ประกวดราคาซื้อยาในบัญชียาหลักแห่งชาติ จำนวน ๑ รายการ
โรงพยาบาลอู่ทอง สำนักงานสาธารณสุขจังหวัดสุพรรณบุรี ซึ่งเป็นโรงพยาบาลชุมชนขนาด 150 เตียง ให้บริการสาธารณสุขแบบองค์รวม มีผู้มารับบริการเพิ่มขึ้นทุกปี จึงจำเป็นต้องจัดซื้อยาในบัญชียาหลักแห่งชาติ ได้แก่ ยา Atorvastatin 40 mg film-coated tablet จำนวน 1,800,000 เม็ด วงเงิน 1,992,000.00 บาท (หนึ่งล้านเก้าแสนเก้าหมื่นสองพันบาทถ้วน) เพื่อใช้บริการผู้ป่วยที่มารับการรักษา โดยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) ตามพระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ พ.ศ. 2560 และระเบียบกระทรวงการคลังว่าด้วยการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ พ.ศ. 2560
คณะกรรมการกำหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุและราคากลาง (ตามคำสั่งจังหวัดสุพรรณบุรี ที่ 2010/2569) ได้กำหนดคุณลักษณะเฉพาะยา ครอบคลุมรูปแบบยาเม็ดเคลือบฟิล์มที่มีรอยบากหักแบ่งได้ ส่วนประกอบตัวยา Atorvastatin 40 mg ต่อเม็ด ภาชนะบรรจุแบบแผงปิดสนิทป้องกันความชื้น พร้อมข้อกำหนดคุณภาพ Finished Product Specification และ Drug Substance Specification ที่ละเอียดครบถ้วน ทั้งด้าน Assay, Uniformity of dosage units, Dissolution และ Organic impurities
ผู้เสนอราคาต้องยื่นเอกสารสำคัญ ได้แก่ ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา (ทย.2/ทย.3/ทย.4 หรือ ย.2) เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิต GMP ตามหลักเกณฑ์ PIC/S หรือ GMP ของ อย. ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพยาสำเร็จรูปและวัตถุดิบ (CoA) ผลการศึกษาความคงตัว (Stability study) และตัวอย่างยาอย่างน้อย 100 เม็ด โดยยาที่ส่งมอบต้องมีอายุเหลือไม่น้อยกว่า 1 ปี และผู้ขายต้องรับเปลี่ยนยาใกล้หมดอายุหรือเสื่อมสภาพโดยไม่มีเงื่อนไข การพิจารณาผู้ชนะการเสนอราคาใช้หลักเกณฑ์ค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance) ประกอบด้วยตัวแปรหลักคือราคาที่เสนอ และตัวแปรรองคือมาตรฐานของผลิตภัณฑ์ รวมทั้งหมด 100 คะแนน
English summary
Uthong Hospital, Suphanburi Provincial Public Health Office, intends to procure Atorvastatin 40 mg film-coated tablets listed in the National List of Essential Medicines, totaling 1,800,000 tablets with a budget of THB 1,992,000.00, via electronic bidding (e-bidding) under the Procurement Act B.E. 2560 (2017). The hospital is a 150-bed community hospital serving an increasing patient volume annually. Bidders must supply tablets manufactured in compliance with PIC/S GMP or Thai FDA GMP standards, complete with drug registration documents, Certificates of Analysis (finished product and API), stability studies, and samples of at least 100 tablets. Delivered products must have remaining shelf life of no less than 1 year, and the seller must unconditionally replace near-expiry or deteriorated drugs. Bid evaluation follows the Price Performance method, comprising the primary variable (offered price) and secondary variable (product standards), totaling 100 points.
โรงพยาบาลอู่ทอง เลขที่ 220 หมู่ 15 ตำบลจรเข้สามพัน อำเภออู่ทอง จังหวัดสุพรรณบุรี (สถานที่ส่งมอบ: คลังเวชภัณฑ์ โรงพยาบาลอู่ทอง)
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- จัดหายา Atorvastatin 40 mg film-coated tablet ที่มีคุณภาพได้มาตรฐาน สำหรับไว้บริการผู้ป่วยที่มารับบริการที่โรงพยาบาลอู่ทอง
- สนับสนุนการให้บริการสาธารณสุขแบบองค์รวมของโรงพยาบาลชุมชนขนาด 150 เตียง ในด้านส่งเสริมสุขภาพ ป้องกัน ควบคุมโรค และรักษาพยาบาล
- รองรับผู้ป่วยที่มารับบริการซึ่งมีแนวโน้มสูงขึ้นทุกปี
- ได้พัสดุที่มีคุณภาพ ความคุ้มค่า เกิดประโยชน์แก่ทางราชการ และมีการบริการหลังการขายที่เหมาะสม
ขอบเขตของงาน
- ผลิตและ/หรือจำหน่ายยา Atorvastatin 40 mg film-coated tablet ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด จำนวน 1,800,000 เม็ด
- ส่งมอบยาที่ คลังเวชภัณฑ์ โรงพยาบาลอู่ทอง (เลขที่ 220 ม.15 ตำบลจรเข้สามพัน อำเภออู่ทอง จังหวัดสุพรรณบุรี)
- จัดเตรียมและยื่นเอกสารกำกับยา ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา และเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิต (GMP/PIC/S)
- ยื่นเอกสารคุณภาพยา ได้แก่ CoA ยาสำเร็จรูป, CoA วัตถุดิบตัวยาสำคัญ, เอกสารยืนยันความสัมพันธ์รุ่นการผลิตวัตถุดิบกับผลิตภัณฑ์ และผลการศึกษาความคงตัว (Long-term/Accelerated stability)
- ส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย 100 เม็ด ที่เป็นตัวแทนแสดงรายละเอียดครบถ้วน (โรงพยาบาลสงวนสิทธิ์เก็บตัวอย่างไว้โดยไม่คืน)
- ส่งสำเนาใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยาประจำทุกงวดที่ส่งมอบ
- ส่งยาเพิ่มเติมกรณีหน่วยราชการสุ่มตัวอย่างส่งตรวจวิเคราะห์คุณภาพ และรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการตรวจวิเคราะห์หากผลไม่เป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะ
- รับเปลี่ยนยาใกล้หมดอายุหรือเสื่อมสภาพด้วยประการใด ๆ ก่อนกำหนด โดยไม่มีเงื่อนไข
- กรณียาไม่ใช่ยาต้นแบบ (original drug) ต้องมีผลการศึกษา bioequivalence เทียบกับยาต้นแบบตามหลักเกณฑ์ของ อย. (สำหรับตัวยาสำคัญที่ขึ้นทะเบียนก่อน พ.ศ. 2535 และอยู่ในกลุ่มที่ อย. ประกาศให้ต้องศึกษา)
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ยา Atorvastatin 40 mg film-coated tablet จำนวน 1,800,000 เม็ด (บรรจุแบบแผงปิดสนิทป้องกันความชื้น)
- เอกสารกำกับยาภาษาไทย และ/หรือ ภาษาอังกฤษที่ยื่นกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
- ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา (ทย.2 / ทย.3 / ทย.4 หรือ ย.2 แล้วแต่กรณี) พร้อมใบคำขอขึ้นทะเบียนยา (ทย.1 หรือ ย.1) และ Finished Product Specification / Specification of Active Pharmaceutical Ingredients
- เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา GMP ตามหลักเกณฑ์ PIC/S หรือ GMP ของ อย. (ฉบับล่าสุด มีผลรับรองถึงวันประกาศประกวดราคา)
- Certification of Analysis (CoA) ยาสำเร็จรูป และ CoA วัตถุดิบตัวยาสำคัญ ของยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่าง
- เอกสารยืนยันความสัมพันธ์ระหว่างรุ่นการผลิตวัตถุดิบกับการผลิตผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูป
- ผลการศึกษา Long-term stability (ตลอดอายุยา) หรือ Accelerated stability พร้อม Annual stability
- ตัวอย่างยาอย่างน้อย 100 เม็ด
- สำเนาใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยาประจำทุกงวดที่ส่งมอบ
- ผลการศึกษา Bioequivalence (กรณียาไม่ใช่ยาต้นแบบตามเงื่อนไขที่กำหนด)
ระยะเวลาดำเนินการ
- ไม่ได้ระบุระยะเวลาสัญญาโดยชัดเจนในเอกสาร
- การประชุมกำหนดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุและราคากลาง ครั้งที่ 1/2569 วันที่ 26 กุมภาพันธ์ 2569
- อ้างอิงเงื่อนไขใบสั่งซื้อครั้งก่อน (เลขที่ 20/2569): กำหนดส่งมอบภายใน 7 วันทำการ นับถัดจากวันที่ผู้ขายได้รับใบสั่งซื้อ และระยะเวลารับประกัน 15 วัน
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- ยาที่เสนอราคาต้องได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตำรับยาเพื่อจำหน่ายในประเทศไทย พร้อมสำแดงแหล่งผลิต (ทย.2 กรณีผลิตในประเทศ / ทย.3 กรณีนำเข้าเพื่อแบ่งบรรจุ / ทย.4 กรณีนำเข้าจากต่างประเทศ หรือ ย.2 แล้วแต่กรณี)
- ต้องมีเอกสารกำกับยาภาษาไทย และ/หรือ ภาษาอังกฤษที่ยื่นกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
- Standards Compliance:
- ยาผลิตในประเทศ: ผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์ PIC/S โดยหน่วยงาน PIC/S participating authorities หรือ GMP ของ อย. ที่สอดคล้องทัดเทียม PIC/S (ฉบับล่าสุด มีผลรับรองถึงวันประกาศประกวดราคา)
- ยานำเข้า: ผู้ผลิตต้องมีสำเนาเอกสารรับรองมาตรฐาน PIC/S โดยหน่วยงาน PIC/S participating authorities ฉบับล่าสุด (มีผลรับรองถึงวันประกาศประกวดราคา หรืออายุตลอดชีพ)
- ห้องปฏิบัติการได้รับการรับรอง ISO/IEC 17025 ด้านการทดสอบผลิตภัณฑ์ยา (ใช้ประกอบการให้คะแนน)
- การขนส่งโดยผู้ประกอบการที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน GDP (Good Distribution Practices) (ใช้ประกอบการให้คะแนน)
- Experience:
- เคยมีประสบการณ์ใช้ผลิตภัณฑ์ในโรงพยาบาลอู่ทองและไม่พบปัญหา (หัวข้อประกอบการให้คะแนน)
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities:
- ผลิตยาได้ตรงตาม Finished Product Specification และ Drug Substance Specification ที่กำหนด
- มีผลตรวจวิเคราะห์ยาโดยห้องปฏิบัติการ ISO/IEC 17025 ที่ไม่ใช่ผู้ผลิต (อายุผลวิเคราะห์ไม่เกิน 5 ปี นับถึงวันประกาศประกวดราคา)
- มีผลการศึกษา Long-term stability ตาม ASEAN guideline และ/หรือ Accelerated stability
- มีผลการศึกษา Bioequivalence (BE) กรณียาไม่ใช่ยาต้นแบบตามเงื่อนไข
- ผลิตภัณฑ์ต้องไม่มีประวัติถูกเรียกเก็บคืนโดย อย. ในระยะเวลา 1 ปีก่อนวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
- ใช้หลักเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance) โดยระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐประมวลผลคะแนนจากใบเสนอราคา
- เงื่อนไขเบื้องต้น: ผู้เสนอราคาต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนถูกต้องตามประกาศประกวดราคา และผลิตภัณฑ์ที่เสนอราคาต้องมีข้อกำหนดถูกต้องครบถ้วนตามคุณลักษณะเฉพาะ
- ตัวแปรหลัก: ราคาที่เสนอ (Price)
- ตัวแปรรอง: มาตรฐานของผลิตภัณฑ์ (Performance) — คิดคะแนนเต็ม 240 คะแนน ประกอบด้วย:
- 2.1 มาตรฐานคุณภาพผลิตภัณฑ์: อยู่ใน WHO List of Prequalified Medicinal Products / Green book ของกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ / มีผลตรวจวิเคราะห์โดยห้องปฏิบัติการ ISO/IEC 17025 ที่ไม่ใช่ผู้ผลิต
- 2.2 มาตรฐานห้องปฏิบัติการ: ห้องปฏิบัติการผู้ผลิตได้รับการรับรอง ISO/IEC 17025 / อยู่ในบัญชี WHO List of Prequalified Quality Control Laboratories
- 2.3 มาตรฐานอื่น ๆ ที่สนับสนุนคุณภาพ: Long-term/Accelerated stability ตาม ASEAN guideline / ขนส่งโดยผู้ประกอบการที่ได้รับ GDP / ผลการศึกษาประสิทธิภาพทางคลินิกที่ตีพิมพ์ในวารสารการแพทย์ / มีการศึกษา Bio-equivalent / เครื่องหมาย MIT / ยาบัญชีนวัตกรรม
- 2.4 มาตรฐานผลิตภัณฑ์และบรรจุภัณฑ์: บรรจุภัณฑ์ง่ายต่อการบ่งชี้ ลดความคลาดเคลื่อนทางยา / เคยใช้ในโรงพยาบาลอู่ทองและไม่พบปัญหา / แผงยาระบุชื่อยา ความแรง วันหมดอายุ / มี imprint code / เม็ดยามีรอยบากหักแบ่งได้ง่ายไม่แตกกร่อน
- 2.5 มาตรฐานบริการหลังการขาย: นโยบายแลกเปลี่ยนยาหมดอายุ (เต็มจำนวน/ไม่เต็มจำนวน/มีหรือไม่มีเงื่อนไข) / ประเมินความพึงพอใจด้านการส่งมอบสินค้า และด้านเจ้าหน้าที่ผู้ให้บริการ/พนักงานขาย
- รวมคะแนนทั้งหมด 100 คะแนน
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- รูปแบบยา: เม็ดเคลือบฟิล์ม (film coated tablet) ชนิดรับประทาน มีรอยบาก หักแบ่งได้สะดวก และหลังหักแบ่งเม็ดยาทั้งสองส่วนต้องสมมาตร
- ส่วนประกอบ: ตัวยา Atorvastatin 40 mg ต่อ 1 เม็ด
- ภาชนะบรรจุ: แผงปิดสนิท ป้องกันความชื้น
- ฉลาก: ระบุชื่อยา ส่วนประกอบตัวยาสำคัญและความแรง วันผลิต วันสิ้นอายุ เลขที่ผลิต และเลขทะเบียนตำรับยา อย่างชัดเจนบนบรรจุภัณฑ์
- Finished Product Specification (Atorvastatin calcium Tablets):
- Identification test: Meet the requirement
- Assay: 94.5 – 105.0% ของ L.A ของ Atorvastatin
- Uniformity of dosage units: Meet the requirement
- Dissolution: Meet the requirement
- Organic impurities: Atorvastatin pyrrolidone analog NMT 0.5% / Related compound H NMT 1.0% / Epoxy pyrrolooxazin analogs NMT 0.5–0.59% / Epoxy THF analog NMT 1.0% / Related compound D NMT 0.50% / Unspecified degradation product NMT 0.2% / Total degradation product NMT 4.09%
- Drug Substance Specification — Atorvastatin calcium: Assay 98.0–102.0% (anhydrous, solvent-free basis), Propylene glycol 5.4–7.3% (ถ้าระบุเป็น solvate), Enantiomeric purity NMT 0.3%, Water determination 3.5–5.5% (trihydrate form), Organic impurities แยกตาม Procedure 1 หรือ Procedure 2 ขึ้นกับวิธีสังเคราะห์ (Related compounds A/B/C/D, diamino, lactone, epoxide analogs ฯลฯ โดย Total impurities NMT 1.0%)
- Drug Substance Specification — Atorvastatin calcium trihydrate: Assay 97.0–102.0%, Enantiomeric purity (Impurity E) NMT 0.3%, Related substances (Impurity A/B NMT 0.3%, C/D NMT 0.15%, unspecified NMT 0.10%, Total NMT 1.5%), Sodium NMT 0.4%, Water 3.5–5.5%
- กรณีจดทะเบียนยาแจ้งการเว้น (waive) การตรวจสอบวิเคราะห์ข้อใด ต้องยื่นเอกสารหลักฐานที่ได้รับอนุมัติการจดทะเบียนด้วย
- Drug substance specification พิจารณาจากใบวิเคราะห์ของผู้ผลิต drug substance หรือใบวิเคราะห์ drug substance ของผู้ผลิตยาสำเร็จรูป ฉบับใดฉบับหนึ่ง โดยตรวจวิเคราะห์ครบทุกหัวข้อที่กำหนด
เงื่อนไขสัญญา
- วงเงิน/ราคากลาง: 1,992,000.00 บาท (กำหนดตามราคาที่เคยซื้อครั้งหลังสุดภายใน 2 ปีงบประมาณ อ้างอิงใบสั่งซื้อเลขที่ 20/2569 ราคา 33.20 บาทต่อ 30 เม็ด)
- สถานที่ส่งมอบ: คลังเวชภัณฑ์ โรงพยาบาลอู่ทอง
- เงื่อนไขคุณภาพยาที่ส่งมอบ:
- อายุยาที่ส่งมอบต้องไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบถึงวันสิ้นอายุ
- ยาทุกงวดต้องมีสำเนาใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบ
- กรณีหน่วยราชการสุ่มตัวอย่างส่งตรวจ ผู้ขายต้องส่งยาเพิ่มตามจำนวนที่ส่งตรวจ และเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการตรวจวิเคราะห์หากยาไม่เป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะ
- ผู้ขายต้องรับเปลี่ยนยาใกล้หมดอายุหรือเสื่อมสภาพก่อนกำหนด โดยไม่มีเงื่อนไข
- เงื่อนไขที่ผู้เสนอราคายินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกำหนด:
- ผลสุ่มตรวจวิเคราะห์โดยกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์หรือห้องปฏิบัติการ ISO/IEC 17025 ไม่เป็นไปตามมาตรฐาน
- ผลิตภัณฑ์ถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาดโดย อย. ในช่วงเวลาของสัญญา
- พบปัญหาคุณภาพที่อาจส่งผลต่อประสิทธิผลและความปลอดภัยของผู้ป่วย
- คณะกรรมการเภสัชกรรมและการบำบัดของโรงพยาบาลพิจารณาตัดยาออกจากบัญชียาของโรงพยาบาล (โรงพยาบาลขอยกเลิกการสั่งซื้องวดต่อ ๆ ไป)
- สงวนสิทธิ์: หน่วยราชการสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณายาที่มีประวัติถูกเรียกคืนโดย อย. ในระยะ 1 ปีก่อนวันประกาศประกวดราคา และ/หรือผู้ผลิตที่ยาไม่ได้มาตรฐานในครั้งต่อไป
- เงื่อนไขอ้างอิงจากใบสั่งซื้อครั้งก่อน (เลขที่ 20/2569): ส่งมอบภายใน 7 วันทำการนับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ / ระยะเวลารับประกัน 15 วัน / ค่าปรับกรณีส่งมอบเกินกำหนด ร้อยละ 0.20 ต่อวัน ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ / ส่วนราชการสงวนสิทธิ์ไม่รับมอบหากสินค้าไม่ตรงตามรายการในใบสั่งซื้อ โดยผู้ขายต้องเปลี่ยนให้ถูกต้องทุกประการ
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ยา Atorvastatin 40 mg ที่จัดซื้อครั้งนี้ใช้เพื่อการใด?
ใช้บริการผู้ป่วยที่มารับการรักษาที่โรงพยาบาลอู่ทอง ซึ่งเป็นโรงพยาบาลชุมชนขนาด 150 เตียง ที่ให้บริการสาธารณสุขแบบองค์รวม และมีผู้มารับบริการเพิ่มขึ้นทุกปี - ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างยาจำนวนเท่าใด และโรงพยาบาลจะคืนหรือไม่?
ต้องส่งตัวอย่างอย่างน้อย 100 เม็ด ซึ่งเป็นตัวแทนแสดงรายละเอียดได้ครบถ้วน โดยโรงพยาบาลสงวนสิทธิ์เก็บตัวอย่างไว้โดยไม่คืนให้ไม่ว่ากรณีใด - อายุของยาที่ส่งมอบแต่ละงวดต้องเหลือไม่น้อยกว่าเท่าไร?
ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบถึงวันสิ้นอายุของยา - หากยาที่เสนอไม่ใช่ยาต้นแบบ (original drug) ต้องแนบเอกสารใดเพิ่มเติม?
ต้องมีผลการศึกษา bioequivalence เปรียบเทียบกับยาต้นแบบ โดยวิธีการศึกษาต้องเป็นไปตามหลักเกณฑ์และแนวปฏิบัติของ อย. (ใช้ในกรณีตัวยาสำคัญของยาต้นแบบขึ้นทะเบียนก่อน พ.ศ. 2535 และเป็นยาในกลุ่มที่ อย. ประกาศให้ต้องศึกษา) - กรณีหน่วยราชการสุ่มตรวจวิเคราะห์คุณภาพยาที่ส่งมอบ ผู้ขายมีหน้าที่อย่างไร?
ผู้ขายต้องส่งยาเพิ่มตามจำนวนที่หน่วยราชการส่งตรวจ และหากผลตรวจไม่เป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะ ผู้ขายเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการตรวจวิเคราะห์ และหน่วยราชการสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาการเสนอราคาของผู้เสนอราคาและ/หรือผู้ผลิตในครั้งต่อไป - หากยาใกล้หมดอายุหรือเกิดการเสื่อมสภาพ ผู้ขายต้องดำเนินการอย่างไร?
ผู้ขายต้องรับเปลี่ยนยาใกล้หมดอายุหรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพด้วยประการใด ๆ ก่อนกำหนด โดยไม่มีเงื่อนไข - บรรจุภัณฑ์และฉลากของยาต้องมีรายละเอียดใดบ้าง?
บรรจุในแผงปิดสนิทป้องกันความชื้น และต้องระบุชื่อยา ส่วนประกอบตัวยาสำคัญและความแรง วันผลิต วันสิ้นอายุ เลขที่ผลิต และเลขทะเบียนตำรับยา อย่างชัดเจนบนบรรจุภัณฑ์ - ลักษณะเม็ดยาต้องเป็นอย่างไร?
เป็นยาเม็ดเคลือบฟิล์ม มีรอยบาก สามารถหักแบ่งเม็ดยาได้สะดวก และหลังหักแบ่งเม็ดยาทั้งสองส่วนต้องสมมาตร - กรณีผลสุ่มตรวจวิเคราะห์ยาโดยกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ไม่ได้มาตรฐาน จะเกิดผลอย่างไร?
ผู้เสนอราคายินยอมให้หน่วยงานยกเลิกสัญญาก่อนครบกำหนดได้ - ผลิตภัณฑ์ที่เคยถูกเรียกคืนโดย อย. มีผลต่อการเสนอราคาหรือไม่?
มี หน่วยราชการสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาผลิตภัณฑ์ยาที่มีประวัติถูกเรียกเก็บคืนโดย อย. ในระยะเวลา 1 ปีก่อนวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
วาระการประชุมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุ ยาในบัญชียาหลักแห่งชาติ
วาระที่ ๑ ประธานแจ้งที่ประชุมทราบ
ครังที ๑/๒๕๖๙
วันที่ ๒๖ กุมภาพันธ์ ๒๕๖๙
ณ ห้องประชุม โรงพยาบาลอู่ทอง
ด้วย โรงพยาบาลอู่ทอง สํานักงานสาธารณสุขจังหวัดสุพรรณบุรี จะจัดซื้อยาในบัญชียาหลัก แห่งชาติ ดังนี้คือ ยา Atorvastatin Komg จํานวน ๑,๘๐๐,๐๐๐ เม็ด วงเงิน ๑,๙๙๒,๐๐๐.๐๐ บาท (หนึ่ง ล้านเก้าแสนเก้าหมื่นสองพันบาทถ้วน) เพื่อโรงพยาบาลอู่ทอง เป็นโรงพยาบาลชุมชน ขนาด ๑๕๐ เตียง ให้บริการสาธารณสุขแบบองค์รวมในด้านส่งเสริมสุขภาพ ป้องกัน ควบคุมโรค รักษาพยาบาล จัดระบบบริการ ส่งเสริมและสนับสนุนให้ประชาชนและชุมชนมีสุขภาพแข็งแรง สามารถพึ่งพาตนเองได้ บริการดูแลโรคที่เป็น ปัญหาของพื้นที่ และผู้ที่มารับบริการมีแนวโน้มสูงขึ้นทุกปี จึงจําเป็นต้องจัดหายา และเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา ที่มี คุณภาพได้มาตรฐาน สําหรับไว้บริการผู้ป่วย ที่มารับบริการ โดยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) ตามพระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ พ.ศ.๒๕๖๐ ระเบียบกระทรวงการคลังว่าด้วย การจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ พ.ศ.๒๕๖๐
วาระที่ ๒ เรื่องแจ้งเพื่อพิจารณา
เนื่องจากยาในบัญชียาหลักแห่งชาติดังกล่าว สํานักมาตรฐานงบประมาณ ไม่ได้กําหนด คุณลักษณะเฉพาะพัสดุและราคากลาง และกรมบัญชีกลางยังไม่ได้จัดทําข้อมูลราคาอ้างอิง สําหรับใช้เป็นเกณฑ์ ในการจัดซื้อ และหนังสือกรมบัญชีกลาง ด่วนที่สุด ที่ กค ๐๔๐๕.๓/ว ๑๓๒ ลงวันที่ ๑๔ มีนาคม ๒๕๖๑ กําหนดวงเงินในการเปิดเผยราคากลางสําหรับการจัดซื้อจัดจ้างที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาท ทั้งนี้ ข้อมูลหรือ รายละเอียดที่หน่วยงานต้องประกาศให้เป็นไปตามแนวทางที่คณะกรรมการ ป.ป.ช.กําหนด จังหวัดฯ จึงได้ แต่งตั้งคณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุที่จะซื้อ และราคากลาง เพื่อใช้เป็นเกณฑ์ใน
การจัดซื้อ
วาระที่ ๓ เรื่องอื่น ๆ
ๆ
ม
ผู้มาประชุม
๑. นางสาวรัตนา
รายงานการประชุมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุและราคากลาง ยาในบัญชียาหลักแห่งชาติ ครั้งที่ ๑/๒๕๖๙
วันที่ ๒๖ กุมภาพันธ์ ๒๕๖๙ ณ ห้องประชุม โรงพยาบาลอู่ทอง
นิลเพชรพลอย นายแพทย์เชี่ยวชาญ
ประธานกรรมการ
๒. นางพรทิพย์
๓. นางสาวสุธินี
จันทร์นาลาว เภสัชกรชํานาญการ
ติเยาว์
เภสัชกรชํานาญการ
กรรมการ
กรรมการ
ผู้เข้าร่วมประชุม นางสาวพิมพิกา กิจไพบูลย์ชัย เจ้าพนักงานเภสัชกรรมปฏิบัติงาน เริ่มประชุมเวลา ๐๙.๐๐ น.
วาระที่ ๑ ประธานแจ้งที่ประชุมทราบ
ด้วย โรงพยาบาลอู่ทอง สํานักงานสาธารณสุขจังหวัดสุพรรณบุรี จะจัดซื้อยาในบัญชียาหลัก แห่งชาติ ดังนี้คือ ยา Atorvastatin Kong จํานวน ๑,๘๐๐,๐๐๐ เม็ด วงเงิน ๑,๙๙๒,๐๐๐.๐๐ บาท (หนึ่ง ล้านเก้าแสนเก้าหมื่นสองพันบาทถ้วน) เพื่อโรงพยาบาลอู่ทอง เป็นโรงพยาบาลชุมชน ขนาด ๑๕๐ เตียง ให้บริการสาธารณสุขแบบองค์รวมในด้านส่งเสริมสุขภาพ ป้องกัน ควบคุมโรค รักษาพยาบาล จัดระบบบริการ ส่งเสริมและสนับสนุนให้ประชาชนและชุมชนมีสุขภาพแข็งแรง สามารถพึ่งพาตนเองได้ บริการดูแลโรคที่เป็น ปัญหาของพื้นที่ และผู้ที่มารับบริการมีแนวโน้มสูงขึ้นทุกปี จึงจําเป็นต้องจัดหายา และเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา ที่มี คุณภาพได้มาตรฐาน สําหรับไว้บริการผู้ป่วย ที่มารับบริการโดยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) ตามพระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ พ.ศ. ๒๕๖๐ ระเบียบกระทรวงการคลังว่าด้วย การจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ พ.ศ.๒๕๖๐
มติที่ประชุม ที่ประชุมรับทราบ
วาระที่ ๒ เรื่องแจ้งเพื่อพิจารณา
เนื่องจาก ยาในบัญชียาหลักแห่งชาติดังกล่าว สํานักมาตรฐานงบประมาณ ไม่ได้กําหนด คุณลักษณะเฉพาะพัสดุและราคากลาง และกรมบัญชีกลางยังไม่ได้จัดทําข้อมูลราคาอ้างอิง สําหรับใช้เป็นเกณฑ์ ในการจัดซื้อ และหนังสือกรมบัญชีกลาง ด่วนที่สุด ที่ กค ๐๔๐๕.๓/ว ๑๓๒ ลงวันที่ ๑๔ มีนาคม ๒๕๖๑ กําหนดวงเงินในการเปิดเผยราคากลางสําหรับการจัดซื้อจัดจ้างที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาท ทั้งนี้ ข้อมูลหรือ รายละเอียดที่หน่วยงานต้องประกาศให้เป็นไปตามแนวทางที่คณะกรรมการ ป.ป.ช.กําหนด จังหวัดฯ จึงได้ แต่งตั้งคณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุที่จะซื้อ และราคากลาง เพื่อใช้เป็นเกณฑ์ใน การจัดซื้อตามคําสั่งจังหวัดสุพรรณบุรี ที่ ๒๐๑๐/๒๕๖๙ ลงวันที่ ๑๘ กุมภาพันธ์ ๒๕๖๙ ร่วมกันแสดงความ คิดเห็น ประสานกับผู้เกี่ยวข้องเพื่อทําการคัดเลือกว่าต้องการใช้คุณลักษณะเฉพาะพัสดุอย่างไร โดยให้ ผู้เกี่ยวข้องดําเนินการเลือกตรงตามความต้องการโดยพิจารณาจากคุณภาพ ความคุ้มค่า และเกิดประโยชน์แก่ ทางราชการ รวมทั้งการบริการหลังการขายของแต่ละราย
-10-
โดยกําหนดราคากลางตามราคาที่เคยซื้อครั้งหลังสุดภายในระยะเวลาสองปีงบประมาณ
อ้างอิงจาก ใบสั่งซื้อเลขที่ ๒๐/๒๕๖๙ วันที่ ๒๐ ตุลาคม ๒๕๖๔ ยาAtorvastatin ๔o mg. ราคา ๓๓.๒๐บาทต่อ ๓๐ เม็ด ยา Atorvastatin Komg จํานวน ๑,๘๐๐,๐๐๐ เม็ด วงเงิน ๑,๙๙๒,000.00 บาท (หนึ่งล้านเก้าแสนเก้าหมื่น สองพันบาทถ้วน )
มติที่ประชุม ที่ประชุมมีมติกําหนดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุ และราคากลางดังนี้คือ ยา Atorvastatin ๔๐ mg ดังกล่าว ให้เหมาะสมกับวงเงิน เปิดเผย โปร่งใส เปิดโอกาสให้มีการแข่งขันอย่างเป็นธรรม และเกิด ประโยชน์สูงสุดแก่ทางราชการ โดยกําหนดราคากลางดังนี้คือ ยา Atorvastatin Komg จํานวน ๑,๘๐๐,๐๐๐ เม็ด วงเงิน ๑,๙๙๒,๐๐๐.๐๐ บาท (หนึ่งล้านเก้าแสนเก้าหมื่นสองพันบาทถ้วน)รายละเอียดตาม เอกสารแนบท้าย
เลิกประชุม เวลา ๑๒.๐๐ น.
ลงชื่อ.
ผู้จดรายงานการประชุม
(นางสาวฑิมพิกา กิจไพบูลย์ชัย) เจ้าพนักงานเภสัชกรรมปฏิบัติงาน
ลงชื่อ……………
or ty
ผู้ตรวจรายงานการประชุม
(นางสาวรัตนา นิลเพชรพลอย)
นายแพทย์เชี่ยวชาญ
ประธานกรรมการ
รายชื่อผู้เข้าประชุมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุ และราคากลาง ยาในบัญชียาหลักแห่งชาติ ครั้งที่ ๑/๒๕๖๙
วันที่ ๒๖ กุมภาพันธ์ ๒๕๖๙ ณ ห้องประชุม โรงพยาบาลอู่ทอง
ลําดับที่
ชื่อ-สกุล
ตําาแหน่ง
ลายมือชื่อ
หมายเหตุ
Q).
นางสาวรัตนา นิลเพชรพลอย
นายแพทย์เชี่ยวชาญ
or 1h/
๒.
นางพรทิพย์
จันทร์นาลาว
เภสัชกรชํานาญการ
ล.
นางสาวสุธินี
ตีเยาว์
เภสัชกรชํานาญการ
๔.
นางสาวพิมพิกา กิจไพบูลย์ชัย
เจ้าพนักงานเภสัชกรรมปฏิบัติงาน
Qu
บันทึกข้อความ
ส่วนราชการ คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุที่จะซื้อ และราคากลาง
คําสั่งจังหวัดสุพรรณบุรี ที่ ๒๐๑๐/๒๕๖๙ ลงวันที่ ๑๘ กุมภาพันธ์ ๒๕๖๙
ที่
สพ oomm.๐๙/๙/๓.๑๐๙๗
วันที่
๒๖ กุมภาพันธ์ ๒๕๖๙
เรื่อง รายงานผลการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุ และราคากลาง
เรียน ผู้ว่าราชการจังหวัดสุพรรณบุรี (นายแพทย์สาธารณสุขจังหวัดฯ ปฏิบัติราชการแทนผู้ว่าราชการจังหวัดฯ) ตามคําสั่งจังหวัดสุพรรณบุรี ที่ ๒๐๑๐/๒๕๖๙ ลงวันที่ ๑๘ กุมภาพันธ์ ๒๕๖๙ได้แต่งตั้ง คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะพัสดุที่จะซื้อ และราคากลาง เพื่อใช้เป็นเกณฑ์ในการ จัดซื้อ รายละเอียดความแจ้งแล้ว นั้น
ในการนี้ คณะกรรมการฯ ตามคําสั่งดังกล่าวข้างต้น ได้ดําเนินการ กําหนดรายละเอียด ลักษณะเฉพาะพัสดุที่จะซื้อ และราคากลางยาในบัญชียาหลักแห่งชาติจํานวน ๑ รายการ ดังต่อไปนี้
๑. ดังนี้คือ ยา Atorvastatin Komg จํานวน ๑,๘๐๐,๐๐๐ เม็ด วงเงิน ๑,๙๙๒,๐๐๐,๐๐
บาท (หนึ่งล้านเก้าแสนเก้าหมื่นสองพันบาทถ้วน)
จึงลงลายมือชื่อไว้เป็นหลักฐาน
เรียน ผู้ว่าราชการจังหวัดสุพรรณบุรี
(ผอ.รพช.อู่ทอง ปฏิบัติราชการแทน ผวจ.สพ.)
เพื่อโปรดพิจารณา
รุณ :
(นางสาวพิรุณ อาจคงหาญ) เจ้าหน้าที่
anto
ลงชื่อ
کہہ
&w
ประธานกรรมการ
(นางสาวรัตนา นิลเพชรพลอย)
นายแพทย์เชี่ยวชาญ
..กรรมการ
เรียน ผู้ว่าราชการจังหวัดสุพรรณบุรี
(ผอ.รพช.อู่ทอง ปฏิบัติราชการแทน ผวจ.สพ.)
เพื่อโปรดพิจารณาอนุมัติตามเสนอต่อไป
MAP, ปาน
(นางสาวณัฐญา ปานสังข์ หัวหน้าเจ้าหน้าที่
(นางพรทิพย์ จันทร์นาลาว)
เภสัชกรชานาญการ
ลงขอ
…………..
विध
…กรรมการ
(นางสาวสุธินี ติเยาว์ )
เภสัชกรชํานาญการ
เรียน ผู้ว่าราชการจังหวัดสุพรรณบุรี
-เพื่อโปรดพิจารณา
(นายกิตติพงษ์ อยู่สุวรรณ) นายแพทย์เชี่ยวชาญ (ด้านเวชกรรมป้องกัน)
รักษาการในตําแหน่งผู้อํานวยการโรงพยาบาลอู่ทอง
-อนุมัติ -ลงนามแล้ว
(นายกิตติพงษ์ อยู่สุวรรณ) นายแพทย์เชี่ยวชาญ (ด้านเวชกรรมป้องกัน)
รักษาการในตําแหน่งผู้อํานวยการโรงพยาบาลอู่ทอง
ปฏิบัติราชการแทน ผู้ว่าราชการจังหวัดสุพรรณบุรี
- อยา
2.คุณสมบัติทั่วไป
คุณลักษณะเฉพาะของยา
Atorvastatin 40 mg film-coated tablet
โรงพยาบาลอู่ทอง
Atorvastatin 40 mg film-coated tablet
2.1 รูปแบบ
เป็นยาเม็ดเคลือบฟิล์ม (film coated tablet) ชนิดรับประทาน เม็ดยามีรอยบาก สามารถหัก แบ่งเม็ดยาได้สะดวก และหลังหักแบ่งได้อีกเม็ดยาทั้งสองส่วนสมมาตร
2.2 ส่วนประกอบ ใน 1 เม็ด ประกอบด้วยตัวยา Atorvastatin 40 mg
2.3 ภาชนะบรรจุ บรรจุในแผงปิดสนิท ป้องกันความชื้น
2.4 ฉลาก
ระบุชื่อยา ส่วนประกอบตัวยาสําคัญและความแรง วันผลิต วันสิ้นอายุ เลขที่ผลิตและเลข ทะเบียนตํารับยา ไว้อย่างชัดเจนบนบรรจุภัณฑ์ บนภาชนะบรรจุยาอย่างน้อยต้องระบุ ชื่อยา หรือชื่อทางการค้า ส่วนประกอบและขนาดความแรงของยา เลขที่ผลิต วันสิ้นอายุ ไว้ชัดเจน
24
ข้อ Test Item
1
Identification test
2
Assay
3
Uniformity of dosage units
4
Dissolution
3.คุณสมบัติทางเทคนิค
Finished product specification: Atorvastatin calcium Tablets
Specification
Meet the requirement
94.5 - 105.0% of the L.A of Atorvastatin
Meet the requirement
Meet the requirement
5
Organic impurities
- Atorvastatin pyrrolidone analog
NMT 0.5% - Atorvastatin related compound H
NMT 1.0% - Atorvastatin epoxy pymrolooxazin 6-hydroxy analog
NMT 0.59% - Atorvastatin epoxy pyrrolooxazin 7-hydroxy analog
NMT 0.5% - Atorvastatin epoxy THF analog
NMT 1.0% - Atorvastatin related compound D
NMT 0.50% - Any other unspecified degradation product
NMT 0.2%
-Total degradation product
NMT 4.09%
ประธานกรรมการ
M
กรรมการ
..กรรมการ
3.2 Drug substance specification:
(1) Atorvastatin calcium
ข้อ Test Item
1
Identification
2
Assay
3
Propylene glycol(if label as a propylene glycol solvate)
4
Organic impurities
Note Procedure 1 or Procedure 2 ขึ้นกับวิธีสังเคราะห์และ
Specification
Meet the requirement
98.0%-102.0% on the anhydrous
and solvent-free basis. If labeled as
a propylene glycol solvate,
98.0%-102.0% on the anhydrous,
propylene glycol-free,
and solvent-free basis.
5.4-7.3%
polymorph ของผงยา
Procedure 1 - Atorvastatin related compound A (Desftuoro Impurity) | NMT 0.3%
- Atorvastatin related compound B (35, 5R isomer)
NMT 0.3% - Atorvastatin related compound C (Diftuoro impurity)
NMT 0.3%
Atorvastatin related compound D (Epoxide impurity)
NMT 0.2% - Any other individual impurity
NMT 0.1%
NMT 1.0% - Total impurities
Procedure 2 - Atorvastatin diamino
NMT 0.15% - Atorvastatin related compound A (Desfluoro impurity) | NMT 0.3%
- Atorvastatin related compound B (35, 5R isomer)
NMT 0.3% - Atorvastatin related compound C (Difluoro impurity) if NMT 0.3%
present
Atorvastatin 3- deoxyhept-2-enoic acid
NMT 0.10% - Atorvastatin related compound H (Lactone impurity)
NMT 0.15% - Atorvastatin epoxy tetrahydrofuran analog
NMT 0.15% - Atorvastatin ethyl ester
NMT 0.15%
Atorvastatin related compound D (Epoxide impurity)
NMT 0.15% - Atorvastatin related compound I (Acetonide impurity)
NMT 0.15%
NMT 0.1% - Any other individual impurity
-Total impurities
5
Enantiomeric purity
ประธานกรรมการ
กรรมการ
NMT 1.0%
NMT 0.3% of Atorvastatin related
compound E (35, 5S enantiomer)
4….
กรรมการ
ข้อ Test Item
6
Water determination (Method la)
(2) Atorvastatin calcium trihydrate
ข้อ Test Item
1
Identification
2
Assay
3
4
Enantiomeric purity - Impurity E
Related substances - Impurity A, B (for each)
Specification
: 3.5 - 5.5% for trihydrate form
: If labeled as amorphous or as
Specification
Meet the requirement
97.0 - 102.0% of the L.A. of
Atorvastatin calcium (on the
anhydrous substance)
NMT 0.3%
NMT 0.3%
Impurity C, D (for each)
NMT 0.15%
unspecified impurities (for each)
NMT 0.10% - Total impurities
NMT 1.5%
5
Sodium
6
Water
NMT 0.4% (anhydrous substance)
3.5 - 5.5%
หมายเหตุ - กรณีที่จดทะเบียนยาแจ้งการเว้น (waive) การตรวจสอบวิเคราะห์ข้อใด ให้ยื่นแสดงเอกสารหลักฐานดังกล่าวที่ ได้รับอนุมัติการจดทะเบียนด้วย - Drug substance specification พิจารณาจากใบวิเคราะห์ของผู้ผลิต drug substance หรือใบวิเคราะห์ drug substance ของผู้ผลิตยาสําเร็จรูป ฉบับใดฉบับหนึ่ง โดยมีการตรวจวิเคราะห์ครบทุกหัวข้อที่กําหนด 4.เงื่อนไขอื่น
ผู้เสนอราคาต้องยื่นสําเนาภาพถ่ายเอกสาร พร้อมลงลายมือชื่อรับรองเอกสารโดยผู้มีอํานาจ รายละเอียดดังนี้
4.1 เอกสารกํากับยาภาษาไทย และ/หรือ ภาษาอังกฤษที่ได้ยื่นกับสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา 4.2 เอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตํารับยาเพื่อจําหน่ายในประเทศไทยและสําแดง (declare)แหล่งผลิต
4.2.1 ใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยา (ทย.2 ทย.3 ทย.4 หรือ ย.2 แล้วแต่กรณี)
ในกรณีที่เป็นยาที่ผลิตในประเทศไทย (หมายถึง ทย.2) -ในกรณีที่เป็นยานําเข้าเพื่อการแบ่งบรรจุ (หมายถึง ทย.3)
ในกรณีที่เป็นยานําเข้าจากต่างประเทศ (หมายถึง ทย.4)
4.2.2ใบคําขอขึ้นทะเบียนยา ทย.1 หรือ ย.1 ของยาที่เสนอราคาพร้อมรายละเอียดหัวข้อการควบคุมคุณภาพของ ผลิตภัณฑ์ตามที่ขึ้นทะเบียน (finished product specification) และข้อกําหนดคุณภาพของวัตถุดิบ (Specification of Active Pharmaceutical ingredients) กรณีที่อยู่ระหว่างการเปลี่ยนแปลง แก้ไขเพิ่มเติมจะต้องแนบเอกสารการขอแก้ไข (ย.
6w
ประธานกรรมการ
M
กรรมการ
กรรมการ
- มาพร้อม finished product specification และ/หรือ Specification of Active Pharmaceutical ingredients โดยขอ
แก้ไขก่อนวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ และไม่เกิน 2 ปี ณ วันประกาศราคาอิเล็กทรอนิกส์
4.3 เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา
4.3.1กรณียาผลิตในประเทศไทยผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีใน
การผลิต PIC/S (Pharmaceutical inspection Co-operation Scheme) โดยหน่วยงาน PIC/S participating authorities หรือมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา (Good Manufacturing Practices : GMP) ของสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ซึ่งกําหนดขึ้นโดยมีความสอดคล้องและทัดเทียมกับ หลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S ในหมวดยาที่เสนอขายฉบับล่าสุด ตามรอบการตรวจสอบโดยมีผลการรับรองถึง
วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
4.3.2ในกรณียานําเข้าจากต่างประเทศผู้ผลิตต้องมีสําเนาเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และ วิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S โดยหน่วยงาน PIC/S participating authorities ฉบับล่าสุด ตามรอบการตรวจสอบโดยมีผล การรับรองถึงวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์หรืออายุตลอดชีพแล้วแต่กรณี
4.4 เอกสารคุณภาพของยาที่เสนอราคา
4.4.1 ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูปของผู้ผลิต (Certification of analysis finished product ) ในยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่าง (กรณีที่มียาเภสัชตํารับอ้างอิงแล้งต้องแนบเอกสารเภสัชตํารับที่ใช้อ้างอิงร่วมด้วย)
4.4.2ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ
(Certification of analysis of Active
Pharmaceutical ingredients) ที่ใช้ในการผลิตยารุ่นที่ส่งเป็นดังอย่าง ทั้งของผู้ผลิตยาและผู้ผลิตวัตถุดิบ (กรณีที่ยามีเภสัช ตํารับอ้างอิงแล้วต้องแนบเอกสารเอกสารเภสัชตํารับที่ใช้อ้างอิงร่วมด้วย)
4.4.3เอกสารหรือหลักฐานยืนยันความสัมพันธ์ระหว่างรุ่นการผลิตของวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ
Pharmaceutical Ingredients) ข้อ 4.4.2 กับการผลิตของผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูป Finished product)
(Active
4.4. 4ผลการศึกษา tong term stability ตลอดช่วงอายุของยาที่ขึ้นทะเบียนไว้กับสํานักงานคณะกรรมการอาหาร และยา กระทรวงสาธารณสุข กรณีที่ขึ้นทะเบียนยามากกว่า 2ปีหรือผลการศึกษาความคงตัวสภาพแบบเร่ง (Accelerated stability) กรณีขึ้นทะเบียนยาน้อยกว่า 2 ปีและควรมี Annual stability เพื่อยืนยันความคงตัวของยา
4.5 ตัวอย่างยา
ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างอย่างน้อย 100 เม็ด ซึ่งเป็นตัวแทนแสดงรายละเอียดได้ครบถ้วนตามที่กําหนดในหัวข้อ คุณสมบัติทั่วไปข้างต้น โดยทางโรงพยาบาลฯ ขอสงวนสิทธิ์ในการเก็บตัวอย่างไว้โดยไม่คืนให้ไม่ว่ากรณีใด
4.6 การประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ
4.6.1อายุของยาที่ส่งมอบต้องไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบถึงวันสิ้นอายุของยา
4.6.2ยาทุกงวดที่ส่งมอบ จะต้องมีสําเนาภาพถ่ายใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบ
4.6.3กรณีที่หน่วยราชการ ทําการสุ่มตัวอย่างยาที่ส่งมอบเพื่อส่งตรวจวิเคราะห์คุณภาพหน่วยราชการจะทําหนังสือ
ร้องขอตัวอย่างยาโดยผู้เสนอราคา
(ผู้ขาย)
จะต้องส่งยาเพิ่มอีกตามจํานวนที่หน่วยราชการส่งตรวจวิเคราะห์และเป็น
I w
.ประธานกรรมการ
รรมการ
กรรมการ
ผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการตรวจวิเคราะห์คุณภาพในกรณีที่พบว่ายาไม่เป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะหน่วยราชการขอสงวน สิทธิ์ไม่รับพิจารณาการเสนอราคายาดังกล่าวของผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) และ/หรือผู้ผลิตในครั้งต่อไป
4.6.4ผู้เสนอราคา (ผู้ชาย) จะต้องรับเปลี่ยนยาใกล้หมดอายุหรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพด้วยประการใด ๆ ก่อน กําหนด โดยไม่มีเงื่อนไข
4.7 ข้อกําหนดเพิ่มเติม
กรณียาที่เสนอไม่ใช่ยาต้นแบบ (original drugs) ต้องมีเอกสารผลการศึกษา bioequivalence ของยาที่เสนอราคา เปรียบเทียบกับยาต้นแบบ โดยวิธีการศึกษาต้องเป็นไปตามหลักเกณฑ์และแนวปฏิบัติในการศึกษาชีวสมมูลของยาสามัญของ สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
**ข้อนี้ระบุในกรณีที่ตัวยาสําคัญของยาต้นแบบขึ้นทะเบียนก่อนปี
คณะกรรมการอาหารและยาประกาศว่าต้องทําการศึกษา bioequivalence
4.8 ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) ยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกําหนด ดังนี้
พ.ศ.2535 และเป็นยาในกลุ่มที่สํานักงาน
4.8.1กรณีผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์ยานี้ โดยกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์หรือห้องปฏิบัติการที่ได้มาตรฐาน ISO/IEC
17025 ผลการตรวจวิเคราะห์ไม่เป็นไปตามมาตรฐานข้อกําหนดในประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
4.8.2กรณีผลิตภัณฑ์ยาชนิดนี้ถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาด โดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาในช่วงเวลา
ของสัญญาจะซื้อจะขาย
4.8.3กรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ยานี้ ที่อาจส่งต่อประสิทธิผลและความปลอดภัยต่อผู้ป่วยที่ได้รับยา
4.8.4กรณีที่คณะกรรมการเภสัชกรรมและการบําบัดของโรงพยาบาลฯ
โรงพยาบาล โรงพยาบาลขอยกเลิกการสั่งซื้อยาในงวดต่อ ๆ ไป
พิจารณาตัดยาออกจากบัญชียาของ
4.9หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาผลิตภัณฑ์ยาที่มีประวัติถูกเรียกเก็บคืนโดยสํานักงานคณะกรรมการและยาใน
ระยะเวลา 1 ปีก่อนวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
Ou L
ประธานกรรมการ
กรรมการ
…….!
กรรมการ
หลักเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance) โรงพยาบาลอู่ทอง
หลักเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance) โรงพยาบาลอู่ทอง ในการพิจารณาผู้ชนะการเสนอราคา โดยใช้หลักเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา เป็นดังนี้
๑. ผู้เสนอราคา มีคุณสมบัติครบถ้วนถูกต้องตามประกาศประกวดราคาและเอกสารประกวดราคา ๒.ผลิตภัณฑ์ที่เสนอราคา มีข้อกําหนดถูกต้องครบถ้วนตามคุณลักษณะเฉพาะที่ประกาศประกวดราคา
๓.ตัวแปรหลักสําหรับใช้ป็นเกณฑ์ในการประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา ประกอบด้วย ๒ ตัวแปร ดังนี้
ตัวแปร
ล.
ตัวแปรหลัก : ราคาที่เสนอ (Price)
๒. ตัวแปรรอง มาตรฐานของผลิตภัณฑ์ (Performance)
รวมทั้งหมด
นําหนักคะแนน
๔๐ คะแนน
๒๐ คะแนน
๑๐๐ คะแนน
G
$
ระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐฯจะดําเนินการประมวลผลคะแนนให้จากใบเสนอราคา การพิจารณาให้คะแนนของตัวแปรรอง (คิดคะแนนเต็ม ๒๔๐ คะแนน)
ตัวแปรรอง
๒. มาตรฐานคุณภาพผลิตภัณฑ์
๒.๒ มาตรฐานห้องปฏิบัติการ
๒.๓ มาตรฐานอื่นๆที่สนับสนุนคุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อการปฏิบัติงาน
๒.๔ มาตรฐานผลิตภัณฑ์และบรรจุภัณฑ์
๒.๕ มาตรฐานบริการหลังการขาย
รวมทั้งหมด
รายละเอียดของแต่ละตัวแปรรอง
๒.๑ มาตรฐานคุณภาพผลิตภัณฑ์
หัวข้อ
๑)เป็นยาซึ่งอยู่ในบัญชีรายการยาคุณภาพของ WHO List of Prequalified Medicinal Products
๒) เป็นยาซึ่งอยู่ในบัญชีรายชื่อผลิตภัณฑ์ยาคุณภาพและผู้ผลิต(Green book) โดยกรมวิทยาศาสตร์ การแพทย์เล่ม๑ ถึงเล่มปัจจุบัน
๓) มีผลตรวจวิเคราะห์ยาโดยห้องปฏิบัติการ ISO/EC ๑๓/๐๒๕ ที่ไม่ใช่ผู้ผลิต โดยผลการวิเคราะห์ มีอายุไม่เกิน๕ ปีนับจากวันที่ได้รับรองผลการวิเคราะห์ถึงวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ ๒.๒ มาตรฐานห้องปฏิบัติการ
หัวข้อ
๑)ห้องปฏิบัติการของผู้ผลิตได้การรับรองมาตรฐาน ISO/EC ๑ ๗๐๒๕ ด้านการทดสอบผลิตภัณฑ์ยาในรายการที่เป็
๒) เป็นยาซึ่งผลิตโดยโรงงานที่มีห้องปฏิบัติการได้รับการรับรองคุณภาพ
มาตรฐานอยู่ในบัญชีรายชื่อ WHO List ofPrequalified Quality Control Laboratories
๒.๓ มาตรฐานอื่นๆที่สนับสนุนคุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อการปฏิบัติงาน
หัวข้อ
อ
๑) Long term stability ตามASEAN guideline on stability study of drug product โดยทําการ (Shelf life stabilityศึกษาความคงสภาพยาที่อุณหภูมิ ๓๐๑-๒ ความชื้นสัมพัทธ์ ๗๐-๕% Accelerated stabilityศึกษาความคงสภาพยาที่อุณหภูมิ ๔๐-๒ (ความชื้นสัมพัทธ์ ๗๐๔-๕ %) ๒) เป็นยาที่จัดส่งโดยผู้ประกอบการขนส่งที่ได้รับการรับรองตามมาตราฐานหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีใน การจัดจําหน่ายเภสัชภัณฑ์ (Good distribution practices for pharmaceutical product (GDP)
ประธานกรรมการ
นํ้าหนักคะแนน
๐ คะแนน
๕๐ สะแนน
2 แน
๔๕๐ คะแน
๔๐ ตะแนน
๒๕๐ คะแนน
ฅนแฟน
go
00
คะแนน
๒๔๕
คะแนน
ลด
SA
…กรรมการ
…………………การ
..กรรมการ
หลักเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance) โรงพยาบาลอู่ทอง
๒.๓ มาตรฐานอื่นๆที่สนับสนุนคุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อการปฏิบัติงาน
หัว อ
๓) การศึกษาถึงประสิทธิภาพของยาทางคลินิก
ถ้าได้รับการตีพิมพ์ในวารสารทางการแพทย์
ไม่ได้รับการตีพิมพ์ในวารสารทางการแพทย์
๔) มีการศึกษา Bio-equivalent (BE)
๕) เป็นยาที่ได้รับการรับรองเครื่องหมาย MIT(Made in Thailand)จากสภาอุตสาหกรรมแห่งประเทศไทย
๖)ยาบัญชีนวัตกรรม
เป็นยาที่ชื่อสามัญทางยามีการประกาศเป็นยาบัญชีนวัตกรรมตามประกาศล่าสุด ณ วันที่ประกาศ
ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
- ผู้ยื่นปรากฏรายชื่อตามประกาศสํานักงบประมาณล่าสุด ณ วันที่ประกาศประกวดราคา อิเล็กทรอนิกส์และมีอายุสิทธิบัญชีนวัตกรรมไม่น้อยกว่า 6 เดือนขึ้นไป
๖ - ไม่ปรากฏรายชื่อตามประกาศสํานักงบประมาณล่าสุด ณ วันที่ประกาศประกวดราคา อีเล็กทรอนิกส์หรือมีอายุสิทธิบัญชีนวัตกรรมน้อยกว่า 5 เดือน
๒.๔ มาตรฐานผลิตภัณฑ์และบรรจุภัณฑ์
หัว อ
๑) ลักษณะบรรจุภัณฑ์ มีลักษณะเฉพาะซึ่งง่ายต่อการบ่งชี้ (identification)ช่วยลดความคลาดเคลื่อนทางยา
๒) เคยมีประสบการณ์ใช้ในโรงพยาบาลอู่ทองและไม่พบปัญหา
๓) ยาเม็ด (ที่สามารถแบ่งได้
บนแผงยาทุกเม็ดระบุชื่อทั่วไปหรือชื่อการค้าของยา ขนาดความแรง ของยา
บนแผงยาทุกเม็ดระบุวันหมดอายุของยา
มี imprint code บนเม็ดยาซึ่งง่ายต่อการบ่งชี้ (identification)
เม็ดยามีรอยบาก สามารถหักแบ่งได้ง่าย หักแบ่งแล้วไม่แตกกร่อนได้ในขนาดที่เท่ากัน ๔) ยาเม็ด (ที่ห้ามหักแบ่ง)
บนแผงยาทุกเม็ดระบุชื่อทั่วไปหรือชื่อการค้าของยา ขนาดความแรงของยา บนแผงยาทุกเม็ดระบุวันหมดอายุของยา
มี imorint code บนเม็ดยาซึ่งง่ายต่อการบ่งชี้ (identification)
๒.๔ มาตรฐานผลิตภัณฑ์และบรรจุภัณฑ์
หัวข้อ
๕) ยาฉีดปราศจากเชื่อรูปแบบผง
ผงยากระจายตัวดี ไม่จับตัวเป็นก้อน
เมื่อ reconstitution ด้วยสารน้ําที่ระบุไว้สามารถละลายได้ง่าย
มีฝาปิดหลอดยาชนิด flip-off
หลอดยาใส สามารถมองเห็นสารละลายหลังผสมยาได้ชัดเจน ๖) ยาฉีดปราศจากเชื้อรูปแบบสารละลาย
ฉลากยาบนหลอดยามองเห็นรายละเอียดชัดเจน
ฉลากยาระบุปริมาณยาทั้งหมดต่อหลอดยา
คะแนน
0
60
ด
ตะแนน
ก
00
00
કૂંગ
વેબ
00
คะแนน
ગ
મેલું
પેબ
મેન
મેનું
મે
&
24-
ประธานกรรมการ
กรรมการ
2
…….กรรมการ
หลักเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance) โรงพยาบาลอู่ทอง
๒.๕ มาตรฐานบริการหลังการขาย
หัว อ
๑)การแลกเปลี่ยนเวชภัณฑ์ยาหมดอายุ
๑.๑ ไม่มีข้อกําหนดหนดเงื่อนไขใด ๆ ในการแลกเปลี่ยน
(ก) ยินยอมแลกเปลี่ยนได้เต็มจํานวน
(ข) ยินยอมแลกเปลี่ยนได้ไม่เต็มจํานวน (ไม่น้อยกว่าร้อยละ ๕๐ ของจํานวนที่ขอเปลี่ยน)
๑.๒ มีข้อกําหนดเงื่อนไขในการแลกเปลี่ยน
(ค) ยินยอมแลกเปลี่ยนได้เต็มจํานวน
(ง) ยินยอมแลกเปลี่ยนได้ไม่เต็มจํานวน (ไม่น้อยกว่าร้อยละ ๕๐ ๕๐ ของจํานวน ขอเปลี่ยน)
๑.๓ ไม่ยินยอมแลกเปลี่ยน
๒)ประเมินความพึงพอใจบริษัทผู้จําหน่าย
๒.๑ ด้านการส่งมอบสินค้า
(ก) การส่งมอบตามเวลาที่ได้นัดหมายไว้
(ข) การบรรจุหีบห่อสินค้าอยู่ในสภาพสมบูรณ์
(ค) สภาพโดยรวมของพนักงานส่งของและรถขนส่งสินค้า
(ง) การดูแลสินค้าในการขนย้ายสินค้าเข้า บริเวณรับสินค้า
๒.๒ ด้านเจ้าหน้าที่ผู้ให้บริการ/พนักงานขาย
(ก) ให้บริการด้วยความรวดเร็ว/เอาใจใส่ และเต็มใจให้บริการ
(ข) มีการเยี่ยมเยียน พูดจาสุภาพ อัธยาศัยดี แต่งกายสุภาพ วางตัวเหมาะสม
(ค) มีความรู้ความเข้าใจในตัวสินค้า ความรวดเร็วในการตอบข้อมูลต่างๆ
(ง) การติดต่อสื่อสารทางโทรศัพท์/โทรสารรวดเร็ว และมีประสิทธิภาพ
(จ) ตรงต่อเวลาและปฏิบัติตามเงื่อนไข ที่ให้กับลูกค้า
(2) ความรวดเร็วในการแก้ไขปัญหา และหาทางป้องกันไม่ให้เกิดซ้ํา
คะแนน
๒๐
00
ફેબ્રુ
๒.๕
O
ต
ต
er
២
in
២
<w
.ประธานกรรมการ
гу
.กรรมการ
..กรรมการ
ผู้ขาย บริษัท พรอส ฟาร์มา จํากัด ที่อยู่ เลขที่ ๘๒๑ ถนนรามอินทรา
แขวงท่าแร้ง เขตบางเขน กรุงเทพมหานคร ๑๐๒๓๐
โทรศัพท์ ๐๒-๙๔๕๕๕๕๕ เลขประจําตัวผู้เสียภาษี ๐๑๐๕๕๕๑๑๐๕๕๐๓
ใบสั่งซื้อ
ใบสั่งซื้อเลขที่ ๒๐/๒๕๖๙ วันที่ ๒๐ ตุลาคม ๒๕๖๘
ส่วนราชการ โรงพยาบาลอู่ทอง
ที่อยู่ ๒๒๐ ม.๑๕ ตําบลจรเข้สามพัน อําเภออู่ทอง จังหวัดสุพรรณบุรี
โทรศัพท์ ๐๓๕๕๕๓๔๓๒
ตามที่ บริษัท พรอส ฟาร์มา จํากัด ได้เสนอราคา ไว้ต่อ โรงพยาบาลอู่ทอง ซึ่งได้รับราคาและตกลงซื้อ ตามรายการดังต่อไปนี้
ราคาต่อหน่วย
ลําาดับ
รายการ
จํานวน
หน่วย
(บาท)
จํานวนเงิน
(บาท)
ต
Atorvastatin tab (CHLOVAS-ZIS) do mg.
€1,000
กล่อง
๓๓.๒๐
๒๓๒,๘๐๐.๐๐
รวมเป็นเงิน
๒๑๗,๑๙๒.๒๖
ภาษีมูลค่าเพิ่ม
๑๕,๒๐๓.๗๗๔.
รวมเป็นเงินทั้งสิ้น
๒๓๒,๕๐๐.๐๐
(สองแสนสามหมื่นสองพันสี่ร้อยบาทถ้วน)
การซื้อ อยู่ภายใต้เงื่อนไขต่อไปนี้
๑. กําหนดส่งมอบภายใน ๗ วันทําการ นับถัดจากวันที่ผู้รับจ้างได้รับผู้ขายได้รับใบสั่งซื้อ
๒. ครบกําหนดส่งมอบวันที่ ๓๐ ตุลาคม ๒๕๕๘
๓. สถานที่ส่งมอบ คลังเวชภัณฑ์ โรงพยาบาลอู่ทอง
๔. ระยะเวลารับประกัน ๑๕ วัน
๕. สงวนสิทธิ์ค่าปรับกรณีส่งมอบเกินกําหนด โดยคิดค่าปรับเป็นรายวันในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาสิ่งของ
ที่ยังไม่ได้รับมอบ
/๖.ส่วนราชการ…
-10-
- ส่วนราชการสงวนสิทธิ์ที่จะไม่รับมอบถ้าปรากฏว่าสินค้านั้นมีลักษณะไม่ตรงตามรายการที่ระบุไว้ในใบสั่งซื้อ กรณีนี้
ผู้ขายจะต้องดําเนินการเปลี่ยนใหม่ให้ถูกต้องตามใบสั่งซื้อทุกประการ
๗. การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการ หน่วยงานของรัฐสามารถนําผลการปฏิบัติงานแล้วเสร็จตามสัญญาหรือข้อตกลงของคู่สัญญา
เพื่อนํามาประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการ
หมายเหตุ :
๑. การติดอากรแสตมป์ให้เป็นไปตามประมวลกฎหมายรัษฎากร หากต้องการให้ใบสั่งซื้อมีผลตามกฎหมาย ๒.ใบสั่งซื้อสั่งจ้าง
ข้างนี้อ้างอิงตามเลขที่โครงการ ๖๘๓๑๙๔๔๗๕๕๓ ซื้อยาในบัญชียาหลักแห่งชาติ จํานวน 6 รายการ โดยวิธีเฉพาะ
เจาะจง
…………….
( นางสาวณัฐญา บ้านสังข์ ) หัวหน้าเจ้าหน้าที่
วันที่ ๒๐ ตุลาคม ๒๕๖๘
ลงชื่อ
ตาราง โด
เลขที่โครงการ ๖๘๑๑๙๔๔๗๕๕๓ เลขคุมสัญญา ๖๘๑๑๑๔๓๘๙๔๒๕
(นางสาวอารีรัตน์ ดีโคตร)
พนักงานฝ่ายขาย
วันที่ ๒๐ ตุลาคม ๒๕๑๘
ผู้สั่งซื้อ
..ผู้รับใบสั่งซื้อ
PROSP
PHARMA CO.,LTD.
บริษัท พรอส ฟาร์มา จํากัด (สํานักงานใหญ่) PROSP PHARMA CO.,LTD. (HEAD OFFICE) 821 ถนนรามอินทรา แขวงท่าแร้ง เขตบางเขน กรุงเทพมหานคร 10230 821 Ramintra Rd., Kwang Tharaeng, Khet Bangkhen, Bangkok 10230 TEL. 0-2945-9555 FAX. 0-2945-8842
เลขประจําตัวผู้เสียภาษีอากร 0105551105503
รหัสลูกค้า Code นามลูกค้า Messrs.
ที่อยู่
Address
เลขประจําตัวเล็ก
MCU-721003
โรงพยาบาล ทอง
ต้นฉบับใบกํากับภาษี
ORIGINAL TAX INVOICE
สําหรับลูกค้า
(เอกสารออกเป็นชุด)
วันที่ 21 ต.ค.
2560
หน้า · 11
Date
เลยใน ากับ
INV-L-IM\2025100574
220 หมู่ 15 ต.จรเขสามพัน อ.อู่ทอง จ.สุพรรณบุรี 72150 | Order No.
TEL.035-505915-6.
081441529661
ผู้ส่งสินค้า
พนักงานขาย Salesman No. กาหนดชําระเงิน
M-214/14 อาริ โดดร
120 วัน
Term
ครบกําหนดวันที่
รหัสสินค้า Product Code
1-CH006
รายละเอียด Description
CHLOVAS-ZIS 40 1x3x10’S
Lat. No.CHS72 Mfg. 23/08/2025 Exp. 23/03/2027
Due Date
จํานวน
Quantity
หน่วยละ Unit
ส่วนลด Discount
จํานวนเงิน Amount
3,000 BOX
33.2000
99,600.00
#3,000 BOX
ผิด ตก ยกเว้น 2. & QE
รายการเพื่อการผ่านวณภาษีมูลเพิ่ม
เก้าหมื่นเก้าพันหกร้อยบาทถ้วน - ได้รับสินค้าตามรายการ ข้างบนนี้ไว้ถูกต้อง เรียบร้อยแล้ว
- สินค้าตามใบส่งของนี้ หากมีการเสียหายหรือขาดตกบกพร่องประการใด
โปรดแจ้งให้ทราบภายใน 3 วัน นับจากวันที่ได้รับสินค้า มิฉะนั้น จะไม่ รับการเรียกค่าชดเชยใดๆ ทั้งสิ้น - หากชําระเงินเกินกว่ากําหนดที่ตกลงไว้ ต้องเสียดอกเบี้ยตามอัตรา ที่กฎหมายกําหนดไว้
- โปรดชําระโดยเช็คขีดคร่อม “ACCOUNT PAYEE ONLY” ในนาม บริษัท พรอส ฟาร์มา จํากัด เท่านั้น
รวมเงิน
93,084.11
Sub Total
93,084.11
ภาษีมูลค่าเพิ่ม
7%
VAT
6,515.89
ยอดเงินสุทธิ
Net Total
99,600.00
ในนาม
บริษัท พรอส ฟาร์มา จํากัด
ง
เนาวเขต คนคล่อง
Au - 25 ภาพร บุญญโพธิ์ ตค. 2560
ผู้รับของ RECEIVED BY
วันที่
ผู้จ่ายสินค้า
ผู้ส่งสินค้า
ผู้ได้รับมอบอํานาจ AUTHORIZED SIGNATURE
PROSP
PHARMA CO.,LTD.
บริษัท พรอส ฟาร์มา จํากัด (สํานักงานใหญ่)
PROSP PHARMA CO.,LTD. (HEAD OFFICE) 821 ถนนรามอินทรา แขวงท่าแร้ง เขตบางเขน กรุงเทพมหานคร 10230 821 Ramintra Rd., Kwang Tharaeng, Khet Bangkhen, Bangkok 10230 TEL. 0-2945-9555 FAX. 0-2945-8642
เลขประจําตัวผู้เสียภาษีอากร 0105551105503
รหัสลูกค้า Code นามลูกค้า Messrs.
ที่อยู่
Address
MCU-721003
โรงพยาบาล ทอง
วันที
Date เลขที่ใบกํากับ
220 หมู่ 15 ต.จรเข้สามพัน อ.อู่ทอง จ.สุพรรณบุรี 72160) | Order No. TEL.035-505915-6
เลขประจําตัวผู้เสียภา 089-4000522681
ผู้ส่งสินค้า
พนักงานชาย Salesman No. กาหนดชําระเงิน
Term
ครบกาหนดวัน
Due Date
ต้นฉบับใบกํากับภาษี
ORIGINAL TAX INVOICE
สําหรับลูกค้า
(เอกสารออกเป็นชุด)
หน้า 1/1
INV-L-IM\2025102702
M-214/14 อารีรัตน์ โคตร
120 31
รหัสสินค้า Product Code
1-CH006
รายละเอียด Description
CHLOVAS-ZIS 40 1x3x10’S
Lot No.CHS76 Mfg. 01/09/2025 Exp. 01/09/2027
จํานวน
Quantity
หน่วยละ Unit
ส่วนลด
จํานวนเงิน
Discount
Amount
4,000 BOX
33.2000
132,800.00
+4,000 BOX
}
ผิด ตก ยกเว้น E & OF
รายการเพื่อการคํานวณภาษีมูลค่าเพิ่ม
หนึ่งแสนสามหมื่นสองพันแปดร้อยบาทถ้วน - ได้รับสินค้าตามรายการ ข้างบนนี้ไว้ถูกต้อง เรียบร้อยแล้ว
- สินค้าตามใบส่งของนี้ หากมีการเสียหายหรือขาดตกบกพร่องประการใด
โปรดแจ้งให้ทราบภายใน 3 วัน นับจากวันที่ได้รับสินค้า มิฉะนั้น จะไม่ รับการเรียกค่าชดเชยใดๆ ทั้งสิ้น
บ W - หากชําระเงินเกินกว่ากําหนดที่ตกลงไว้ ต้องเสียดอกเบี้ยตามอัตรา ที่กฎหมายกําหนดไว้
- โปรดชําระโดยเช็คขีดคร่อม “ACCOUNT PAYEE ONLY” ในนาม บริษัท พรอส ฟาร์มา จํากัด เท่านั้น
ني
Awar
ในนาม
รวมเงิน
Sub Total
ภาษีมูลค่าเพิ่ม
VAT
ยอดเงินสุทธิ
Net Total
124,112.15
124.112.15
7%
8,687.85
132,800.00
บริษัท พรอส ฟาร์มา จํากัด
$
นภาพร บุญญโพธิ์
เนาวเขต คนคล่อง
Ve
ผู้รับของ RECEIVED BY
วันที่
ผู้จ่ายสินค้า
ผู้ส่งสินค้า
ผู้ได้รับมอบอํานาจ AUTHORIZED SIGNATURE