ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ห้องผ่าตัด จำนวน 3 รายการ

• เพื่อสนับสนุนการตรวจวินิจฉัยและรักษาโรคหัวใจและหลอดเลือด
• เพื่อให้ผู้ป่วยได้รับการรักษาอย่างมีประสิทธิภาพและประสิทธิผลที่ดี

• จัดซื้อสายสวนหัวใจเพื่อการรักษาหลอดเลือดหัวใจตีบ จำนวน 500 ชิ้น
• จัดซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ จำนวน 800 ชิ้น
• จัดซื้อสายสวนหลอดเลือดเอนกประสงค์ขนาดเล็ก จำนวน 85 ชิ้น
• ส่งมอบพัสดุทั้งหมดภายใน 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
• ส่งมอบพัสดุตามความต้องการของโรงพยาบาลอุดรธานีภายในระยะเวลาที่กำหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราว

• สายสวนหัวใจเพื่อการรักษาหลอดเลือดหัวใจตีบ จำนวน 500 ชิ้น
• สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ จำนวน 800 ชิ้น
• สายสวนหลอดเลือดเอนกประสงค์ขนาดเล็ก จำนวน 85 ชิ้น

• ระยะเวลาส่งมอบพัสดุทั้งหมด: 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
• ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง: 365 วัน นับถัดจากวันที่จังหวัดได้รับมอบสิ่งของ

• Eligibility Requirements:
  • มีความสามารถตามกฎหมาย
  • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
  • ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐชั่วคราว
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
  • มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างฯ กำหนด
  • เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น หรือกระทำการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคำสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกัน
  • ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
• Standards Compliance:
  • ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองคุณภาพความปลอดภัยและมาตรฐานการผลิตจากสำนักงานอาหารและยาประเทศไทย (อย.)
• Experience:
• Previous Project Cost:
• Technical Capabilities:
• Personnel:
• Net Worth Requirement:
  • กรณีเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า 1 ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ (สินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ) เป็นบวก จากงบแสดงฐานะการเงิน 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
  • กรณีเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ำกว่า 1 ล้านบาท

• เกณฑ์ราคา โดยพิจารณาราคารวม

• สายสวนหัวใจเพื่อการรักษาหลอดเลือดหัวใจตีบ:
  • โครงสร้าง 5 ระดับ ปลายยืดหยุ่น ส่วนถัดมาแข็งปานกลาง
  • ผนัง 3 ชั้น: ชั้นนอก Polyester (ผิวลื่น), ชั้นกลาง Stainless steel (Lumen ใหญ่, ทนการหักงอ), ชั้นใน Fluoropolymer (PTFE) (ลดแรงเสียดทาน)
  • ส่วนปลายสุด Polyurethane นุ่มพิเศษ ป้องกันบาดเจ็บ
  • มีลักษณะความโค้งหลายแบบให้เลือก (Amplatz Left, Back Up Left, Ikari Left, Ikari Right, Judkins Left, Judkins Right, Straight)
  • มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ
  • ยินดีให้แลกเปลี่ยนสินค้าหรือขนาดได้ตลอดอายุสัญญา
  • เป็นผลิตภัณฑ์ที่โรงพยาบาลอุดรธานีเคยใช้ หรือผ่านการประเมินและใช้ได้ดี
  • ได้รับการรับรองคุณภาพความปลอดภัยและมาตรฐานการผลิตจาก อย.
• สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่:
  • แกนในส่วนต้น Stainless Steel core (ถ่ายทอดกำลัง, ควบคุมแรงบิด)
  • แกนในส่วนปลาย Nickel titanium core (Niti) (Flexible สูง, Shape memory ดี)
  • Duo core เชื่อมต่อแกนต้น-ปลาย แบบ Direct Joint (ส่งผ่านแรง, ควบคุมง่าย)
  • พื้นผิวด้านนอกเรียบ เคลือบสารให้ความลื่น (Hydrophilic polymer coating, PTFE coat, Silicone coat)
  • มี Radiopaque Tip ความยาวไม่น้อยกว่า 3 ซม. (มองเห็นปลายชัด)
  • ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางภายนอกไม่มากกว่า 0.014 นิ้ว ยาว 180 ซม.
  • ความแข็ง (Tip load) 4 ชนิด (Floppy 1 gf, Extra Floppy 0.5 gf, Hyper Coat 1 gf, Intermediate 3.6 gf)
  • มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ
  • ยินดีให้แลกเปลี่ยนสินค้าหรือขนาดได้ตลอดอายุสัญญา
  • เป็นผลิตภัณฑ์ที่โรงพยาบาลอุดรธานีเคยใช้ หรือผ่านการประเมินและใช้ได้ดี
  • ได้รับการรับรองคุณภาพความปลอดภัยและมาตรฐานการผลิตจาก อย.
• สายสวนหลอดเลือดเอนกประสงค์ขนาดเล็ก:
  • ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางภายนอก distal shaft ไม่มากกว่า 1.8 Fr. (0.50 mm.), proximal shaft ไม่น้อยกว่า 2.6 Fr. (0.87 mm.)
  • ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางภายใน distal shaft 0.018 นิ้ว (0.45 mm.), proximal shaft 0.021 นิ้ว (0.55 mm.) ใช้กับลวดนํา 0.014-0.018 นิ้ว
  • โครงสร้าง 3 ส่วน: Inner layer (PTFE) ลื่น, Stainless Steel braid (ลดการหักงอ, Gold marker มองเห็นชัดด้วย X-ray), Outer layer เคลือบสารชอบน้ำ (M-hydrophilic coat) ลื่น
  • ขนาดความยาว 130, 150 ซม.
  • มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ
  • ยินดีให้แลกเปลี่ยนสินค้าหรือขนาดได้ตลอดอายุสัญญา
  • เป็นผลิตภัณฑ์ที่โรงพยาบาลอุดรธานีเคยใช้ หรือผ่านการประเมินและใช้ได้ดี
  • ได้รับการรับรองคุณภาพความปลอดภัยและมาตรฐานการผลิตจาก อย.

• การจ่ายเงิน: ชำระค่าพัสดุตามปริมาณที่กำหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราว เมื่อตรวจรับถูกต้องครบถ้วนตามระเบียบ
• อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• ระยะเวลารับประกัน: 365 วัน นับถัดจากวันที่จังหวัดได้รับมอบสิ่งของ
• การซ่อมแซม: ต้องรีบจัดการซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน 7 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งความชำรุดบกพร่อง
• การสั่งซื้อ: สั่งซื้อเป็นคราวๆ ไป โดยผู้ขายต้องส่งมอบภายในระยะเวลาที่กำหนดในใบสั่งซื้อ

• Q: โครงการนี้จัดซื้อวัสดุการแพทย์อะไรบ้าง?
  • A: โครงการนี้จัดซื้อวัสดุการแพทย์ 3 รายการ คือ สายสวนหัวใจเพื่อการรักษาหลอดเลือดหัวใจตีบ, สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ และสายสวนหลอดเลือดเอนกประสงค์ขนาดเล็ก
  • Q: วัตถุประสงค์หลักของการจัดซื้อครั้งนี้คืออะไร?
  • A: เพื่อสนับสนุนการตรวจวินิจฉัยและรักษาโรคหัวใจและหลอดเลือด ให้ผู้ป่วยได้รับการรักษาอย่างมีประสิทธิภาพและประสิทธิผลที่ดี
  • Q: งบประมาณสำหรับโครงการนี้มีจำนวนเท่าใด?
  • A: งบประมาณรวมทั้งสิ้น 4,282,500 บาท (สี่ล้านสองแสนแปดหมื่นสองพันห้าร้อยบาทถ้วน)
  • Q: กำหนดเวลาในการส่งมอบพัสดุทั้งหมดคือเมื่อใด?
  • A: ผู้ขายต้องส่งมอบพัสดุทั้งหมดภายในระยะเวลา 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
  • Q: เกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอคืออะไร?
  • A: พิจารณาโดยใช้เกณฑ์ราคา โดยพิจารณาราคารวม
  • Q: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีคุณสมบัติพิเศษอย่างไรบ้าง?
  • A: ต้องเป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ และต้องลงทะเบียนในระบบ e-GP ของกรมบัญชีกลาง รวมถึงมีมูลค่าสุทธิของกิจการตามที่กำหนด
  • Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับอายุการใช้งานของผลิตภัณฑ์หรือไม่?
  • A: ผลิตภัณฑ์ทุกรายการต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบสินค้า
  • Q: โรงพยาบาลมีนโยบายในการรับประกันสินค้าอย่างไร?
  • A: กำหนดระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง 365 วัน นับถัดจากวันที่จังหวัดได้รับมอบสิ่งของ และผู้ขายต้องรีบจัดการซ่อมแซมภายใน 7 วัน
  • Q: สามารถขอแลกเปลี่ยนสินค้าหรือขนาดได้หรือไม่?
  • A: ผู้ขายยินดีให้แลกเปลี่ยนสินค้า หรือแลกเปลี่ยนขนาด ได้ตลอดอายุสัญญา
  • Q: ผลิตภัณฑ์ที่นำเสนอต้องได้รับการรับรองมาตรฐานใดบ้าง?
  • A: เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองคุณภาพความปลอดภัยและมาตรฐานการผลิตจากสำนักงานอาหารและยาประเทศไทย (อย.)

๑. ความเป็นมา
ร่างขอบเขตของงาน (Terms of Reference : TOR)
สําหรับการซื้อวัสดุการแพทย์ห้องผ่าตัด จํานวน ๓ รายการ โรงพยาบาลอุดรธานี จังหวัดอุดรธานี
ตามแผนเงินบํารุงโรงพยาบาลอุดรธานี ปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๑๙ งานวัสดุการแพทย์ห้องผ่าตัด
กลุ่มงานพัสดุ ได้รับจัดสรรให้ดําเนินการจัดซื้อวัสดุการแพทย์ห้องผ่าตัด จํานวน ๓ รายการ เป็นเงินทั้งสิ้น ๔,๒๘๒,๕๐๐.๐๐ บาท (สี่ล้านสองแสนแปดหมื่นสองพันห้าร้อยบาทถ้วน) ดังนี้
๑.๑ สายสวนหัวใจเพื่อการรักษาหลอดเลือดหัวใจตีบ จํานวน 500 ชิ้น ราคาชิ้นละ ๒,๓๐๐.๐๐ บาท
เป็นเงิน ๑,๓๘๐,000.00 บาท (หนึ่งล้านสามแสนแปดหมื่นบาทถ้วน)
๑.๒ สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ จํานวน ๘๐๐ ชิ้น ราคาชิ้นละ ๒,๓๐๐.๐๐ บาท
เป็นเงิน ๑,๘๔๐,๐๐๐.๐๐ บาท (หนึ่งล้านแปดแสนสี่หมื่นบาทถ้วน)
๑.๓ สายสวนหลอดเลือดเอนกประสงค์ขนาดเล็ก จํานวน ๘๕ ชิ้น ราคาชิ้นละ ๑๒,๕๐๐.๐๐ บาท
เป็นเงิน ๑,๐๖๒,๕๐๐.๐๐ บาท (หนึ่งล้านหกหมื่นสองพันห้าร้อยบาทถ้วน)
๒. วัตถุประสงค์
เป็นวัสดุการแพทย์ที่ใช้สําหรับผู้ป่วยที่มารับบริการในการตรวจวินิจฉัยและรักษาโรคหัวใจ
และหลอดเลือด เพื่อให้ผู้ป่วยได้รับการรักษาอย่างมีประสิทธิภาพและประสิทธิผลที่ดี
๓. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐ ไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงาน
ของหน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้าง
การบริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ จังหวัด
ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม
ลงชื่อ………….
(นายตุลภัทร บุบผัน)
ลงชื่อ..
a
ประธานกรรมการ
(นายอนุชิต วงศ์เพ็ญ)
..กรรมการ
ลงช
นุ
..กรรมการ
(นางมุกดา นาผล)
-๒-
๓.๔ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาล ของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นเสนอราคาในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติครบถ้วน
ตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในประกาศเชิญชวน
กิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไข
ที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน เว้นแต่ในกรณีกิจการร่วมค้าที่มีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วม กิจการร่วมค้านั้นสามารถใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็น
ค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผลงานก่อสร้างของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
กรณีมีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วม
ค้าหลัก ข้อตกลงดังกล่าวจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือ มูลค่าตามสัญญา มากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
๓.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย
อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า
ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดง ฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการราย แสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอ จะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
การรายงานงบ
รายการซื้อวัสดุการแพทย์ห้องผ่าตัด จํานวน ๓ รายการ (รายละเอียดตามเอกสารแนบ)
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ผู้จะขายจะต้องส่งมอบพัสดุทั้งหมดภายในระยะเวลา ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
จะซื้อจะขาย แบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ โดยผู้จะซื้อจะสั่งซื้อเป็นคราวๆไป และผู้จะขายจะต้องส่งมอบพัสดุ ภายในระยะเวลาที่กําหนดในใบสั่งซื้อไม่จํากัดปริมาณ
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ในการพิจารณาผล จะตัดสินโดยใช้เกณฑ์ราคา โดยพิจารณาราคารวม
ลงชื่อ………
(นายตุลภัทร บุบผัน)
ลงชื่อ…….
а
(นายอนุชิต วงศ์เพ็ญ)
ประธานกรรมการ
….กรรมการ
ลงซอ.
…………………..
dynow me
(นางมุกดา นาผล)
…กรรมการ
-60-
๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
จากเงินบํารุงโรงพยาบาลอุดรธานี ปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๙ เป็นเงิน ๔,๒๘๒,๕๐๐.๐๐ บาท (สี่ล้านสองแสนแปดหมื่นสองพันห้าร้อยบาทถ้วน) รวมภาษีมูลค่าเพิ่มตลอดจนภาษีอากรอื่นๆ และค่าใช้จ่าย
ทั้งปวงแล้ว
4. งวดงานและการจ่ายเงิน
ผู้จะขายต้องส่งมอบพัสดุให้ตามความต้องการ ของจังหวัดอุดรธานี โดยโรงพยาบาลอุดรธานี ภายในระยะเวลาที่กําหนดในใบสั่งซื้อไม่จํากัดปริมาณ ที่ออกให้ในแต่ละคราว หลังจากวันที่ลงนามในสัญญาจะ ซื้อจะขายฯ ให้ครบถ้วน และผู้จะซื้อจะชําระเงินค่าพัสดุหรือสิ่งของที่คํานวณตามปริมาณที่กําหนดในใบสั่งซื้อ ไม่จํากัดปริมาณ แต่ละคราวตามราคาต่อหน่วย และเมื่อตรวจรับถูกต้องครบถ้วนตามระเบียบ ให้แก่ผู้จะขายให้
ครบถ้วน
๙. อัตราค่าปรับ
กําหนดค่าปรับเป็นรายวันเป็นจํานวนเงินตายตัวในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ (ศูนย์จุดสองศูนย์)
ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
ระยะเวลาการรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่จะซื้อจะขายที่เกิดขึ้นตลอดระยะเวลา ในสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ จํานวน ๓๖๕ วัน โดยรับประกันไม่น้อยกว่า ๓ เดือน นับถัดจากวันที่ จังหวัด ได้รับมอบสิ่งของ โดยต้องรีบจัดการซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งความชํารุดบกพร่อง
ลงชื่อ……….
4
(นายอนุชิต วงศ์เพ็ญ)
.ประธานกรรมการ
ลงชื่อ…………
(นายตุลภัทร บุบผัน)
กรรมการ
ลงซอ..
.กรรมการ
(นางมุกดา นาผล)
๑. ความต้องการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของเวชภัณฑ์ที่มิใ
มิใช่ยา สายสวนหัวใจเพื่อการรักษาหลอดเลือดหัวใจตีบ โรงพยาบาลอุดรธานี จังหวัดอุดรธานี
สายสวนหัวใจเพื่อการรักษาหลอดเลือดหัวใจตีบ
๒. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
เป็นอุปกรณ์สายสวนสอดเข้าหลอดเลือดหัวใจโดยผ่านทางผิวหนัง (Percutaneous) ชนิด PTCA
Guiding Catheter ใช้เป็นท่อนําทางในการใส่อุปกรณ์ทุกชนิดที่ใช้ในการรักษารอยโรคในเส้นเลือดหัวใจที่มีภาวะ ตีบตันของหลอดเลือด ได้สะดวก รวดเร็ว และปลอดภัย
คุณลักษณะเฉพาะ
๖
๓.๑ มีโครงสร้างเป็น 5 ระดับ โดยส่วนปลายให้มีความยืดหยุ่น (Flexibility distal part) เพื่อให้ เข้าถึงตําแหน่งรอยโรคที่อยู่ลึก และส่วนถัดมาให้มีความแข็งปานกลาง (Moderate stiffness) เพื่อช่วยค้ําส่งแรง ให้เข้าถึงรอยโรคได้ง่าย (Back up support)
๓.๒ ประกอบด้วยผนัง ๓ ชั้น ดังนี้
๓.๒.๑ ผนังชั้นนอก ทําจากวัสดุ Polyester ซึ่งทําให้ผิวของ catheter ลื่นไหลในหลอดเลือด
และไม่บอบช้ําต่อหลอดเลือด
๓.๒.๒ ผนังชั้นกลาง ทอขึ้นจาก stainless steel ทําให้เส้นผ่าศูนย์กลางภายในเพิ่มขึ้น (Large Lumen) โดยมีเส้นผ่าศูนย์กลางตามขนาด ดังนี้
ขนาด ๕ Fr. เส้นผ่าศูนย์กลาง = ๐.๐๕๙”

• ขนาด 5 Fr. เส้นผ่าศูนย์กลาง = ๐.๐๗๑ ขนาด ๗ Fr. เส้นผ่าศูนย์กลาง = ๐.๐๘๑
  และยังคงทนต่อการหักงอ (Superior kink resistance)
  ๓.๒.๓ ผนังชั้นใน ทําจากวัสดุ Fluoropolymer (PTFE) เพื่อลดแรงเสียดทานช่วยให้สอด ผ่านอุปกรณ์เพื่อการรักษาได้ลื่น สะดวกและปลอดภัย
  ๓.๓ ส่วนปลายสุดของสาย เป็นวัสดุชนิด Polyurethane ซึ่งมีความนุ่มเป็นพิเศษเพื่อป้องกัน การบาดเจ็บและบอบช้ําของผนังหลอดเลือด
  ดังนี้
  ๓.๔ สายสวนมีลักษณะความโค้งของส่วนปลายสายสวนหลายแบบให้เลือกใช้ตามความเหมาะสม
  1
• Amplatz Left ขนาด 5 Fr., ๗ Fr. Curve ๐.๗๕, ๑ และ ๒ ความยาว ๑๐๐ ซม.
  Back Up Left ขนาด 5 Fr. Curve ๓,๓.๕ และ ๔.๐ ความยาว ๑๐๐ ซม.
  Back Up Left ขนาด ๗ Fr. Curve ๓ และ ๓.๕ ความยาว ๑๐๐ ซม.
• Ikari Left ขนาด 5 Fr. Curve ๓.๕ และ ๔.๐ ความยาว ๑๐๐ ซม.
  ลงชื่อ…….
  ลงซอ.
  2
  ..กรรมการ
  (นายตุลภัทร บุบผัน)
  a
  (นายอนุชิต วงศ์เพ็ญ)
  ประธานกรรมการ
  ลงชื่อ………..
  (นางมุกดา นาผล)
  .กรรมการ
  /-lkari Right…
  -10-
• Ikari Right ขนาด 5 Fr. Curve ๑.๐,๑.๕ และ ๒.๐ ความยาว ๑๐๐ ซม.
• Judkins Left ขนาด ๕ Fr. Curve ๓.๕, ๔.๐ และ ๕.๐ ความยาว ๑๐๐ ซม.
• Judkins Left ขนาด 5 Fr. Curve ๓.๔, ๔.๐, ๔.๕, ๕.๐, Short Tip ๓.๕, Short
  Tip ๔.o, Side hole ๓.๕ และ Side hole ๔.๐ ความยาว ๑๐๐ ซม.
• Judkins Left ขนาด ๗ Fr. Curve ๓.๕, ๔.๐, ๔.๕, Short Tip ๓.๕, Short Tip ๔.๐,
  Side hole ๓.๕ และ Side hole ๔.๐ ความยาว ๑๐๐ ซม.
  ๔.๐ ความยาว ๑๐๐ ซม.
  ๔. เงื่อนไขเพิ่มเติม
• Judkins Right ขนาด ๕ Fr. Curve ๓.๕, และ ๔.๐ ความยาว ๑๐๐ ซม.
• Judkins Right ขนาด 5 Fr. Curve ๓.๕, ๔.๐, Side hole ๓.๕ และ Side hole
• Judkins Right ขนาด ๗ Fr. Curve ๓.๔, ๔.๐ และ Side hole ๓.๕ ความยาว ๑๐๐ ซม. - Straight ขนาด ๕ Fr. ความยาว ๑๒๐ ซม.
  ๔.๑ ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันส่งมอบสินค้า
  ๔.๒ ผู้ขายยินดีให้แลกเปลี่ยนสินค้า หรือแลกเปลี่ยนขนาด ได้ตลอดอายุสัญญา ๔.๓ เป็นผลิตภัณฑ์ที่โรงพยาบาลอุดรธานีเคยใช้ หรือผ่านการประเมินการใช้จากผู้ใช้ใน
  โรงพยาบาลและใช้ได้ดี
  ๔.๔ เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองคุณภาพความปลอดภัยและมาตรฐานการผลิตจาก สํานักงานอาหารและยาประเทศไทย
  2
  ลงชื่อ.
  ประธานกรรมการ
  (นายอนุชิต วงศ์เพ็ญ)
  ลงชื่อ…….
  ว
  กรรมการ
  ลงชื่อ.

5. dyson som
   กรรมการ
   (นายตุลภัทร บุบผัน)
   (นางมุกดา นาผล)
   รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา
   ๑. ความต้องการ
   สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่
   โรงพยาบาลอุดรธานี จังหวัดอุดรธานี
   สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่
   ๒. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
   เป็นอุปกรณ์สายลวดนําในการสอดเข้าหลอดเลือดหัวใจ โดยใช้สําหรับนําอุปกรณ์ต่างๆ เพื่อ
   การรักษาหลอดเลือดหัวใจตีบได้สะดวก ปลอดภัยและประหยัดเวลา
   คุณลักษณะเฉพาะ
   ๓.๑ แกนในของลวดนําส่วนต้น (proximal) เป็นชนิด Stainless Steel core ให้คุณสมบัติใน การถ่ายทอดกําลังในการควบคุมแรงบิด สามารถควบคุมการปิด (Torque Transmitter) ได้ตามต้องการ
   ๓.๒ แกนในของลวดนําส่วนปลาย (distal) เป็นชนิด Nickel titanium core (Niti) มีความ Flexible สูง มี Shape memory ที่ดี ให้คุณสมบัติในการลื่นไหลเข้าไปตามหลอดเลือดได้ง่าย หรือเป็นวัสดุที่
   ดีกว่า
   ๓.๓ มี Duo core ในการเชื่อมต่อแกนส่วนต้นและส่วนปลายเข้าด้วยกันด้วย แบบ Direct Joint ทําให้สามารถส่งผ่านแรงได้ดี (Torque transmission) และควบคุมลวดนําได้ง่ายยิ่งขึ้น
   พื้นผิวด้านนอกของลวดนําเรียบเคลือบด้วยสารให้ความลื่นเพื่อทําให้ง่ายต่อการสอดใส่
   ลวดนําโดยมีการเคลือบด้วยวัสดุทั้งหมด
   ๓.๔.๑ Hydrophilic polymer coating โดยมีการเคลือบในส่วนของ Coil Section มี คุณสมบัติพิเศษขณะเปียกชื้นให้ความลื่นและสะดวกขณะสอด
   ๓.๔.๒ PTFE coat เคลือบส่วนด้าน Proximal เพื่อสะดวกในการจับควบคุม Guide wire ๓.๔.๓ Silicone coat เคลือบส่วนรอยต่อระหว่าง แกน Nickel-titanium ส่วน Distal
   และแกน Stainless steel ส่วน proximal
   ชัดเจนผ่านแสงรังสี
   ๓.๕ มี Radiopaque Tip ความยาวไม่น้อยกว่า ๓ ซม. ช่วยให้มองเห็นปลายของลวดนําได้
   ๓.๖ มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางภายนอกไม่มากกว่า ๐.๐๑๔ นิ้ว ยาว ๑๘๐ ซม. ๓.๗ มีความแข็ง (Tip load) ของขดลวดให้เลือก 4 ชนิดตามการใช้งาน ดังนี้

• Floppy ๑ gf.
• Extra Floppy o.b gf.
• Hyper Coat ๑ gf.
• Intermediate ๓.๖ gf.
  ลงชื่อ…….
  (นายตุลภัทร บุบผัน)
  ลงชื่อ…….
  a
  (นายอนุชิต วงศ์เพ็ญ)
  ประธานกรรมการ
  กรรมการ
  ลงชื่อ..
  Дорои гом (นางมุกดา นาผล)
  กรรมการ
  /๔. เงื่อนไข…
  -๒-
  ๔. เงื่อนไขเพิ่มเติม
  ๔.๑ ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันส่งมอบสินค้า
  ๔.๒ ผู้ขายยินดีให้แลกเปลี่ยนสินค้า หรือแลกเปลี่ยนขนาด ได้ตลอดอายุสัญญา ๔.๓ เป็นผลิตภัณฑ์ที่โรงพยาบาลอุดรธานีเคยใช้ หรือผ่านการประเมินการใช้จากผู้ใช้ใน
  โรงพยาบาลและใช้ได้ดี
  ๔.๔ เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองคุณภาพความปลอดภัยและมาตรฐานการผลิตจาก สํานักงานอาหารและยาประเทศไทย
  a
  ลงชื่อ.
  ประธานกรรมการ
  (นายอนุชิต วงศ์เพ็ญ)
  Q
  ลงชื่อ………..
  ..กรรมการ
  (นายตุลภัทร บุบผัน)
  ลงชื่อ………..
  (นางมุกดา นาผล)
  กรรมการ
  ๑. ความต้องการ
  รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา สายสวนหลอดเลือดเอนกประสงค์ขนาดเล็ก
  โรงพยาบาลอุดรธานี จังหวัดอุดรธานี
  สายสวนหลอดเลือดเอนกประสงค์ขนาดเล็ก
  ๒. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
  เป็นสายสวนอุปกรณ์เพื่อช่วยพยุงและนําในการสอดใส่ลวดนําเข้าสู่หลอดเลือดหัวใจที่มีการ
  อุดตันเรื้อรัง
  ๓. คุณลักษณะเฉพาะ
  ๓.๑ Catheter type เป็นเฉพาะสายสวนซึ่งมี
  ๓.๑.๑ ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางภายนอกของ distal shaft ไม่มากกว่า ๑.๘ Fr. (0.50 mm.)
  และ proximal shaft ไม่น้อยกว่า ๒.๖ Fr. (o.๘๗ mm.)
  ๓.๑.๒ ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางภายในของ distal shaft เท่ากับ 0.0๑๘ นิ้ว (๐.๔๕ mm.) และ proximal shaft เท่ากับ ๐.๐๒๑ นิ้ว (๐.๕๕ mm) โดยสามารถใช้ได้กับลวดนําที่มีขนาดตั้งแต่ ๐.๐๑๔ นิ้ว - ๐.๐๑๘ นิ้ว
  ๓.๒ โครงสร้างของสายสวน ประกอบด้วย ๓ ส่วน ดังนี้
  ๓.๒.๑ Inner layer (ผนังชั้นใน) ทําจากวัสดุ PTFE ช่วยให้พื้นผิวด้านในลื่น ทําให้สามารถ ควบคุมลวดนําผ่านไปยังตําแหน่งที่ต้องการได้สะดวกและแม่นยํา
  ๓.๒.๒ Stainless Steel braid ช่วยลดโอกาสที่จะเกิดการหักงอของสายสวนและมีตําแหน่ง Gold marker เพื่อช่วยเพิ่มประสิทธิภาพการมองเห็นได้ชัดภายใต้แสง X-ray ทําให้เข้าถึงเส้นเลือ ตามต้องการ
  ทําให้เข้าถึงเส้นเลือดที่เลือกไว้ได้
  ๓.๒.๓ Outer layer (ผนังชั้นนอก) เคลือบด้วยสารที่ชอบน้ํา (M-hydrophilic coat) ซึ่ง ทําให้ลื่น สะดวกในการผ่านเข้าเส้นเลือด
  ๓.๓ ขนาดความยาวของสายสวน มีขนาด ๑๓๐, ๑๕๐ ซม.
  ๔. เงื่อนไขเพิ่มเติม
  ๔.๑ ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันส่งมอบสินค้า
  ๔.๒ ผู้ขายยินดีให้แลกเปลี่ยนสินค้า หรือแลกเปลี่ยนขนาด ได้ตลอดอายุสัญญา ๔.๓ เป็นผลิตภัณฑ์ที่โรงพยาบาลอุดรธานีเคยใช้ หรือผ่านการประเมินการใช้จากผู้ใช้ใน
  โรงพยาบาลและใช้ได้ดี
  ๔.๔ เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองคุณภาพความปลอดภัยและมาตรฐานการผลิตจาก
  สํานักงานอาหารและยาประเทศไทย
  ลงชื่อ…….
  …….
  ประธานกรรมการ
  (นายอนุชิต วงศ์เพ็ญ)
  ลงชื่อ……..
  (นายตุลภัทร บุบผัน)
  .กรรมการ
  m
  (นางมุกดา นาผล)
  …กรรมการ