ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา ประเภทวัสดุการแพทย์ แผ่นโลหะดามกระดูก จำนวน 2 กลุ่ม

เชียงราย 69029482020

฿4,168,960 ปีงบ 2569 ประกาศ 4 มี.ค. 2569 เชียงราย

รายละเอียดการจ้าง

โรงพยาบาลเชียงรายประชานุเคราะห์ มีความประสงค์จัดซื้อเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา ประเภทวัสดุการแพทย์ จำนวน ๓ รายการหลัก ได้แก่ (๑) แผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุง (Locking Plate Distal Tibia) (๒) สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวล็อก (๓.๕ locking screw) และ (๓) สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูก (๓.๕ cortex screw) เพื่อใช้สำหรับการผ่าตัดศัลยกรรมกระดูกในห้องผ่าตัด ในการยึดตรึงกระดูกที่หักซับซ้อนและเนื้อกระดูกผิดปกติจากโรคทางเมตะบอลิซึม โรคเลือด หรือเนื้องอก หรือผู้ป่วยที่ไม่สามารถรักษาด้วยวิธีอนุรักษ์นิยมได้

ผลิตภัณฑ์ต้องผลิตจากโลหะไทเทเนียม Ti6Al4V ที่ใช้ในร่างกายมนุษย์ได้ ผ่านการรับรองมาตรฐานสากล โดยผู้ผลิตต้องได้รับการรับรอง ISO 13485 หรือ EC Certificate หรือเครื่องหมาย CE และผลิตภัณฑ์ต้องจดทะเบียนกับ อย. ทั้งนี้ ผู้เสนอราคาต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งจากผู้ผลิต พร้อมจัดเตรียมเครื่องมือผ่าตัดให้ยืมใช้อย่างน้อย ๒ ชุด รวมถึงรับผิดชอบกระบวนการทำความสะอาดและทำให้ปราศจากเชื้อเครื่องมือผ่าตัดตามมาตรฐานของโรงพยาบาล

กรณีสินค้าไม่เคยผ่านการทดสอบในโรงพยาบาล ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างให้คณะแพทย์กลุ่มงานศัลยกรรมออร์โธปิดิกส์ประเมิน โดยต้องได้คะแนนไม่ต่ำกว่า ๔๐ คะแนนจากคะแนนเต็ม ๘๓ คะแนน การคัดเลือกผู้ชนะใช้หลักเกณฑ์ราคาต่ำสุดที่ผ่านคุณสมบัติ วงเงินงบประมาณ ๑,๘๑๑,๙๐๐ บาท รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม กำหนดส่งมอบพัสดุทั้งหมดภายใน ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามสัญญา โดยส่งมอบเป็นคราวตามใบสั่งซื้อ แต่ละคราวต้องส่งมอบภายใน ๓๐ วัน รับประกันความชำรุดบกพร่อง ๑ ปี อัตราค่าปรับกรณีส่งมอบล่าช้า ร้อยละ ๐.๒๐ ต่อวันของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ

English summary

Chiang Rai Prachanukroh Hospital intends to procure non-drug medical supplies, namely Locking Plates for Distal Tibia and locking head screws, consisting of three main items: (1) Locking Plate Distal Tibia, (2) 3.5mm locking screws, and (3) 3.5mm cortex screws, for orthopedic surgical procedures in the operating room to stabilize complex fractures and abnormal bone tissue caused by metabolic diseases, blood disorders, or tumors, or for patients who cannot be treated conservatively. Products must be made of Ti6Al4V titanium suitable for human implantation, with manufacturers certified under ISO 13485, EC Certificate, or CE Mark, and products must be registered with the Thai FDA. Bidders must be authorized distributors and provide at least 2 sets of surgical instruments for loan, including responsibility for cleaning and sterilization per hospital standards. For products never tested at the hospital, samples must be submitted for evaluation by the orthopedic surgery team with a minimum score of 40 out of 83 points. Selection is based on the lowest price among qualified bidders. Total budget is 1,811,900 Baht (VAT inclusive). All supplies must be delivered within 365 days from contract signing, delivered in batches within 30 days per purchase order, with a 1-year warranty and a penalty rate of 0.20% per day for late delivery.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลเชียงรายประชานุเคราะห์ (ห้องผ่าตัด / งานจ่ายกลาง)

คำสำคัญ

เครื่องมือแพทย์วัสดุการแพทย์ebidding โรงพยาบาล โรงพยาบาลเชียงรายประชานุเคราะห์ศัลยกรรมกระดูก สกรูยึดกระดูก แผ่นโลหะดามกระดูก ออร์โธปิดิกส์

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

ใช้ยึดตรึงกระดูกที่หักซับซ้อนและเนื้อกระดูกผิดปกติจากโรคทางเมตะบอลิซึม ในโรคเลือดหรือเนื้องอก
ใช้รักษาผู้ป่วยที่ไม่สามารถให้การรักษาโดยวิธีอนุรักษ์นิยมได้
ใช้สำหรับการผ่าตัดศัลยกรรมในห้องผ่าตัดเพื่อการรักษาผู้ป่วยของโรงพยาบาลเชียงรายประชานุเคราะห์

ขอบเขตของงาน

จัดหาและส่งมอบแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุง (Locking Plate Distal Tibia) แบบไทเทเนียม ขนาด Dia ๓.๕ มม. จำนวน ๒ แบบ ได้แก่ LCP Medial Distal Tibial Plate และ Anterolateral Distal Tibia Locking Plate
จัดหาและส่งมอบสกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดหัวล็อก (LCP Screw) ขนาด ๓.๕ มม. แบบ Self-Tapping ความยาว ๑๐-๑๓๐ มม.
จัดหาและส่งมอบสกรูยึดกระดูกชนิด Cortex Screw ขนาด ๓.๕ มม. แบบ Self-Tapping ความยาว ๑๒-๕๐ มม.
จัดเตรียมเครื่องมือผ่าตัดให้ศัลยแพทย์ออร์โธปิดิกส์และพยาบาลห้องผ่าตัดยืมใช้ตลอดการผ่าตัด โดยวางไว้ที่โรงพยาบาลอย่างน้อย ๒ ชุด และสำรองเพิ่มเติมตามที่แพทย์ต้องการ
นำเครื่องมือผ่าตัดมาส่งถึงหน้างานห้องผ่าตัดล่วงหน้า ๑ วัน ไม่เกิน ๑๕.๐๐ น. พร้อมรับผิดชอบกระบวนการทำความสะอาด ทำลายเชื้อ และทำให้ปราศจากเชื้อเครื่องมือผ่าตัดตามมาตรฐานของโรงพยาบาลเชียงรายฯ รวมถึงรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการทำให้ปราศจากเชื้อและบำรุงรักษาเครื่องมือทั้งหมด
ส่งมอบพัสดุตามความต้องการของโรงพยาบาลเป็นคราวๆ ตามใบสั่งซื้อที่ออกให้แต่ละคราว
ยื่นเอกสารรายชื่อสถาบันโรงเรียนแพทย์หรือโรงพยาบาลในสังกัดกระทรวงสาธารณสุขที่มีประสบการณ์ใช้เครื่องมือผ่าตัด
เสนอราคาอุปกรณ์ตามความต้องการเป็นรายชิ้น พร้อมแสดงแคตตาล็อกและ Technical data sheet ทำเครื่องหมายและลงหมายเลขตาม Spec ทุกรายการ

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

แผ่นโลหะดามกระดูกหน้าแข้งส่วนปลายด้านใน ชนิดมีหัวสกรูพยุง (LCP Medial Distal Tibial Plate) Dia ๓.๕ มม. แบบไทเทเนียม แบ่งเป็นด้านซ้าย/ขวา หัวมน (ความยาว ๖-๑๕ รู) และหัวแหลม (ความยาว ๖-๑๓ รู)
แผ่นโลหะดามกระดูกหน้าแข้งส่วนปลายด้านนอกค่อนไปทางหน้า (Anterolateral Distal Tibia Locking Plate) Dia ๓.๕ มม. แบบไทเทเนียม แบ่งเป็นด้านซ้าย/ขวา ความยาว ๔-๑๙ รู
สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดหัวล็อก (LCP Screw) Dia ๓.๕ มม. Self-Tapping ความยาว ๑๐-๑๓๐ มม. (๑๐-๔๐ มม. เว้นไซส์ละ ๒ มม. / ๔๐-๑๓๐ มม. เว้นไซส์ละ ๕ มม.)
สกรูยึดกระดูกชนิด Cortex Screw Dia ๓.๕ มม. Self-Tapping ความยาว ๑๒-๕๐ มม. (๑๒-๔๐ มม. เว้นไซส์ละ ๒ มม. / ๔๐-๕๐ มม. เว้นไซส์ละ ๕ มม.)
เครื่องมือผ่าตัดประกอบการใส่วัสดุทางศัลยกรรมกระดูก สำหรับยืมใช้ อย่างน้อย ๒ ชุด พร้อมสำรองเพิ่มเติมตามที่แพทย์ต้องการ

ระยะเวลาดำเนินการ

ระยะเวลาส่งมอบพัสดุทั้งหมด: ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
การส่งมอบแต่ละคราว: ภายใน ๓๐ วัน นับถัดจากวันที่ผู้ขายได้รับใบสั่งซื้อ
ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง: ๑ ปี นับถัดจากวันส่งมอบ
อายุการใช้งานผลิตภัณฑ์: ไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันที่ส่งมอบสินค้า

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements:
- เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
- ลงทะเบียนข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบ e-GP ของกรมบัญชีกลาง
- ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น หรือไม่กระทำการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม
- ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย
- กรณียื่นข้อเสนอแบบกิจการร่วมค้า ต้องกำหนดสัดส่วนหน้าที่ความรับผิดชอบของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่ารายอื่นทุกราย และใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียว
Standards Compliance:
- บริษัทผู้ผลิตต้องผ่านการรับรองระบบคุณภาพ ISO 13485 หรือได้รับการรับรองมาตรฐานความปลอดภัยเครื่องมือแพทย์ตามข้อกำหนด EC Certificate หรือ CE Mark
- ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม และมีหนังสือจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์จาก อย. (กรณีนำเข้าต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย.)
Experience:
- ต้องยื่นเอกสารรายชื่อสถาบันโรงเรียนแพทย์หรือโรงพยาบาลในสังกัดกระทรวงสาธารณสุขที่มีประสบการณ์ในการใช้เครื่องมือผ่าตัด
- กรณีเป็นผลิตภัณฑ์ที่เคยใช้ในโรงพยาบาลเชียงรายฯ ต้องแสดงเอกสารหลักฐานการจัดซื้อ เช่น ใบสั่งซื้อ สัญญาจะซื้อจะขาย หรือเอกสารผ่านการทดสอบ/ทดลองใช้จากหน่วยงานผู้ใช้
Previous Project Cost: - (ไม่ระบุ)
Technical Capabilities:
- ต้องได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย (ยื่นขณะเสนอราคา)
- ต้องมีเครื่องมือผ่าตัดที่ใช้ร่วมกับเครื่องมือของโรงพยาบาลได้ และเคยทดสอบใช้จริงกับโรงพยาบาลเชียงรายฯ
- กรณีสินค้าไม่เคยผ่านการประเมินในโรงพยาบาล ต้องส่งตัวอย่างให้ทดสอบ โดยคณะแพทย์กลุ่มงานศัลยกรรมออร์โธปิดิกส์ให้คะแนนไม่ต่ำกว่า ๔๐ คะแนน (จากคะแนนเต็ม ๘๓ คะแนน) จึงจะผ่านคุณสมบัติทางเทคนิค
Personnel:
- ผู้นำเสนอและผู้ช่วยการผ่าตัดต้องมีความรู้เกี่ยวกับเครื่องมือที่นำเสนอ (ตามเกณฑ์การให้คะแนนด้านเทคนิค)
- พนักงานของผู้ขายต้องปฏิบัติงานทำความสะอาดทำลายเชื้อภายใต้การควบคุมกำกับของพยาบาลงานจ่ายกลางของโรงพยาบาล
เงื่อนไขทางการเงิน (มูลค่าสุทธิของกิจการ):
- นิติบุคคลจดทะเบียนเกิน ๑ ปี: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นบวกจากงบแสดงฐานะการเงินที่ตรวจรับรองแล้ว ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
- นิติบุคคลที่ยังไม่มีการรายงานงบการเงิน: ต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระแล้วไม่ต่ำกว่า ๑ ล้านบาท
- บุคคลธรรมดา: ต้องมีเงินฝากคงเหลือ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณโครงการ (หนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน)
- กรณีมูลค่าสุทธิไม่เพียงพอ: สามารถใช้วงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณโครงการ จากธนาคารหรือบริษัทเงินทุนที่ได้รับอนุญาต

เกณฑ์การพิจารณา

ใช้หลักเกณฑ์ราคา (ราคาต่ำสุดที่คุณสมบัติผ่านจะได้รับการคัดเลือก) โดยพิจารณาจากราคาต่อรายการ
กรณีสินค้าไม่เคยผ่านการประเมินและทดสอบในโรงพยาบาลเชียงรายประชานุเคราะห์ หรือมีการเปลี่ยนอุปกรณ์ ต้องผ่านการประเมินตัวอย่างโดยคณะแพทย์กลุ่มงานศัลยกรรมออร์โธปิดิกส์ โดยได้คะแนนไม่ต่ำกว่า ๔๐ คะแนน จึงถือว่าผ่านคุณสมบัติทางเทคนิค
เกณฑ์การให้คะแนนด้านเทคนิค (คะแนนเต็ม ๘๓ คะแนน):
- คุณลักษณะเฉพาะครบถ้วนตามมาตรฐานการผ่าตัด + นำอุปกรณ์มานำเสนอ: ๘ คะแนน
- สะดวก ใช้งานง่าย เข้ากับ Anatomy ของผู้ป่วย เครื่องมือมีความแม่นยำสูง: ๒๕ คะแนน
- มีเครื่องมือพิเศษช่วยในการผ่าตัด แก้ไขปัญหาขณะผ่าตัด และ/หรือทำ Revision ได้: ๒๕ คะแนน
- ผู้นำเสนอและช่วยการผ่าตัดมีความรู้เกี่ยวกับเครื่องมือที่นำเสนอ: ๒๕ คะแนน

ข้อกำหนดทางเทคนิค

วัสดุ: โลหะ Titanium Ti6Al4V ใช้ในร่างกายมนุษย์ได้ มีใบรับรองมาตรฐานอุตสาหกรรมระดับสากล ผลิตจากโรงงานที่มีมาตรฐานรับรองระดับสากล และสามารถอบนึ่งฆ่าเชื้อได้โดยไม่เสื่อมสภาพ
แผ่นโลหะดามกระดูก LCP Medial Distal Tibial Plate (Dia ๓.๕ มม.):
- มีรูล็อกกับสกรูเกลียวขนาด ๓.๕ มม. ให้เลือก ๒ ชนิด คือ Fixed Holes และ Multiaxial Holes (ปรับทิศทางองศารอบทิศทางได้)
- รูใส่สกรูแบบ Combi-hole (รูปเลขแปดผสมผสานระหว่างแบบเกลียวและแบบธรรมดาในรูเดียวกัน)
- แบ่งเป็นด้านซ้าย/ขวา และหัวมน/หัวแหลม ความยาว ๖-๑๕ รู (หัวมน) และ ๖-๑๓ รู (หัวแหลม)
แผ่นโลหะดามกระดูก Anterolateral Distal Tibia Locking Plate (Dia ๓.๕ มม.):
- ใช้กับสกรูหัวล็อกและสกรูคอร์เท็กซ์ขนาด ๓.๕ มม.
- รูแบบ Combi-hole แบ่งเป็นด้านซ้าย/ขวา ความยาว ๔-๑๙ รู
สกรูหัวล็อก (LCP Screw Dia ๓.๕ มม. Self-Tapping):
- หัวสกรูมีเกลียวยึดกับแผ่นโลหะ ทำเกลียวในตัวเองได้โดยไม่ต้องใช้เครื่องมือทำเกลียว
- หัวสกรูมีร่องหกเหลี่ยม ความยาว ๑๐-๑๓๐ มม.
สกรูคอร์เท็กซ์ (Cortex Screw Dia ๓.๕ มม.):
- Self-Tapping หัวสกรูมีร่องหกเหลี่ยม ความยาว ๑๒-๕๐ มม.
ผลิตภัณฑ์ประเภทปราศจากเชื้อต้องระบุเดือน ปีที่ผลิต และเดือน ปีที่หมดอายุบนบรรจุภัณฑ์

เงื่อนไขสัญญา

วงเงินงบประมาณ: ๑,๘๑๑,๙๐๐.๐๐ บาท (รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ภาษีอากรอื่นๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวง)
การจ่ายเงิน: ผู้ซื้อจะชำระเงินค่าสิ่งของตามปริมาณที่กำหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราวตามราคาต่อหน่วย เมื่อตรวจรับถูกต้องตามระเบียบกฎหมายแล้วจะจ่ายเงินให้ครบถ้วน
อัตราค่าปรับ: ร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ ต่อวัน (ตามแบบสัญญาจะซื้อจะขาย)
ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง: ๑ ปี นับถัดจากวันส่งมอบ
อายุการใช้งานผลิตภัณฑ์: ไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันที่ส่งมอบสินค้า
ผู้ขายรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการทำให้ปราศจากเชื้อและการบำรุงรักษาเครื่องมือผ่าตัดทั้งหมดเอง
กรณีบริษัทไม่สามารถส่งเครื่องมือได้ โรงพยาบาลสามารถใช้เครื่องมือที่มีลักษณะใกล้เคียงกันในสัญญาอื่นๆ ได้

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

คำถาม: แผ่นโลหะดามกระดูกที่จัดซื้อครั้งนี้ใช้รักษาผู้ป่วยลักษณะใด?
คำตอบ: ใช้ยึดตรึงกระดูกที่หักซับซ้อนและเนื้อกระดูกผิดปกติจากโรคทางเมตะบอลิซึม ในโรคเลือดหรือเนื้องอก หรือผู้ป่วยที่ไม่สามารถรักษาด้วยวิธีอนุรักษ์นิยมได้
คำถาม: ผลิตภัณฑ์ผลิตจากวัสดุชนิดใด และปลอดภัยต่อร่างกายหรือไม่?
คำตอบ: ผลิตจากโลหะ Titanium Ti6Al4V ที่สามารถใช้ในร่างกายมนุษย์ได้ มีใบรับรองมาตรฐานอุตสาหกรรมระดับสากล และสามารถอบนึ่งฆ่าเชื้อได้โดยไม่เสื่อมสภาพ
คำถาม: แผ่นโลหะดามกระดูกมีให้เลือกกี่แบบ และต่างกันอย่างไร?
คำตอบ: มี ๒ แบบหลัก ได้แก่ LCP Medial Distal Tibial Plate (ด้านใน) และ Anterolateral Distal Tibia Locking Plate (ด้านนอกค่อนไปทางหน้า) โดยแบบ Medial แบ่งเป็นหัวมน (๖-๑๕ รู) และหัวแหลม (๖-๑๓ รู) ส่วนแบบ Anterolateral มีความยาว ๔-๑๙ รู ทั้งสองแบบมีให้เลือกด้านซ้ายและด้านขวา
คำถาม: รูใส่สกรูของแผ่นโลหะมีลักษณะพิเศษอย่างไร?
คำตอบ: เป็นรูปเลขแปดแบบผสมผสาน (Combi-hole) ระหว่างแบบเกลียวและแบบธรรมดาในรูเดียวกัน และบางรุ่นมี Multiaxial Holes ที่สามารถปรับทิศทางองศาของรูสกรูได้รอบทิศทาง
คำถาม: หากสินค้าไม่เคยใช้ในโรงพยาบาลเชียงรายฯ มาก่อน ต้องดำเนินการอย่างไร?
คำตอบ: ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างให้โรงพยาบาลทดสอบคุณภาพและประเมินการใช้ จำนวน ๑ กลุ่ม โดยคณะแพทย์กลุ่มงานศัลยกรรมออร์โธปิดิกส์พิจารณาให้คะแนน ต้องได้ไม่ต่ำกว่า ๔๐ คะแนน หากต่ำกว่าจะไม่ผ่านคุณสมบัติทางเทคนิค
คำถาม: ผู้ขายมีหน้าที่เกี่ยวกับเครื่องมือผ่าตัดอย่างไร?
คำตอบ: ต้องจัดเตรียมเครื่องมือผ่าตัดวางไว้ที่โรงพยาบาลอย่างน้อย ๒ ชุด พร้อมสำรองเพิ่มเติมตามที่แพทย์ต้องการ นำส่งถึงห้องผ่าตัดล่วงหน้า ๑ วัน ไม่เกิน ๑๕.๐๐ น. และรับผิดชอบกระบวนการล้างทำความสะอาด ทำลายเชื้อ และทำให้ปราศจากเชื้อตามมาตรฐานของโรงพยาบาล รวมถึงรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดเอง
คำถาม: ขนาดและความยาวของสกรูที่ต้องการมีเท่าใด?
คำตอบ: สกรูหัวล็อก (LCP Screw) ขนาด ๓.๕ มม. ความยาว ๑๐-๑๓๐ มม. (๑๐-๔๐ มม. เว้นไซส์ละ ๒ มม. / ๔๐-๑๓๐ มม. เว้นไซส์ละ ๕ มม.) ส่วนสกรูคอร์เท็กซ์ขนาด ๓.๕ มม. ความยาว ๑๒-๕๐ มม. (๑๒-๔๐ มม. เว้นไซส์ละ ๒ มม. / ๔๐-๕๐ มม. เว้นไซส์ละ ๕ มม.)
คำถาม: การส่งมอบสินค้าดำเนินการอย่างไร?
คำตอบ: ผู้จะซื้อจะสั่งซื้อเป็นคราวๆ ตามความต้องการของโรงพยาบาล โดยผู้ขายต้องส่งมอบแต่ละคราวภายใน ๓๐ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ และส่งมอบพัสดุทั้งหมดภายใน ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
คำถาม: ผู้เสนอราคาต้องยื่นเอกสารประกอบการเสนอราคาอะไรบ้างที่เกี่ยวกับตัวผลิตภัณฑ์?
คำตอบ: ต้องยื่นแคตตาล็อกและ Technical data sheet จากบริษัทผู้ผลิต พร้อมทำเครื่องหมายและลงหมายเลขตาม Spec ทุกรายการ, ใบรับรอง ISO 13485 หรือ EC Certificate/CE Mark ของผู้ผลิต, หนังสือจดทะเบียน อย., หนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่าย และรายชื่อสถาบัน/โรงพยาบาลที่มีประสบการณ์ใช้เครื่องมือ
คำถาม: หากบริษัทไม่สามารถส่งเครื่องมือผ่าตัดให้ได้ จะเกิดผลอย่างไร?
คำตอบ: ในกรณีที่บริษัทไม่สามารถส่งเครื่องมือได้ด้วยเหตุผลใดๆ ทางโรงพยาบาลสามารถใช้เครื่องมือที่มีลักษณะใกล้เคียงกันในสัญญาอื่นๆ ได้

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
แผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุงและสกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดหัวล็อก
๑. ความเป็นมา
(Locking Plate Distal Tibia)
โรงพยาบาลเชียงรายประชานุเคราะห์
ด้วยโรงพยาบาลเชียงรายประชานุเคราะห์ มีความประสงค์จัดซื้อเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา ประเภทวัสดุการแพทย์
แผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุงและสกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดหัวล็อก เพื่อใช้สําหรับการผ่าตัดศัลยกรรม ในห้องผ่าตัดในการรักษาผู้ป่วย
(Locking Plate Distal Tibia)
๒. วัตถุประสงค์ ใช้ยึดตรึงกระดูกที่หักซับซ้อนและเนื้อกระดูกผิดปกติจากโรคทางเมตะบอลิซึม
ในโรคเลือดหรือเนื้องอกหรือที่ไม่สามารถให้การรักษาโดยวิธีอนุรักษ์นิยมได้
๓. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้าง และ การบริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๘ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ จังหวัด ณ วันประกาศ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวาง การแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาล ของผู้ ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐
ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้ (๑) การกําหนดสัดส่วนในการเข้าร่วมค้าของคู่สัญญา
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงฯ จะต้อง มีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลัก
มากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
ลงชื่อ..
..กรรมการ
(นายณัฐวุฒิ วิวรรธนวรางค์)
ลงชื่อ..
กรรมการ
ลงชื่อ
กรรมการ
(นายนที ธนทรัพย์สิน)
(นายวิชิต วงศ์อินอยู่)
(๒) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้
ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกราย จะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
(๓) การยื่นข้อเสนอของกิจการร่วมค้า
(๓.๑) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ
ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้า
ทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า
(๓.๒) การยื่นข้อเสนอด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e - bidding) ให้ผู้เข้าร่วมค้าที่ ได้รับมอบหมายหรือมอบอํานาจตามข้อ (๓.๑) ดําเนินการซื้อเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ กรณีที่มีการ จําหน่ายเอกสารซื้อหรือจ้าง
๓.๑๓ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
๑.
กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศ ซึ่งได้จดทะเบียน
๑
เกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดง ฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนองบแสดงฐานะ การเงิน ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ หมายถึง งบแสดงฐานะการเงินย้อนไปก่อนวันที่หน่วยงานของรัฐ กําหนดให้เป็นวันยื่นข้อเสนอ ๑ ปีปฏิทิน เว้นแต่กรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หากวันยื่นข้อเสนอ เป็นช่วงระยะเวลาที่กรมพัฒนาธุรกิจการค้ากําหนดให้นิติบุคคลยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจ การค้า ซึ่งจะอยู่ในช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม ของทุกปี โดยนิติบุคคลที่เป็นผู้ยื่นข้อเสนอนั้นยังอยู่ในช่วง ของการยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า คือ ช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม กรณีนี้ให้ สามารถยื่นงบแสดงฐานะการเงินย้อนไปอีก ๑ ปี ได้

๒. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดง ฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า หรือกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอ จะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
๓. สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอ เป็นบุคคลธรรมดา ให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงิน ฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอ ในแต่ละครั้ง
และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่า
ดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
๔. กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้า
ยื่นข้อเสนอ สามารถดําเนินการได้ดังนี้
ลงชื่อ….
(นายนที ธนทรัพย์สิน)
ลงชื่อ..
…กรรมการ
(นายณัฐวุฒิ วิวรรธนวรางค์)
..กรรมการ
ลงชื่อ.
…กรรมการ
(นายวิชิต วงศ์อินอยู่)
-m
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หรือบุคคลธรรมดาที่ถือ
สัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของ โครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือ
บริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตาม
ประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดย พิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบ อํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดาที่ มิได้ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณ ของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารต่างประเทศหรือบริษัทเงินทุนหรือ
บริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตาม
ประกาศของธนาคารกลางต่างประเทศนั้น ตามรายชื่อบริษัทที่ธนาคารกลางต่างประเทศนั้นแจ้งเวียนให้ทราบ โดย พิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบ อํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
๕. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดาที่มิได้ ถือสัญชาติไทยตามข้อ ๒ ข้อ ๓ และข้อ ๔ (๒) มูลค่าจะต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตรา ตามประกาศที่ ธนาคารแห่งประเทศไทยกําหนด ในช่วงระหว่างวันที่เผยแพร่ประกาศและเอกสารประกวดราคาในระบบจัดซื้อจัด จ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e - GP) จนถึงวันเสนอราคา
ทั้งนี้ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องยื่นเอกสารที่แสดงให้เห็นถึงข้อมูลเกี่ยวกับมูลค่าสุทธิของกิจการ
แล้วแต่กรณี ประกอบกับเอกสารดังกล่าวจะต้องผ่านการรับรองตามระเบียบกระทรวงการต่างประเทศว่าด้วยการ
รับรองเอกสาร พ.ศ. ๒๕๓๙ และที่แก้ไขเพิ่มเติมกําหนด โดยจะต้องยื่นเอกสารดังกล่าวในวันยื่นข้อเสนอหากผู้ยื่น
ข้อเสนอมิได้มีการยื่นเอกสารดังกล่าวมาพร้อมกับการยื่นข้อเสนอให้ถือว่าผู้ยื่นข้อเสนอรายนั้นยื่นเอกสารไม่
ครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารประกวดราคา
5. กรณีตาม ข้อ ๑ - - ข้อ ๕ ไม่ใช้บังคับกรณีดังต่อไปนี้
(๖.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐภายในประเทศ
(๖.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตามพระราชบัญญัติ ล้มละลาย พ.ศ. ๒๔๘๓ และที่แก้ไขเพิ่มเติม
(๖.๓) งานจ้างก่อสร้างที่กรมบัญชีกลางได้ขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการงานก่อสร้างแล้ว และ งานจ้างก่อสร้างที่หน่วยงานของรัฐที่ได้มีการจัดทําบัญชีผู้ประกอบการงานก่อสร้างที่มีคุณสมบัติเบื้องต้นไว้แล้ว ก่อนวันที่พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ มีผลใช้บังคับ
จัดซื้อจัดจ้างฯ
(๖.๔) การจัดซื้อจัดจ้างตามมาตรา ๕๖ วรรคหนึ่ง (๒) (ข) และ (ค) แห่งพระราชบัญญัติการ
(๖.๕) การซื้ออสังหาริมทรัพย์และการเช่าอสังหาริมทรัพย์
(๖.๖) กรณีงานจ้างบริการหรืองานจ้างเหมาบริการกับบุคคลธรรมดา เช่น จ้างพนักงานขับรถ
ครูชาวต่างชาติ พนักงานเก็บขยะ พนักงานบันทึกข้อมูล เป็นต้น
ลงชื่อ..
.กรรมการ
(นายณัฐวุฒิ วิวรรธนวรางค์)
ลงชื่อ….
.กรรมการ
(นายนที ธนทรัพย์สิน)
.กรรมการ
(นายวิชิต วงศ์อินอยู่)
๔ -
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ
๔.๑ ความต้องการ
๔.๑.๑ แผ่นโลหะดามกระดูกชนิดมีหัวสกรูพยุง (Locking Plate distal tibia) ๔.๑.๒ สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูก ชนิดมีหัวล็อค (๓.๕ locking screw)
๔.๑.๓ สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูก (๓.๕ cortex screw)
๔.๒ คุณลักษณะทั่วไป
๔.๒.๑ เป็นวัสดุการแพทย์ที่ใช้สําหรับยึดตรึงกระดูกให้ติดกัน
๔.๒.๒ ทําด้วยโลหะชนิด Titanium TibALV สามารถใช้ในร่างกายมนุษย์ได้ โดยมีใบรับรอง มาตรฐานทางอุตสาหกรรมระดับสากล
๔.๒.๓ เป็นวัสดุที่ผลิตจากโรงงานที่มีคุณภาพ โดยมีมาตรฐานรับรองระดับสากล
๔.๒.๔ สามารถอบนึ่งฆ่าเชื้อได้โดยไม่เสื่อมสภาพ
๔.๓ รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
๔.๓.๑ แผ่นโลหะดามกระดูกหน้าแข้งส่วนปลายด้านใน ชนิดมีหัวสกรูพยุง (Dia ๓.๕ มม.) แบบไทเทเนียม (LCP Medial Distal Tibial Plate) (Dia ๓.๕ mm)
๔.๓.๑.๑ มีรูล็อคกับสกรูมีเกลียวขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางประมาณ ๓.๕ มิลลิเมตร
โดยมีให้เลือกใช้ ๒ ชนิด คือ Fixed Holes และ Multiaxial Holes
๔.๓.๑.๒ Multiaxial Holes มีลักษณะเป็นวงแหวนซ้อนอยู่ในตัวแผ่นโลหะตาม
กระดูก สามารถปรับทิศทางองศาของรู Screw ได้ รอบทิศทาง
๔.๓.๑.๓ ใช้กับสกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดหัวล็อก ขนาด ๓.๕ มิลลิเมตร ๔.๓.๑.๔ ใช้กับสกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดคอร์เทค ขนาด ๓.๕ มิลลิเมตร ๔.๓.๑.๕ ลักษณะของรูสําหรับใส่สกรูเป็นรูปเลขแปดแบบผสมผสาน (Combi-hole)
ระหว่างแบบเกลียวและแบบธรรมดาในรูเดียวกัน
๔.๓.๑.๖ แบ่งเป็น ๒ แบบคือสําหรับด้านซ้ายและด้านขวา
๔.๓.๑.๗ มีให้เลือกใช้ ๒ แบบคือ หัวมน และหัวแหลม
๔.๓.๑.๘ มีขนาดความยาวตั้งแต่ ๖-๑๕ รู สําหรับแผ่นตามกระดูกแบบหัวมน และ
ขนาดความยาวตั้งแต่ ๖-๑๓ รู สําหรับแผ่นตามกระดูกแบบหัวแหลม
๔.๓.๒ แผ่นโลหะดามกระดูกหน้าแข้งส่วนปลายด้านนอกค่อนไปทางหน้าชนิดมีหัวสกรู พยุง (Dia ๓.๕ มม.) แบบไทเทเนียม (Anterolateral Distal Tibia Locking Plate) (Dia ๓.๕ mm.)
๔.๓.๒.๑ ใช้กับสกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดหัวล็อก ขนาด ๓.๕ มิลลิเมตร ๔.๓.๒.๒ ใช้กับสกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดคอร์เทค ขนาด ๓.๕ มิลลิเมตร
ลงชื่อ.
(นายนที ธนทรัพย์สิน)
A
ลงชื่อ……
(นายณัฐวุฒิ วิวรรธนวรางค์)
.กรรมการ
.กรรมการ
ลงชื่อ.
.กรรมการ
(นายวิชิต วงศ์อินอยู่)
๔.๓.๒.๓ ลักษณะของรูสําหรับใส่สกรูเป็นรูปเลขแปดแบบผสมผสาน (Combi-hole)
ระหว่างแบบเกลียวและแบบธรรมดาในรูเดียวกัน
๔.๓.๒.๔ แบ่งเป็น ๒ แบบคือสําหรับด้านซ้ายและด้านขวา
๔.๓.๒.๕ มีขนาดความยาวตั้งแต่ ๔-๑๙ รู
๔.๓.๓ สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดหัวล็อก ที่มีเกลียวขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๓.๕
มิลลิเมตร แบบไทเทเนียม (LCP Screw.Dia ๓.๕ mm,Self Taping)
๔.๓.๓.๑ หัวสกรูมีเกลียวเพื่อขันให้ยึดกับแผ่นโลหะดามกระดูกที่มีรูเป็นเกลียว
๔.๓.๓.๒ เกลียวสกรูสามารถทําเกลียวได้ในตัวเอง โดยไม่ต้องใช้เครื่องมือทําเกลียว (Self-Tapping) ๔.๓.๓.๓ เกลียวสกรูมีเส้นผ่าศูนย์กลาง ๓.๕ มิลลิเมตร
๔.๓.๓.๔ หัวสกรูมีร่องหกเหลี่ยม
๔.๓.๓.๕ มีขนาดความยาวตั้งแต่ ๑๐ - ๑๓๐ มิลลิเมตร

ความยาว ๑๐-๔๐ มิลลิเมตร ห่างกันไซส์ละ ๒ มิลลิเมตร
២
ความยาว ๔๐-๑๓๐ มิลลิเมตร ห่างกันไซส์ละ ๕ มิลลิเมตร
๔.๓.๔ สกรูยึดกระดูกชนิดหัวสกรูไม่มีเกลียวล๊อค (Cortex Screw) ขนาด
เส้นผ่าศูนย์กลาง ๓.๕ แบบไทเทเนียม
๔.๓.๔.๑ สกรูสามารถไขเข้าไปในกระดูกโดยไม่ต้องใช้เครื่องมือทําเกลียวก่อน (Self-tapping) ๔.๓.๔.๒ เกลียวสกรูมีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๓.๕ มิลลิเมตร
๔.๓.๔.๓ หัวสกรูมีร่องหกเหลี่ยม
๔.๓.๔.๔ มีความยาวตั้งแต่ ๑๒-๕๐ มิลลิเมตร
๔.๔ เงื่อนไขเฉพาะ
ความยาว ๑๒-๔๐ มิลลิเมตร ห่างกันไซส์ละ ๒ มิลลิเมตร
ความยาว ๔๐-๕๐ มิลลิเมตร ห่างกันไซส์ละ ๕ มิลลิเมตร
๔.๔.๑ บริษัทผู้ผลิตผ่านการรับรองระบบคุณภาพการผลิตเครื่องมือแพทย์สากล ISO
๑๓๔๘๕ หรือได้รับการรับรองมาตรฐานความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์ตามข้อกําหนดของ EC Certificate หรือ (CI: Mark) โดยยื่นเอกสารมาพร้อมกับการเสนอ
๔.๔.๒ ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม และมีหนังสือใบจดทะเบียน สถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ประเทศไทย กรณีผลิตภัณฑ์นําเข้าจากต่างประเทศต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากสํานักงาน
คณะกรรมการอาหารและยากระทรวงสาธารณสุขประเทศไทย
๔.๔.๓ ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิต หรือตัวแทนจําหน่ายใน
ประเทศไทยโดยให้ยื่นขณะเข้าเสนอราคา
๔.๔.๔ ผลิตภัณฑ์มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันที่ส่งมอบสินค้า
ลงชื่อ..
(นายนที ธนทรัพย์สิน)
ลงชื่อ.
(นายณัฐวุฒิ วิวรรธนวรางค์)
.กรรมการ
.กรรมการ
ลงชื่อ.
.กรรมการ
(นายวิชิต วงศ์อินอยู่)
-b- ๖
๔.๔.๕ ผลิตภัณฑ์ประเภทปราศจากเชื้อ ต้องระบุ เดือน ปีที่ผลิต และเดือน ปีที่หมดอายุ บนบรรจุภัณฑ์ (กล่องผลิตภัณฑ์)
ผ่าตัด
๔.๔.๖ มีเครื่องมือผ่าตัดให้ศัลยแพทย์ออร์โธปิดิกส์และพยาบาลห้องผ่าตัดยืมใช้ตลอดการ
๔.๔.๗ เครื่องมือผ่าตัดที่ใช้สามารถใช้ร่วมกับเครื่องมือผ่าตัดของโรงพยาบาลได้และเคยทดสอบใช้
จริงกับทางโรงพยาบาลเชียงราย
สบ
แพทย์ต้องการ
๔.๔.๘ มีเครื่องมือวางให้แพทย์ใช้ในโรงพยาบาลอย่างน้อย ๒ ชุดและสํารองเพิ่มเติมตามที่
๔.๔.๙ ในกรณีที่บริษัทไม่สามารถส่งเครื่องมือได้ ด้วยเหตุผลใดๆ ก็ตาม ทางโรงพยาบาล สามารถใช้เครื่องมือที่มีลักษณะใกล้เคียงกันในสัญญาอื่นๆได้
๔.๔.๑๐ บริษัทต้องเสนอราคาอุปกรณ์ตามความต้องการเป็นรายชิ้นให้ทางโรงพยาบาลทราบ ๔.๔.๑๑ ผู้เสนอราคาต้องยื่นเอกสารรายชื่อสถาบันโรงเรียนแพทย์ หรือโรงพยาบาลในสังกัด กระทรวงสาธารณะสุขที่มีประสบการณ์ในการใช้เครื่องมือผ่าตัด
๔.๔.๑๒ ผู้จะขายจะต้องนําเครื่องมือที่ใช้ประกอบการใส่วัสดุทางศัลยกรรมกระดูก มาให้ โรงพยาบาลเชียงรายฯ ก่อนล่วงหน้า ๑ วัน และนําส่งเครื่องมือถึงหน้างานห้องผ่าตัดโรงพยาบาลเชียงรายฯ ไม่เกิน ๑๕.๐๐ น. โดยรับผิดชอบกระบวนการทําความสะอาดทําลายเชื้อและทําให้ปราศจากเชื้อในเครื่องมือที่ใช้ในการ
ผ่าตัดตั้งแต่ขั้นตอนการล้างทําความสะอาดอุปกรณ์ที่ใช้แล้ว การเตรียมและหีบห่ออุปกรณ์ การทําลายเชื้อและ ปราศจากเชื้อตามมาตรฐานการทําความสะอาดทําลายเชื้อและทําให้ปราศจากเชื้อของโรงพยาบาลเชียงรายฯ และ พนักงานของผู้ขายต้องปฏิบัติงานตามกระบวนการภายใต้การควบคุมกํากับของพยาบาลที่รับผิดชอบงานจ่ายกลาง
ของห้องผ่าตัดและหัวหน้างานจ่ายกลาง
๔.๔.๑๓ กรณีที่ผู้จะขายได้นําเครื่องมืออุปกรณ์เกี่ยวกับการผ่าตัดมาทําการปราศจากเชื้อ ในงานจ่ายกลางของโรงพยาบาลเชียงรายฯ ผู้ขายจะต้องดําเนินการตามรายละเอียดเอกสารแนบท้ายในเงื่อนไข เรื่อง มาตรฐานการดาเนินการดูแลเครื่องมือผ่าตัดของผู้ขาย พร้อมทั้งผู้ขายจะต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการ
ทําให้ปราศจากเชื้อและการบํารุงรักษาเครื่องมือที่ใช้ประกอบการใส่วัสดุทางศัลยกรรมกระดูกเองทั้งหมดให้
เรียบร้อยกับทางการเงินโรงพยาบาลตามเงื่อนที่โรงพยาบาลฯ กําหนด
๔.๔.๑๔ ผู้เสนอราคาต้องแสดงแคตาล็อค และเอกสารที่บริษัทผู้ผลิตระบุรายละเอียดของ ผลิตภัณฑ์ (Technical data sheet) พร้อมทําเครื่องหมายและลงหมายเลขตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ (Spec) ให้ชัดเจนทุกรายการเพื่อประกอบการพิจารณา ซึ่งผู้เสนอราคาต้องสามารถชี้แจงรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของ ผลิตภัณฑ์ต่อคณะกรรมการฯ ได้ หากการเสนอเอกสารที่ไม่ตรงตามความต้องการ ไม่ก่อให้เกิดประโยชน์ต่อทางราชการ คณะกรรมการฯ มีเหตุผลเพียงพอที่จะไม่รับพิจารณา และสงวนสิทธิ์ในการพิจารณาคุณลักษณะเฉพาะที่ดีกว่าได้เพื่อ
ประโยชน์การใช้งานของทางราชการ
ลงชื่อ…….
(นายนัฐวุฒิ วิวรรธนวรางค์)
ลงชื่อ
…กรรมการ
(นายนที ธนทรัพย์สิน)
.กรรมการ
ลงชื่อ…/h_C
….กรรมการ
(นายวิชิต วงศ์อินอยู่)
๗ -
๔.๔.๑๕ กรณีเป็นผลิตภัณฑ์ที่เคยใช้ในโรงพยาบาลเชียงรายฯ ผู้เสนอราคาจะต้องแสดงเอกสาร หลักฐานการจัดซื้อ เช่น ใบสั่งซื้อ หรือสัญญาจะซื้อจะขาย หรือสัญญาซื้อขาย หรือเอกสารที่ผ่านการทดสอบหรือ ทดลองใช้จากหน่วยงานผู้ใช้ มาพร้อมการยื่นเสนอราคาในระบบ
๔.๔.๑๖ กรณีสินค้าที่ไม่เคยผ่านการประเมินและทดสอบหรือทดลองใช้งานจากแพทย์ผู้ใช้งาน ในโรงพยาบาลเชียงรายประชานุเคราะห์ หรือกรณีมีการเปลี่ยนอุปกรณ์ ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างให้ โรงพยาบาลเพื่อทดสอบคุณภาพและประเมินการใช้ จํานวน ๑ กลุ่ม โดยคณะแพทย์กลุ่มงานศัลยกรรมออร์ โธปิดิกส์พิจารณาให้คะแนนการประเมิน โดยเกณฑ์การประเมินต้องไม่ต่ํากว่า ๔๐ คะแนน (หากบริษัทผู้เสนอราคา ได้คะแนนต่ํากว่า ๔๐ คะแนน คณะกรรมการไม่รับพิจารณาและถือว่าไม่ผ่านคุณสมบัติทางเทคนิค)
ตารางการให้คะแนนด้านเทคนิค
คะแนน
รายการ
៨
เตม
6
คณะแพทย์ คณะแพทย์ | คณะแพทย์ คณะแพทย์ คณะแพทย์ กลุ่มงาน กลุ่มงาน กลุ่มงาน กลุ่มงาน กลุ่มงาน กระดูกและ | กระดูกและ | กระดูกและ | กระดูกและ | กระดูกและ ข้อคนที่ ๒ | ข้อคนที่ ๓ ข้อคนที่ ๔ ข้อคนที่ ๕
ข้อคนที่ ๑
๒
๔
๑.คุณลักษณะเฉพาะครบถ้วนตาม
มาตรฐานการผ่าตัด+นําอุปกรณ์มา
นําเสนอ
๒. สะดวก ใช้งานง่ายเข้ากับ Anatomy ของผู้ป่วย เครื่องมือมีความแม่นยําสูง
๒๕
๒๕
๓.
ก. มีเครื่องมือพิเศษช่วยในการผ่าตัด
รวมทั้งแก้ไขปัญหาขณะผ่าตัดและหรือ สามารถทํา Revision ได้
๔.ผู้นําเสนอและช่วยการผ่าตัดมีความรู้ เกี่ยวกับเครื่องมือที่นําเสนอ
คะแนนรวมทั้งหมด
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
๒๕
๒๕
ผู้เสนอราคาจะต้องส่งมอบพัสดุทั้งหมดภายในระยะเวลา ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา ผู้จะซื้อ
จะสั่งซื้อ เป็นคราวๆ ไป โดยมีกําหนดระยะเวลาการส่งมอบ ๓๐ วัน นับถัดจากวันที่ผู้ขายได้รับใบสั่งซื้อ

หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ในการพิจารณาผลการยื่นข้อเสนอประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้ จะพิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์
ราคา (ราคาต่ําสุดที่คุณสมบัติผ่านจะได้รับการคัดเลือก) โดยพิจารณาจากราคาต่อรายการ
ลงชื่อ…….
(นายณัฐวุฒิ วิวรรธนวรางค์)
.กรรมการ
ลงชื่อ….
.กรรมการ
ลงชื่อ..
.กรรมการ
(นายนที ธนทรัพย์สิน)
(นายวิชิต วงศ์อินอยู่)

๘ -
๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
งบประมาณที่ตั้งไว้ ๑,๘๑๑,๙๐๐.๐๐ บาท (หนึ่งล้านแปดแสนหนึ่งหมื่นหนึ่งพันเก้าร้อยบาทถ้วน) รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจนภาษีอากรอื่นๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงด้วยแล้ว

งวดงานและการจ่ายเงิน
ผู้จะขายต้องส่งมอบพัสดุให้ตามความต้องการของโรงพยาบาลภายในระยะเวลาที่กําหนดในใบสั่งซื้อ
ที่ออกให้ในแต่ละคราวหลังจากวันลงนามในสัญญาจะซื้อจะขายให้ครบถ้วน และผู้ซื้อจะชําระเงินค่าสิ่งของ ที่คํานวณตามปริมาณที่กําหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราวและตามราคาต่อหน่วย และเมื่อตรวจรับถูกต้องตามระเบียบ กฎหมาย ผู้ซื้อจะจ่ายเงินให้กับผู้จะขายให้ครบถ้วน
๙. อัตราค่าปรับ
ค่าปรับตามแบบสัญญาจะซื้อจะขาย หรือข้อตกลงซื้อขายเป็นหนังสือ ให้คิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐
(ศูนย์จุดสองศูนย์) ของราคา ค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
๑๐. ระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
รับประกันความชํารุดบกพร่อง ๑ ปี นับถัดจากวันส่งมอบ
ลงชื่อ..
(นายนที ธนทรัพย์สิน)
ลงชื่อ..
กรรมการ
(นายณัฐวุฒิ วิวรรธนวรางค์)
.กรรมการ
ลงชื่อ.
.กรรมการ
(นายวิชิต วงศ์อินอยู่)