ประกวดราคาซื้อชุดเครื่องมือแบ่งต้อกระจกและเครื่องมือประกอบการสลายต้อกระจก จำนวน 18 ชุด (ครั้งที่ 2)

• เพื่อเตรียมความพร้อมด้านครุภัณฑ์เครื่องมือแบ่งต้อกระจกและเครื่องมือประกอบการสลายต้อกระจก
• เพื่อเพิ่มศักยภาพในการให้บริการผ่าตัดต้อกระจกและลดระยะเวลาการรอคิวของผู้ป่วย

• จัดหาชุดเครื่องมือผ่าตัดต้อกระจกมาตรฐานทางการแพทย์ จำนวน 12 รายการ พร้อมกล่องบรรจุ
• ดำเนินการส่งมอบเครื่องมือให้ครบถ้วนตามคุณลักษณะเฉพาะ
• จัดทำคู่มือการใช้งาน (Operation Manual) ทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษ
• จัดอบรมการใช้งานเครื่องมือให้แก่ผู้ใช้งานและผู้ดูแลเครื่องมือ
• ให้บริการรับประกันคุณภาพและบริการหลังการขายตามเงื่อนไขที่กำหนด

• ชุดเครื่องมือผ่าตัดต้อกระจก (ตามรายการ 12 รายการที่ระบุใน TOR)
• กล่องใส่เครื่องมือผ่าตัด
• คู่มือการใช้งาน (ภาษาไทยและภาษาอังกฤษ)
• บริการอบรมการใช้งาน
• เอกสารรับประกันคุณภาพ

• ระยะเวลาส่งมอบ: ภายใน 120 วัน นับแต่วันลงนามในสัญญา

• Eligibility Requirements: ต้องลงทะเบียนในระบบ e-GP ของกรมบัญชีกลาง, ไม่เป็นผู้ทิ้งงาน, ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกัน
• Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องผลิตจากโรงงานที่ได้รับรองมาตรฐาน ISO 13485 หรือ ISO 9001
• Experience: ต้องเป็นผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย (ต้องแนบเอกสารแต่งตั้ง)
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: ต้องมีหนังสือยืนยันคุณสมบัติจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายกรณีข้อมูลไม่ปรากฏในแคตตาล็อก
• Personnel: -

• ใช้เกณฑ์ราคา (Price-based evaluation)

• วัสดุ: โลหะปลอดสนิมหรือพลาสติกที่สามารถนึ่งฆ่าเชื้อได้
• รายการเครื่องมือ: ประกอบด้วย 12 รายการ เช่น ขอเกี่ยวเลนส์ซินสกี้, ตัวช้อนเลนส์ KOCH, ที่ปาดม่านตา BARRAQUER, ที่หมุนเลนส์ LESTER, หัวเข็ม BISHOP-HARMON, ด้ามต่อ CANNULA, ที่ถ่างตา KRATZ-BARRAQUER, ปากคีบ BECHERT-MCPHERSON, ปากคีบเย็บ CASTROVIEJO, ที่จับเข็ม CASTROVIEJO, ที่ถ่างตา LIEBERMAN และกล่องใส่เครื่องมือ

• การรับประกัน: ไม่น้อยกว่า 2 ปี
• การซ่อมแซม: ต้องซ่อมให้เสร็จภายใน 5 วัน หากเกินกำหนดมีค่าปรับ 1% ของราคาเครื่อง/วัน
• การเปลี่ยนเครื่องใหม่: หากซ่อม 3 ครั้งแล้วยังใช้งานไม่ได้ ต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่ภายใน 30 วัน
• ค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน

1. ถาม: เครื่องมือผ่าตัดที่จัดซื้อต้องผ่านการรับรองมาตรฐานใดบ้าง? ตอบ: ต้องผลิตจากโรงงานที่ได้รับรองมาตรฐาน ISO 13485 หรือ ISO 9001
   2. ถาม: หากเครื่องมือชำรุดในระยะเวลารับประกัน ผู้ขายต้องดำเนินการอย่างไร? ตอบ: ต้องซ่อมให้เสร็จภายใน 5 วัน หรือจัดหาเครื่องสำรองที่มีคุณสมบัติเทียบเท่ามาให้ใช้ก่อน
   3. ถาม: กรณีซ่อมแล้วยังใช้งานไม่ได้ตามปกติ มีเงื่อนไขอย่างไร? ตอบ: หากซ่อมครบ 3 ครั้งแล้วยังใช้ไม่ได้ ต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่ภายใน 30 วัน
   4. ถาม: ผู้เสนอราคาต้องแนบเอกสารอะไรบ้างในวันยื่นเสนอราคา? ตอบ: แคตตาล็อกสินค้า, ใบแต่งตั้งตัวแทนจำหน่าย, ใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิต/นำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย.
   5. ถาม: การอบรมการใช้งานครอบคลุมใครบ้าง? ตอบ: ครอบคลุมทั้งผู้ใช้งาน (User) และผู้ดูแลเครื่องมือ (Maintenance staff)
   6. ถาม: เครื่องมือผ่าตัดต้องทำจากวัสดุประเภทใด? ตอบ: โลหะปลอดสนิมหรือพลาสติกที่สามารถนึ่งฆ่าเชื้อได้โดยไม่เสื่อมคุณภาพ
   7. ถาม: หากส่งมอบล่าช้ากว่ากำหนดจะถูกปรับอย่างไร? ตอบ: ปรับในอัตราตายตัวร้อยละ 0.20 ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
   8. ถาม: คู่มือการใช้งานต้องจัดเตรียมอย่างไร? ตอบ: ต้องเป็นคู่มือภาษาไทยและภาษาอังกฤษ อย่างละ 1 เล่มต่อเครื่อง
   9. ถาม: สินค้านำเข้าจากต่างประเทศต้องแนบเอกสารอะไรเพิ่มเติมในวันส่งมอบ? ตอบ: เอกสารการนำเข้า เช่น Bill of Lading หรือ Air Way bill
   10. ถาม: เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกผู้ชนะคืออะไร? ตอบ: ใช้เกณฑ์ราคาเป็นหลัก

ร่างรายละเอียดขอบเขตของงาน/รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะซื้อหรือจ้าง
(Term of Reference : TOR)
ชื่อรายการ ชุดเครื่องมือแบ่งต้อกระจกและเครื่องมือประกอบการสลายต้อกระจก
1.ความเป็นมา
งานการพยาบาลตรวจโรคจักษุร่วมกับสาขาจักษุวิทยาได้ศึกษาข้อมูลได้ทําการศึกษาข้อมูลผู้ป่วยที่มาใช้
บริการที่งานการพยาบาลตรวจโรคจักษุพบว่า โรคต้อกระจกเป็นโรคที่รักษาได้ด้วยการผ่าตัดโดยมีจํานวนผู้ป่วยเข้า มารับบริการเป็นอันดับหนึ่งของหน่วยงาน และมีการนัดหมายเพื่อเข้ารับการผ่าตัดต้อกระจกปีละเกือบ 4,000 ราย แต่เนื่องจากสถานการณ์การระบาดของเชื้อโคโรน่าไวรัสในช่วง 3-4 ปีที่ผ่านมาทําให้จํานวนผู้ป่วยลดลง แต่ขณะนี้ สถานการณ์เข้าสู่สภาวะเกือบปกติ ทําให้จํานวนผู้ป่วยเพิ่มขึ้น ระยะเวลาในการรอคิวผ่าตัดจึงนานขึ้น โดยแต่ละราย ใช้เวลารอคิวเข้ารับบริการผ่าตัดประมาณ 4-6 เดือน ทําให้มีความต้องการในการใช้ห้องผ่าตัดมีมากขึ้น แต่ปัจจุบันมี ห้องผ่าตัด และเครื่องมือผ่าตัดไม่เพียงพอ
ดังนั้น คณะกรรมการพัฒนาคุณภาพบริการผู้ป่วยจักษุจึงได้จัดทําโครงการจัดตั้งห้องผ่าตัดต้อกระจก
สามารถช่วยแก้ปัญหาเรื่องลดระยะเวลาการรอคอยคิวผ่าตัด
และเพื่อให้ระบบการให้บริการมีความคล่องตัวและ
สามารถให้บริการได้เต็มศักยภาพ หน่วยงานฯจึงต้องมีการเตรียมความพร้อมด้านครุภัณฑ์เครื่องมือผ่าตัดต่าง ๆ ให้ มีคุณภาพ ครบถ้วน ได้มาตรฐาน และเพียงพอต่อการใช้งาน 2.วัตถุประสงค์
เพื่อเตรียมความพร้อมด้านครุภัณฑ์เครื่องมือแบ่งต้อกระจกและเครื่องมือประกอบการสลายต้อกระจก
3.คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
3.1. มีความสามารถตามกฎหมาย 3.2. ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย 3.3 ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
3.4. ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการกระทร
วงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
3.5.ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงานขอ
งรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
3.6.มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุ
ภาครัฐก้าหนดในราชกิจจานุเบกษา
3.7.เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพให้ขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอ
นิกส์ดังกล่าว
3.8.ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่โรงพยาบาลธรรมศาสตร์
เฉลิมพระเกียรติ ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวาง การแข่งขัน
อย่างเป็นธรรมในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
3.9. ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทยเว้นแต่รัฐบาลของ ผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์ความคุ้มกันเช่นว่านั้น
3.10. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic
Government Procurement: e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
ลงชื่อคณะกรรมการร่างรายละเอียดขอบเขตงาน
Joh
2…
3.
man
ประธานกรรมการ
….กรรมการ
กรรมการและเลขานุการ
4.รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ หรือขอบเขตงานที่จะดําเนินการจัดจ้าง หรือ แบบรูปรายการงานก่อสร้างที่จะดําเนินการจ้างก่อสร้าง (แล้วแต่กรณี) และเอกสารแนบท้ายอื่นๆ
4.1 คุณลักษณะทั่วไป

1. ทําจากโลหะปลอดสนิมหรือพลาสติก สามารถนําไปนึ่งฆ่าเชื้อได้โดยไม่เสื่อมคุณภาพ
2. ใช้ในการผ่าตัดต้อกระจก
   4.2 คุณสมบัติทางเทคนิค ในชุดเครื่องมือ 1 ชุด ประกอบด้วย
3. ขอเกี่ยวเลนส์แบบซินสกี้ (6-250)
4. ตัวช้อนเลนส์ “KOCH” (E0713)
5. ที่ปาดม่านตา แบบ “BARRAQUER" (E0485)
6. ที่หมุนเลนส์ “LESTER” ชนิดหักมุม (ET0571 A)
7. หัวเข็มสําหรับปล่อยน้ําแบบ “BISHOP-HARMON” (E4922)
8. ด้ามต่อ CANNULA (MVS 1022)
9. ที่ถ่างตา “KRATZ-BARRAQUER” (E4106 K)
10. ปากคีบ “BECHERT-MCPHERSON” ปลายงอ (E1815 AB)
    จํานวน 1 ชิน
    จํานวน 1 ชิน จํานวน 1 ชิ้น
    บ
    จํานวน 1 ชิ้น
    จํานวน 1 ชิน จํานวน 1 ชิน จํานวน 1 ชิน
11. ปากคีบสําหรับเย็บ “CASTROVIEJO” ฟันขนาด 0.12 มม. (E1796)
    บ
    จํานวน 1 ชิน
    จํานวน 1 ชิ้น
12. ที่จับเข็มแบบ “CASTROVIEJO” ปลายตรงขนาด 12 มม. แบบล็อคได้ (E3850) จํานวน 1 ชิ้น
13. ที่ถ่างตาแบบ “LIEBERMAN” ปลายงอ (E4065 A)
14. กล่องใส่เครื่องมือผ่าตัด
    4.3 มาตรฐานความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์ ที่ควรมีอย่างน้อยดังนี้
    ราคา
    จํานวน 1 ชิน
    จํานวน 1 กล่อง
    เป็นผลิตภัณฑ์ผลิตจากโรงงานที่ได้รับรองมาตรฐาน ISO 13485 หรือ ISO 9001 พร้อมแนบในวันยื่นเสนอ
    4.4 เงื่อนไขเฉพาะ

1. เป็นเครื่องใหม่ไม่เคยใช้งานหรือสาธิตมาก่อน
2. ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ผลิต หรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย โดยได้รับแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่าย โดย
   แนบเอกสารการแต่งตั้งเป็นหลักฐาน ในวันยื่นเสนอราคา
3. ในกรณีที่ผลิตในประเทศไทย ผู้เสนอราคาต้องยื่นใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตของผู้ผลิตสินค้าที่
   นําเสนอ พร้อมแนบในวันยื่นเสนอราคา
4. ในกรณีที่สินค้านําเข้าจากต่างประเทศ ผู้เสนอราคาต้องยื่น
   4.1 ใบจดทะเบียนสถานประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
   กระทรวงสาธารณสุข หรือเอกสารสํานักงานอื่นทางภาครัฐของประเทศไทยที่ตรวจสอบการนําเข้าจาก ต่างประเทศ ยื่นในวันเสนอราคา
   4.2 ใบรับจดแจ้งหรือใบรับแจ้งนําเข้าเครื่องแพทย์ที่นําเสนอแนบท้ายหนังสือรับรองการนําเข้า หรือ
   เอกสารสํานักงานอื่นทางภาครัฐของประเทศไทยที่ตรวจสอบการนําเข้าจากต่างประเทศ ยื่นในวันเสนอ
   ราคา
5. กรณีสินค้ามีการสั่งหรือนําเข้าจากต่างประเทศให้แนบเอกสารดังต่อไปนี้ในวันส่งมอบ แล้วแต่กรณี
   5.1 กรณีนําเข้าทางเรือไทย แนบเอกสาร Bill of Lading
   ลงชื่อคณะกรรมการร่างรายละเอียดขอบเขตงาน
   ประธานกรรมการ
   2..
   กรรมการ
   3..
   gman……
   ….กรรมการและเลขานุการ
   5.2 กรณีนําเข้าทางเรือไทยอื่นที่ไม่ใช่เรือไทย แนบเอกสาร Bill of Lading และเอกสารหลักฐานซึ่งแสดงว่า
   ได้รับอนุญาตจากกรมเจ้าท่าให้บรรทุกของโดยเรืออื่นได้หรือหลักฐานซึ่งแสดงว่าได้ชําระค่าธรรมเนียม พิเศษเนื่องจากการไม่บรรทุกของโดยเรือไทยตามกฎหมายว่าด้วยการส่งเสริมการพาณิชยนาวีแล้วอย่าง
   ใดอย่างหนึ่ง
   5.3 กรณีนําเข้าทางอากาศ แนบเอกสาร Air Way bill 6. ผู้เสนอราคาต้องมีใบรับประกันคุณภาพเครื่อง
6. ผู้เสนอราคาที่ยื่นเสนอราคาต้องแนบแคตตาล็อก พร้อมทั้งระบุหัวข้อโดยทําเครื่องหมายหรือสัญญาลักษณ์กํากับ
   ไว้ในแคตตาล็อคให้ชัดเจน กรณีที่คุณสมบัติข้อใดไม่ปรากฏไว้ในแคตตาล็อก ผู้เสนอราคาต้องมีหนังสือหรือ เอกสารอื่นใดที่เกี่ยวข้องยืนยันถึงคุณสมบัติข้อนั้น จากบริษัทผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายว่าเครื่องมือหรืออุปกรณ์ ที่เสนอมีคุณสมบัติตรงตามข้อที่กําหนดนั้น หากข้อมูลขัดแย้งกัน ทางโรงพยาบาลฯ ขอสงวนสิทธิ์พิจารณา รายละเอียดที่ปรากฏตามแคตตาล็อกของผู้เสนอราคาเป็นหลัก
7. ผู้เสนอราคาต้องเสนอรับประกันคุณภาพของเครื่อง ไม่รวมอุปกรณ์สิ้นเปลืองประกอบการใช้งานของ
   เครื่อง ตามสัญญาการรับประกัน พร้อมบริการอะไหล่โดยไม่คิดมูลค่า ภายในระยะเวลารับประกันหากเครื่อง เกิดการชํารุดขัดข้องให้ผู้เสนอราคาดําเนินการซ่อมให้แล้วเสร็จภายใน 5 วัน นับจากวันที่ผู้เสนอราคาได้รับแจ้ง ผ่านทาง E-mail หรือทาง Line ของผู้เสนอราคาที่ให้ไว้ หากเกินกําหนดจะถูกปรับในอัตรา 1% ของราคาเครื่อง ที่เสนอ/วัน/เครื่อง เว้นแต่ผู้เสนอราคาจะนําเครื่องหรืออะไหล่หรืออุปกรณ์สํารองที่มีคุณสมบัติดีกว่าหรือ
   เทียบเท่ามาติดตั้งให้ทางโรงพยาบาลใช้ก่อนตลอดเวลาจนกว่าจะซ่อมแซมแล้วเสร็จ โดยไม่มีค่าใช้จ่ายใด ๆ ทั้งสิ้น หากนําเครื่องที่นํามาสํารองกลับก่อนส่งมอบเครื่องที่ซ่อมเสร็จแล้ว จะต้องเสียค่าปรับในอัตราข้างต้น กรณี เครื่องใหม่หรืออะไหล่หรืออุปกรณ์ที่มาสํารองใช้เกิดการชํารุดเสียหาย ทางโรงพยาบาลจะไม่รับผิดชอบความ ชํารุดเสียหายนั้น และหากในระยะเวลารับประกัน ผู้เสนอราคาได้ทําการซ่อมแก้ไข 3 ครั้ง แล้วยังใช้การไม่ได้ดี ตามปกติ จะต้องหาเครื่องใหม่มาทดแทน ภายใน 30 วัน นับจากวันที่ซ่อมเสร็จครั้งที่ 3 ทั้งนี้ตลอดระยะเวลา ก่อนส่งมอบเครื่องใหม่ ต้องจัดหาเครื่องสํารองมาติดตั้งภายในโรงพยาบาล หากพ้นระยะเวลา 30 วันแล้ว ยังไม่ สามารถส่งมอบเครื่องใหม่ให้ทางโรงพยาบาล จะต้องเสียค่าปรับในอัตรา 5% ของราคาเครื่องที่เสนอ/วัน/เครื่อง 9.ผู้เสนอราคาต้องมอบคู่มือการใช้เครื่องมือหรืออุปกรณ์ (Operation Manual) ทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษ
   จํานวน 1 เล่ม/เครื่องหรืออุปกรณ์

ผู้เสนอราคาต้องอบรมการใช้งานเครื่องมือหรืออุปกรณ์ ทั้งผู้ใช้และผู้ดูแลเครื่องมือหรืออุปกรณ์ 4.5 การบํารุงรักษาเครื่อง : การรับประกันคุณภาพ
รับประกันคุณภาพเป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า 2 ปี พร้อมบริการอะไหล่โดยไม่คิดมูลค่า ภายในระยะเวลา รับประกันหากเครื่องเกิดการชํารุดขัดข้องให้ผู้เสนอราคาต้องดําเนินการ
5.กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ภายใน………………….. นับแต่วันลงนามในสัญญา
6. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอใช้เกณฑ์ราคา
7. วงเงินงบประมาณ / วงเงินที่ได้รับจัดสรร
วงเงินงบประมาณที่จะจัดซื้อจัด……………2,793,600…
8. งวดงานและการจ่ายเงิน
ผู้เสนอราคาต้องส่งมอบพัสดุให้ผู้ซื้อภายใน
.. บาท
120
วัน นับแต่วันลงนามในสัญญาหรือวันที่สั่งซื้อสั่ง
จ้าง โดยให้ส่งมอบให้ครบถ้วน และเมื่อตรวจรับถูกต้อง ผู้ซื้อจะจ่ายเงินให้กับผู้เสนอราคาให้ครบถ้วนภายในกําหนด
2..
3…
ลงชื่อคณะกรรมการร่างรายละเอียดขอบเขตงาน
ཨཥྛམིཤྭཏྭཱ;
سية
ประธานกรรมการ
…กรรมการ
..กรรมการและเลขานุการ
9. อัตราค่าปรับ
เมื่อผู้เสนอราคาส่งมอบเกินระยะเวลาสัญญา จะคิดค่าปรับเป็นรายวันในอัตราตายตัวร้อยละ ๐.๒๐ ของ
ราคาพัสดุหรือครุภัณฑ์ที่ยังไม่ได้รับมอบ
10. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
รับประกันความชํารุดบกพร่อง…………………….
ลงชื่อคณะกรรมการร่างรายละเอียดขอบเขตงาน
1.
2.
…mom…
ประธานกรรมการ
…….กรรมการ
กรรมการและเลขานุการ