ประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ำยาตรวจวิเคราะห์ HBV Viral Load จำนวน ๑,๙๐๐ test

• เพื่อจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ำยาตรวจวิเคราะห์ HBV Viral Load สำหรับใช้งานในโรงพยาบาล
• เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพและความแม่นยำในการตรวจหาปริมาณเชื้อไวรัส HBV DNA ในตัวอย่างเลือด
• เพื่อให้ได้ระบบการตรวจวิเคราะห์ที่มีมาตรฐานและครอบคลุมสายพันธุ์ดื้อยา

• ให้เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ (Real Time PCR) จำนวน ๑ ชุด
• จัดหาน้ำยาตรวจวิเคราะห์ HBV Viral Load ที่มีระบบป้องกันการปนเปื้อน
• ติดตั้งเครื่องมือและเชื่อมต่อระบบ LIS เข้ากับเครือข่ายโรงพยาบาล
• บำรุงรักษาเครื่องมืออย่างน้อย ๒ ครั้งต่อปี และซ่อมแซมกรณีขัดข้องภายใน ๒๔ ชั่วโมง
• จัดหาวัสดุอุปกรณ์และน้ำยาควบคุมคุณภาพ (Calibrator/Control) ตลอดอายุสัญญา
• อบรมการใช้งานให้แก่เจ้าหน้าที่โรงพยาบาลอย่างน้อยปีละ ๑ ครั้ง
• รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการขนย้ายและปรับปรุงสถานที่เมื่อสิ้นสุดสัญญา

• เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ (Real Time PCR) จำนวน ๑ ชุด
• น้ำยาตรวจวิเคราะห์ HBV Viral Load จำนวน ๑,๙๐๐ test
• ชุดควบคุมคุณภาพ (Positive/Negative Control)
• เครื่องสำรองไฟ (UPS) สำรองไฟได้ไม่น้อยกว่า ๓๐ นาที
• คู่มือการใช้งานและบำรุงรักษา (ไทยและอังกฤษ อย่างละ ๑ เล่ม)
• รายงานผลการทดสอบที่สมบูรณ์

ระยะเวลาเช่า ๑๒ เดือน นับจากวันที่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่องที่ติดตั้งพร้อมใช้งาน

• Experience: ต้องแสดงเอกสารชื่อหน่วยบริการในประเทศไทยอย่างน้อย ๕ แห่ง ที่ใช้ชุดตรวจวิเคราะห์ชนิดเดียวกันมาเป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๒ ปี
• Technical Capabilities: เครื่องต้องใช้หลักการ Real Time PCR และสามารถตรวจในตัวอย่าง EDTA Plasma ได้
• Personnel: ต้องมีการอบรมเจ้าหน้าที่โรงพยาบาลให้สามารถใช้งานเครื่องได้

ใช้เกณฑ์ราคา (Price-based selection)

• หลักการ: Real Time PCR
• ปริมาณตัวอย่าง: ไม่เกิน ๘๕๐ ไมโครลิตร
• ช่วงการตรวจ: ๑๐ - ๑,๐๐๐,๐๐๐,๐๐๐ IU/ml หรือกว้างกว่า
• ระบบป้องกันการปนเปื้อน: ต้องมีระบบป้องกันผลบวกปลอมและมีเอกสารรับรอง
• น้ำยา: สำเร็จรูปพร้อมใช้งาน ไม่ต้องเตรียมผสม เก็บรักษาที่ ๒-๘ °C

• การชำระเงิน: ชำระเป็นรายเดือนตามปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์
• การรับประกัน: รับประกันคุณภาพน้ำยาตลอดอายุสัญญา
• บทลงโทษ: หากเครื่องขัดข้องและซ่อมไม่ได้ภายใน ๔๘ ชั่วโมง ต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่ทันที
• การยกเลิกสัญญา: ผู้เช่ามีสิทธิยกเลิกสัญญาหากบริการไม่เป็นไปตามกำหนด

• Q: เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องรองรับการเชื่อมต่อข้อมูลอย่างไร? A: ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อข้อมูล (LIS) เข้ากับระบบคอมพิวเตอร์เครือข่ายของโรงพยาบาล
• Q: หากเครื่องขัดข้องต้องดำเนินการอย่างไร? A: ต้องมีช่างเข้าแก้ไขภายใน ๒๔ ชั่วโมง และหากซ่อมไม่ได้ภายใน ๔๘ ชั่วโมง ต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่ทันที
• Q: น้ำยาที่จัดส่งต้องมีอายุการใช้งานเท่าใด? A: ไม่น้อยกว่า ๖ เดือน นับจากวันส่งมอบ
• Q: การบำรุงรักษาเครื่องมือต้องทำบ่อยแค่ไหน? A: อย่างน้อย ๒ ครั้งต่อปี โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
• Q: หากปริมาณงานเพิ่มขึ้น ผู้ให้เช่าต้องทำอย่างไร? A: ต้องเพิ่มหรือเปลี่ยนเครื่องที่มีศักยภาพสูงขึ้นโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
• Q: การชำระค่าเช่าคิดอย่างไร? A: คิดยอดชำระเป็นรายเดือนตามปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์
• Q: ต้องมีการประกันคุณภาพภายนอกหรือไม่? A: ต้องมีค่าใช้จ่ายในการประกันคุณภาพกับหน่วยงานภายนอก (EQA) อย่างน้อย ๑ แห่งตลอดสัญญา
• Q: เมื่อสิ้นสุดสัญญาต้องดำเนินการอย่างไรกับสถานที่? A: ต้องขนย้ายเครื่องออกและปรับปรุงสถานที่ให้กลับสู่สภาพเดิมภายใน ๑๕ วัน
• Q: เครื่องสำรองไฟต้องมีคุณสมบัติอย่างไร? A: ต้องสำรองไฟได้ไม่น้อยกว่า ๓๐ นาที
• Q: น้ำยาต้องครอบคลุมสายพันธุ์ใดบ้าง? A: ต้องครอบคลุม HBV ทุกสายพันธุ์ รวมถึงสายพันธุ์ดื้อยา (Pre Core mutant)

๑.
ตารางแสดงวงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรและรายละเอียดค่าใช้จ่าย การจัดซื้อจัดจ้างที่มิใช่งานก่อสร้าง
ชื่อโครงการประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์ HBV Viral
Load จํานวน ๑,๙๐๐ test ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
๒. หน่วยงานเจ้าของโครงการ โรงพยาบาลนครปฐม
๓. วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรร ๒,๕๔๑,๒๕๐,๐๐ บาท (สองล้านห้าแสนสี่หมื่นหนึ่งพันสองร้อย
ห้าสิบบาทถ้วน)
๔. วันที่กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ณ วันที่ ๒๖ กุมภาพันธ์ ๒๕๖๕
เป็นจํานวนเงิน ๒,๕๔๑,๒๕๐.๐๐ บาท (สองล้านห้าแสนสี่หมื่นหนึ่งพันสองร้อยห้าสิบบาทถ้วน) ราคา test ละ ๑,๓๓๗.๕๐ บาท (หนึ่งพันสามร้อยสามสิบเจ็ดบาทห้าสิบสตางค์)
๕. แหล่งที่มาของราคากลาง (ราคาอ้างอิง)
๕.๑ บริษัท ดีเคเอสเอช (ประเทศไทย) จํากัด
๕.๒ บริษัท สตาร์ เมดดิคัล ไลน์ จํากัด ๕.๓ ห้างหุ้นส่วนจํากกัด อินโฟไดนอสติค
5. รายชื่อผู้รับผิดชอบกําหนดราคากลาง
how
(นางเพ็ญนภา ณัฐวุฒิ)
ประธานกรรมการ
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ (ด้านบริการทางวิชาการ)
……………..
fr
(นายสุภณัฏฐ์ จําเล)
.กรรมการ
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ (ด้านบริการทางวิชาการ)
(ลงชื่อ)…/
(นายพิทักษ์ คิมนารักษ์)
….กรรมการ
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ (ด้านบริการทางวิชาการ)
วัตถุประสงค์
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์ HBV Viral Load
ต้องการเช่าเครื่องตรวจหาปริมาณ HBV Viral load ในตัวอย่างเลือด จํานวน ๑ ชุด พร้อมน้ํายาตรวจ
วิเคราะห์หาปริมาณ HBV Viral load ในตัวอย่างเลือด
๒. ขอบข่ายของงาน
๒.๑ ผู้ให้เช่าจะต้องให้เช่าเครื่อง จํานวน ๑ ชุดโดยมีคุณสมบัติด้านเทคนิคของเครื่องดังนี้
๒.๑.๑ เป็นเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติที่ใช้หลักการ Real Time PCR
๒.๑.๒ เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติสามารถตรวจได้ในตัวอย่างที่เป็น EDTA Plasma ๒.๑.๓ ใช้ตัวอย่างในการตรวจครั้งละไม่เกิน ๘๕๐ ไมโครลิตร
๒.๒ ผู้ให้เช่าจะต้องจัดหาน้ํายาตรวจวิเคราะห์หาปริมาณ HBV Viral load ในตัวอย่างเลือดที่เป็นยี่ห้อ
เดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์
๒.๓ ชุดน้ํายาประกอบด้วย
๒.๓.๑ น้ํายาที่ใช้ในการสกัด HBV DNA จากตัวอย่างโดยใช้เครื่องสกัดแบบอัตโนมัติ
๒.๓.๒ น้ํายาที่ใช้เพิ่มปริมาณ HBV DNA ซึ่งสามารถเพิ่มปริมาณไวรัสในขอบเขตของ PreCore และ Core
เพื่อให้ครอบคลุม HBV ทุกสายพันธุ์รวมถึงสายพันธุ์ ดื้อยา (Pre Core mutant)
๒.๓.๓ น้ํายาที่ใช้ในการตรวจจับ DNA ที่เพิ่มจํานวนแล้วโดยใช้ Probe ที่จําเพาะติดฉลากด้วยสาร
เรืองแสง (Fluorescent-labeled oligonucleotide probes)
๒.๓.๔ น้ํายาควบคุมคุณภาพการตรวจวิเคราะห์ ซึ่งประกอบด้วย
Positive Control อย่างน้อย ๒ ระดับคือ Low และ High
Negative Control
๒.๔ สามารถตรวจหาปริมาณไวรัส HBV DNA ได้ตั้งแต่ ๑๐-๑,000,000,000 IU/ml หรือกว้างกว่า ๒.๕ ชุดน้ํายามีระบบป้องกันการเกิดผลบวกปลอมจากการปนเปื้อน (Contamination) หรือต้องมีการจัดหา เพิ่มเติม เพื่อป้องกันปัญหาเรื่องการปนเปื้อนระหว่างการทดสอบ พร้อมแสดงเอกสารรับรองว่าสามารถ
ป้องกันการเกิดผลบวกปลอมในระบบการตรวจวิเคราะห์ได้จริง
๒.๖ ชุดน้ํายาสําเร็จรูปพร้อมใช้งานไม่ต้องเตรียมผสม หรือละลายก่อนใช้งาน เพื่อลดความผิดพลาดในการ
ปฏิบัติงาน และสามารถเก็บรักษาที่อุณหภูมิ ๒-๘ °C
๒.๒ ผู้ให้เช่าต้องแสดงเอกสารชื่อหน่วยบริการในประเทศไทย อย่างน้อย ๕ แห่ง ที่ใช้ชุดตรวจวิเคราะห์หา ปริมาณเชื้อไวรัสเอชบีวี (HBV DNA) ชนิดเดียวกันนี้มาเป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๒ ปี จนถึงปัจจุบัน เพื่อเป็นห้องปฏิบัติการอ้างอิงในประเทศที่ยอมรับในคุณภาพของผลิตภัณฑ์นั้นๆ
/๒.๔ ผู้ให้เช่า…
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
(ลงชื่อ)
(ลงชื่อ)..
(ลงชื่อ)
(นางเพ็ญนภา ณัฐวุฒิ)
(นายสุภณัฏฐ์ จําเล)
Wo
(นายพิทักษ์ คิมนารักษ์)
ประธานกรรมการ
กรรมการ
..กรรมการ
-10-
๒.๔ ผู้ให้เช่าต้องให้วัสดุสอบเทียบ (Calibrator หรือ Standard) สารควบคุมคุณภาพจํานวนการใช้ตามมาตรฐาน การตรวจวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการของผู้เช่า และค่าใช้จ่ายในการประกันคุณภาพกับหน่วยงานภายนอก (EQA) อย่างน้อย ๑ แห่ง ตลอดเวลาสัญญา
๒.๔ ผู้ให้เช่าต้องติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติสําหรับให้โรงพยาบาลใช้งาน โดยเครื่องมือต้องมีคุณสมบัติ
อย่างน้อย ดังนี้
๒.๔.๑ สามารถสกัดสารพันธุกรรมของ HBV DNA ได้โดยใช้ชุดน้ํายาของบริษัทได้
๒.๔.๒ สามารถเพิ่มปริมาณสารพันธุกรรม ตรวจหาสารพันธุกรรม และรายงานผลการทดสอบจากการตรวจ
ด้วยชุดน้ํายาของบริษัทได้
๒.๔.๓ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายสําหรับการเชื่อมต่อข้อมูล (LIS) เข้ากับระบบคอมพิวเตอร์เครือข่าย
โรงพยาบาล
๒.๙.๔ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบในการติดตั้งเครื่องตรวจหาปริมาณ HBV Viral load ในตัวอย่างเลือดภายใน
๕๐ วัน นับถัดจากวันที่แจ้งเป็นหนังสือ
๒.๑๐ ผู้ให้เช่าต้องจัดเตรียมวัสดุอุปกรณ์ รวมถึงน้ํายาอื่นๆ ทุกชนิดที่ใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์ หรือเพื่อให้
ตรวจวิเคราะห์ได้ โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
๒.๑๑ ผู้ให้เช่าต้องอบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลให้สามารถใช้เครื่องได้ และมีการอบรมเพิ่มเติมอย่างน้อย
ปีละ ๑ ครั้ง หรือเมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่
๒.๑๒ ผู้ให้เช่าต้องส่งน้ํายามีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 5 เดือน นับตั้งแต่วันส่งมอบและรับประกันคุณภาพ ชุดน้ํายาตลอดอายุการใช้งาน หากของที่ส่งมอบมีการชํารุด เสื่อมสภาพที่เกิดจากการขนส่งหรือการผลิต ก่อนวันหมดอายุการใช้งาน บริษัทต้องนําน้ํายาชุดใหม่เปลี่ยนทดแทนให้ภายใน ๗ วัน นับจากได้รับแจ้งจาก
ผู้เช่า
๒.๑๓ ผู้ให้เช่าจะต้องติดตั้งเครื่องสํารองไฟ (UPS) และสํารองไฟได้ไม่น้อยกว่า ๓๐ นาที
๗
๒.๑๔ ผู้ให้เช่าต้องเพิ่มเครื่องมือหรือเปลี่ยนเครื่องมือที่มีศักยภาพสูงขึ้นให้กับโรงพยาบาลในกรณีที่โรงพยาบาลมี
ปริมาณงานเพิ่มมากขึ้นหรือไม่เพียงพอกับการใช้งานโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ ภายในอายุสัญญา
๒.๑๕ ผู้ให้เช่าต้องดําเนินการบํารุงรักษาเครื่องมือ อย่างน้อย ๒ ครั้งต่อปี และรับผิดชอบวัสดุอุปกรณ์ส่วนที่ใช้กับ
เครื่องและอะไหล่การซ่อมบํารุงรักษาตลอด อายุการใช้งานโดยไม่คิดมูลค่า
๒.๑๖ ผู้ให้เช่าต้องให้คู่มือการใช้งานและบํารุงรักษาทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษ อย่างละ ๑ เล่ม ๒.๑๗ ในกรณีที่เครื่องมือไม่ใช้แล้ว ผู้ให้เช่าจะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการขนย้ายเครื่องมือให้เสร็จภายใน ๑ สัปดาห์ นับตั้งแต่วันที่ได้รับแจ้งแล้วปรับปรุงสถานที่ติดตั้งให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าเอง
ทั้งสิ้น
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
(ลงชื่อ)………
brian…
(นางเพ็ญนภา ณัฐวุฒิ)
(ลงชื่อ)………..
(ลงชื่อ)
(นายสุภณัฏฐ์ จําเล)
Wom
(นายพิทักษ์ คิมนารักษ์)
/๒.๑๘ ผู้เช่า….
……ประธานกรรมการ
.กรรมการ
..กรรมการ
-6-
๒.๑๘ ผู้เช่ามีสิทธิยกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา
หากน้ํายาและเครื่องมือรวมทั้งการบริการของผู้ประกวดราคาได้ ไม่เป็นไปตามกําหนด และเมื่อบอกเลิกแล้ว มีสิทธิเรียกร้องค่าเสียหายจากบริษัทผู้จะให้เช่าได้โดยการ พิจารณาของคณะกรรมการถือว่าสิ้นสุด
๒.๑๙ ผู้ให้เช่าจะต้องเปลี่ยนเครื่องตรวจวิเคราะห์ HBV Viral load ให้ทันทีเมื่อเครื่องตรวจวิเคราะห์ขัดข้องทํา
ให้ผลการตรวจคลาดเคลื่อน ไม่สามารถซ่อมให้มีคุณภาพผลการตรวจที่ถูกต้องเชื่อถือได้ภายใน ๔๘ ชั่วโมง
หรือทําการส่งต่อสิ่งส่งตรวจไปยังหน่วยตรวจอื่นนอกโรงพยาบาล ที่มีมาตรฐานที่ห้องปฏิบัติการโรงพยาบาล
ให้การยอมรับ
๒.๒๐ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบการสอบเทียบเครื่องตรวจวิเคราะห์ HBV Viral load ปีละ ๒ ครั้ง โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย และถ้าเครื่องขัดข้องจนไม่สามารถทํางานได้ หลังจากแจ้งปัญหาให้ทางบริษัทหรือผู้ขายรับทราบแล้ว ต้องมี ช่างเข้ามาทําการแก้ไข ภายใน ๒๔ ชั่วโมง เพื่อให้เครื่องสามารถปฏิบัติงานได้
๓. ระยะเวลาการเช่า
ระยะเวลา ๑๒ เดือน นับแต่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่องตรวจหาปริมาณ HBV DNA ในตัวอย่างเลือดที่ติดตั้งพร้อม ใช้งานจากผู้ให้เช่า
๔. วิธีการชําระค่าเช่าพร้อมน้ํายา
ค่าเช่าเครื่องตรวจหาปริมาณ HBV DNA ในตัวอย่างเลือดและการจัดหาน้ํายาตรวจวิเคราะห์ปริมาณ HBV DNA ในตัวอย่างเลือด ชําระเป็นรายเดือนโดยคิดยอดชําระจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์ ๕. ข้อกําหนดเมื่อสิ้นสุดสัญญาเช่า
ผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องตรวจหาปริมาณ HBV DNA ในตัวอย่างเลือดพร้อมอุปกรณ์ ออกนอกพื้นที่ของ โรงพยาบาลแล้วปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าภายใน ๑๕ วัน
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือก
ใช้เกณฑ์ราคา
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
(ลงชื่อ)
(ลงชื่อ)…
(ลงชื่อ)
Me
(นางเพ็ญนภา ณัฐวุฒิ)
(นายสุภณัฏฐ์ จําเล)
(นายพิทักษ์ คิมนารักษ์)
ประธานกรรมการ
…กรรมการ
..กรรมการ