ประกวดราคาเช่าเช่าเครื่อง Automate Complete Blood Count พร้อมน้ำยาตรวจวิเคราะห์
โรงพยาบาลชัยบาดาล จังหวัดลพบุรี มีความจำเป็นต้องเช่าเครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ (Automate Complete Blood Count) พร้อมน้ำยาตรวจวิเคราะห์ จำนวน 1 ชุด วงเงินรวมทั้งสิ้น 1,660,500.00 บาท สำหรับชุดน้ำยาตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ 40,500 test ต่อปี
ขอบเขตของงานครอบคลุมการให้เช่าเครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติระดับ 5-Part differential (Fully Automated System) พร้อมเครื่องไถสไลด์และย้อมสีอัตโนมัติ 1 เครื่อง ที่เชื่อมต่อกันเป็นระบบรางอัตโนมัติ โดยเครื่องต้องใช้หลักการ SF Cube Cell Analysis Technology ตรวจได้อย่างน้อย 36 พารามิเตอร์ รวมถึง Reticulocyte, NRBC และ Body Fluid อย่างน้อย 7 พารามิเตอร์ ผู้ให้เช่าต้องติดตั้งเครื่องภายใน 60 วันนับจากวันทำสัญญา พร้อมสาธิตและฝึกอบรมเจ้าหน้าที่
ภาระผูกพันของผู้ให้เช่า ได้แก่ การจัดส่งช่างผู้ชำนาญการบำรุงรักษาเครื่องทุกเดือน รับผิดชอบค่าซ่อมและอะไหล่ทั้งหมด ซ่อมเครื่องภายใน 5 ชั่วโมงหลังได้รับแจ้ง หากซ่อมไม่ได้ต้องจัดหาเครื่องทดแทนโดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม จัดหา Calibrator และสารควบคุมคุณภาพอย่างน้อย 3 ระดับ รับผิดชอบค่าเข้าร่วมโครงการควบคุมคุณภาพภายนอก เชื่อมต่อระบบ LIS/HIS พร้อมดูแลระบบตลอดเวลา จัดทำเอกสารเทียบค่าเครื่องกับเครื่องเดิมและผ่านการประเมินจากคณะกรรมการโรงพยาบาลก่อนเสนอราคา ตลอดจนอบรมเจ้าหน้าที่อย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง
การชำระเงินค่าน้ำยาคิดตามจำนวน Test จากระบบ HIS หรือ LIS ของโรงพยาบาล ระยะเวลาสัญญา 1 ปี นับตั้งแต่ได้รับมอบเครื่องที่ติดตั้งพร้อมใช้งาน เมื่อสิ้นสุดสัญญาผู้ให้เช่าต้องนำเครื่องออกและปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมภายใน 60 วัน
English summary
Chai Badan Hospital, Lopburi Province, intends to rent an Automated Complete Blood Count (CBC) analyzer with analytical reagents, 1 set, with a total budget of THB 1,660,500.00 covering 40,500 tests per year. The scope includes leasing a fully automated 5-Part differential hematology analyzer with an automatic slide maker/stainer connected via an automated track system, using SF Cube Cell Analysis Technology capable of at least 36 parameters including Reticulocyte, NRBC, and at least 7 body fluid parameters. The lessor must install the equipment within 60 days of contract signing, provide monthly preventive maintenance by expert engineers, repair malfunctions within 5 hours (or supply a replacement unit at no extra cost), supply calibrators and at least 3 levels of quality control materials, cover external QC program fees, integrate the analyzer with the hospital’s LIS/HIS systems, conduct performance verification against the hospital’s existing analyzer prior to price submission, and train hospital staff at least once a year. Reagent payment is based on actual test counts recorded in the hospital’s HIS/LIS database. The rental period is 1 year from acceptance of the fully installed equipment. Upon contract expiration, the lessor must remove all equipment and restore the premises within 60 days.
โรงพยาบาลชัยบาดาล (Chai Badan Hospital)
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อให้โรงพยาบาลชัยบาดาลมีเครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ (CBC) ระดับ 5-Part differential พร้อมน้ำยาตรวจวิเคราะห์สำหรับให้บริการตรวจทางห้องปฏิบัติการแก่ผู้ป่วยอย่างต่อเนื่อง
- เพื่อจัดหาชุดน้ำยาตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติที่เป็นยี่ห้อเดียวกับเครื่อง จำนวน 40,500 test ต่อปี
- เพื่อให้เครื่องมือและน้ำยามีคุณภาพได้รับการรับรองมาตรฐานระดับสากล (CE mark หรือ US FDA)
- เพื่อให้หน่วยงานสามารถดำเนินงานตรวจวิเคราะห์ได้อย่างต่อเนื่องโดยไม่กระทบคุณภาพและระยะเวลาการให้บริการ
ขอบเขตของงาน
- ให้เช่าเครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ ระดับ 5-Part differential (Fully Automated System) จำนวน 1 เครื่อง พร้อมเครื่องไถสไลด์และย้อมสีอัตโนมัติ 1 เครื่อง ซึ่งเป็นยี่ห้อเดียวกันและเชื่อมต่อกันเป็นระบบรางแบบอัตโนมัติ
- ยืมและติดตั้งเครื่องภายใน 60 วันนับจากวันทำสัญญา พร้อมสาธิตการใช้งาน ฝึกอบรม และแนะนำการใช้งานให้เจ้าหน้าที่จนมีความชำนาญ
- จัดหาน้ำยาตรวจวิเคราะห์ยี่ห้อเดียวกับเครื่อง จำนวน 40,500 test ต่อปี
- จัดส่งช่างผู้ชำนาญการและผู้เชี่ยวชาญผลิตภัณฑ์เข้าตรวจสภาพและบำรุงรักษาเครื่องทุกเดือน พร้อมจัดทำตารางกำหนดการบำรุงรักษาตลอดอายุสัญญา
- รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการซ่อมบำรุง ค่าแรง และค่าอะไหล่ทั้งหมดจากการใช้งานตามปกติ
- ซ่อมแซมเครื่องภายใน 5 ชั่วโมงหลังได้รับแจ้ง หากซ่อมไม่ได้ต้องจัดหาเครื่องทดแทนหรือวิธีการที่มีประสิทธิภาพเทียบเท่าโดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
- สนับสนุน Calibrator และสารควบคุมคุณภาพอย่างน้อย 3 ระดับ พร้อมรับผิดชอบค่าเข้าร่วมโครงการควบคุมคุณภาพโดยองค์กรภายนอกตลอดระยะเวลาใช้งาน
- จัดหาคู่มือการใช้งานและบำรุงรักษาภาษาไทยและภาษาอังกฤษ อย่างน้อย 1 ชุด
- จัดทำเอกสารเทียบค่าเครื่องตรวจวิเคราะห์กับเครื่องเดิมของโรงพยาบาล และผ่านหลักเกณฑ์การประเมินประสิทธิภาพ (performance) จากคณะกรรมการโรงพยาบาลชัยบาดาลก่อนเสนอราคา
- เชื่อมต่อเครื่องเข้ากับระบบ LIS เพื่อส่งผ่านผลตรวจไปยังระบบ HIS โดยรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด ตลอดจนดูแลระบบ LIS ให้พร้อมใช้งานตลอดเวลา และจัดหาอุปกรณ์ประกอบการใช้งาน LIS ให้เพียงพอ
- อบรมเจ้าหน้าที่โรงพยาบาลอย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง หรือเมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่
- ยอมรับเงื่อนไขการจ่ายเงินค่าน้ำยาตามจำนวน Test ที่นับจากระบบฐานข้อมูลสารสนเทศ (HIS) หรือ LIS ของโรงพยาบาล
- เมื่อสิ้นสุดสัญญา นำเครื่องพร้อมอุปกรณ์ออกนอกพื้นที่โรงพยาบาล และปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าภายใน 60 วัน
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ 5-Part differential (Fully Automated System) จำนวน 1 เครื่อง (ยืมใช้ฟรี)
- เครื่องไถสไลด์เลือดและย้อมสีอัตโนมัติ จำนวน 1 เครื่อง (ยืมใช้ฟรี) เชื่อมต่อเป็นระบบรางอัตโนมัติ
- ชุดน้ำยาตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ จำนวน 40,500 test ต่อปี (ยี่ห้อเดียวกับเครื่อง)
- Calibrator และสารควบคุมคุณภาพอย่างน้อย 3 ระดับ ตามจำนวนการใช้งาน
- คู่มือการใช้งานและบำรุงรักษาภาษาไทยและภาษาอังกฤษ อย่างน้อย 1 ชุด
- ตารางเวลากำหนดการบำรุงรักษาตลอดอายุสัญญา
- เอกสารเทียบค่าเครื่องกับเครื่องตรวจวิเคราะห์เดิม พร้อมผลการประเมินประสิทธิภาพ (performance) ที่ผ่านเกณฑ์จากคณะกรรมการโรงพยาบาล
- ระบบเชื่อมต่อ LIS/HIS พร้อมอุปกรณ์ประกอบการใช้งาน LIS
- การฝึกอบรมการใช้งานเครื่องแก่เจ้าหน้าที่ (อย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง)
- บริการบำรุงรักษาเชิงป้องกันรายเดือน และบริการซ่อมแซมฉุกเฉินภายใน 5 ชั่วโมง
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาการเช่า: 1 ปี นับตั้งแต่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่องตรวจความสมบูรณ์ของเลือดชนิดอัตโนมัติที่ติดตั้งพร้อมใช้งานจากผู้ให้เช่า
- กำหนดติดตั้งเครื่อง: ภายใน 60 วันนับจากวันทำสัญญา
- กำหนดส่งมอบน้ำยา: ภายใน 10 วันนับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ (น้ำยาต้องเหลืออายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 5 เดือนนับจากวันส่งมอบ)
- เมื่อสิ้นสุดสัญญา: นำเครื่องออกและปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมภายใน 60 วัน
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ต้องมีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่ายโดยตรงจากบริษัทผู้ผลิต (สำหรับชุดน้ำยาสำเร็จรูปพร้อมใช้งาน)
- Standards Compliance: คุณภาพน้ำยาและเครื่องมือต้องได้รับการรับรองมาตรฐานระดับสากล CE mark หรือ US FDA
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: ต้องมีเครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ 5-Part differential พร้อมเครื่องไถสไลด์และย้อมสีอัตโนมัติที่เชื่อมต่อเป็นระบบรางอัตโนมัติให้เช่า มีช่างผู้ชำนาญการและผู้เชี่ยวชาญผลิตภัณฑ์สำหรับบำรุงรักษา และสามารถเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS ได้
- Personnel: ต้องมีช่างผู้ชำนาญการและผู้เชี่ยวชาญผลิตภัณฑ์เข้าดูแลรับผิดชอบตรวจสภาพและบำรุงรักษาเครื่องเป็นประจำทุกเดือน
เกณฑ์การพิจารณา
- ใช้เกณฑ์ราคา คุณสมบัติ และเงื่อนไขตามที่ระบุใน TOR
- ผู้เสนอราคาต้องจัดทำเอกสารเทียบค่าเครื่องตรวจวิเคราะห์กับเครื่องตรวจวิเคราะห์เดิมของโรงพยาบาล และต้องผ่านหลักเกณฑ์การประเมินประสิทธิภาพ (performance) สำหรับเครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติจากคณะกรรมการของโรงพยาบาลชัยบาดาลก่อนเสนอราคา
ข้อกำหนดทางเทคนิค
เครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ (Hematology Analyzer):
- ใช้หลักการ SF Cube Cell Analysis Technology ในการนับแยกชนิดเม็ดเลือดขาว 5 ชนิด (5-Part WBC differential), เม็ดเลือดแดงตัวอ่อน (NRBC) และ Reticulocyte
- ตรวจนับและรายงานค่าได้อย่างน้อย 36 พารามิเตอร์: WBC, Lym%, Mon%, Neu%, Bas%, Eos%, IMG%, Lym#, Mon#, Neu#, Bas#, Eos#, IMG#, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, RDW-CV, RDW-SD, NRBC#, NRBC%, InR%, InR#, PLT, MPV, PDW, PCT, P-LCR, P-LCC, RHE, IRF, LFR, HER, IPF
- ตรวจนับเม็ดเลือดจากสารน้ำในร่างกาย (Body fluid) ได้อย่างน้อย 7 พารามิเตอร์: WBC-BF, TC-BF#, MN#, MN%, PMN#, PMN%, RBC-BF
- นับจำนวน Reticulocyte (RETIC#) และรายงานค่าเป็นเปอร์เซ็นต์ (RETIC%) ได้
- ตรวจ NRBC พร้อม corrected WBC ได้โดยไม่ต้องใช้น้ำยาเพิ่มจากการวิเคราะห์ Routine CBC
- ระบบใส่ตัวอย่างเลือด 3 ประเภท: Closed Tube Mode (≤80 µL), Manual/Open Tube Mode (≤80 µL), Predilute Mode (≤20 µL)
- มีระบบ Auto Sample Load/Sampler แบบ Continuous loading บรรจุสิ่งส่งตรวจพร้อมกันได้ไม่น้อยกว่า 50 หลอด พร้อมระบบ Auto mixing
- ความเร็ว: ตรวจ RET ได้ไม่น้อยกว่า 65 ราย/ชั่วโมง/เครื่อง, ตรวจ Body fluid ได้ไม่น้อยกว่า 40 ราย/ชั่วโมง/เครื่อง (อัตราตรวจ CBC ต่อชั่วโมงไม่ได้ระบุจำนวนในเอกสาร)
- อ่านสิ่งส่งตรวจด้วย Barcode Reader built-in และ External Barcode
- ตรวจนับเม็ดเลือดใน Body Fluid ได้อย่างน้อย 4 ชนิด: CSF, Pleural, Peritoneal, Synovial โดยไม่ต้องใช้น้ำยาเพิ่มเติม
- แสดงผลแบบ Histogram พร้อมบันทึกผลลงกระดาษพิมพ์ผลอัตโนมัติ
- เก็บและสืบค้นข้อมูลย้อนหลังได้ไม่ต่ำกว่า 100,000 ราย
- ได้รับการรับรองมาตรฐาน CE mark หรือ US FDA
เครื่องไถสไลด์เลือดและย้อมสีอัตโนมัติ (Slide Maker/Stainer):
- ความเร็วเตรียมเสมียร์ไม่ต่ำกว่า 120 สไลด์/ชั่วโมง/เครื่อง
- ใช้ค่า Blood consistency/Viscosity และค่า HCT ปรับปริมาณเลือด ความเร็ว และมุมไถสไลด์ได้ไม่น้อยกว่า 15 แบบ
- พิมพ์ข้อมูลผู้ป่วยลงบนสไลด์ได้ เลือกเป็น 1D หรือ 2D Barcode, หมายเลข และตัวหนังสือได้
น้ำยาตรวจวิเคราะห์:
- เป็นชุดน้ำยาสำเร็จรูปพร้อมใช้งาน ยี่ห้อเดียวกับเครื่อง
- เก็บรักษาได้ที่อุณหภูมิ 2-30 องศาเซลเซียส
- ใช้ประกอบกับเครื่องนับเม็ดเลือดอัตโนมัติระดับ 5-part differential cell count
- ได้รับการรับรองมาตรฐาน CE mark หรือ US FDA
- วิธีการวิเคราะห์ใช้หลักการเทคโนโลยีที่เป็นที่ยอมรับหรือได้มาตรฐานปัจจุบัน
เงื่อนไขสัญญา
- วงเงินสัญญา: 1,660,500.00 บาท (หนึ่งล้านหกแสนหกหมื่นห้าร้อยบาทถ้วน) สำหรับน้ำยา 40,500 test ต่อปี
- ระยะเวลาสัญญา: 1 ปี นับตั้งแต่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่องที่ติดตั้งพร้อมใช้งาน
- การชำระเงิน: จ่ายค่าน้ำยาตามจำนวน Test ที่นับจากระบบฐานข้อมูลสารสนเทศ (HIS) หรือ LIS ของโรงพยาบาล
- การส่งมอบน้ำยา: ภายใน 10 วันนับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ โดยน้ำยาต้องเหลืออายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 5 เดือนนับจากวันส่งมอบ
- การรับประกันน้ำยา: รับประกันคุณภาพน้ำยาตลอดอายุการใช้งาน หากเสื่อมสภาพต้องนำชุดใหม่มาเปลี่ยนภายใน 3 วันทำการนับตั้งแต่ได้รับแจ้ง
- การซ่อมเครื่อง: ซ่อมแซมภายใน 5 ชั่วโมงหลังได้รับแจ้ง หากซ่อมไม่ได้ต้องจัดหาเครื่องทดแทนโดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
- ค่าใช้จ่ายที่ผู้ให้เช่ารับผิดชอบ: ค่าซ่อมบำรุง ค่าแรง ค่าอะไหล่ทั้งหมด, ค่า Calibrator และสารควบคุมคุณภาพ, ค่าเข้าร่วมโครงการควบคุมคุณภาพภายนอก, ค่าเชื่อมต่อและดูแลระบบ LIS/HIS
- สิทธิยกเลิกสัญญา: ผู้ใช้มีสิทธิยกเลิกสัญญาได้ทันทีหากน้ำยา เครื่องมือ รวมทั้งบริการไม่เป็นไปตามข้อกำหนด
- เมื่อสิ้นสุดสัญญา: ผู้ให้เช่าต้องนำเครื่องพร้อมอุปกรณ์ออกนอกพื้นที่โรงพยาบาล และปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าภายใน 60 วัน
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
-
เครื่องตรวจนับเม็ดเลือดที่ให้เช่าต้องใช้เทคโนโลยีวิเคราะห์แบบใด?
ต้องใช้หลักการ SF Cube Cell Analysis Technology ในการนับแยกชนิดเม็ดเลือดขาวทั้ง 5 ชนิด (5-Part WBC differential), เม็ดเลือดแดงตัวอ่อน (NRBC) และ Reticulocyte -
เครื่องต้องตรวจได้กี่พารามิเตอร์?
อย่างน้อย 36 พารามิเตอร์สำหรับเลือด และอย่างน้อย 7 พารามิเตอร์สำหรับ Body Fluid (WBC-BF, TC-BF#, MN#, MN%, PMN#, PMN%, RBC-BF) -
เครื่องรองรับตัวอย่างเลือดปริมาณเท่าใด?
Closed Tube Mode และ Manual/Open Tube Mode ใช้ตัวอย่างไม่เกิน 80 ไมโครลิตร ส่วน Predilute Mode ใช้ไม่เกิน 20 ไมโครลิตร -
หากเครื่องชำรุดผู้ให้เช่าต้องดำเนินการอย่างไร?
ต้องซ่อมแซมภายใน 5 ชั่วโมงหลังได้รับแจ้ง หากซ่อมไม่ได้ต้องจัดหาเครื่องทดแทนหรือวิธีการที่มีประสิทธิภาพเทียบเท่าโดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติมแก่โรงพยาบาล -
การชำระเงินค่าน้ำยาคิดอย่างไร?
จ่ายตามจำนวน Test ที่นับจากระบบฐานข้อมูลสารสนเทศ (HIS) หรือ LIS ของโรงพยาบาล ไม่ใช่จ่ายเหมาจ่ายรายเดือน -
น้ำยาที่ส่งมอบต้องมีอายุการเก็บรักษาเหลือเท่าใด?
ต้องเหลืออายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 5 เดือนนับจากวันส่งมอบ และต้องส่งมอบภายใน 10 วันนับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ -
ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายด้านคุณภาพอย่างไร?
ต้องจัดหา Calibrator และสารควบคุมคุณภาพอย่างน้อย 3 ระดับ พร้อมรับผิดชอบค่าใช้จ่ายเข้าร่วมโครงการควบคุมคุณภาพโดยองค์กรภายนอกอย่างน้อย 1 แห่งตลอดสัญญา -
ผู้ให้เช่ามีความรับผิดชอบด้านระบบ LIS/HIS อย่างไร?
ต้องเชื่อมต่อเครื่องเข้ากับระบบ LIS เพื่อส่งผ่านผลตรวจไปยังระบบ HIS โดยรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด ดูแลระบบ LIS ให้พร้อมใช้งานตลอดเวลา และจัดหาอุปกรณ์ประกอบการใช้งาน LIS ให้เพียงพอ -
ก่อนเสนอราคาผู้เสนอราคาต้องทำอะไร?
ต้องจัดทำเอกสารเทียบค่าเครื่องตรวจวิเคราะห์กับเครื่องเดิมที่ห้องปฏิบัติการโรงพยาบาลเคยใช้ และต้องผ่านหลักเกณฑ์การประเมินประสิทธิภาพ (performance) จากคณะกรรมการของโรงพยาบาลชัยบาดาล -
เมื่อสิ้นสุดสัญญาเช่าผู้ให้เช่าต้องดำเนินการอย่างไร?
ต้องนำเครื่องตรวจความสมบูรณ์ของเลือดพร้อมอุปกรณ์ออกนอกพื้นที่โรงพยาบาล และปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าเองภายใน 60 วัน
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
การเช่าเครื่อง Automate Complete Blood Count พร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์ โรงพยาบาลชัยบาดาล จังหวัดลพบุรี
เหตุผลความจําเป็น
โรงพยาบาลชัยบาดาล ต้องการเช่าเครื่อง Automate Complete Blood Count พร้อมน้ํายาตรวจ วิเคราะห์ จํานวน ๑ ชุด
๒. ขอบเขตของงาน
ผู้ให้เช่า จะต้องให้เช่าเครื่อง จํานวน ๑ ชุด โดยมีคุณสมบัติด้านเทคนิคของเครื่องเพื่อใช้ในการตรวจ นับเม็ดเลือดอัตโนมัติ (Complete Blood cells Count : CBC) ชนิด ๕-Part differential พร้อมเครื่องไถสไลด์ และย้อมสีอัตโนมัติ
๓.
รายการพัสดุที่ต้องการ
ผู้ให้เช่าจะต้องจัดหาน้ํายาตรวจวิเคราะห์ที่เป็นยี่ห้อเดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ตามปริมาณการใช้
ต่อปี ดังนี้ ชุดน้ํายาตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ จํานวน ๔๐,๕๐๐ test รวมเป็นเงินทั้งสิ้น ๑,๖๖๐,๕๐๐.๐๐ บาท (หนึ่งล้านหกแสนหกหมื่นห้าร้อยบาทถ้วน)
๓.๑ คุณสมบัติทั่วไป
๓.๑.๑
โดยตรง
เป็นชุดน้ํายาสําเร็จรูปพร้อมใช้งาน มีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายจากบริษัทผู้ผลิต
๓.๑.๒ สามารถเก็บรักษาไว้ได้ที่อุณหภูมิ ๒-๓๐ องศาเซลเซียส
๓.๑.๓ ใช้ประกอบกับเครื่องนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ ระดับ ๕ – part differential cell count ๓.๑.๔ คุณภาพน้ํายา และเครื่องมือได้รับการรับรองมาตรฐานระดับสากล CE mark หรือ US FDA ๓.๑.๕ วิธีการวิเคราะห์ของน้ํายาแต่ละรายการใช้หลักการเทคโนโลยีเป็นที่ยอมรับ หรือได้มาตรฐาน ปัจจุบัน
๓.๒ เงื่อนไขเฉพาะ
๓.๒.๑ ผู้ให้เช่าต้องให้ยืมและติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ ระดับ ๕ Part differential (Fully Automated System) จํานวน ๑ เครื่อง พร้อมเครื่องไถสไลด์และย้อมสีอัตโนมัติจํานวน ๑ เครื่อง ซึ่งเป็นเครื่องยี่ห้อเดียวกันและเชื่อมต่อกันเป็นระบบรางแบบอัตโนมัติ สําหรับใช้ร่วมกับชุดน้ํายาตรวจ นับเม็ดเลือดอัตโนมัติที่ซื้อ โดยต้องติดตั้งเครื่องภายใน ๖๐ วัน นับจากวันทําสัญญา พร้อมสาธิตการ ใช้งานฝึกอบรม และแนะนําการใช้งานให้กับเจ้าหน้าที่จนมีความชํานาญ
๓.๒.๒ ผู้ให้เช่าต้องจัดหาเครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติประกอบชุดน้ํายาสําเร็จรูป เป็นระดับ ๕- Part differential (Fully Automated System) ที่มีคุณสมบัติดังนี้
ms
๓.๒.๒.๑ ใช้หลักการ SF Cube Cell Analysis Technology ในการนับแยกชนิดเม็ดเลือดขาว ทั้ง ๕ ชนิด (๕-Part WBC differential), เม็ดเลือดแดงตัวอ่อน (NRBC) .
และ Reticulocyte
(นางสาวปัณฑารีย์ ทองงอก) ประธานกรรมการ
as
(นางพิษถิพรณ์ ราชภักดี)
(นางสาวสุวิมล ศรีบุรี)
กรรมการ
กรรมการ
ท
-๒-
๓.๒.๒.๒ สามารถตรวจนับเม็ดเลือดและรายงานค่าได้อย่างน้อย ๓๖ พารามิเตอร์ คือ WBC,
Lym%, Mon%, Neu%, Bas%, Eos%, IMG%, Lym#, Mon#, Neu#, Bas#,
Eos#, IMG#, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, RDW-CV, RDW-SD,
NRBC#, NRBC%, InR%, InR#, PLT, MPV, PDW, PCT, P-LCR, P-LCC, RHE, IRF, LFR, HER และ IPF และสามารถตรวจนับเม็ดเลือดจากสารน้ําในร่างกาย (Body fluid) ได้อย่างน้อย ๗ พารามิเตอร์ คือ WBC-BF, TC-BF#, MN#, MN%,
PMN#, PMN% และ RBC-BF
๓.๒.๒.๓ เครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติสามารถนับจํานวน Reticulocyte (RETIC#)
และรายงานค่าเป็นเปอร์เซ็นต์ (RETIC%) ได้
๓.๒.๒.๔ เครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติต้องสามารถตรวจ Nucleated Red blood Cell
(NRBC) พร้อมทั้ง corrected WBC ได้โดยไม่ต้องใช้น้ํายาเพิ่มจากการวิเคราะห์
Routine CBC
๓.๒.๒.๕ เครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติที่มีระบบใส่ตัวอย่างเลือด ได้ ๓ ประเภท ดังนี้
- หลอดเลือดที่ปิดจุกยาง (Sampler Mode หรือ Closed Tube Mode) ใช้
ตัวอย่างเลือดไม่เกิน ๘๐ ไมโครลิตร - Manual Mode หรือ Open Tube Mode ใช้ตัวอย่างเลือดไม่เกิน ๘๐ ไมโครลิตร - Predilute Mode ใช้ตัวอย่างเลือดไม่เกิน ๒๐ ไมโครลิตร
๓.๒.๒.๖ เครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติมีระบบ Auto Sample Load หรือ Sampler
ที่สามารถทํางานแบบ Continuous loading สามารถบรรจุสิ่งส่งตรวจพร้อมกันได้ ไม่น้อยกว่า ๕๐ หลอดทดลองและมีระบบการผสมเลือดแบบอัตโนมัติ (Auto mixing) ก่อนที่จะตรวจวิเคราะห์ ซึ่งทําให้สัดส่วนของเลือดถูกต้อง
๓.๒.๒.๗ เครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ มีความเร็วในการตรวจวิเคราะห์ ดังนี้
สามารถตรวจวิเคราะห์ CBC ได้ไม่น้อยกว่า
ราย/ชั่วโมง/เครื่อง - สามารถตรวจวิเคราะห์ RET ได้ไม่น้อยกว่า ๖๕ ราย/ชั่วโมง/เครื่อง สามารถตรวจวิเคราะห์ Body fluid ได้ไม่น้อยกว่า ๔๐ ราย/ชั่วโมง/เครื่อง ๓.๒.๒.๘ เครื่องไถสไลด์เลือดและย้อมสีอัตโนมัติที่สามารถทําสไลด์เลือดโดยมีความเร็วในการ
เตรียมเสมียร์ไม่ต่ํากว่า ๑๒๐ สไลด์/ชั่วโมง/เครื่อง
๓.๒.๒.๙ เครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ สามารถอ่านสิ่งส่งตรวจ ด้วย Barcode Reader
built in and External Barcode
๓.๒.๒.๑๐ เครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ สามารถตรวจนับจํานวนเม็ดเลือดใน Body Fluid ได้อย่างน้อย ๔ ชนิด ดังนี้ CSF, Pleural, Peritoneal และ Synovial โดย ไม่จําเป็นต้องใช้น้ํายาเพิ่มเติม
(นางสาวปัณฑารีย์ ทองงอก)
ประธานกรรมการ
(นางพิษถิพรณ์ ราชภักดี)
(นางสาวสุวิมล ศรีบุรี)
กรรมการ
กรรมการ
-6-
๓.๒.๒.๑๑ เครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ สามารถแสดงผลแบบ Histogram
พร้อมบันทึกผลลงบนกระดาษพิมพ์ผลอัตโนมัติ
๓.๒.๒.๑๒ เครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ สามารถเก็บและสืบค้นข้อมูลย้อนหลังได้
ไม่ต่ํากว่า ๑๐๐,๐๐๐ ราย
๓.๒.๒.๑๓ เครื่องไถสไลด์เลือดและย้อมสีอัตโนมัติสามารถใช้ค่า Blood consistency
หรือค่า Viscosity ของเลือด และค่า HCT เพื่อปรับปริมาณเลือดที่ใช้, ความเร็ว และมุมในการไถสไลด์ให้เหมาะสมได้ไม่น้อยกว่า ๑๕ แบบ
๓.๒.๒.๑๔ เครื่องไถสไลด์เลือดและย้อมสีอัตโนมัติสามารถพิมพ์ข้อมูลของผู้ป่วยลงบนสไลด์
โดยสามารถเลือกเป็น barcode ชนิด ๑ หรือ ๒D Barcode, หมายเลขและ ตัวหนังสือได้
๓.๒.๒.๑๕ เครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติและเครื่องไถสล์เลือดและย้อมสีอัตโนมัติ
เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐานระดับสากล CE mark หรือ US FDA
๓.๒.๒.๑๖ เครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติและน้ํายาที่ใช้ประกอบกับเครื่องต้องเป็นยี่ห้อ
เดียวกัน
๓.๒.๓ ผู้ให้เช่าต้องจัดส่งช่างผู้ชํานาญการและผู้เชี่ยวชาญผลิตภัณฑ์เข้าดูแลรับผิดชอบตรวจสภาพ และบํารุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์ เป็นประจําทุกเดือน ให้เครื่องมีประสิทธิภาพใช้งานได้ดี ตลอดเวลา โดยจัดทําตารางเวลากําหนดการบํารุงรักษาตลอดอายุสัญญา และ ดําเนินการตามกําหนด อย่างเคร่งครัด
๓.๒.๔ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการซ่อมบํารุงรวมทั้งค่าแรงและค่าอะไหล่ทั้งหมดที่เกิดขึ้น
จากการใช้งานตามปกติ
๓.๒.๕ ในกรณีที่เครื่องชํารุดผู้ให้เช่าต้องทําการซ่อมแซมเครื่องภายใน 5 ชั่วโมง หลังจากได้รับแจ้ง หากไม่สามารถซ่อมเครื่องให้ใช้งานได้ปกติ ผู้ให้เช่าจะต้องจัดหา เครื่องทดแทน หรือวิธีการอื่นใดที่มี ประสิทธิภาพและมาตรฐานเทียบเท่า เพื่อให้หน่วยงานสามารถดําเนินงานตรวจวิเคราะห์ได้อย่าง ต่อเนื่อง โดย ไม่ก่อให้เกิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติมแก่หน่วยงาน และไม่กระทบต่อคุณภาพและระยะเวลาการ ให้บริการ
๓.๒.๖ ผู้ให้เช่าต้องยอมรับในเงื่อนไขที่จะจ่ายเงินค่าน้ํายาในการตรวจวิเคราะห์เป็นจํานวน Test โดย จํานวน Test นับจากระบบฐานข้อมูลสารสนเทศ (HIS) หรือ LIS ของโรงพยาบาล
๓.๒.๒ ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนอุปกรณ์และวัสดุที่ต้องใช้กับเครื่องตรวจ เช่น Calibrator, สารควบคุม คุณภาพอย่างน้อยจํานวน ๓ ระดับ ตลอดจนรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเข้าร่วมโครงการควบคุม คุณภาพโดยองค์กรภายนอก ตลอดระยะเวลาการใช้งานของเครื่อง
n
J.
(นางสาวปัณฑารีย์ ทองงอก) ประธานกรรมการ
(นางพิษดิพรณ์ ราชภักดี)
(นางสาวสุวิมล ศรีบุรี)
กรรมการ
กรรมการ
-G-
๓.๒.๔ ผู้ให้เช่าต้องจัดหาคู่มือการใช้งานและบํารุงรักษาเป็นภาษาไทยและภาษาอังกฤษ อย่างน้อย ๑ ชุด ๓.๒.๔ กําหนดส่งมอบชุดน้ํายาภายใน ๑๐ วันนับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ ชุดน้ํายาที่จะส่งมอบต้อง เหลืออายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 5 เดือน นับจากวันส่งมอบ
๓.๒.๑๐ ผู้ให้เช่าต้องรับประกันคุณภาพน้ํายาตลอดอายุการใช้งาน หากมีการเสื่อมสภาพ ผู้ขายต้อง นําน้ํายาตรวจชุดใหม่มาเปลี่ยนให้ภายใน ๓ วันทําการ นับตั้งแต่ได้รับแจ้งจากผู้ใช้
๓.๒.๑๑ ผู้ใช้มีสิทธิยกเลิกสัญญาได้ทันทีหากน้ํายาและเครื่องมือรวมทั้งบริการไม่เป็นไปตาม ข้อกําหนด
๓.๒.๑๒ ผู้ให้เช่าจะต้องจัดทําเอกสารเทียบค่าเครื่องตรวจวิเคราะห์กับเครื่องตรวจวิเคราะห์เดิมที่
ห้องปฏิบัติการโรงพยาบาลชัยบาดาลเคยใช้ และผ่านหลักเกณฑ์การประเมินประสิทธิภาพ (performance) สําหรับเครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ จากคณะกรรมการของโรงพยาบาลชัย บาดาลก่อนเสนอราคา
๓.๒.๑๓ ผู้ให้เช่าจะต้องเชื่อมต่อเครื่องตรวจวิเคราะห์เข้ากับระบบ LIS ที่โรงพยาบาลใช้อยู่เพื่อส่งผ่าน ผลการตรวจไปที่ระบบ HIS โดยผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อระบบLIS, เชื่อมต่อ ระบบ HIS ตลอดจนการดูแลระบบ LIS ให้พร้อมใช้งานตลอดเวลา รวมถึงจัดหาอุปกรณ์ประกอบการ ใช้งานระบบ LIS ให้เพียงพอต่อการใช้งาน
๓.๒.๑๔ ผู้ให้เช่าต้องจัดหาวัสดุสอบเทียบ (Calibrator หรือ Standard), สารควบคุมคุณภาพตาม จํานวนการใช้ตามมาตรฐานการตรวจวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการของผู้เช่า และค่าใช้จ่ายในการ ประกันคุณภาพกับหน่วยงานภายนอก อย่างน้อย ๑ แห่ง ตลอดสัญญา
๓.๒.๑๕ ผู้ให้เช่าต้องอบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลให้สามารถใช้เครื่องได้และมีการอบรมเพิ่มเติม อย่างน้อยปีละ ๑ ครั้งหรือเมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่
๔. ระยะเวลาการเช่า
ระยะเวลา ๑ ปี นับตั้งแต่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่องตรวจความสมบูรณ์ของเลือดชนิดอัตโนมัติที่ ติดตั้งพร้อมใช้งานจากผู้ให้เช่า
๕. ข้อกําหนดเมื่อสิ้นสุดสัญญาเช่า
ผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องตรวจความสมบูรณ์ของเลือดชนิดอัตโนมัติพร้อมอุปกรณ์ ออกนอก พื้นที่ของโรงพยาบาลแล้วปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าภายใน ๖๐ วัน
- หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือก
ใช้เกณฑ์ราคา คุณสมบัติ และเงื่อนไขตามที่ระบุข้างต้น
Jom.
(นางสาวปัณฑารีย์ ทองงอก) ประธานกรรมการ
(นางพิษดิพรณ์ ราชภักดี)
(นางสาวสุวิมล ศรีบุรี)
กรรมการ
กรรมการ