ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์ทางการแพทย์ (ถุงมือปลอดเชื้อ ผิวเรียบ 1 ข้าง (ข้างขวา)) ประจำปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๗๐ - ๒๕๗๑
โครงการจัดซื้อถุงมือยางธรรมชาติข้างขวา ปลอดเชื้อ 1 ข้าง มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อจัดหาถุงมือยางธรรมชาติคุณภาพสูงที่ผ่านกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อ (Sterile) สำหรับการใช้งานทางการแพทย์ โดยถุงมือจะต้องเป็นข้างขวา ผิวเรียบ ผลิตจากยางธรรมชาติ และเป็นผลิตภัณฑ์ที่ใช้เพียงครั้งเดียว (Single-use) บรรจุภัณฑ์ต้องได้มาตรฐานทางการแพทย์ สะดวกต่อการเปิดใช้งาน และสามารถปกปิดถุงมือได้มิดชิด นอกจากนี้ บรรจุภัณฑ์ต้องแสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ Lot การผลิต และวันหมดอายุอย่างชัดเจน ผู้เสนอราคาต้องแสดงเอกสารรับรองการนำเข้าหรือผลิตเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) หรือการรับรองคุณภาพตามมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.) ถุงมือมีให้เลือกหลายขนาด ได้แก่ S, M, L
English summary
This project is for the procurement of one sterile, right-handed natural rubber glove. The objective is to supply gloves that meet international standards, are safe for medical use, and possess specific characteristics as defined, such as being made from natural rubber, having a smooth surface, being single-use, having medically compliant packaging that is easy to open and fully encloses the glove, and undergoing a sterilization process. The packaging must also clearly indicate product details, manufacturing lot, and expiry date. Bidders must provide documentation of import or manufacturing certification from the Thai FDA or compliance with Thai Industrial Standards (TIS). Gloves are available in sizes S, M, and L.
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- จัดหาถุงมือยางธรรมชาติข้างขวา ปลอดเชื้อ 1 ข้าง ที่มีคุณภาพและได้มาตรฐาน
- เพื่อให้มั่นใจว่าถุงมือที่จัดหามีความปลอดภัยต่อการใช้งานทางการแพทย์
- เพื่อให้ได้ผลิตภัณฑ์ที่ตรงตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนดไว้ในเอกสาร
ขอบเขตของงาน
- จัดหาถุงมือยางธรรมชาติข้างขวา ปลอดเชื้อ จำนวน 1 ข้าง
- ถุงมือต้องผลิตจากยางธรรมชาติ
- ถุงมือต้องเป็นผลิตภัณฑ์สำหรับใช้เพียงครั้งเดียว
- ถุงมือต้องมีผิวเรียบ
- บรรจุภัณฑ์ต้องห่อด้วยกระดาษที่สามารถปกปิดถุงมือได้มิดชิดและสะดวกต่อการเปิดใช้งาน
- บรรจุภัณฑ์ต้องเป็นซองบรรจุภัณฑ์ทางการแพทย์ที่ได้มาตรฐาน ไม่ฉีกขาดง่ายและสะดวกในการเปิดใช้งาน
- ถุงมือต้องผ่านกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อ ตามมาตรฐานสากล
- บรรจุภัณฑ์ต้องมีสัญลักษณ์บ่งชี้รายละเอียดของผลิตภัณฑ์ Lot การผลิต และวันหมดอายุ
- ผู้เสนอราคาต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าหรือผลิตเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) หรือได้รับการรับรองคุณภาพตามมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.)
- ถุงมือมีให้เลือกขนาด S, M, L
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ถุงมือยางธรรมชาติข้างขวา ปลอดเชื้อ จำนวน 1 ข้าง (ตามขนาดที่ระบุ)
- เอกสารรับรองการนำเข้าหรือผลิตเครื่องมือแพทย์จาก อย. หรือ มอก.
ระยะเวลาดำเนินการ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- เป็นนิติบุคคล ผู้ผลิต หรือผู้จำหน่ายเครื่องมือแพทย์
- มีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าหรือผลิตเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) หรือได้รับการรับรองคุณภาพตามมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.)
- Standards Compliance:
- ผ่านกระบวนการทำให ้ปราศจากเชื้อ ตามมาตรฐานสากล
- ได้รับการรับรองคุณภาพตามมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.) (ถ้ามี)
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities:
- สามารถผลิตหรือจัดหาถุงมือยางธรรมชาติข้างขวา ปลอดเชื้อ ผิวเรียบ
- มีความสามารถในการจัดหาถุงมือในขนาด S, M, L
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- วัสดุ: ยางธรรมชาติ
- ประเภท: ถุงมือข้างขวา
- สภาพ: ปลอดเชื้อ (Sterile)
- ผิว: ผิวเรียบ
- การใช้งาน: ใช้ครั้งเดียว (Single-use)
- ขนาด: S, M, L
- บรรจุภัณฑ์:
- ห่อด้วยกระดาษที่ปกปิดมิดชิดและเปิดใช้งานสะดวก
- บรรจุในซองทางการแพทย์มาตรฐาน ไม่ฉีกขาดง่าย เปิดใช้งานสะดวก
- มีสัญลักษณ์บ่งชี้รายละเอียดผลิตภัณฑ์ Lot การผลิต และวันหมดอายุ
- การรับรอง: ผ่านกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อตามมาตรฐานสากล, มีหนังสือรับรองจาก อย. หรือ มอก.
เงื่อนไขสัญญา
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: ถุงมือที่จัดหามีข้อกำหนดด้านวัสดุอย่างไร?
ตอบ: ถุงมือต้องผลิตจากยางธรรมชาติ- ถาม: ถุงมือที่จัดหามีลักษณะเฉพาะอย่างไร?
ตอบ: เป็นถุงมือข้างขวา ปลอดเชื้อ ผิวเรียบ และเป็นผลิตภัณฑ์ที่ใช้เพียงครั้งเดียว - ถาม: บรรจุภัณฑ์ของถุงมือต้องมีคุณสมบัติอย่างไร?
ตอบ: ต้องห่อด้วยกระดาษที่ปกปิดมิดชิดและเปิดใช้งานสะดวก บรรจุในซองทางการแพทย์มาตรฐาน ไม่ฉีกขาดง่าย และมีสัญลักษณ์บ่งชี้รายละเอียดผลิตภัณฑ์ Lot การผลิต และวันหมดอายุ - ถาม: กระบวนการผลิตถุงมือต้องเป็นไปตามมาตรฐานใด?
ตอบ: ต้องผ่านกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อตามมาตรฐานสากล - ถาม: ผู้เสนอราคาต้องแสดงเอกสารรับรองประเภทใดบ้าง?
ตอบ: ต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าหรือผลิตเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) หรือได้รับการรับรองคุณภาพตามมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.) - ถาม: ถุงมือมีขนาดใดให้เลือกบ้าง?
ตอบ: มีขนาด S, M, L - ถาม: ถุงมือนี้เหมาะสำหรับใช้ในสถานการณ์ใด?
ตอบ: เหมาะสำหรับการใช้งานทางการแพทย์ที่ต้องการความปลอดเชื้อ - ถาม: หากต้องการสั่งซื้อถุงมือขนาดใด จะต้องแจ้งอย่างไร?
ตอบ: สามารถระบุขนาดที่ต้องการ (S, M, L) ในการเสนอราคาหรือเมื่อได้รับการคัดเลือก - ถาม: ความหมายของ “ปลอดเชื้อ” ในบริบทนี้คืออะไร?
ตอบ: หมายถึง ถุงมือผ่านกระบวนการฆ่าเชื้อและปราศจากจุลินทรีย์ที่อาจก่อให้เกิดอันตราย - ถาม: การรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.) มีความสำคัญอย่างไร?
ตอบ: เป็นการยืนยันคุณภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ตามมาตรฐานที่กำหนดโดยหน่วยงานของประเทศไทย
- ถาม: ถุงมือที่จัดหามีลักษณะเฉพาะอย่างไร?
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
คุณลักษณะทั่วไป
ถุงมือยางธรรมชาติข้างขวา ปลอดเชื้อ 1 ข้าง
เป็นถุงมือยางธรรมชาติข้างขวา ปลอดเชื้อ ผิวเรียบ 1 ข้าง
คุณลักษณะเฉพาะ
ชัดเจน
- ผลิตจากยางธรรมชาติ
- เป็นผลิตภัณฑ์สําหรับใช้เพียงครั้งเดียว
- ห่อด้วยกระดาษที่สามารถปกปิดถุงมือได้มิดชิดและสะดวกต่อการเปิดใช้งาน
- บรรจุในซองบรรจุภัณฑ์ทางการแพทย์ที่ได้มาตรฐาน ไม่ฉีกขาดง่ายและสะดวกในการเปิดใช้งาน 5. ผ่านกระบวนการทําให้ปราศจากเชื้อ ตามมาตรฐานสากล
- บรรจุภัณฑ์มีสัญลักษณ์บ่งชี้ว่าระบุรายละเอียดของผลิตภัณฑ์ Lot การผลิต และวันหมดอายุ
- มีหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าหรือผลิตเครื่องมือแพทย์จากสํานักงานคณะกรรมการอาหาร และยา (อย.) หรือได้รับการรับรองคุณภาพตามมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.) (แสดงเอกสาร)
- มีขนาดต่างๆดังนี้ S,M,L
ลงนามกรรมการผู้กําหนดคุณลักษณะ
ไฟ
1
ประธาน
(นางพารุณี วงษ์ศรี)
3
2
ين
(นางวิลาวัณย์ ประสารอธิคม)
{
Auest) มหาว
(นางสาวถนอมวงศ์ มัณฑจิตร)
….กรรมการ
.กรรมการ