ประกวดราคาซื้อชุดเครื่องมือผ่าตัดใหญ่ จำนวน 2 ชุด

• เพื่อใช้ในการทำหัตถการผ่าตัดผู้ป่วย

• จัดหาชุดเครื่องมือผ่าตัดใหญ่ จำนวน 2 ชุด ตามรายการที่กำหนด (รายการที่ 3.1 - 3.49)
• จัดหาอุปกรณ์ประกอบ เช่น กล่องบรรจุเวชภัณฑ์ปลอดเชื้อแบบมีช่องใส่แผ่นกรอง, แผ่นกรองเชื้อจุลชีพ, และน้ำมันบำรุงรักษาเครื่องมือ
• ดำเนินการส่งมอบอุปกรณ์ที่เป็นของใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน

• ชุดเครื่องมือผ่าตัดใหญ่ครบชุดตามรายการที่ระบุใน TOR จำนวน 2 ชุด
• กล่องบรรจุเวชภัณฑ์ปลอดเชื้อ (Anodized Aluminum) พร้อมฝาและอุปกรณ์ล็อก
• แผ่นกรองเชื้อจุลชีพ (Paper Filter) จำนวน 4 แพ็ค
• น้ำมันสำหรับหยดบำรุงรักษาเครื่องมือผ่าตัด จำนวน 2 ชิ้น

• ไม่ได้ระบุระยะเวลาส่งมอบที่ชัดเจนในเอกสาร (แนะนำให้ตรวจสอบในร่างสัญญาเพิ่มเติม)
• การรับประกันคุณภาพ: 1 ปี ตาม IFU ของผู้ผลิต

• Eligibility Requirements: ต้องเป็นบริษัท/ห้างหุ้นส่วนจำกัดที่ประกอบธุรกิจจำหน่ายเครื่องมือแพทย์
• Standards Compliance: บริษัทผู้จัดจำหน่ายต้องได้รับมาตรฐาน ISO 13485 และบริษัทผู้ผลิตต้องได้รับมาตรฐาน ISO 13485
• Experience: -
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: อุปกรณ์ต้องผลิตจาก Stainless Steel และทนต่อการนึ่งฆ่าเชื้อ (Autoclave)
• Personnel: -

• พิจารณาจากคุณสมบัติทางเทคนิคที่ครบถ้วนตามรายการที่กำหนด (3.1-3.49)
• พิจารณาจากมาตรฐาน ISO 13485 ของผู้ผลิตและผู้จัดจำหน่าย
• พิจารณาจากราคาที่อยู่ในวงเงินงบประมาณ 1,000,000 บาท

• วัสดุ: เหล็กกล้าไร้สนิม (Stainless Steel)
• ความทนทาน: สามารถทำปราศจากเชื้อด้วยวิธี Autoclave ได้
• รายการเครื่องมือ: ประกอบด้วยคีมหนีบห้ามเลือด, กรรไกรตัดเนื้อเยื่อ (เสริมทังสเตนคาร์ไบด์ในบางรายการ), อุปกรณ์ถ่างแผล, และปากคีบจับเนื้อเยื่อหลากหลายขนาด
• กล่องบรรจุ: อะลูมิเนียมเคลือบอะโนไดซ์ ขนาดไม่น้อยกว่า 460 x 265 x 108 มม.

• การรับประกัน: รับประกันคุณภาพ 1 ปี ตาม IFU ของผู้ผลิต
• เงื่อนไขการชำระเงิน: เป็นไปตามระเบียบการจัดซื้อจัดจ้างของหน่วยงาน (เงินนอกงบประมาณ ประเภทเงินบำรุง)

• Q: เครื่องมือผ่าตัดต้องทำจากวัสดุอะไร? A: ต้องเป็นเหล็กกล้าไร้สนิม (Stainless Steel)
• Q: เครื่องมือสามารถนึ่งฆ่าเชื้อได้หรือไม่? A: ได้ สามารถทำปราศจากเชื้อด้วยวิธี Autoclave โดยไม่เสียหาย
• Q: ต้องมีมาตรฐาน ISO อะไรบ้าง? A: ทั้งผู้ผลิตและผู้จัดจำหน่ายต้องได้รับมาตรฐาน ISO 13485
• Q: รับประกันคุณภาพนานเท่าใด? A: รับประกัน 1 ปี ตาม IFU ของผู้ผลิต
• Q: กล่องบรรจุทำจากวัสดุอะไร? A: อะลูมิเนียมเคลือบด้วยเทคนิคอะโนไดซ์ (Anodizing)
• Q: มีน้ำมันบำรุงรักษาเครื่องมือให้ด้วยหรือไม่? A: มีให้จำนวน 2 ชิ้น เป็นน้ำมันที่ทนความร้อนสูงกว่า 343 องศาเซลเซียส
• Q: กรรไกรตัดเนื้อเยื่อมีคุณสมบัติพิเศษอย่างไร? A: บางรายการมีการเสริมความคมด้วยทังสเตนคาร์ไบด์และด้ามทอง
• Q: แผ่นกรองเชื้อจุลชีพมีตัวบ่งชี้การฆ่าเชื้อหรือไม่? A: มี โดยสีจะเปลี่ยนจากสีชมพูเป็นสีน้ำตาลเมื่อผ่านการ Autoclave
• Q: อุปกรณ์ถ่างแผลมีกี่แบบ? A: มีหลายแบบ เช่น Deaver, Richardson Eastmann, และ Parker-Langenbeck
• Q: โครงการนี้เป็นงบประมาณประเภทใด? A: เงินนอกงบประมาณ ประเภทเงินบำรุง

แบบ บก.๐๖
ตารางแสดงวงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรและราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ในการจัดซื้อจัดจ้างที่มิใช่งานก่อสร้าง
๑. ชื่อโครงการ ชุดเครื่องมือผ่าตัดใหญ่ จํานวน ๒ ชุด
หน่วยงานเจ้าของโครงการ จังหวัดขอนแก่น (โรงพยาบาลชุมแพ)
๒. วงเงินงบประมาณที่ได้รับ เงินนอกงบประมาณ ประเภทเงินบํารุง ประจําปี พ.ศ.๒๕๒๙
วงเงินงบประมาณ 9,000,000.00 บาท (หนึ่งล้านบาทถ้วน)
๓. วันที่กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) 9 5 กพ. ๒๕๖๙
ชุดเครื่องมือผ่าตัดใหญ่ จํานวน ๒ ชุด
ราคากลางเป็นเงิน 9,000,000.00 บาท (หนึ่งล้านบาทถ้วน)
๔. แหล่งที่มาของราคากลาง (ราคาอ้างอิง) สืบราคาจากท้องตลาด จากบริษัทเอกชน ๔.๑ ห้างหุ้นส่วนจํากัด มิราเคิลแอนด์บราเธอร์ ๔.๒ บริษัท ที เค-วัน เมดิคอล จํากัด
๔.๓ บริษัท ฟิวเจอร์ เมดิคอล ซัพพลาย จํากัด
๕. รายชื่อเจ้าหน้าที่ผู้กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ทุกคน
๕.๑ นางสาวสุธิตา ลืมงคล
นายแพทย์ านาญการพิเศษ ประธานกรรมการ
๕.๒ นางสาวกนกอร ต่างจงราช
๕.๓ นางสาวจุฑาภรณ์ ชัยมาตร
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
กรรมการ
กรรมการ
คุณลักษณะเฉพาะครุภัณฑ์ ชุดเครื่องมือผ่าตัดใหญ่
โรงพยาบาลชุมแพ อําเภอชุมแพ จังหวัดขอนแก่น

1. วัตถุประสงค์
   1.1.
   เพื่อใช้ในการทําหัตถการผ่าตัดผู้ป่วย
2. คุณสมบัติทั่วไป
   2.1. เป็นอุปกรณ์ที่ผลิตจากเหล็กกล้าไร้สนิม (Stainless Steel)
   2.2
   สามารถทําให้ปราศจากเชื้อ ด้วยวิธีการ นึ่งไอน้ําแรงดันสูงได้ (Autoclave) โดยไม่ทําให้อุปกรณ์ได้รับความเสียหาย
3. คุณสมบัติเฉพาะ
   3.1
   3.2
   3.3
   3.4
   คีมหนีบจับสําลีและผ้าซับโลหิต แบบ Foerster ปลายตรง ปากมีร่อง ความยาวระหว่าง 250-255 มิลลิเมตร คีมหนีบจับสําลีและผ้าซับโลหิต แบบ Foerster ปลายโค้ง ปากมีร่อง ความยาวระหว่าง 245-250 มิลลิเมตร คีมหนีบห้ามเลือดมุม 90 องศา แบบ Gemini ความยาวระหว่าง 180-185 มิลลิเมตร คีมหนีบห้ามเลือดมุม 90 องศา แบบ Gemini ความยาวระหว่าง 230-235 มิลลิเมตร
   จํานวน 4 ชิ้น
   จํานวน 4 ชิ้น
   จํานวน 4 ชิ้น
   จํานวน 8 ชิ้น
   3.5
   คีมหนีบห้ามเลือดแบบ Kocher (Ochsner) ชนิดปากตรง มีเขี้ยว 1.2 ความยาวระหว่าง 205-210 มิลลิเมตร
   จํานวน 4 ชิ้น
   3.6
   3.7
   3.8
   คีมหนีบห้ามเลือด แบบ Kelly-Rankin ชนิดปากตรง ความยาวระหว่าง 160-165 มิลลิเมตร คีมหนีบห้ามเลือด แบบ Kelly Rankin ชนิดปากโค้ง ความยาวระหว่าง 160-165 มิลลิเมตร อุปกรณ์หนีบจับเข็มเย็บแผลด้ามทองแบบ Mayo-Hegar ปากเสริมทังสเตนคาร์ไบด์ ความยาวระหว่าง 200-205 มิลลิเมตร
   จํานวน 4 ชิ้น
   จํานวน 21 ชิน
   จํานวน 4 ชิ้น
   3.9
   อุปกรณ์สําหรับหนีบจับเข็มเย็บแผลด้ามทองแบบ Crile-Wood ปากเสริมทังสเตนคาร์ไบต์ ความยาวระหว่าง 200-205 มิลลิเมตร
   จํานวน 2 ชิ้น
   3.25
   ด้ามมีดผ่าตัดเบอร์ 4
   3.10
   3.11
   คีมหนีบจับเข็ม De Bakey ชนิด Mini Profile ด้ามทอง เสริมด้วยทั้งเสตนคาร์ไบด์ ความยาวระหว่าง 180-185 มิลลิเมตร
   คีมหนีบจับลําไส้ แบบ Bahcock ความยาวระหว่าง 210-215 มิลลิเมตร
   3.12 คีมหนีบจับเนื้อเยื่อ แบบ Allis ชนิดมีเขี้ยว 56 เขี้ยว ความยาวระหว่าง 190-195 มิลลิเมตร 3.13 คีมหนีบห้ามเลือด แบบ Halsted-Mosquito ชนิดโค้ง ความยาวระหว่าง 120-125 มิลลิเมตร 3.14 อุปกรณ์ดูดของเหลวแบบ Poole
   3.15
   คีมหนีบห้ามเลือด แบบ Pean (Rochester) ปลายโค้ง ความยาวระหว่าง 205-210 มิลเมตร 3.16 ปากคีบจับเนื้อเยื่อ แบบ Standard ชนิดมีเขี้ยว 1.2 เขี้ยว ความยาวระหว่าง 145-150 มิลลิเมตร 3.17 ปากคีบจับเนื้อเยื่อ แบบ Standard ชนิดมีเขี้ยว 1.2 เขี้ยว ความยาวระหว่าง 205-210 มิลลิเมตร 3.18 ปากคีบจับเนื้อเยื่อ แบบ Standard ชนิดมีเขี้ยว 1.2 เขี้ยว ความยาวระหว่าง 250-255 มิลลิเมตร 3.19 ปากคีบจับเนื้อเยื่อ แบบ Potts-Smith ปลายตรง ความยาวระหว่าง 250-255 มิลลิเมตร
   3.20
   3.21
   ปากคีบจับเนื้อเยื่อแบบ Standard ชนิดไม่มีเขี้ยว ความยาวระหว่าง 145-150 มิลลิเมตร ปากคีบจับเนื้อเยื่อแบบ Standard ชนิดไม่มีเขี้ยว ความยาวระหว่าง 200-205 มิลลิเมตร 3.22 ปากคีบจับเนื้อเยื่อแบบ Standard ชนิดไม่มีเขี้ยว ความยาวระหว่าง 250-255 มิลลิเมตร 3.23 ปากคีบจับเนื้อเยื่อ แบบ Adson มีเขี้ยว 1.2 เขี้ยว ความยาวระหว่าง 120-125 มิลลิเมตร 3.24 ด้ามมีดผ่าตัดเบอร์ 3
   จํานวน 2 ชิ้น จํานวน 2 ชิ้น
   จํานวน 2 ชิ้น
   จํานวน 2 ชิน
   จํานวน 2 ชิ้น
   จํานวน 2 ชิ้น
   จํานวน 2 ชิ้น
   จํานวน 2 ชิ้น
   จํานวน 4 ชิ้น
   จํานวน 4 ชิ้น
   จํานวน 4 ชิ้น
   จํานวน 8 ชิ้น
   จํานวน 8 ชิ้น
   จํานวน 2 ชิ้น
   จํานวน 4 ชิ้น · จํานวน 2 ชิ้น
   จํานวน 2 ชิ้น
   3.26 กรรไกรตัดไหม แบบ Standard ปากตรง ปลายแหลม/ป้าน ความยาวระหว่าง 165-170 มิลลิเมตร
   3.27 กรรไกรแบบ Mayo ชนิดเสริมด้วยทังสเตนคาร์ไบด์ ด้ามทอง ปลายโค้ง ความยาวระหว่าง 170-175 มิลลิเมตร
   ),
   (ลงชื่อ), Pussy
   ประธานกรรมการ (ลงชื่อ)
   ลงชื่อ).
   (นางสาวสุธิดา มงคล) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
   กรรมการ (ลงชื่อ)……..
   (นางสาวกนกอร ตางจงราช) พยาบาลวิชาชีพ านาญการพิเศษ
   จํานวน 8 ชิ้น

• กรรมการ
  (นางสาวจุฑาภรณ์ ชัยมาตร) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
  3.37
  อุปกรณ์สําหรับถ่างแผล แบบ Deaver ขนาด 25 มิลลิเมตร ความยาวระหว่าง 305-310 มิลลิเมตร 3.35 อุปกรณ์สําหรับถ่างแผล แบบ Deaver ขนาด 38 มิลลิเมตร ความยาวระหว่าง 320-325 มิลลิเมตร 3.36 อุปกรณ์สําหรับถ่างแผล แบบ Deaver ขนาด 50 มิลลิเมตร ความยาวระหว่าง 315-320 มิลลิเมตร เครื่องมือถ่างขยายแผลผ่าตัดแบบ Richardson Eastmann ประกอบด้วย ใบถ่าง 2 ด้าน แบบ F1 ความยาวระหว่าง 260-265 มิลลิเมตร ขนาดใบถ่างด้านที่ 1 ยาวxกว้าง ไม่น้อยกว่า 25x20 มิลลิเมตร ขนาดใบถ่างด้านที่ 2 ยาวxกว้าง ไม่น้อยกว่า 30x28 มิลลิเมตร
  -2-
  3.28 กรรไกรตัดเลาะเนื้อยื่อแบบ Metzenbaum ด้ามทอง ปากโค้งแบบบ้าน บ้าน
  ส่วนปลายปากเสริมด้วยทังสเตนคาร์ไบด์ ความยาวระหว่าง 205-210 มิลลิเมตร กรรไกรตัดเถาะเนื้อเยื่อ Metzenbaum ด้ามทอง ปลายปากแบบป้าน ป้าน ปากโค้งเสริมความคมด้วยทังสเตนคาร์ไบด์ ความยาวระหว่าง 180-185 มิลลิเมตร
  3.30 อุปกรณ์ถ่างแผลผ่าตัดแบบ Middledorpf ขนาดใบล่างไม่น้อยกว่า 26 x 31 มิลลิเมตร
  ความยาวระหว่าง 240-245 มิลลิเมตร
  3.31
  อุปกรณ์ถ่างขยายแผล Parker-Langenbeck ความยาวระหว่าง 215-220 มิลลิเมตร ขนาดส่วนใบถ่างแผล Fig ขนาดไม่น้อยกว่า 21x15 มิลลิเมตร / 40X1.5 มิลลิเมตร Fig 2 ขนาดไม่น้อยกว่า 25x15 มิลลิเมตร / 45x15 มิลลิเมตร 3.32 คีมหนีบจับผ้าคลุมผ่าตัดและอุปกรณ์ แบบ Backhaus ปลายแหลม ความยาวระหว่าง 130-135 มิลลิเมตร 3.33 ถ้วยไอโอดีน ขนาด 6 ออนซ์
  3.34
  จํานวน 2 ชิ้น
  จํานวน 2 ชิ้น
  จํานวน 4 ชิ้น
  จํานวน 2 ชุด
  จํานวน 14 ชิ้น
  จํานวน 4 ชิน
  จํานวน 4 ชิ้น
  จํานวน 2 ชิ้น
  จํานวน 2 ชิ้น
  จํานวน 2 ชิ้น
  2
  3.38
  เครื่องมือถ่างขยายแผลผ่าตัดแบบ Richardson Eastmann ประกอบด้วย ใบถ่าง 2 ด้าน แบบ F2 ความยาวระหว่าง 275-280 มิลลิเมตร ขนาดใบถ่างด้านที่ 1 ยาวxกว้าง ไม่น้อยกว่า 43x38 มิลลิเมตร ขนาดใบถ่างด้านที่ 2 ยาวxกว้าง ไม่น้อยกว่า 63x44 มิลลิเมตร
  จํานวน 2 ชิ้น
  3.39
  เครื่องมือถ่างแผล / เนื้อเยื่อสองด้านแบบ Richardson ขนาดไม่น้อยกว่า 30×29 มิลลิเมตร
  จํานวน 2 ชิ้น
  3.40
  3.41 ตะแกรงลวดสําหรับจัดเรียงเครื่องมือแบบมีหูหิ้ว
  3.42 แผ่นซิลิโคนสําหรับรองเครื่องมือ
  จํานวน 2 ชิ้น
  จํานวน 2 ชิ้น
  จํานวน 2 กล่อง
  ขนาดตัวกล่องไม่น้อยกว่า 460 x 265 x 108 มิลลิเมตร
  3.44
  ฝากล่องบรรจุเวชภัณฑ์ปลอดเชื้อแบบมีช่องใส่แผ่นกรองเชื้อจุลชีพ
  (Paper Filter) ทําจากอะลูมิเนียมอัลลอย
  จํานวน 2 ฝา
  3.45
  แผ่นกรองเชื้อจุลชีพแบบแผ่นกลม ขนาด 190 มิลลิเมตร พร้อมตัวบ่งชี้ว่าได้ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อ
  จํานวน 4 แพ็ค
  ด้วยวิธีการ Autoclave จากสีชมพู เป็น สีน้ําตาล
  3.46
  อุปกรณ์สําหรับล็อกฝากล่อง เพื่อตรวจสอบการเปิดของกล่อง
  จํานวน 2 แพ็ค
  3.47
  กรรไกรตัดเลาะเนื้อเยื่อ Metzenbaum ด้ามทอง ปลายปากแบบป้าน ป้าน ปากโค้งเสริมความคม ด้วยทังสเตนคาร์ไบด์ ความยาวระหว่าง 145-150 มิลลิเมตร
  จํานวน 6 ชิ้น
  น้ํามันสําหรับหยดบํารุงรักษาเครื่องมือผ่าตัด เป็นน้ํามันที่สามารถใช้กับเครื่องมือผ่าตัดได้ ตัวหยดน้ํามัน
  จํานวน 2 ชิ้น
  อุปกรณ์กดลําไส้และผนังหน้าท้อง ชนิดดัดได้ ขนาดหน้ากว้าง 50 มิลลิเมตร ความยาวระหว่าง 330-335 มิลลิเมตร จํานวน 2 ชิ้น
  3.43 กล่องบรรจุเวชภัณฑ์ปลอดเชื้อ ทําจากอะลูมิเนียมเคลือบด้วยเทคนิคอะโนไดซ์ (Anodizing)
  3.48
  3.49
  เป็น Stainless Steel น้ํามันมีอุณหภูมิที่ทําให้ติดไฟสูงกว่า 343 องศาเซลเซียส ทําให้สามารถใช้กับเครื่องมือที่ต้องนําไป Autoclave ได้ ไม่มีสีและไม่มีกลิ่น อุปกรณ์ร้อยเครื่องมือผ่าตัดแบบ Mayo ส่วนปลายมีหมุด ความยาวระหว่าง 140-145 มิลลิเมตร

4. เงื่อนไขเฉพาะ
   ลงชื่อ)………
   4.1. เป็นอุปกรณ์ใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน
   4.2. รับประกันคุณภาพ 1 ปี ตาม IFU ของผู้ผลิต
   4.3. บริษัทผู้จัดจําหน่ายต้องได้รับมาตรฐาน ISO 13485 4.4 บริษัทผู้ผลิตต้องได้รับมาตรฐาน ISO 13485
   ประธานกรรมการ (ลงชื่อ)
   (นางสาวสุธิดา ลืมงคล) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
   ………..
   ………..กรรมการ
   นางสาวกนกอร ต่างจงราช) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
   จํานวน 4 ชิ้น
   (ลงชื่อ)……
   by
   .กรรมการ
   (นางสาวจุฑาภรณ์ ชัยมาตร) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ