   (2) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดาที่มิได้ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอใน แต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบ
   กิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่
   ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ หรือเป็นสินเชื่อที่ธนาคารต่างประเทศหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้
   ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารกลางต่างประเทศนั้น ตามรายชื่อ บริษัทที่ธนาคารกลางต่างประเทศนั้นแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่ สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน 90 วัน)
5. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดาที่มิได้ถือสัญชาติไทยตาม ข้อ 2 ข้อ 3 และข้อ 4 (2) มูลค่าจะต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตราตามประกาศที่ธนาคารแห่งประเทศไทยกําหนด ในช่วง ระหว่างวันที่เผยแพร่ประกาศและเอกสารประกวดราคาในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e - GP) จนถึงวันเสนอราคา
   ประกอบกับ เอกสารดังกล่าวจะต้องผ่านการรับรองตามระเบียบกระทรวงการต่างประเทศว่าด้วยการรับรองเอกสาร พ.ศ. 2539 และที่แก้ไข
   ทั้งนี้ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องยื่นเอกสารที่แสดงให้เห็นถึงข้อมูลเกี่ยวกับมูลค่าสุทธิของกิจการแล้วแต่กรณี
   ม
   !
   เพิ่มเติม กําหนด โดยจะต้องยื่นเอกสารดังกล่าวในวันยื่นข้อเสนอ หากผู้ยื่นข้อเสนอมิได้มีการยื่นเอกสารดังกล่าวมาพร้อมกับการ
   ยื่นข้อเสนอให้ถือว่าผู้ยื่นข้อเสนอรายนั้นยื่นเอกสารไม่ครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารประกวดราคา
6. กรณีตามข้อ 1 - ข้อ 5 ไม่ใช้บังคับกับกรณีดังต่อไปนี้
   (6.1) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐภายในประเทศ
   (6.2) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ ตามพระราชบัญญัติล้มละลาย พ.ศ. 2483 และที่แก้ไขเพิ่มเติม
   (6.3) งานจ้างก่อสร้างที่กรมบัญชีกลางได้ขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการงานก่อสร้างแล้ว และงานจ้างก่อสร้างที่ หน่วยงานของรัฐที่ได้มีการจัดทําบัญชีผู้ประกอบการงานก่อสร้างที่มีคุณสมบัติเบื้องต้นไว้แล้วก่อนวันที่พระราชบัญญัติการจัดซื้อ
   จัดจ้างฯ มีผลใช้บังคับ
   (6.4) การจัดซื้อจัดจ้างตามมาตรา 56 วรรคหนึ่ง (2) (ข) และ (ค) แห่งพระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ (6.5) การซื้ออสังหาริมทรัพย์และการเช่าอสังหาริมทรัพย์
   (6.6) กรณีงานจ้างบริการหรืองานจ้างเหมาบริการกับบุคคลธรรมดา เช่น จ้างพนักงานขับรถ ครูชาวต่างชาติ พนักงานเก็บขยะ พนักงานบันทึกข้อมูล เป็นต้น
   3.13 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายเครื่องกระตุ้นสมองด้วยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้าพร้อมระบบ นําทาง จากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย โดยให้ยื่นหลักฐานขณะเข้าเสนอราคา

4. หลักฐานการยื่นข้อเสนอ (ประกอบการพิจารณาคุณสมบัติที่กําหนดเพิ่มเติม และที่กําหนดใน SPEC) (1) หนังสือแต่งตั้งตัวแทนจําหน่ายโดยตรงจากโรงงานหรือผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย
   (2) แคตตาล็อค หรือ รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์ที่ยื่นข้อเสนอ
   (3) สําเนาใบขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการวิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อม (SMEs) (ถ้ามี) (4) สําเนาหนังสือรับรองสินค้า Made in Thailand ของสภาอุตสาหกรรมแห่งประเทศไทย (ถ้ามี) (5) เอกสารหลักฐานเกี่ยวกับมูลค่าสุทธิของกิจการ
5. แบบรูปรายการ และรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
   ตามเอกสารแนบ
6. ระยะเวลาส่งมอบพัสดุ
   กําหนดส่งมอบภายใน 120 วัน นับถัดจากลงนามในสัญญา
7. หลักเกณฑ์การพิจารณาข้อเสนอ
   [ / ] ใช้เกณฑ์ราคา ในการคัดเลือกผู้เสนอราคาต่ําสุดเป็นผู้ชนะการซื้อหรือจ้าง โดยมีเงื่อนไขดังนี้
   (1) หากผู้ยื่นข้อเสนอซึ่งเป็นผู้ประกอบการ SMEs เสนอราคาสูงกว่าราคาต่ําสุดของผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่ไม่เกินร้อย ละ 10 คณะแพทยศาสตร์ศิริราชพยาบาล มหาวิทยาลัยมหิดล จะจัดซื้อจัดจ้างจากผู้ประกอบการ SMEs ดังกล่าว โดยจัด เรียงลําดับผู้ยื่นข้อเสนอซึ่งเป็นผู้ประกอบการ SMEs ซึ่งเสนอราคาสูงกว่าราคาต่ําสุดของผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นไม่เกินร้อยละ 10 ที่ จะเรียกมาทําสัญญาไม่เกิน 3 ราย
   ผู้ยื่นข้อเสนอที่เป็นกิจการร่วมค้าที่จะได้สิทธิตามวรรคหนึ่ง ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องเป็นผู้ประกอบการ SMEs
   ทั้งนี้ ผู้ประกอบการ SMEs ที่จะได้แต้มต่อด้านราคาตามวรรคหนึ่ง จะต้องมีวงเงินสัญญาสะสม ตามปีปฏิทินรวม กับราคาที่เสนอในครั้งนี้แล้ว มีมูลค่ารวมกันไม่เกินมูลค่าของรายได้ตามขนาดที่ขึ้นทะเบียนไว้ กับ สสว.
   (2)
   หากผู้ยื่นข้อเสนอได้เสนอพัสดุที่ได้รับรองและออกเครื่องหมายสินค้าที่ผลิตภายในประเทศไทย (Made in
   Thailand) จากสภาอุตสาหกรรมแห่งประเทศไทย เสนอราคาสูงกว่าราคาต่ําสุดของผู้เสนอราคารายอื่นไม่เกินร้อยละ 5 ให้จัดซื้อ จัดจ้างจากผู้ยื่นข้อเสนอที่ดีรับการรับรองและออกเครื่องหมายสินค้าที่ผลิตภายในประเทศ ไทย (Made in Thailand) จากสภา
   อุตสาหกรรมแห่งประเทศไทย
   กรณีที่มีการเสนอราคาหลายรายการและกําหนดเงื่อนไขการพิจารณาราคารวม หากผู้ยื่นข้อเสนอได้เสนอพัสดุที่ผลิต ภายในประเทศที่ได้รับรองและออกเครื่องหมายสินค้าที่ผลิตภายในประเทศไทย (Made in Thailand) จากสภาอุตสาหกรรมแห่ง ประเทศไทย มีสัดส่วนมูลค่าตั้งแต่ร้อยละ 60 ขึ้นไป ให้ได้แต้มต่อในการเสนอราคาตามวรรคหนึ่ง
   อนึ่ง หากการเสนอราคาครั้งนั้น ผู้ยื่นข้อเสนอรายใดมีคุณสมบัติทั้งเป็นผู้ประกอบการ SMES ตามเงื่อนไข (1) และเสนอ พัสดุ Made in Thailand ตามเงื่อนไข (2) ให้ผู้เสนอราคารายนั้นได้แต้มต่อในการเสนอราคาสูงกว่าผู้ประกอบการรายอื่นไม่เกิน
   รอยละ 15
   (3) หากผู้ยื่นข้อเสนอซึ่งมิใช่ผู้ประกอบการ SMEs แต่เป็นบุคคลธรรมดาที่ถือสัญชาติไทยหรือนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตาม กฎหมายไทย เสนอราคาสูงกว่าราคาต่ําสุดของผู้ยื่นข้อเสนอซึ่งเป็นบุคคลธรรมดาที่มิได้ถือสัญชาติไทยหรือนิติบุคคลที่จัดตั้งตาม กฎหมายของต่างประเทศ ไม่เกินร้อยละ 3 ให้จัดซื้อจัดจ้างจากผู้ยื่นข้อเสนอซึ่งเป็นบุคคลธรรมดาที่ถือสัญชาติไทยหรือนิติบุคคลที่ จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยดังกล่าว
   ผู้ยื่นข้อเสนอที่เป็นกิจการร่วมค้าที่จะได้สิทธิตามวรรคหนึ่ง ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องเป็นบุคคลธรรมดาที่ถือสัญชาติ
   ไทยหรือนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย
8. วงเงินในการจัดซื้อ
   ภายในวงเงินงบประมาณ 5,500,000 บาท (หาล้านห้าแสนบาทถ้วน) โดยเบิกจ่ายจากงบประมาณปี 2569
9. การจ่ายเงิน
   เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญาซื้อขายหรือข้อตกลงเป็นหนังสือ และคณะแพทยศาสตร์ศิริราช
   พยาบาล มหาวิทยาลัยมหิดล ได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
10. อัตราค่าปรับ
    ค่าปรับคิดในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
11. การรับประกันความชํารุดบกพร่อง
    ผู้ขายจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของเครื่องกระตุ้นสมองด้วยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้าพร้อมระบบนําทาง ภายใน ระยะเวลาไม่น้อยกว่า 2 ปี นับถัดจากวันที่คณะแพทยศาสตร์ศิริราชพยาบาล มหาวิทยาลัยมหิดลได้รับมอบสิ่งของ โดยต้องรีบ จัดการซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน 7 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งความชํารุดบกพร่อง
    ผู้ชายมีหน้าที่บํารุงรักษาเครื่องกระตุ้นสมองด้วยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้าพร้อมระบบนําทาง ทุก 6 เดือนพร้อมทํารายงานการ
    บํารุงรักษาตลอดระยะเวลาการรับประกัน
12. การใช้พัสดุที่ส่งเสริมการผลิตภายในประเทศ
    [ ผู้ขายต้องใช้พัสดุตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะที่กําหนด และเป็นพัสดุที่ผลิตภายในประเทศ MI ผู้ขายต้องใช้พัสดุตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะที่กําหนด
13. การเก็บรักษาข้อมูลที่เป็นความลับ
    ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องจัดการเก็บรักษาข้อมูลและความลับต่าง ๆ ที่เกี่ยวกับการดําเนินการยื่นประกวดราคาสําหรับ ซื้อชุดเครื่องกระตุ้นสมองด้วยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้าพร้อมระบบนําทาง แขวงศิริราช เขตบางกอกน้อย กรุงเทพมหานคร จํานวน 1 เครื่อง และจะต้องหามาตรการในการจัดเก็บข้อมูลที่เป็นความลับไว้อย่างมิดชิด
    ทั้งนี้ หากผู้ยื่นข้อเสนอได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ชนะการประกวดราคา ผู้ยื่นข้อเสนอดังกล่าวจะต้อง ลงนามในข้อตกลงไม่เปิดเผยข้อมูลที่เป็นความลับ (Non-Disclosure Agreement) ตามที่คณะฯ กําหนดร่วมกับการลงนามใน สัญญาการจัดซื้อจัดจ้าง เพื่อตกลงที่จะเก็บรักษาข้อมูลและความลับต่าง ๆ ที่เกี่ยวกับการดําเนินงานตามสัญญานี้ รวมถึงข้อมูล และความลับต่าง ๆ ที่ ผู้ยื่นข้อเสนอได้จัดทําขึ้นเนื่องจากการดําเนินงานนี้ ไว้อย่างเป็นความลับ
14. ข้อตกลงการประมวลผลข้อมูลส่วนบุคคล
    ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกตกลงที่จะดําเนินการให้เป็นไปตามกฎหมายว่าด้วยการคุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคล ไม่ว่าจะเป็นการเก็บรวบรวม ใช้ เปิดเผย และการจัดให้มีมาตรการในการรักษาความปลอดภัยข้อมูล ส่วนบุคคลที่ได้รับจากคณะฯ ที่มีฐานะเป็นผู้ควบคุมข้อมูลส่วนบุคคล ดังนั้น ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกจะอยู่ ในฐานะเป็นผู้ประมวลผลข้อมูลส่วนบุคคล ซึ่งต้องลงนามในข้อตกลงการประมวลผลข้อมูลส่วนบุคคล (Data Processing Agreement) ตามที่คณะฯ กําหนด ร่วมกับการลง
    นามในสัญญาการจัดซื้อจัดจ้าง
15. การคุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคล
    ผู้ยื่นข้อเสนอต้องแจ้งแก่เจ้าของข้อมูลส่วนบุคคล ถึงวัตถุประสงค์ ฐานทางกฎหมาย และรายละเอียดอื่นๆ เกี่ยวกับ การเก็บรวบรวม ใช้ หรือเปิดเผยข้อมูลส่วนบุคคล และขอความยินยอมจากเจ้าของข้อมูลส่วนบุคคล ดังกล่าว ในกรณีที่ต้องได้รับ ความยินยอมเสียก่อน ตามที่กฎหมายว่าด้วยการคุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคลกําหนดก่อน
    จะเปิดเผยข้อมูลส่วนบุคคลของเจ้าของข้อมูลส่วนบุคคลดังกล่าวแก่คณะฯ เพื่อใช้ในวัตถุประสงค์การเข้าเสนอราคา นี้ผู้ยื่นขอเสนอสามารถศึกษารายละเอียดเกี่ยวกับการคุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคลในงานจัดซื้อจัดจ้างและบริหารสัญญา ได้จาก
    ประกาศความเป็นส่วนตัวของมหาวิทยาลัยมหิดลสําหรับงานพัสดุที่
    https://www.mahidol.ac.th/privacy/privacy-notice-procurement-and-contract-administration_th.html
16. สถานที่ติดต่อเพื่อขอทราบข้อมูลเพิ่มเติม
    ส่วนงาน คณะแพทยศาสตร์ศิริราชพยาบาล หน่วยงาน ภาควิชาจิตเวชศาสตร์
    ชื่อ-นามสกุล นายสุชิน พจนา, นางสาวภคณัท ฤทธิ์ขจร เบอร์โทร 94297, 41229
    อีเมล [email protected], phakanat ritamahidol.ac.th
    ผู้ประกอบการสามารถวิจารณ์เสนอข้อคิดเห็นหรือข้อเสนอแนะ เกี่ยวกับร่างขอบเขตของงานนี้ ทางเว็บไซต์ www.gprocurement.go.th, www.si.mahidol.ac.th และ e-mail : sinyamahidol.ac.th ต้องเปิดเผยชื่อ,ที่อยู่, e-mail ของผู้ให้ข้อเสนอแนะ วิจารณ์ หรือมีความเห็นด้วย
    ลงชื่อ
    ده شوند و
    ยัง
    (ลงชื่อ)……
    sori
    ประธานกรรมการ
    (รองศาสตราจารย์ เรือเอกหญิง แพทย์หญิงณัฏฐา สายเสวย)
    ตําแหน่ง รองศาสตราจารย์
    กรรมการ
    ลงชื่อ
    (ผู้ช่วยศาสตราจารย์ นายแพทย์วัลลภ อัจริยะสิงห์)

ตําแหน่ง ผู้ช่วยศาสตราจารย์
เ
…..กรรมการ
(ผู้ช่วยศาสตราจารย์ แพทย์หญิงกิติกานต์ ธนะอุดม)
ตําแหน่ง ผู้ช่วยศาสตราจารย์
รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะ
รายการ เครื่องกระตุ้นสมองด้วยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้าพร้อมระบบนําทาง

1. วัตถุประสงค์
   แขวงศิริราช เขตบางกอกน้อย กรุงเทพมหานคร
   เครื่องกระตุ้นสมองและระบบประสาทด้วยสนามแม่เหล็กชนิดความถี่สูงชนิด Deep
   Transcranial Magnetic Stimulation (dTMS) เพื่อรักษาผู้ป่วยโรคทางจิตเวชและโรคทางระบบ ประสาท โดยไม่ต้องผ่าตัด แบบ non-invasive technique
2. คุณลักษณะทั่วไป
   2.1 เป็นเครื่องกระตุ้นสมองด้วยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้าพร้อมระบบนําทาง ซึ่งจะช่วยให้มีความแม่นยําใน
   การกระตุ้นเพื่อใช้บําาบัดรักษาผู้ป่วยทางด้านจิตเวช
   2.2 เครื่องติดตั้งอยู่บนรถเข็น สามารถเคลื่อนย้ายได้อย่างสะดวก
   2.3 เป็นเครื่องมือที่ผ่านการรับรองจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
   ว่าสามารถใช้ในการบําบัดรักษาผู้ป่วย ไม่น้อยกว่าดังนี้
   2.3.1 Major Depressive Disorder
   2.3.2 Obsessive-compulsive disorder (OCD)
   2.3.3 Psychoactive substance use disorders (PSUD)
   2.4 เป็นเครื่องมือและมีโปรแกรมการรักษา (Protocol) ที่ผ่านการรับรองมาตรฐานจาก US FDA ว่า
   สามารถใช้ในการบําบัดรักษาผู้ป่วย ไม่น้อยกว่าดังนี้
   2.4.1 Major Depressive Disorder
   2.4.2 Obsessive-compulsive disorder (OCD)
   2.4.3 Stimulate peripheral nerves for relief chronic pain
   2.5 เป็นเครื่องมือที่ผ่านการรับรองมาตรฐานจาก CE ว่าสามารถใช้ในการบําบัดรักษาผู้ป่วย ไม่น้อย
   กว่าดังนี้
   2.5.1 Psychoactive substance use disorders (PSUD)
   2.5.2.Comorbid anxiety
   2.5.3 Obsessive-compulsive disorder (OCD)
   2.6 มีโปรแกรมการรักษา (Protocol) ด้วยการกระตุ้นแบบ Theta Burst Stimulation ในการ บําบัดรักษา Major Depressive Disorder เพื่อช่วยลดระยะเวลาการรักษา ที่ผ่านการรับรองโดย US FDA พร้อมแนบสําเนาเอกสารการรับรอง
   2.7 มีหัวกระตุ้นให้เลือกใช้ไม่น้อยกว่าแบบ Deep Stimulation Double Cone coil, Butterfly coil
   และ Circular coil
   2.8 สามารถใช้กับไฟฟ้า 230 โวลต์ 50 เฮิร์ตซ
3. คุณลักษณะเฉพาะ
   3.1 เครื่องกระตุ้นสมองด้วยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้า
   3.1.1 ใช้ระบบประมวลผล Built-in Computer ภายในตัวเครื่อง สามารถปรับพารามิเตอร์ ต่างๆ และตั้งโปรโตคอลการรักษาโดยไม่ต้องใช้คอมพิวเตอร์เพิ่มเติม ติดตั้งอยู่บนรถเข็น สามารถเคลื่อนย้ายได้สะดวกพร้อมมีที่แขวนหัวกระตุ้น
   3.1.2 มีอุปกรณ์และโปรแกรมสําหรับตรวจหา Motor Threshold ได้ในตัวเครื่อง 3.1.3 สามารถกดสั่งการกระตุ้นแบบ Single pulse ได้ที่หัวกระตุ้น เพื่อความสะดวกเมื่อ
   ตองการหา Motor Threshold
   3.1.4 สามารถสั่งการกระตุ้นได้ผ่านทางตัวเครื่องหลักและชุดแป้นสั่งงานที่เท้า (Foot Switch) 3.1.5 สามารถเลือกความถี่ในการกระตุ้น ได้ตั้งแต่ 1-80 ครั้งต่อวินาที เป็นอย่างน้อย
   3.1.6 มีรูปแบบสัญญาณ (Waveform) ชนิด Biphasic และ Biphasic Burst (Theta Burst)
   เป็นอย่างน้อย
   3.1.7 มีความกว้างของจังหวะการกระตุ้น (Pulse width) แบบ Biphasic ที่ 280 ไมโครวินาที 3.1.8 หน้าจอสามารถแสดงผลได้ไม่น้อยกว่าดังนี้
   อุณหภูมิของหัวกระตุ้นเป็นแบบตัวเลข ค่า % ของ Amplitude การกระตุ้น
   ชนิดของหัวกระตุ้นที่เชื่อมต่อ
   3.1.8.1
   3.1.8.2
   3.1.8.3
   3.1.8.4
   An coil current gradient
   3.1.8.5
   สถานะการทํางานของเครื่อง
   3.1.9 สามารถตั้งโปรแกรมการกระตุ้นได้ไม่น้อยกว่า
   3.1.9.1
   Single pulse
   3.1.9.2 Repetitive mode
   3.1.10 สามารถตั้งค่าพารามิเตอร์ในการกระตุ้นได้ไม่น้อยกว่าดังนี้
   3.1.10.1
   Pulse in Train ในช่วงตั้งแต่ 1-2,000 รอบหรือกว้างกว่า 3.1.10.2 Number of Train ในช่วงตั้งแต่ 1-500 รอบหรือกว้างกว่า
   3.1.10.3 Inter Train Interval ในช่วงตั้งแต่ 0.1-120 วินาที หรือกว้างกว่า 3.1.11 มีค่าประจุสูงสุด (Max Power Consumption) ไม่น้อยกว่า 2,300 VA 3.1.12 สามารถตั้งรูปแบบการกระตุ้น (protocol) ได้ไม่น้อยกว่า 25 แบบ
   3.1.13 สามารถแสดงอุณหภูมิของหัวกระตุ้นเป็นตัวเลขและมีระบบระบายความร้อนแบบ Cooling Liquid ควบคุมอุณหภูมิของหัวกระตุ้นไม่ให้ร้อน ทําให้สามารถใช้ทําการรักษา ได้ต่อเนื่อง
   3.2 ระบบนําทาง เพื่อระบุพิกัดการกระตุ้นสมองด้วยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้า มีคุณสมบัติดังนี้
   3.2.1 ใช้ชุดข้อมูล MRI เพิ่มความแม่นยําในการวางคอยล์ โดยใช้การติดตามด้วยแม่เหล็กไฟฟ้า
   (EMA)
   3.2.2 สามารถลงทะเบียนคนไข้ ทําการสอบเทียบ และการวางตําแหน่งเซ็นเซอร์ด้วยการแตะ
   และปากกามาร์กเกอร์
   3.2.3 สามารถใช้งานร่วมเข้ากับการบําบัด TMS ได้อย่างราบรื่น
   3.2.4 ผ่านการรับรองการใช้งานโดย US FDA
4. อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน
   4.1 หัวกระตุ้นให้การรักษาชนิด Double Cone Coil สําหรับ Deep Stimulation ที่มีสารหล่อ เย็นอยู่ภายในหัวกระตุ้น สามารถเชื่อมต่อกับชุดปั้มลดอุณหภูมิเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการ
   กระตุ้น
   จํานวน 1 ชุด
   4.2 หัวกระตุ้นให้การรักษาชนิด Butterfly ที่มีสารหล่อเย็นอยู่ภายในหัวกระตุ้น สามารถเชื่อมต่อ
   กับชุดปั้มลดอุณหภูมิเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการกระตุ้น
   จํานวน 1 ชุด
   4.3 หัวกระตุ้นให้การรักษาชนิด Circular ที่มีสารหล่อเย็นอยู่ภายในหัวกระตุ้น สามารถเชื่อมต่อกับ
   ชุดปั้มลดอุณหภูมิเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการกระตุ้น
   4.4 ชุดปั๊มสารหล่อเย็น
   4.5 ชุดแขนจับหัวกระตุ้น
   4.6 รถเข็นสําหรับวางเครื่องกระตุ้นสมองจากโรงงานผู้ผลิต
   4.7 เก้าอี้สําหรับทําการรักษา
   4.8 เครื่องสํารองไฟฟ้าขนาดไม่น้อยกว่า 3000 VA
   4.9 หมวกกําหนดตําแหน่งการกระตุ้น
   จํานวน 1 ชุด
   จํานวน 1 ชุด
   จํานวน 1 ชุด
   จํานวน 1 คัน
   จํานวน 1 ตัว
   จํานวน 1 เครื่อง
   จํานวน 100 ใน
   4.10 จุกอุดหู
   4.11 Footswitch
   switch
5. เงื่อนไขเฉพาะ
   5.1 รับประกันคุณภาพ 2 ปี นับตั้งแต่วันตรวจรับสินค้า
   5.2 ติดตั้งพร้อมใช้งานที่โรงพยาบาล
   จํานวน 100 คู
   จํานวน 1 ชุด
   5.3 มีการสอนการใช้งานให้แก่แพทย์และเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาล ตลอดอายุการใช้งานของ
   เครื่องตามความต้องการของผู้ใช้งาน
   5.4 ทางบริษัทจะส่งเจ้าหน้าที่เข้าไปดูแลบํารุงรักษาเครื่องทุก 6 เดือน ตลอดระยะเวลารับประกัน 5.5 มีหนังสือคู่มือการใช้งานและการบํารุงรักษา จํานวน 1 ชุด
   5.6 เมื่อมีการชํารุดของเครื่อง ในกรณีมีอะไหล่ในประเทศ ใช้เวลาดําเนินการซ่อมไม่เกิน 7 วัน ใน
   กรณีต้องสั่งอะไหล่จากต่างประเทศ ใช้เวลาดําเนินการซ่อมไม่เกิน 60 วัน
6. กําหนดส่งมอบภายใน 120 วัน
   (ลงชื่อ)….
   www
   รองศาสตราจารย์ เรือเอกหญิง แพทย์หญิงณัฏฐา สายเสวย) ประธานคณะกรรมการดําเนินงาน Brain Stimulation
   در در حرک
   (ผู้ช่วยศาสตราจราย์ นายแพทย์วัลลภ อัจริยะสิงห์)
   (ผู้ช่วยศาตราจารย์ แพทย์หญิงกิติกานต์ ธนะอุดม)