ประกวดราคาซื้อชุดสายยางให้น้ำยารักษาสภาพกล้ามเนื้อหัวใจ จำนวน ๓๐๐ ชิ้น
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะฉบับนี้ กำหนดข้อกำหนดการจัดซื้อ “ชุดสายยางให้น้ำยารักษาสภาพกล้ามเนื้อหัวใจ” ของโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์ จังหวัดนครสวรรค์ ซึ่งเป็นเครื่องมือแพทย์สำคัญที่ใช้ในห้องผ่าตัดหัวใจ โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ผสมเลือดแดง (Arterial Blood) กับน้ำยารักษาสภาพกล้ามเนื้อหัวใจในขณะผ่าตัด
ชุดอุปกรณ์เป็นพลาสติกชนิดแข็ง ใส ทรงกระบอก ทำจาก Polycarbonate ภายในประกอบด้วย Stainless Steel สำหรับปรับและเปลี่ยนอุณหภูมิ โดยชุดปรับอุณหภูมิ (Heat Exchanger) ต้องมีพื้นที่ผิวแลกเปลี่ยนความร้อน 0.023 ตารางเมตร มีทางเข้า-ออกน้ำขนาด 1/2 นิ้ว จำนวน 2 ช่อง ทางเข้า-ออกเลือดขนาด 1/4 นิ้ว อยู่ด้านล่าง พร้อมตัวกรองดักจับฟองอากาศทำจากโพลีเอสเตอร์ขนาด 105 ไมครอน และสามารถวัดอุณหภูมิของสารละลายและเลือดก่อนส่งไปยังผู้ป่วยได้ ทั้งนี้อัตราส่วนการไหลของเลือดต่อน้ำยารักษาสภาพกล้ามเนื้อหัวใจต้องเป็น 4:1
การบรรจุหีบห่อต้องบรรจุกล่องละ 1 ชุด ปราศจากเชื้อพร้อมใช้งานได้ทันที ผู้เสนอราคาต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิต หรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย หรือมีหนังสือรับรองการจดทะเบียนผลิต/นำเข้าเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) โดยต้องแนบเอกสารหลักฐานพร้อมเสนอราคาอิเล็กทรอนิกส์ในระบบ e-gp นอกจากนี้ผู้ขายต้องรับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า 1 ปีนับแต่วันส่งมอบ และโรงพยาบาลจะประเมินคุณภาพสินค้าทุกเดือน หากผลประเมินไม่ผ่านเกิน 50% ของใบประเมินทั้งหมด โรงพยาบาลสงวนสิทธิ์บอกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา
English summary
Sawan Pracharak Hospital, Nakhon Sawan Province, intends to procure a “Cardioplegia Delivery Tubing Set,” a sterile medical device used to mix arterial blood with cardioplegia solution during cardiac surgery. The device is a rigid, transparent cylindrical plastic unit made of Polycarbonate with an internal Stainless Steel heat exchanger featuring a heat exchange surface area of 0.023 square meters, two water inlet/outlet ports (1/2 inch), blood inlet/outlet ports (1/4 inch) located at the bottom, a polyester air bubble trap filter (105 microns), and temperature measurement capability for solution and blood delivered to the patient. The set consists of three parts: the heat exchanger unit, the solution inlet line, and the delivery line to the patient, with a blood-to-cardioplegia flow ratio of 4:1. Each set must be sterile and packaged one set per box, ready for immediate use. Bidders must be an authorized distributor of the manufacturer, a local distributor in Thailand, or hold FDA Thailand (Thai FDA) registration certificates for medical device manufacturing or importation, with supporting documents attached to the electronic bid submission via the e-GP system. A minimum one-year warranty from the delivery date is required, and the hospital will conduct monthly product quality evaluations, reserving the right to terminate the contract if failure rates exceed 50% of evaluation forms.
โรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์
ผู้เสนอราคาและผู้ชนะ
ผู้ชนะการประมูล (1)
ผู้เสนอราคาทั้งหมด (0)
ไม่มีข้อมูลผู้เสนอราคา
โครงการนี้ไม่มีรายชื่อผู้เสนอราคา
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- จัดหาชุดสายยางให้น้ำยารักษาสภาพกล้ามเนื้อหัวใจ (Cardioplegia Delivery Set) ที่ปราศจากเชื้อ พร้อมใช้งานได้ทันที
- เพื่อใช้ผสมเลือดแดง (Arterial Blood) กับน้ำยารักษาสภาพกล้ามเนื้อหัวใจในขณะผ่าตัด สำหรับผู้ป่วยของโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์
- ให้อุปกรณ์มีความสามารถในการปรับและเปลี่ยนอุณหภูมิของสารละลายและเลือดก่อนส่งไปยังผู้ป่วย
ขอบเขตของงาน
- จัดส่งชุดสายยางให้น้ำยารักษาสภาพกล้ามเนื้อหัวใจ ที่ตรงตามคุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิคที่กำหนดทุกประการ
- ส่งมอบสินค้าที่ปราศจากเชื้อ บรรจุกล่องละ 1 ชุด พร้อมใช้งานได้ทันที
- ส่งมอบสินค้าที่ตรงตามตัวอย่างที่เสนอในวันพิจารณาผล หากไม่ตรงต้องเปลี่ยนให้ถูกต้อง
- ให้บริการหลังการขายและรับประกันคุณภาพสินค้าตลอดระยะเวลาสัญญา (ไม่น้อยกว่า 1 ปีนับแต่วันส่งมอบ)
- รักษามาตรฐานคุณภาพสินค้าให้สม่ำเสมอตลอดระยะเวลาสัญญา ภายใต้การประเมินคุณภาพรายเดือนของโรงพยาบาล
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ชุดสายยางให้น้ำยารักษาสภาพกล้ามเนื้อหัวใจ ปราศจากเชื้อ พร้อมใช้งาน บรรจุกล่องละ 1 ชุด ประกอบด้วย 3 ส่วน:
- ชุดปรับอุณหภูมิ (Heat Exchanger)
- ชุดนำสารละลายเข้ามายังชุดปรับอุณหภูมิ
- ชุดนำสารละลายออกไปยังผู้ป่วย
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาส่งมอบสินค้า / ระยะเวลาสัญญา: ไม่ระบุในเอกสาร TOR (-)
- รับประกันคุณภาพ: ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับแต่วันส่งมอบ
- การประเมินคุณภาพสินค้า: ทุกๆ เดือน ตลอดระยะเวลาสัญญา
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- บริษัทผู้ขายต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิต หรือเป็นตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย หรือ
- ต้องมีหนังสือรับรองการจดทะเบียนผลิตเครื่องมือแพทย์ หรือจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ที่ออกให้โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
- ต้องแนบเอกสารหลักฐานพร้อมกับการเสนอราคาอิเล็กทรอนิกส์ในระบบ e-gp
- Standards Compliance:
- ต้องได้รับการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (Thai FDA)
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: -
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
- ตรวจสอบตามคุณลักษณะเฉพาะรายละเอียดที่กำหนดไว้ใน TOR ทุกประการ
- ตรวจสอบเอกสารหลักฐานคุณสมบัติผู้เสนอราคา (หนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่าย / หนังสือรับรองจาก อย.) ที่แนบมาพร้อมการเสนอราคาในระบบ e-gp
- หลังทำสัญญา: โรงพยาบาลจะประเมินคุณภาพสินค้าทุกๆ เดือน โดยคณะกรรมการตรวจรับพัสดุ หากผู้ขายได้คะแนนไม่ผ่านเกินกว่า 50% ของใบประเมินที่แจกไปทั้งหมด โรงพยาบาลสงวนสิทธิ์พิจารณาบอกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา โดยการพิจารณาของคณะกรรมการตรวจรับพัสดุถือเป็นเด็ดขาด
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- วัสดุตัวเครื่อง: พลาสติกชนิดแข็ง ใส ทรงกระบอก ทำจาก Polycarbonate ภายในประกอบด้วย Stainless Steel สำหรับปรับและเปลี่ยนอุณหภูมิ
- ชุดปรับอุณหภูมิ (Heat Exchanger): ทำจาก Stainless Steel
- พื้นที่ผิวแลกเปลี่ยนความร้อน: 0.023 ตารางเมตร
- ทางเข้าและทางออกของน้ำ: ขนาด 1/2 นิ้ว จำนวน 2 ช่อง
- ทางเข้าและทางออกของเลือด: ขนาด 1/4 นิ้ว อยู่ด้านล่าง
- ตัวกรองดักจับฟองอากาศภายใน: ทำจากโพลีเอสเตอร์ ขนาด 105 ไมครอน
- ความสามารถในการวัดอุณหภูมิ: สามารถวัดอุณหภูมิของสารละลายและเลือดที่จะให้ไปยังผู้ป่วยได้
- อัตราส่วนการไหลของเลือดต่อน้ำยารักษาสภาพกล้ามเนื้อหัวใจ: 4 : 1
- การออกแบบ: ชุดอุปกรณ์ปราศจากเชื้อ ประกอบด้วย 3 ส่วน (ชุดปรับอุณหภูมิ, ชุดนำสารละลายเข้า, ชุดนำสารละลายออกไปยังผู้ป่วย)
- การบรรจุ: กล่องละ 1 ชุด ปราศจากเชื้อ พร้อมใช้งานได้ทันที
เงื่อนไขสัญญา
- การรับประกันคุณภาพ: ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับแต่วันส่งมอบ
- การส่งมอบ: หากผู้ขายส่งมอบไม่ตรงตามตัวอย่างที่เสนอในวันพิจารณาผล โรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์จะไม่รับพัสดุดังกล่าว โดยผู้ขายต้องทำการเปลี่ยนให้ถูกต้อง
- การประเมินคุณภาพสินค้า: โรงพยาบาลฯ จะประเมินคุณภาพสินค้าทุกๆ เดือน เพื่อให้มั่นใจว่าได้รับสินค้าที่มีคุณภาพสม่ำเสมอและใช้งานได้ดีจริง
- การบอกเลิกสัญญา: หากประเมินแล้วผู้ขายได้คะแนนไม่ผ่านเกินกว่า 50% ของใบประเมินที่แจกไปทั้งหมด โรงพยาบาลฯ ขอสงวนสิทธิ์พิจารณาบอกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา โดยผู้ขายจะเรียกร้องค่าใช้จ่าย/ค่าเสียหายใดๆ กับโรงพยาบาลฯ ไม่ได้ ทั้งนี้การพิจารณาของคณะกรรมการตรวจรับพัสดุถือเป็นเด็ดขาด
- วิธีการตรวจสอบ: ตรวจสอบตามคุณลักษณะเฉพาะรายละเอียด
- การเสนอราคา: ผ่านระบบ e-Government Procurement (e-gp)
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ชุดสายยางให้น้ำยารักษาสภาพกล้ามเนื้อหัวใจใช้ในขั้นตอนใดของการรักษา?
ใช้ในขณะผ่าตัดหัวใจ โดยทำหน้าที่ผสมเลือดแดง (Arterial Blood) กับน้ำยารักษาสภาพกล้ามเนื้อหัวใจ พร้อมปรับอุณหภูมิก่อนส่งไปยังผู้ป่วย - ชุดอุปกรณ์ประกอบด้วยส่วนใดบ้าง?
ประกอบด้วย 3 ส่วน ได้แก่ ชุดปรับอุณหภูมิ (Heat Exchanger), ชุดนำสารละลายเข้ามายังชุดปรับอุณหภูมิ และชุดนำสารละลายออกไปยังผู้ป่วย - ตัวเครื่องผลิตจากวัสดุอะไร?
ตัวหุ้มเป็นพลาสติกชนิดแข็ง ใส ทรงกระบอก ทำจาก Polycarbonate ภายในประกอบด้วย Stainless Steel สำหรับปรับและเปลี่ยนอุณหภูมิ - พื้นที่ผิวแลกเปลี่ยนความร้อนของ Heat Exchanger ต้องมีขนาดเท่าใด?
ต้องมีพื้นที่ผิวเท่ากับ 0.023 ตารางเมตร และทำจากวัสดุ Stainless Steel - ทางเข้า-ออกของน้ำและเลือดมีขนาดเท่าไร?
ทางเข้า-ออกน้ำขนาด 1/2 นิ้ว จำนวน 2 ช่อง ส่วนทางเข้า-ออกเลือดขนาด 1/4 นิ้ว อยู่ด้านล่าง - ตัวกรองดักจับฟองอากาศทำจากวัสดุอะไร และมีขนาดเท่าใด?
ทำจากโพลีเอสเตอร์ (Polyester) มีขนาด 105 ไมครอน - อัตราส่วนการไหลของเลือดต่อน้ำยารักษาสภาพกล้ามเนื้อหัวใจเป็นเท่าใด?
ต้องมีอัตราส่วนการไหลของเลือดต่อน้ำยาในอัตราส่วน 4 : 1 - การบรรจุหีบห่อเป็นไปตามข้อกำหนดใด?
ต้องบรรจุกล่องละ 1 ชุด ปราศจากเชื้อ พร้อมใช้งานได้ทันที - หากส่งมอบสินค้าไม่ตรงตามตัวอย่างที่เสนอ จะมีผลอย่างไร?
โรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์จะไม่รับพัสดุดังกล่าว และผู้ขายต้องทำการเปลี่ยนให้ถูกต้อง - โรงพยาบาลมีการติดตามประเมินคุณภาพสินค้าหลังทำสัญญาอย่างไร?
โรงพยาบาลจะประเมินคุณภาพสินค้าทุกๆ เดือน หากผู้ขายได้คะแนนไม่ผ่านเกินกว่า 50% ของใบประเมินทั้งหมด โรงพยาบาลสงวนสิทธิ์บอกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา โดยผู้ขายเรียกร้องค่าเสียหายไม่ได้ และการพิจารณาของคณะกรรมการตรวจรับพัสดุถือเป็นเด็ดขาด
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ ชุดสายยางให้น้ํายารักษาสภาพกล้ามเนื้อหัวใจ
ของโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์ จังหวัดนครสวรรค์
๑. คุณลักษณะเฉพาะ
๑.๑ วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
เป็นพลาสติกชนิดแข็ง ใส ทรงกระบอก ที่ประกอบด้วยส่วนแลกเปลี่ยนอุณหภูมิ และชุดสายยาง ประกอบขนาดต่างๆ ตามต้องการเพื่อใช้ผสมเลือดแดง (Arterial Blood) กับน้ํายารักษาสภาพขอกล้ามเนื้อ หัวใจในขณะผ่าตัด
๑.๒ คุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิค
๑.๒.๑ วัสดุที่หุ้มเป็นพลาสติกชนิดแข็ง ใส ทรงกระบอก ทํามาจาก Polycarbonate ภายในประกอบด้วย
Stainless Steel สําหรับปรับและเปลี่ยนอุณหภูมิ
๑.๒.๒ ชุดปรับอุณหภูมิ (Heat Exchanger) ทําจาก Stainless Steel
๑.๒.๒.๑ ส่วนที่แลกเปลี่ยนความร้อนทําจากวัสดุ Stainless Steel มีพื้นที่ผิวเท่ากับ ๐.๐๒๓
ตารางเมตร
๑.๒.๒.๒ มีทางเข้าและทางออกของน้ํา ๑/๒ นิ้ว จํานวน ๒ ช่อง
๑.๒.๒.๓ มีทางเข้าและทางออกของเลือด ขนาด ๑/๔ นิ้ว อยู่ด้านล่าง
๑.๒.๒.๔ ตัวกรองดักจับฟองอากาศภายในทําจากโพลีเอสเตอร์ มีขนาด ๑๐๕ ไมครอน
๑.๒.๓ สามารถวัดอุณหภูมิของสารละลายและเลือดที่จะให้ไปยังผู้ป่วยได้
๑.๓ คุณลักษณะในการออกแบบ เป็นชุดอุปกรณ์ที่ทําให้ปราศจากเชื้อแล้ว ประกอบด้วย ๓ ส่วน คือ
๑.๓.๑ ชุดปรับอุณหภูมิ
๑.๓.๒ ชุดนําสารละลายเข้ามายังชุดปรับอุณหภูมิ
ชุดนําสารละลายออกไปยังผู้ป่วย
๒. การบรรจุและหีบห่อ บรรจุกล่องละ ๑ ชุด ปราศจากเชื้อพร้อมใช้งานได้ทันที
๓.
ข้อกําหนดอื่นๆ อัตราส่วนการไหลของเลือดต่อน้ํายารักษาสภาพกล้ามเนื้อหัวใจ มีขนาด ๔ : ๑
๔. วิธีการตรวจสอบ ตรวจสอบตามคุณลักษณะเฉพาะรายละเอียด
๕. เงื่อนไขเฉพาะ
๕.๑ บริษัทผู้ขายต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิต หรือเป็นตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย หรือต้องมีหนังสือรับรองการจดทะเบียนผลิตเครื่องมือแพทย์ หรือจดทะเบียนสถานประกอบการนําเข้า เครื่องมือแพทย์ ที่ออกให้โดยสํานักคณะกรรมการอาหารและยา โดยผู้เสนอราคาต้องแนบเอกสารหลักฐานมา พร้อมกับการเสนอราคาอิเล็กทรอนิกส์ใน ระบบ e-gp
๕.๒ รับประกันคุณภาพ เป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๑ ปีนับแต่วันส่งมอบ และในการส่งมอบผลิตภัณฑ์ ถ้าปรากฏว่า ผู้ขายส่งมอบไม่ตรงตามตัวอย่างที่เสนอในวันพิจารณาผล โรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์จะไม่รับพัสดุดังกล่าว โดยผู้ขายจะต้องทําการเปลี่ยนให้ถูกต้อง
๕.๓ กรณีผู้ขายได้เป็นคู่สัญญากับโรงพยาบาลฯแล้ว โรงพยาบาลฯจะทําการประเมินคุณภาพสินค้า ทุกๆเดือน เพื่อให้มั่นใจว่าได้รับสินค้าที่มีคุณภาพสม่ําเสมอ และใช้งานได้ดีจริง หากประเมินแล้วผู้ขายได้คะแนน ไม่ผ่าน เกินกว่า 50 % ของใบประเมินที่แจกไปทั้งหมด โรงพยาบาลฯ ขอสงวนสิทธิ์พิจารณาบอกเลิกสัญญาได้ ตลอดเวลา โดยผู้ขายจะเรียกร้องค่าใช้จ่าย/ค่าเสียหายใด ๆ กับโรงพยาบาลฯไม่ได้ ทั้งนี้การพิจารณาของ
คณะกรรมการตรวจรับพัสดุถือเป็นเด็ดขาด
(ลงชื่อ)……
(agg.). wom
ประธานกรรมการ
.กรรมการ
(ลงชื่อ)……….. - กรรมการ