ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ จำนวน ๒ รายการ ของโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
โครงการจัดซื้อวัสดุการแพทย์ รายการ ALCOHOL PAD (แผ่นกระดาษชุบแอลกอฮอล์) สำหรับโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา มีรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะที่สำคัญดังนี้ ผลิตภัณฑ์ต้องเป็นแผ่นเยื่อกระดาษ Non-woven ชุบด้วย Ethyl Alcohol ความเข้มข้น 70-85% โดยปริมาตร มีขนาดไม่น้อยกว่า 4x4 เมตร บรรจุ 100 ชิ้นต่อซอง และ 500 ซองต่อกล่อง บรรจุในซองอลูมิเนียมที่ปิดสนิทเพื่อป้องกันการระเหยของแอลกอฮอล์ ฉีกใช้งานง่าย ไม่มีสิ่งแปลกปลอมปนเปื้อน ต้องผลิตภายใต้ห้องคลีนรูมตามมาตรฐาน ISO 13485 Class 4 หรือดีกว่า พร้อมเอกสารรับรอง และต้องมีผลการทดสอบคุณสมบัติทางจุลชีววิทยา (Microbiological Test) ตามมาตรฐาน ASEAN Guideline on Stability หรือมาตรฐานสากล ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ผลิตหรือผู้แทนจำหน่ายโดยตรง พร้อมหนังสือแต่งตั้ง หรือใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิต/นำเข้าเครื่องมือแพทย์ โรงงานผลิตต้องได้รับมาตรฐาน GMP หรือ ISO 9001 พร้อมเอกสารรับรอง บรรจุภัณฑ์ต้องระบุข้อมูลครบถ้วน ชัดเจน เช่น ชื่อการค้า ส่วนประกอบ ชื่อ/ที่ตั้งผู้ผลิต/ผู้นำเข้า เดือน/ปีที่ผลิต/หมดอายุ เลขที่ผลิต เลขที่รับแจ้งรายการเครื่องมือแพทย์ และข้อความเตือนต่างๆ ผลิตภัณฑ์ต้องเป็นของใหม่ มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันส่งมอบ และผู้ขายต้องยินยอมเปลี่ยนคืนหากชำรุดเสียหายหรือมีปัญหา
English summary
This project is for the procurement of ALCOHOL PADS (alcohol-impregnated wipes) for Maharaj Nakhon Ratchasima Hospital. The objective is to provide alcohol pads for cleaning and disinfecting skin, around wounds, or medical instruments prior to medical procedures. The product must be Non-woven, impregnated with Ethyl Alcohol at a concentration of 70-85% by volume, packaged in sealed aluminum foil sachets to prevent alcohol evaporation, and must meet specified manufacturing and quality standards. Bidders must be manufacturers or direct distributors with appropriate certifications.
โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เพื่อจัดหาแผ่นกระดาษชุบแอลกอฮอล์ (Alcohol Pad) สำหรับใช้ทำความสะอาดและฆ่าเชื้อบนผิวหนัง รอบแผล หรือเครื่องมือแพทย์ เพื่อทำหัตถการในการรักษาพยาบาล
ขอบเขตของงาน
- จัดหาแผ่นกระดาษชุบแอลกอฮอล์ (Alcohol Pad) ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- จัดส่งผลิตภัณฑ์ให้แก่โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
- เปลี่ยนคืนผลิตภัณฑ์ที่ชำรุดเสียหายหรือมีปัญหาโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- แผ่นกระดาษชุบแอลกอฮอล์ (Alcohol Pad) จำนวนตามที่ระบุในสัญญา
ระยะเวลาดำเนินการ
- ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันที่ส่งมอบ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ผลิตหรือผู้แทนจำหน่ายโดยตรง
- ต้องมีหนังสือแต่งตั้งจากผู้ผลิต หรือ
- ต้องมีหนังสือใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ หรือ
- ต้องมีหนังสือจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ หรือ
- ต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ออกให้โดยสำนักคณะกรรมการอาหารและยา
- Standards Compliance:
- ผลิตภัณฑ์ต้องบรรจุภายใต้ห้องคลีนรูม (Clean Room) ตามมาตรฐาน ISO 13485 Class 4 หรือดีกว่า พร้อมยื่นเอกสารรับรอง
- ผลิตภัณฑ์ต้องมีมาตรฐานเป็นไปตามข้อกำหนดของกระทรวงสาธารณสุข หรือมาตรฐานระดับสากล เช่น ASEAN Guideline on Stability of Drug Products หรือมาตรฐานระดับสากล พร้อมยื่นเอกสารรับรอง
- ผลิตจากโรงงานที่ได้รับมาตรฐาน GMP หรือ ISO 9001 จากกระทรวงสาธารณสุข พร้อมยื่นเอกสารรับรอง
- Experience:
- ไม่ระบุ
- Previous Project Cost:
- ไม่ระบุ
- Technical Capabilities:
- ไม่ระบุ
- Personnel:
- ไม่ระบุ
เกณฑ์การพิจารณา
- การพิจารณาตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- การพิจารณาตามเงื่อนไขเฉพาะที่กำหนด
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- เป็นแผ่นเยื่อกระดาษชนิด Non-woven
- ชุบด้วย Ethyl Alcohol ความเข้มข้น 70-85% โดยปริมาตร
- ขนาดไม่น้อยกว่า 4x4 เมตร
- บรรจุ 100 ชิ้นต่อซอง, 500 ซองต่อกล่อง
- บรรจุในซองอลูมิเนียมที่ปิดสนิท ป้องกันการระเหยของแอลกอฮอล์
- ฉีกง่ายเวลาใช้งาน
- ไม่มีสิ่งแปลกปลอมปนเปื้อน
- บรรจุภายใต้ห้องคลีนรูมตามมาตรฐาน ISO 13485 Class 4 หรือดีกว่า
- มีผลการทดสอบคุณสมบัติทางจุลชีววิทยา (Microbiological Test)
- บรรจุภัณฑ์ต้องระบุข้อมูลครบถ้วน ชัดเจน (ชื่อการค้า, ส่วนประกอบ, ชื่อ/ที่ตั้งผู้ผลิต/ผู้นำเข้า, เดือน/ปีที่ผลิต/หมดอายุ, เลขที่ผลิต, เลขที่รับแจ้งรายการเครื่องมือแพทย์, ข้อความเตือนต่างๆ)
เงื่อนไขสัญญา
- ผลิตภัณฑ์ใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน
- ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี จากวันที่ส่งมอบ
- หากผลิตภัณฑ์ชำรุดเสียหาย หรือมีปัญหา ผู้ขายต้องยินยอมให้เปลี่ยนให้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายและจัดส่งให้โรงพยาบาล
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: แอลกอฮอล์ที่ใช้ในแผ่น Alcohol Pad มีความเข้มข้นเท่าใด?
A: ความเข้มข้นของ Ethyl Alcohol อยู่ระหว่าง 70-85% โดยปริมาตร - Q: ขนาดของแผ่น Alcohol Pad ต้องมีขนาดเท่าใด?
A: ขนาดไม่น้อยกว่า 4x4 เมตร - Q: บรรจุภัณฑ์ของ Alcohol Pad เป็นอย่างไร?
A: บรรจุ 100 ชิ้นต่อซอง และ 500 ซองต่อกล่อง บรรจุในซองอลูมิเนียมที่ปิดสนิท - Q: มาตรฐานห้องคลีนรูมที่กำหนดคืออะไร?
A: ต้องผลิตภายใต้ห้องคลีนรูมตามมาตรฐาน ISO 13485 Class 4 หรือดีกว่า - Q: ผู้เสนอราคาต้องมีคุณสมบัติอย่างไร?
A: ต้องเป็นผู้ผลิตหรือผู้แทนจำหน่ายโดยตรง พร้อมเอกสารรับรองที่เกี่ยวข้อง - Q: ต้องยื่นเอกสารรับรองมาตรฐานใดบ้าง?
A: เอกสารรับรองมาตรฐานห้องคลีนรูม, ผลการทดสอบคุณสมบัติทางจุลชีววิทยา, มาตรฐาน GMP หรือ ISO 9001 - Q: อายุการใช้งานของผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องเป็นเท่าใด?
A: ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันที่ส่งมอบ - Q: มีเงื่อนไขการเปลี่ยนคืนสินค้าอย่างไร?
A: ผู้ขายต้องยินยอมเปลี่ยนคืนหากชำรุดเสียหายหรือมีปัญหา โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย - Q: ข้อมูลใดบ้างที่ต้องระบุบนบรรจุภัณฑ์?
A: ชื่อการค้า, ส่วนประกอบ, ชื่อ/ที่ตั้งผู้ผลิต/ผู้นำเข้า, เดือน/ปีที่ผลิต/หมดอายุ, เลขที่ผลิต, เลขที่รับแจ้งรายการเครื่องมือแพทย์, และข้อความเตือนต่างๆ - Q: ผลิตภัณฑ์ต้องปราศจากสิ่งปนเปื้อนหรือไม่?
A: ใช่ ผลิตภัณฑ์ต้องไม่มีสิ่งแปลกปลอมปนเปื้อน
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
๑.
คุณลักษณะทั่วไป
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
วัสดุการแพทย์ รายการ ALCOHOL PAD (แผ่นกระดาษชุบแอลกอฮอล์) โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
เป็นแผ่นเยื่อกระดาษซุบเอทิลแอลกอฮวล (Lthy, alcohol) ความเข้มข้น ๗ : ๒ โดยปริมาตร (volume by volume) ใช้เพื่อทําความสะอาด ฆ่าเชื้อบนผ้าหนัง ปราณยา รอบแผล หรือเครื่องมือแพทย์ เพื่อทําหัตถการใน
การรักษาพยาบาล
๒. คุณลักษณะเฉพาะ
๒.๑. แผ่นชุบ..อลกอฮอล์เป็นชนิด Non-wove
alcohol ความเข้มข้น ๗๐ - ๓๕ โดย ม ต
" (
: มี นายไม่น้อย : 7.45 เมตร ชุบด้วย Ethy
น
7. ปี 60 ชิ้นต่อซอง 500) ซองต่อกล่อง บรรจุในของอลูมิเนียม เปิดสนิท เพื่อป้องกันการระเหยของ แอลกอฮวส มีร่วงมากบนเอง สามารถฉีกง่ายเวลาใช้งาน
๒.๓ ไม่มีสิ่งแปลกปลอมปนเปื้อนในผลิตภัณฑ์
2. ต้องบรรจุผลิตภัณฑ์ภายใต้ห้องความเชื่อ ( อา 2017 โดย ต้น ความสะอาดไม่น้อยกว่า Cass cc.๐๐๐ หรือ ISO ๑๔๖๕๕๔ : Class 4 หรือดีกว่า พร้อมยื่นเอกสารรับรองในวันเสนอราคา
ກ
๒.๕ ผลิตภัณฑ์ต้องมีมาตรฐานเป็นไปตามข้อต่างๆ ตราย” รัฐมนตรีประการตามกฎหมายว่าด้วยยาพร้อม มีผลการทดสอบคุณสมบัติทางจุลชีววิท" (Micro Soical Articles) พร้อมยื่นเอกสารในวันเสนอราคา MA) NÊRŠTÝŘOSÍaamvindelenda nistab e) Ĺulla” ASEAN Guideline on Stability
เป็น or Stay of Drug Procuri หรือมาตรฐานระดับประมาตรฐานระหว่างประเทศพร้อมยื่นเอกสารรับรองในวัน
เสนอราค
๒.๗ ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ผลิตหรือผู้แทนจําหน่ายโดยตรง โดยมีหนังสือแต่งตั้งจากผู้ผลิตหรือต้องมีหนังสือใบจด
ทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ หรือจดทะเบียนสถานประกอบการนําเข้าเครื่องมื…พทย์ หรือ
หนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ออกให้โดยสํานักคณะกรรมการอาหารและย
๒.๔ ผลิตจากโรงงานที่ได้รับมาตรฐาน (S) : หรือมาตรฐาน GM จากกระทรวงสาธารณสุข พร้อมยืน
อกสารรับรองในวันเสนอราคา
… เรา(กล่องหรือแผง) จะต้องระบุข้อมูลทางๆ ที่เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ไว้อย่างครบถ้วน และชัดเจนดังนี้ (ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขในราชกิจจานุเบกษา ถึงวันที่ 1 กันยายน ๒๕๖๐
๔.ศ.๑ รือการค้าของผลิตภัณฑ์
-
- ๒ ชื่อและความเข้มข้นของส่วนประกอบทั้งหมด
ชื่อและที่ตั้งของสถานที่ผลิตหรือสถานที่นําเข้า
๒.๙.๔ เดือน..ละปีที่ผลิต ให้แสดงด้วยตัวเลข 4 ตัว ๒๙.๔ เดือนและปีที่หมดอายุ แสดงด้วย วเลข ๔ ตัว
..:: เลขที่หรืออักษรแสดงครั้งที่ผลิต เรียนที่ผลิต
๒.๔. เลยรับแจ้งรายการละเวีย
.
TUBUL
نے
๒.๓.๔ ข้อความแสดงว่า สําหรับ ชอบ หนังหรือเช็ดรอบแผลและเครื่องมือแพทย์ ….. ข้อความหรือสัญลักษณ์ที่ สอง ครั้งเดียว
งา
..
๒.๕.๑๐ ข้อความที่สองว่า ใช้พระยานั้น
๔.๑๑ ข้อความ หรือสัญลักษณ์ที่แสดงว่า สายไฟ เก็บให้พ้นไปหรือเปลวไฟ
๓. เงื่อนไขเฉพาะ
๓.๑ ในผละภัณฑ์ใหม่ เคยใช้งานมาก่อน
4. ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 4 จากวันที่ส่งมอบ
๓.๓ ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบหากมีการชํารุดเสียหาย หรือผลิตภัณฑ์ ct. โดมีปัญหา ผู้ขายต้องยินยอมให้เปลี่ยนให โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายและจัดส่งให้โรงพยาบาล
นางสายที่ ไทย)
ารระการ
17
นายสง่า)
ประธานกรรมการ
gaza gai
(LONENTĀ PAM)
กรรมการ