eGP
egp งานประมูลภาครัฐ
ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อข้อสะโพกเทียมไม่มีเบ้า ชนิด 2 ชั้น แบบใช้สารยึดกระดูก จำนวน 6 รายการ

โรงพยาบาลเลิดสิน 69039027253
฿2,205,495 ปีงบ 2569 ประกาศ 6 มี.ค. 2569 กรุงเทพมหานคร
รายละเอียดการจ้าง

โรงพยาบาลเลิดสิน ผ่านกลุ่มศูนย์การแพทย์เฉพาะทางด้านออร์โธปิดิกส์ ได้รับจัดสรรงบประมาณบำรุงประจำปี พ.ศ. ๒๕๖๙ เพื่อดำเนินการจัดซื้อชุดข้อสะโพกเทียมไม่มีเบ้า ชนิด ๒ ชั้น แบบใช้สารยึดกระดูก (Cemented Bipolar Hip Prosthesis) จำนวน 5 รายการ วงเงินงบประมาณรวม ๒,๒๐๕,๔๙๕ บาท

วัตถุประสงค์ของโครงการคือเพื่อใช้เปลี่ยนทดแทนข้อสะโพกเทียมแบบไม่มีเบ้าที่เสื่อมสภาพหรือมีพยาธิสภาพของโรค สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะกระดูกบางหรือพรุน หรือสภาพกระดูกไม่เหมาะสมที่จะเกิดการยึดเกาะโดยไม่ใช้สารยึดกระดูก อันเป็นการขยายบริการและพัฒนาศักยภาพการรักษาพยาบาลแก่ผู้ป่วยที่เข้ารับการผ่าตัดในโรงพยาบาลเลิดสิน

ขอบเขตงานประกอบด้วย 5 รายการ spec โดยแต่ละรายการมีองค์ประกอบหลัก ได้แก่ หัวสะโพกเทียมแบบสองชั้น (Bipolar Head) ที่ชั้นนอกทำจากโลหะ CoCrMo และชั้นในเป็น UHMWPE, หัวกระดูกสะโพก (Femoral Head), ก้านข้อสะโพกแบบใช้สารยึดกระดูก (Femoral Cemented Stem) ผิวขัดมัน รูปลิ่ม Triple Tapered, ตัวอุดโพรงกระดูก (Bone Plug), ตัวควบคุมก้านสะโพก (Centralizer), ซีเมนต์ และอุปกรณ์ฉีดสารยึดกระดูก (Syringe Kit / Cement Gun) โดยกำหนดจำนวนชิ้นส่วนชัดเจนในแต่ละรายการ

ผู้ยื่นข้อเสนอต้องเป็นผู้ขายพัสดุทางการแพทย์ที่มีคุณสมบัติครบถ้วน มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือวงเงินสินเชื่อไม่น้อยกว่า ๑ ใน ๔ ของงบประมาณ ผลิตภัณฑ์ต้องเป็นของใหม่ ได้รับการรับรอง ISO หรือ CE Mark หรือ FDA และมีหนังสือรับรองการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย. กำหนดส่งมอบภายใน ๒๑๔ วันนับจากวันลงนามสัญญา พิจารณาคัดเลือกด้วยเกณฑ์ราคาจากราคาแต่ละรายการ

English summary

Loetsin Hospital, through its Orthopedics Specialty Medical Center Group, has allocated fiscal year 2569 (2026) budget to procure Cemented Bipolar Hip Prosthesis sets (2-layer type with bone cement), totaling 5 specification items with a budget of 2,205,495 baht. The prostheses are intended for replacing deteriorated cementless hip implants in patients with osteoporotic or poor-quality bone unsuitable for uncemented fixation. Each set comprises a bipolar head (CoCrMo outer shell with UHMWPE inner liner), femoral head, polished triple-tapered cemented femoral stem, bone plug, distal centralizer, cement, and cement delivery devices. Bidders must be medical device suppliers meeting legal qualifications, financial capacity of at least one-quarter of the project budget, and products must be new, registered with the Thai FDA, and certified under ISO, CE Mark, or FDA standards. Delivery is required within 214 days from contract signing. Selection will be based on price criteria evaluated per item.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลเลิดสิน (กลุ่มศูนย์การแพทย์เฉพาะทางด้านออร์โธปิดิกส์)

คำสำคัญ
ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์จัดซื้อเครื่องมือแพทย์ข้อสะโพกเทียมโรงพยาบาลเลิดสินeGP ประกวดราคา

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

  • เพื่อจัดซื้อชุดข้อสะโพกเทียมไม่มีเบ้า ชนิด ๒ ชั้น แบบใช้สารยึดกระดูก จำนวน 5 รายการ สำหรับโรงพยาบาลเลิดสิน
  • เพื่อใช้เปลี่ยนทดแทนข้อสะโพกเทียมแบบไม่มีเบ้าที่เสื่อมสภาพ หรือพยาธิสภาพของโรค
  • เพื่อรองรับผู้ป่วยที่มีภาวะกระดูกบางหรือพรุน หรือสภาพกระดูกไม่เหมาะสมที่จะเกิดการยึดเกาะโดยไม่ใช้สารยึดกระดูก
  • เพื่อขยายบริการ เพิ่มประสิทธิภาพในการให้บริการ และพัฒนาศักยภาพการรักษาพยาบาลแก่ผู้ป่วยที่เข้ารับการผ่าตัดในโรงพยาบาลเลิดสิน

ขอบเขตของงาน

  • จัดหาและส่งมอบชุดข้อสะโพกเทียมไม่มีเบ้า ชนิด ๒ ชั้น แบบใช้สารยึดกระดูก จำนวน 5 รายการ (spec ๑ - spec ๕/6) โดยแต่ละรายการประกอบด้วย:
  • spec ๑: วัสดุแทนเบ้าสะโพกเทียมไม่มีเบ้า ชนิด ๒ ชั้น (๕ ชิ้น), วัสดุแทนหัวกระดูกสะโพก (๕ ชิ้น), ก้านข้อสะโพกชนิดแก้ไข (๕ ชิ้น), ซีเมนต์
  • spec ๒: ก้านสะโพกเทียม (๑๕ ชิ้น), หัวสะโพกเทียม (๑๕ ชิ้น), เบ้าสะโพกเทียม (๑๕ ชิ้น), อุปกรณ์สำหรับใส่สารยึดกระดูก Syringe Kit (๑๕ ชิ้น)
  • spec ๓: หัวสะโพกเทียมด้านนอก Tandem Bipolar (๑๐ ชิ้น), หัวสะโพกเทียม (๑๐ ชิ้น), ก้านสะโพกเทียม CPCS (๑๐ ชิ้น), ตัวควบคุมหัวสะโพกเทียมให้อยู่กึ่งกลางโพรงกระดูก Distal Centralizer (๑๐ ชิ้น), ตัวอุดโพรงกระดูก Bone Plug (๑๐ ชิ้น)
  • spec ๔: เบ้าสะโพกแบบ ๒ ชั้น (๑๕ ชิ้น), ก้านสะโพกเทียม (๑๕ ชิ้น), หัวสะโพกเทียม (๑๕ ชิ้น), พลาสติกรอง (๑๕ ชิ้น), หัวฉีดซีเมนต์ (๑๕ ชิ้น), กระบอกฉีดซีเมนต์ (๑๕ ชิ้น)
  • spec ๕: วัสดุแทนหัวเบ้าสะโพกเทียมชนิด ๒ ชั้น (๕ ชิ้น), วัสดุแทนหัวกระดูกสะโพก (๕ ชิ้น), ก้านข้อสะโพกแบบใช้สารยึดกระดูก (๕ ชิ้น), วัสดุอุดโพรงกระดูกต้นขา Medullary Plug (๕ ชิ้น), กระบอกสำหรับฉีดซีเมนต์เข้าโพรงกระดูกต้นขา (๕ ชิ้น)
  • spec 6 (b): วัสดุแทนหัวเบ้าสะโพกเทียมชนิด ๒ ชั้น Bipolar Head (๑๐ ชิ้น), วัสดุแทนหัวกระดูกสะโพก Femoral Head (๑๐ ชิ้น), ก้านข้อสะโพกแบบใช้สารยึดกระดูก (๑๐ ชิ้น), วัสดุรองก้านสะโพก Subsider/Centralizer (๑๐ ชิ้น), วัสดุปิดโพรงกระดูก Intramedullary Plug (๑๐ ชิ้น), กระบอกฉีดซีเมนต์ Cement Gun (๑๐ ชิ้น)
  • ส่งมอบเครื่องมือผ่าตัดก่อนถึงวันผ่าตัดตามความต้องการของโรงพยาบาล
  • ให้บริการอุปกรณ์ช่วยผ่าตัดโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย และจัดส่งอุปกรณ์สำรองหากเสียหายจากการใช้งานโดยเร็วที่สุด
  • ส่งใบแจ้งหนี้/ใบวางบิลภายใน ๕ วันทำการหลังได้รับใบสั่งซื้อ

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • ชุดข้อสะโพกเทียมไม่มีเบ้า ชนิด ๒ ชั้น แบบใช้สารยึดกระดูก spec ๑ (Bipolar Head, Femoral Head, Revision Stem, ซีเมนต์) จำนวน ๕ ชุด
  • ชุดข้อสะโพกเทียมไม่มีเบ้า ชนิด ๒ ชั้น แบบใช้สารยึดกระดูก spec ๒ (C-Stem, Cup, Femoral Head, Syringe Kit) จำนวน ๑๕ ชุด
  • ชุดข้อสะโพกเทียมไม่มีเบ้า ชนิด ๒ ชั้น แบบใช้สารยึดกระดูก spec ๓ (Tandem Bipolar, CPCS Stem, Distal Centralizer, Bone Plug) จำนวน ๑๐ ชุด
  • ชุดข้อสะโพกเทียมไม่มีเบ้า ชนิด ๒ ชั้น แบบใช้สารยึดกระดูก spec ๔ (Bipolar Cup, Double Tapered Stem, PMMA Centralizer, Cement Injector) จำนวน ๑๕ ชุด
  • ชุดข้อสะโพกเทียมไม่มีเบ้า ชนิด ๒ ชั้น แบบใช้สารยึดกระดูก spec ๕ (RingLoc Bi-Polar, Cemented Stem, Medullary Plug, Cementing Kit) จำนวน ๕ ชุด
  • ชุดข้อสะโพกเทียมไม่มีเบ้า ชนิด ๒ ชั้น แบบใช้สารยึดกระดูก spec b (Bipolar Head, CoCrMo Stem, Subsider, Intramedullary Plug, Cement Gun) จำนวน ๑๐ ชุด
  • เอกสารรับรอง: หนังสือรับรองการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย., ใบรับรองมาตรฐาน ISO / CE Mark / FDA
  • อุปกรณ์ช่วยผ่าตัด (Tray) ให้บริการโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย

ระยะเวลาดำเนินการ

  • กำหนดเวลาส่งมอบพัสดุ: ภายใน ๒๑๔ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
  • การส่งมอบ: ตามปริมาณที่กำหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราว โดยต้องส่งมอบเครื่องมือผ่าตัดก่อนถึงวันผ่าตัด
  • การชำระเงิน: ผู้ซื้อชำระเงินค่าสิ่งของตามปริมาณในใบสั่งซื้อแต่ละคราวภายใน ๓๐ วัน

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • Eligibility Requirements:
    • เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
    • ลงทะเบียนข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบ e-GP ของกรมบัญชีกลาง
    • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น หรือผู้ขัดขวางการแข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม
    • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย (เว้นแต่ได้สละสิทธิ์)
    • กรณีกิจการร่วมค้า: ต้องกำหนดผู้เข้าร่วมค้าหลักที่มีสัดส่วนงาน/มูลค่ามากกว่ารายอื่น และใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียว
  • Standards Compliance:
    • ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองจากมาตรฐานการผลิตสากล ISO หรือ CE Mark หรือ FDA โดยแนบเอกสารพร้อมยื่นเอกสารเสนอราคา
    • ต้องมีหนังสือรับรองการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) แนบพร้อมเอกสารเสนอราคา
  • Experience:
    • ต้องเป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุ (เครื่องมือแพทย์/วัสดุการแพทย์) ประเภทที่ประกวดราคา
  • Previous Project Cost:
    • ไม่ระบุ
  • Technical Capabilities:
    • ต้องมีอุปกรณ์ช่วยผ่าตัดให้บริการโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ
    • ต้องสามารถส่งอุปกรณ์ช่วยผ่าตัดสำรองให้โรงพยาบาลได้โดยเร็วที่สุดหากเสียหายจากการใช้งาน
    • ต้องรองรับการส่งมอบเครื่องมือผ่าตัดก่อนถึงวันผ่าตัดตามความต้องการของโรงพยาบาล
  • Personnel:
    • ไม่ระบุ
  • Financial Capacity:
    • นิติบุคคลไทยจดทะเบียนเกิน ๑ ปี: มูลค่าสุทธิของกิจการ (สินทรัพย์สุทธิหักหนี้สินสุทธิ) เป็นบวก จากงบการเงินตรวจรับรอง ๑ ปีสุดท้าย
    • นิติบุคคลที่ยังไม่รายงานงบการเงิน: ทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระแล้วไม่ต่ำกว่า ๑ ล้านบาท
    • บุคคลธรรมดา: เงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารไม่น้อยกว่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณโครงการ (หนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน)
    • หรือหนังสือรับรองวงเงินสินเชื่อจากธนาคารภายในประเทศ ไม่น้อยกว่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณโครงการ

เกณฑ์การพิจารณา

  • การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคา (Price-based selection)
  • พิจารณาจากราคาแต่ละรายการ (item-by-item basis) ทั้ง 5 รายการ

ข้อกำหนดทางเทคนิค

ข้อกำหนดทั่วไป:

  • ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน
  • โรงพยาบาลสามารถเลือกใช้อุปกรณ์แยกเป็นรายชิ้นตามความต้องการ โดยคิดค่าใช้จ่ายตามจำนวนที่ใช้จริง

spec ๑:

  • Bipolar Head ชั้นนอก: CoCrMo, ชั้นใน UHMWPE, ขนาด ๓๘-๕๔ มม. (ไม่น้อยกว่า ๔ ขนาด), Ring Lock system
  • Femoral Head: CoCrMo, ขนาด ๒๒/๑๔ taper, ไม่น้อยกว่า ๑๐ ขนาด (+0, +3, +5 มม.)
  • Femoral Cemented Stem: CoCrMo, มุม ๑๓๕ องศา, ขนาด ๙-๑๔ มม. (ไม่น้อยกว่า ๗ ขนาด)

spec ๒:

  • C-Stem: Modular design (ใช้ได้ทั้ง Bipolar และ Total hip), Ortron steel, non-collared, taper ๑๒/๑๔ มม. polished neck, Triple Taper, ต่อ Centralizer ได้, ขนาด CDH, GA, MA, primary ๑-๔, ใช้กับ metal/ceramic head ๒๘, ๓๒, ๓๖ มม.
  • Cup: ขนาด ๓๙-๖๖ มม.
  • Femoral Head: Cobalt-Chromium, Inner taper ๑๒/๑๔ มม., Outer diameter ๒๘ มม., ปรับความยาวคอ ๔ ระดับ (+๑.๕, +๕, +๘.๕, +๑๒ มม.)
  • Syringe Kit: เพิ่มแรงดันการใส่สารยึดกระดูก, ใช้คู่กับ Cement Gun

spec ๓:

  • CPCS Stem: Collarless, Polished, Triple Tapered (A/P, M/L, Proximal), Cobalt Chrome, Highly polished surface, ๕ ขนาด (Standard/High offset), ใช้กับ Head ๒๘, ๓๒, ๓๖ มม. (๕ ระดับ), ต่อ Distal Centralizer ได้, ใช้กับ Revision Case ได้
  • Distal Centralizer: ๔ แฉก, PMMA, ใช้ได้ทุกขนาด
  • Bone Plug: Polyethylene, หลายขนาด, ใช้ได้ทุกขนาดก้าน
  • Femoral Head: Cobalt Chrome, ขนาด ๒๒, ๒๘ มม. (๕ ระดับ)
  • Tandem Bipolar: UHMWPE + CoCrMo, Inner head ๒๒, ๒๘ มม., Outer head ๓๘-๕๔ มม. (เพิ่มทีละ ๒ มม.), เปลี่ยนเป็นแบบมีเบ้าโดยใช้ก้านเดิมได้

spec ๔:

  • Bipolar Head: Hemispherical shape, เปลือก Cobalt Chrome + พลาสติก UHMWPE, Unique Patented Locking Mechanism (Stryker), Disassembly force ๒๑๐ ปอนด์, Beveled Rim Design, Outer diameter ๓๖-๕๖ มม. (เพิ่มทีละ ๒ มม.), ใช้กับ Femoral head ๒๒ และ ๒๘ มม.
  • Stem: Double Tapered, Polished Surface, Collarless, Neck Angle ๑๒๕°, Orthinox stainless, offset ๓๐/๓๓/๓๕.๕/๓๗.๕ มม. (no.0, no.1, no.2), ใช้ร่วมกับ Centralizer PMMA

spec ๕:

  • Stem: Stainless Steel Alloy, Mirror Polished, Taper Wedge Design (ML), Neck Taper ๑๒/๑๔, ๗ ขนาด (๑-๗), มุมก้าน-คอ ๑๓๕°
  • Femoral Head: Ø ๒๒.๒ มม. (ความยาว -๒, ๐, ๓) และ Ø ๒๘ มม. (-๓.๕, ๐, +๓.๕, +๗, +๑๐.๕)
  • Multipolar Head: RingLoc Bi-Polar, ชั้นนอก Cobalt Chromium, ชั้นใน UHMWPE, Shell ๓๙-๕๕ มม. (เพิ่มทีละ ๑ มม.), Liner Ø ๒๒ มม. (Shell ๓๙-๔๓) และ Ø ๒๘ มม. (Shell ๔๔-๕๕), มีเครื่องมือถอด Shell/Liner
  • Cementing technique: Medullary Plug + กระบอกฉีดซีเมนต์

spec b:

  • Bipolar Head: CoCrMo ชั้นนอก + UHMWPE ชั้นใน, ขนาด ๓๘-๕๐ มม. (๓๘-๔๔ เพิ่มทีละ ๑ มม., ๔๔-๕๐ เพิ่มทีละ ๒ มม.)
  • Femoral Head: CoCrMo หรือ XL, ขนาด ๒๒ และ ๒๘ มม., ความสูง S, M, L (๒๒ มม.) และ S, M, L, XL (๒๘ มม.)
  • Femoral Cemented Stem: CoCrMo, Highly polished, Taper ๑๒/๑๔, มุม ๑๓๕°, ต่อ Distal Centralizer ได้, Standard/Lateralized offset, ขนาด ๖.๒๕-๑๗.๕ มม.
  • Subsider (Centralizer): PMMA, ๕ ขนาด (เพิ่มทีละ ๒ มม.)
  • Intramedullary Plug: UHMWPE, ขนาด Small และ Large
  • Cement Gun: กระบอกพลาสติกทรงกระบอกมี Mixing Rod, มี Filter, สายยาวต่อ suction ได้

เงื่อนไขสัญญา

  • งบประมาณ: ๒,๒๐๕,๔๙๕.- บาท (สองล้านสองแสนห้าพันสี่ร้อยเก้าสิบห้าบาทถ้วน)
  • ระยะเวลาส่งมอบ: ภายใน ๒๑๔ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
  • การส่งมอบ: ตามปริมาณที่กำหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราว โดยต้องส่งมอบเครื่องมือผ่าตัดก่อนถึงวันผ่าตัด
  • การชำระเงิน: ผู้ซื้อชำระเงินตามปริมาณในใบสั่งซื้อแต่ละคราวภายใน ๓๐ วัน
  • อัตราค่าปรับ: ร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
  • เงื่อนไขเฉพาะ:
    • ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน
    • ต้องแนบหนังสือรับรองการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย. พร้อมเอกสารเสนอราคา
    • ต้องแนบเอกสารรับรองมาตรฐาน ISO / CE Mark / FDA พร้อมเอกสารเสนอราคา
    • ให้บริการอุปกรณ์ช่วยผ่าตัดโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
    • จัดส่งอุปกรณ์ช่วยผ่าตัดสำรองหากเสียหายโดยเร็วที่สุด
    • โรงพยาบาลเลือกใช้อุปกรณ์แยกเป็นรายชิ้นได้ คิดค่าใช้จ่ายตามจำนวนที่ใช้จริง
    • ส่งใบแจ้งหนี้/ใบวางบิลภายใน ๕ วันทำการหลังได้รับใบสั่งซื้อ

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

  1. ชุดข้อสะโพกเทียมที่จัดซื้อใช้ทำอะไร?
    ใช้สำหรับเปลี่ยนทดแทนข้อสะโพกเทียมแบบไม่มีเบ้าที่เสื่อมสภาพหรือมีพยาธิสภาพของโรค สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะกระดูกบางหรือพรุน หรือสภาพกระดูกไม่เหมาะสมที่จะยึดเกาะโดยไม่ใช้สารยึดกระดูก

  2. ทำไมต้องเป็นแบบใช้สารยึดกระดูก (Cemented)?
    เนื่องจากผู้ป่วยกลุ่มเป้าหมายมีภาวะกระดูกบางหรือพรุน สภาพกระดูกไม่เหมาะสมที่จะให้ข้อสะโพกเทียมแบบไม่ใช้ซีเมนต์ยึดเกาะได้เอง จึงต้องใช้สารยึดกระดูก (Bone Cement) ช่วยในการยึดก้านสะโพกเทียม

  3. แต่ละรายการประกอบด้วยชิ้นส่วนใดบ้าง?
    แต่ละรายการประกอบด้วยหัวสะโพกเทียมแบบสองชั้น (Bipolar Head), หัวกระดูกสะโพก (Femoral Head), ก้านสะโพกเทียมแบบใช้สารยึดกระดูก (Cemented Stem), ตัวอุดโพรงกระดูก (Bone Plug), ตัวควบคุมก้านสะโพก (Centralizer), ซีเมนต์ และอุปกรณ์ฉีดสารยึดกระดูก โดยมีจำนวนชิ้นต่างกันในแต่ละ spec

  4. วัสดุหลักที่ใช้ผลิตข้อสะโพกเทียมคืออะไร?
    ชั้นนอกของหัวสะโพกเทียมและก้านสะโพกทำจากโลหะปลอดสนิม Cobalt Chromium Molybdenum Alloy (CoCrMo) หรือสแตนเลสชนิดพิเศษ ส่วนชั้นในและส่วนรองทำจากโพลีเอทธิลีนน้ำหนักโมเลกุลสูง (UHMWPE)

  5. มีขนาดให้เลือกเท่าไร?
    แต่ละชิ้นส่วนมีหลายขนาดให้เลือกตามสรีระของผู้ป่วย เช่น Bipolar Head ขนาด ๓๘-๕๔ มม., Femoral Head ขนาด ๒๒ และ ๒๘ มม. หลายระดับความยาวคอ, ก้านสะโพกขนาด ๙-๑๗.๕ มม. ทั้งแบบ Standard และ High/Lateralized Offset

  6. ต้องส่งมอบเมื่อใดและอย่างไร?
    ส่งมอบภายใน ๒๑๔ วันนับจากวันลงนามสัญญา โดยส่งมอบตามปริมาณในใบสั่งซื้อแต่ละคราว และต้องส่งมอบเครื่องมือผ่าตัดก่อนถึงวันผ่าตัดตามความต้องการของโรงพยาบาล

  7. ผู้ขายต้องให้บริการอุปกรณ์ช่วยผ่าตัดหรือไม่?
    ต้องให้บริการอุปกรณ์ช่วยผ่าตัด (Instrument Tray) โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ และหากอุปกรณ์เสียหายจากการใช้งาน ต้องจัดส่งอุปกรณ์สำรองให้โรงพยาบาลโดยเร็วที่สุด

  8. โรงพยาบาลสามารถเลือกใช้อุปกรณ์บางชิ้นได้หรือไม่?
    ได้ โรงพยาบาลสามารถเลือกใช้อุปกรณ์แยกเป็นรายชิ้นตามความต้องการ โดยคิดค่าใช้จ่ายตามจำนวนที่ใช้จริง

  9. เอกสารรับรองใดที่ต้องแนบพร้อมยื่นเสนอราคา?
    ต้องแนบหนังสือรับรองการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย. และเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตสากล ISO หรือ CE Mark หรือ FDA พร้อมเอกสารเสนอราคา

  10. ระบบล็อกของหัวสะโพกเทียมแบบสองชั้นมีความพิเศษอย่างไร?
    บางรุ่นใช้ระบบ Ring Lock ป้องกันการหลุดของ Femoral Head, บางรุ่นใช้ Unique Patented Locking Mechanism ที่ต้องใช้แรงถึง ๒๑๐ ปอนด์ในการแยกชิ้นส่วน และมี Beveled Rim Design ช่วยลดโอกาสหัวสะโพกหลุดหลังผ่าตัด

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

รายละเอียดคุณลักษณะชุดข้อสะโพกเทียมไม่มีเบ้า ชนิด ๒ ชั้น แบบใช้สารยึดกระดูก จํานวน 5 รายการ
๑. ความเป็นมา
กลุ่มศูนย์การแพทย์เฉพาะทางด้านออร์โธปิดิกส์ โรงพยาบาลเลิดสินได้รับจัดสรรเงินบํารุงประจําปี งบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๙ เพื่อดําเนินการจัดซื้อข้อสะโพกเทียมแบบมีเบ้า แบบไม่ใช้สารยึดกระดูก เพื่อรองรับ การขยายบริการเพิ่มประสิทธิภาพในการให้บริการและพัฒนาศักยภาพในการรักษาพยาบาลแก่ผู้ป่วยที่เข้ารับ การผ่าตัดในโรงพยาบาลเลิดสิน จํานวนทั้งหมด ๑๒ รายการ ดังนี้
๑. ชุดข้อสะโพกเทียมไม่มีเบ้า ชนิด ๒ ชั้น แบบใช้สารยึดกระดูก spec @ ๒. ชุดข้อสะโพกเทียมไม่มีเบ้า ชนิด ๒ ชั้น แบบใช้สารยึดกระดูก spec ๒ ๓. ชุดข้อสะโพกเทียมไม่มีเบ้า ชนิด ๒ ชั้น แบบใช้สารยึดกระดูก spec m ๔. ชุดข้อสะโพกเทียมไม่มีเบ้า ชนิด ๒ ชั้น แบบใช้สารยึดกระดูก spec ๔. ๕. ชุดข้อสะโพกเทียมไม่มีเบ้า ชนิด ๒ ชั้น แบบใช้สารยึดกระดูก spec ๕ 5. ชุดข้อสะโพกเทียมไม่มีเบ้า ชนิด ๒ ชั้น แบบใช้สารยึดกระดูก spec b
๒. ความต้องการ
ชุดข้อสะโพกเทียมไม่มีเบ้า ชนิด ๒ ชั้น แบบใช้สารยึดกระดูก เพื่อใช้สําหรับเปลี่ยนทดแทนข้อสะโพก เทียมแบบไม่มีเบ้า ที่เสื่อมสภาพ หรือพยาธิสภาพของโรคและมีผู้ป่วยที่มีภาวะกระดูกบางหรือพรุน หรือสภาพ กระดูกไม่เหมาะสมที่จะทําให้เกิดการยึดเกาะโดยไม่มีสารยึดกระดูก จํานวน 5 รายการ ดังนี้
๑. ชุดข้อสะโพกเทียมไม่มีเบ้า ชนิด ๒ ชั้น แบบใช้สารยึดกระดูก spec ๑ ประกอบไปด้วย
๑.๑ วัสดุแทนเบ้าสะโพกเทียมไม่มีเบ้า ชนิด ๒ ชั้น
๑.๒ วัสดุแทนหัวกระดูกสะโพก
จํานวน ๕ ชิ้น
จํานวน ๕ ชิ้น
๑.๓ ก้านข้อสะโพกชนิดแก้ไข
จํานวน ๕ ชิ้น
๑.๔ ซีเมนต์
๒. ชุดข้อสะโพกเทียมไม่มีเบ้า ชนิด ๒ ชั้น แบบใช้สารยึดกระดูก spec ๒ ประกอบไปด้วย
๒.๑ ก้านสะโพกเทียม
๒.๒ หัวสะโพกเทียม
จํานวน ๕ ชิ้น
จํานวน ๑๕ ชิ้น
จํานวน ๑๕ ชิ้น
๒.๓ เบ้าสะโพกเทียม
๒.๔ อุปกรณ์สําหรับใส่สารยึดกระดูก
จํานวน ๑๕ ชิน
จํานวน ๑๕ ชิ้น
๓. ชุดข้อสะโพกเทียมไม่มีเบ้า ชนิด ๒ ชั้น แบบใช้สารยึดกระดูก spec ๓ ประกอบไปด้วย
๓.๑ หัวสะโพกเทียมด้านนอก
ע
จํานวน ๑๐ ชิน จํานวน ๑๐ ชิ้น
๓.๒ หัวสะโพกเทียม
.๓ ก้านสะโพกเทียม
๓.๓
๓.๔ ตัวควบคุมหัวสะโพกเทียมให้อยู่กึ่งกลางโพรงกระดูก
๓.๕ ตัวอุดโพรงกระดูก
m.b mix vuccum
จํานวน ๑๐ ชิน
จํานวน ๑๐ ชิน
จํานวน ๑๐ ชิ้น
จํานวน ๑๐ ชิ้น
๔. ชุดข้อสะโพกเทียม….
-๒-
๔. ชุดข้อสะโพกเทียมไม่มีเบ้า ชนิด ๒ ชั้น แบบใช้สารยึดกระดูก spec ๔ ประกอบไปด้วย
๔.๑ เบ้าสะโพกแบบ ๒ ชั้น ๔.๒ ก้านสะโพกเทียม
๔.๓ หัวสะโพกเทียม
๔.๔ พลาสติกอุดรู ๔.๕ หลอดฉีดซีเมนต์
๔.๖ กระบอกฉีดซีเมนต์
จํานวน ๑๕ ชิ้น
จํานวน ๑๕ ชิ้น
จํานวน ๑๕ ชิน
จํานวน ๑๕ ชิ้น
จํานวน ๑๕ ชิ้น
จํานวน ๑๕ ชิ้น
๕. ชุดข้อสะโพกเทียมไม่มีเบ้า ชนิด ๒ ชั้น แบบใช้สารยึดกระดูก spec ๕ ประกอบไปด้วย
๕.๑ วัสดุแทนหัวเบ้าสะโพกเทียมไม่มีเบ้า ชนิด ๒ ชั้น
๕.๒ วัสดุแทนหัวกระดูกสะโพก
จํานวน ๕ ชิน
จํานวน ๕ ชิน
๕
๕
จํานวน ๕ ชิ้น จํานวน ๕ ชิน
๕.๓ ก้านข้อสะโพกแบบใช้สารยึดกระดูก
๕.๔ วัสดุอุดโพรงกระดูกต้นขา
๕.๕ กระบอกสําหรับฉีดซีเมนต์เข้าโพรงกระดูกต้นขา
๖.๑ วัสดุแทนหัวเบ้าสะโพกเทียมไม่มีเบ้า ชนิด ๒ ชั้น
5. ชุดข้อสะโพกเทียมไม่มีเบ้า ชนิด ๒ ชั้น แบบใช้สารยึดกระดูก spec 5 ประกอบไปด้วย
๖.๒ วัสดุแทนหัวกระดูกสะโพก
๖.๓ ก้านข้อสะโพกแบบใช้สารยึดกระดูก
๖.๔ วัสดุรองก้านสะโพก Subsider
จํานวน ๕ ชิน
ขึ้น
จํานวน ๑๐ ชิน
จํานวน ๑๐ ชิน
จํานวน ๑๐ ชิน
จํานวน ๑๐ ชิน
ชิ้น
๖.๕ วัสดุปิดโพรงกระดูก
๖.๖ กระบอกฉีดซีเมนต์
๓. วัตถุประสงค์การใช้งาน
จํานวน ๑๐ ชิน
จํานวน ชิ้น
๑๐
เพื่อใช้สําหรับเปลี่ยนทดแทนข้อสะโพกเทียมแบบไม่มีเบ้า ที่เสื่อมสภาพ หรือพยาธิสภาพของโรค และมีผู้ป่วยที่มีภาวะกระดูกบางหรือพรุน หรือสภาพกระดูกไม่เหมาะสมที่จะทําให้เกิดการยึดเกาะโดยไม่มี
สารยืดกระดูก
๔. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๔.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๔.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๔.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๔.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๔.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงาน ของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๔.๖ มีคุณสมบัติ…
m ·
๔.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและ
การบริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๔.๗ เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว ๔.๘ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอราคารายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่โรงพยาบาล เลิดสิน ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขัน ราคาอย่างเป็นธรรม ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๔.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๔.๑๐ ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้ กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักข้อตกลง
ระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือมูลค่าตาม
สัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักกิจการ ร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักผู้เข้าร่วม
ค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
กรณีที่ข้อตกลงระว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่น
ข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอผู้เข้าร่วมค้า ทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการ
ร่วมค้า
๔.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๔.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
๔.๑๒.๑ กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคล
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกิน กว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดง ฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวกของ ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(๒) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มี การรายงานงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
๔.๑๒.๒ กรณี…

  • C -
    ๔.๑๒.๒ กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา
    ให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝาก โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคาร
    เป็นมูลค่าไม่น้อยกว่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง และ
    หากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่า ดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา ทั้งนี้ หนังสือรับรองบัญชีเงินฝากซึ่งธนาคารออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอหรือวันลงนามในสัญญา ไม่เกิน ๙๐ วัน
    ๔.๑๒.๓ กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอมีคุณสมบัติไม่เป็นไปตามข้อ ๔.๑๒.๑ (๑) ข้อ ๔.๑๒.๑ (๒) และข้อ ๔.๑๒.๒ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถหนังสือรับรองวงเงินสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือ บริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้าประกัน
    ตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียน
    ให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน โดย ต้องมีวงเงินสินเชื่อจากธนาคารไม่น้อยกว่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอ
    ในแต่ละครั้ง
    ๔.๑๒.๔. กรณีตามข้อ ๔.๑๒.๑ และข้อ ๔.๑๒.๓ ไม่ใช้บังคับกับกรณีดังต่อไปนี้
    (๑) การจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งไม่เกิน ๕๐๐,000 บาท
    (๒) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
    (๓) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตามพระราชบัญญัติ
    ล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
    ๕. คุณลักษณะทั่วไป
    (๔) การซื้อและการเช่าอสังหาริมทรัพย์
    ชุดข้อสะโพกเทียมไม่มีเบ้า ชนิด ๒ ชั้น แบบใช้สารยึดกระดูก เพื่อใช้สําหรับเปลี่ยนทดแทนข้อสะโพก เทียมแบบไม่มีเบ้า ที่เสื่อมสภาพ หรือพยาธิสภาพของโรคและมีผู้ป่วยที่มีภาวะกระดูกบางหรือพรุน หรือสภาพ กระดูกไม่เหมาะสมที่จะทําให้เกิดการยึดเกาะโดยไม่มีสารยึดกระดูก
  1. คุณลักษณะเฉพาะ
    (CoCrMo)
    ๖.๑ ชุดข้อสะโพกเทียมไม่มีเบ้า ชนิด ๒ ชั้น แบบใช้สารยึดกระดูก spec 9
    ๖.๑.๑ วัสดุแทนหัวข้อสะโพกเทียม ชั้นนอก (Bipolar Head)
    UHMWPE)
    ๕๐,๕๒ และ๕๔ มม.
    ๖.๑.๑.๑ พื้นผิวชั้นนอกทําจากโลหะปลอดสนิม Cobalt Chromium Molybdenum Alloy
    5.๑.๑.๒ ผิวชั้นในทําจากโพลีเอทธิลีนชนิดพิเศษ (Ultra High Molecular Weight Polyethylene,
    ๒.๑.๑.๓ มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางให้เลือก ไม่น้อยกว่า ๔ ขนาด ตั้งแต่ ๓๘,๔๐,๔๒,๔๔,๔๖,๔๘,
    ៣៨
    ๖.๑.๑.๔ระบบล็อกเป็นแบบ Ring ล็อก เพื่อป้องกันการหลุดของ Femoral Head
    ๑.๑.๒ วัสดุแทน…
  • ๕ -
    ๒.๑.๒ วัสดุแทนหัวข้อสะโพกเทียม ชั้นใน (Femoral Head)
    ๖.๑.๒.๑ ทําจาก โลหะปลอดสนิม Cobalt Chromium Molybdenum Alloy (CoCrMo) ๒.๑.๒.๒ มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางให้เลือกไม่น้อยกว่า ๑๐ ขนาด ตั้งแต่ Head ๒๒ to,
    +๓ และ +5 Head ๒๘ +o, -, -3, +m, +๖ และ +๙ มม.
    ขัดมัน
    ๑.๑.๒.๓ Tapper Neck ๑๒/๑๔
    +0,
    ๒.๑.๓ ก้านข้อสะโพกกระดูกต้นขาส่วนบนแบบใช้สารยึดกระดูก (Femoral Cemented Stem)
    ๒.๑.๓.๑ ทําจาก โลหะปลอดสนิม Cobalt Chromium Molybdenum Alloy (CoCrMo)
    ๒.๑.๓.๒ มุมของหัวกระดูกสะโพก ๑๓๕ องศา
    ๒.๑.๓.๓ มีขนาดให้เลือกไม่น้อยกว่า ๗ ขนาด ตั้งแต่ ๙,๑๐,๑๑,๑๒,๑๓ และ ๑๔ มม. โดยแต่ละขนาดมีความต่างของส่วน Proximal ขนาดละ 9 มม.
    ๖.๒ ชุดข้อสะโพกเทียมไม่มีเบ้า ชนิด ๒ ชั้น แบบใช้สารยึดกระดูก spec ๒
    ๖.๒.๑ ก้านสะโพกเทียมแบบใช้ซีเมนต์ (C-STEM)
    ๖.๒.๑.๑ เป็นแบบโมดูล่าร์ คือส่วนก้านสะโพกแยกจากส่วนหัวสะโพกและเบ้าสะโพก
    สามารถใช้ได้ทั้ง Bipolar และ total hip
    ๖.๒.๑.๒ ก้านสะโพกเทียม C-Stem ทําจากเหล็กกล้า “Ortron co
    ๖.๒.๑.๓ เป็นแบบ non-collared
    ม
    ๖.๒.๑.๔ มี taper ขนาด ๑๒/๑๔ มม. เป็น polished neck ช่วยลดการเกิด wear
    ในกรณี impingement
    ๖.๒.๑.๕ เป็นก้านสะโพกเทียมลักษณะก้านตรง ก้านเป็น Taper ชนิด Triple Taper
    เพื่อป้องกันการเกิด Stress Shielding
    น
    ๖.๒.๑.๖ สามารถต่อกับ Centralizer ด้านปลานของก้านสะโพกเทียมได้ เพื่อควบคุม
    การใส่เนื้อซีเมนต์โดยรอบ ก้านสะโพกเทียมได้เท่าๆ กัน
    ๖.๒.๑.๗ มีให้เลือก 4 ขนาดคือ CDH, GA, GA, MA, primary๑,๒,๓ และ ๔ ๖.๒.๑.๘ ใช้กับหัวสะโพกเทียมชนิด metal, ceramic ได้ ทั้งขนาด ๒๘,๓๒ และ ๓๖
    ๖.๒.๒ เบ้าสะโพกเทียม (Cup)
    ๖.๒.๒.๑ มีขนาด ตั้งแต่ ๓๙-๖๖ มม.
    ๖.๒.๓ หัวสะโพกเทียม (FEMORAL HEAD)
    ๖.๒.๓.๑ หัวสะโพกชนิดโลหะทําจาก COBALT-CHROMIUM ขนาด INNER TAPER ๑๒/๑๔ มม.
    OUTER DIAMETER ขนาด ๒๘ มม. สามารถปรับความยาวคอได้ 4 ระดับ คือ ๑.๕, +๕, +๘.๕ และ+๑๒ มม.
    ๖.๒.๔ อุปกรณ์สําหรับใส่สารยึดกระดูก (Syringe Kit)
    ๖.๒.๔.๑ ใช้สําหรับใส่สารยึดกระดูก เพื่อเพิ่มแรงดันในการใช้งาน
    ๖.๒.๔.๒ ต้องใช้คู่กับปืนสําหรับยิงสารยึดกระดูกเท่านั้น (Cement Gun) ๖.๒.๔.๓ สามารถใช้ร่วมกับสารยึดกระดูกที่ใช้สําหรับใส่ข้อสะโพกเทียม
    ๖.๓ ชุดข้อสะโพกเทียม…
    -5-
    ๖.๓ ชุดข้อสะโพกเทียมไม่มีเบ้า ชนิด ๒ ชั้น แบบใช้สารยึดกระดูก spec m
    ๖.๓.๑ ก้านสะโพกเทียม CPCS
    ๒.๓.๑.๑ เป็นแบบ ชนิดไม่มีคอ (Collarless) ขัดมัน ผิวเรียบ (Polished) เป็นรูปลิ่มทั้ง
    สามด้าน (Triple Tapered) สามารถยึดกับโพรงกระดูกได้แน่นโดยใช้ Cement ยึด มีทั้งแบบ Standard และ High offset
    M/L และ Proximal
    ๒.๓.๑.๒ ส่วนก้านทําจาก Cobalt Chrome
    ๒.๓.๑.๓ ผิวขัดมันเรียบ ( Highly Polished surface)
    ๒.๓.๑.๔ ก้านสะโพกเทียมเป็นรูปลิ่มทั้งสามด้าน (Triple Tapered) ทั้งในด้าน A/P,
    ๒.๓.๑.๕ ขนาดให้เลือก ๕ ขนาด โดยมีทั้งแบบ Standard และ High offset ให้เลือกตาม ความเหมาะสม กับกระดูกของผู้ป่วย
    ลืกเกินไป
    ที่หนาแน่น
    ๒.๓.๑.๖ สามารถใช้กับ Head เส้นผ่าศูนย์กลาง ๒๘,๓๒ และ ๓๖ มม. (มีให้เลือก ๕ ระดับ) ๒.๓.๑.๗ ส่วนปลายของ Stem สามารถต่อกับ Distal Centralizer ได้
    ๒.๓.๑.๔ สามารถใช้กับ Revision Case ได้
    ๒.๓.๒ ตัวควบคุมบ้านสะโพกให้อยู่กึ่งกลางโพรงกระดูก (CPCS Distal Centralizer)
    5.๓.๒.๑ มีลักษณะ ๔ แฉก ป้องกันการ Subsidence
    ๒.๓.๒.๒ วัสดุทําจาก PMMA
    ๒.๓.๒.๓ สามารถใช้ได้กับก้านสะโพกเทียมได้ทุกขนาด
    ๒.๓.๓ ตัวอุดโพรงกระดูก (Buck Plug Cement Restrictor)
    ๒.๓.๓.๑ เป็นวัสดุสําหรับอุดโพรงกระดูก เพื่อไม่ให้สารยึดกระดูก ไหลลงไปในโพรงกระดูก
    ๒.๓.๓.๒ วัสดุทําจาก Polyethylene
    ๒.๓.๓.๓ มีให้เลือกหลายขนาดตามความเหมาะสมกับโพรงกระดูกของผู้ป่วย
    ๒.๓.๓.๔ สามารถใช้ได้กับก้านสะโพกเทียมได้ทุกขนาด
    ๒.๓.๔ หัวก้านสะโพกเทียม
    ๒.๓.๔.๑ วัสดุทําจากโลหะ Cobalt Chrome
    ๒.๓.๔.๒ เป็นส่วนหัวของข้อสะโพกเทียม ใช้สวมกับคอก้านสะโพกเทียม
    ๒.๓.๔.๓ มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางให้เลือกใช้ทั้ง ๒๒,๒๘ มม. มีให้เลือก ๕ ระดับ
    ๒.๓.๕ หัวข้อสะโพกเทียมด้านนอก (Tandem Bipolar)
    ๒.๓.๕.๑ โพลีเอธิลีนน้ําหนักโมเลกุลสูง และโลหะปลอดสนิมโคบอลโครเมียม มีระบบล็อค
    ๒.๓.๕.๒ Inner head มีขนาด ๒๒, ๒๘ มม.
    5.๓.๕.๓ Outer head มีขนาด ๓๘-๕๔ มม. แต่ละขนาดเพิ่มขึ้นทีละ 9 มม.
    ๑
    ๒.๓.๕.๔ สามารถผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพกเทียมแบบมีเบ้าโดยใช้ก้านสะโพกเทียมเดิมได้
    ๖.๔ ชุดข้อสะโพกเทียม…
    -M-
    ๖.๔ ชุดข้อสะโพกเทียมไม่มีเบ้า ชนิด ๒ ชั้น แบบใช้สารยึดกระดูก spec ๔
    การเปลี่ยนเบ้า
    ๖.๔.๑ เป็นหัวสะโพกเทียมแบบสองชั้น ใช้สําหรับผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพกบางส่วนโดยไม่มี
    ๖.๔.๑.๑ ลักษณะเป็นครึ่งวงกลม (Hemispherical shape design) มีส่วนประกอบหลัก ๒ ส่วน ได้แก่ เปลือกซึ่งทําด้วยโลหะ (Cobalt Chrome) และพลาสติกรองด้านใน (UHMWPE)
    ๖.๕.๑.๒ Unique Patented Locking Mechanism ลักษณะการล็อคของวัสดุแต่ละชิ้น ได้ถูกออกแบบมาเป็นพิเศษ เป็นลิขสิทธิ์เฉพาะสินค้าของ Stryker ทําให้ง่ายต่อการ ใส่เข้าไปในตัวคนไข้
    ๖.๕.๑.๓ Disassembly force วัสดุแต่ละชิ้นมีความทนทาน และต้องใช้แรงถึง ๒๑๐ ปอนด์ ในการที่จะแยกชิ้นส่วนแต่ละชิ้นออกจากกัน
    ๖.๕.๑.๔ ส่วนขอบโดยรอบเป็นแบบมีชาย เรียกว่า Beveled Rim Design ช่วยลดโอกาส ที่จะหลุดของหัวสะโพกภายหลังการผ่าตัด หรือปิดแผลไปแล้ว
    ๖.๕.๑.๕ มีขนาดรัศมีด้านนอก Outer diameter ให้เลือกตั้งแต่ ๓๖-๕๖ มม. โดยเพิ่มขึ้น ขนาดละ 9มม.ใช้ร่วมกับหัวสะโพก (Femoral head) ขนาด ๒๒ และ ๒๘ มม.
    ๖.๔.๒ เป็นก้านสะโพกเทียมแบบใช้สารยึดกระดูก
    ๖.๔.๒.๑ ก้านสะโพกเทียมมีลักษณะเรียวลงทั้งสองด้าน (Double Tapered) ผิวขัดมันเงา
    (Polished Surface) เพื่อลดแรงเสียดทานที่เกิดขึ้นเมื่อก้านสะโพกจมลงในโพรงกระดูก
    ๖.๔.๒.๒ เป็นก้านสะโพกแบบไม่มีบ่ากันจม (Collarless) ๖.๔.๒.๓ มีขนาด Neck Angleของก้านสะโพก ๑๒๕๐
    ๖.๔.๒.๔ ผลิตจากวัสดุ Orthinox ซึ่งเป็นสแตนเลสที่มีความแข็งแรง ๖.๔.๒.๕ มี offset และขนาดให้เลือก ดังนี้
  • ๓๐ มม.
    ๓๓ มม.
  • ๓๕.๕ มม.
    -๓๗.๕ มม./no.o
  • ๓๗.๕ มม./no.๑
  • ๓๗.๕ มม./no.๒
    ๖.๔.๒.๖ ก้านสะโพกเทียมต้องใช้ร่วมกับ Centralizer ซึ่งผลิตจากโพลิเมทิลเมตาคลิเลท
    (PMMA) ใส่บริเวณปลาย
    ๖.๕ ชุดข้อสะโพกเทียมไม่มีเบ้า ชนิด ๒ ชั้น แบบใช้สารยึดกระดูก spec ๕
    ๖.๕.๑ ก้านข้อสะโพกเทียม (Stem) แบบใช้สารยึดกระดูก
    ในการยืดกระดูก
    ๖.๕.๑.๑ ทําจากโลหะ Stainless Steel Alloy โดยใช้สารยึดกระดูก (Bone cement)
    ๖.๕.๑.๒ ผิวก้านสะโพกขัดมัน (Surface Finishing Mirror Polished) เป็นรูปลิ่ม (Taper Wedge Design) ในแนว ML
    ๖.๕.๑.๓ โดยรอบ…
    ๖.๕.๑.๓ โดยรอบ Neck Taper มีขนาด ๑๒/๑๔.
    ๖.๕.๑.๔ ขนาดให้เลือก ๗ ขนาด ตั้งแต่ขนาด ๑, ๒, ๓, ๔, ๕, ๖ และ ๗ ๖.๕.๑.๕ มุมระหว่างส่วนก้านกับคอเท่ากับ ๑๓๕
    ๖.๕.๒ หัวข้อสะโพก (Femoral head)
    ๖.๕.๒.๑ เส้นผ่าศูนย์กลาง ๒๒.๒ มม. มีความยาว ๓ ขนาด คือ -๒, ๐, ๓
    ๖.๕.๒.๒ เส้นผ่าศูนย์กลาง ๒๘ มม. มีความยาว ๕ ขนาด คือ -๓.๕, 0, +๓.๕, +๗, +๑๐.๕ ๖.๕.๓ หัวข้อเทียมแบบ ๒ ชั้น (Multipolar) ประกอบด้วยหัวชั้นนอกทําด้วยโลหะ Cobalt Chromium การล็อคแน่นกับผิวข้อเทียมชั้นในทําด้วยโพลิเอทิลีน (Polyethylene) ที่มีน้ําหนักโมเลกุลสูง
    (ULTRA HIGH MOLECULAR WEIGHT POLYETHYLENE)
    9
    ๖.๕.๓.๑ Bipolar Shell มีขนาด ตั้งแต่ ๓๙ - ๕๕ มม. เพิ่มขนาดละ ๑ มม.
    ๖.๕.๓.๒ Bipolar Liner มีให้เลือกใช้ดังต่อไปนี้
  • มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางด้านใน ๒๒ มม. สามารถใช้กับ Shell ๓๙-๔๓ มม. และ
    ใช้กับหัวข้อสะโพกขนาด ๒๒ หรือ ๒๒.๒ มม.
    มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางด้านใน ๒๘ มม. สามารถใช้กับ Shell ๔๔ - ๕๕ มม. และ
    ใช้กับหัวข้อสะโพกขนาด ๒๘ มม.
    Bipolar Shell
    ๖.๕.๓.๓ มีหัวข้อเทียมแบบ ๒ ชั้น รุ่น RingLoc Bi-Polar ให้เลือกใช้
    ๖.๕.๓.๔ มีเครื่องมือสําหรับ ถอด Bipolar Shell กับ Liner ในกรณีที่ต้องการเปลี่ยนขนาด
    ๖.๕.๔ อุปกรณ์ประกอบสําหรับการใส่ซีเมนต์ (Cementing technique) ประกอบด้วย ๖.๕.๔.๑ วัสดุอุดโพรงกระดูกต้นขา (Medullary Plug) ป้องกันซีเมนต์ไม่ให้ไหล ๖.๕.๔.๒ กระบอกสําหรับฉีดซีเมนต์เข้าโพรงกระดูกต้นขา
    ๖.๖ ชุดข้อสะโพกเทียมไม่มีเบ้า ชนิด ๒ ชั้น แบบใช้สารยึดกระดูก spec 5 b
    ๖.๖.๑ หัวสะโพกเทียมแบบ ๒ ชั้น (Bipolar Head)
    ๖.๖.๑.๑ ประกอบด้วยหัวชั้นนอกทําด้วยโลหะโคบอลท์โคเมียม (CoCrMo) และหัวชั้นใน
    ทําด้วย โพลิเอทิลีนที่มีน้ําหนักโมเลกุลสูง (UHMWPE)
    ๖.๖.๑.๒ มีขนาดให้เลือกตั้งแต่ ๓๘ - ๒๒ มม. โดยที่ขนาด ๓๘ ถึง ๔๔ มม. เพิ่มขึ้นขนาด
    ๒
    ละ ๑ มม.และ ๔๔ มม. ถึง50 มม.เพิ่มขึ้นขนาดล่ะ 9 มม.
    ๖.๖.๒ หัวสะโพกเทียม (Femoral head)
    XL ในขนาด ๒๘ มม.
    ๖.๖.๒.๑ วัสดุทําจากโลหะปลอดสนิม มีให้เลือกทั้งแบบชนิดโคบอลท์โคเนียม (CoCrMo) ๖.๖.๒.๒ มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ๒๒ และ ๒๘ มม.
    ๖.๖.๒.๓ มีความสูงให้เลือก ๓-๔ ขนาด คือ S, M, L ในขนาด ๒๒ มม. และ S, M, L และ
    ๖.๖.๓ วัสดุแทนก้านสะโพกแบบไม่ใช้สารยึดกระดูก (Femoral Cemented Stem)
    ๖.๖.๓.๑ วัสดุทําจาก โคบอลต์โครเมียม (CoCrMo) ผิวขัดเงา (Highly polished) ๖.๖.๓.๒ ส่วนหัวก้านมีลักษณะเป็นลิ่ม (Taper) ๑๒/๑๔ )
    ๖.๖.๓.๓ ก้านทํามุม…
    ๖.๖.๓.๓ ก้านทํามุม ๑๓๘ องศา
  • C -
    ๖.๖.๓.๔ ส่วนปลาย Stem สามารถประกอบกับ Subsider ได้
    ๖.๖.๓.๕ มีให้เลือกทั้งแบบ Standard และ Lateralized เพื่อให้เป็นไปตามลักษณะ
    โครงสร้างของกระดูกจริง
    ๖.๖.๓.๖ มีให้เลือก 3 ขนาด คือ ๖.๒๕,๗.๕,๑๐,๑๒.๕,๑๕ และ ๑๗.๕ มม. ๖.๖.๔ วัสดุรองก้านสะโพก (Subsider)
    ๒ 5
    ๖.๖.๔.๑ วัสดุทําจากพลาสติกชนิด โปลีเมทรีนเมตาอะคริเลต (PMMA) ๖.๖.๔.๒ มีขนาดให้เลือก ๕ ขนาด คือ ๒ ถึง 5 เพิ่มขึ้นขนาดล่ะ 9 มม. ๖.๖.๕ วัสดุปิดโพรงกระดูก (Intramedullary plug)
    ๖.๖.๕.๑ ทําจากโพลีเอทธีลีนที่มีโมเลกุลสูง (UHMWPE)
    ๑
    ๖.๖.๕.๒ ขนาดให้เลือกตามความเหมาะสมของผู้ป่วย ๒ ขนาด คือ Small และ targe ๖.๖.๖ อุปกรณ์สําหรับผสมสารยึดกระดูก แบบกระบอก เพื่อนําฉีด (Cement Gun)
    ๖.๖.๖.๑ ลักษณะเป็นกระบอกพลาสติกทรงกรมมีแกน (Mixing Rod) สามารถผสม
    สารยืดกระดูกในกระบอกได้
    มี Filter
    ๖.๖.๖.๒ มีสายยาว สามารถต่อกับ suction ได้ และปลายด้านที่ต่อกับกระบอกทรงกลม
    ๗. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
    กําหนดเวลาการส่งมอบของภายใน ๒๑๔ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
    ๔. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
    การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคาและจะพิจารณาจากราคาแต่ละรายการ
    ๔. วงเงินงบประมาณ
    งบประมาณที่ตั้งไว้ ๒,๒๐๕,๔๙๕.- บาท (สองล้านสองแสนห้าพันสี่ร้อยเก้าสิบห้าบาทถ้วน)
    ๑๐. งวดงานและการจ่ายเงิน
    ผู้จะขายต้องส่งมอบพัสดุให้กับผู้จะซื้อภายใน ๒๑๔ วัน นับแต่วันลงนามในสัญญาโดยให้ส่งมอบตาม ปริมาณที่กําหนดไว้ในใบสั่งซื้อแต่ละคราว และผู้จะซื้อจะชําระเงินค่าสิ่งของตามปริมาณที่กําหนดในใบสั่งซื้อ แต่ละคราวให้แก่ผู้จะขายภายใน ๓๐ วัน
    ๑๑. อัตราค่าปรับ
    ให้คิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
    ๑๒. เงื่อนไขเฉพาะ
    ๑๒.๑ ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน
    ๑๒.๒ การส่งมอบ ให้ส่งมอบตามความต้องการของโรงพยาบาลโดยต้องส่งมอบเครื่องมือผ่าตัดก่อนถึง
    วันผ่าตัด
    ๑๒.๓ ผลิคภัณฑ์…

๑๒.๓ ผลิตภัณฑ์ได้หนังสือรับรองการนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากสํานักคณะกรรมการอาหารและยา
(อย.) โดยแนบเอกสารพร้อมยื่นเอกสารเสนอราคา
๑๒.๔ มีอุปกรณ์ช่วยผ่าตัดบริการโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ
๑๒.๕ หากอุปกรณ์ช่วยผ่าตัดเสียหายจากการใช้งาน บริษัทสามารถส่งอุปกรณ์ช่วยผ่าตัดมาสํารอง ให้ทางโรงพยาบาลใช้โดยเร็วที่สุด
๑๒.๖ ได้รับการรับรองจากมาตรฐานการผลิต ตามมาตรฐานสากล ISO หรือ CE Mark หรือ FDA
โดยแนบเอกสารพร้อมยื่นเอกสารเสนอราคา
๑๒.๗ โรงพยาบาลสามารถเลือกใช้อุปกรณ์แยกเป็นรายชิ้นตามความต้องการ โดยคิดค่าใช้จ่ายตาม
จํานวนที่ใช้จริง
๑๒.๘ บริษัทฯ ต้องส่งใบแจ้งหนี้/ใบวางบิลภายใน ๕ วันทําการ หลังจากได้รับใบสั่งซื้อแล้ว
(ลงชื่อ)…..
(ลงชื่อ)
(นายชวนนท์ สุมนะเศรษฐกุล)
(นายสุนิคม ศุภอักษร)
(ลงชื่อ)………
กบ ส
(นายกณิก ศักดิ์สุภา)
ประธานกรรมการ
…… กรรมการ
กรรมการ