ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ รายการ Syringe Disposable Insulin ๑๐๐U เข็ม No.๒๙ จำนวน ๓,๖๙๓ กล่อง ของโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
โครงการจัดซื้อวัสดุการแพทย์ รายการ Syringe Disposable Insulin 100 เข็ม No. 29 สำหรับโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหากระบอกฉีดยาอินซูลินชนิดใช้ครั้งเดียวทิ้ง (Insulin Syringe) ที่มีคุณภาพและได้มาตรฐาน เพื่อสนับสนุนการรักษาพยาบาลผู้ป่วย คุณลักษณะเฉพาะของกระบอกฉีดยาอินซูลินประกอบด้วย 3 ส่วนหลัก คือ ตัวกระบอกฉีด (Barrel) ทำจาก Polypropylene (Medical Grade) ใส มองเห็นระดับยาได้ชัดเจน มีเครื่องหมายบอกปริมาตรเป็น Unit และอ่านง่าย ก้านฉีด (Plunger) ทำจาก Polypropylene (Medical Grade) ปลอดภัยต่อร่างกายและไม่ทำปฏิกิริยากับยา ปลายก้านฉีด (Gasket) ทำจากยางสังเคราะห์พิเศษ (Thermoplastic Elastomer) แบบ Double Gasket ป้องกันการรั่วไหลและอากาศซึม ส่วนเข็ม (Disposable Needle) ทำจาก Stainless Steel เคลือบสารหล่อลื่น เพื่อให้ฉีดยาได้ง่าย ลดแรงเสียดทาน มีปลอกสวมเข็มป้องกันการปนเปื้อน มี Dead Space ไม่เกิน 0.05 มิลลิลิตร ตามมาตรฐาน ISO 8557 บรรจุภัณฑ์เป็นพลาสติก-กระดาษ Medical Grade ทนทาน ฉีกขาดง่าย ระบุรายละเอียดครบถ้วน รวมถึงวิธีการทำให้ปราศจากเชื้อ วันผลิต/หมดอายุ และเลขที่ผลิต ผู้เสนอราคาต้องมีใบรับรองมาตรฐาน มอก./ISO หนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่าย และใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย. ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 3 ปี นับจากวันส่งมอบ และจัดส่งภายใน 90 วัน ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างจำนวน 10 ชิ้น เพื่อประเมินคุณภาพ ซึ่งต้องผ่านการประเมินไม่ต่ำกว่าร้อยละ 80
English summary
This project is for the procurement of 100 units of Insulin Disposable Syringes No. 29 for Maharaj Nakhon Ratchasima Hospital. The objective is to acquire high-quality, standard-compliant disposable insulin syringes to support patient treatment. Key specifications include a clear Polypropylene barrel for easy visualization of medication levels, marked with clear Unit markings. The plunger is made of non-toxic Polypropylene, and the gasket is a special double-gasket Thermoplastic Elastomer to prevent leakage and air ingress. The needle is Stainless Steel with a lubricant coating for smooth injection, a protective cap, and a Dead Space not exceeding 0.05 ml, adhering to ISO 8557. Packaging is durable plastic-paper Medical Grade, clearly labeled with manufacturing details, sterilization methods, and expiry dates. Bidders must possess industry standard certifications (TIS/ISO), an appointment letter from the manufacturer, and an import license from the FDA. The product must have a shelf life of at least 3 years from the delivery date and be delivered within 90 days. Bidders are required to submit 10 sample units for quality evaluation, which must achieve a user satisfaction rating of at least 80%.
โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- จัดหา Syringe Disposable Insulin จำนวน 100 เข็ม No. 29 เพื่อสนับสนุนการรักษาพยาบาล
- เพื่อให้ได้กระบอกฉีดยาอินซูลินที่มีคุณภาพ ได้มาตรฐาน และปลอดภัยต่อผู้ป่วย
ขอบเขตของงาน
- จัดหากระบอกฉีดยาอินซูลินชนิดใช้ครั้งเดียวทิ้ง (Insulin Syringe) จำนวน 100 เข็ม
- กระบอกฉีดยาต้องมีคุณลักษณะเฉพาะตามที่กำหนดในรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
- จัดส่งผลิตภัณฑ์ให้แก่โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมาภายใน 90 วัน
- ส่งมอบผลิตภัณฑ์ที่ไม่มีการเสียหาย
- ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างวัสดุจำนวน 10 ชิ้น ให้กับทางโรงพยาบาลเพื่อประกอบการพิจารณา
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- Syringe Disposable Insulin จำนวน 100 เข็ม (ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด)
- ตัวอย่างวัสดุจำนวน 10 ชิ้น (สำหรับการพิจารณา)
ระยะเวลาดำเนินการ
- จัดส่งให้โรงพยาบาลภายใน 90 วัน นับจากวันทำสัญญา
- ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุการใช้งานน้อยกว่า 3 ปี นับจากวันที่ส่งมอบ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- มีใบรับรองมาตรฐานอุตสาหกรรม จากประเทศผู้ผลิต หรือมีใบรับรองมาตรฐานสากล หน่วยงานราชการหรือสถานที่เชื่อถือได้ (มอก./ISO)
- มีหนังสือแต่งตั้งการเป็นตัวแทนจากบริษัทผู้ผลิต
- มีใบจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ และหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ที่ออกให้โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
- Standards Compliance:
- มอก. (มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม) หรือ ISO (มาตรฐานสากล)
- Experience:
- ไม่ระบุ
- Previous Project Cost:
- ไม่ระบุ
- Technical Capabilities:
- ไม่ระบุ
- Personnel:
- ไม่ระบุ
เกณฑ์การพิจารณา
- การพิจารณาจากคุณลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์
- การประเมินคุณภาพของผู้ใช้งานตัวอย่างผลิตภัณฑ์ (ต้องผ่านการประเมินคุณภาพไม่ต่ำกว่าร้อยละ 80)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- กระบอกฉีด (Barrel):
- วัสดุ: Polypropylene (Medical Grade)
- คุณสมบัติ: ใส มองเห็นระดับยาได้ชัดเจน, Latex Free
- เครื่องหมายบอกปริมาตร: 100 Unit, ชัดเจน, ไม่หลุดลอก, อ่านง่าย
- ก้านฉีด (Plunger):
- วัสดุ: Polypropylene (Medical Grade)
- คุณสมบัติ: ไม่เป็นพิษ, ไม่ทำปฏิกิริยากับยา
- ปลายก้านฉีด (Gasket):
- วัสดุ: ยางสังเคราะห์พิเศษ Thermoplastic Elastomer (Medical Grade)
- คุณสมบัติ: ไม่เป็นพิษ, ไม่ทำปฏิกิริยากับยา, Double Gasket ป้องกันการรั่วไหลและอากาศซึม
- เข็ม (Disposable Needle):
- วัสดุ: Stainless Steel เคลือบสารหล่อลื่น
- ขนาด: เบอร์ 29G (Gauge)
- ความยาว: 1/2 นิ้ว
- คุณสมบัติ: ฉีดยาได้ง่าย, ลดแรงเสียดทาน, มีปลอกสวมเข็มป้องกันการปนเปื้อน
- Dead Space:
- ปริมาตร: ไม่มากกว่า 0.05 มิลลิลิตร (อ้างอิงมาตรฐาน ISO 8557)
- บรรจุภัณฑ์:
- วัสดุ: พลาสติก-กระดาษ ชนิด Medical Grade
- คุณสมบัติ: ทนทาน, เหนียว, ไม่ฉีกขาดง่าย, เปิดสะดวก
- ข้อมูลบนบรรจุภัณฑ์: ชื่อ, ขนาด/ความยาวเข็ม, กระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อ, วันที่ผลิต/หมดอายุ, ครั้งที่ผลิต, ชื่อ/ที่ตั้งผู้ผลิต/ผู้นำเข้า, วิธีเก็บรักษา, ข้อความ “ใช้ได้ครั้งเดียว” (สีแดง), ข้อความ “ห้ามนําไปใช้ถ้าซองบรรจุชำรุดหรือเปิดแล้ว”
- การทำให้ปราศจากเชื้อ (Sterilization):
- ระบุวิธีการทำให้ปราศจากเชื้อ
เงื่อนไขสัญญา
- การส่งมอบ:
- จัดส่งให้โรงพยาบาลภายใน 90 วัน
- ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องไม่มีการเสียหาย
- การรับประกัน:
- ผู้เสนอราคาต้องรับผิดชอบเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ที่ชำรุดเสียหายโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
- อายุการใช้งาน:
- ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 3 ปี นับจากวันที่ส่งมอบ
- การส่งตัวอย่าง:
- ต้องส่งตัวอย่างจำนวน 10 ชิ้น เพื่อการพิจารณา
- ตัวอย่างต้องผ่านการประเมินคุณภาพไม่ต่ำกว่าร้อยละ 80
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: กระบอกฉีดยาอินซูลินนี้มีขนาดกี่ Unit?
A: กระบอกฉีดยาอินซูลินมีเครื่องหมายบอกปริมาตรเป็น 100 Unit - Q: เข็มฉีดยาอินซูลินที่ต้องการมีขนาดเบอร์อะไรและยาวเท่าใด?
A: เข็มมีขนาดเบอร์ 29G และยาว 1/2 นิ้ว - Q: วัสดุที่ใช้ทำกระบอกฉีดและก้านฉีดคืออะไร?
A: กระบอกฉีดและก้านฉีดทำจาก Polypropylene (Medical Grade) - Q: ปลายก้านฉีด (Gasket) มีลักษณะพิเศษอย่างไร?
A: เป็นแบบ Double Gasket ทำจากยางสังเคราะห์พิเศษ ป้องกันการรั่วไหลและอากาศซึม - Q: Dead Space ของเข็มฉีดยามีค่าสูงสุดเท่าใด?
A: Dead Space ต้องไม่มากกว่า 0.05 มิลลิลิตร ตามมาตรฐาน ISO 8557 - Q: บรรจุภัณฑ์ของเข็มฉีดยาต้องมีข้อมูลอะไรบ้าง?
A: ต้องระบุชื่อ, ขนาด/ความยาวเข็ม, กระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อ, วันที่ผลิต/หมดอายุ, ครั้งที่ผลิต, ชื่อ/ที่ตั้งผู้ผลิต/ผู้นำเข้า, วิธีเก็บรักษา, ข้อความ “ใช้ได้ครั้งเดียว” และ “ห้ามนําไปใช้ถ้าซองบรรจุชำรุดหรือเปิดแล้ว” - Q: ผู้เสนอราคาต้องมีใบรับรองมาตรฐานอะไรบ้าง?
A: ต้องมีใบรับรองมาตรฐานอุตสาหกรรม (มอก.) หรือมาตรฐานสากล (ISO) - Q: ผู้เสนอราคาต้องยื่นเอกสารรับรองการเป็นตัวแทนจากใคร?
A: ต้องมีหนังสือแต่งตั้งการเป็นตัวแทนจากบริษัทผู้ผลิต - Q: ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานเหลือกี่ปี?
A: ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 3 ปี นับจากวันที่ส่งมอบ - Q: ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างผลิตภัณฑ์จำนวนเท่าใด และต้องผ่านเกณฑ์การประเมินคุณภาพเท่าใด?
A: ต้องส่งตัวอย่างจำนวน 10 ชิ้น และต้องผ่านการประเมินคุณภาพจากผู้ใช้งานไม่ต่ำกว่าร้อยละ 80
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
วัสดุการแพทย์ รายการ Syringe Disposable Insulin ๑๐๐ เข็ม No.๒๙ ของโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
๑. ความต้องการ
กระบอกปัดยาอินซูลิน Insulin Syringe ชนิด ) 1 (scc ยูนิต) พร้อมเข็มเบอร์ ๒๙๑/๒ นิ้ว ๒. คุณลักษณะเฉพาะ
๑.๑ กระบอกฉีดยาอินซูลินมีส่วนประกอบ ๓ ขึ้น คือ
๒.๑.๑ ตัวกระบอกฉีด (Barrel) จาก Polypropylene (Medical Grace) โดย ปราศจากยาง 31 ธรรมชาติ Latex Free) เป็นชนิด :ร่งใส “สาม มองเห็นระดับยาในกระบอกฉียง และดรามาลง
กลอมและพองอากาศได้ง่าย
:
มีเครื่องหมายบอกปริมาตรเป็น 900 Unit เลย และฉีดบอกปริมาตรขัดเจน ไม่หลุดลอกและอ่านง่าย
9.4… ก้านฉีดยา (Plunger, ทําจากสาร Polypropylene (Medica. Grade) ซึ่งไม่เป็นพิษต่ ร่างกายมนุษย์ และไม่ทําปฏิกิริยากับยาทุกชนิด
๒.๑.๓ -
ปลายก้านฉีด (Casket) จากยางสังเคราะห์พิเศษ Thermoplastic Elastomer Astical Grade) ซึ่งไม่เป็นพิษ และไม่ทําปฏิกิริยากับทุกชนิดและมีลูกยาง ๒ ชั้น (Double Gasket) ป้องกันไม่ให้บ้าน หลุดจากกระบอกฉีดยาได้ง่าย และป้องกันอากาศซึมมานรวมทั้งกันการรั่วไหลของน้ํายา
๒… สวนเอง Discosabtc Needle
๒.๒.๒ ตัวเข็มทําด้วย Stainless Stee, เคลือบสารหล่อลื่น คนทั้งหมด ทําให้เข็มอื่นฉีดยาได้ง่าย และช่วยลดแรงเสียดทานขณะแทงเข็ม ปลอกสวมเข็มแดง่าย เพื่อป้องกันการปนเปื้อน (Ceritannitiation) เข็มงอและอุบัติเหตุที่อาจเกิดขึ้นได้
…….. เราคงค้า หัวเข็ม และปลายนาคะตะ (Dead Space) ประมาน 22.00 0.00 200 มิลลิลิตร ต้องไม่มากกว่า 0.05 มิลลิลิตร อ้างอิง ::. รฐาน ISC ๘๕๕๗)
.
6. หอและ รรจุภัณฑ์ โดยของเราเป็นลาสติก - กระดาษ ชนิด Medical Grade มีความ ทนทาน เหนียว ไม่ฉีกขาด - ตะลุง่าย และใช้งานรองกระดาษที่ปิดของ ระบุภัณฑ์ออกได้สะดวก รวมทั้งบรรจุภัณฑ์แต่ละชิ้น มีข้อมูลดังต่อไปนี้คือ 1 11 องกระบอก ขนาดและความยาวของเข็ม, รูปแบบ การทําให้ปราศจากเชื้อ (Sterilis processes), วันเดือนปีที่ผลิต หมดอายุ, ครั้งที่ผลิต
S
-
- การแสดงฉลาก บนภาชนะบรรจุรวม เพื่อการเก็บรักษาและขนส่งทุกหน่วย ต้องมีข้อความเป็น ภาษาไทย แต่จะมีข้อความภาษาอื่นที่มีความหมายตรงกันด้วยก็ได้ โดยแสดงรายละเอียดอย่างน้อย ดังนี้
๑. ชื่อกระบอกฉีดอินซูลิน
๒. ข้อความระบุความแรงของอินซูลินที่มุ่งหมายให้ด้วย ได้แก่ “เดว
เมิลลิลิต
4.) และสถานที่ตั้ง สถานที่ผลิต หรือนําเข้าแล้วแต่กรณี สําหรับกระบอกฉีดอินซูลิน ที่นําเข้าให้แสดงชื่อสถานที่ผลิตและประเทศผู้ผลิตด้ว
→
๔.) นกระบอกฉีดอินซูลินที่เรา
I
- การแสดงฉลาก บนภาชนะบรรจุรวม เพื่อการเก็บรักษาและขนส่งทุกหน่วย ต้องมีข้อความเป็น ภาษาไทย แต่จะมีข้อความภาษาอื่นที่มีความหมายตรงกันด้วยก็ได้ โดยแสดงรายละเอียดอย่างน้อย ดังนี้
- เลยหรืออักษรแสดงครั้งที่ผลิต
**** 1. การทําให้ “เชีย
4.) วิธีการเก็บรักษาเพื่อป้องกันกระบอก อินซูลินหรือซองบรรจุเสื่อมคุณภาพ หรือ
- เสียสภาพปราศจากเชื้อ
๑๐. ข้อความว่า “ใช้ได้ครั้งเดียว” แสดงด้วยอักษรสีแดง
๑๑.) ข้อความว่า “ห้ามนําไปใช้ถ้าซองบรรจุ รุด หรือเปิดแล้ว”
๓. เงื่อนไขเฉพาะ
ผู้เสนอราคาต้องมีใบรับรองมาตรฐานผลิต
สาหกรรม จากประเทศผู้ผลิต หรือมี
ใบรับรองมาตรฐานสากล หน่วยงานราชการหรือสถานที่เชื่อถือได้ (มอก.ISO)
๓๒ ผู้เสนอราคามีหนังสือแต่งตั้งการเป็นตัวตน นายริษัทผู้ผลิต
ผู้เสนอราคา ต้องมีในจดทะเบียนสถานประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ และหนังสือรับรอง ประกอบการนําเข้าเครื่องมือ..พทย์ ที่ออกให้โดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
๓.๔ ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุการใช้งานน้อยกว่า 5 นับจากวันที่ส่งมอบ
๓.๔. ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบ: มีการรุดเสียหาย ที่ส่งมอบจากมีการเสียหาย
และจัดส่งให้ รงพยาบาล ภายใน 90 วัน
ร้องเยอะเลี่ยนใหม่โดยไม่คิดว่าใช้จ่าย
๑.๒ ผู้เสนอราคาต้องลงตัวอย่างวัสดุ จํานวน 9 ชิ้น ให้กับทางโรงพยาบาลเพื่อประกอบการพิจารณาผล แสดงรายละเอียดครบถ้วน ตามที่กําหนดในข้อกล่างนะ เพราะข้างกัน
๗ อยางที่ยืน ต้องผ่านการประเมินคุณภาพ ผู้ใช้งาน ไม่ต่ํากว่าร้อยละ 5)
(ผู้เสนอราคาให้ การประมินคุณภาพต่ํากว่าร้อยละ ๑๔ คณะกรรมการพิจารณา และไม่ให้ผ่านคุณสมบัติทางเทคนิคในข้อนี้)
นางสาวดุจดี ไชยมงคล)
(นาย ถึงสง่า
1.989 จรมาร
นางสาประจาวัฒนพานิช
กรรมการ