ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ จำนวน ๒ รายการ ของโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
โครงการจัดซื้อวัสดุการแพทย์ รายการถุงรองรับเสมหะ จำนวน 2 รายการ (ขนาด 1.5 ลิตร และ 3 ลิตร) สำหรับโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อใช้รองรับสารคัดหลั่งจากผู้ป่วย ถุงรองรับเสมหะต้องผลิตจากวัสดุโพลีเอทิลีนหรือเทียบเท่า มีความจุ 6-9 ลิตร พร้อมขีดบอกปริมาตรที่ชัดเจน ตัวถุงเป็นแบบใช้ครั้งเดียวทิ้ง สามารถมองเห็นปริมาตรสารคัดหลั่งภายในได้จากภายนอก ฝาปิดต้องสนิท ไม่รั่วซึม ทนทานต่อแรงกระแทก และมีระบบป้องกันการไหลย้อนกลับของสารคัดหลั่งไปยังผู้ป่วยและผู้ปฏิบัติงาน รวมถึงระบบป้องกันเชื้อโรคเข้าสู่ระบบ Pipeline ของโรงพยาบาล ผู้ยื่นข้อเสนอต้องติดตั้งอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้องให้โดยไม่คิดมูลค่า และต้องมีเอกสารรับรองคุณภาพมาตรฐาน ISO 13485 หรือ CE Mark, ใบอนุญาตจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.), เอกสารรับรองประสิทธิภาพแผ่นกรองเชื้อ, เอกสารรับรองวัสดุที่ไม่ทำลายสิ่งแวดล้อม, หนังสือรับรองการใช้งานในโรงพยาบาล และต้องยื่นตัวอย่างผลิตภัณฑ์เพื่อประเมินคุณภาพ
English summary
This project involves the procurement of two types of sputum collection bags for Maharat Nakhon Ratchasima Hospital. The primary objective is to collect bodily fluids from patients. The bags must be made of polyethylene or equivalent material, with a capacity of 6-9 liters, clearly marked volume indicators, and a secure, leak-proof, and durable seal. They must be compatible with the hospital’s Pipeline system and feature a backflow prevention mechanism for patient and staff safety, as well as a filter to prevent contamination of the Pipeline system. Bidders must provide the associated suction bag and plastic canister free of charge, along with a warranty. They are also required to submit quality certifications such as ISO 13485 or CE Mark, an FDA license, filter efficiency certifications, environmentally friendly material certifications, and hospital usage certificates. Product samples must also be submitted for quality evaluation.
โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เพื่อรองรับสารคัดหลั่งจากผู้ป่วย
ขอบเขตของงาน
- จัดหาถุงรองรับเสมหะ จำนวน 2 รายการ (ขนาด 1.5 ลิตร และ 3 ลิตร)
- ถุงต้องผลิตจากวัสดุโพลีเอทิลีนหรือเทียบเท่า
- มีขนาดบรรจุ 6-9 ลิตร พร้อมขีดบอกปริมาตรชัดเจน
- ตัวถุงใช้ครั้งเดียวทิ้ง และสามารถมองเห็นปริมาตรสารคัดหลั่งภายในได้จากภายนอก
- ฝาปิดสนิท ไม่รั่วหรือแตก ทนต่อแรงกระแทก
- ฝาและหัวถุงเป็นวัสดุชั้นเดียวกันจากระบบการผลิต ไม่เป็นตะเข็บ (Construction with no seam) ไม่ใช้ห่วงรัดรอยต่อ
- สามารถต่อเข้ากับระบบ Pipeline ของโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมาได้
- มีระบบควบคุมเปิด-ปิด งดสูบ
- มีแผ่นกรองป้องกันเชื้อโรค (Bacteria - filter) ที่ช่วยกรองป้องกันการปนเปื้อนเข้าสู่ระบบ Pipeline
- มีระบบป้องกันการไหลย้อนกลับของสารคัดหลั่ง เลือด ไปหาตัวผู้ป่วยและผู้ปฏิบัติงาน
- มีระบบป้องกันเชื้อโรคเข้าระบบ Pipeline ของโรงพยาบาล (Shut-off)
- ติดตั้งอุปกรณ์ที่ใช้รวมกัน (Compatible Suction Bag และกระบอกพลาสติกสำหรับใส่ถุงที่มีปริมาตรชัดเจนข้างกระบอก) โดยไม่คิดมูลค่า และเปลี่ยนให้โดยไม่คิดมูลค่าในกรณีชำรุดเสียหาย
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ถุงรองรับเสมหะ ขนาด 1.5 ลิตร
- ถุงรองรับเสมหะ ขนาด 3 ลิตร
- กระบอกพลาสติกสำหรับใส่ถุงรองรับเสมหะ
- อุปกรณ์ที่ใช้รวมกัน (Compatible Suction Bag)
ระยะเวลาดำเนินการ
- ไม่ระบุระยะเวลาโครงการที่ชัดเจนใน TOR
- ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีหนังสือรับรองการใช้งานในโรงพยาบาลในหนึ่งปีงบประมาณในโรงพยาบาลสังกัดกระทรวงสาธารณสุข หรือ สถาบันการศึกษา หรือ โรงพยาบาลเอกชน อย่างน้อย 4 แห่ง
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่สอบราคา
- ไม่เป็นผู้ถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานของทางราชการ และเป็นผู้ที่ได้รับเอกสารสอบราคากับโรงพยาบาล
- ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้เสนอราคารายอื่นที่เข้าเสนอราคา ณ วันที่ประกาศสอบราคา
- ไม่เป็นผู้มีส่วนได้ส่วนเสียกับบริษัทที่ปรึกษาที่ได้จัดทำร่าง TOR
- ไม่เป็นผู้ที่ถูกเพิกถอนสิทธิการเสนอราคา หรือไม่ถูกเพิกถอนสิทธิการเสนอราคา
- Standards Compliance:
- ต้องมีเอกสารรับรองคุณภาพ ISO 13485:2006 หรือ CE Mark ที่เกี่ยวข้องกับมาตรฐานการผลิตวัสดุการแพทย์ หรือ ISO 13485 รับรองผล และกระบวนการผลิต
- Experience:
- ต้องมีหนังสือรับรองการใช้งานในโรงพยาบาลในหนึ่งปีงบประมาณในโรงพยาบาลสังกัดกระทรวงสาธารณสุข หรือ สถาบันการศึกษา หรือ โรงพยาบาลเอกชน อย่างน้อย 4 แห่ง
- Previous Project Cost:
- ไม่ระบุ
- Technical Capabilities:
- มีระบบควบคุมเปิด-ปิด งดสูบ
- มีแผ่นกรองป้องกันเชื้อโรค (Bacteria - filter) ที่ช่วยกรองป้องกันการปนเปื้อนเข้าสู่ระบบ Pipeline
- มีระบบป้องกันการไหลย้อนกลับของสารคัดหลั่ง เลือด ไปหาตัวผู้ป่วยและผู้ปฏิบัติงาน
- มีระบบป้องกันเชื้อโรคเข้าระบบ Pipeline ของโรงพยาบาล (Shut-off)
- Personnel:
- ไม่ระบุ
เกณฑ์การพิจารณา
- การพิจารณาผู้ยื่นข้อเสนอ จะพิจารณาจากคุณสมบัติทางเทคนิคของผลิตภัณฑ์ และเอกสารประกอบการเสนอราคา
- ตัวอย่างที่ยื่น ต้องผ่านการประเมินคุณภาพว่า “ผู้ใช้งาน” ไม่ต่ำกว่าร้อยละ 90 (กรณีผู้เสนอราคาได้รับการประเมินคุณภาพต่ำกว่าร้อยละ 90 คณะกรรมการพิจารณาและไม่ให้ผ่านคุณสมบัติทางเทคนิคในข้อนี้)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- วัสดุ: โพลีเอทิลีนหรือเทียบเท่า
- ความจุ: 6-9 ลิตร
- การมองเห็น: มองเห็นปริมาตรสารคัดหลั่งภายในถุงได้จากภายนอก
- การปิด: ฝาปิดสนิท ไม่รั่วหรือแตก ทนต่อแรงกระแทก
- การผลิต: ฝาและหัวถุงเป็นวัสดุชั้นเดียวกันจากระบบการผลิต ไม่เป็นตะเข็บ (Construction with no seam) ไม่ใช้ห่วงรัดรอยต่อ
- การเชื่อมต่อ: สามารถต่อเข้ากับระบบ Pipeline ของโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมาได้
- ระบบควบคุม: มีระบบควบคุมเปิด-ปิด งดสูบ
- แผ่นกรอง: มีแผ่นกรองป้องกันเชื้อโรค (Bacteria - filter) ที่ช่วยกรองป้องกันการปนเปื้อนเข้าสู่ระบบ Pipeline
- การป้องกันการไหลย้อนกลับ: มีระบบป้องกันการไหลย้อนกลับของสารคัดหลั่ง เลือด ไปหาตัวผู้ป่วยและผู้ปฏิบัติงาน
- การป้องกันเชื้อโรคเข้าระบบ: มีระบบป้องกันเชื้อโรคเข้าระบบ Pipeline ของโรงพยาบาล (Shut-off)
เงื่อนไขสัญญา
- การติดตั้ง: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องติดตั้งอุปกรณ์ที่ใช้รวมกัน (Compatible Suction Bag และกระบอกพลาสติกสำหรับใส่ถุงที่มีปริมาตรชัดเจนข้างกระบอก) โดยไม่คิดมูลค่า
- การรับประกัน: เปลี่ยนให้โดยไม่คิดมูลค่าในกรณีชำรุดเสียหาย
- การยื่นตัวอย่าง: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องยื่นตัวอย่างผลิตภัณฑ์อย่างน้อยขนาดละ 50 ใบ ให้กับทางโรงพยาบาลเพื่อใช้ในการทดลองและประเมินคุณภาพ
- การรับรองคุณภาพตัวอย่าง: ตัวอย่างที่ยื่น ต้องผ่านการประเมินคุณภาพว่า “ผู้ใช้งาน” ไม่ต่ำกว่าร้อยละ 90
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- คำถาม: ถุงรองรับเสมหะมีขนาดใดบ้าง?
- คำตอบ: มี 2 รายการ คือ ขนาด 1.5 ลิตร และ 3 ลิตร
- คำถาม: วัสดุที่ใช้ผลิตถุงรองรับเสมหะคืออะไร?
- คำตอบ: ผลิตจากวัสดุโพลีเอทิลีนหรือเทียบเท่า
- คำถาม: ถุงรองรับเสมหะสามารถมองเห็นปริมาตรสารคัดหลั่งได้หรือไม่?
- คำตอบ: สามารถมองเห็นปริมาตรของสารคัดหลั่งที่อยู่ภายในถุงได้จากภายนอก
- คำถาม: ระบบป้องกันการไหลย้อนกลับทำงานอย่างไร?
- คำตอบ: มีระบบป้องกันการไหลย้อนกลับของสารคัดหลั่ง เลือด ไปหาตัวผู้ป่วยและผู้ปฏิบัติงาน
- คำถาม: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานใดบ้าง?
- คำตอบ: ต้องมีเอกสารรับรองคุณภาพ ISO 13485:2006 หรือ CE Mark และใบอนุญาตจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
- คำถาม: ต้องยื่นตัวอย่างผลิตภัณฑ์จำนวนเท่าใด?
- คำตอบ: ต้องยื่นตัวอย่างผลิตภัณฑ์อย่างน้อยขนาดละ 50 ใบ
- คำถาม: อุปกรณ์ที่เกี่ยวข้องต้องติดตั้งให้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายหรือไม่?
- คำตอบ: ใช่ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องติดตั้งอุปกรณ์ที่ใช้รวมกัน (Compatible Suction Bag และกระบอกพลาสติก) โดยไม่คิดมูลค่า
- คำถาม: มีการรับประกันอุปกรณ์หรือไม่?
- คำตอบ: มีการเปลี่ยนให้โดยไม่คิดมูลค่าในกรณีชำรุดเสียหาย
- คำถาม: ถุงรองรับเสมหะสามารถต่อเข้ากับระบบใดของโรงพยาบาลได้?
- คำตอบ: สามารถต่อเข้ากับระบบ Pipeline ของโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมาได้
- คำถาม: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับวัสดุที่ใช้ผลิตที่เกี่ยวกับสิ่งแวดล้อมหรือไม่?
- คำตอบ: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีเอกสารรับรองวัสดุที่ใช้ในการผลิตรองรับสารคัดหลั่งที่ใช้วัสดุไม่ทำลายสิ่งแวดล้อมมาแสดงประกอบการเสนอราคา
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
วัสดุการแพทย์ รายการ ถุงรองรับเสมหะ จํานวน ๒ รายการ ของโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
๑. รายการถุงรองรับเสมหะ ๑.๕
๒. รายการถุงรองรับเสมหะ ๓
๑. วัตถุประสงค์การใช้งาน
สําหรับรองรับสารอัดหลัง เดือน ก.ย.
๒. รายละเอียดทั่วไป
๒.๑ เป็นถุงใสสําหรับรองรับสารคัดหลั่งจากผู้ป่วย ด้วยสารโพลีเอทขึ้นหรือเทียบเท่า ขนาดบรรจุ 6. - 9 สิตร ละ 1 ลิตร มีขีดบอกปริมาตรชัดเจน กระบอกพลาสติกสําหรับใส่ถุง ตัวถุงใช้ครั้งเดียวทิ้ง และ สามารถมองเห็นปริมาตรของสารคัดหลังที่อยู่ภายในถุงได้จากภายนอก
1
56 ถุงมีความสูงเมื่อสารคัดหลั่งเต็มถุง มีฝาปิดสนิทไม่รั่วหรือแตก สามารถทนต่อแรง กะ ทาเมื่อตกลงพื้น
๒.๓ ฝาและหัวถุงเป็นวัสดุชั้นเดียวกันจากระบบ ผลิตไม่เป็นตะเข็บ (Construction with no sear
ไม่ใช้ห่วงรัดรอยต่อ
๒.๔ สามารถต่อเข้ากับระบบ Pipe Line ของโรงบาลมหาราชนครราชสีมาได้
๓. คุณลักษณะทางเทคนิค
๓.๑ มีระบบควบคุมเปิด-ปิด.. งดสูบ: 1
กระรอกนอก
ศ.ด
- scteria - lter ที่ช่วยกรองป้องกันเพื่อเข้าระบบ - ce Line
2.4)
Ppe
ของที่ใช้ดูดสารคัดหลั่งเลือด น้ํา จากตัวผู้ป่วยมีระบบป้องกันการไหลย้อนกลับของสารคัดหลั่ง เลือด - ไปหาตัวผู้ป่วยและผู้ปฏิบัติงาน มีระบบป้องกันขึ้นเข้าระบบ Five nie ของโรงพยาบาล (shut-of
๔. เงื่อนไขเฉพาะ
(4) ผู้ยินข้อเสนอต้องติดตั้งอุปกรณ์ที่ใช้รวมกัน : pasabie Suction Bag และให้กระบอกพลาสติก สําหรับใส่ถุงที่มีปริมาตร ชัดเจนข้างกระบอก" โดยไม่คิดมูลค่า และเลี่ยนให้โดยไม่คิดมูลค่าในกรณีชํารุดเสียหรือ
เล
- ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีเอกสารรับรองคุณภาพ SO ๑๓๕๕๕ : ๒๐๐๖ หรือ SME ที่เกี่ยวข้องกับมาตรฐาน การผลิตวัสดุการแพทย์ หรือ C: 1434 รับรองผล และกระบวนการผลิตมาแสดงประกอบการเสนอ ราคา และมีใบอนุญาตผลิตหรือนําเข้าที่ออกโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) 1.1 สอง
๔.๓ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีเอกสารรับรองประสิทธิภาพของแผ่นกรองเชื้อที่ผ่านกระบวนการทดสอบ
ประสิทธิภาพมาแสดงประกอบการสน
๔. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีเอกสารรับรองวัสดุที่ใช้ในการผลิตรองรับสารคัดหลั่งที่ใช้วัสดุไม่ทําลาย
สิ่งแวดล้อมมาแสดงประกอบการเสนอร
๔.๔. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีหนังสือรับรองการใช้งานในโรงพยาบาลในหนึ่งปีงบประมาณในโรงพยาบาลสังกัด **นะแพทย์ศาสตร์ หทยาลัย, เวียง : พยาบาลทั่วไป อย่างน้อย 4 ง
ด
A
๔.๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องยื่นตัวอย่างผลิตภัณฑ์อย่างน้อยขนาดละ ๕๐ ใบ ให้กับทางโรงพยาบาลเพื่อ
- ระบบ ผ
44.4. ตัวอย่างที่ยื่น ต้องผ่านการประเมินคุณภาพว่า “ผู้ใช้งาน ไม่ต่ํากว่าร้อยละ ๔๐ (กรณีผู้เสนอราคาได้รับ การประมินคุณภาพต่ํากว่าร้อยละ ๙๐ คณะกรรมการพิจารณาและไม่ให้ผ่านคุณสมบัติทางเทคนิคในข้อนี้
นางสาวประจํา วรวัฒนพานิช
กรรมการ
นายทวี งสง่า
1!’
Canon
(นางสาววาสนา “ทองหลาง
กรรมการ