ประกวดราคาซื้อเครื่องติดตามการทำงานของหัวใจและสัญญาณชีพ ๖ พารามิเตอร์ ระบบรวมศูนย์ไม่น้อยกว่า ๔ เตียง จำนวน ๑ ชุด

• เพื่อจัดหาเครื่องติดตามการทำงานของหัวใจและสัญญาณชีพ 5 พารามิเตอร์ ระบบรวมศูนย์ สำหรับหอผู้ป่วยกึ่งวิกฤต (Semi ICU) ผู้ป่วยศัลยศาสตร์หลอดเลือด โรงพยาบาลนครท่าฉลอม
• เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการเฝ้าระวังและติดตามสัญญาณชีพของผู้ป่วยแบบเรียลไทม์ (Real-time) พร้อมระบบแจ้งเตือนที่มีประสิทธิภาพ
• เพื่อให้มีระบบศูนย์กลางข้อมูลที่สามารถจัดเก็บและเรียกดูข้อมูลสัญญาณชีพย้อนหลังของผู้ป่วยได้อย่างเป็นระบบ

• จัดหาและติดตั้งเครื่องติดตามการทำงานของหัวใจและสัญญาณชีพ ระบบรวมศูนย์ไม่น้อยกว่า 4 เตียง จำนวน 1 ชุด ประกอบด้วย:
  • Central Monitor จำนวน 1 เครื่อง (พร้อมจอแสดงผลขนาด >= 19 นิ้ว จำนวน 2 จอ, เครื่องพิมพ์เลเซอร์ 1 เครื่อง, เครื่องสำรองไฟ >= 500 VA 1 เครื่อง)
  • Bedside Monitor จำนวน 4 เครื่อง (พร้อมอุปกรณ์ประกอบการใช้งานครบชุด เช่น สายวัด ECG, สายวัด SpO2, ผ้าพันแขนวัดความดัน, สายวัด IBP, สายวัดอุณหภูมิ และชุดติดตั้ง)
• ดำเนินการเชื่อมต่อระบบระหว่างเครื่องเฝ้าติดตามข้างเตียง (Bedside Monitor) ทั้ง 4 เครื่อง เข้ากับเครื่องศูนย์กลาง (Central Monitor)
• ดำเนินการทดสอบการทำงานของเครื่อง (Function Test) และทดสอบความปลอดภัยทางไฟฟ้าตามมาตรฐาน IEC 60601-1 ร่วมกับงานวิศวกรรมทางการแพทย์ โรงพยาบาลสมุทรสาคร
• จัดฝึกอบรมและสาธิตการใช้งานเครื่องให้กับเจ้าหน้าที่ของหน่วยงานจนสามารถใช้งานได้ดี
• ให้บริการบำรุงรักษาเชิงป้องกัน (Preventive Maintenance) ทุกๆ 4 เดือน และทำการสอบเทียบ (Calibration) พร้อมออกใบรับรองปีละ 1 ครั้ง ตลอดระยะเวลารับประกัน 2 ปี

• เครื่อง Central Monitor จำนวน 1 เครื่อง พร้อมจอภาพขนาดไม่น้อยกว่า 19 นิ้ว จำนวน 2 จอ
• เครื่องพิมพ์รายงานผล (Laser Printer) จำนวน 1 เครื่อง
• เครื่องสำรองไฟฟ้าขนาดไม่น้อยกว่า 500 VA จำนวน 1 เครื่อง
• เครื่องเฝ้าติดตามสัญญาณชีพข้างเตียง (Monitor) จำนวน 4 เครื่อง
• สายวัดคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (ECG Cable) แบบ 5 เส้น จำนวน 4 ชุด (สำหรับ 4 เครื่อง)
• สายท่อลมวัดความดันโลหิต (Air Hose) จำนวน 4 เส้น (สำหรับ 4 เครื่อง)
• ผ้าพันแขนวัดความดัน (Arm Cuff) 3 ขนาด จำนวน 4 ชุด (สำหรับ 4 เครื่อง)
• สายวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด (Reusable SpO2 Sensor) จำนวน 4 ชุด (สำหรับ 4 เครื่อง)
• สายต่อวัดความดันโลหิตแบบภายในหลอดเลือด จำนวน 4 เส้น (สำหรับ 4 เครื่อง)
• ชุดวัดความดันโลหิตแบบภายในแบบใช้ครั้งเดียว จำนวน 4 ชุด (สำหรับ 4 เครื่อง)
• สายวัดอุณหภูมิร่างกาย จำนวน 4 เส้น (สำหรับ 4 เครื่อง)
• ชุดติดตั้งบนผนัง หรือ รถเข็นวางอุปกรณ์ จำนวน 4 ชุด (สำหรับ 4 เครื่อง)
• คู่มือการซ่อมฉบับสมบูรณ์ (Service Manual / Technical Manual) จำนวน 2 ชุด
• คู่มือการใช้งาน (Operation Manual) ภาษาไทย และภาษาอังกฤษ
• เอกสารผลการทดสอบความปลอดภัยทางไฟฟ้า (Electrical Safety Test Report) และ Function Test
• เอกสารรับรองมาตรฐานเครื่องมือแพทย์ (FDA, อย. หรือ มอก.) และหนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่าย

• ระยะเวลารับประกันสินค้า: 2 ปี นับถัดจากวันตรวจรับพัสดุ
• แผนการบำรุงรักษา: ตรวจเช็คทุก 4 เดือน และสอบเทียบปีละ 1 ครั้ง ตลอดระยะเวลารับประกัน
• เงื่อนไขการซ่อมแซม: หากซ่อมนานเกิน 7 วันทำการ ต้องมีเครื่องสำรองให้ใช้งาน และหากชำรุดซ้ำในอาการเดิมตั้งแต่ 3 ครั้งขึ้นไป ต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่ให้ทันที

• Eligibility Requirements:
  • ต้องเป็นผู้เสนอราคาที่มีอาชีพขายพัสดุดังกล่าว และต้องแสดงหนังสือแต่งตั้งการเป็นตัวแทนจำหน่าย (Authorized Distributor)
  • ต้องแสดงสำเนาหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ และเอกสารรับรองมาตรฐานสากล เช่น FDA, อย. หรือ มอก.
• Standards Compliance:
  • ตัวเครื่อง Monitor ต้องผ่านการตรวจมาตรฐาน 93/42/EEC อย่างน้อยดังนี้: IEC 60601-1, EN 60601-1, ANSI/AAMI ES60601-1, CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1
  • ตัวเครื่องต้องผ่านมาตรฐาน Type CF และมีระบบป้องกันความเสียหายจากเครื่องกระตุกหัวใจ (Defibrillator) และเครื่องตัดไฟฟ้า (Electrosurgery)
  • ตัวเครื่องมีระบบป้องกันความเสียหายทางด้านซอฟต์แวร์สอดคล้องตามมาตรฐานอย่างน้อยดังนี้: ISO 14971, EN ISO 14971, ANSI/AAMI ISO 14971, IEC 62304, EN 62304
• Experience: ไม่ระบุจำนวนปีประสบการณ์ขั้นต่ำ แต่ต้องแสดงหลักฐานความเชี่ยวชาญและการผ่านการอบรมของบุคลากร
• Previous Project Cost: ไม่ระบุ
• Technical Capabilities:
  • ต้องสามารถส่งเครื่องเข้าทำการทดสอบ Function Test และทดสอบความปลอดภัยทางไฟฟ้าตามมาตรฐาน IEC 60601-1 ต่อหน้าเจ้าหน้าที่งานวิศวกรรมทางการแพทย์ โรงพยาบาลสมุทรสาคร
• Personnel:
  • ต้องแสดงหลักฐานว่ามีช่างหรือวิศวกรบริการที่ผ่านการอบรมจากผู้ผลิต โดยเป็นบุคลากรของผู้เสนอราคาเอง (แนบเอกสารการเป็นพนักงานในวันตรวจสอบเอกสารและวันตรวจรับ)

• การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอจะใช้เกณฑ์ราคา หรือเกณฑ์อื่นตามระเบียบการจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ โดยผู้เสนอราคาต้องผ่านการตรวจสอบคุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิคอย่างละเอียด และต้องผ่านการทดสอบ Function Test และความปลอดภัยทางไฟฟ้าตามมาตรฐาน IEC 60601-1 ก่อนการส่งมอบ

• Central Monitor (1 เครื่อง):
  • แสดงผล Real Time, ตัวเลข และสัญญาณเตือนได้พร้อมกัน >= 4 เตียง
  • หน้าจอสีขนาด >= 19 นิ้ว จำนวน 2 หน้าจอ
  • ปรับเปลี่ยน Layout ได้ (Big Numerics, Horizon Numerics, Trends, ST Map, STE Map)
  • วิเคราะห์และเตือนภาวะหัวใจเต้นผิดปกติ (Arrhythmia) ได้อย่างน้อย 23 สภาวะ และวิเคราะห์ค่า ST Segment, QT/QTc Interval
  • เรียกดูข้อมูลย้อนหลังได้ >= 7 วัน (ข้อมูลผู้ป่วย), กราฟและตาราง >= 48 ชั่วโมง, รูปคลื่นย้อนหลัง >= 4 รูปคลื่น
  • บันทึกข้อมูลผู้ป่วยหลัง Discharge อัตโนมัติ >= 7 วัน
• Bedside Monitor (4 เครื่อง):
  • หน้าจอสัมผัส (Touchscreen) ขนาด >= 12 นิ้ว ความละเอียด >= 1280 x 1024 พิกเซล
  • ภาควัดเป็นแบบโมดูล (Modular) สามารถถอดแยกย้ายไปกับผู้ป่วยแบบ Plug and Play ได้
  • มีโปรแกรมคำนวณ: Drug, Ventilation, Hemodynamic, Oxygenation Calculations
  • แสดงรูปคลื่นได้พร้อมกัน >= 6 รูปคลื่น และแสดง ECG แบบ 12 ลีดแบบ Real-time พร้อมค่า ST
  • ตรวจจับภาวะหัวใจเต้นผิดปกติ (Arrhythmia) >= 21 สภาวะ, วัดค่า QT/QTc, PPV และแสดง Horizon-trend
  • ภาควัดสัญญาณชีพ: ECG (12 ลีดด้วยสาย 5 เส้น, HR 50-200 bpm), Respiration (8-120 rpm), SpO2 (80-100%, PR 50-200 bpm), NIBP (Oscillometric, Auto/Manual/STAT/Sequence), IBP (20-200 mmHg, รองรับ ART, CVP, ICP ฯลฯ), Temperature (36-45 °C)

บันทึกข้อความ
ส่วนราชการ กลุ่มงานพัสดุ (คณะกรรมการจัดทําร่างขอบเขตของงาน) โทร. ๐-๓๕.๔๒-๙๓๓๓ ต่อ ๒๕๕๐
วันที่ ๒๒ เมษายน ๒๕๖๙
ที่ สค ๐๑๓๓.๑.๒/๑ ๕๕๓
เรื่อง กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลางโครงการซื้อเครื่องติดตามการทํางาน
ของหัวใจและสัญญาณชีพ 5 พารามิเตอร์ ระบบรวมศูนย์ไม่น้อยกว่า ๔ เตียง จํานวน ๑ ชุด
เรียน ผู้ว่าราชการจังหวัดสมุทรสาคร (มอบผู้อํานวยการโรงพยาบาลสมุทรสาครปฏิบัติราชการแทน)
คําสั่งจังหวัดสมุทรสาคร ที่ ๑๖๖๐/๒๕๖๙ ลงวันที่ ๑๙ มีนาคม ๒๕๖๙ ได้แต่งตั้งข้าพเจ้า ผู้มีนามข้างท้ายนี้ เป็นคณะกรรมการจัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ และกําหนดราคากลาง ตามโครงการจัดซื้อเครื่องติดตามการทํางานของหัวใจและสัญญาณชีพ 5 พารามิเตอร์ ระบบรวมศูนย์ไม่น้อยกว่า ๔. เตียง จํานวน ๑ ชุด ในวงเงิน 5,000,000.- บาท (สองล้านบาทถ้วน) โดยใช้เงินบํารุงโรงพยาบาลสมุทรสาคร ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๒๙ โครงการจัดตั้งหอผู้ป่วยกึ่งวิกฤต (Semi ICU) สําหรับผู้ป่วยศัลยศาสตร์
หลอดเลือด โรงพยาบาลนครท่าฉลอม
บัดนี้ คณะกรรมการฯ ได้จัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ และกําหนดราคากลาง เสร็จเรียบร้อยแล้ว ซึ่งเป็นไปตามแนวทางการกําหนดคุณสมบัติผู้ยื่นข้อเสนอ การกําหนดผลงาน การระบุคุณลักษณะเฉพาะ ของพัสดุหรือยี่ห้อของพัสดุตามหนังสือคณะกรรมการวินิจฉัยปัญหาการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ ด่วนที่สุด ที่ กค (กาว) ๒๔๐๕.๒/ว ๒๑๔ ลงวันที่ ๑๘ พฤษภาคม ๒๕๖๓ รายละเอียดตามเอกสารที่แนบมาพร้อมนี้
ลําาดับ
รายการ
เครื่องติดตามการทํางานของหัวใจและสัญญาณชีพ
5 พารามิเตอร์ ระบบรวมศูนย์ไม่น้อยกว่า ๔ เตียง
5
๔
จํานวน ราคา/หน่วย (เครื่อง) (บาท)
ราคารวม
(บาท)
๒,๐๐๐,๐๐๐.- ๒,๐๐๐,๐oo.
1,000,000.-
รวมเป็นเงินทั้งสิ้น (สองล้านบาทถ้วน)
จึงเรียนมาเพื่อโปรดพิจารณาอนุมัติและดําเนินการต่อไปด้วย จะเป็นพระคุณ
(ลงชื่อ)
(นางสาวศิรประภา เตียวมรกฎ
นายแพทย์ช้านาญการ (ด้านเวชกรรม)
โรงพยาบาลสมุทรสาคร
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ) ( 2
nosno eirmor
กรรมการ
(ลงชื่อ)
(นางสาวณิชาญา วงศ์ภาธร)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ (ด้านการพยาบาล)
โรงพยาบาลสมุทรสาคร
(นายสุริยะ ชูทัศน์) นายช่างเทคนิคชํานาญงาน
โรงพยาบาลสมุทรสาคร
กรรมการ
๑. วัตถุประสงค์
รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะ เครื่องติดตามการทํางานของหัวใจและสัญญาณชีพ 5 พารามิเตอร์ ระบบรวมศูนย์ไม่น้อยกว่า ๔ เตียง โรงพยาบาลสมุทรสาคร
เป็นชุดศูนย์กลางข้อมูลที่มีการเก็บข้อมูลรวมศูนย์อย่างมีประสิทธิภาพ เกี่ยวกับการแสดงรูปคลื่น สัญญาณชีพ แบบเรียลไทม์ในแต่ละพารามิเตอร์ พร้อมแสดงสัญญาณเตือน โดยสามารถรองรับการเชื่อมต่อกับเครื่องเฝ้าติดตาม แบบข้างเตียงได้ โดยชุดศูนย์กลางนี้ สามารถเรียกดูข้อมูลย้อนหลังของผู้ป่วยได้
๒. ความต้องการ
เครื่องติดตามการทํางานของหัวใจและสัญญาณชีพ ระบบรวมศูนย์ไม่น้อยกว่า ๔ เตียง จํานวน ๑ ชุด ประกอบด้วย
จํานวน ๑ เครื่อง
๒.ต Central Monitor
๒.๒ Monitor
จํานวน 4 เครื่อง
๓. คุณสมบัติทางเทคนิค Central Monitor จํานวน ๑ เครื่อ
๓.๒
คุณลักษณะทั่วไป
๓.๑.๑ หน้าจอหลัก สามารถแสดงรูปคลื่นสัญญาณแบบ Real Time, ค่าตัวเลข และแสดงสัญญาณเตือน
การเฝ้าระวังผู้ป่วยได้พร้อมกันสูงสุดมากกว่าหรือเท่ากับ ๔ เตียง
๓.๑.๑.๒ หน้าจอแสดงผลแบบ ๒ หน้าจอ สามารถแสดงข้อมูลของผู้ป่วยได้พร้อมกันสูงสุด
มากกว่าหรือเท่ากับ ๔ เตียง
๓.๑.๑.๒ หน้าจอแสดงผลเป็นชนิดหน้าจอสี ขนาดมากกว่าหรือเท่ากับ ๑๙ นิ้ว
๓.๒ คุณลักษณะเฉพาะ
๓.๒.๑) การตั้งค่าช่องหน้าจอแสดงผลของผู้ป่วย (Patient Sector)
๓.๒.๑.๑ สามารถปรับขนาดและโครงร่างการแสดงผล (Chang Layout) ได้ โดยสามารถ แสดงข้อมูลขั้นสูงเกี่ยวกับข้อมูลสนับสนุนการตัดสินใจการรักษาในหลาย ๆ รูปแบบ ได้ เช่น การแสดง ผลแบบ Big Numerics, Horizon Numerics, Trends, ST Map หรือ STE (ST Elevation) MAP ต้
๓.๒.๑.๒ รูปคลื่นและค่าตัวเลข สามารถปรับเปลี่ยนรูปคลื่น หรือ ขนาดของรูปคลื่น และปรับเปลี่ยน
ตัวเลขแสดงผลได้ทันทีในช่องแสดงผลนี้
๓.๒.๑.๓ ช่วงสัญญาณเตือน (Alarm Limit) สามารถปรับเปลี่ยนช่วงสัญญาณเตือนในแต่ละ
พารามิเตอร์ และสามารถเปิดหรือปิดสัญญาณเตือนในช่องแสดงผลนี้ได้
๓.๒.๑.๔ ลดขนาดช่องแสดงผลของผู้ป่วยอัตโนมัติโดยในแต่ละช่องสัญญาณนี้ เมื่อไม่มีการ มอนิเตอร์ผู้ป่วยสามารถตั้งค่าเอง หรือแบบอัตโนมัติได้ ให้ลดขนาดลง หากมีการเริ่ม ใช้งานมอนิเตอร์ใหม่ช่องสัญญาณนั้นจะขยายช่องสัญญาณขึ้นมาอัตโนมัติ
ลง
**ระเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
ลงชื่อ
Many oydmm
+441-OE VE
ลงชื่อ..
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
๓.๒.๑.๕ สามารถปรับตั้งค่าการแสดงผลช่องสัญญาณ (Sector) เพิ่มหรือลดขนาดได้ แบบตั้งค่าเอง หรือ แบบอัตโนมัติ เพื่อประโยชน์สําหรับการแสดงผลข้อมูลของผู้ป่วยในแต่ละคน ไม่เหมือนกัน ซึ่งบางคนอาจจะต้องดูรูปคลื่นแค่ ๑ หรือ ๒ รูปคลื่น และค่าตัวเลข หรือบางเตียงอาจจะต้องแสดงผล STE (ST Elevation) MAPs ร่วมด้วย
๓.๒.๒ การตั้งค่า และการแสดงสัญญาณเตือน
๓.๒.๒.๑ ชุดศูนย์กลางนี้ สามารถเตือนเป็นสัญลักษณ์โค้ดสี โดยสามารถวิเคราะห์แยกสภาวะ สัญญาณเตือนผู้ป่วย จากโค๊ตสีที่มองเห็นได้ และมันยังบอกถึงความรุนแรง โดยช่องแสดง ที่หน้าจอแสดงผล ในแต่ละเตียงเมื่อเกิดสัญญาณเตือน จะแสดงพื้นเป็นสีน้ําเงินที่ช่อง สัญญาณนั้น โดยระดับของสัญญาณเตือนนี้จะมีโทนเสียงสัญญาณเตือนแบ่งตามระดับ
ความรุนแรง
๓.๒.๒.๒ สัญญาตเตือนโค็ตสีนี้จะแสดงให้เห็นและมีเสียงเตือน เมื่อผู้ป่วยอยู่ในภาวะที่เกินกว่า ช่วงสัญญาณเตือนที่ตั้งไว้ (Alarm Limit) และเมื่อหัวใจเต้นผิดปกติ (Arrhythmia) โดยแบ่งระดับเป็นสีแดง, เหลือง และ ฟ้า (Inop Alarm)
๓.๒.๒.๓ สามารถตั้งค่าการพิมพ์ผลได้อย่างหลากหลาย แบบกําหนดเวลาออกทางเครื่องพิมพ์
(Laser Printer) ได้
๓.๒.๒.๔ สามารถเก็บผลเหตุการณ์สัญญาณเตือนได้
๓.๒.๓ สามารถวิเคราะห์และเฝ้าระวังค่า ST Segment และหัวใจเต้นผิดปกติ (Arrhythmia) สําหรับผู้ป่วย ผู้ใหญ่ได้ ซึ่งการวัดและแสดงผล ST Segment นี้สามารถแสดงผล Elevation และ Depression ได้ และการตรวจจับสัญญาณเตือนหัวใจเต้นผิดปกติ สามารถใช้กับผู้ป่วยที่ Paced หรือ Non-Paced ได้ ๓.๒.๔. สามารถตรวจจับและส่งสัญญาณเตือนกรณีผู้ป่วยเกิดสภาวะการเต้นของหัวใจผิดปกติ
(Arrhythmia) ได้อย่างน้อย ดังนี้
… Asystole
๓.๒.๔.๒ Vfio/Tach
๓.๒.๔.๓ VTach
๓.๒.๔… Extreme Tachy
๓.๒.๔.๕ Extreme Brady
๓.๒.๔.๖ Pacer Not Capture
๔.๒.๔.๗ Pacer Not Paced
๓.๒.๔.๘ Frequent PVCs (PVC > Limit)
m.b.c. High Heart Rate
๓.๒.๑.๑๐ Low Heart Rate
๓.๑.๔.๒๑ Nonsustained V-Tach
๓.๒.๑.๑๒ Supraventricular Tach
๓.๒.๔.๑๓ Ventricular Rhythm
๒.๒.๕.๑๔ Run PVCs
๓.๒.๔.๑ Pair PVCs
๓.๒.๔.๑ Pause
คณะกรรร รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
ลงชื่อ
pa
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ Main oidmy
กรรมการ
ลงชื่อ
กรรมการ
๓.๒.๔.๑๗ R-on-T PVCs
๒.๒.๔.๑๘ Ventricular Bigeminy
๓.๒.๔.๑๙ ventricular Trigeminy
๓.๒.๔.๒๐ Multiform PVCs
๓.๒.๔.๒๓ Missed Beat
๓.๒.๔.๒๒ Atrial Fibrillation/End AFib
sto.๔.๒๙ irregular HR/End irreg HR
๓.๒.๕. สามารถแสดงสัญญาณเตือน ST Elevation โดยการเตือนแบบ ST Elevation Myocardial
infarction ได้
๓.๒.๖ สามารถแสดงผล QT/QTc Interval ได้ โดยสามารถใช้ได้กับผู้ป่วยผู้ใหญ่ เด็ก และเด็กแรกเกิด เพื่อเฝ้าระวังและลดความเสี่ยงการเกิด Protong QT Syndrome และ Torsades de pointes โดยค่า QT/QTc สามารถแสดงผลย้อนหลังได้ทั้งแบบตาราง และแบบกราฟ
๓.๒.๗ ชุดศูนย์กลางนี้สามารถควบคุมการทํางานกลับไปยังเครื่องเฝ้าติดตามสัญญาณชีพข้างเตียงได้
อย่างน้อยดังนี้ ช่วงสัญญาณเตือน (Alarm Limits), Arthythmia และการ Releam Arrhythmia ๓.๒.๘ การเรียกดูข้อมูลย้อนหลัง
๓.๒.๔.๓ สามารถเรียกดูข้อมูลสัญญาณชีพย้อนหลังได้ซึ่งจะประกอบไปด้วย รูปคลื่น ค่าย้อนหลัง
แบบตาราง, แบบกราฟ และเหตุการณ์ต่างๆ ได้
๓.๒.๔.๒ สามารถเรียกดูข้อมูลย้อนหลังแบ่งเป็นกลุ่มได้ อย่างน้อยดังนี้ General Review,
Alarm Review, Hemodynamic Reveiw, Respiratory Review, Neuro Review และ Cardiac Review
๓.๒.๔.๓ สามารถเรียกดูข้อมูลย้อนหลังผู้ป่วยแต่ละเตียงได้มากกว่าหรือเท่ากับ ๗ วัน ๓.๒.๔.๔ สามารถเรียกดูข้อมูลย้อนหลังแบบกราฟ และตารางได้มากกว่าหรือเท่ากับ ๔๖ ชั่วโมง ๓.๒.๘.๕ สามารถเรียกดูรูปคลื่นย้อนหลังได้มากกว่าหรือเท่ากับ 4 รูปคลื่น โดยสามารถเลือกดู
ย้อนหลังได้
๓.๒.๔.๖ สามารถเก็บบันทึกข้อมูลผู้ป่วยหลังจาก Discharge แล้วโดยอัตโนมัติโดยจะเก็บข้อมูล
ผู้ป่วยทุกคนไว้ย้อนหลังมากกว่าหรือเท่ากับ ๗ วัน หลังจากที่ Discharge ไปแล้ว ๓.๒.๙ ชุดศูนย์กลางนี้สามารถเก็บบันทึก Log ของสัญญาณเตือน และเหตุการณ์ย้อนหลังได้ โดย Log นี้สามารถ Search จากชื่อ หรือ Unit โดยสามารถกรองสัญญาณเตือนได้ เช่น สัญญาณเตือน สีแดง, สีเหลือง หรือสีฟ้า
๓.๒.๑๐ สามารถเลือกพิมพ์ผลรายงานโดยสามารถตั้งค่าตามความต้องการ หรือตั้งเป็นเวลาสําหรับ การพิมพ์ผลรายงานได้ ผ่านทางเครื่องพิมพ์เลเซอร์โดยรายงานผลได้อย่างน้อยดังนี้ Alarm,
Patient Summary, QT Review, ST, Tabular Trend, Clinical Setting, Unit Summary และ Alarm Summary
๓.๒.๑๑ ข้อมูลทางเทคนิคด้านสารสนเทศ (IT)
๓.๒.๑๑.๑ ชุดศูนย์กลางนี้มีระบบความปลอดภัยเป็นไปตามมาตรฐาน โครงสร้าง และการสื่อสาร
ข้อมูลด้าน IT
คณะกรรมการจัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
และการราคากลาง
ลงชื่อ
ลงชื่อ…. Omnit
ลงชื่อ
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
๓.๒.๑.๑.๒ มีระบบการเข้า Password เป็นส่วนป้องกัน สําหรับการปรับตั้งค่าระบบสําหรับ
การใช้งาน
๓.๒.๑๒ อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน
๓.๒.๑๒.๓ จอแสดงผลขนาดมากกว่าหรือเท่ากับ ๑๙ นิ้ว
๓.๒.๑๒.๒ เครื่องพิมพ์รายงานผล (Laser Printer)
จํานวน ๒ จอภาพ
จํานวน ๑ เครื่อง
0
๓.๒.๑๒.๓ เครื่องสํารองไฟขนาดมากกว่าหรือเท่ากับ ๕๐๐ VA จํานวน ๑ เครื่อง
๔. คุณสมบัติทางเทคนิค Monitor จํานวน ๔ เครื่อง
๔.๒ ตัวเครื่องและภาคแสดงผลของสัญญาณ
ติ
๔.๒.๑ เครื่องเฝ้าระวังนี้ถูกออกแบบมาให้สามารถใช้งานง่ายและสามารถเข้าถึงเมนูการใช้งานเครื่อง
ได้อย่างรวดเร็ว
๔.๑.๒ ตัวเครื่องถูกออกแบบให้มีภาควัดเป็นแบบโมดูล ที่สามารถเพิ่มหรือขยายภาควัดได้ในอนาคต ๔.๑.๓ สามารถใช้งานได้ตั้งแต่ เด็กแรกเกิด จนถึงผู้ใหญ่
๔.๑.๔. รูปแบบในการแสดงผลที่หน้าจอสามารถปรับเปลี่ยนได้ง่าย ตามการใช้งานภาควัดต่าง ๆ ของเครื่อง ๔.๑.๕ มีเมนูสําหรับเลือกการแสดงผลก่อนได้ ในกรณีที่มีการปรับเปลี่ยน การแสดงผล หน้าจอ
แล้วต้องการย้อนกลับไปสู่หน้าจอก่อนหน้า
๔.๑.๖ สามารถเรียกดูข้อมูลย้อนหลังเป็นค่าตัวเลขมาดูได้ทั้งแบบตารางและแบบเส้นกราฟ ๔.๑.๗ ตัวเครื่องมีโปรแกรมที่ช่วยในการคํานวณข้อมูลต่าง ๆ ที่ได้ไม่น้อยกว่านี้ ๔.๑.๒.๑ โปรแกรมสําหรับการคํานวณการให้ยา (Drug Calculations) ๔.๓.๗.๒ โปรแกรมคํานวณระบบการหายใจ (Ventilation Calculations) ๔.๑.๗.๓ โปรแกรมคํานวณการไหลเวียนโลหิต (Hemodynamic Calculations) ๔.๑.๗.๔. โปรแกรมคํานวณออกซิเจน (Oxygenation Calculations)
๔.๑.๘ สามารถเลือกแสดงข้อมูลรวม (Profile) ในการใช้งานเฉพาะได้ เพื่อความรวดเร็วในการใช้งาน ๔.๓.๙ มีระบบช่วยแนะนําสัญญาณเตือน เพื่อช่วยเตือนกรณีที่มีการเกิดสัญญาณเตือนซ้ําเดิมอย่าง
ต่อเนื่อง เพื่อให้มีการปรับสัญญาณเตือนให้เหมาะสมกับผู้ป่วยยิ่งขึ้น
๔.๑.๑๐ ตัวเครื่องสามารถเพิ่มฟังก์ชั่นการทํางานของเครื่องให้สามารถมีฟังก์ชั่นการใช้งานในแบบการเตือน
W
ชนิดที่เป็นคะแนนแจ้งสัญญาณเตือนอันตรายได้ ซึ่งเป็นการนําค่า สัญญาณชีพ และค่าต่างๆ นํามาคิดเป็นคะแนนเพื่อใช้ในการประเมิน ความเสี่ยงของผู้ป่วย
๔.๑.๑๓) สามารถควบคุมการทํางานของเครื่องเป็นแบบสัมผัสที่หน้าจอ (Touchscreen)
๔.๑.๑๒ สามารถตั้งค่าเวลาในการนับถอยหลังให้แสดงที่หน้าจอได้ กรณีที่มีการทําหัตถการ หรือต้องการ
จับเวลา สําหรับการดูแลผู้ป่วย ให้สามารถเตือนเมื่อถึงเวลาที่กําหนดไว้
คณะกรรมการ รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
และ
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ…. !
กรรมการ
ลงชื่อ….
กรรมการ
๔.๑.๑๓ ตัวเครื่องสามารถตั้งค่าให้มีการปรับความสว่างหน้าจอได้แบบอัตโนมัติให้เป็นไปตามแสงสภาวะ
รอบข้าง หรือสามารถเลือกปรับตั้งค่าได้จากเมนูปรับความสว่างที่หน้าจอ
๔.๑.๑๔ จอภาพสามารถแสดงผลทั้งรูปคลื่น และตัวเลขต่างๆ พร้อมค่าสัญญาณเตือน (Hi-Low
Alarm Limit) อยู่ในจอเดียวกัน
๔.๑.๑๕. สามารถเก็บข้อมูลย้อนหลังของค่าต่างๆ ที่ทําการวัดผู้ป่วยได้มากกว่าหรือเท่ากับ ๔๘ ชั่วโมง
และสามารถเรียกกลับมาดูได้ทั้งแบบตารางตัวเลข และแบบรูปกราฟ
๔.๑.๑๖ มีระบบสัญญาณเตือนแบ่งแยกตามความรุนแรง ได้มากกว่าหรือเท่ากับ ๓ ระดับ โดยแสดง สัญญาณเตือนเป็นแสง, สี และเสียงของสัญญาณเตือนได้ เมื่อเกิดความผิดปกติขึ้นกับผู้ป่วย ๔.๑.๑๗ ตัวเครื่องเป็นเครื่องมืออุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ได้ผ่านการตรวจมาตรฐาน ๔๓/๔๒/EEC อย่างน้อยดังนี้ IEC ๖๐๖๐๑-๑, EN ๖๐๖๐-๑, ANSI/AAM ES๖๐๖๐๘-๑, CAN/CSA-C๒๒.๒
No. boboa-6)
๔.๑.๑๘ ตัวเครื่องผ่านมาตรฐาน Type CF และมีระบบป้องกันความเสียหายที่เกิดจากเครื่องกระตุกหัวใจ
(Defibrillator) และ เครื่องตัดไฟฟ้า (Electrosurgery)
๔.๑.๑๙ ตัวเครื่องมีระบบป้องกันความเสียหายทางด้านซอร์ฟแวร์สอดคล้องตามมาตรฐาน อย่างน้อยดังนี้
150 macro, EN 150 accolo, ANSI/AAMI ISO marria, IEC blomoa, ENbbmog
๔.๑.๒๐ รองรับการเชื่อมต่อเข้ากับเครื่องศูนย์กลางเฝ้าติดตามสัญญาณชีพ (Central Monitor) ได้ ๔.๑.๒๑ จอภาพ ขนาดมากกว่าหรือเท่ากับ ๑๒ นิ้ว ความละเอียดของจอภาพไม่น้อยกว่า ๑๒๕๐ x
oo มิ
๔.๒.๒๒ สามารถใช้งานเครื่องได้ง่าย เข้าถึงเมนูการใช้งานได้อย่างรวดเร็ว ผ่านเมนูใช้งานที่หน้าจอ
แสดงผล
๔.๑.๒๓ หน้าจอสามารถแสดงผลรูปคลื่น และตัวเลข เป็นแบบสัญลักษณ์สีแบบเดียวกัน พร้อมแสดงรูปคลื่น
ได้พร้อมกัน มากกว่าหรือเท่ากับ 5 รูปคลื่น และสามารถแสดงหน้าจอคลื่นไฟฟ้าหัวใจแบบ ๑๒ ลดได้ (๑๒ real-time ECG waves) พร้อมแสดงค่า ST ได้ตัวเครื่องถูกออกแบบให้ผู้ใช้ ๔.๑.๒๔. สามารถตรวจจับและแสดงสัญญาณเตือนภาวะการเต้นของหัวใจผิดปกติ (Arrhythmia) ได้อย่างน้อย
ดังนี้ Asystole, Ventricular Fibrillation, ventricular Tachycardia, Extreme Bradycardia,
Extreme Tachycardia, Nonsustained V-Tach, Ventricular Rhythm, Run PVCs,
Pair PVCs, R-on-T PVC, Ventricular bigeminy, Ventricular trigeminy, PVC/min,
Multiform PVCS, Pacer not capture, Pacer not pacing, Pause, Missed Beat, Supraventricular Tachycardia, Irregular heart rate was Atrial Fibrillation ๔.๑.๒๕ สามารถแสดงผลการวิเคราะห์ค่า ST ได้พร้อมกันสูงสุด ๑๒ ลีด สําหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ โดยสามารถ วัดค่า ST elevation และ ST depression ได้ พร้อมแสดงสัญญาณเตือนเมื่อค่าสูงหรือต่ํากว่า
หาดได้
****มาเวียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
แล
af
ลงชื่อ…. 918k
A160……….
ประจานกรรมการ
……. กรรมการ
กรรมการ
๔.๑.๒๖ สามารถวัดและแสดงค่า QT/QTc ของผู้ป่วยได้พร้อมแสดงบนจอภาพเพื่อเฝ้าระวังภาวะ
ความเสี่ยงในการเต้นผิดปกติของหัวใจ (QT/QTc interval Monitoring)
๔.๑,๒๗ สามารถวัด ST segment ได้พร้อมกัน ๑๒ leads และ สามารถแสดงผลเป็นรูปแบบ
แผนภูมิภาพของ ST Elevation (ST Map) และแสดงสัญญาณเตือน ST Elevation (STE Map) ได้ ๔.๑.๒๔๔ สามารถแสดงค่า Pulse Pressure Variation (PPV) ซึ่งเป็นการคํานวณค่าแบบ beat-to-beat
arterial pressure
๔.๑.๒๙ สามารถแสดงผลที่หน้าจอแบบ Horizon-trend ได้ สามารถแสดงค่าสัญญาณชีพย้อนหลัง ผู้ป่วยเทียบกับค่าปัจจุบันพร้อมบอกทิศทางการเปลี่ยนแปลงข้อมูลย้อนหลังได้ทันทีในรูปแบบ
ลูกศรชี้ทิศทาง (Trend Indicator) เพื่อให้ทราบถึงทิศทางการเปลี่ยนแปลงค่าสัญญาณชีพ ของผู้ป่วยเทียบกับ Baseline หรือ Target value เพื่อให้การเฝ้าระวังรักษาเป็นไปได้อย่างถูกต้อง และรวดเร็วทันต่อสภาวะการเปลี่ยนแปลงของค่าสัญญาณชีพที่ผิดปกติของผู้ป่วย
๔.๑.๓๐ สามารถเปลี่ยนหน้าจอแสดงผลได้มากกว่าหรือเท่ากับ ๑๐ รูปแบบ เพื่อให้ผู้ใช้สะดวกในการ เฝ้าระวังสัญญาณชีพ ให้เป็นไปตามกลุ่มโรค หรือตามแต่ข้อมูลสัญญาณชีพที่ต้องการเฝ้าระวัง อย่างชัดเจนและง่ายต่อการดูข้อมูล
ตัวเครื่องมีชุดโมดูลภาควัดพื้นฐาน ที่สามารถถอดแยกจากเครื่องได้ ซึ่งชุดโมดูลภาควัดนี้ ประกอบด้วย ภาควัดคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (ECG), ภาควัดอัตราการหายใจ (Respiration), ภาควัดค่า ความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด (Spl๒), ภาควัดค่าความดันโลหิตแบบภายนอก (Non- Invasive Blood Pressure) และภาควัดค่าความดันโลหิตแบบภายในหลอดเลือด (Invasive Blood Pressure) หรือค่าอุณหภูมิร่างกายของผู้ป่วย (Temperature) ๔.๑.๓๒ ชุดโมดูลภาควัดนี้ มีน้ําหนักเบา ทนทาน สามารถเสียบเข้าใช้งานตัวเครื่องแบบ Plug and Play และสามารถถอดชุดโมดูลนี้ ย้ายไปกับผู้ป่วยได้ เมื่อนําไปต่อเข้ากับอีกเครื่อง สามารถโอนถ่าย ข้อมูลของผู้ป่วยได้ต่อเนื่อง และช่วยลดความยุ่งเหยิงของสายวัดต่าง ๆ
๔.๒ ภาควัดสัญญาณชีพต่างๆ
๔.๒.๑ ภาควัดคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (ECG)
๔.๒.๑.๑ สามารถวัดและแสดงคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (ECG) ได้อย่างน้อย ๑๒ คลื่นพร้อมกัน
(ole Real time ECG waveform)
๔.๒.๑.๒ สามารถวัดและแสดงคลื่นไฟฟ้าหัวใจแบบ ๑๒ ลีด โดยการติดอิเล็กโทรดแบบ ๕ จุด
ช่วยประหยัดเวลา และลดการเกิดสัญญาณรบกวน
๔.๒.๑.๓ สามารถวัดอัตราการเต้นของหัวใจ (Heart rate) ได้อย่างน้อยในช่วงตั้งแต่น้อยกว่า
หรือเท่ากับ ๕๐ - มากกว่าหรือเท่ากับ ๒๐๐ ครั้งต่อนาที
๔.๒.๑.๔. มีระบบสัญญาณเตือนในกรณีอัตราการเต้นของหัวใจสูงหรือต่ํากว่าที่ตั้งไว้
คณะกรรมการทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
และ
ลงซีอ
A:….
ลงชื่อ…. Omy
ประธานกรรมการ
กรรมการ
ลงชื่อ
กรรมการ
E
๔.๒.๒ ภาควัดอัตราการหายใจ (Respiration)
๔.๒.๒.๑ สามารถวัดอัตราการหายใจได้อย่างน้อยในช่วงตั้งแต่น้อยกว่าหรือเท่ากับ ๘ - มากกว่า
หรือเท่ากับ
ครั้งต่อนาที
๔.๒.๓ ภาควัดค่าความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด (SpO.)
๔.๒.๓.๑ สามารถวัดและแสดงค่า Spo, พร้อมแสดงรูปคลื่น Plethysmograph ได้ โดยใช้เทคนิค
การวัด ที่สามารถตรวจจับสภาวะ Low Perfusion และ Motion Artifact ได้
๔.๒.๓.๒ สามารถวัดค่าความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือดได้ในช่วงตั้งแต่น้อยกว่าหรือเท่ากับ
๘๐ – มากกว่าหรือเท่ากับ ๑๐๐ เปอร์เซ็นต์
๔.๒.๓.๓ สามารถวัดชีพจรผู้ป่วยได้อย่างน้อยในช่วงตั้งแต่น้อยกว่าหรือเท่ากับ ๕๐ - มากกว่าหรือเท่ากับ
๒๐๐ ครั้งต่อนาที และแสดงค่าพร้อมกันกับอัตราการเต้นของหัวใจบนหน้าจอแสดงผล
๔.๒.๔ ภาควัดความดันโลหิตชนิดภายนอก (Non Invasive Blood Pressure)
๔.๒.๔.๑ ใช้เทคนิคการวัดแบบ Oscillometric
๔.๒.๔.๒ สามารถเลือกวัดได้ 4 แบบ คือ อัตโนมัติ (Automatic), วัดเอง (Manual), ต่อเนื่อง
(STAT mode) และ กําหนดต่อเนื่อง (Sequence mode)
๔.๒.๔.๓ สามารถเลือกตั้งเวลาในการวัดแบบอัตโนมัติ (Automatic) ได้อย่างน้อยดังนี้ ๑, ๒,
๒.๕, ๓, ๕, ๑๐, ๑๕, ๒๐, ๓๐, ๑๕, ๖๐ และ ๑๒๐ นาที หรือดีกว่า
๔.๒.๕ ภาควัดความดันโลหิตภายในหลอดเลือด (Invasive Blood Pressure)
๔.๒.๕.๑ สามารถวัดและแสดงผลค่าความดันโลหิตภายในหลอดเลือดเป็นค่าตัวเลข และรูปคลื่น
ความดันโลหิตภายในหลอดเลือดได้
๔.๒.๕.๒ สามารถวัดความดันโลหิตได้น้อยกว่าหรือเท่ากับ ๒๐ ถึงมากกว่าหรือเท่ากับ
๒๐๐ มิลลิเมตรปรอท
๔.๒.๕.๓ สามารถวัดและระบุชื่อแหล่งสัญญาณรูปคลื่นความดันโลหิต ได้อย่างน้อยดังนี้ ART หรือ ABP
(Arterial Blood Pressure), AO (Aortic Pressure), CVP (Central Venous Pressure),
ICP (Intracranial Pressure), LAP (Left atrial Pressure), RAP ( Right atrial.
pressure), PAP (Pulmonary Artery Pressure), UAP (Umbilical arterial pressure) และ UVP (Umbilical venous pressure)
๔.๒.๕.๔ สามารถแสดงค่า Pulse Pressure Variation (PPV) ซึ่งเป็นการคํานวณค่าแบบ
beat-to-beat arterial pressure
๔.๒.๖ ภาควัดอุณหภูมิร่างกายผู้ป่วย (Temperature)
๔.๒.๖.๑ สามารถวัดอุณหภูมิผู้ป่วยได้ ตั้งแต่น้อยกว่าหรือเท่ากับ ๓๖ ถึงมากกว่าหรือเท่ากับ
๔๕ องศาเซลเซียส
๔.๒.๖.๒ ความผิดพลาดในการตรวจวัดอุณหภูมิน้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.9 องศาเซลเซียส
คณะกรรมการจัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
และกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ.
กรรมการ
ลงชื่อ
กรรมการ
12
๔.๓ อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน
๔.๓.๓ สายวัดคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (ECG Cable) แบบ ๕ เส้น
๔.๓.๒ สายท่อลมวัดความดันโลหิต (Air Hose)
๔.๓.๓ ผ้าพันแขนวัดความดัน (Arm Cuff) จํานวน ๓ ขนาด
จํานวน ๔ ชุด/ ๔ เครื่อง
จํานวน 4 เส้น/ ๔ เครื่อง
จํานวน 4 ชุด/ ๔ เครื่อง
๔.๓.๔. สายวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด (Reusable Spote Sensor) จํานวน ๔ ชุด ๔ เครื่อง
๔.๓.๕. สายต่อวัดความดันโลหิตแบบภายในหลอดเลือด
๔.๓.๖ ชุดวัดความดันโลหิตแบบภายในแบบใช้ครั้งเดียว ๔.๓.๗ สายวัดอุณหภูมิร่างกาย
๔.๓.๘ ชุดติดตั้งบนผนัง หรือ รถเข็นวางอุปกรณ์
๕. เงื่อนไขเฉพาะ
๕
จํานวน ๔ เส้น/ ๔ เครื่อง จํานวน ๔ ชุด/ ๔ เครื่อง
จํานวน ๔ เส้น/๔ เครื่อง
จํานวน ๔ ชุด/ ๔ เครื่อง
๕.๑ ตัวเครื่องและอุปกรณ์ ทั้งหมดต้องเป็นของใหม่ ไม่เคยใช้งานหรือเป็นเครื่องสาธิตมาก่อนและต้องผลิต ในปีปัจจุบันที่เสนอขายเท่านั้นหรือย้อนหลังได้เป็นระยะเวลา 5 เดือน นับจากวันที่ ๑ มกราคม ของปีที่เสนอราคา (แสดงเอกสารประกอบหรือพิสูจน์ทราบด้วยวิธีอื่นในวันตรวจรับพัสดุ)
๕.๒ มีคู่มือการซ่อมฉบับสมบูรณ์ (SERVICE MANAUL) หรือ Technical Manual จํานวน ๒ ชุด ๕.๓ ผู้เสนอราคาจะต้องแสดงหลักฐานว่ามีช่างหรือวิศวกรที่ผ่านการอบรมจากผู้ผลิตโดยเป็นบุคลากรของผู้เสนอ ราคาเอง โดยต้องแนบเอกสารการเป็นพนักงานของผู้เสนอราคาในวันตรวจสอบเอกสารและวันตรวจรับ
๕.๔ ผู้เสนอราคาต้องจัดเจ้าหน้าที่มาสาธิต และสอนการใช้งานเครื่องให้กับเจ้าหน้าที่ของหน่วยงาน จนสามารถ ใช้งานได้ดีโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ
๕.๕ รับประกันสินค้าทั้งตัวเครื่องและอุปกรณ์ประกอบการใช้งาน เป็นระยะเวลา ๒ ปี หลังการตรวจรับพัสดุ ๕.๖ มีการตรวจเช็คและบํารุงรักษาเครื่องทุก ๔ เดือน พร้อมทําการสอบเทียบโดยมีใบรับรองปีละ ๑ ครั้ง
ตลอดระยะเวลารับประกัน
๕.๗ ในกรณีเครื่องมีปัญหาและชํารุด ต้องใช้เวลาในการซ่อมแซมและแก้ไขนานเกินกว่า ๗ วันทําการ จะต้องมีเครื่องสํารองให้ทางโรงพยาบาลใช้งาน และหากเครื่องมีปัญหา ชํารุดและส่งซ่อม มากกว่าหรือเท่ากับ ๓ ครั้ง ในอาการเดิม ผู้เสนอราคาจะต้องทําการเปลี่ยนเครื่องให้ใหม่ โดยเป็นยี่ห้อ และรุ่นเดียวกัน โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ ในระยะเวลารับประกัน
๕.๔ ผู้ขายต้องส่งเครื่องเข้าทําการทดสอบการทํางานของเครื่อง (Function Test) และทดสอบความปลอดภัย ทางไฟฟ้าตามมาตรฐาน (EC505006 โดยงานวิศวกรรมทางการแพทย์โรงพยาบาลสมุทรสาครหรือทําการทดสอบ การทํางานของเครื่อง (Function Test) และทดสอบความปลอดภัยทางไฟฟ้าตามมาตรฐาน EC๖๐๖๐๑-๑ โดยเจ้าหน้าที่ของผู้ขายต่อหน้าเจ้าหน้าที่ของงานวิศวกรรมทางการแพทย์ เพื่อนําเอกสารผลการทดสอบไปใช้
ประกอบในการส่งมอบสินค้าต่อไป
หมายเหตุ การจัดหาและค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องกับ วัสดุ อุปกรณ์ เครื่องมือทดสอบ ที่ใช้ในการทดสอบ การทํางานของเครื่อง (Function Test เพื่อพิสูจน์ทราบว่าเครื่องทํางานได้ ตรงตามคุณลักษณะเฉพาะ ทั่วไป และคุณลักษณะเฉพาะของโรงพยาบาล ให้ถือเป็นความรับผิดชอบของผู้เสนอราคาทั้งสิ้น
คณะกรรมการจัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
และกําาหนดราคากลาง
ลงชื่อ
ลงชื่อ… kamondmir
8100,
ลงชื่อ
ประธานกรรมการ
กรรมการ
BIOMEDICAL ENGINEERING DIVISION REPORT
(รายงานการตรวจสอบความพร้อมของเครื่องมือแพทย์ก่อนการตรวจรับ)
I
ลําาดับ
1
2
3
4
5
6
7
8
9
ยี่ห้อ
เอกสาร
รุ่น
SN.
ม ไม่มี
หมายเหตุ
ทํา FUNCTION TEST ต่อหน้าเจ้าหน้าที่งานวิศวกรรมทางการแพทย์
ใบเสนอราคา (ตามที่แนบในคู่สัญญา)
คุณลักษณะเฉพาะ (ตามที่แนบในคู่สัญญา)
หนังสือแต่งตั้งการเป็นตัวแทนจําหน่าย
สําเนาหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์เอกสารรับรองการควบคุม
มาตรฐาน เช่น FDA,อย. หรือ มอก.
ใบรับรองการผ่านการอบรมของช่างหรือวิศวกรบริการ
ใบรับรองการสอบเทียบเครื่องมือที่ใช้ในการทดสอบ
แผนการสอบเทียบและบํารุงรักษาพร้อมรายละเอียดการดําเนินการในระยะ
รับประกันสินค้า
คู่มือการซ่อม (SERVICE MANUAL) ฉบับสมบูรณ์
10 คู่มือการใช้งาน (OPERTION MANUAL) ภาษาไทย และภาษาอังกฤษ
11
12
13
14
15
16
17
ใบเสนอราคา SERVICE CONTRACT แบบรวมอะไหล่พร้อมรายละเอียด
ใบเสนอราคา SERVICE CONTRACT แบบไม่รวมอะไหล่พร้อมรายละเอียด ใบเสนอราคาอะไหล่สิ้นเปลือง(Consumable & Accessory) อะไหล่ เปลี่ยนตาม
ระยะเวลา (Maintenance KIT )
ใบเสนอราคาอะไหล่ (Spare Part) ที่สําคัญของเครื่อง รายงานการทดสอบเครื่องของกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์
(เฉพาะเครื่องมือในกลุ่มรังสี)
Airway Bill Bill Of Loading (เอกสารการขนส่งสินค้า)
จัดการอบรมให้กับเจ้าหน้าที่งานอุปกรณ์การแพทย์ ของโรงพยาบาล
เรียน ประธานคณะกรรมการตรวจรับ
มี ท่าแล้ว
จัดการอบรมแล้ว
เครื่องทํางานได้ตรงตามคุณลักษณะเฉพาะ อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน และเอกสารประกอบครบถ้วน
1 เครื่องทํางานได้ตรงตามคุณลักษณะเฉพาะ อุปกรณ์ประกอบการใช้งานครบถ้วน เอกสารประกอบไม่ครบถ้วน
บางรายการ
เครื่องทํางานได้ตรงตามคุณลักษณะเฉพาะ อุปกรณ์ประกอบการใช้งานครบถ้วน เอกสารประกอบไม่ครบถ้วน
และเป็นเอกสารสําคัญ
ลงชื่อ
(………………
คณะกรมการจัดหารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
และกําหนดราคากลาง
ผู้ตรวจสอบ
AVPROVED
างซื่อ
กรรมการ
ลงชื่อ….) Optr
กรรมการ
ลงชื่อ……….
กรรมการ