ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์จำนวน 4 รายการ

• เพื่อใช้ทางการแพทย์สำหรับผู้ป่วยโรคหัวใจ
• เพื่อรักษาอาการหัวใจเต้นเร็วผิดจังหวะชนิดร้ายแรงและกระตุ้นหัวใจในกรณีที่เต้นช้า
• เพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลวโดยการกระตุ้นหัวใจห้องบนและห้องล่างพร้อมกัน

• จัดหาเครื่องช่วยการเต้นของหัวใจถาวรชนิดกระตุ้นหัวใจสองห้องต่อเนื่องกันปรับอัตราการเต้นอัตโนมัติ (Dual chamber AICD with Rate Responsive) จำนวน 2 เครื่อง
• จัดหาเครื่องช่วยการเต้นของหัวใจชนิดกระตุ้นหัวใจสองห้องต่อเนื่องกัน พร้อม Rate Responsive สำหรับคนไข้หัวใจล้มเหลว (Resynchronization Pacemaker) จำนวน 2 เครื่อง
• สินค้าต้องเป็นของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน และผ่านกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อ (Sterile)
• สินค้าต้องมีหนังสือรับรองคุณภาพด้านการผลิตและความปลอดภัยจากสถาบันที่ได้รับการรับรองมาตรฐานสากลและในประเทศไทย

• เครื่อง Dual chamber AICD with Rate Responsive จำนวน 2 เครื่อง
• เครื่อง Resynchronization Pacemaker จำนวน 2 เครื่อง
• เอกสารรับรองคุณภาพและการผลิต (Certification of Quality and Safety)
• บรรจุภัณฑ์ที่ปิดสนิทและผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว

ไม่ได้ระบุระยะเวลาส่งมอบในเอกสารที่ให้มา (Not specified in the provided document)

• Eligibility Requirements: ต้องเป็นผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายที่มีความสามารถในการจัดหาอุปกรณ์ทางการแพทย์ตามสเปกที่กำหนด
• Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองจากสถาบันตรวจสอบที่ได้รับมาตรฐานสากลและในประเทศไทย
• Experience: -
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: ต้องมีความสามารถในการจัดหาสินค้าที่มีเทคโนโลยีเฉพาะ เช่น BlueSync, OptiVol 2.0, และการรองรับ MRI 1.5T/3T
• Personnel: -

ไม่ได้ระบุเกณฑ์การตัดสินคะแนนในเอกสารที่ให้มา (Not specified in the provided document)

1. Dual chamber AICD with Rate Responsive:

• วัสดุ: Titanium, Polyurethane, Silicone rubber, Titanium dioxide
• แบตเตอรี่: Hybrid CFx lithium/silver vanadium oxide
• การตรวจจับ: 4 zones (VF, FVT, VT, VT monitor), T-wave Discrimination, RV Lead Noise protection
• ความสามารถพิเศษ: BlueSync technology, MRI compatible (1.5T & 3T)
• อายุการใช้งาน: ไม่น้อยกว่า 5 ปี

2. Resynchronization Pacemaker:

• การกระตุ้น: รองรับหลายโหมด (DDDR, DDD, AAIR, etc.) และมี Mode Switch
• เทคโนโลยีเฉพาะ: AdvitivCRT, EffectivCRT, Multiple Point Pacing, Vector Express 2.0 LV automated test
• การติดตาม: OptiVol 2.0 Fluid Status Monitoring
• อายุการใช้งาน: ไม่น้อยกว่า 7 ปี

• สินค้าต้องเป็นของใหม่ (New)
• บรรจุภัณฑ์ต้องปิดสนิทและผ่านการฆ่าเชื้อ (Sterile packaging)
• การรับประกัน/อายุการใช้งาน: AICD ไม่น้อยกว่า 5 ปี, Resynchronization Pacemaker ไม่น้อยกว่า 7 ปี

• เครื่อง Dual chamber AICD ต้องรองรับการตรวจด้วยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้า (MRI) หรือไม่? ตอบ: รองรับทั้ง 1.5 เทสลา และ 3 เทสลา โดยต้องมีการตรวจและปรับเครื่องก่อน
  • อายุการใช้งานของเครื่อง Resynchronization Pacemaker กำหนดไว้อย่างไร? ตอบ: ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 7 ปี
  • เครื่อง AICD มีระบบป้องกันสัญญาณรบกวนหรือไม่? ตอบ: มีระบบ RV Lead Noise เพื่อป้องกันการตรวจจับผิดพลาดจากสัญญาณรบกวนภายนอกหรือสายหัก/ขาด
  • เทคโนโลยีการรับส่งข้อมูลของเครื่อง AICD คืออะไร? ตอบ: ใช้เทคโนโลยี BlueSync technology
  • เครื่อง Resynchronization Pacemaker มีฟังก์ชันติดตามภาวะหัวใจล้มเหลวหรือไม่? ตอบ: มีระบบ OptiVol 2.0 Fluid Status Monitoring เพื่อวัดระดับน้ำในปอด
  • การบรรจุภัณฑ์ของเครื่องมือแพทย์ต้องเป็นอย่างไร? ตอบ: ต้องผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อและอยู่ในบรรจุภัณฑ์ที่ปิดสนิท
  • เครื่อง AICD สามารถตรวจจับหัวใจเต้นเร็วผิดจังหวะได้กี่โซน? ตอบ: สามารถปรับตั้งได้ 4 โซน (VF, FVT, VT และ VT monitor)
  • ระบบการแจ้งเตือนของเครื่อง AICD มีอะไรบ้าง? ตอบ: มีระบบ CareAlert สำหรับแจ้งความผิดปกติ เช่น OptiVol alert, AT/AF burden, และสถานะแบตเตอรี่
  • เครื่อง Resynchronization Pacemaker สามารถวัดค่ากระแสไฟที่ปลอดภัยอัตโนมัติได้หรือไม่? ตอบ: ได้ ผ่านระบบ Complete Capture Management (ACM, RVCM, LVCM)
  • สินค้าที่ส่งมอบต้องเป็นของใหม่หรือไม่? ตอบ: ต้องเป็นของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน และมีใบรับรองคุณภาพมาตรฐานสากล

?wman 1
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
เครื่องช่วยการเต้นของหัวใจถาวร ชนิดกระตุ้นหัวใจสองห้องต่อเนื่องกันปรับอัตราการเต้นอัตโนมัติ

1. ความต้องการ
   (Dual chamber AICD with Rate Responsive)
   เครื่องช่วยการเต้นของหัวใจถาวร ชนิดกระตุ้นหัวใจสองห้องต่อเนื่องกันปรับอัตราการเต้นอัตโนมัติ (Dual chamber AICD with Rate Responsive) จํานวน 2 เครื่อง
2. วัตถุประสงค์การใช้งาน เพื่อใช้ทางการแพทย์สําหรับผู้ป่วยโรคหัวใจ 3. คุณลักษณะทั่วไป
   3.1 เป็นเครื่องช็อคไฟฟ้าหัวใจอัตโนมัติ ชนิดฝังไว้ในร่างกายผู้ป่วย เพื่อตรวจจับและรักษาอาการหัวใจ
   ห้องล่างเต้นเร็วผิดจังหวะชนิดร้ายแรง และสามารถกระตุ้นหัวใจห้องบนและห้องล่างต่อเนื่องกันได้ ในกรณีที่มีหัวใจเต้นช้า
3. คุณลักษณะเฉพาะ
   4.1 ลักษณะของเครื่องรูปร่างโค้งมนขอบเรียบลื่น (Physio Curve)
   4.1.1 ปริมาตรไม่น้อยกว่า
   33.7 ซีซี
   4.1.2 น้ําหนักไม่น้อยกว่า
   80 กรัม
   4.1.3 ยาวไม่น้อยกว่า
   68 มิลลิเมตร
   4.1.4 กว้างไม่น้อยกว่า
   51 มิลลิเมตร
   4.1.5 หนาไม่น้อยกว่า
   13 มิลลิเมตร
   4.1.6 ตัวเครื่องทําจาก Titanium, Polyurethane, Silicone rubber และ Titanium dioxide 4.1.7 ชนิดของแบตเตอรี่ Hybrid CFx lithium/silver vanadium oxide
   4.1.8 มีขั้วต่อ (Connector) เป็นแบบมาตรฐาน DF4
   4.2 พลังงานที่ใช้ในการช็อค
   4.2.1 พลังงานสูงสุดที่สามารถตั้งโปรแกรมไม่น้อยกว่า 40 จูล
   4.2.2 พลังงานสูงสุดที่เครื่องช็อคได้ไม่น้อยกว่า 40 จูล
   4.2.3 Charge time at Beginning of Service (BOS) 10.5 วินาที
   4.3 การตรวจจับหัวใจเต้นผิดจังหวะ (Tachyarrhythmia detection parameters)
   4.3.1 ปรับตั้ง Zone ในการตรวจจับหัวใจเต้นเร็วผิดจังหวะ (Tachyarrhythmia Detection)
   ได้ 4 zones คือ VF Detection, FVT Detection, VT Detection และVT monitor 4.3.2 ระบบตรวจจับชนิดของการเต้นผิดจังหวะ (Detection) โดยใช้ PR logic, Wavelet,
   Stability และOnset เพื่อใช้แยกMorphology ระหว่าง SVT และ VT โดยสามารถ apply เข้าไปใน VF zone ได้
   ส นายแพทย์ภาณุพงศ์ ชัยจิตร์สกุล
   นางสาววิภาวี รัตนณัชชา
   ประธานกรรมการ
   กรรมการ
   Alm นางสาวอนัญญา ฉลูทอง
   กรรมการ
   -2-
   4.3.3 มี T-wave Discrimination ช่วยแยกระหว่าง VT และ T-wave oversensing จึงช่วยป้องกันการเกิด Inappropriate shock จาก T-wave oversensing ได้ 4.3.4 มี RV Lead Noise ป้องกันการ detection ผิดจากสัญญาณรบกวนภายนอกจากการ
   เคลื่อนไหวของกล้ามเนื้อ, การรับสัญญาณผิดจากสายหักหรือสายขาด (Fracture Lead) 4.4 การรักษาการเต้นเร็วผิดปกติของหัวใจห้องล่าง (Ventricular tachyarrhythmia therapy parameters)
   4.4.1 รักษา VF รักษาได้ 2 แบบคือ
   4.4.1.1 การช็อค (Defibrillation ) โดยพลังงานสูงสุด 40 จูล ได้ 6 การรักษา
   4.4.1.2 Anti-Tachycardia Pacing (ATP during charging and ATP before charging)
   ได้แก่ Ramp, Burst, Ramp+
   4.4.2 FVT และ VT รักษาได้ 2 แบบ ได้แก่ รักษาโดยการ Shock (Cardioversion)
   พลังงานสูงสุด 40 จูล 6 การรักษา และ Anti-Tachycardia Pacing (ATP)
   คือ Burst, Ramp และ Ramp+
   4.5 การรักษาภาวะหัวใจเต้นช้า (Pacing Parameters)
   4.5.1 สามารถเลือกแบบในการกระตุ้น คือ DDDR, DDD, AAIR DDDR, AADDD,
   DDIR, DDI, AAIR, AAI, VVIR, WVI, DOO, AOO, VOO, ODO
   4.5.2 สามารถปรับความเร็วในการกระตุ้น (Pacing Rate) ได้ดังนี้
   4.5.2.1 Lower rate ได้ไม่น้อยกว่า 30 - 150 ครั้งต่อนาที 4.5.2.2 Upper tracking rate ได้ไม่น้อยกว่า 80 - 175 ครั้งต่อนาที 4.5.2.3 Upper Sensor Rate ได้ไม่น้อยกว่า 80 - 175 ครั้งต่อนาที
   4.5.3 RV Parameters
   Parameter
   Amplitude
   RV
   RA
   Pulse Width
   Sensitivity
   0.5 - 8.0 Volt.
   0.03 – 1.5 ms.
   Off, 0.15 – 4.0 mV.
   0.5 - 8.0 Volt.
   0.03-1.5 ms.
   0.15 – 1.20 my.
   Pace Polarity
   Bipolar, Tip to coil
   Sense olarity
   Bipolar, Tip to coil
   4.5.4 เครื่องสามารถปรับอัตราการกระตุ้นหัวใจได้อัตโนมัติ ตามความต้องการของร่างกาย
   (Rate Response Pacing)
   4.5.5 มี Atrial rate stabilization, Atrial preference pacing
   และ Post mode switch overdrive pacing ช่วยห้องกั้นหัวใจห้องบนเต้นเร็วผิดจังหวะ
   นายแพทย์ภาณุพงศ์ ชัยจิตร์สกุล
   ประธานกรรมการ
   On
   นางสาววิภาวี รัตนณัชชา
   กรรมการ
   alm นางสาวอนัญญา ฉลูทอง
   กรรมการ
   -3-
   4.5.6 มี Conduct AF Response ป้องกันอาการที่เกิดจากหัวใจเต้นไม่สม่ําเสมอ
   ขณะเกิด Atrial Fibrillation
   4.5.7 มี Ventricular Rate Stabilization ป้องกันการเกิด Ventricular Arrhythmias
   หลัง Compensatory pause ของ PVC
   4.5.8 สามารถตั้งค่าการกระตุ้นหัวใจหลังจากโดนเครื่องช็อคได้ (Post VT/VF Shock Pacing) 4.5.9 มี Rate drop response ที่ช่วยกระตุ้นหัวใจในคนไข้ที่เกิด Vasovagal syncope 4.5.10 สามารถเข้าเครื่องตรวจวินิจฉัยด้วยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้า (Magnetic Resonance Imaging)
   ทั้ง 1.5 เทสลาและ 3 เทสลาได้ทุกส่วนของร่างกาย โดยต้องมีการตรวจและปรับเครื่องก่อน 4.6 Medtronic CareAlert parameters สามารถเตือนให้ทราบเมื่อเกิดความผิดปกติ ได้แก่
   4.6.1 Clinical management alerts ประกอบด้วย OptiVol alert, AT/AF burden,
   VT/VF episodes and therapies alert และเตือนเมื่อ RV pacing > 40%
   4.6.2 Lead/device integrity alerts ประกอบด้วย
   4.6.2.1 Lead impedance out of range
   4.6.2.2 Capture management high threshold
   4.6.2.3 Low battery voltage RRT
   4.6.2.4 Excessive charge time EOS
   4.6.2.5 VF detection off
   4.7 การเก็บข้อมูล (Data collection parameters)
   4.7.1 มี Leadless ECG ที่ใช้แทน Subcutaneous ECG ช่วยให้สะดวกขณะ Follow up 4.7.2 สามารถเก็บ Pre-arrhythmia EGM เพื่อใช้เป็นข้อมูลวิเคราะห์การเกิดหัวใจเต้นผิดจังหวะได้ 4.8 การกระตุ้นให้เกิดหัวใจห้องล่างเต้นเร็วผิดจังหวะ (EP study parameters) ขณะผ่าตัดฝังเครื่อง
   และทดสอบเครื่อง มีหลายวิธีได้แก่ T-Shock Induction, 50 Hz Burst Induction,
   Fixed Burst Induction â PES Induction
   4.9 มีเทคโนโลยีการรับส่งข้อมูลแบบไร้สาย (BlueSync technology)
4. เงื่อนไขเฉพาะ
   5.1 อายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 5 ปี
   5.2 การบรรจุหีบห่อผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อแล้ว และบรรจุอยู่ในบรรจุภัณฑ์ที่ปิดสนิท
   5.3 เป็นของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน
   5.4 เป็นผลิตภัณฑ์ที่มีหนังสือรับรองคุณภาพในด้านการผลิต และความปลอดภัยในการใช้งาน
   จากสถาบันตรวจสอบที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐานสากลและประเทศไทย
   был
   นายแพทย์ภาณุพงศ์ ชัยจิตร์สกุล
   ประธานกรรมการ
   On
   นางสาววิภาวี รัตนณัชชา
   กรรมการ
   Cham
   htthe นางสาวอนัญญา ฉลูทอง
   กรรมการ
   รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
   เครื่องช่วยการเต้นของหัวใจชนิดกระตุ้นหัวใจสองห้องต่อเนื่องกัน พร้อม Rate Responsive สําหรับคนไข้หัวใจล้มเหลว
   (Resynchronization Pacemaker)
5. ความต้องการ
   เครื่องช่วยการเต้นของหัวใจชนิดกระตุ้นหัวใจสองห้องต่อเนื่องกัน พร้อม Rate Responsive สําหรับ คนไข้หัวใจล้มเหลว (Resynchronization Pacemaker) จํานวน 2 เครื่อง
6. วัตถุประสงค์การใช้งาน เพื่อใช้ทางการแพทย์สําหรับผู้ป่วยหัวใจล้มเหลว
7. คุณลักษณะทั่วไป
   3.1 เป็นเครื่องช่วยการเต้นของหัวใจชนิดถาวรที่สามารถกระตุ้นหัวใจห้องบนขวา (A) และหัวใจห้อง ล่างขวา (V) อย่างต่อเนื่องกัน และสามารถกระตุ้นหัวใจห้องล่างขวาและห้องล่างซ้ายพร้อมกัน สําหรับคนไข้หัวใจล้มเหลว
8. คุณลักษณะเฉพาะ
   4.1 ขนาดและน้ําหนัก และวัสดุ
   4.1.1 ปริมาตรไม่น้อยกว่า
   4.1.2 น้ําหนักไม่น้อยกว่า 4.1.3 สูงไม่น้อยกว่า 4.1.4 กว้างไม่น้อยกว่า
   4.1.5 หนาไม่น้อยกว่า
   20.5 ซีซี
   30 กรัม
   59 มิลลิเมตร
   46.5 มิลลิเมตร
   11 มิลลิเมตร
   4.2 สามารถตั้งค่าในการกระตุ้น (Pacing Parameters) ได้ดังนี้
   4.2.1 Model DDDR, DDD, AAIR↔DDIDR, AAI→DDD, DDIR, DDI, AAIR, AAI, VVIR,
   WVI, DOO, AOO, VOO, ODO
   4.2.2 Mode Switch ที่จะเปลี่ยน Mode จาก DDDR เป็น DDIR เพื่อช่วยในการตอบสนอง
   ต่อการเต้นเร็วของหัวใจห้องบน ช่วยลดอาการใจสั่นหรืออาการที่เกิดจากหัวใจเต้นเร็ว
   4.2.3 สามารถปรับความเร็วในการกระตุ้น (Rate) ดังนี้
   4.2.3.1 Lower Rate ไม่น้อยกว่า 30 - 150 ครั้งต่อนาที
   4.2.3.2 Upper Tracking Rate ไม่น้อยกว่า 80 - 210 ครั้งต่อนาที 4.2.3.3 Upper Sensor Rate ไม่น้อยกว่า 80 - 175 ครั้งต่อนาที 4.2.4 สามารถปรับค่าระยะเวลาของกระแสที่ผ่านหัวใจห้องบนไปยังหัวใจห้องล่างได้
   และระหว่างหัวใจห้องล่างขวาและหัวใจห้องล่างซ้ายได้
   4.2.5 สามารถตั้งค่า Refractory Period ได้ดังนี้
   4.2.5.1 สามารถปรับค่ากระแสไฟฟ้า (Amplitude) ไม่น้อยกว่า 0.5 – 8.0 โวลต์ 4.2.5.2 สามารถปรับระยะเวลาในการส่งกระแสไฟฟ้า (Pulse width)
   ไม่น้อยกว่า 0.03 - 1.5 มิลลิวินาที
   4.2.6 สามารถปรับความไวในการรับสัญญาณของหัวใจได้ดังนี้
   4,2.6.1 หัวใจห้องบน (Atrial sensitivity) ไม่น้อยกว่า Off. 0.15 - 4.0 มิลลิโวลต์ 4.2.6.2 หัวใจห้องล่างขวา (RV sensitivity) ไม่น้อยกว่า 0.45-11.3 มิลลิโวลต์
   นายแพทย์ภาณุพงศ์ ชัยจิตร์สกุล
   ประธานกรรมการ
   In
   นางสาววิภาวี รัตนณัชชา
   กรรมการ
   alan นางสาวอนัญญา ฉลูทอง
   กรรมการ
   -2-
   4.2.6 สามารถปรับความไวในการรับสัญญาณของหัวใจได้ดังนี้
   4.2.6.1 หัวใจห้องบน (Atrial sensitivity) ไม่น้อยกว่า Off. 0.15 - 4.0 มิลลิโวลต์ 4.2.6.2 หัวใจห้องล่างขวา (RV sensitivity) ไม่น้อยกว่า 0.45-11.3 มิลลิโวลต์ 4.2.7 สามารถเลือกรูปแบบในการกระตุ้นหัวใจห้องล่างซ้าย ได้ 16 รูปแบบ 4.2.8 มี AdavtivCRT เครื่องสามารถทําการ Optimisation A-V, V-V delay pacing
   ได้โดยอัตโนมัติ
   TM
   4.2.9 มี Complete Capture Management Diagnostic
   Lun Atrial Capture Management (ACM), Right Ventricular Capture
   Management (RVCM) and Left Ventricular Capture Management (LVCM) ที่เครื่องสามารถทําการวัดค่ากระแสไฟที่น้อยที่สุดที่สามารถกระตุ้นหัวใจได้ (Pacing threshold) และปรับค่ากระแสไฟ (Amplitude) ให้อยู่ในค่าที่ปลอดภัย (Safety Margin)
   ได้โดยอัตโนมัติ
   4.2.10 สามารถปรับอัตราในการกระตุ้นตามกิจกรรมของคนไข้ (Rate Response Pacing)
   ได้ 2 Zone คือ ADL Response และ Exertion Response
   4.2.11 มี EffectivCRT Diagnostic ช่วยในการวิเคราะห์เปอร์เซ็นต์ประสิทธิภาพของการกระตุ้น
   หัวใจห้องล่างพร้อมกัน และมี EffectivCRT During AF ช่วยเพิ่มประสิทธิภาพของการ ตอบสนองต่อการรักษาด้วยการกระตุ้นหัวใจห้องล่างสองห้องพร้อมกันระหว่างการเกิด AF
   4.2.12 มี Multiple Point Pacing ช่วยเพิ่มประสิทธิภาพของการตอบสนองต่อการรักษาด้วยการ
   กระตุ้นหัวใจสองห้องพร้อมกันโดยการเพิ่มเวกเตอร์การกระตุ้นจากตําแหน่งของสายกระตุ้น
   หัวใจห้องล่างซ้าย
   4.2.13 มี Vector Express 2.0 LV automated test เพื่อทําการวัดค่า LV pacing stimulation
   threshold ทั้ง 16 vectors ได้อัตโนมัติภายในเวลาเพียง 2 นาที
   4.2.14 มี OptiVolTM 2.0 Fluid Status Monitoring เป็นตัววัดระดับน้ําในปอดที่สามารถบอกถึง
   ภาวะหัวใจล้มเหลวในผู้ป่วยตั้งแต่ระยะเริ่มแรก
   4.2.15 สามารถเข้าเครื่องตรวจวินิจฉัยด้วยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้า (Magnetic Resonance Imaging) ทั้ง 1.5 เทสลาและ 3 เทสลาได้ทุกส่วนของร่างกาย โดยต้องมีการตรวจและปรับเครื่องก่อน 4.2.16 สามารถเก็บข้อมูลเหตุการณ์ที่มีหัวใจเต้นเร็วผิดปกติ (Arrhythmia episode data
   storage) ทั้งของหัวใจห้องบนและห้องล่าง โดยแสดงรายละเอียดของวัน, เวลา, ระยะเวลา ความเร็วเฉลี่ยของหัวใจที่เกิดขึ้นและสามารถเก็บข้อมูลในรูปของ EGM strip ได้ 4.2.17 เครื่องสามารถคํานวณอายุการใช้งานได้ และจะมีการเตือนเมื่อใกล้เวลาที่ต้องเปลี่ยนเครื่อง
   (Recommended Replacement Time (RRT)
9. เงื่อนไขเฉพาะ
   5.1 อายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 7 ปี
   5.2 การบรรจุหีบห่อผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อแล้ว และบรรจุอยู่ในบรรจุภัณฑ์ที่ปิดสนิท
   5.3 เป็นของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน
   5.4 เป็นผลิตภัณฑ์ที่มีหนังสือรับรองคุณภาพในด้านการผลิต และความปลอดภัยในการใช้งาน
   จากสถาบันตรวจสอบที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐานสากลและประเทศไทย
   के
   นายแพทย์ภาณุพงศ์ ชัยจิตร์สกุล ประธานกรรมการ
   นางสาววิภาวี รัตนณัชชา
   กรรมการ
   Alon นางสาวอนัญญา ฉลูทอง
   กรรมการ