ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ จำนวน ๔ รายการ ของโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
โครงการจัดซื้อขอบลิ้นหัวใจเทียมชนิด Flexible นี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อสนับสนุนการให้บริการห้องผ่าตัดของโรงพยาบาล โดยเฉพาะอย่างยิ่งในการซ่อมแซมลิ้นหัวใจ Mitral และ Tricuspid Valve ในระหว่างการผ่าตัดหัวใจแบบเปิด การจัดซื้อนี้มีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการให้บริการทางการแพทย์ที่ครอบคลุมทุกกลุ่มโรค ทุกเพศ ทุกวัย และทุกเชื้อชาติ เพื่อให้ผู้ป่วยได้รับการรักษาที่เหมาะสม ปลอดภัย และทันท่วงที คุณลักษณะเฉพาะของขอบลิ้นหัวใจเทียมที่ต้องการมีความหลากหลาย โดยแบ่งเป็นขอบลิ้น Mitral Valve ซึ่งมีลักษณะเป็นชนิด Close Ring และขอบลิ้น Tricuspid Valve ซึ่งมีลักษณะเป็นชนิด Rigid และ Open Ring วัสดุที่ใช้ในแถบในต้องมีคุณภาพสูง เช่น Elgiloy, Plastic Strip, Titanium Alloy หุ้มด้วยยาง Silicone และ Polyester Fabric นอกจากนี้ ขนาดของขอบลิ้นหัวใจต้องมีให้เลือกหลากหลาย ตั้งแต่ 24 mm ถึง 50 mm สำหรับ Mitral Valve และ 26 mm ถึง 36 mm สำหรับ Tricuspid Valve เพื่อให้เหมาะสมกับสรีระของผู้ป่วยแต่ละราย ผลิตภัณฑ์ต้องบรรจุในภาชนะปราศจากเชื้อ พร้อมใช้งานทันที และต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับมาตรฐานจากทวีปอเมริกา ยุโรป หรือเอเชีย พร้อมใบรับรองการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย. รวมถึงต้องสามารถแลกเปลี่ยนขนาดได้ และผู้เสนอราคาต้องมีใบรับรองการเป็นผู้แทนจำหน่ายและใบประเมินผลการใช้งานจากโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา เพื่อให้มั่นใจในคุณภาพและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์
English summary
This project aims to procure a supply of Flexible Artificial Valve Annuloplasty Rings for surgical procedures in the operating room. The rings are intended for the repair of Mitral and Tricuspid Valves during open-heart surgery. The procured materials must meet specific technical requirements, including type of ring, material composition, various available sizes, and adherence to international standards, along with necessary certifications, to ensure surgical efficiency and patient safety.
- ไม่ระบุสถานที่ดำเนินงานที่ชัดเจนในเอกสาร TOR
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- ใช้สำหรับซ่อมลิ้นหัวใจขณะผ่าตัดหัวใจแบบเปิด
ขอบเขตของงาน
- จัดซื้อขอบลิ้นหัวใจเทียมชนิด Flexible สำหรับซ่อมลิ้นหัวใจ Mitral และ Tricuspid Valve
- ขอบลิ้น Mitral Valve: ชนิด Close Ring, แถบในทำด้วย Elgiloy และ Plastic Strip หุ้มด้วยยาง Silicone และ Polyester Fabric, ขนาดตั้งแต่ 24 mm ถึง 50 mm
- ขอบลิ้น Tricuspid Valve: ชนิด Rigid และ Open Ring, แถบในทำด้วย Titanium Alloy หุ้มด้วยยาง Silicone และ Polyester Fabric, ขนาดตั้งแต่ 26 mm ถึง 36 mm
- บรรจุในภาชนะปราศจากเชื้อ นำมาใช้ได้ทันที
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ขอบลิ้นหัวใจเทียมชนิด Flexible สำหรับ Mitral Valve ขนาดต่างๆ
- ขอบลิ้นหัวใจเทียมชนิด Flexible สำหรับ Tricuspid Valve ขนาดต่างๆ
ระยะเวลาดำเนินการ
- ไม่ระบุระยะเวลาโครงการที่ชัดเจนในเอกสาร TOR
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับมาตรฐานทวีปอเมริกา ทวีปยุโรป หรือ เอเชีย
- มีใบรับรองนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
- มีใบรับรองการเป็นผู้แทนจำหน่ายจากบริษัทผู้ผลิต หรือผู้แทนจำหน่ายในประเทศไทย
- ต้องมีใบประเมินผลการใช้งานในโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
- Standards Compliance:
- ได้รับมาตรฐานทวีปอเมริกา ทวีปยุโรป หรือ เอเชีย
- Experience:
- มีใบประเมินผลการใช้งานในโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
- Previous Project Cost:
- ไม่ระบุ
- Technical Capabilities:
- คุณสมบัติที่บริษัทนำมาเสนอต้องตรงตามกับในแคตตาล็อค
- Personnel:
- ไม่ระบุ
เกณฑ์การพิจารณา
- การพิจารณาคุณสมบัติของผู้เสนอราคา
- การพิจารณาข้อเสนอทางเทคนิค (คุณลักษณะเฉพาะ)
- การพิจารณาข้อเสนอทางด้านราคา
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ขอบลิ้นหัวใจเทียมชนิด Flexible สำหรับซ่อมลิ้นหัวใจ Mitral และ Tricuspid Valve
- ขอบลิ้น Mitral Valve: ชนิด Close Ring, แถบในทำด้วย Elgiloy และ Plastic Strip หุ้มด้วยยาง Silicone และ Polyester Fabric, ขนาดตั้งแต่ 24 mm ถึง 50 mm
- ขอบลิ้น Tricuspid Valve: ชนิด Rigid และ Open Ring, แถบในทำด้วย Titanium Alloy หุ้มด้วยยาง Silicone และ Polyester Fabric, ขนาดตั้งแต่ 26 mm ถึง 36 mm
- บรรจุในภาชนะปราศจากเชื้อ นำมาใช้ได้ทันที
- เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับมาตรฐานทวีปอเมริกา ทวีปยุโรป หรือ เอเชีย
- มีใบรับรองนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากคณะกรรมการอาหารและยา
- ลิ้นหัวใจทั้ง 2 ประเภทสามารถแลกเปลี่ยนขนาดได้
- มีใบรับรองการเป็นผู้แทนจำหน่ายจากบริษัทผู้ผลิต หรือผู้แทนจำหน่ายในประเทศไทย
- มีใบประเมินผลการใช้งานในโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
- คุณสมบัติที่บริษัทนำมาเสนอต้องตรงตามกับในแคตตาล็อค
เงื่อนไขสัญญา
- การชำระเงิน: ไม่ระบุเงื่อนไขการชำระเงินในเอกสาร TOR
- ค่าปรับ: ไม่ระบุเงื่อนไขค่าปรับในเอกสาร TOR
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- คำถาม: ขอบลิ้นหัวใจเทียมชนิด Flexible นี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่ออะไร?
คำตอบ: เพื่อใช้สำหรับซ่อมลิ้นหัวใจขณะผ่าตัดหัวใจแบบเปิด - คำถาม: ขอบลิ้นหัวใจสำหรับ Mitral Valve มีลักษณะเฉพาะอย่างไร?
คำตอบ: มีลักษณะเป็นชนิด Close Ring แถบในทำด้วย Elgiloy และ Plastic Strip หุ้มด้วยยาง Silicone และ Polyester Fabric และมีขนาดตั้งแต่ 24 mm ถึง 50 mm - คำถาม: ขอบลิ้นหัวใจสำหรับ Tricuspid Valve มีลักษณะเฉพาะอย่างไร?
คำตอบ: มีลักษณะเป็นชนิด Rigid และ Open Ring แถบในทำด้วย Titanium Alloy หุ้มด้วยยาง Silicone และ Polyester Fabric และมีขนาดตั้งแต่ 26 mm ถึง 36 mm - คำถาม: ผลิตภัณฑ์ขอบลิ้นหัวใจเทียมต้องมีมาตรฐานรับรองใดบ้าง?
คำตอบ: ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับมาตรฐานทวีปอเมริกา ทวีปยุโรป หรือ เอเชีย และมีใบรับรองนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) - คำถาม: ผู้เสนอราคาต้องมีเอกสารยืนยันสถานะการเป็นตัวแทนจำหน่ายหรือไม่?
คำตอบ: ใช่ ต้องมีใบรับรองการเป็นผู้แทนจำหน่ายจากบริษัทผู้ผลิต หรือผู้แทนจำหน่ายในประเทศไทย - คำถาม: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับผลการใช้งานในโรงพยาบาลอื่นหรือไม่?
คำตอบ: ต้องมีใบประเมินผลการใช้งานในโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา - คำถาม: ขนาดของขอบลิ้นหัวใจ Mitral Valve มีช่วงใดบ้าง?
คำตอบ: มีขนาดตั้งแต่ 24 mm ถึง 50 mm - คำถาม: ขนาดของขอบลิ้นหัวใจ Tricuspid Valve มีช่วงใดบ้าง?
คำตอบ: มีขนาดตั้งแต่ 26 mm ถึง 36 mm - คำถาม: วัสดุที่ใช้ทำแถบในของขอบลิ้นหัวใจ Mitral Valve คืออะไร?
คำตอบ: ทำด้วย Elgiloy และ Plastic Strip - คำถาม: วัสดุที่ใช้ทำแถบในของขอบลิ้นหัวใจ Tricuspid Valve คืออะไร?
คำตอบ: ทำด้วย Titanium Alloy
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
ความเป็นมา
คุณลักษณะเฉพาะ ขอบลิ้นหัวใจเทียมชนิด Flexible
งานบริการห้องผ่าตัดให้บริการผ่าตัดทั้งในและนอกเวลาราชการ ไม่จํากัดอายุ เพศ เชื้อชาติ และ ศาสนา จึงจําเป็นต้องมีวัสดุการแพทย์ที่สามารถให้บริการผ่าตัดทุกกลุ่มโรค ทุกหัตถการ ได้อย่างเหมาะสม ถูกต้อง ปลอดภัยและทันเวลา เพื่อความปลอดภัยของผู้รับบริการผ่าตัดร่วมกับความพึงพอใจของผู้ใช้บริการ งานห้องผ่าตัด
วัตถุประสงค์
ใช้สําหรับซ่อมลิ้นหัวใจขณะผ่าตัดหัวใจแบบเปิด
คุณลักษณะเฉพาะ
เป็นขอบลิ้นหัวใจสําหรับซ่อมลิ้นหัวใจ Mitral และ Tricuspid Valve
Q.
ขอบลิ้น Mitral Valve
๑.๑ ขอบลิ้นมีลักษณะเป็นชนิด Close Ring
๑.๒ แถบในทําด้วย Elgiloy และ Plastic Strip หุ้มด้วยยาง Silicone และ Polyester Fabric ๑.๓ มีขนาดต่างๆ กันให้เลือก เพื่อความเหมาะสมกับผู้ป่วยแต่ละราย โดยมีขนาดตั้งแต่
๒๔ mm ถึง ๕o mm
๒. ขอบลิ้น Tricuspid Valve
เงื่อนไขเฉพาะ
Q.
๒.๑ ขอบลิ้นมีลักษณะเป็นชนิด Rigid และ Open Ring
๒.๒ แถบในทําด้วย Titanium Alloy หุ้มด้วยยาง Silicone และ Polyester Fabric ๒.๓ มีขนาดต่างๆ กันให้เลือกเพื่อความเหมาะสมกับผู้ป่วยแต่ละราย โดยมีขนาดตั้งแต่ ๒๖ mm.
ถึง ๓๖ mm
บรรจุในภาชนะปราศจากเชื้อ นํามาใช้ได้ทันที
๒. เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับมาตรฐานทวีปอเมริกา ทวีปยุโรป หรือ เอเชีย
มีใบรับรองนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากคณะกรรมการอาหารและยา
๔. ลิ้นหัวใจทั้ง ๒ ประเภทสามารถแลกเปลี่ยนขนาดได้
๕. มีใบรับรองการเป็นผู้แทนจําหน่ายจากบริษัทผู้ผลิต หรือผู้แทนจําหน่ายในประเทศไทย
5. ต้องมีใบประเมินผลการใช้งานในโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
! คุณสมบัติที่บริษัทนํามาเสนอต้องตรงตามกับในแคตตาล็อค
(นายธนา เอกวงศ์วิริยะ)
ประธานกรรมการ
(นายเชิดศักดิ์ แสงศิริทองไชย)
กรรมการ
(นางมนต์เทียน นิริธนกุล)
กรรมการ