ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ เครื่องอัดอากาศขณะหายใจเข้า CPAP แบบอัตโนมัติ จำนวนประมาณ ๓๕๐ เครื่อง
โครงการจัดซื้อเครื่องอัดอากาศขณะหายใจเข้า CPAP แบบอัตโนมัติ มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะอุดกั้นทางเดินหายใจขณะหลับ (Obstructive Sleep Apnea Syndrome) โดยเครื่องจะทำหน้าที่เพิ่มแรงดันบวกในทางเดินหายใจ เพื่อป้องกันการยุบตัวของทางเดินหายใจตลอดช่วงการหายใจเข้าและออก ทำให้ผู้ป่วยสามารถหายใจได้อย่างเพียงพอและนอนหลับได้ตลอดคืน คุณสมบัติทางเทคนิคของเครื่องที่สำคัญ ได้แก่ ต้องผ่านมาตรฐานความปลอดภัย FDA หรือ อย. ประเทศไทย มีระบบผลิตอากาศในตัว สามารถปรับแรงดันลมได้ตั้งแต่ 4 ถึง 20 เซนติเมตรน้ำ มีโหมดการทำงานอย่างน้อย 2 โหมด (Auto CPAP และ CPAP) สามารถตั้งค่าเวลาหน่วงแรงดัน (Ramp time) ได้ มีระบบชดเชยลมรั่วอัตโนมัติ สามารถแสดงและบันทึกข้อมูลการใช้งานผ่านหน้าจอ LCD สี และ SD Card ได้ มีระบบช่วยลดแรงดันลมขณะหายใจออก (EPR) เสียงขณะใช้งานไม่เกิน 30 เดซิเบล มีเครื่องทำความชื้นในตัวที่ปรับระดับได้ไม่น้อยกว่า 5 ระดับ และสามารถใช้งานกับท่อลมได้หลายขนาด อุปกรณ์ประกอบการใช้งานประกอบด้วย หน้ากาก ท่อลม แผ่นกรองอากาศ กล่องใส่น้ำ อะแดปเตอร์ สายไฟ SD Card กระเป๋าใส่อุปกรณ์ และคู่มือการใช้งาน เงื่อนไขเฉพาะที่สำคัญคือ ผู้ขายต้องนำเครื่องมาให้ผู้ป่วยทดลองใช้ที่โรงพยาบาลสุราษฎร์ธานีอย่างน้อย 2 สัปดาห์ ต้องจัดส่งพนักงานที่มีความรู้ความชำนาญมาแนะนำการใช้งานและบริการหลังการขาย ต้องมีเครื่องสำรองให้ผู้ป่วยใช้ทดแทนระหว่างการซ่อม และต้องได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายและศูนย์บริการจากผู้ผลิต เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอจะพิจารณาจากราคาเป็นหลัก กำหนดเวลาส่งมอบพัสดุไม่เกิน 365 วันนับจากวันลงนามในใบสั่งซื้อ/สั่งจ้าง โดยจะจ่ายเงินเมื่อส่งมอบพัสดุครบถ้วนและตรวจรับเรียบร้อยแล้ว อัตราค่าปรับอยู่ที่ 0.20% ต่อวัน และรับประกันคุณภาพอย่างน้อย 2 ปี
English summary
This project involves the procurement of an Automatic CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) machine. The primary objective is to treat patients with Obstructive Sleep Apnea Syndrome by maintaining positive airway pressure to prevent airway collapse, ensuring adequate breathing and restful sleep. Key technical specifications include FDA or Thai FDA approval, an integrated air generation system, adjustable pressure levels (4-20 cmH2O), at least two operating modes (Auto CPAP and CPAP), ramp time settings, automatic leak compensation, data logging capabilities via LCD screen and SD card, Expiratory Pressure Relief (EPR), noise level below 30 dB, an integrated humidifier with adjustable levels, and compatibility with standard tubing. The package includes a mask, tubing, filters, humidifier chamber, power adapter, SD card, carrying case, and user manual. Specific conditions require the vendor to provide a minimum 2-week trial period at the hospital, qualified personnel for training and after-sales service, a backup unit during repairs, and official authorization as a distributor and service center from the manufacturer. The selection criterion is primarily price. Delivery is within 365 days of order/contract signing, with payment upon successful inspection and acceptance. Penalties apply at 0.20% per day for late delivery, and a minimum 2-year warranty is required.
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะอุดกั้นทางเดินหายใจขณะหลับ (Obstructive Sleep Apnea Syndrome)
- การเพิ่มแรงดันบวกในทางเดินหายใจเพื่อป้องกันการยุบตัวของทางเดินหายใจ
- ทำให้ผู้ป่วยสามารถหายใจรับอากาศอย่างเพียงพอและนอนหลับได้ดีตลอดทั้งคืน
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
I
เครื่องอัดอากาศขณะหายใจเข้า CPAP แบบอัตโนมัติ
รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะ (ตามแบบฟอร์ม ๒๕๕๙)
๑. ความเป็นมา
เป็นเครื่องอัดอากาศขณะหายใจเข้าแบบอัตโนมัติ สามารถปรับแรงดันได้เองอัตโนมัติ จากการวิเคราะห์ ระดับของการเปลี่ยนแปลงการหายใจของผู้ป่วยขณะหลับ
๒. วัตถุประสงค์
เพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะอุดกั้นทางเดินหายใจขณะหลับ (Obstructive steep apnea
syndrome) มีหลักในการรักษาคือ การเพิ่มแรงดันบวกในทางเดินหายใจเพื่อป้องกันการยุบตัวของทางเดินหายใจ โดยการเป่าแรงอากาศผ่านทางจมูกหรือปาก ผ่านบริเวณลําคอและโคนลิ้นซึ่งเป็นส่วนของทางเดินหายใจส่วนต้น ตลอดช่วงหายใจเข้าและออก ทําให้มีการเปิดขยายตลอดเวลา สามารถหายใจรับอากาศอย่างเพียงพอและนอน หลับได้ดีตลอดทั้งคืน
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีคุณสมบัติ ดังต่อไปนี้
๑. มีความสามารถตามกฎหมาย ๒. ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓. ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๔. ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๕. ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงาน
ของหน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๖. มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและ
การบริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๗. เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อด้วยวิธีประกวดราคา อิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๘. ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่กรมบัญชีกลาง ณ วัน ประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําอันการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการประกวด ราคาอิเล็กทรอนิกส์ในครั้งนี้
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
๑. นางสาวปิยนุช รักชื่อ
๒. นายทศพร โมระเสริฐ
๓. นางสาวนงลักษณ์ เดชมณี
นายแพทย์ชํานาญการ นายแพทย์เชี่ยวชาญ
ประธานกรรมการ
0 M.
กรรมการ
N
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
กรรมการ
}
๔. ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของ ผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์ความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๑๐. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e - GP) ของกรมบัญชีกลาง, ๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ
๔.๑ คุณลักษณะทางเทคนิค
๑. เครื่องอัดอากาศขณะหายใจเข้าและหน้ากาก ต้องผ่านมาตรฐานความปลอดภัยของ FDA หรือ ผ่านการรับรองจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาของประเทศไทย
๒. เครื่องมีระบบผลิตอากาศภายในตัวเครื่อง
cn.
มี Mode การทํางานอย่างน้อย ๒ Mode โดยต้องมี Mode Auto CPAP และ CPAP
๔. สามารถปรับระดับแรงลมได้ต่ําสุด ๔ เซนติเมตรน้ําและสูงสุดอย่างน้อย ๒๐ เซนติเมตรน้ํา ๕. สามารถตั้งค่าเวลาหน่วงแรงดัน (Ramp time) ได้ตั้งแต่ Off, ๕-๔๕ นาที 5. มีระบบชดเชยลมรั่วอัตโนมัติ
จํานวนวัน,
๗. สามารถแสดงค่าระดับแรงดันและการปรับตั้งค่าต่างๆ ดังนี้ pressure, AHI, เวลาใช้งานและค่า leak โดยสามารถตรวจสอบการใช้งานผ่านหน้าจอและถอดข้อมูลการใช้งานได้ผ่านโปรแกรม คอมพิวเตอร์ได้ หน้าจอแสดงผลแบบ LCD สี
View ได้
4. มี SD CARD ในการเก็บข้อมูล และสามารถปรับตั้งค่าเครื่อง ลงใน SD Card ผ่านระบบ Air
๔. สามารถเก็บข้อมูลการใช้งานขึ้นระบบ Air View ด้วย SD Card ได้
๑๐. มีระบบช่วยลดแรงดันลมขณะหายใจออก (EPR) สามารถปรับระดับได้อย่างน้อย ๓ ระดับ ๑๑. มีเสียงขณะใช้งานน้อยกว่า ๓๐ เดซิเบล
๑๒. สามารถทํางานโดยใช้ไฟฟ้ากระแสสลับ ๑๐๐-๒๔๐ โวลต์ ๕๐-๖๐ เฮิรตซ์
DC.
มีเครื่องทําความชื้นในตัวเครื่อง (Humidifier) สามารถถอดทําความสะอาดได้ ๑๔. สามารถปรับระดับความชื้นได้ไม่น้อยกว่า 5 ระดับ
๑๕. เครื่องสามารถใช้งานกับท่อลมขนาด ๑๕ มิลลิเมตรและท่อลมขนาดมาตรฐานได้
คณะกรรมการกําาหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
๑. นางสาวปิยนุช รักชื่อ
๒. นายทศพร โมระเสริฐ
๓. นางสาวนงลักษณ์ เดชมณี
ประธานกรรมการ
กรรมการ
U
ner (
гол
سان
นายแพทย์ชํานาญการ นายแพทย์เชี่ยวชาญ
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
กรรมการ
14
๒. ท่อลม (Flexible Tubing)
๓. แผ่นกรองอากาศ (Filter)
๔.๒ อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน
๑. หน้ากาก ชนิดและขนาดที่เหมาะสมกับผู้ป่วย จํานวน ๑ ชุด
จํานวน ๑ เส้น
蝼
จํานวน ๑ แพ็ค
๔. กล่องใส่น้ํา (Water chamber)
จํานวน ๑ ชิ้น
๕. อะแดปเตอร์และสายไฟ
จํานวน ๑ ชุด
จํานวน ๑ อัน
จํานวน ๑ ใบ
จํานวน ๑ ชุด
๖. SD CARD
๗. กระเป๋าใส่อุปกรณ์
๔. คู่มือการใช้งานและการบํารุงรักษา
๔.๓ เงื่อนไขเฉพาะ
๑. ผู้ขายต้องผ่านการนําเครื่องมาให้ผู้ป่วยทดลองใช้ ที่ศูนย์นิทรรักษ์ โรงพยาบาลสุราษฎร์ธานี มาแล้วอย่างน้อย ๒ สัปดาห์และผู้ป่วยสามารถใช้เครื่องได้ดี
๒. กรณีหน้ากากรุ่นที่ขาย ไม่เหมาะสมกับผู้ป่วย ทางบริษัทต้องจัดหาหน้ากากรุ่นอื่นที่เหมาะสม กับผู้ป่วยมาทดแทนโดยไม่เสียค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
๓. ผู้ขายต้องส่งพนักงานมาอย่างน้อย ๑ คนที่มีความรู้ ความชํานาญและต้องผ่านการอบรมการ ให้ความรู้ การใช้งานและการแปลผลเครื่องรุ่นที่เสนอเป็นอย่างดี โดยมีใบประกาศนียบัตรผ่านการอบรมจากบริษัท มาแนะนําการใช้งานเครื่องและวิธีการบํารุงรักษาให้กับผู้ป่วยและบริการหลังการขาย ณ ศูนย์นิทรรักษ์ เฉพาะวันที่ ให้บริการผู้ป่วยนอก และต้องมีพนักงานมาทดแทนเมื่อมีการลาป่วย ต้องมีการเข้าร่วมประชุมเพื่อแก้ไขปัญหา ร่วมกับศูนย์นิทรรักษ์ อย่างน้อยเดือนละ ๑ ครั้ง
๔. ผู้ขายจะต้องมีตัวกรองแบคทีเรีย (Bacteria filter) ติดที่เครื่องทดลองใช้ทุกเครื่อง หรือทํา ความสะอาดฆ่าเชื้อทุกครั้งหลังใช้งานที่มีผู้ป่วยยืมเครื่อง
๕. ผู้ขายต้องมีสายรัดคาง (Chin strap) ให้ทดลองใช้
5. กรณีเครื่องชํารุดระหว่างรับประกัน (ตามเงื่อนไขการรับประกันของผู้ขาย) ผู้ขายต้องมีเครื่อง สํารองให้ผู้ป่วยใช้ทดแทนระหว่างการดําเนินการซ่อม ภายใน ๗ วันทําการนับจากที่ได้รับแจ้งจากทางศูนย์นิทรรักษ์ กรณีเครื่องหมดระยะการรับประกันเมื่อเครื่องชํารุดผู้ขายต้องมีเครื่องสํารองให้ผู้ป่วยใช้ทดแทนระหว่างการ ดําเนินการซ่อม ภายใน ๗ วันทําการนับจากที่ได้รับแจ้งจากทางศูนย์นิทรรักษ์ และต้องให้บริการดูแลซ่อมแซม ตลอดอายุการใช้งานของเครื่อง
๗. ผู้ขายต้องส่งช่างมาดูแลรักษาเครื่อง (Maintenance) ไม่น้อยกว่าปีละ ๑ ครั้ง โดยไม่มี ค่าบริการตามอายุการใช้งานของเครื่อง
คณะกรรมการกําาหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
๑. นางสาวปิยนุช รักชื่อ
๒. นายทศพร โมระเสริฐ
๓. นางสาวนงลักษณ์ เดชมณี
on on
ประธานกรรมการ 9 m),
นายแพทย์ชํานาญการ นายแพทย์เชี่ยวชาญ
กรรมการ
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
กรรมการ
D.
๔. ผู้ขายต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายและศูนย์ให้บริการงานตรวจสอบและ ซ่อมแซมจากบริษัทผู้ผลิต
๔. ผู้ขายต้องมีเครื่องคอมพิวเตอร์ส่วนตัวสําหรับอ่านผลและถอดข้อมูลการใช้เครื่องและ เครื่องพิมพ์สําหรับพิมพ์ผลการใช้งานเครื่องอัดอากาศขณะหายใจเข้าและรายงานผลการใช้เครื่องต่อเจ้าหน้าที่ศูนย์
ทุกครั้ง
๔.๔ เงื่อนไขอื่นๆ
สินค้าที่ส่งมอบต้องเป็นของใหม่ ต้องมีคุณภาพสม่ําเสมอ หากสินค้ามีปัญหาการใช้งานผู้ขาย ต้องรับแลกเปลี่ยนเป็นสินค้า Lot ใหม่โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ และให้แล้วเสร็จภายใน ๑๕ วันนับจากวันที่ได้รับแจ้ง จากโรงพยาบาลสุราษฎร์ธานี
๒. ผู้ขายยินยอมให้ผู้ซื้อยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญา หากพบว่าสินค้ามีปัญหา โดยมีการยืนยัน จากคณะทํางานประเมินผลการใช้วัสดุอุปกร์ทางการแพทย์ของโรงพยาบาล และจะไม่นํามาพิจารณาอีกต่อไป
๓. หลังส่งมอบสินค้า หากมีการชํารุดเสียหายในบางชิ้นส่วนหรือบางส่วน ผู้ขายยินยอมให้ แลกเปลี่ยน หรือชดเชยสินค้าที่ไม่ชํารุดเสียหายโดยไม่คิดราคา และมีการรับประกันสินค้าอย่างน้อย ๒ ปี
๔. ผู้ขายต้องมีอะไหล่บริการ กรณีเครื่องชํารุดภายใน ๕ ปี หรือตลอดอายุการใช้งานของเครื่อง ๕. ผู้ขายต้องไม่มีประวัติการผิดสัญญาส่งของให้โรงพยาบาลในเวลาที่กําหนด ซึ่งโรงพยาบาลต้อง
จัดซื้อจากบริษัทอื่น
5. ผู้ขายต้องมีหนังสือจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์และหนังสือรับรอง
ประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ออกให้โดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
๗. ผู้ขายต้องมีหนังสือแต่งตั้งการเป็นตัวแทนจําหน่ายจากบริษัทผู้ผลิต หรือได้รับหนังสือรับรอง การแต่งตั้งจากบริษัทผู้แทนจําหน่าย
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุไม่เกิน ๓๖๕ วันนับถัดจากวันลงนามในใบสั่งซื้อ/สั่งจ้าง หรือลงนามสัญญาจะซื้อ จะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ โดยกําหนดส่งของเป็นงวดๆ ตามจํานวนและความจําเป็นของการใช้วัสดุที่ผู้ จะซื้อจะสั่งซื้อเป็นคราวๆ และกําหนดเวลาส่งมอบพัสดุหรือให้งานแล้วเสร็จภายใน 50 วันนับถัดจากวันลงนามใน ใบสั่งซื้อ/สั่งจ้างเป็นคราวๆ
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ในการพิจารณาผู้ชนะในการยื่นข้อเสนอ ทางโรงพยาบาลสุราษฎร์ธานีจะพิจารณาตัดสินโดยใช้เกณฑ์ราคา
๒. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
ราคา 5,000,000 บาท (หกล้านสามแสนบาทถ้วน)
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
๑. นางสาวปิยนุช รักชื่อ
๒. นายทศพร โมระเสริฐ
๓. นางสาวนงลักษณ์ เดชมณี
นายแพทย์ชํานาญการ นายแพทย์เชี่ยวชาญ
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
ประธานกรรมการ
www.
กรรมการ
DA A
กรรมการ
ให
4. งวดงานและการจ่ายเงิน
โรงพยาบาลสุราษฎร์ธานี จะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจนภาษีอากรอื่นๆ และค่าใช้จ่าย ทั้งปวงแล้วให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้จะขาย เมื่อผู้จะขายได้มอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญา จะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ หรือใบสั่งซื้อ หรือข้อตกลงเป็นหนังสือ และคณะกรรมการได้ตรวจรับ
มอบพัสดุไว้เรียบร้อยแล้ว
๙. อัตราค่าปรับ
คิดอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
รับประกันคุณภาพอย่างน้อย ๒ ปีนับจากวันที่ได้รับการส่งมอบ
ขอรับรองว่าการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุข้างต้น เป็นไปตามพระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้าง และการบริหารพัสดุภาครัฐ พ.ศ. ๒๕๖๐ มาตรา ๙ และระเบียบกระทรวงการคลังว่าด้วยการจัดซื้อจัดจ้าง และการ บริหารพัสดุภาครัฐ พ.ศ. ๒๕๖๐ ข้อ ๒๑
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
๑. นางสาวปิยนุช รักชื่อ
๒. นายทศพร โมระเสริฐ
๓. นางสาวนงลักษณ์ เดชมณี
นายแพทย์ช้านาญการ นายแพทย์เชี่ยวชาญ
ประธานกรรมการ
On
กรรมการ
ให
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ กรรมการ