ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ รายการ Plaster Neopore ๑ นิ้ว จำนวน ๕๕,๙๓๐ ม้วน ของโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
โครงการนี้เป็นการจัดซื้อวัสดุการแพทย์ประเภท Plaster Neopore สำหรับโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อให้ได้เทปพลาสเตอร์ที่มีคุณภาพตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด คุณลักษณะสำคัญของผลิตภัณฑ์ ได้แก่ เนื้อเทปทำจากโพลีเอทิลีน (polyethylene) มีลักษณะโปร่งแสง สามารถมองเห็นผ่านเนื้อเทปได้เมื่อทำ X-ray มีความยืดหยุ่นสูง ติดผิวหนังได้ดี ระบายอากาศได้ดี สามารถฉีกขาดได้ด้วยมือทั้งแนวตั้งและแนวนอน ติดทนทานไม่น้อยกว่า 24 ชั่วโมง การเคลือบเนื้อเทปเป็นชนิด pressure sensitive adhesive ที่มีความเหนียวแน่น ออกง่าย ไม่เจ็บ ไม่ทิ้งคราบกาว และไม่ติดถุงมือ มีเอกสารรับรองข้อมูลทางคลินิกด้านการแพ้ ระคายเคือง และความเป็นพิษต่อผิวหนัง ขนาดกว้าง 6 นิ้ว ยาวน้อยกว่า 10 หลา บรรจุในกล่องกระดาษเพื่อป้องกันฝุ่นและความเสียหาย ผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าต้องมีเอกสารรับรองการจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) และโรงงานผลิตต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 และ ISO 9001 การปราศจากเชื้อต้องใช้วิธี Ethylene Oxide โดยไม่กระทบคุณสมบัติของเทป เงื่อนไขเฉพาะคือผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันส่งมอบ และหากมีการชำรุดเสียหายต้องเปลี่ยนใหม่ภายใน 30 วัน ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างวัสดุ 12 ม้วน และมีหนังสือรับรองการใช้งานในโรงพยาบาลอื่นอย่างน้อย 3 แห่ง
English summary
This project is for the procurement of medical supplies, specifically Plaster Neopore, for Maharaj Nakhon Ratchasima Hospital. The plaster tape must be made of polyethylene, be translucent, X-ray permeable, flexible, breathable, and adhere well for at least 24 hours without causing irritation. It should be easily tearable by hand, leave no residue, and be hypoallergenic, with clinical documentation to support these claims. The tape must be 6 inches wide and less than 10 yards long, packaged in a paper box. The manufacturer/importer must possess an import license for medical devices from the FDA, and the factory must be ISO 13485 and ISO 9001 certified. Sterilization must be done via Ethylene Oxide without compromising tape properties. The product must have a shelf life of at least 2 years from delivery. Suppliers must provide 12 sample rolls and proof of use in at least 3 other hospitals.
โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- จัดหาวัสดุการแพทย์ Plaster Neopore ที่มีคุณภาพตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- เพื่อให้ได้เทปพลาสเตอร์ที่ปลอดภัยต่อผู้ป่วยและบุคลากรทางการแพทย์
- เพื่อให้มั่นใจในประสิทธิภาพและความทนทานของวัสดุการแพทย์ที่จัดซื้อ
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบวัสดุการแพทย์ Plaster Neopore ตามจำนวนและคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างวัสดุจำนวน 12 ม้วน ให้กับทางโรงพยาบาลเพื่อประกอบการพิจารณา
- ผู้เสนอราคาต้องส่งเอกสารรับรองต่างๆ ที่เกี่ยวข้อง เช่น เอกสารรับรองข้อมูลทางคลินิก, เอกสารรับรองมาตรฐาน ISO, หนังสือรับรองการนำเข้าเครื่องมือแพทย์
- ผู้เสนอราคาต้องมีหนังสือรับรองการใช้งานในโรงพยาบาลอื่นอย่างน้อย 3 แห่ง
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- วัสดุการแพทย์ Plaster Neopore จำนวนตามที่ระบุในใบสั่งซื้อ
- เอกสารรับรองต่างๆ ที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์
- หนังสือรับรองการใช้งานในโรงพยาบาลอื่น
ระยะเวลาดำเนินการ
- อายุการใช้งานผลิตภัณฑ์ต้องไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันที่ส่งมอบ
- กรณีมีการชำรุดเสียหาย ต้องเปลี่ยนใหม่และจัดส่งให้โรงพยาบาลภายใน 30 วัน
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- ผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าต้องจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์
- ต้องมีหนังสือรับรองการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ออกให้โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
- Standards Compliance:
- โรงงานผลิตต้องได้รับรองมาตรฐาน ISO 13485
- โรงงานผลิตต้องได้รับรองมาตรฐาน ISO 9001
- การปราศจากเชื้อด้วยวิธี Ethylene Oxide
- Experience:
- มีหนังสือรับรองการใช้งานในโรงพยาบาลในงบประมาณในโรงพยาบาลสังกัดคณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัย หรือโรงพยาบาลศูนย์ โรงพยาบาลทั่วไป อย่างน้อย 3 แห่ง
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities:
- เนื้อเทปทำมาจากโพลีเอทิลีน (polyethylene) มีลักษณะโปร่งแสง ยิ่งเห็นผ่านเนื้อเทปได้ x ray ผ่านได้
- ยืดหยุ่นได้ดี
- ติดผิวหนังระบายอากาศได้ดี
- สามารถฉีกด้วยมือตามแนวตั้งและแนวนอนได้
- ติดได้ทนทานไม่น้อยกว่า 24 ชั่วโมง
- การเคลือบเนื้อเทปเป็นชนิด pressure sensitive adhesive และเป็น hypoallergenic adhesive
- มีความเหนียวแน่น ออกง่าย เจ็บ ไม่ทิ้งคราบกาว และไม่ติดถุงมือ
- มีส่วนผสมของ เบนซิน (หมายเหตุ: อาจเป็นความคลาดเคลื่อนในการแปล ควรตรวจสอบกับเอกสารต้นฉบับ)
- มีเอกสารรับรองข้อมูลทางคลินิกด้านการแพ้ ระคายเคือง ไม่เป็นพิษต่อผิวหนัง
- ขนาดกว้าง 6 นิ้ว ยาวน้อยกว่า 10 หลา
- บรรจุกล่องกระดาษ เพื่อป้องกันฝุ่นและความเสียหาย
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
- การพิจารณาตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- การส่งตัวอย่างวัสดุตามจำนวนและรายละเอียดที่ครบถ้วน
- การมีหนังสือรับรองการใช้งานในโรงพยาบาลอื่น
- การมีเอกสารรับรองมาตรฐานต่างๆ
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- วัสดุ: เนื้อเทปทำจากโพลีเอทิลีน (polyethylene)
- คุณสมบัติ: โปร่งแสง, X-ray permeable, ยืดหยุ่น, ระบายอากาศได้ดี, ฉีกด้วยมือได้, ติดทนทาน ≥ 24 ชั่วโมง, hypoallergenic adhesive, ออกง่ายไม่เจ็บ, ไม่ทิ้งคราบกาว, ไม่ติดถุงมือ, มีเอกสารรับรองทางคลินิกด้านความปลอดภัยต่อผิวหนัง
- ขนาด: กว้าง 6 นิ้ว, ยาวน้อยกว่า 10 หลา
- การบรรจุ: บรรจุกล่องกระดาษ
- การฆ่าเชื้อ: ปราศจากเชื้อด้วยวิธี Ethylene Oxide
- อายุการใช้งาน: ไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันที่ส่งมอบ
เงื่อนไขสัญญา
- การส่งมอบ: หากมีการชำรุดเสียหาย ต้องเปลี่ยนใหม่โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย และจัดส่งให้โรงพยาบาลภายใน 30 วัน
- การรับประกัน: ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันที่ส่งมอบ
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: เทปพลาสเตอร์นี้สามารถใช้กับผู้ป่วยที่มีผิวแพ้ง่ายได้หรือไม่?
- A: ได้ เนื่องจากระบุว่าเป็น hypoallergenic adhesive และมีเอกสารรับรองข้อมูลทางคลินิกด้านการแพ้ ระคายเคือง
- Q: เทปพลาสเตอร์สามารถมองเห็นได้เมื่อทำการ X-ray หรือไม่?
- A: ได้ เนื่องจากมีลักษณะโปร่งแสงและระบุว่า X-ray ผ่านได้
- Q: เทปพลาสเตอร์มีความยืดหยุ่นมากน้อยเพียงใด?
- A: มีความยืดหยุ่นได้ดี และสามารถฉีกขาดได้ด้วยมือทั้งแนวตั้งและแนวนอน
- Q: ระยะเวลาในการติดทนทานของเทปพลาสเตอร์คือเท่าใด?
- A: ติดได้ทนทานไม่น้อยกว่า 24 ชั่วโมง
- Q: ขนาดมาตรฐานของเทปพลาสเตอร์นี้คือเท่าใด?
- A: กว้าง 6 นิ้ว และยาวน้อยกว่า 10 หลา
- Q: การบรรจุภัณฑ์ของเทปพลาสเตอร์เป็นอย่างไร?
- A: บรรจุในกล่องกระดาษ เพื่อป้องกันฝุ่นและความเสียหาย
- Q: โรงงานผู้ผลิตต้องมีมาตรฐานอะไรบ้าง?
- A: ต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 และ ISO 9001
- Q: วิธีการทำให้ปราศจากเชื้อคือวิธีใด?
- A: ใช้วิธี Ethylene Oxide โดยไม่กระทบต่อคุณสมบัติของเทป
- Q: หากได้รับสินค้าชำรุดเสียหาย จะต้องดำเนินการอย่างไร?
- A: ผู้เสนอราคาต้องยินยอมให้เปลี่ยนใหม่โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย และจัดส่งให้โรงพยาบาลภายใน 30 วัน
- Q: ผู้เสนอราคาต้องมีประสบการณ์การใช้งานในโรงพยาบาลอื่นหรือไม่?
- A: ต้องมีหนังสือรับรองการใช้งานในโรงพยาบาลอย่างน้อย 3 แห่ง
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ วัสดุการแพทย์ รายการ Plaster Neopore ของโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
นิ้ว
๑. ความต้องการ
Plaster Necpore a
๒. คุณลักษณะเฉพาะ
นิ้ว
๒.๑. เนื้อเทปทํามาจากโพลีเอทธิจีน (polyethylene) มีลักษณะโปร่งแสง ยิ่งเห็นผ่านเนื้อเทปได้ x ray ผ่านได้ และยืดหยุ่นได้ดี ติดผิวหนังระบายอากาศได้ดี สามารถกด้วยมือตามแนวตั้งและแนวนอนได้หลอดม้วน โดย ริมเมย และติดได้ทนทานไม่น้อยกว่า ๒๔ ชั่ง
๒.๒ การมีเคลือบเนื้อเทป เป็นการชนิด pressure sensitive adhesive และเป็น hypoallergenic ahesive รามเหนียวของการคิดได้แน่น ออกง่าย เจ็บ ไม่ทิ้งคราบกาว และไม่คิดถุงมือ มีส่วนผสมของ เบนซิน มีเอกสารรับรองข้อมูลทางคลินิครา แพ้ ระคายเคือง ไม่เป็นพิษต่อผิวหนัง
๒.๓ มีขนาดกว้าง 6 นิ้ว ยาวน้อยกว่า ๑๐ ล
ว
๒.๔. บรรจุกล่องกระดาษ เพื่อป้องกันฝุ่นและค
๒.
จดทะเบียนสถานประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ และหนังสือรับรองประกอบการนําเข้า
เครื่องมือแพทย์ ที่ออกให้โดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
5.5 ผลิตภัณฑ์ผลิตจากโรงงานที่ได้รับรองมาตร
7.
50) quæiaomi 1ša 150 stoombooie
๒.๒ การปราศจากเชื้อด้วยวิธี Shylene Oxico โดยไม่กระทบต่อคุณสมบัติของเทป
๓. เงื่อนไขเฉพาะ
- ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 6 นับจากวันที่ส่งมอบ
7.9
๓.๒ ผลิตภัณฑ์ ส่งมอบหากมีการชํารุดเสียหาย ผ้ายต้องยินยอมให้เปลี่ยนใหม่โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย และจัดส่งให้โรงพยาบาล ภายใน ๓๐ วัน
๓.๓ ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างวัสดุ จํานวน ๑๒ มันน ให้กับทางโรงพยาบาลเพื่อประกอบการพิจารณาผล แสดงรายละเอียดได้ครบถ้วน ตามที่กําหนด ในหัวข้อๆ ลักษณะเฉพาะข้างต้น
กามที่กําหนดในหัวข้อๆ
M.E
๓.๔ มีหนังสือรับรองการใช้งานใน งพยาบาลในงบประมาณในโรงพยาบาลสังกัดคณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัย หรือโรงพยาบาลศูนย์ โรงพยาบาลทั่วไป อย่างน้อย ๓ แห่ง
(นางสาวดุจฤดี ไชยมงคล)
กรรมการ
นาย ยิ่งสง่า)
ประะกรรมาร
ア
กรณี
you go
(นางยุภาวดี คํา)
กรรมการ