ประกวดราคาซื้อชุดน้ำยาสำหรับการตรวจวิเคราะห์รหัสพันธุกรรมวิธี Whole Exome Sequencing ด้วยเทคโนโลยี Next Generation Sequencing จำนวน ๑ รายการ
สถาบันชีววิทยาศาสตร์ทางการแพทย์ โดยศูนย์การแพทย์จีโนมิกส์ ดำเนินโครงการนำร่องให้บริการตรวจวิเคราะห์รหัสพันธุกรรม Whole Exome Sequencing (WES) เพื่อดูแลรักษาผู้ป่วยเด็กวิกฤตหรือโรควินิจฉัยยาก ภายใต้นโยบาย Quick Big Win ของกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ประจำปีงบประมาณ 2569 โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อจัดซื้อชุดน้ำยาสำหรับการตรวจวิเคราะห์รหัสพันธุกรรมด้วยเทคโนโลยี Next Generation Sequencing (NGS) จำนวนไม่น้อยกว่า 820 ตัวอย่าง
ขอบเขตงานที่สำคัญประกอบด้วย:
- การจัดหาชุดน้ำยาที่มีประสิทธิภาพสูง ครอบคลุมฐานข้อมูลพันธุกรรมมาตรฐาน (RefSeq, CCDS, ACMG, COSMIC, OMIM) และรองรับการตรวจหาการกลายพันธุ์ชนิด SNV, Indels และ CNV
- ผู้ขายต้องติดตั้งเครื่องอ่านลำดับสารพันธุกรรมสมรรถนะสูง (Next Generation Sequencer) พร้อมอุปกรณ์ประกอบ ณ ศูนย์การแพทย์จีโนมิกส์ และรับผิดชอบค่าซ่อมบำรุงตลอดอายุสัญญา
- การส่งมอบแบ่งเป็น 3 งวด รวมระยะเวลาดำเนินการ 210 วัน
- เกณฑ์การพิจารณาตัดสินใช้ระบบ Price Performance โดยให้คะแนนด้านราคา 30% และคะแนนด้านประสิทธิภาพทางเทคนิค 70% (ครอบคลุมความแม่นยำของชุดน้ำยา ระยะเวลาการทำงาน และความสามารถในการวิเคราะห์ข้อมูล)
โครงการนี้มุ่งเน้นการสร้างแหล่งอ้างอิงและแนวทางการปรับเปลี่ยนการตรวจวินิจฉัยโรคพันธุกรรมในเด็กไทย เพื่อยกระดับมาตรฐานการดูแลรักษาในอนาคต
English summary
The Medical Life Sciences Institute, Department of Medical Sciences, is procuring Whole Exome Sequencing (WES) reagent kits using Next Generation Sequencing (NGS) technology. The project aims to support the pilot program for diagnosing critically ill children or those with rare genetic diseases, with a target of at least 820 samples. The scope includes providing the reagent kits and installing a high-performance NGS sequencer at the Genomics Medical Center. The selection process utilizes a Price Performance criteria (30% price, 70% technical performance). The contract duration is 210 days, with a total budget of 3,690,000 THB.
ศูนย์การแพทย์จีโนมิกส์ สถาบันชีววิทยาศาสตร์ทางการแพทย์ เลขที่ 88/7 ถนนติวานนท์ ตำบลตลาดขวัญ อำเภอเมือง
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อจัดซื้อชุดน้ำยาตรวจวิเคราะห์รหัสพันธุกรรมวิธี Whole Exome Sequencing (WES) ด้วยเทคโนโลยี Next Generation Sequencing (NGS)
- เพื่อรองรับการตรวจวิเคราะห์ตัวอย่างผู้ป่วยเด็กวิกฤตหรือโรควินิจฉัยยาก จำนวนไม่น้อยกว่า 820 ตัวอย่าง
- เพื่อประเมินประสิทธิภาพของระบบบริการและ Diagnostic utility ของ WES สำหรับใช้เป็นแหล่งอ้างอิงและแนวทางการรักษาในอนาคต
ขอบเขตของงาน
- จัดหาชุดน้ำยาสำหรับการเตรียมตัวอย่าง (Library Preparation) และการอ่านลำดับเบส (Sequencing)
- ติดตั้งเครื่องอ่านลำดับสารพันธุกรรมสมรรถนะสูง (Next Generation Sequencer) และอุปกรณ์ประกอบ ณ ศูนย์การแพทย์จีโนมิกส์
- ให้บริการซ่อมแซมและเปลี่ยนอะไหล่เครื่องอ่านลำดับสารพันธุกรรมตลอดระยะเวลาสัญญา
- จัดหาโปรแกรมวิเคราะห์ข้อมูลทั้ง Primary analysis (Fastq) และ Secondary analysis (VCF/BAM)
- ให้บริการคำปรึกษาเกี่ยวกับการใช้งานชุดน้ำยาและการวิเคราะห์ข้อมูลโดยบุคลากรที่มีความเชี่ยวชาญ
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ชุดน้ำยา WES จำนวนไม่น้อยกว่า 820 ตัวอย่าง
- เครื่องอ่านลำดับสารพันธุกรรมสมรรถนะสูง (Next Generation Sequencer) พร้อมอุปกรณ์ประกอบ
- คู่มือการใช้งานชุดน้ำยา
- ผลการวิเคราะห์ข้อมูลในรูปแบบไฟล์ Fastq, VCF และ BAM
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาดำเนินการรวม 210 วัน
- งวดที่ 1: ส่งมอบชุดน้ำยาไม่น้อยกว่า 336 ตัวอย่าง ภายใน 30 วันหลังลงนามสัญญา
- งวดที่ 2: ส่งมอบชุดน้ำยาไม่น้อยกว่า 336 ตัวอย่าง ภายใน 90 วันหลังส่งมอบงวดที่ 1
- งวดที่ 3: ส่งมอบชุดน้ำยาไม่น้อยกว่า 148 ตัวอย่าง ภายใน 90 วันหลังส่งมอบงวดที่ 2
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ต้องเป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลที่มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคา และลงทะเบียนในระบบ e-GP
- Standards Compliance: ต้องมีใบรับรองจากบริษัทผู้ผลิตหรือเจ้าของเทคโนโลยีให้เป็นตัวแทนจำหน่าย
- Experience: บุคลากรที่ให้บริการหลังการขายต้องมีประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องกับเทคโนโลยีไม่น้อยกว่า 3 ปี
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: ต้องมีเครื่องอ่านลำดับสารพันธุกรรมที่รองรับชุดน้ำยาที่เสนอ และมีโปรแกรมวิเคราะห์ข้อมูลที่ครอบคลุมตามที่กำหนด
- Personnel: บุคลากรต้องมีใบรับรอง (Certificate) การอบรมการใช้งานเทคโนโลยีจากผู้ผลิต และสามารถสื่อสารภาษาไทยได้
เกณฑ์การพิจารณา
- เกณฑ์ราคา 30%
- เกณฑ์ประสิทธิภาพ 70% (แบ่งเป็น ประสิทธิภาพชุดน้ำยา 90 คะแนน และข้อเสนออื่นที่เป็นประโยชน์ 10 คะแนน)
- การพิจารณาตัดสินใช้เกณฑ์คะแนนรวมสูงสุด (Price Performance)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- Panel size ไม่น้อยกว่า 45 Mb ครอบคลุมฐานข้อมูล RefSeq, CCDS, ACMG, COSMIC, OMIM
- รองรับ Mitochondrial genome (chrM)
- ตรวจหา SNV, Indels และ CNV ในระดับ Exon ได้
- Mean target depth ไม่น้อยกว่า 80x และ Target coverage > 95%
- รองรับ DNA ตั้งต้นอย่างน้อย 100 ng
- เทคโนโลยี Sequencing by synthesis (XLEAP-SBS หรือ CPAS)
- Data output ไม่น้อยกว่า 80 Gb ต่อ Run และ Q30 >= 85%
เงื่อนไขสัญญา
- การจ่ายเงินแบ่งเป็น 3 งวด (40%, 40%, 20%) ตามการตรวจรับ
- รับประกันความชำรุดบกพร่อง 1 ปี โดยต้องซ่อมแซมภายใน 7 วันหลังได้รับแจ้ง
- ค่าปรับกรณีส่งมอบล่าช้าในอัตราร้อยละ 0.20 ต่อวัน
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: เครื่องอ่านลำดับสารพันธุกรรมที่นำมาติดตั้งต้องเป็นเครื่องใหม่หรือไม่? A: TOR ระบุว่าต้องนำเครื่องมาติดตั้งและใช้งานได้กับชุดน้ำยาที่เสนอ โดยผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าซ่อมบำรุงตลอดสัญญา
- Q: หากผลการตรวจวิเคราะห์ไม่เป็นไปตามเกณฑ์ ผู้ขายต้องทำอย่างไร? A: ผู้ขายต้องชดเชยชุดน้ำยาให้ในกรณีที่ความผิดปกติเกิดจากชุดน้ำยาหรือเครื่องอ่าน
- Q: โปรแกรมวิเคราะห์ข้อมูลที่ต้องมีประกอบด้วยอะไรบ้าง? A: ต้องมี Primary analysis (Fastq) และ Secondary analysis (VCF/BAM) ที่รองรับ GRCh37 หรือ GRCh38
- Q: เกณฑ์การให้คะแนนด้านประสิทธิภาพชุดน้ำยาเน้นเรื่องใดเป็นพิเศษ? A: เน้นความครอบคลุมของฐานข้อมูลพันธุกรรม (55 คะแนน) และระยะเวลาในการทำงาน/วิเคราะห์ผล (15 คะแนน)
- Q: บุคลากรที่ให้บริการหลังการขายต้องมีคุณสมบัติอย่างไร? A: ต้องมีสัญชาติไทย มีใบรับรองการอบรมจากผู้ผลิต และมีประสบการณ์ไม่น้อยกว่า 3 ปี
- Q: การตรวจวิเคราะห์รองรับตัวอย่างประเภทใดบ้าง? A: เลือด EDTA, น้ำลาย, FFPE tissue หรือ Dried blood spot
- Q: ค่า Q30 ของ sequencing reads ต้องมีค่าเท่าใด? A: ต้องมากกว่าหรือเท่ากับ 85%
- Q: ระยะเวลาในการซ่อมแซมเครื่องหากเกิดการขัดข้องคือเท่าใด? A: ต้องดำเนินการภายใน 7 วันนับแต่วันที่ได้รับแจ้ง
- Q: การตรวจวิเคราะห์รองรับการตรวจหา CNV ประเภทใดบ้าง? A: รองรับทั้ง Exon CNV, Chromosome CNV (ขนาด >= 1Mb) และ LOH (>= 5Mb)
- Q: ชุดน้ำยาต้องมีอายุการใช้งานคงเหลือเท่าใด ณ วันส่งมอบ? A: ไม่น้อยกว่า 3 เดือน
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ และกําหนดหลักเกณฑ์การพิจารณา จัดซื้อชุดน้ํายาสําหรับการตรวจวิเคราะห์รหัสพันธุกรรมวิธี Whole Exome Sequencing ด้วยเทคโนโลยี Next Generation Sequencing จํานวน 1 รายการ โดยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
- ความเป็นมา
ตามที่สถาบันชีววิทยาศาสตร์ทางการแพทย์ โดยศูนย์การแพทย์จีโนมิกส์ ได้รับอนุมัติให้ดําเนินโครงการวิจัยเรื่อง โครงการนําร่องให้บริการตรวจวิเคราะห์รหัสพันธุกรรม Whole Exome Sequencing (WES) เพื่อดูแลรักษาผู้ป่วย เด็กวิกฤตหรือโรควินิจฉัยยาก ภายใต้นโยบายเร่งด่วน (Quick Big Win) เด็กไทยเกิดใหม่ ทุกคนปลอดภัยจากโรค ทางพันธุกรรม ซึ่งเป็นโครงการขับเคลื่อนเป้าหมายสําคัญกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ปีงบประมาณ 2569 โดยมี งบประมาณในการดําเนินงานเป็นจํานวนเงินรวมทั้งสิ้น 3,700,000.- บาท (สามล้านเจ็ดแสนบาทถ้วน) จากเงินบํารุง กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ซึ่งมีกิจกรรมหลักคือการตรวจวิเคราะห์รหัสพันธุกรรม Whole Exome Sequencing (WFS) สําหรับผู้ป่วยเด็กวิกฤตหรือโรควินิจฉัยยาก และประเมินประสิทธิภาพของระบบบริการ และ Diagnostic utility ของ WES ในผู้ป่วยเด็กวิกฤตหรือโรควินิจฉัยยาก สําหรับเป็นแหล่งอ้างอิง และแนวทางการปรับเปลี่ยนการ ตรวจวินิจฉัย และการดูแลรักษาเด็กกลุ่มนี้ต่อไปในอนาคต - วัตถุประสงค์
เพื่อจัดซื้อชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์รหัสพันธุกรรมวิธี Whole Exome Sequencing (WES) ด้วยเทคโนโลยี Next Generation Sequencing (NGS) ในการตรวจวิเคราะห์ตัวอย่าง จํานวนไม่น้อยกว่า 820 ตัวอย่าง - คุณสมบัติผู้เสนอราคา
3.1 มีความสามารถตามกฎหมาย 3.2 ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
3.3 ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
3.4 ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราวเนื่องจาก เป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลัง
กําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
3.5 ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงานของรัฐ
ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการกรรมการ ผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
3.6 มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุ
ภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
3.7 เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
3.8 ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ กรม ณ วันประกาศประกวด ราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวาง การแข่งขันอย่างเป็นธรรม ในการประกวดราคา อิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
3.9 ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้มี คําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
3.10 ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติ ดังนี้
(1) การกําหนดสัดส่วนในการเข้าร่วมค้าของคู่สัญญา
0644 FM 0029 รายงานการจัดทําขอบเขตของงานหรือรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุในการจัดซื้อจัดจ้าง แก้ไขครั้งที่ 02
หน้าที่ 1/10 ·
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงฯ จะต้องมี การกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลัก มากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
(2) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักกิจการร่วมค้านั้นต้องใช้
ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกราย จะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
(3) การยื่นข้อเสนอของกิจการร่วมค้า
3.1 กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอใน นามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้อง ลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า
3.2 การยื่นข้อเสนอด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e - bidding) ให้ผู้เข้าร่วมค้าที่ได้รับ มอบหมายหรือมอบอํานาจตามข้อ (3.1) ดําเนินการซื้อเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ กรณีที่มีการ จําหน่ายเอกสารซื้อหรือจ้าง
3.11 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e - GP) ของกรมบัญชีกลาง 3.12 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้ - กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า 1 ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดงฐานะ การเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ งบแสดงฐานะ การเงิน 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ หมายถึง งบแสดงฐานะการเงินย้อนไปก่อนวันที่หน่วยงานของรัฐ กําหนดให้เป็นวันยื่นข้อเสนอ 1 ปีปฏิทิน เว้นแต่กรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หากวันยื่นข้อเสนอ เป็นช่วงระยะเวลาที่กรมพัฒนาธุรกิจการค้ากําหนดให้นิติบุคคลยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจ การค้า ซึ่งจะอยู่ในช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม ของทุกปี โดยนิติบุคคลที่เป็นผู้ยื่นข้อเสนอนั้นยังอยู่ ในช่วงของการยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า คือ ช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม กรณีนี้ให้สามารถยื่นงบแสดงฐานะการเงินย้อนไปอีก 1 ปี ได้
- กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน กับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า หรือกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศซึ่งยังไม่มี การรายงานงบแสดงฐานะการเงิน ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมี ทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอไม่ต่ํากว่า 1 ล้านบาท
- สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน 500,000 บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคล ธรรมดาให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน 90 วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝาก คงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอใน แต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดง หนังสือรับรองบัญชีเงิน
ฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา - กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้ายื่น ข้อเสนอ สามารถดําเนินการได้ ดังนี้
ส้
1.กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หรือบุคคลธรรมดาที่ถือสัญชาติไทย ผู้ ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือ รายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุน
0644 FM 0029 รายงานการจัดทําขอบเขตของงานหรือรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุในการจัดซื้อจัดจ้าง แก้ไขครั้งที่ 02
หน้าที่ 2/10
หลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศ ของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดย พิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงาน สาขารับรอง (กรณีได้รับมอบ อํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน 90 วัน
2.กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดาที่มิได้ถือสัญชาติ ไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการ หรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศหรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัท
เงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตาม ประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทยตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ หรือ เป็นสินเชื่อที่ธนาคารต่างประเทศหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการ
พาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารกลางต่างประเทศนั้น ตามรายชื่อบริษัทที่ธนาคาร
กลางต่างประเทศนั้นแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่น
ข้อเสนอไม่เกิน 90 วัน - กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดาที่มิได้ถือสัญชาติ ไทยตามข้อ 2 ข้อ 3 และข้อ 4 (2) มูลค่าจะต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตราตามประกาศที่ธนาคารแห่ง ประเทศไทยกําหนด ในช่วงระหว่างวันที่เผยแพร่ประกาศและเอกสารประกวดราคาในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ ด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e - GP) จนถึงวันเสนอราคา
ทั้งนี้ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องยื่นเอกสารที่แสดงให้เห็นถึงข้อมูลเกี่ยวกับมูลค่าสุทธิของกิจการแล้วแต่กรณี
ประกอบกับเอกสารดังกล่าวจะต้องผ่านการรับรองตามระเบียบกระทรวงการต่างประเทศว่าด้วยการรับรอง
เอกสาร พ.ศ. ๒๕๓๙ และที่แก้ไขเพิ่มเติม กําหนด โดยจะต้องยื่นเอกสารดังกล่าวในวันยื่นข้อเสนอ หากผู้ยื่น ข้อเสนอมิได้มีการยื่นเอกสารดังกล่าวมาพร้อมกับการยื่นข้อเสนอให้ถือว่าผู้ยื่นข้อเสนอรายนั้นยื่นเอกสารไม่
ครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารประกวดราคา - กรณีตามข้อ 1 - ข้อ 5 ไม่ใช้บังคับกับกรณีดังต่อไปนี้
(6.1) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐภายในประเทศ
(6.2) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ ตามพระราชบัญญัติ ล้มละลาย พ.ศ. 2483 และที่แก้ไขเพิ่มเติม
(6.3) งานจ้างก่อสร้างที่กรมบัญชีกลางได้ขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการงานก่อสร้างแล้ว และงาน จ้างก่อสร้างที่หน่วยงานของรัฐที่ได้มีการจัดทําบัญชีผู้ประกอบการงานก่อสร้างที่มีคุณสมบัติเบื้องต้นไว้แล้วก่อน วันที่พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ มีผลใช้บังคับ
(6.4) การจัดซื้อจัดจ้างตามมาตรา 56 วรรคหนึ่ง (2) (ข) และ (ค) แห่งพระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ (6.5) การซื้ออสังหาริมทรัพย์และการเช่าอสังหาริมทรัพย์
(6.6) กรณีงานจ้างบริการหรืองานจ้างเหมาบริการกับบุคคลธรรมดา เช่น จ้างพนักงานขับรถ ครู ชาวต่างชาติ พนักงานเก็บขยะ พนักงานบันทึกข้อมูล เป็นต้น - รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
4.1 เป็นชุดน้ํายาที่ใช้ในการเตรียมตัวอย่าง (Library Preparation) และอ่านลําดับเบส (Sequencing) เพื่อตรวจหาการกลายพันธุ์ในบริเวณ Exon ทั้งหมดในจีโนมของมนุษย์ (Whole Exome) ด้วยเทคโนโลยี Next Generation Sequencing (NGS) จํานวนไม่น้อยกว่า 820 ตัวอย่าง
0644 FM 0029 รายงานการจัดทําขอบเขตของงานหรือรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุในการจัดซื้อจัดจ้าง แก้ไขครั้งที่ 02
หน้าที่ 3/10
4.2 ชุดน้ํายาสามารถตรวจหาการกลายพันธุ์ในบริเวณ Exon ทั้งหมดในร่างกายมนุษย์ โดยชุด Exome Panel มีขนาด (Panel size) ไม่น้อยกว่า 45 Mb ซึ่งครอบคลุมฐานข้อมูล RefSeg, Consensus Coding Sequence
(CCDS), American College of Medical Genetics and Genomics (ACMG), the Cancer Gene Census from
the Catalog of Somatic Mutations in Cancer (COSMIC) as the Online Mendelian Inheritance in Man (OMIM) หรือมากกว่า
4.3 ชุดน้ํายาครอบคลุมการตรวจลําดับพันธุกรรมของ Mitochondrial genome (chrM)
4.4 ชุดน้ํายาสามารถตรวจหาการขาดหรือเกินของลําดับสารพันธุกรรมที่เป็นชนิด SNV, Indels และ CNV ในระดับ Exon ได้
4.5 ชุดน้ํายาให้ผลการตรวจที่มีค่าเฉลี่ยการอ่านซ้ําของลําดับนิวคลีโอไทด์บริเวณ Exon ทั้งหมด (mean target depth) ไม่น้อยกว่า 80x และสามารถตรวจได้ครอบคลุม (Target coverage) มากกว่า 95%
4.6 ชุดน้ํายาสามารถตรวจวิเคราะห์ตัวอย่าง DNA ที่สกัดจากตัวอย่างที่หลายหลาก เช่น เลือดเต็มส่วนที่เก็บใน หลอดเลือดชนิด EDTA หรือ น้ําลาย (Saliva) หรือ FFPE tissue หรือ Dried blood spot โดยสามารถใช้ปริมาณ สารพันธุกรรม DNA ตั้งต้น อย่างน้อย 100 นาโนกรัม หรือดีกว่า ในการตรวจวิเคราะห์
4.7 ชุดน้ํายา Library preparation ใช้หลักการ On-Bead Tagmentation หรือ Enzymatic Fragmentation ที่มีขึ้นตอน End Repair
4.8 ชุดน้ํายา Library preparation สามารถรองรับงาน Multiplex เพื่อจําแนกแต่ละตัวอย่าง ด้วยการติดฉลาก Index หรือ Barcode จํานวนไม่น้อยกว่า 16 รูปแบบ
ม
4.9 ชุดน้ํายา Library preparation สามารถใช้ Magnetic bead ในขั้นตอน Library Concentration ก่อน
ขั้นตอน Enrichment
4.10 ชุดน้ํายา Library preparation ใช้เทคโนโลยี Hybridization-based Target Capture
4.11 ชุดน้ํายา Sequencing ใช้วิธีการอ่านลําดับเบสในลักษณะ High throughput sequencing ด้วยเทคโนโลยี
Sequencing by synthesis
XLEAP (XLEAP-SBSTM) Combinatorial Probe-Anchor Synthesis sequencing Method (CPAS) ร่วมกับ DNA Nanoball
4.12 ชุดน้ํายา Sequencing สามารถอ่านลําดับเบสชนิด Paired-End Sequencing ไม่น้อยกว่า 100 bp สามารถ วิเคราะห์ได้ไม่น้อยกว่า 200 รอบของการหาลําดับเบส (200 cycles, 100 bp x 2)
4.13 สามารถให้ปริมาณข้อมูล (data output) ไม่น้อยกว่า 80 กิกะเบส (Gb) ต่อการตรวจวิเคราะห์ 1 ครั้ง (Run) โดยค่า Q30 ของ sequencing reads ต้องมากกว่าหรือเท่ากับ 85%
4.14 รองรับการตรวจวิเคราะห์ตัวอย่างไม่น้อยกว่า 12 ตัวอย่าง ต่อหนึ่งรอบการทํางาน (Run)
4.15 มีโปรแกรมวิเคราะห์ข้อมูล Primary analysis (Base calling) ให้ข้อมูลในรูปแบบไฟล์ Fastq และ Secondary analysis (Variant calling) โดยใช้ human reference genome version GRCh37 (hg19) หรือ GRCh38 (hg38) ให้ข้อมูลในรูปแบบไฟล์ VCF หรือ BAM
4.16 ชุดน้ํายาต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 3 เดือน ณ วันส่งมอบ
4.17 มีคู่มือการใช้งานชุด ยาจํานวน 1 ชุด - รายละเอียดอื่นๆ
5.1 บริษัทยินดีให้ชุดน้ํายาชดเชยในกรณีที่สาเหตุมาจากความผิดปกติของชุดน้ํายาหรือชดเชยน้ํายาในขั้นตอน การอ่านลําดับเบสในกรณีที่ผลการตรวจวิเคราะห์ไม่เป็นไปตามเกณฑ์ที่กําหนดอันเนื่องมาจากการทํางานที่ผิดปกติ
ของเครื่องอ่านลําดับสารพันธุกรรมสมรรถนะสูง
0644 FM 0029 รายงานการจัดทําขอบเขตของงานหรือรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุในการจัดซื้อจัดจ้าง แก้ไขครั้งที่ 02
หน้าที่ 4/10
5.2 ผู้ขายต้องนําเครื่องอ่านลําดับสารพันธุกรรมสมรรถนะสูง (Next Generation Sequencer) และอุปกรณ์ ประกอบมาติดตั้งที่ศูนย์การแพทย์จีโนมิกส์ สถาบันชีววิทยาศาสตร์ทางการแพทย์ โดยเครื่องที่นํามาติดตั้งต้อง สามารถใช้ได้กับชุดนํ้ายาที่ผู้ขายเสนอ
5.3 เมื่อเครื่องอ่านลําดับสารพันธุกรรมสมรรถนะสูงหรืออุปกรณ์ประกอบที่นํามาติดตั้งเกิดขัดข้องไม่สามารถ ใช้งานได้ อันสืบเนื่องจากการใช้งานตามปกติ ผู้ขายต้องส่งช่างมาบริการซ่อมแซม หรือเปลี่ยนอะไหล่ต่าง ๆ จนเครื่องอ่านลําดับสารพันธุกรรมสมรรถนะสูงสามารถใช้งานได้ตามปกติโดยค่าอะไหล่ที่เปลี่ยนหรือซ่อมแซมและ
ค่าบริการจะอยู่ในความดูแลของผู้ขายทุกรายการตลอดสัญญา ไม่รวมอุปกรณ์ที่ต่อเชื่อมกับเครื่อง เช่น UPS หรือ เครื่องสํารองไฟฟ้า และอุปกรณ์ประกอบอื่น ๆ ที่ไม่ได้ต่อเชื่อมกับเครื่องอ่านลําดับสารพันธุกรรมสมรรถนะสูง เช่น เครื่องปรับอากาศ - ระยะเวลาส่งมอบ
ส่งมอบชุดน้ํายา จํานวน 1 รายการ ภายใน 210 วัน จํานวน 3 งวด ดังนี้
งวดที่ 1 ส่งมอบชุดน้ํายาสําหรับการตรวจ จํานวนไม่น้อยกว่า 336 ตัวอย่าง ภายใน 30 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา งวดที่ 2 ส่งมอบชุดน้ํายาสําหรับการตรวจ จํานวนไม่น้อยกว่า 336 ตัวอย่าง ภายใน 90 วัน หลังจากวันส่งมอบงวดที่ 1 งวดที่ 3 ส่งมอบชุดน้ํายาสําหรับการตรวจ จํานวนไม่น้อยกว่า 148 ตัวอย่าง ภายใน 90 วัน หลังจากวันส่งมอบงวดที่ 2 - หลักเกณฑ์การพิจารณาข้อเสนอ
ในการพิจารณาผลการยื่นข้อเสนอประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้ สถาบันชีววิทยาศาสตร์ทางการแพทย์ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ จะพิจารณาตัดสินโดยใช้เกณฑ์ราคาประกอบเกณฑ์อื่น (ราคา ร้อยละ 30 และประกอบ เกณฑ์อื่น ร้อยละ 70)
ตารางหลักเกณฑ์การให้คะแนนโดยใช้วิธีค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance)
ส่วนที่ 1 ประสิทธิภาพของชุดน้ํายา 90 คะแนน
รายการ
1.1 ความครอบคลุมของชุดน้ํายา (55 คะแนน) 1.1.1 ครอบคลุมการกลายพันธุ์บริเวณที่สามารถถอดรหัส เป็นโปรตีน (CDS) จากฐานข้อมูล RefSeq
1.1.2 ครอบคลุมการกลายพันธุ์บริเวณที่สามารถถอดรหัส เป็นโปรตีน (CDS) จากฐานข้อมูล Consensus Coding Sequence (CCDS)
1.1.3 ครอบคลุมการกลายพันธุ์บริเวณที่สามารถถอดรหัสเป็น โปรตีน (CDS) จากฐานข้อมูล American College of Medical
Genetics and Genomics (ACMG)
คะแนนเต็ม
เกณฑ์การให้คะแนน
มากกว่า 98% = 10
10
อยู่ระหว่าง 95 - 98% = 5
น้อยกว่า 95% = 0
=
มากกว่า 99% = 10
10
อยู่ระหว่าง 95 – 99% = 5
น้อยกว่า 95% = 0
มากกว่า 99% = 10
10
อยู่ระหว่าง 95 - 99% = 5
1.1.4 ครอบคลุมการกลายพันธุ์บริเวณที่สามารถถอดรหัสเป็น โปรตีน (CDS) จากฐานข้อมูล the Cancer Gene Census from the Catalog of Somatic Mutations in Cancer
(COSMIC)
10
น้อยกว่า 95% = 0
มากกว่า 99% = 10
อยู่ระหว่าง 95 – 99% = 5
น้อยกว่า 95% = 0
1.1.5 ครอบคลุมการกลายพันธุ์จากฐานข้อมูล the Online
มากกว่า 97% = 10
Mendelian Inheritance in Man (OMIM)
10
อยู่ระหว่าง 95 – 97% = 5 น้อยกว่า 95% = 0
5
0644 FM 0029 รายงานการจัดทําขอบเขตของงานหรือรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุในการจัดซื้อจัดจ้าง แก้ไขครั้งที่ 02
หน้าที่ 5/10
รายการ
1.1.6 Target Capture Probe ครอบคลุมลึกเข้าไปใน บริเวณ Intron
1.2 ระยะเวลาในการทํางาน (15 คะแนน)
1.2.1 ระยะเวลารวมในการทํา Library Preparation ไป จนถึง Flow cell loading (Total hands-on and incubation time) ถ้าใช้เวลา hybridization 16 ชั่วโมง
1.2.2 ระยะเวลาในการอ่านลําดับเบส (Sequencing time)
คะแนนเต็ม
50
เกณฑ์การให้คะแนน
20 bp ขึ้นไป = 5 อยู่ระหว่าง 10-19 bp = 3 น้อยกว่า 10 bp = 0
น้อยกว่า 20 ชั่วโมง = 5
อยู่ระหว่าง 20-24 ชั่วโมง = 3
5
มากกว่า 24 ชั่วโมง = 0
น้อยกว่า 20 ชั่วโมง = 5
5
อยู่ระหว่าง 20-24 ชั่วโมง = 3
มากกว่า 24 ชั่วโมง = 0
1.2.3 ระยะเวลาในการวิเคราะห์ผล (Analysis time) จน ได้ผลในรูปแบบ VCT และ BAM
5
น้อยกว่า 2 ชั่วโมง = 5
อยู่ระหว่าง 2-4 ชั่วโมง = 3
มากกว่า 4 ชั่วโมง = 0
1.3 การวิเคราะห์ผล (20 คะแนน)
1.3.1 Reference genome version
GRCh38 (hg38) = 5
5
GRCh37 (hg19) = 3
บ
1.3.2 โปรแกรม Secondary analysis ที่เสนอมาพร้อมชุดน้ํายา
ได้ทั้ง 6 อย่าง = 5
สามารถวิเคราะห์ SNV, Exon CNV, MT, Chromosome CNV (large CNV≥1Mb), LOH (≥5Mb) หรือ STR
5
ได้ 3 - 5 อย่าง = 3
ได้น้อยกว่า 3 อย่าง = 0
1.3.3 มีโปรแกรม Tertiary analysis ที่ใช้ AI ในการช่วย
มี = 5
5
วิเคราะห์เสนอมาพร้อมชุดน้ํายา
ไม่ = 0
1.3.4 การแสดงผลภาพที่ได้จากโปรแกรม Secondary
มี = 5
5
analysis Tertiary analysis
ไม่ = 0
ส่วนที่ 2 ข้อเสนออื่นที่เห็นว่าเป็นประโยชน์ต่อโครงการ 10 คะแนน
รายการ
2.1 ความเชี่ยวชาญของผู้ขาย (5 คะแนน)
- มีหลักฐานใบรับรองจากบริษัทผู้ผลิตหรือบริษัทเจ้าของ เทคโนโลยีให้เป็นตัวแทนจําหน่ายชุดน้ํายาและเครื่องอ่าน ลําดับสารพันธุกรรมสมรรถนะสูงที่เสนอ
2.2 บุคลากรในการบริการหลังการขาย (5 คะแนน) - มีบุคลากรที่สามารถให้คําปรึกษาเกี่ยวกับการใช้งานชุดน้ํายา และการวิเคราะห์ข้อมูลได้ โดยมีคุณสมบัติดังนี้ 1. สัญชาติไทย และใช้ภาษาไทยในการสื่อสาร
- มีใบรับรอง (Certificate) ที่ผ่านการอบรมการใช้งาน เทคโนโลยีจากบริษัทผู้ผลิตหรือบริษัทเจ้าของเทคโนโลยี
- ประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องกับเทคโนโลยีไม่น้อยกว่า 3 ปี
รวมคะแนนทั้งหมด
หมายเหตุ
มากกว่า 5 ปี = 5
คะแนนที่ได้
อยู่ระหว่าง 3 -5 ปี = 3
5
น้อยกว่า 3 ปี = 0
5
100
มี = 5 ไม่มี = 0
0644 FM 0029 รายงานการจัดทําขอบเขตของงานหรือรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุในการจัดซื้อจัดจ้าง แก้ไขครั้งที่ 02
หน้าที่ 6/10 - วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
โดยใช้เงินบํารุง ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. 2569 จํานวน 3,690,000.- บาท (สามล้านหกแสนเก้าหมื่นบาทถ้วน) รวมภาษีมูลค่าเพิ่มแล้ว - สถานที่ส่งมอบ
ศูนย์การแพทย์จีโนมิกส์ สถาบันชีววิทยาศาสตร์ทางการแพทย์ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข - งวดงานและการจ่ายเงิน
สถาบันจะชําระเงินค่าสิ่งของให้แก่ผู้ขาย เป็นงวด ๆ ดังนี้
งวดที่ 1 เป็นจํานวน ร้อยละ 40 ของมูลค่าตามสัญญา เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบชุดน้ํายาตามงานงวดที่ 1
ครบถ้วนถูกต้องตามสัญญาและคณะกรรมการตรวจรับพัสดุได้ตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
งวดที่ 2 เป็นจํานวน ร้อยละ 40 ของมูลค่าตามสัญญา เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบชุดน้ํายาตามงานงวดที่ 2 ครบถ้วนถูกต้องตามสัญญาและคณะกรรมการตรวจรับพัสดุได้ตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
งวดที่ 3 เงินที่เหลือ เป็นจํานวนร้อยละ 20 จะจ่ายให้ เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของทั้งหมดไว้โดยครบถ้วน
และคณะกรรมการตรวจรับพัสดุได้ตรวจรับเรียบร้อยแล้ว - การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
ผู้ขายต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องหรือขัดข้องของสิ่งของเป็นเวลา 1 ปี นับตั้งแต่วันที่สถาบันฯ ได้รับมอบ โดยภายในเวลาดังกล่าว หากสิ่งของเกิดชํารุดบกพร่อง หรือขัดข้องผู้ขายจะต้องจัดการซ่อมแซม หรือ แก้ไขให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดีดังเดิม ภายใน 7 วัน นับแต่วันที่ได้รับแจ้งจากสถาบัน โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ
ทั้งสิ้น
ๆ
0644 FM 0029 รายงานการจัดทําขอบเขตของงานหรือรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุในการจัดซื้อจัดจ้าง แก้ไขครั้งที่ 02
หน้าที่ 7/10 - ค่าปรับ
หากผู้ขายไม่สามารถส่งมอบสิ่งของภายในเวลาที่กําหนดไว้ในสัญญาผู้ขายต้องชําระค่าปรับให้แก่สถาบันฯ เป็นรายวันอัตราร้อยละ 0.20 (ศูนย์จุดสองศูนย์) ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ส่งมอบต่อวัน - หน่วยงานรับผิดชอบการดําเนินการ
ศูนย์การแพทย์จีโนมิกส์ สถาบันชีววิทยาศาสตร์ทางการแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข เลขที่ 88/7 ถนนติวานนท์ ตําบลตลาดขวัญ อําเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000
ลงชื่อ………. δυσ
(นางสาววริษฐา แสวงดี)
(นางสาวปุณณา คุณหพันธ์)
.ประธานกรรมการ
..กรรมการ
ลงชื่อ…. คุณแบบ
ลงชื่อ…….
.กรรมการ
(นายณัฐดนัย พุทธิศาวงศ์)
ลงชื่อ.
อ
ผู้รับรอง หัวหน้าหน่วยงาน)
(นางสาวสุกัญญา วัฒนาโภคยกิจ)
0644 FM 0029 รายงานการจัดทําขอบเขตของงานหรือรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุในการจัดซื้อจัดจ้าง แก้ไ
แก้ไขครั้งที่
หน้าที่ 8/10
ภาคผนวก
ใบลงคะแนนและหลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือก
จัดซื้อชุดน้ํายาสําหรับการตรวจวิเคราะห์พันธุกรรมวิธี Whole Exome Sequencing ด้วยเทคโนโลยี Next Generation Sequencing จํานวน 1 รายการ สถาบันชีววิทยาศาสตร์ทางการแพทย์ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์
ผู้ประเมิน
หน่วยงานที่นําเสนอ
ส่วนที่ 1 ประสิทธิภาพของชุดน้ํายา 90 คะแนน
รายการ
1.1 ความครอบคลุมของชุดน้ํายา (55 คะแนน)
1.1.1 ครอบคลุมการกลายพันธุ์บริเวณที่สามารถถอดรหัส เป็นโปรตีน (CDS) จากฐานข้อมูล RefSeq
1.1.2 ครอบคลุมการกลายพันธุ์บริเวณที่สามารถถอดรหัส เป็นโปรตีน (CDS) จากฐานข้อมูล Consensus Coding Sequence (CCDS)
1.1.3 ครอบคลุมการกลายพันธุ์บริเวณที่สามารถถอดรหัสเป็น โปรตีน (CDS) จากฐานข้อมูล American College of Medical Genetics and Genomics (ACMG)
1.1.4 ครอบคลุมการกลายพันธุ์บริเวณที่สามารถถอดรหัสเป็น โปรตีน (CDS) จากฐานข้อมูล the Cancer Gene Census from the Catalog of Somatic Mutations in Cancer
(COSMIC)
1.1.5 ครอบคลุมการกลายพันธุ์จากฐานข้อมูล the Online
Mendelian Inheritance in Man (OMIM)
1.1.6 Target Capture Probe ครอบคลุมลึกเข้าไปใน บริเวณ Intron
1.2 ระยะเวลาในการทํางาน (15 คะแนน) 1.2.1 ระยะเวลารวมในการทํา Library Preparation ไป จนถึง Flow cell loading (Total hands-on and incubation time) ถ้าใช้เวลา hybridization 16 ชั่วโมง 1.2.2 ระยะเวลาในการอ่านลําดับเบส (Sequencing time)
1.2.3 ระยะเวลาในการวิเคราะห์ผล (Analysis time) จน ได้ผลในรูปแบบ VCF และ BAM
คะแนนที่ได้
หมายเหต
มากกว่า 98% = 10 อยู่ระหว่าง 95 - 98% = 5 น้อยกว่า 95% = 0
มากกว่า 99% = 10
=
อยู่ระหว่าง 95 - 99% = 5 น้อยกว่า 95% = 0
5
มากกว่า 99% = 10 อยู่ระหว่าง 95 – 99% = 5 น้อยกว่า 95% = 0 มากกว่า 99% = 10
อยู่ระหว่าง 95 - 99% = 5 น้อยกว่า 95% = 0
มากกว่า 97% = 10 อยู่ระหว่าง 95 – 97% = 5 น้อยกว่า 95% = 0 20 bp ขึ้นไป = 5 อยู่ระหว่าง 10–19 bp = 3 น้อยกว่า 10 bp = 0
น้อยกว่า 20 ชั่วโมง = 5 อยู่ระหว่าง 20-24 ชั่วโมง = 3 มากกว่า 24 ชั่วโมง = 0) น้อยกว่า 20 ชั่วโมง = 5 อยู่ระหว่าง 20-24 ชั่วโมง = 3 มากกว่า 24 ชั่วโมง = 0 น้อยกว่า 2 ชั่วโมง
2
=
อยู่ระหว่าง 2-4 ชั่วโมง = 3 มากกว่า 4 ชั่วโมง = 0
0644 FM 0029 รายงานการจัดทําขอบเขตของงานหรือรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุในการจัดซื้อจัดจ้าง แก้ไขครั้งที่ 02
หน้าที่ 9/10
รายการ
1.3 การวิเคราะห์ผล (20 คะแนน)
1.3.1 Reference genome version
1.3.2 โปรแกรม Secondary analysis ที่เสนอมาพร้อมชุดน้ํายา สามารถวิเคราะห์ SNV, Exon CNV, MT, Chromosome CNV (large CNV≥1Mb), LOH (≥5Mb) หรือ STR
1.3.3 มีโปรแกรม Tertiary analysis ที่ใช้ Al ในการช่วย วิเคราะห์เสนอมาพร้อมชุดน้ํายา
1.3.4 การแสดงผลภาพที่ได้จากโปรแกรม Secondary
analysis 50 Tertiary analysis
คะแนนที่ได้
ส่วนที่ 2 ข้อเสนออื่นที่เห็นว่าเป็นประโยชน์ต่อโครงการ 10 คะแนน
รายการ
2.1 ความเชี่ยวชาญของผู้ขาย (5 คะแนน)
- มีหลักฐานใบรับรองจากบริษัทผู้ผลิตหรือบริษัทเจ้าของ เทคโนโลยีให้เป็นตัวแทนจําหน่ายชุดน้ํายาและเครื่องอ่าน ลําดับสารพันธุกรรมสมรรถนะสูงที่เสนอ
2.2 บุคลากรในการบริการหลังการขาย (5 คะแนน)
มีบุคลากรที่สามารถให้คําปรึกษาเกี่ยวกับการใช้งานชุดน้ํายา และการวิเคราะห์ข้อมูลได้ โดยมีคุณสมบัติดังนี้ 1. สัญชาติไทย และใช้ภาษาไทยในการสื่อสาร
- มีใบรับรอง (Certificate) ที่ผ่านการอบรมการใช้งาน เทคโนโลยีจากบริษัทผู้ผลิตหรือบริษัทเจ้าของเทคโนโลยี
- ประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องกับเทคโนโลยีไม่น้อยกว่า 3 ปี
คะแนนที่ได้
หมายเหตุ
GRCh38 (hg38) = 5 GRCh37 (hg19) = 3 ได้ทั้ง 6 อย่าง = 5
ได้ 3 - 5 อย่าง = 3 ได้น้อยกว่า 3 อย่าง = 0
มี = 5
=
ไม่ = 0
มี = 5
5
ไม่ = 0
หมายเหตุ
มากกว่า 5 ปี = 5
5
อยู่ระหว่าง 3 -5 ปี = 3
น้อยกว่า 3 ปี
มี = 5
ไม่มี = 0
= 0
ตารางสรุปคะแนน
หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือก
ส่วนที่ 1 ประสิทธิภาพของชุดน้ํายา
ส่วนที่ 2 ข้อเสนออื่นที่เห็นว่าเป็นประโยชน์ต่อโครงการ
คะแนนรวม
คะแนนรวมน้ําหนัก (ร้อยละ)
ค่าคะแนนที่ได้
90
10
100
(นางสาววริษฐา แสวงดี)
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ……….. 6
..กรรมการ
(นางสาวปุณณา คุณหพันธ์)
ลงชื่อ.
..กรรมการ
(นายณัฐดนัย พุทธิศาวงศ์)
0644 FM 0029 รายงานการจัดทําขอบเขตของงานหรือรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุในการจัดซื้อจัดจ้าง แก้ไขครั้งที่ 02
หน้าที่ 40/10