ประกวดราคาซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์หรือการแพทย์ จำนวน 2 รายการ (ตามรายละเอียดแนบท้าย)
โครงการจัดซื้อ Platelet Aerobic Culture Media และ Platelet Anaerobic Culture Media สำหรับงานธนาคารเลือด โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ในการตรวจหาเชื้อจุลชีพทั้งชนิด Aerobic และ Anaerobic ที่อาจปนเปื้อนในผลิตภัณฑ์เกล็ดเลือด ซึ่งเก็บรักษาที่อุณหภูมิ 20-24 องศาเซลเซียส เพื่อความปลอดภัยสูงสุดของผู้ป่วยและป้องกันภาวะ Transfusion Transmitted Bacterial Infection
ขอบเขตงานประกอบด้วยการจัดหาขวดเพาะเชื้อชนิดพิเศษที่ใช้ร่วมกับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ (Automated System) โดยเครื่องต้องมีคุณสมบัติในการตรวจวัดด้วยระบบ Fluorescence ทุก 10 นาที ตลอด 24 ชั่วโมง ระบบต้องเป็นแบบปิด (Non-Invasive) ไม่ต้องเจาะขวดเพื่อป้องกันการปนเปื้อนและอันตรายต่อผู้ปฏิบัติงาน นอกจากนี้ ผู้ขายต้องจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์ฯ จำนวนไม่น้อยกว่า 2 เครื่อง พร้อมติดตั้งระบบเชื่อมต่อข้อมูลกับ LIS และ HIS ของโรงพยาบาลโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย รวมถึงการจัดอบรมบุคลากรและการบำรุงรักษาเชิงป้องกันทุก 3 เดือน ตลอดอายุสัญญา
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องเป็นนิติบุคคลที่มีความพร้อมด้านการเงินและมีผลงานตามเงื่อนไขที่กำหนด ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล เช่น US FDA หรือ CE Marks และต้องขึ้นทะเบียนกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ประเทศไทย โดยมีระยะเวลาการส่งมอบพัสดุภายใน 360 วัน ตามใบสั่งซื้อแต่ละคราว
English summary
The Blood Bank of Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital, Faculty of Medicine, Chiang Mai University, is procuring 7,500 bottles each of Platelet Aerobic Culture Media and Platelet Anaerobic Culture Media. The objective is to detect microbial contamination in platelet products to prevent transfusion-transmitted bacterial infections. The scope includes providing at least two automated microbial detection systems, system integration with LIS/HIS, staff training, and comprehensive maintenance throughout the contract period. The total budget is 2,250,000 THB. Products must be US FDA or CE Mark certified and registered with the Thai FDA.
งานธนาคารเลือด โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อตรวจหาเชื้อจุลชีพทั้งชนิด Aerobic microorganism และ Anaerobic microorganism ในเกล็ดเลือด
- เพื่อป้องกันภาวะแทรกซ้อนจากการติดเชื้อแบคทีเรียที่ปนเปื้อนในส่วนประกอบโลหิต (Transfusion Transmitted Bacterial Infection)
ขอบเขตของงาน
- จัดหา Platelet Aerobic Culture Media จำนวน 7,500 ขวด
- จัดหา Platelet Anaerobic Culture Media จำนวน 7,500 ขวด
- จัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์หาเชื้อจุลชีพแบบอัตโนมัติ (Automated System) ไม่น้อยกว่า 2 เครื่อง
- ติดตั้งระบบเชื่อมต่อข้อมูลผลการทดสอบกับระบบ LIS และ HIS ของโรงพยาบาล
- จัดอบรมการใช้งานเครื่องมือและโปรแกรมให้แก่บุคลากร พร้อมออกใบประกาศนียบัตร
- บริการบำรุงรักษาและสอบเทียบเครื่องมือทุก 3 เดือน ตลอดอายุสัญญา
- บริการซ่อมแซมเครื่องมือภายใน 24 ชั่วโมง และมีเครื่องสำรองกรณีเครื่องชำรุดเกินกำหนด
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- Platelet Aerobic Culture Media (7,500 ขวด)
- Platelet Anaerobic Culture Media (7,500 ขวด)
- เครื่องตรวจวิเคราะห์หาเชื้อจุลชีพแบบอัตโนมัติ (อย่างน้อย 2 เครื่อง)
- ระบบเชื่อมต่อข้อมูล (LIS/HIS Interface)
- การอบรมบุคลากรและใบประกาศนียบัตร
- รายงานการบำรุงรักษาและสอบเทียบเครื่องมือ
ระยะเวลาดำเนินการ
ระยะเวลาส่งมอบพัสดุภายใน 360 วัน ตามใบสั่งซื้อแต่ละคราว
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ต้องเป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคา
- Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการรับรองมาตรฐาน US FDA หรือ CE Marks และผู้ผลิตต้องได้รับมาตรฐาน ISO 13485
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: ต้องได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
- Personnel: ต้องมีผู้เชี่ยวชาญผลิตภัณฑ์มาอบรมการใช้งานให้กับบุคลากร
เกณฑ์การพิจารณา
เกณฑ์ราคา (Price-based evaluation)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ขวดเพาะเชื้อ: บรรจุอาหารเลี้ยงเชื้อ Soybean-Casein Digest Broth (และ Saponin สำหรับ Anaerobic) ปริมาณ 40 มล.
- การตรวจวัด: ใช้ระบบ Fluorescence ตรวจวัดทุก 10 นาที
- ระบบความปลอดภัย: ระบบปิด (Non-Invasive) ไม่ต้องเจาะขวด (No Venting)
- การเก็บรักษา: 2-25 องศาเซลเซียส
- เครื่องตรวจวิเคราะห์: รองรับการตรวจ Bacteria, Mycobacteria, Yeast และ Fungi, มีระบบ Barcode Scanner, เชื่อมต่อ LIS/HIS ได้
เงื่อนไขสัญญา
- การจ่ายเงิน: จ่ายตามปริมาณที่กำหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราวและตามราคาต่อหน่วยในสัญญา
- อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
- การรับประกัน: ผู้ขายรับผิดชอบค่าอะไหล่ ค่าแรง และค่าบำรุงรักษาตลอดอายุสัญญา
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องรองรับการตรวจเชื้อประเภทใดบ้าง? A: รองรับ Bacteria, Mycobacteria, Yeast และ Fungi
- Q: หากเครื่องขัดข้องต้องดำเนินการอย่างไร? A: ต้องส่งผู้เชี่ยวชาญเข้าซ่อมภายใน 24 ชม. และแก้ไขให้เสร็จภายใน 7-14 วัน
- Q: ระบบต้องเชื่อมต่อกับระบบใดบ้าง? A: ระบบเครือข่ายของงานธนาคารเลือด (LIS) และของโรงพยาบาล (HIS)
- Q: ขวดเพาะเชื้อต้องผ่านการรับรองมาตรฐานใด? A: US FDA หรือ CE Marks
- Q: การบำรุงรักษาเครื่องมือมีความถี่เท่าใด? A: ทุก 3 เดือน ตลอดอายุสัญญา
- Q: ปริมาณเกล็ดเลือดที่ใช้ในการทดสอบต่อขวดคือเท่าใด? A: 4-8 มิลลิลิตร
- Q: เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องมีระบบความปลอดภัยอย่างไร? A: เป็นระบบปิด (Non-Invasive) ไม่ต้องเจาะขวด (No Venting)
- Q: หากเครื่องไม่สามารถซ่อมได้ต้องทำอย่างไร? A: เปลี่ยนเครื่องใหม่หรือมีเครื่องสำรองคุณภาพเทียบเท่าภายใน 90 วัน
- Q: ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายกรณีส่งตรวจภายนอกหรือไม่? A: ใช่ ในกรณีเครื่องขัดข้องต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายส่งตรวจที่ห้องปฏิบัติการ ISO 15189:2022
- Q: การอบรมบุคลากรต้องทำบ่อยแค่ไหน? A: อบรมให้บุคลากรเดิมและบุคลากรเข้าใหม่ในแต่ละปี
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
8.15169
- ความเป็นมา
ขอบเขตของงาน (Term of Reference : TOR) Platelet Aerobic Culture Media จํานวน 7,500 ขวด และ Platelet Anaerobic Culture Media จํานวน 7,500 ขวด
งานธนาคารเลือด โรงพยาบาลมหาราชนครเชียงใหม่ ให้บริการโลหิตและส่วนประกอบโลหิตสําหรับผู้ป่วย ผลิตภัณฑ์ชนิดเกล็ดเลือดจะเก็บที่อุณหภูมิ 20-24 องศาเซลเซียส ทําให้มีโอกาสที่แบคทีเรียที่อาจปนเปื้อนใน ส่วนประกอบโลหิตนั้นเจริญเติบโตได้ และอาจเป็นสาเหตุทําให้เกิดภาวะแทรกซ้อน transfusion transmitted
bacterial infection ได้ - วัตถุประสงค์
เกล็ดเลือด
ใช้สําหรับตรวจหาเชื้อจุลชีพทั้งชนิด Aerobic microorganism และ Anaerobic microorganism ใน - คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
3.1 มีความสามารถตามกฎหมาย 3.2 ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
3.3 ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
3.4 ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่าย สารสนเทศของ
กรมบัญชีกลาง
3.5 ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน
ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย 3.6 มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้าง และการบริหาร
พัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
3.7 เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
คณะแพท
ที่
*หาวิทยาลัยเชีย
เชียงใหม่
3.8 ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ กรม ณ วันประกาศ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวาง การแข่งขันอย่างเป็น ธรรมในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
3.9 ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น
ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
3.10 ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้า
หลัก ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณ งาน สิ่งของหรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้า หลัก กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่น
ข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็น
ผู้ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่น
ข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า
3.11 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย
อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง 3.12 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(1) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า 1 ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดง ฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
1 (2) สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน 500,000 บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็น บุคคลธรรมดา โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน 90 วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดย ต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือ รายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือก
จะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
หน้า ๒ - ๗
(3) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียนหรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะ เข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่า งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ
หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการ พาณิชย์และประกอบธุรกิจค้าประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัท เงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบโดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่
สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่ง ออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน 90 วัน)
(4) กรณีตาม (1) - (3) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(4.1) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(4.2) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตาม
พระราชบัญญัติล้มละลาย (ฉบับที่ 10) พ.ศ.2561 - คุณลักษณะเฉพาะ
4.1 Platelet Aerobic Culture Media
คุณสมบัติ
4.1.1 เป็นขวดเพาะเชื้อจุลชีพที่อาศัยอากาศในการเจริญเติบโต (Aerobic microorganism)
จากเกล็ดเลือด
4.1.2 ต้องใช้งานร่วมกับเครื่องตรวจหาเชื้อจุลชีพแบบอัตโนมัติ (Automated System) โดย ขวดเพาะเชื้อแต่ละขวดประกอบด้วยเซ็นเซอร์ ซึ่งสามารถตรวจหาปริมาณก๊าซ คาร์บอนไดออกไซด์ที่เพิ่มขึ้น อันเกิดมาจากการเจริญเติบโตของเชื้อจุลชีพ
(Microorganisms)
4.1.3 เครื่องจะตรวจวัดทุกๆ 10 นาที เพื่อดูปริมาณ Fluorescence ที่เพิ่มขึ้น ซึ่งจะเป็น สัดส่วนเดียวกันกับปริมาณก๊าซคาร์บอนไดออกไซด์ที่เพิ่มขึ้น การวิเคราะห์อัตราและ ปริมาณก๊าซคาร์บอนไดออกไซด์ที่เพิ่มขึ้น ทําให้เครื่องประเมินผลเมื่อพบขวดที่มีเชื้อจุล
ชีพได้ (Positive)
4.1.4 ในขวดบรรจุอาหารเลี้ยงเชื้อชนิด Soybean-Casein Digest Broth และ Sodium
Polyanetholsulfonate (SPS) โดยมีปริมาณอาหารเลี้ยงเชื้อในขวด 40 มิลลิลิตร
4.1.5 ใช้ปริมาณเกล็ดเลือดในการทดสอบ 4-8 มิลลิลิตร
4.1.6 ฝาขวดปิดทับด้วยโลหะและมีแผ่นพลาสติกปิดทับอีกทีเพื่อป้องกันการปนเปื้อนของเชื้อ
จากภายนอก
หน้า ๓ - ๗
4.1.7 ไม่ต้องมีการเจาะขวด (Venting) ก่อนนําขวดเพาะเชื้อเข้าตู้ เพื่อป้องกันการเกิดเข็ม
ทิ่มตําผู้ใช้งาน และลดการปนเปื้อนเชื้อจากอากาศสู่ขวดเพาะเชื้อ
4.1.8 สามารถเก็บรักษาได้ที่อุณหภูมิ 2-25 องศาเซลเซียส
4.1.9 ขวดเพาะเชื้อผ่านการรับรองมาตรฐานจากสํานักงานอาหารและยาของประเทศ
สหรัฐอเมริกา (US FDA) หรือ CE Marks
4.2 Platelet Anaerobic Culture Media
คุณสมบัติ
4.2.1 เป็นขวดเพาะเชื้อจุลชีพที่ไม่ต้องการอากาศในการเจริญเติบโต (Anaerobic
microorganism) จากเกล็ดเลือด
4.2.2 ต้องใช้งานร่วมกับเครื่องตรวจหาเชื้อจุลชีพแบบอัตโนมัติ (Automated System) โดย ขวดเพาะเชื้อแต่ละขวดประกอบด้วยเซ็นเซอร์ ซึ่งสามารถตรวจหาปริมาณก๊าซ
คาร์บอนไดออกไซด์ที่เพิ่มขึ้น อันเกิดมาจากการเจริญเติบโตของเชื้อจุลชีพ
4.2.3 เครื่องจะตรวจวัดทุกๆ 10 นาที เพื่อดูปริมาณ Fluorescence ที่เพิ่มขึ้น ซึ่งจะเป็น สัดส่วนเดียวกันกับปริมาณก๊าซคาร์บอนไดออกไซด์ที่เพิ่มขึ้น การวิเคราะห์อัตราและ
ปริมาณก๊าซคาร์บอนไดออกไซด์ที่เพิ่มขึ้น ทําให้เครื่องประเมินผลเมื่อพบขวดที่มีเชื้อจุล
ชีพได้ (Positive)
4.2.4 ในขวดบรรจุอาหารเลี้ยงเชื้อชนิด Soybean-Casein Digest Broth, Saponin และ Sodium Polyanetholsulfonate (SPS) โดยมีปริมาณอาหารเลี้ยงเชื้อในขวด 40 มิลลิลิตร
4.2.5 ใช้ปริมาณเกล็ดเลือดในการทดสอบ คือ 4-8 มิลลิลิตร
4.2.6 ฝาขวดปิดทับด้วยโลหะและมีแผ่นพลาสติกปิดทับอีกทีเพื่อป้องกันการปนเปื้อนของเชื้อ
จากภายนอก
4.2.7 ไม่ต้องมีการเจาะขวด (Venting) ก่อนนําขวดเพาะเชื้อเข้าตู้ เพื่อป้องกันการเกิดเข็ม
ทิ่มตําผู้ใช้งาน และลดการปนเปื้อนเชื้อจากอากาศสู่ขวดเพาะเชื้อ
4.2.8 สามารถเก็บรักษาได้ที่อุณหภูมิ 2-25 องศาเซลเซียส
เชียงใหม่
4.2.9 ขวดเพาะเชื้อผ่านการรับรองมาตรฐานจากสํานักงานอาหารและยาของประเทศ
สหรัฐอเมริกา (US FDA) หรือ CE Marks - เงื่อนไขเฉพาะ
หน้า ๔ - ๗
5.1 ผู้ขายต้องจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์หาเชื้อจุลชีพแบบอัตโนมัติ (Automate System) ไม่น้อยกว่า
2 เครื่องที่มีคุณสมบัติอย่างน้อยดังนี้
5.1.1
5.1.2
5.1.3
5.1.4
5.1.5
5.1.6
5.1.7
5.1.8
5.1.9
เป็นเครื่องตรวจวิเคราะห์ โดยอาศัย Fluorescent ในการตรวจวัดการเปลี่ยนแปลง ของปริมาณก๊าซคาร์บอนไดออกไซด์ภายในขวดอาหารเลี้ยงเชื้อที่สร้างเชื้อขึ้นระหว่าง การเจริญเติบโต โดยเครื่องสามารถวิเคราะห์ได้ทั้งเชื้อ
ได้ทั้งเชือ Bacteria, Mycobacteria, Yeast และ Fungi ตามชนิดของอาหารเลี้ยงเชื้อที่เหมาะสมต่อเชื้อนั้นๆ เป็นเครื่องระบบปิดและ Non-Invasive โดยที่ผู้ปฏิบัติงานไม่มีความเสี่ยงต่อการ สัมผัสเลือดผู้บริจาคโลหิตและไม่ต้องใช้เข็มเจาะขวด (Venting) ก่อนนําไปเพาะเลี้ยง เชื้อในเครื่อง เพื่อป้องกันเข็มทิ่มตํา และลดการปนเปื้อนจากเชื้อในอากาศสู่ขวด เครื่องประกอบด้วยตู้อบมีหลุมสําหรับบรรจุอาหารเลี้ยงเชื้อได้ 200 ขวดหรือ 400 ขวด การตรวจวัดผลและอ่านผลทําได้ทุกๆ 10 นาทีตลอด 24 ชั่วโมง นําขวด Negative ออกได้เป็นชุด ทําให้ปฏิบัติงานได้รวดเร็ว
บนจอคอมพิวเตอร์จะแสดงข้อมูลในตู้เพาะเชื้อ รายละเอียดอย่างน้อย เช่น Status, Reports, maintenance และ configuration เป็นต้น ดังนั้นผู้ปฏิบัติงานสามารถ ทราบการเปลี่ยนแปลงต่างๆ ที่เกิดขึ้นภายในเครื่องได้
ใช้งานง่าย โดยใช้ Barcode scanner แทนการป้อนข้อมูลผ่านคอมพิวเตอร์สําหรับ อ่านฉลาก Barcode บนขวดเพาะเชื้อ พร้อมจัดหาเครื่องคอมพิวเตอร์สําหรับบันทึก ผลการทดสอบและเชื่อมต่อข้อมูลหมายเลขถุงเลือดผู้บริจาคโลหิต มีระบบการเชื่อมต่อข้อมูลผลการทดสอบระหว่างเครื่องมือของผู้ขายและระบบ เครือข่ายของงานธนาคารเลือด (LIS) และของโรงพยาบาล (HIS) โดยไม่คิดมูลค่า มีผู้เชี่ยวชาญผลิตภัณฑ์มาอบรมการใช้งานให้กับบุคลากร รวมทั้งบุคลากรเข้าใหม่ใน แต่ละปี จนสามารถใช้งานได้ครอบคลุมถึงระบบโปรแกรม และมีใบประกาศนียบัตร รับรองให้กับผู้เข้าอบรมเพื่อแสดงว่าได้ผ่านการอบรมแล้ว
มีการบํารุงรักษาเครื่องให้พร้อมใช้งานและทําการสอบเทียบเครื่องให้เป็นประจําทุก 3
เดือน โดยค่าใช้จ่ายในการบํารุงรักษา ค่าอะไหล่ ค่าแรงเป็นของผู้ขายตลอดอายุ สัญญา
งใหม่
5.1.10 ในกรณีเครื่องขัดข้องบริษัทฯ ยินดีส่งผู้เชี่ยวชาญเข้ามาให้บริการซ่อมภายใน 24
ชั่วโมง หลังได้รับแจ้งและยินดีแก้ไขให้แล้วเสร็จภายใน 7 วัน
5.1.11 ในกรณีที่บริษัทฯ ไม่สามารถแก้ไขให้แล้วเสร็จภายใน 7 วัน เนื่องจากต้องรออะไหล่ จากต่างประเทศ ต้องทําการซ่อมให้แล้วเสร็จภายใน 14 วัน นับจากวันที่ได้รับแจ้งเหตุ แห่งการซ่อมแซมนั้น
หน้า ๕ - ๗
5.1.12 ในระหว่างดําเนินการซ่อมแซม หากบริษัทฯ พบว่าเครื่องชํารุดบกพร่องถึงขนาดไม่ สามารถซ่อมแซมแก้ไขให้กลับมาใช้งานได้โดยสิ้นเชิง บริษัทฯ ยินดีเปลี่ยนเครื่องใหม่
หรือมีเครื่องสํารองที่มีคุณภาพเทียบเท่ามาทดแทนให้กับคณะแพทยศาสตร์ภายใน 90 วัน นับจากวันที่บริษัทฯ พบข้อเท็จจริงดังกล่าว โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม 5.1.13 กรณีเครื่องขัดข้องบริษัทฯต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการส่งตรวจที่ห้องปฏิบัติการอื่น ที่ได้รับการรับรองมาตรฐานสากล ISO15189:2022 ภายใน 24 ชั่วโมง โดยใช้น้ํายา ชนิดเดียวกัน เพื่อให้งานธนาคารเลือด สามารถจ่ายเลือดได้ในเวลาที่กําหนดเพื่อความ ปลอดภัยสําหรับผู้ป่วย
5.2 ผู้ขายต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย
โดยยื่นขณะเข้าเสนอราคา
5.3 เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผู้ผลิตต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 และ CE Marks หรือ US FDA และต้องมีใบรับรองคุณภาพการผลิตทุก lot. จากบริษัทผู้ผลิตโดยแสดงเอกสารหลักฐานในวันยื่น
ข้อเสนอ
5.4 เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการขึ้นทะเบียนจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา ประเทศไทยโดย
แสดงเอกสารหลักฐานในวันยื่นข้อเสนอ - กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ระยะเวลาส่งมอบภายใน 360 วัน ตามเวลาที่กําหนดไว้ในใบสั่งซื้อแต่ละคราว - หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
เกณฑ์ราคา - วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
วงเงินงบประมาณ 2,250,000.-บาท (สองล้านสองแสนห้าหมื่นบาทถ้วน) - งวดงานและการจ่ายเงิน
49
ใหม่
“หาวิทยาลัยเชียง
ตามปริมาณที่กําหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราวและตามราคาต่อหน่วยที่ระบุไว้ในสัญญา - อัตราค่าปรับ
อัตราร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
หน้า ๖ - ๗
รายละเอียดวัสดุวิทยาศาสตร์หรือการแพทย์ จํานวน 2 รายการ
ลําดับ
รายการ
จํานวน
หน่วย
ราคาต่อหน่วย
1
Platelet Aerobic Culture Media
7,500
bot
150.00
2
Platelet Anaerobic Culture Media
7,500
bot
150.00
ราคารวม
B.15/69