ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ รายการหลอดเลือดเทียมสำหรับการผ่าตัดหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าพร้อมแขนงชนิดมีสายสวนหลอดเลือดแดงใหญ่ชนิดขดลวดหุ้มกราฟต์ จำนวน ๕ ชุด ของโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา

นครราชสีมา 69029504902

฿1,600,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 19 พ.ค. 2569 นครราชสีมา

รายละเอียดการจ้าง

โครงการจัดหาหลอดเลือดเทียมสําหรับการผ่าตัดหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าพร้อมแขนงชนิดมีสายสวนหลอดเลือดแดงใหญ่ชนิดขดลวดหุ้มกราฟต์นี้ มีความเป็นมาจากการที่งานบริการห้องผ่าตัดต้องให้บริการผู้ป่วยทุกกลุ่ม ทุกหัตถการ ทั้งในและนอกเวลาราชการ จึงมีความจําเป็นต้องมีวัสดุการแพทย์ที่มีคุณภาพ ปลอดภัย และเหมาะสม เพื่อให้การรักษาเป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพ วัตถุประสงค์หลักคือการจัดหาอุปกรณ์ที่สามารถใช้ในการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้า โดยใส่เข้าไปในตัวผู้ป่วยผ่านการผ่าตัดเปิดช่องอกร่วมกับการสวนผ่านเส้นเลือดแดงใหญ่บริเวณช่องอก คุณลักษณะเฉพาะของหลอดเลือดเทียมที่ต้องการ ได้แก่ ขดลวดหุ้มกราฟต์ทําจาก Nitinol แบบ Z-shape ที่สามารถเปิดเองได้ (Self Expandable) และเข้ากันได้กับ MRI โดยยึดติดกับผนังหลอดเลือดด้วยแรงดันรัศมี (radial force) ต้องมีตัวชี้ตําแหน่งที่มองเห็นได้ขณะถ่ายภาพเอ็กซเรย์ทั้งส่วนต้นและส่วนปลายเพื่อความแม่นยำในการวางตําแหน่ง นอกจากนี้ ยังมีข้อกําหนดเกี่ยวกับรูปแบบของขดลวดหุ้มกราฟต์แบบไฮบริด ซึ่งมี 3 แบบ คือ Straight, Branched และ Trifurcated Branch โดยแต่ละแบบมีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางและความยาวที่หลากหลาย รวมถึงขนาดของหลอดเลือดเทียมและแขนงต่างๆ (Perfusion Branch, BCT Branch, LCCA Branch, LSA Branch) ที่แตกต่างกันไปตามประเภทของแบบ สายสวนต้องรองรับลวดตัวนําขนาด 0.035 นิ้ว เงื่อนไขเฉพาะเพิ่มเติมคือ บรรจุในภาชนะปลอดเชื้อพร้อมใช้, ได้รับการรับรองมาตรฐานคุณภาพจากทวีปยุโรป อเมริกา หรือ เอเชีย, มีใบอนุญาตเครื่องมือแพทย์จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา, มีใบรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่าย และบริษัทผู้จัดจําหน่ายต้องยินยอมให้แลกเปลี่ยนวัสดุที่มีขนาดต่างกันแต่ราคาเดียวกันได้หากมีความจําเป็น

English summary

This project aims to procure artificial blood vessels for aortic aneurysm surgery with branches, featuring a graft-covered stent catheter. The objective is to equip the operating room service with medical supplies capable of performing all types of surgeries for all patient groups appropriately, safely, and in a timely manner. The required artificial blood vessels must meet specific technical specifications, including a self-expanding Nitinol stent graft compatible with MRI, radiopaque markers for accurate placement, and available in various configurations (Straight, Branched, Trifurcated Branch) with a range of sizes and branch dimensions. Additional conditions include sterile packaging, CE/FDA/Asian market approval, FDA medical device registration, authorized distributorship, and flexibility for material exchange of the same price but different sizes if needed.

สถานที่ดำเนินการ

คำสำคัญ

หลอดเลือดเทียมเอออร์ต้า Stent Graft Nitinol Stent Aortic Aneurysm การผ่าตัดหลอดเลือด วัสดุการแพทย์เครื่องมือแพทย์การแพทย์สุขภาพ การรักษาโรคหัวใจ

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

เป้าหมายโครงการ

จัดหาวัสดุการแพทย์ที่สามารถให้บริการผ่าตัดทุกกลุ่มโรค ทุกหัตถการ ได้อย่างเหมาะสมถูกต้อง ปลอดภัย และทันเวลา
เพื่อใช้ในการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้า
เพื่อให้ผู้ป่วยได้รับความปลอดภัยและเกิดความพึงพอใจในการรับบริการงานห้องผ่าตัด

ขอบเขตของงาน

จัดหาหลอดเลือดเทียมสําหรับการผ่าตัดหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าพร้อมแขนงชนิดมีสายสวนหลอดเลือดแดงใหญ่ชนิดขดลวดหุ้มกราฟต์
การจัดหาครอบคลุมถึงการจัดส่งวัสดุที่บรรจุในภาชนะปลอดเชื้อ พร้อมใช้งานได้ทันที
การจัดหาต้องเป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะและเงื่อนไขเฉพาะที่กําหนดไว้ในเอกสาร

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

หลอดเลือดเทียมสําหรับการผ่าตัดหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าพร้อมแขนงชนิดมีสายสวนหลอดเลือดแดงใหญ่ชนิดขดลวดหุ้มกราฟต์ ตามคุณลักษณะเฉพาะที่ระบุ
เอกสารรับรองมาตรฐานคุณภาพ, ใบอนุญาตเครื่องมือแพทย์, ใบรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่าย

ระยะเวลาดำเนินการ

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements:
- เป็นนิติบุคคล ผู้ผลิต หรือผู้แทนจําหน่าย
- มีใบอนุญาตเครื่องมือแพทย์จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
- มีใบรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายจากบริษัทผู้ผลิต หรือ ผู้แทนจําหน่ายในประเทศไทย
Standards Compliance:
- ได้รับการรับรองมาตรฐานคุณภาพจากทวีปยุโรป อเมริกา หรือ เอเชีย
Experience:
Previous Project Cost:
Technical Capabilities:
Personnel:
Exclude the basic requirements(valid business license, has a legal entity…)

เกณฑ์การพิจารณา

ข้อกำหนดทางเทคนิค

ขดลวดหุ้มกราฟต์ทําจากวัสดุนิทีนอล (Nitinol) ลักษณะ Z-shape แบบสามารถเปิดเองได้ (Self Expandable) โดยเย็บติดกับผนังหลอดเลือดเทียม และเป็น MRI compatibility
ส่วนของขดลวดหุ้มกราฟต์สามารถยึดติดกับผนังของเส้นเลือด โดยการใช้แรงดัน (radial force) ของตัวขดลวด (Stent) เป็นตัวยึดเกาะ stent graft กับผนังหลอดเลือด
มีตัวชี้ตําแหน่งที่มองเห็นได้ขณะถ่ายภาพเอ็กซเรย์ ในส่วนต้นและส่วนปลายของขดลวดหุ้มกราฟต์
ขดลวดหุ้มกราฟต์แบบไฮบริด มี 3 แบบ คือ Straight, Branched, และ Trifurcated Branch
- Straight: ขดลวดหุ้มกราฟต์ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 22-40 มม. ยาว 120-180 มม.; หลอดเลือดเทียมขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 26-30 มม. ยาว 100 มม. พร้อม Perfusion Branch ขนาด 10 มม.
- Branched: ขดลวดหุ้มกราฟต์ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 22-40 มม. ยาว 120-180 มม.; หลอดเลือดเทียมขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 26-30 มม. ยาว 100 มม. พร้อม BCT Branch ขนาด 12 มม., LCCA Branch ขนาด 4 มม., LSA Branch ขนาด 10 มม. และ Perfusion Branch ขนาด 10 มม.
- Trifurcated Branch: ขดลวดหุ้มกราฟต์ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 24-40 มม. ยาว 120-180 มม.; หลอดเลือดเทียมขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 26-30 มม. ยาว 100 มม. พร้อม BCT Branch ขนาด 12 มม., LCCA Branch ขนาด 6 มม., LSA Branch ขนาด 10 มม. และ Perfusion Branch ขนาด 10 มม.
สายสวนตัวนำสามารถใช้ได้กับลวดตัวนำขนาด 0.035 นิ้ว

เงื่อนไขสัญญา

การส่งมอบวัสดุ: บรรจุในภาชนะปลอดเชื้อ นํามาใช้ได้ทันที
การแลกเปลี่ยนวัสดุ: บริษัทต้องยินยอมให้แลกเปลี่ยนวัสดุที่มีขนาดต่างกัน แต่มีราคาเดียวกันได้ หากมีความจําเป็น
การชําระเงิน: -
การปรับ: -

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

ถาม: หลอดเลือดเทียมชนิดนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อใช้ในการรักษาโรคใด?
ตอบ: ใช้เพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้า (Aortic Aneurysm)
- ถาม: วัสดุหลักที่ใช้ทําขดลวดหุ้มกราฟต์คืออะไร?
  ตอบ: วัสดุหลักคือ Nitinol ซึ่งมีคุณสมบัติ Z-shape แบบเปิดเองได้ (Self Expandable) และเข้ากันได้กับ MRI
- ถาม: มีรูปแบบของขดลวดหุ้มกราฟต์แบบไฮบริดกี่แบบ และแต่ละแบบมีชื่อเรียกว่าอะไร?
  ตอบ: มี 3 แบบ คือ Straight, Branched, และ Trifurcated Branch
- ถาม: ขนาดของหลอดเลือดเทียมมีกี่ขนาด และความยาวเท่าใด?
  ตอบ: มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 26, 28, 30 มิลลิเมตร และมีความยาว 100 มิลลิเมตร
- ถาม: ขดลวดหุ้มกราฟต์มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางตั้งแต่เท่าใดถึงเท่าใด?
  ตอบ: มีขนาดตั้งแต่ 22 มิลลิเมตร ถึง 40 มิลลิเมตร ขึ้นอยู่กับรูปแบบ
- ถาม: อุปกรณ์นี้สามารถใช้ร่วมกับลวดตัวนําขนาดใดได้บ้าง?
  ตอบ: สามารถใช้ได้กับลวดตัวนําขนาด 0.035 นิ้ว
- ถาม: เงื่อนไขการรับรองมาตรฐานคุณภาพของผลิตภัณฑ์มาจากที่ใดบ้าง?
  ตอบ: มาตรฐานคุณภาพจากทวีปยุโรป อเมริกา หรือ เอเชีย
- ถาม: ผู้จัดจําหน่ายต้องมีเอกสารรับรองใดบ้าง?
  ตอบ: ต้องมีใบอนุญาตเครื่องมือแพทย์จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา และใบรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายจากบริษัทผู้ผลิตหรือผู้แทนจําหน่ายในประเทศไทย
- ถาม: มีข้อกําหนดพิเศษเกี่ยวกับการแลกเปลี่ยนวัสดุหรือไม่?
  ตอบ: บริษัทผู้จัดจําหน่ายต้องยินยอมให้แลกเปลี่ยนวัสดุที่มีขนาดต่างกัน แต่มีราคาเดียวกันได้ หากมีความจําเป็น
- ถาม: ข้อมูลเกี่ยวกับ MRI compatibility มีความสําคัญอย่างไร?
  ตอบ: หมายความว่าอุปกรณ์สามารถใช้งานได้อย่างปลอดภัยในสภาพแวดล้อมที่มีเครื่อง MRI โดยไม่ก่อให้เกิดอันตรายหรือรบกวนการทํางานของเครื่อง

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

คุณลักษณะเฉพาะ
หลอดเลือดเทียมสําหรับการผ่าตัดหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าพร้อมแขนงชนิดมีสายสวนหลอด
ความเป็นมา
เลือดแดงใหญ่ชนิดขดลวดหุ้มกราฟต์
งานบริการห้องผ่าตัดให้บริการผ่าตัดทั้งในและนอกเวลาราชการ ไม่จํากัดอายุ เพศ เชื้อชาติ และศาสนา จึง จําเป็นต้องมีวัสดุการแพทย์ที่สามารถให้บริการผ่าตัดทุกกลุ่มโรค ทุกหัตถการ ได้อย่างเหมาะสมถูกต้อง ปลอดภัย
และทันเวลา เพื่อความปลอดภัยของผู้รับบริการผ่าตัดร่วมกับความพึงพอใจของผู้ใช้บริการงานห้องผ่าตัด
วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
เป็นสายสวนที่มีขดลวดหุ้มกราฟต์ที่ปลายสายและมีส่วนเชื่อมต่อที่เป็นหลอดเลือดเทียมแบบมีเส้นแยก
ใช้เพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้า สามารถใส่เข้าไปในตัวผู้ป่วยโดยวิธีการผ่าตัดเปิดช่องอก ร่วมกับการ สวนผ่านเส้นเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าบริเวณช่องอก
คุณลักษณะเฉพาะ
๑. ขดลวดหุ้มกราฟต์ทําจากวัสดุนิทีนอล (Nitinol) ลักษณะ Z-shape แบบสามารถเปิดเองได้ (Self
Expandable) โดยเย็บติดกับผนังหลอดเลือดเทียม และเป็น MRI compatibility
๒. ส่วนของขดลวดหุ้มกราฟต์สามารถยึดติดกับผนังของเส้นเลือด โดยการใช้แรงดัน (radial force) ของตัว
ขดลวด (Stent) เป็นตัวยึดเกาะ stent graft กับผนังหลอดเลือด
60.
มีตัวชี้ตําแหน่งที่มองเห็นได้ขณะถ่ายภาพเอ็กซเรย์ ในส่วนต้นและส่วนปลายของขดลวดหุ้มกราฟต์ เพื่อช่วย
ในการจัดวางตําแหน่ง ของเส้นเลือดเทียมในหลอดเลือดของผู้ป่วยได้อย่างถูกต้องเหมาะสม ๔. ขดลวดหุ้มกราฟต์แบบไฮบริด มีแบบ มี ๓ แบบคือ
๔.๑ Straight
๔.๑.๑ ขดลวดหุ้มกราฟต์มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๒๒, ๒๔, ๒๘, ๐, ๓๓, ๓๖ และ ๔๐
มิลลิเมตร มีความยาว ๑๒๐ - ๑๘๐ มิลลิเมตร
๔.๑.๒ หลอดเลือดเทียมมีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๒๖, ๒๘, ๓๐ มิลลิเมตร มีความยาว ๑๐๐
มิลลิเมตร และมี Perfusion Branch มีขนาด ๑๐ มิลลิเมตร
๔.๒ Branched
๔.๒.๑ ขดลวดหุ้มกราฟต์มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๒๒, ๒๔, ๒๖, ๒๔, ๓๐, ๓๓, ๓๖ และ ๔๐
มิลลิเมตร มีความยาว ๑๒๐ - ๑๘๐ มิลลิเมตร
๔.๒.๒ หลอดเลือดเทียมมีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๒๖, ๒๘, ๓๐ มิลลิเมตร มีความยาว ๑๐๐
มิลลิเมตร และมี BCT Branch ขนาด ๑๒ มิลลิเมตร, LCCA Branch ขนาด 4 มิลลิเมตร, LSA Branch ขนาด ๑๐ มิลลิเมตร และมี Perfusion Branch ขนาด ๑๐ มิลลิเมตร
๔.๓ Trifurcated Branch
๔.๓.๑ ขดลวดหุ้มกราฟต์มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๒๔, ๒๘, ๑๐, ๓๓, ๓๖ และ ๔๐ มิลลิเมตร มี
ความยาว ๑๒๐ - ๑๘๐ มิลลิเมตร
๔.๓.๒ หลอดเลือดเทียมมีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๒๖, ๒๘, ๓๐ มิลลิเมตร มีความยาว ๑๐๐
มิลลิเมตร และมี BCT Branch ขนาด ๑๒ มิลลิเมตร, LCCA Branch ขนาด 6 มิลลิเมตร, LSA Branch ขนาด ๑๐ มิลลิเมตร และมี Perfusion Branch ขนาด ๑๐ มิลลิเมตร
๕. สายสวนตัวน่าสามารถใช้ได้กับลวดตัวนําขนาด ๐.๐๓๕ นิ้ว
เงื่อนไขเฉพาะ
บรรจุในภาชนะปลอดเชื้อ นํามาใช้ได้ทันที
๒. เป็นผลิตภัณฑ์ได้รับการรับรองมาตรฐานคุณภาพจากทวีปยุโรป อเมริกา หรือ เอเชีย ๓. ได้รับใบอนุญาตเครื่องมือแพทย์จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
๔. มีใบรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายจากบริษัทผู้ผลิต หรือ ผู้แทนจําหน่ายในประเทศไทย ๕. เมื่อส่งมอบวัสดุแล้วหากมีความจําเป็นบริษัทต้องยินยอมให้แลกเปลี่ยนวัสดุที่มีขนาดต่างกัน
แต่มีราคาเดียวกันได้
(นายธนา เอกวงศ์วิริยะ)
(นายเชิดศักดิ์ แสงศิริทองไชย)
Na
(นางมนต์เทียน นิธิธนกุล)
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ