ประกวดราคาซื้องานจัดซื้อชุดเครื่องช่วยหายใจเด็กชนิดควบคุมด้วยความดัน พร้อมระบบสั่นอากาศความถี่สูง

• เพื่อใช้เป็นเครื่องช่วยหายใจสำหรับเด็กในภาวะวิกฤตที่มีอาการหายใจล้มเหลวหรือหายใจไม่เพียงพอ

• จัดหาชุดเครื่องช่วยหายใจเด็กควบคุมด้วยความดันพร้อมระบบสั่นอากาศความถี่สูง (HFO)
• ติดตั้งเครื่องบนรถเข็น (Mobile Stand) ที่มีล้อล็อคได้
• จัดหาอุปกรณ์ประกอบ ได้แก่ ชุดสายช่วยหายใจ (Reusable) 3 ชุด, อุปกรณ์ทำความชื้น (Humidifier) พร้อม Heated Wire, และกระป๋องน้ำทำความชื้น (Chamber) 3 ชุด
• ดำเนินการส่งมอบและตรวจสอบคุณลักษณะเฉพาะตามมาตรฐานที่กำหนด

• ชุดเครื่องช่วยหายใจเด็กควบคุมด้วยความดันพร้อมระบบสั่นอากาศความถี่สูง จำนวน 1 ชุด
• ชุดสายช่วยหายใจ (Reusable) จำนวน 3 ชุด
• อุปกรณ์ทำความชื้น (Humidifier) ที่มี Heated Wire จำนวน 1 ชุด
• กระป๋องน้ำทำความชื้น (Chamber) สำหรับเด็กเล็ก จำนวน 3 ชุด
• แขนจับท่อ (ตามที่ระบุในเอกสาร)

• ไม่ได้ระบุระยะเวลาส่งมอบที่ชัดเจนในเอกสาร (ขึ้นอยู่กับสัญญาซื้อขาย)

• Standards Compliance: ต้องได้รับรองคุณภาพในด้านการผลิตและการจัดจำหน่ายตามมาตรฐานสากล
• Technical Capabilities: เครื่องต้องทำงานได้ทั้งระบบ Pressure Control และ HFO ในเครื่องเดียวกัน และรองรับไฟฟ้า 220 โวลต์ 50 เฮิรตซ์

• ตรวจสอบคุณลักษณะเฉพาะตามที่ระบุใน TOR โดยคณะกรรมการตรวจสอบคุณลักษณะเฉพาะสิ่งอุปกรณ์ สาย พ. ของ ทบ.

• ระบบการทำงาน: Pressure Control (SIMV, CPAP, PSV, SIPPV/AC) และ HFO
• อัตราการหายใจ: สูงสุดไม่น้อยกว่า 120 ครั้ง/นาที
• ความดันหายใจเข้า (PIP): สูงสุดไม่น้อยกว่า 70 ซม.น้ำ
• ความดันขณะหายใจออก (PEEP/CPAP): สูงสุดไม่น้อยกว่า 20 ซม.น้ำ
• ความดันเฉลี่ย (Mean Airway Pressure): สูงสุดไม่น้อยกว่า 30 ซม.น้ำ
• ระบบสัญญาณเตือน: ความดันทางเดินหายใจสูง, การหลุดหรือรั่วของวงจร

• บรรจุและหีบห่อตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
• ตรวจสอบโดยคณะกรรมการฯ ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด

• Q: เครื่องช่วยหายใจนี้รองรับโหมดการทำงานใดบ้าง? A: รองรับ SIMV, CPAP, PSV และ SIPPV/AC
• Q: ระบบสั่นอากาศความถี่สูง (HFO) สามารถปรับความถี่ได้เท่าใด? A: ปรับได้ในช่วง 5-17 เฮิรตซ์
• Q: อุปกรณ์ประกอบที่ต้องส่งมอบมีอะไรบ้าง? A: ชุดสายช่วยหายใจ 3 ชุด, เครื่องทำความชื้นพร้อม Heated Wire 1 ชุด และกระป๋องน้ำ 3 ชุด
• Q: เครื่องต้องรองรับระบบไฟฟ้าอย่างไร? A: รองรับไฟฟ้า 220 โวลต์ 50 เฮิรตซ์
• Q: การแสดงผลของเครื่องต้องแสดงค่าใดบ้าง? A: แสดงค่า Peak Inspiratory Pressure และ Mean Airway Pressure
• Q: เครื่องช่วยหายใจนี้เหมาะสำหรับผู้ป่วยกลุ่มใด? A: เด็กในภาวะวิกฤตที่มีอาการหายใจล้มเหลวหรือหายใจไม่เพียงพอ
• Q: ระบบสัญญาณเตือนภัยครอบคลุมกรณีใดบ้าง? A: กรณีความดันทางเดินหายใจสูง และกรณีวงจรหายใจหลุดหรือรั่ว
• Q: ตัวเครื่องมีการออกแบบเพื่อการเคลื่อนย้ายอย่างไร? A: ติดตั้งบนรถเข็น (Mobile Stand) ที่มีล้อล็อคได้
• Q: การปรับค่าความไวของเครื่อง (Sensitivity) ทำได้อย่างไร? A: ปรับได้ทั้งแบบ Flow Trigger และ/หรือ Pressure Trigger
• Q: มาตรฐานที่เครื่องต้องได้รับคืออะไร? A: ต้องได้รับรองคุณภาพการผลิตและการจัดจำหน่ายตามมาตรฐานสากล

รพ.ค่ายธนะรัชต์ : Order No. 846866 DateTime: 2023-03-27 15:25:15
คุณลักษณะเฉพาะสิ่งอุปกรณ์ถาวร สาย พ. ที่ 059/54
หมายเลข คน. 6515 - M1 - 62 - P - 0 8 6 1
ชื่อสิ่งอุปกรณ์

ชุดเครื่องสายใจเด็กคุมด้วยความดัน
หน่วยนับ

1. คุณลักษณะเฉพาะ
   พร้อมระบบนอากาศความสูง
   (Pressure Control Infant Ventilator with High Frequency Oscillation )
   1.1 วัตถุประสงค์ในการใช้งาน เป็นเครื่อง สําหรับ หรือ เสียในระ
   เป็นเครื่องสําหรับเด็ก วิกฤต ที่มีการหายใจล้มเหลวหรือการหายใจไม่เพียงพ
   1.2 คุณลักษณะในทางเทคนิค
   1.2.1 เป็นเครื่องช่วยหายใจที่มีระบบ Time Cycled ชนิดควบคุมด้วยความดัน (Pressure Citi และ
   มีระบบสั่นอากาศชนิดความถี่สูง (High Frequency Osciliation; HFC) ประกอบอยู่ในเครื่องเดียวกัน 1.2.2 ระบบการทํางานแบบควบคุมด้วยความดัน (Pressure Control) สามารถเลือก แบง * * * *
   (Mode Type) ได้อย่างน้อย ดังนี้
   1.2.2.1 Synchronous Intermittent Mandatory Ventilation (SIMV)
   1.2.2.2 Continuous Positive Airway Pressure (CPAP)
   1.2.2.3 Pressure Support Ventilation (PSV)
   บุ
   1.2.2.4 Synchronized Intermittent Positive Pressure Ventilation SIPPV) vão
   Assist/Control (AC) โดยในเทคนิคนี้อาจรวมอยู่ในเครื่องเดียวกันหรือเป็นแบบมีเครื่อง แยกจาก Mode อื่นของ Pressure Control
   1.2.3 ระบบการทํางานแบบควบคุมด้วยความดัน (Pressure Control) ความสามารถปรับตั้งค่าต่างๆ
   ได้อย่างน้อย ดังนี้
   1.2.3.1 สามารถปรับอัตราการหายใจ (Respiratory Rate หรือ Breath Rate) ได้สูงสุด
   ไม่น้อยกว่า 120 ครั้ง/นาที
   1.2.3.2 สามารถปรับความดันหายใจเข้าสูงสุด (Peak inspiratory Pressure:PIP) หรือ
   ความดันหายใจเข้า (Inspiratory Pressure) ได้สูงสุดไม่น้อยกว่า 70 ซม.น้ํา หรือ มิลลิบาร์ 1.2.3.5 สามารถปรับความดันขณะหายใจออก (PEEP/CPAP หรือ CPAP หรือ
   PEEP/Intermittent PEEP) ได้สูงสุดไม่น้อยกว่า 20 ซม.น้ํา หรือ มิลลิบาร์
   1.2.3.4 สามารถปรับเปอร์เซ็นต์ออกซิเจนตั้งแต่ 21-100 เปอร์เซ็นต์
   1.2.3.5 สามารถปรับเวลาการหายใจเข้า (Inspiratory Time) ได้ในช่วง 0.1- 2 วินาที หรือมากกว่า 1.2.3.6 สามารถปรับความไวของเครื่อง (Sensitivity) ได้ทั้งการไหลของอากาศ (Flow Trigger)
   และ/หรือแบบความดัน (Pressure Trigger)
   /1.2.4 ระบบสั้น…
   1 4 ก.พ. 2562 พ.อ.
   รพ.ค่ายธนะรัช : Order No. 846866 Date/Time: 2013-03-27 15:25:15
   หน้า 2 ใน 3 หน้
   059 54
   ชื่อส่งอุปกรณ์
   { Pressure Control Infant ventilator with High Frequency Oscillation )
   124
   H
   คา
   fumels (Mear Arway Pressure vše Mean
   5.) ได้สูงสุดไม่น้อย 30 กม. หรือมีลบาร์
   1.2.4.2 สามารถปรับความดีของการสั่นตัว (Frequency : ช่วง 5-17 เรา กว้างกว่า 1.2.4.3 สามารถปรับค่าความแรงในการ (Prot Arn! :: :: Anti- เรือ
   ได้สูงสุดไม่น้อยกว่า 60
   Stroke Volume) Magalitanon 60 sunda pie leän vi 13. Daßes
   1.2.5 ภาคการแสดงผลสามารถแสดงค่าต่างๆได้อย่างน้อย ดังนี้
   1.2.5.1 ค่าความดันหายใจเข้า (Peak Inspiratory Pressure หรือ Peak Pressure หรือ
   Maximum inspiratory Pressure)
   1.2.5.2 ค่าความดันเฉลี่ยของทางเดินหายใจ (Mean Airway Pressure หรือ tears Pressinter 1.2.6 มีสัญญาณเตือนในกรณีที่เกิดปัญหาอย่างน้อย ดังนี้
   1.2.6.1 ความดันในทางเดินหายใจสูง (High Airway Pressure) หรือความดันจํากัดสูง (
   Pressure Limit)
   1.2.6.2 มีการหลุดหรือรั่วของวงจรหรือตามข้อต่อต่างๆ (Circuit Disconnect or Disconnect
   Alarm or Tube Leak)
   1.2.7 ใช้ได้กับไฟฟ้า 220 โวลต์ 50 เฮิรตซ์
   1.3 คุณลักษณะในการออกแบบ
   1.3.1 เป็นเครื่องช่วยหายใจที่ทํางานได้ทั้งระบบควบคุมความดัน (Pressure Control) และระบบสั่น
   อากาศชนิดความถี่สูง (High Frequency Oscillation; HFO) โดยประกอบอยู่ในเครื่องเดียวกัน ควบคุมการทํางานด้วยระบบสัมผัส หรือปุ่มสัมผัส หรือปุ่มหมุน
   1.3.2 ตัวเครื่องติดตั้งอยู่บนรถเข็น หรือ Mobile Stand มีล้อสามารถเคลื่อนย้ายได้สะดวก พร้อมระบบ
   ลือกล้อ
2. การบรรจุและหีบห่อ บรรจุและหีบห่อตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
3. ข้อกําหนดอื่นๆ
   3.1 มีอุปกรณ์ประกอบการใช้งาน ดังนี้
   3.1.1 ชุดสายช่วยหายใจที่ใช้กับระบบ HFOV และระบบ Conventional (Reusable) จํานวน 3 ชุด 3.1.2 อุปกรณ์ทําความชื้นและความร้อน (Humidifier) ที่มี Heated Wire
   3.1.3 กระป๋องน้ําทําความชื้น (Chamber) ของเด็กเล็ก
   จํานวน 1 ชุด
   จํานวน 3 ชุด
   /3.4 แขนจับท่อ…
   14 กาบ 2562
   พ.ย.
   ชื่อส่งอุปกรณ์
   รพ.ค่ายธนะรัชต์ : Order No. 846866 Date/Time: 2023-03-27 15:25:15
   !
   :
   32 do nitendien wird day a boat show has a pa

:: ::
3.3 มีเครื่องหมายถาวร :: ::
:: :: :: :: :: :: :: :: :: :: :: :: :: :: :: :: ได้อย่างชัดเจน
3.4 ต้องได้รับรองคุณภาพในด้านการผลิตและความสดใส: 154.1 :::
รับรองตามมาตรฐานสากล
4. วิธีการตรวจสอบ ตรวจสอบตามคุณลักษณะเฉพาะ รับ " แต่ " *****************
คณะกรรมการตรวจสอบคุณลักษณะเฉพาะสิ่งอุปกรณ์ สาย พ. ของ พบ.
พ.อ…
(บุ ทร ทิพยวงษ์
พ.อ.หญิง…….. D (เม
พ.อ…..
( จอมขวัญ แสงบัวแก้ว )
ป
( นิธิพันธ์ สุขสุเมฆ )
1 4 N.W. 2562
ยงพ
คณะกรรมการตรวจสอบคุณลักษณะเฉพาะสิ่งอุปกรณ์ สาย พ. ของ ทบ.
HIGH W!
W.O………
(สุพิชัย เจริญวารีกุล )
Øvr
กิจ แสงสว่าง
มทค ทบ ประธานกรรมการ
ผอ.กอง พบ./กรรมการ
พ…
( ปราโมทย์ จันทมิฬ)
นบก.ประจํา กบ.ทบ. กรรมการ
คุณกษณะเฉพาะฉบับนี้อนุมัติให้ใช้
28 W 2562
Í viie mit o te 17,
17202 3 พ.ค.2
ลง