ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์ทางการแพทย์ (หน้ากากอนามัย) ประจำปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๗๐ - ๒๕๗๑
โครงการจัดซื้อหน้ากากอนามัยทางการแพทย์ ชนิดใช้แล้วทิ้ง จำนวน 10,000 ชิ้น มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อจัดหาอุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคลที่มีคุณภาพและได้มาตรฐานทางการแพทย์ สำหรับบุคลากรใช้ในการปฏิบัติงาน เพื่อป้องกันและลดการแพร่กระจายเชื้อโรคในระบบทางเดินหายใจ รวมถึงป้องกันสารคัดหลั่งหรือเลือดจากการกระเด็นเข้าสู่บริเวณปากและจมูก หน้ากากอนามัยที่จัดซื้อจะต้องมีคุณลักษณะเฉพาะที่สำคัญ เช่น เป็นชนิดสี่เหลี่ยมผืนผ้าแบบมีสายคล้องหู ทำจากวัสดุเส้นใยสังเคราะห์หลายชั้น มีประสิทธิภาพในการกรองจุลชีพและฝุ่นละอองขนาดเล็กไม่เกิน 0.1 ไมครอน ได้ไม่น้อยกว่า 98% สามารถป้องกันของเหลวและเลือดที่อาจกระเด็นเข้าสู่จมูกและปากได้ มีแถบปรับกระชับดั้งจมูก ขอบเย็บปิดเรียบร้อย สายคล้องหูทำจากวัสดุนุ่มยืดหยุ่น ไม่ก่อให้เกิดการระคายเคืองหรือแพ้ น้ำหนักเบา สวมใส่สบาย หายใจสะดวก และเป็นผลิตภัณฑ์ใช้ครั้งเดียวแล้วทิ้ง นอกจากนี้ บรรจุภัณฑ์ต้องสะอาด สะดวกต่อการใช้งาน มีสัญลักษณ์บ่งชี้รายละเอียดผลิตภัณฑ์ Lot การผลิต และวันหมดอายุชัดเจน และต้องมีหนังสือรับรองตามประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) หรือมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.) ที่เกี่ยวข้อง
English summary
This project involves the procurement of 10,000 disposable medical face masks. The primary objective is to supply personnel with high-quality, medically certified personal protective equipment for operational use. These masks are intended to prevent and reduce the transmission of respiratory pathogens, as well as to protect the mouth and nose from splashes of bodily fluids or blood. The procured face masks must meet specific technical requirements, including being rectangular with ear loops, constructed from multiple layers of synthetic non-woven material, and possessing a high filtration efficiency for microorganisms and fine dust particles (not less than 98% for particles up to 0.1 microns). They must also be capable of preventing fluid and blood penetration, feature an adjustable nose strip for a secure fit, have smooth, non-irritating edges, and soft, flexible ear loops free from natural rubber to prevent allergic reactions. The masks should be lightweight, comfortable to wear, and allow for easy breathing, designed for single use. Packaging must be clean, convenient for dispensing, clearly labeled with product details, manufacturing lot, and expiry date. Crucially, the products must be accompanied by certification from the Food and Drug Administration (FDA) or comply with relevant Thai Industrial Standards (TIS).
ไม่ระบุในเอกสาร
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อจัดหาหน้ากากอนามัยทางการแพทย์ ชนิดใช้แล้วทิ้ง จำนวน 10,000 ชิ้น
- เพื่อให้บุคลากรมีอุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคลที่มีคุณภาพและได้มาตรฐานทางการแพทย์
- เพื่อป้องกันและลดการแพร่กระจายเชื้อโรคในระบบทางเดินหายใจ
- เพื่อป้องกันสารคัดหลั่งหรือเลือดจากการกระเด็นเข้าสู่บริเวณปากและจมูก
ขอบเขตของงาน
- จัดหาหน้ากากอนามัยทางการแพทย์ ชนิดใช้แล้วทิ้ง จำนวน 10,000 ชิ้น
- หน้ากากต้องมีคุณลักษณะทั่วไปและคุณลักษณะเฉพาะตามที่กำหนดในเอกสาร
- หน้ากากต้องผ่านการทดสอบจากห้องปฏิบัติการที่มีมาตรฐานการรับรอง
- บรรจุภัณฑ์ต้องสะอาด สะดวกต่อการใช้งาน และมีรายละเอียดชัดเจน
- ต้องมีหนังสือรับรองคุณภาพตามที่หน่วยงานราชการกำหนด
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- หน้ากากอนามัยทางการแพทย์ ชนิดใช้แล้วทิ้ง จำนวน 10,000 ชิ้น
- หนังสือรับรองคุณภาพตามประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเรื่อง กำหนดมาตรฐานหน้ากากอนามัยทางการแพทย์ใช้ครั้งเดียว พ.ศ. 2563 (ฉบับจริง หรือสำเนาที่รับรองสำเนาถูกต้อง)
- หนังสือรับรองประกอบการนำเข้าหรือผลิตเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) หรือได้รับการรับรองคุณภาพตามมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.) (ฉบับจริง หรือสำเนาที่รับรองสำเนาถูกต้อง)
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาส่งมอบ: ไม่ระบุในเอกสาร
- วันเริ่มต้นโครงการ: ไม่ระบุในเอกสาร
- วันสิ้นสุดโครงการ: ไม่ระบุในเอกสาร
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่สอบราคาซื้อ
- ไม่เป็นผู้ถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานของทางราชการ และได้แจ้งเวียนเวียนชื่อผู้ทิ้งงานของหน่วยงานของรัฐ
- ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นอยู่กับกฎหมายของประเทศไทย เว้นแต่รัฐบาลของประเทศนั้นได้มีคำสั่งให้สละสิทธิ์ความคุ้มกันเช่นว่านั้น
- เป็นผู้มีคุณสมบัติครบถ้วนตามที่ระบุในเอกสารประกวดราคา
- Standards Compliance:
- ผ่านการทดสอบจากห้องปฏิบัติการที่มีมาตรฐานการรับรอง (สำหรับคุณสมบัติการกรองจุลชีพ)
- มีคุณสมบัติในการกรองฝุ่นละอองขนาดเล็กไม่เกิน 0.1 ไมครอน ได้ไม่น้อยกว่า 98%
- มีหนังสือรับรองตามประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเรื่อง กำหนดมาตรฐานหน้ากากอนามัยทางการแพทย์ใช้ครั้งเดียว พ.ศ. 2563
- ได้รับการรับรองคุณภาพตามมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.) หรือมีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าหรือผลิตเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
- Experience:
- ไม่ระบุในเอกสาร
- Previous Project Cost:
- ไม่ระบุในเอกสาร
- Technical Capabilities:
- มีความสามารถในการจัดหาหน้ากากอนามัยทางการแพทย์ที่ตรงตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- Personnel:
- ไม่ระบุในเอกสาร
เกณฑ์การพิจารณา
- การพิจารณาโดยคณะกรรมการกำหนดคุณลักษณะ
- การพิจารณาจากคุณสมบัติและเอกสารหลักฐานที่ผู้เสนอราคาได้ยื่นมา
- การพิจารณาจากคุณลักษณะเฉพาะของหน้ากากอนามัยที่เสนอ
- การพิจารณาจากหนังสือรับรองคุณภาพที่เกี่ยวข้อง
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ลักษณะ: สี่เหลี่ยมผืนผ้าแบบมีสายคล้องหู, ชนิดใช้แล้วทิ้ง
- วัสดุ: เส้นใยสังเคราะห์, เย็บทบซ้อนกัน, มีการพับจีบซ้อนกันของชั้นด้านนอก
- ประสิทธิภาพการกรอง:
- กรองจุลชีพได้ดี (ผ่านการทดสอบจากห้องปฏิบัติการมาตรฐาน)
- กรองฝุ่นละอองขนาดเล็กไม่เกิน 0.1 ไมครอน ได้ไม่น้อยกว่า 98%
- การป้องกัน: ป้องกันการซึมผ่านของของเหลวและเลือดที่อาจกระเด็น, ป้องกันเชื้อโรคและของเหลวกระเด็น
- การออกแบบ:
- รูปทรงปรับให้กระชับเข้ากับใบหน้าและคาง
- มีแถบปรับกระชับดั้งจมูกภายในขอบด้านบน (วัสดุตัดได้)
- ขอบทุกด้านเย็บปิด, ขอบเรียบไม่ระคายเคืองผิวหนัง
- สายคล้องหูทำจากวัสดุนุ่ม ยืดหยุ่น, ไม่มีส่วนประกอบของยางธรรมชาติ, ไม่ก่อให้เกิดอาการแพ้
- ความสบาย: น้ำหนักเบา, สวมใส่สบาย, หายใจผ่านได้สะดวก
- บรรจุภัณฑ์: บรรจุในกล่องสะอาด, ดึงออกใช้งานได้สะดวก, มีสัญลักษณ์บ่งชี้รายละเอียดผลิตภัณฑ์ Lot การผลิต และวันหมดอายุชัดเจน
- การรับรอง:
- หนังสือรับรองตามประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเรื่อง กำหนดมาตรฐานหน้ากากอนามัยทางการแพทย์ใช้ครั้งเดียว พ.ศ. 2563
- หนังสือรับรองประกอบการนำเข้าหรือผลิตเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) หรือได้รับการรับรองคุณภาพตามมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.)
เงื่อนไขสัญญา
- การชำระเงิน: ไม่ระบุในเอกสาร
- ค่าปรับ: ไม่ระบุในเอกสาร
- การรับประกัน: ไม่ระบุในเอกสาร
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: หน้ากากอนามัยที่จัดซื้อนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่ออะไร?
ตอบ: เพื่อใช้ในการปฏิบัติงาน ป้องกันการแพร่กระจายเชื้อโรค ระบบทางเดินหายใจ และป้องกันสารคัดหลั่งหรือเลือด- ถาม: หน้ากากอนามัยต้องมีคุณสมบัติในการกรองฝุ่นละอองขนาดเล็กเท่าใด และมีประสิทธิภาพเท่าใด?
ตอบ: ต้องสามารถกรองฝุ่นละอองขนาดเล็กไม่เกิน 0.1 ไมครอน ได้ไม่น้อยกว่า 98% - ถาม: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับวัสดุของสายคล้องหูหรือไม่?
ตอบ: สายคล้องหูต้องทำจากวัสดุที่มีความนุ่มและยืดหยุ่นได้ดี ไม่มีส่วนประกอบของยางธรรมชาติที่อาจก่อให้เกิดอาการแพ้หรือระคายเคือง - ถาม: หน้ากากอนามัยต้องได้รับการรับรองมาตรฐานใดบ้าง?
ตอบ: ต้องมีหนังสือรับรองตามประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเรื่อง กำหนดมาตรฐานหน้ากากอนามัยทางการแพทย์ใช้ครั้งเดียว พ.ศ. 2563 และ/หรือ หนังสือรับรองประกอบการนำเข้าหรือผลิตเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) หรือได้รับการรับรองคุณภาพตามมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.) - ถาม: บรรจุภัณฑ์ของหน้ากากอนามัยต้องมีข้อมูลอะไรบ้าง?
ตอบ: บรรจุภัณฑ์ต้องมีสัญลักษณ์บ่งชี้ที่ระบุรายละเอียดของผลิตภัณฑ์ Lot การผลิต และวันหมดอายุชัดเจน - ถาม: หน้ากากอนามัยนี้สามารถใช้ซ้ำได้หรือไม่?
ตอบ: เป็นผลิตภัณฑ์ใช้ครั้งเดียวแล้วทิ้ง - ถาม: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับแถบปรับกระชับดั้งจมูกหรือไม่?
ตอบ: มีแถบปรับกระชับดั้งจมูกอยู่ภายในขอบด้านบน เป็นวัสดุที่สามารถตัดได้ เพื่อให้ปรับให้แนบกับสันจมูกและโหนกแก้มของผู้สวมใส่ - ถาม: คุณสมบัติการกรองจุลชีพได้รับการทดสอบจากที่ใด?
ตอบ: ผ่านการทดสอบจากห้องปฏิบัติการที่มีมาตรฐานการรับรอง - ถาม: หน้ากากอนามัยต้องมีลักษณะอย่างไรเพื่อให้กระชับใบหน้า?
ตอบ: รูปทรงสามารถปรับให้กระชับเข้ากับใบหน้าและคางเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการป้องกันเชื้อโรคและของเหลวกระเด็น - ถาม: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับขอบของหน้ากากอนามัยหรือไม่?
ตอบ: ขอบทุกด้านต้องเย็บปิด มีลักษณะขอบเรียบ ไม่เป็นรอยปุ่มปม ซึ่งอาจทำให้เกิดการระคายเคืองต่อผิวหนัง
- ถาม: หน้ากากอนามัยต้องมีคุณสมบัติในการกรองฝุ่นละอองขนาดเล็กเท่าใด และมีประสิทธิภาพเท่าใด?
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
…
คุณลักษณะทั่วไป
หน้ากากอนามัย ชนิดคล้องหู
อุปกรณ์สําหรับสวมใส่ครอบคลุมจมูกและปาก ชนิดใช้แล้วทิ้ง เพื่อป้องกันและลดการแพร่กระจายเชื้อ ระบบทางเดินหายใจ ป้องกันสารคัดหลั่ง หรือเลือด เปื้อนบริเวณปาก หรือจมูก
คุณลักษณะเฉพาะ
- เป็นหน้ากากชนิด ที่มีลักษณะเป็นสี่เหลี่ยมผืนผ้าแบบมีสายคล้องหู
- ทําจากวัสดุเส้นใยสังเคราะห์ นํามาเย็บทบซ้อนกัน และมีการพับจีบ ซ้อนกันของชั้นด้านนอก มีพื้นที่ในการคลุมปากและจมูกได้กว้างยิ่งขึ้น
- มีคุณสมบัติเป็นตัวกรองจุลชีพที่ดี โดยผ่านการทดสอบจากห้องปฏิบัติการที่มีมาตรฐานการรับรอง 4. สามารถป้องกันการซึมผ่านของของเหลวและเลือดที่อาจกระเด็นเข้าสู่จมูกและปากในขณะ ปฎิบัติงาน
- รูปทรงสามารถปรับให้กระชับเข้ากับใบหน้าและคางเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการป้องกันเชื้อโรค และของเหลว กระเด็น
- มีแถบปรับกระชับดั้งจมูก อยู่ภายในขอบด้านบน เป็นวัสดุตัดได้ ปรับให้แนบสันจมูกและโหนกแก้ม ของผู้สวมใส่
- ขอบทุกด้านเย็บปิด มีลักษณะขอบเรียบไม่เป็นรอยปุ่มปม ซึ่งอาจทําให้เกิดการระคายเคืองต่อ
ผิวหนัง - มีสายคล้องหูที่ทําจากวัสดุที่มีความนุ่มและยืดหยุ่นได้ดี ทําให้มีความกระชับ โดยไม่มี ส่วนประกอบของยางธรรมชาติที่อาจก่อให้เกิดอาการระคายเคืองได้ ผู้สวมใสไม่เกิดอาการแพ้ 9. น้ําหนักเบา สวมใส่สบาย หายใจผ่านได้สะดวก
- เป็นผลิตภัณฑ์ใช้ครั้งเดียวแล้วทิ้ง
- มีคุณสมบัติในการกรองฝุ่นละอองขนาดเล็กไม่เกิน 0.1 ไมครอน ได้ไม่น้อยกว่า 98% 12. บรรจุในกล่องที่สะอาด และสามารถดึงออกใช้งานได้สะดวก
- บรรจุภัณฑ์มีสัญลักษณ์บ่งชี้ว่าระบุรายละเอียดของผลิตภัณฑ์ Lot การผลิต และวันหมด อายุชัดเจน
- มีหนังสือรับรองตามประกาศสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาเรื่อง กําหนดมาตรฐาน หน้ากากอนามัยทางการแพทย์ใช้ครั้งเดียว พ.ศ. 2563 (แสดงเอกสาร)
- หนังสือรับรองประกอบการนําเข้าหรือผลิตเครื่องมือแพทย์จากสํานักงานคณะกรรมการอาหาร และยา (อย.) หรือได้รับการรับรองคุณภาพตามมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.) (แสดง
เอกสาร)
JA RANTO (SARJA TOIMUV………..
‘’’’’’’’’-XC. SH’TAR’’’¢*** **..vine: : : : :
…
.RL
1
2
ลงนามกรรมการผู้กําหนดคุณลักษณะ
(นางสาวกาญจนา ปานนอก)
ประธาน
(นางสาวรุ่งสวรรค์ สุวัฒโน)
..กรรมการ
3
ข้อม
กรรมการ
(นางธัญญชยา มัจฉา)