ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อยา Semaglutide ๗ mg tablet

อุตรดิตถ์ 69029440178

฿3,370,500 ปีงบ 2569 ประกาศ 26 พ.ค. 2569 อุตรดิตถ์

รายละเอียดการจ้าง

โครงการนี้เป็นการจัดซื้อยา Semaglutide 7 mg tablet จำนวน 15,000 เม็ด โดยโรงพยาบาลอุตรดิตถ์ วงเงินงบประมาณ 3,370,500 บาท ยาที่เสนอจะต้องเป็นยาเม็ดสำหรับรับประทาน ประกอบด้วยตัวยา Semaglutide 7 mg ต่อเม็ด บรรจุในภาชนะที่ปิดสนิท ป้องกันแสงและความชื้น และมีฉลากที่ชัดเจนระบุข้อมูลสำคัญครบถ้วน ผู้เสนอราคาต้องแสดงเอกสารยืนยันการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตำรับยาในประเทศไทย แสดงแหล่งผลิต พร้อมเอกสารประกอบตามที่กำหนด รวมถึงเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์ GMP-PIC/S หรือ GMP ของ อย. และผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพยาที่ได้มาตรฐาน นอกจากนี้ ยังต้องแสดงเอกสารการประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ เช่น อายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี และยินยอมให้ยกเลิกสัญญาหากพบปัญหาคุณภาพ การประเมินผลจะพิจารณาจากราคาและคุณภาพของยา โดยมีน้ำหนักคะแนนด้านราคา 60% และด้านคุณภาพ 40%

English summary

This project is for the procurement of Semaglutide 7 mg tablets, totaling 15,000 tablets, by the Uttaradit Hospital. The budget allocated is 3,370,500 Baht. The offered medication must be in tablet form for oral administration, containing 7 mg of Semaglutide per tablet, packed in sealed containers protecting against light and moisture, with clear labeling of essential information. Bidders must submit documentation confirming the drug’s registration in Thailand, its manufacturing source, and compliance with GMP-PIC/S or Thai FDA GMP standards, along with quality control analysis results. Furthermore, quality assurance documentation for delivered drugs, such as a minimum one-year shelf life from the delivery date and agreement to contract termination in case of quality issues, is required. Evaluation will be based on both price and quality, with a weighting of 60% for price and 40% for quality.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลอุตรดิตถ์

คำสำคัญ

ยา Semaglutide 7 mg ยาเบาหวาน ยารักษาเบาหวาน โรงพยาบาลอุตรดิตถ์การจัดซื้อยา ยาเม็ด คุณลักษณะเฉพาะยา ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ยาฉีด ยา GLP-1

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

เป้าหมายโครงการ

จัดซื้อยา Semaglutide 7 mg tablet เพื่อใช้ในราชการของโรงพยาบาลอุตรดิตถ์
เพื่อให้ได้ยาที่มีคุณภาพตามมาตรฐานที่กำหนด
เพื่อให้ได้ยาที่มีประสิทธิภาพและปลอดภัยต่อผู้ป่วย
เพื่อให้ได้ยาในราคาที่เหมาะสมกับคุณภาพ

ขอบเขตของงาน

จัดหายา Semaglutide 7 mg tablet จำนวน 15,000 เม็ด
จัดส่งยาตามจำนวนและเวลาที่กำหนด
รับประกันคุณภาพยาตลอดอายุการใช้งาน
เปลี่ยนยาที่ใกล้หมดอายุหรือเสื่อมสภาพ
ให้ความร่วมมือในการสุ่มตรวจวิเคราะห์คุณภาพยา

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

ยา Semaglutide 7 mg tablet จำนวน 15,000 เม็ด
เอกสารรับรองคุณภาพยา
เอกสารการรับประกันคุณภาพ

ระยะเวลาดำเนินการ

วันที่กำหนดราคากลาง: 23 พฤศจิกายน 2559
จำนวนยา: 15,000 เม็ด
ราคาต่อหน่วย: 224.70 บาท/เม็ด
ราคารวม: 3,370,500.00 บาท

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements:
- เป็นผู้ผลิตยา หรือเป็นผู้แทนจำหน่ายโดยตรง
- ยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกำหนดในกรณีที่ผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์ยาไม่เป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะ, กรณีผลิตภัณฑ์ยาถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาด, หรือกรณีพบปัญหาคุณภาพที่ส่งผลต่อประสิทธิภาพและความปลอดภัย
Standards Compliance:
- ยาที่เสนอได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตำรับยาเพื่อจำหน่ายในประเทศไทย
- ผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) หรือ GMP ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
Experience:
- (ไม่ระบุ)
Previous Project Cost:
- (ไม่ระบุ)
Technical Capabilities:
- (ไม่ระบุ)
Personnel:
- (ไม่ระบุ)

เกณฑ์การพิจารณา

Price Performance Evaluation:
- Price (Price): 60%
- Quality and Benefits to the Government (Quality and Benefits to the Government): 40%
- Criteria for Quality and Benefits: Detailed scoring based on manufacturing standards (GMP-PIC/S, GMP), reference pharmacopoeia, stability data, clinical studies, use in major hospitals, bioequivalence, therapeutic equivalence, packaging, and labeling.

ข้อกำหนดทางเทคนิค

Drug Name: Semaglutide 7 mg tablet
Dosage Form: Tablet for oral administration
Composition: Semaglutide 7 mg per tablet
Packaging: Sealed blister packs, protected from light and moisture.
Labeling: Clear labeling on packaging and container including drug name, active ingredient and strength, batch number, expiry date, and registration number.
Quality Analysis: Must comply with finished product specification and drug substance specification registered with the Thai FDA.

เงื่อนไขสัญญา

Payment Schedule: (ไม่ระบุ)
Penalties: (ไม่ระบุ)
Drug Shelf Life: Delivered drugs must have a remaining shelf life of not less than 1 year from the delivery date.
Quality Assurance: Seller is responsible for replacing drugs that are near expiry or have deteriorated.
Contract Termination: The contract may be terminated if:
- Random analysis results do not meet specifications.
- The product is recalled by the FDA.
- Quality issues affecting efficacy and safety are found.

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

Q1: ยา Semaglutide 7 mg tablet ที่เสนอขาย ต้องมีคุณสมบัติอย่างไรบ้าง?
A1: ต้องเป็นยาเม็ดสำหรับรับประทาน ประกอบด้วยตัวยา Semaglutide 7 mg ต่อเม็ด บรรจุในภาชนะที่ปิดสนิท ป้องกันแสงและความชื้น และมีฉลากที่ชัดเจนระบุข้อมูลสำคัญครบถ้วน
Q2: ผู้เสนอราคาต้องยื่นเอกสารอะไรบ้างเกี่ยวกับทะเบียนยา?
A2: ต้องยื่นใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา (ทย.2, ทย.3, ทย.4 หรือ ย.2) และใบคําขอขึ้นทะเบียน (ทย.1 หรือ ย.1) พร้อมรายละเอียดข้อกำหนดคุณภาพผลิตภัณฑ์และวัตถุดิบที่ขึ้นทะเบียนไว้กับ อย.
Q3: มาตรฐานการผลิตยาที่ยอมรับมีอะไรบ้าง?
A3: กรณีผลิตในประเทศ ต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐาน GMP-PIC/S หรือ GMP ของ อย. กรณีนำเข้า ต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐาน GMP-PIC/S
Q4: เอกสารผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพยาที่ต้องยื่นมีอะไรบ้าง?
A4: ต้องยื่นผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูป (Certificate of Analysis of Finished Product) และผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบ (Certificate of Analysis of Drug Substance)
Q5: เงื่อนไขด้านอายุการใช้งานของยาที่ส่งมอบเป็นอย่างไร?
A5: ยาที่ส่งมอบจะต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบ
Q6: ผู้เสนอราคาต้องรับผิดชอบอะไรบ้างหากยาที่ส่งมอบมีปัญหา?
A6: ผู้เสนอราคาต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุ หรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพด้วยประการใดๆ โดยไม่มีเงื่อนไข และยินยอมให้ยกเลิกสัญญาหากพบปัญหาคุณภาพ
Q7: เกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance) พิจารณาจากอะไรบ้าง?
A7: พิจารณาจากราคาที่เสนอ (น้ำหนัก 60%) และคุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อทางราชการ (น้ำหนัก 40%)
Q8: คุณสมบัติใดบ้างที่ส่งผลต่อคะแนนด้านคุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อทางราชการ?
A8: เช่น มาตรฐานการผลิตยา, การอ้างอิงตำรับยา, ผลการศึกษาความคงตัว, การศึกษาทางคลินิก, การได้รับการคัดเลือกใช้ในโรงพยาบาลชั้นนำ, ผล Bioequivalence/Therapeutic Equivalence, และคุณภาพบรรจุภัณฑ์/ฉลาก
Q9: หากยาที่เสนอเป็นยาต้นแบบ (Brand Name) จะมีผลต่อการประเมินอย่างไร?
A9: จะมีผลต่อการให้คะแนนในส่วนของคุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อทางราชการ โดยมีเกณฑ์การให้คะแนนเฉพาะสำหรับยาต้นแบบ
Q10: ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างยาอย่างไร?
A10: ต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย 2 หน่วยบรรจุภัณฑ์ หรือ 2 กล่อง หรือ 2 ขวด ซึ่งเป็นตัวแทนแสดงรายละเอียดได้ครบถ้วนตามที่กำหนด

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

คุณลักษณะเฉพาะของยา Semaglutide 7 mg tablet โรงพยาบาลอุตรดิตถ์

ชื่อยา Semaglutide 7 mg tablet
หน้าที่ 1 จาก 3
1
คุณสมบัติทั่วไป
2.1
รูปแบบ
2.3 ภาชนะบรรจุ
เป็นยาเม็ด สําหรับรับประทาน
2.2 ส่วนประกอบ ประกอบด้วยตัวยา Semaglutide 7 mg ใน 1 เม็ด
2.4 ฉลาก
คุณสมบัติทางเทคนิค

บรรจุในแผงปิดสนิทป้องกันแสงและความชื้น
ระบุชื่อยา ส่วนประกอบตัวยาสําคัญและความแรง วันผลิต วันสิ้นอายุ เลขที่ผลิต และเลขทะเบียนตํารับยา ไว้อย่างชัดเจนบนบรรจุภัณฑ์

บนภาชนะบรรจุยาอย่างน้อยต้องระบุชื่อยาหรือชื่อทางการค้า ส่วนประกอบและ ขนาดความแรงของยา เลขที่ผลิต วันสิ้นอายุ ไว้ชัดเจน
ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพเป็นไปตาม finished product specification และ drug substance specification ซึ่งได้จดทะเบียนต่อสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข (โดยต้อง ยื่นสําเนาภาพถ่าย finished product specification และ drug substance specification และเภสัช ตํารับที่ใช้อ้างอิง ที่ได้ยื่นขอจดทะเบียนไว้กับสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข) 4. เงื่อนไขอื่น
ผู้เสนอราคาต้องยื่นสําเนาภาพถ่ายเอกสาร พร้อมลงลายมือชื่อรับรองเอกสารโดยผู้มีอํานาจ
จัดเรียงลําดับเอกสาร ระบุหมายเลขเอกสารตามลําดับหัวข้อที่มุมบนด้านขวาของเอกสาร เพื่อให้ตรวจสอบ ได้โดยง่าย รายละเอียดดังนี้
4.1 แสดงเอกสาร ยาที่เสนอได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตํารับยาเพื่อจําหน่ายในประเทศไทย และสําแดง
(declare) แหล่งผลิต ดังนี้
4.1.1. ใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยา ได้แก่ ทย.2 ทย.3 ทย.4 หรือ ย.2 แล้วแต่กรณี 4.1.2. ใบคําขอขึ้นทะเบียน ทย.1 หรือ ย.1 ของยาที่เสนอราคา พร้อมรายละเอียดหัวข้อการควบคุม คุณภาพของผลิตภัณฑ์ตามที่ขึ้นทะเบียน (finished product specification) และข้อกําหนด คุณภาพของวัตถุดิบ (drug substance specification) กรณีที่อยู่ระหว่างการเปลี่ยนแปลง แก้ไขเพิ่มเติมจะต้องแนบเอกสารขอแก้ไข (ย.5) มาพร้อม finished product
specification และ/หรือ drug substance specification โดยขอแก้ไขก่อนวันประกาศ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ และไม่เกิน 2 ปี ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
4.2 แสดงเอกสารการรับรองมาตรฐานการผลิตยา
www
4.2.1 กรณียาผลิตในประเทศไทย ผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และ วิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) โดย หน่วยงาน PIC/S participating authorities หรือ มีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตาม หลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยาของสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวง
สาธารณสุข ซึ่งกําหนดขึ้นโดยมีความสอดคล้องและทัดเทียมกับหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการ ผลิตยา PIC/S ในหมวดยาที่เสนอขาย ฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบโดยมีผลการรับรองถึง วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะในการจัดซื้อยา
………………………..ธานฯ
2………..
(นายศรุต คณฑา
235AGS
กรรมการ
(นางสาวสิริลักษณ์ ยิ้มเจริญ)
3……
яс
.กรรมการ
(นายฐิติพงศ์ ภู่ประเสริฐ)
:
:
หน้าที่ 2 จาก 3
4.2.2 กรณียานําเข้าจากต่างประเทศ ผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์
และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) โดยหน่วยงาน PIC/S participating authorities ฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบโดยมีผล การรับรองถึงวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรืออายุตลอดชีพ แล้วแต่กรณี
4.3 แสดงเอกสารคุณภาพของยาที่เสนอราคา
4.3.1 ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูปของผู้ผลิต (certificate of analysis of
finished product) ในยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่าง
4.3.2 ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (Certificate of analysis of drug substance) ที่ใช้ในการผลิตยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่างทั้งของผู้ผลิตยาและผู้ผลิตวัตถุดิบ 4.3.3 เอกสารหรือหลักฐานยืนยันความสัมพันธ์ระหว่างรุ่นการผลิตของวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (drug
substance) ข้อ 4.3.2 กับรุ่นการผลิตของผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูป (finished product) ข้อ 4.3.1 4.3.4 ผลการศึกษา long term stability ตลอดช่วงอายุของยาที่ขึ้นทะเบียนไว้กับสํานักงาน
คณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข หรือผลการศึกษา Accelerated stability กรณีที่ขึ้นทะเบียนยา น้อยกว่า 2 ปี
4.4 ตัวอย่างยา
4.4.1 ผู้เสนอราคา ต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย 2 หน่วยบรรจุภัณฑ์ หรือ 2 กล่อง หรือ 2 ขวด ซึ่ง เป็นตัวแทนแสดงรายละเอียดได้ครบถ้วนตามที่กําหนดในหัวข้อคุณสมบัติทั่วไปข้างต้น
4.5 แสดงเอกสารการประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ
4.5.1 ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า 1 ปีนับจากวันที่ส่งมอบ
4.5.2 ยาทุกงวดที่ส่งมอบ จะต้องส่งสําเนาภาพถ่ายใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบ 4.5.3 กรณีที่หน่วยราชการทําการสุ่มตัวอย่างยาที่ส่งมอบเพื่อส่งตรวจวิเคราะห์คุณภาพ หน่วย ราชการจะทําหนังสือร้องขอตัวอย่าง โดยผู้เสนอราคา(ผู้ขาย) จะต้องส่งยาเพิ่มอีกตามจํานวน ที่หน่วยราชการส่งตรวจวิเคราะห์และเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องในการตรวจวิเคราะห์
คุณภาพ กรณีที่พบว่ายาไม่เป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะ หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับ พิจารณาการเสนอราคายาดังกล่าวของผู้เสนอราคา ผู้ขาย) และ/หรือผู้ผลิตในครั้งต่อไป
4.5.4 ผู้เสนอราคา(ผู้ขาย) จะต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุ หรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพด้วย
ประการใดๆ ก่อนกําหนด โดยไม่มีเงื่อนไข
4.6 แสดงเอกสารอื่นๆ
4.6.1 เอกสารรับรองยาที่เสนอต้องเป็นยาที่บริษัทเป็นผู้ผลิต หรือเป็นผู้แทนจําหน่ายโดยตรง 4.7 แสดงเอกสารที่ระบุว่า ผู้เสนอราคา(ผู้ชาย) ยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกําหนด ในกรณีต่อไปนี้
4.7.1 กรณีผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์ยานี้ โดยกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์หรือห้องปฏิบัติการที่ได้
มาตรฐาน ISO/IEC 17025 ผลการตรวจวิเคราะห์ไม่เป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะที่กําหนดไว้ 4.7.2 กรณีผลิตภัณฑ์ยาชนิดนี้ถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาดโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ในช่วงเวลาของสัญญาจะซื้อจะขาย
4.7.3 กรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ยานี้ที่อาจส่งผลต่อประสิทธิภาพและความปลอดภัยต่อ
ผู้ป่วยที่ได้รับยา
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะในการจัดซื้อยา
1………… ส.
ประธาน 2…………
(นายศรุต คณฑา)
Яс
กรรมการ
3…..
.กรรมการ
(นายฐิติพงศ์ ภู่ประเสริฐ)
(นางสาวสิริลักษณ์ ยิ้มเจริญ)
:
}

การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance)
หน้าที่ 3 จาก 3
ขอให้ผู้เสนอราคาจัดส่งหลักฐานประกอบการพิจารณาการประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price
Performance) เพิ่มเติม ซึ่งจะมีผลต่อการให้คะแนนการประเมินคุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อทาง ราชการ โดยยื่นสําเนาภาพถ่ายเอกสาร พร้อมลงลายมือชื่อรับรองเอกสารโดยผู้มีอํานาจ จัดเรียงลําดับเอกสาร ระบุหมายเลขเอกสารตามลําดับหัวข้อที่มุมบนด้านขวาของเอกสาร เพื่อให้ตรวจสอบได้โดยง่าย ประกอบด้วย
5.1 สําเนาเอกสารกํากับยา ภาษาไทย และ/หรือภาษาอังกฤษ ที่ได้ยื่นกับสํานักงานคณะกรรมการ
อาหารและยา
5.2 สําเนาหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตวัตถุดิบตัวยาสําคัญ ของโรงงานผู้ผลิตวัตถุดิบ ในหมวดที่เกี่ยวข้องกับยาที่เสนอ ฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบโดยยังอยู่ใน
ช่วงเวลาการรับรอง
5.3 สําเนาหนังสือรับรองมาตรฐานการเก็บรักษาและกระจายยาตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการเก็บ รักษาและกระจายยา (Good Storage Practice / Good Distribution Practice (GSP/GDP)) (ถ้ามี)
5.4 สําเนาเอกสารรับรองห้องปฏิบัติการซึ่งผลิตโดยโรงงานที่มีห้องปฏิบัติการผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO/IEC 17025 ด้านการทดสอบยา (Medical testing : ISO 15189) จากหน่วยงาน accreditation body ยอมรับในระดับสากล (ILAC MRA Signatories (International Laboratory Accreditation Cooperation Mutual Recognition Arrangement Signatories) หรือผ่านการรับรองมาตรฐานจากหน่วยงานอื่น
5.5 สําเนาแสดงผลการพิสูจน์คุณภาพการศึกษาความคงตัว (stability data) ในด้านผลการศึกษา Ongoing stability ติดตามไม่น้อยกว่า 1 ปี และ ผลการศึกษา In used stability) ความคงตัวหลังการผสมยา (แสดงในเอกสารกํากับยา)
5.6 สําเนาการศึกษาทางคลินิก (Clinical study) ในผู้ป่วยตามข้อบ่งใช้ที่ได้รับการขึ้นทะเบียนตํารับยา จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา เทียบเท่ายาต้นแบบ โดยเป็นการศึกษาเปรียบเทียบด้าน
ประสิทธิภาพและความปลอดภัยในการรักษาในวารสารทางการแพทย์ที่เชื่อถือได้
ของรัฐ
5.7 สําเนาเอกสารแสดงว่ายาได้รับการคัดเลือกใช้ในโรงพยาบาลศูนย์ หรือโรงพยาบาลมหาวิทยาลัย
5.8 สําเนาผลการศึกษา Bioequivalence ของยาที่เสนอเปรียบเทียบกับยาต้นแบบ (ถ้ามี) 5.9 สําเนาผลพิสูจน์ความเท่าเทียมในการรักษากับยาต้นแบบ (Therapeutic Equivalence) (ถ้ามี) หรือ เป็นยาชีววัตถุคล้ายคลึง (Biosimilar) (ถ้ามี) เช่น
5.9.1 หลักฐานการได้รับการบรรจุใน US FDA, Orange Book
5.9.2 หลักฐานการได้รับการรับรองจาก European Medicines Agency (EMA) 5.9.3 หลักฐานการได้รับการบรรจุใน Orange Book ของไทย
5.9.4 สําเนาผลการศึกษาเปรียบเทียบคุณภาพของผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูปกับยาต้นแบบ หรือ
เปรียบเทียบคุณภาพของยาชีววัตถุกับยาชีววัตถุอ้างอิง ที่ได้รับการตีพิมพ์ในวารสาร
ทางการแพทย์
1……..
algon
(นายศรุต คณฑา)
การแบบหมายเลข 2 จัด 10 ละ อักษามาพร้อมบัญชีการ
2 จัดส่งเป็นสาร
ในเอกสารส
คณะกรรมการกําาหนดคุณลักษณะเฉพาะในการจัดซื้อยา
..ประธานฯ
2…………
مکان کو یہ بھی
Я
กรรมการ
3……….
.กรรมการ
(นายฐิติพงศ์ ภู่ประเสริฐ)
(นางสาวสิริลักษณ์ ยิ้มเจริญ)
เอกสารแนบหมายเลข 1หน้า 1 จาก 3
หลักเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance)
คือ
ในการพิจารณาผู้ชนะการเสนอราคา โดยใช้หลักเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา เป็นดังนี้
ผู้เสนอราคา มีคุณสมบัติครบถ้วนตามประกาศประกวดราคาและเอกสารประกวดราคา
ผลิตภัณฑ์ที่เสนอราคา
มีข้อกําหนดถูกต้องครบถ้วนตามคุณสมบัติเฉพาะที่ประกาศประกวดราคา
ตัวแปรหลักสําหรับใช้เป็นเกณฑ์ในการประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา ประกอบด้วย 2 ตัวแปร ตัวแปรหลักที่ 1 :ราคาที่เสนอราคา (Price)
ตัวแปรหลักที่ 2 : คุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อทางราชการ
โดยมีน้ําหนักคะแนนตัวแปร ระหว่าง ด้านราคา ต่อ คุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อทางราชการ
ดังนี้
รายการยา
*นํ้าหนักคะแนน
ราคาที่เสนอ คุณภาพและคุณสมบัติ รวม
ราคา ที่เป็นประโยชน์ต่อทาง
Semaglutide 7 mg tablet
(Price)
ราชการ
60
40
100
ตัวแปรหลักที่ 1 : ราคาที่เสนอราคา (Price) (คะแนนเต็ม 100 คะแนน)
ระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์จะดําเนินการประมวลผลคะแนนให้จากใบเสนอราคา
ตัวแปรหลักที่ 2 : คุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อทางราชการ (คะแนนเต็ม 100 คะแนน)
เกณฑ์การให้คะแนนการประเมินคุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อทางราชการ (ปรับปรุงเกณฑ์การให้คะแนนตามมติ PTC ครั้งที่ 2/2565) คุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อทางราชการ
คะแนน
1
อุดร ฐานการผลิตน
2
ในการผลิต
ได้รับการรับรอง GMP-PIC/5 ในหมวดที่เกี่ยวข้องกับวัตถุดิบตัวยาสําคัญ
ได้รับการรับรอง GMP ในหมวดที่เกี่ยวข้องกับวัตถุดิบตัวยาสําคัญ
: ได้รับการรับรอง GMP แต่ไม่ระบุหมวดชัดเจน
กรณีเป็นยาต้นแบบ (เลือกข้อนี้เท่านั้น)
Drug substance Spec. และ FPS อ้างอิงตํารายาฉบับเดียวกัน คือ
:
PMC.w. W
อ้างอิง USP, BP, Ph.Eur., IP, JP ฉบับใหม่กว่าประกาศเรื่องระบุตํารายา
(เปรียบเทียบแต่ละบริษัท บริษัทที่ฉบับใหม่กว่าที่สุดได้คะแนนเต็ม รองลงมาให้ 5หรือ4 คะแนนตามลําดับ)
…
อ้างอิง USP.39, BP 2016, Ph.Eur.2016, IP5, TP 2,JP17ตามประกาศเรื่องระบุตํารายา
: อ้างอิง ตํารายาของประเทศที่เป็นสมาชิก ICH
อ้างอิง ข้อกําหนดมาตรฐานทั่วไปตามตํารายาใด ตํารายาหนึ่ง
อ้างอิง In-house process
: อ้างอิง USP, BP, Ph.Eur., IP, IP ฉบับใหม่กว่าประกาศเรื่องระบุตํารายา
(เปรียบเทียบแต่ละบริษัท บริษัทที่ฉบับใหม่กว่าที่สุดได้คะแนนเต็ม รองลงมาให้ 5หรือ4 คะแนนตามลําดับ)
MA
..
: อ้างอิง USP.39, BP.2016, PH.Eur.2014, IP5, TP2, JP17 ตามประกาศเรื่องระบุตํารายา
5
3
0
15
5
3
2
1
6
3
…..
เอกสารแนบหมายเลข 1หน้า 2 จาก 3
3
090
4
5
1
คุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อทางราชการ

อ้างอิง ตํารายาของประเทศที่เป็นสมาชิก ICH
อ้างอิง ข้อกําหนดมาตรฐานทั่วไปตามตํารายาใด าราชาหนึ่ง
: อ้างอิง In-house process
จะผ่านการรับจอง
SP/GDP (C
Pract
ได้รับการรับรอง GDP จากหน่วยงานรับรองที่น่าเชื่อถือ เช่น SGS, BSI ได้รับการรับรอง GSP จากหน่วยงานรับรองที่น่าเชื่อถือ เช่น SGS, BSI ไม่ได้รับการรับรอง GSP หรือ GDP หรือ ไม่มีเอกสารมาแสดง
: เป็นยาซึ่งผลิตโดยโรงงานที่มีห้องปฏิบัติการผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO/IEC 17025 ด้านการ ทดสอบยา (Medical testing : ISO 15189)จากหน่วยงาน accreditation body ที่ยอมรับในระดับ
สากล
เป็นยาซึ่งผลิตโดยโรงงานที่มีห้องปฏิบัติการผ่านการรับรองมาตรฐานจากหน่วยงานอื่น
: ไม่ได้รับการรับรอง หรือ ไม่มีเอกสารมาแสดง
ผลการพิสูจน์คุณภาพการศึกษาความคงตัว (stability data) (เต็ม 10 คะแนน)
: ผลการศีกษา Ongoing stability ติดตามไม่น้อยกว่า 1 ปี
..II-
: ผลการศึกษา Ongoing stability ติดตามน้อยกว่า 1 ปี
ผลการศึกษา In used stability) ความคงตัวหลังการผสมยา (แสดงในเอกสารกํากับยา) ผลการศึกษา in used stability) ความคงตัวหลังการผสมยา (ไม่แสดงในเอกสารกํากับยา) ไม่มีข้อมูลการศึกษา Ongoing stability และ In used stability ความคงตัวหลังการผสมยา
ผลพิสูจน์คุณภาพการศึกษา
: กรณีเป็นยาต้นแบบ
มีการศึกษาแบบ Randomized control trial
มีการศึกษาแบบอื่นๆ
ไม่มีข้อมูล
คะแนน
3
2
1
2.5
2.5
0
5
2.5
5
3
5
3
0
15
15
7
0
2
3
:
กรณีเป็นยาต้นแบบ
มีเอกสารการใช้ยาในโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยของรัฐ
มีเอกสารการใช้ยาในโรงพยาบาลศูนย์
ไม่มีการใช้ยาในโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยของรัฐหรือโรงพยาบาลศูนย์
ขาไผลิตภัณฑ์ยา Weedy
:
กรณีเป็นยาต้นแบบ
เป็นรูปแบบยาที่ไม่ต้องทํา Bioequivalence
คณะกรรมการอาหารและยาให้การรับรอง
: รายงานการศึกษา Bioequivalence เป็นไปตาม ASEAN Guidelines หรือสํานักงาน
เกณฑ์ให้คะแนน-ถ้าไม่มีข้อใด หักข้อละ 3 คะแนน
ส่วนข้อที่เป็นประเด็นสําคัญ ขีดเส้นใต้) หากไม่มีข้อหนึ่งข้อใดจะสรุปรวมได้ 0 คะแนน
15
15
10
0
15
15
15
เอกสารแนบหมายเลข 1หน้า 3 จาก 3
คุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อทางราชการ
รายละเอียดดังนี้
3.1 สถาบันหรือห้องปฏิบัติการที่ทําการศึกษาในต่างประเทศ มีหลักฐานแสดงว่าได้รับการยอมรับจาก อย. 3.2 วิธีการศึกษาต้องเป็น Randomized crossover design หรือ Parallel design (กรณียามีค่าครึ่งชีวิต
ยาว)
3.3 การคัดเลือกอาสาสมัคร เป็นอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี หรือเป็นผู้ป่วย
3.4 จํานวนตัวอย่างที่ศึกษาต้องไม่น้อยกว่า 12 คน และ ถ้าเป็นการศึกษาแบบ Parallel จํานวนตัวอย่างที่
ศึกษาต้องไม่น้อยกว่า 2 เท่าของแบบ Randomized crossover
3.5 มีการตรวจสอบความเหมาะสมและถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ตัวยาใน biological sample
3.6 วิธีการให้ยา ส่วนใหญ่เป็นแบบ single dose การให้ยาแบบ multiple dose จะใช้เมื่อมีระดับยาใน เลือดต่ํามาก หรือเป็นยา sustained release และดูว่ามี Washout period หรือไม่ ซึ่งมีระยะเวลาอย่าง น้อย 5 เท่าของ T12
3.7 การเก็บตัวอย่างเลือดต้องเก็บอย่างน้อย 9 จุด -ก่อนให้ยา, 2จุดช่วงระดับยากําลังขึ้น, 3จุดรอบ Crmax, และ 3จุดช่วงระดับยากําลังลง ระยะเวลาที่เก็บทั้งหมดต้องนานอย่างน้อย 3 เท่าของค่า T
3.8 ผลการทดสอบ 90% C! ของผลต่างหรือของสัดส่วนแต่ละ Parameter คือ Cmax, AUC ของยา ทดสอบและยาต้นแบบ ต้องอยู่ในช่วง 0.80 -1.25 จึงถือว่ามี BE เท่ากัน
: รายงานการศึกษา Bioequivalence ไม่เป็นไปตาม ASEAN Guidelines / ไม่มี BE
4
RIBIT
5
:
Theracet
: กรณีเป็นยาต้นแบบ
ได้รับการบรรจุใน US FDA, Orange Book หรือได้รับการรับรองจาก EMA
: ได้รับการบรรจุใน Orange Book ของไทย
AAAIr A
: ไม่ได้รับการบรรจุใน Orange Book แต่มีผลการศึกษา Therapeutic Equivalence หรือ Biosimilarที่ได้รับการตีพิมพ์ในวารสารทางการแพทย์
ไม่มีผลการรับรองหรือผลการศึกษา Therapeutic Equivalence หรือ Biosimilar
คะแนน
10
10
; 5
3
0
แม่และฉลาก เต็ม 5. ก
: เป็นยาบรรจุในแผงที่มีฉลากระบุชื่อยา Lot No. วันสิ้นอายุ ทุกหน่วยย่อย (เมื่อตัดแบ่ง)
: เป็นยาบรรจุในแผงที่มีฉลากระบุชื่อยาทุกหน่วยย่อย (เมื่อตัดแบ่ง)
และมี Lot No. วันสิ้นอายุ อย่างน้อย 1 ที่ บนแผง
เป็นยาบรรจุในแผงที่มีฉลากระบุชื่อยาไม่ครบทุกหน่วยย่อย เมื่อตัดแบ่งแล้วมีชื่อยา > 60% และมี Lot No. วันสิ้นอายุ อย่างน้อย 1 ที่ บนแผง
ปมRII-II
3
2
: ข้อมูลสําคัญ (1) ชื่อยาหรือชื่อทางการค้า, (2) ส่วนประกอบความแรง, (3)เลขที่ผลิต, (4)วันสิ้น 2 อายุ ที่อยู่บนภาชนะบรรจุที่เป็นหน่วยย่อย จะต้องชัดเจน อ่านออก อ่านง่าย (ข้อละ 0.5 คะแนน)
: กรณีเป็นยาที่ต้องป้องกันแสงมีบรรจุภัณฑ์ป้องกันแสงทุกๆ หน่วยย่อย
Alive elel
1
3
ข้อมูลสําคัญ (1) ชื่อยาหรือชื่อทางการค้า, (2) ส่วนประกอบความแรง, (3) เลขที่ผลิต, (4)วันสิ้น 2 อายุ ที่อยู่บนภาชนะบรรจุที่เป็นหน่วยย่อย จะต้องชัดเจน อ่านออก อ่านง่าย (ข้อละ0.5คะแนน)
VIR —– I
4:
J
บริการเป็นเอกสาร
ขอให้ผู้เสนอราคา ครงการโละเอียดลงให้
รายการยาที่ต้องการเสนอ ชื่อสามัญของยา..
ชื่อผู้จําหน่าย บริษัท/ห้างหุ้นส่วน…
ชื่อการค้าของยา…..
เลขทะเบียนตํารับยา……………
1.1 ชื่อโรงงานผู้ผลิตวัตถุดิบตัวยาสําคัญ
เอกสารแนบหมายเลข 2 หน้า 1 จาก 3
ฝ่ายละร้อยดอยนา
ปี เป็นยาต้นแบบ
ไม่ใช่ยาต้นแบบ
โรงงานได้รับการรับรองมาตรฐานตาม IGMP-PIC/S ในหมวดที่เกี่ยวข้องกับวัตถุดิบตัวยาสําคัญ
L GMP ในหมวดที่เกี่ยวข้องกับวัตถุดิบตัวยาสําคัญ D GMP แต่ไม่สามารถระบุหมวดที่ได้รับการรับรอง
โดยมีผลการรับรองถึงวันที่
1.2 ชื่อโรงงานผู้ผลิตยาสําเร็จรูป
โรงงานได้รับการรับรองมาตรฐานตาม
โดยมีผลการรับรองถึงวันที่……..
GMP-PIC/S ในหมวดที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์สําเร็จรูป D GMP หรือ CPP ในหมวดที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์สําเร็จรูป [ GMP หรือ CPP แต่ไม่สามารถระบุหมวดที่ได้รับการรับรอง
2.1 Drug substance Specification อ้างอิงตาม
USP……….☐ BP………..
ตํารายาของประเทศ…………..
Ph.Eur………
ข้อกําหนดมาตรฐานทั่วไปตามตํารา
In-house process
İP…………☐ TP………….
ที่เป็นสมาชิก ICH
่
อื่นๆ ระบุ…..
2.2 Finished substance Specification อ้างอิงตาม
☐ USP……….☐ BP…….
ปี ตํารายาของประเทศ………
Ph.Eur………..
ข้อกําหนดมาตรฐานทั่วไปตามตํารา
In-house process
1 อื่นๆ ระบุ…….
P………
TP……. ที่เป็นสมาชิก ICH
และได้แนบเอกสารหลักฐานที่เกี่ยวข้องตามข้อ 4 ข้อ 5 ของคุณลักษณะเฉพาะที่กําหนดเรียงตามลําดับหัวข้อ เขียนหมายเลขหัวข้อที่มุมบนด้านขวาของเอกสารพร้อมข้อย่อย (ถ้ามี) ให้ง่ายต่อการค้นหาแล้ว ดังนี้
หัวข้อ สําเนาภาพถ่ายเอกสาร พร้อมลงค่ายและอรูปรองเอกสารโดยผู้มีอํานา 4.1.1 ใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยา (ทย.2, หย.3, ทย.4 หรือ ย.2)
แผ่น
เอกสารแนบหมายเลข 2 หน้า 2 จาก 3
เชื่อกว่าเนาภาพถ่
กรองเฮง
4.1.2 ข้อย่อย (1) ใบคําขอขึ้นทะเบียน อย.1 หรือ ย.1 ของยาที่เสนอ
4.2
ข้อย่อย (2) รายละเอียด Finished product specification ตามที่ขึ้นทะเบียน ข้อย่อย (3) รายละเอียด Drug substance specification ตามที่ขึ้นทะเบียน ข้อย่อย (4) เอกสารกรณีที่จดทะเบียนแจ้งการเว้น (waive) (ถ้ามี) ใบรับรองมาตรฐานการผลิตยาของโรงงานผู้ผลิตยาสําเร็จรูป ในหมวดยาที่เสนอ
4.3.1 ใบวิเคราะห์ยาสําเร็จรูป รุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่าง lot…
4.3.2 ข้อย่อย (1) ใบวิเคราะห์วัตถุดิบของตัวยาสําคัญที่ใช้ในการผลิตยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่างของ
ผู้ผลิตยา
ข้อย่อย (2) ใบวิเคราะห์วัตถุดิบของตัวยาสําคัญที่ใช้ในการผลิตยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่างของ
ผู้ผลิตวัตถุดิบ
(หมายเหตุ : ยากลุ่ม biological products ต้องการ COA of drug substance ของ
ผู้ผลิตยาเท่านั้น)
4.3.3 เอกสารหรือหลักฐานยืนยันความสัมพันธ์ระหว่างรุ่นการผลิตของวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ
(drug substance) กับรุ่นการผลิตของผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูป (finished product) 4.3.4 | ผลการศึกษา Long term stability ตลอดช่วงอายุของยาที่ขึ้นทะเบียน
เอกสารการประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ (แสดงรายละเอียดอย่างน้อยตามเงื่อนไขข้อ 4.5)
4.5
4.6.1 เอกสารรับรองเป็นยาที่บริษัทเป็นผู้ผลิต หรือเป็นผู้แทนจําหน่ายโดยตรง
4.7
5.1
เอกสารที่ระบุว่า ผู้เสนอราคา(ผู้ขาย) ยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกําหนด (แสดงรายละเอียดอย่างน้อยตามเงื่อนไขข้อ 4.7)
เอกสารกํากับยา ภาษาไทย และ/หรือภาษาอังกฤษ
5.2 ใบรับรองมาตรฐานโรงงานผู้ผลิตวัตถุดิบ ในหมวดที่เกี่ยวข้องกับวัตถุดิบตัวยาสําคัญ 5.3 ใบรับรองมาตรฐาน Good Storage Practice/Good Distribution Practice (ถ้ามี) 5.3.1 ผลการศึกษาความคงตัวของยาหลังการละลายและ/หรือเจือจาง ในตัวทําละลายต่างๆ
สอดคล้องตามเอกสารกํากับยา กรณีเป็นยาที่ต้องละลายและ/หรือเจือจางก่อนใช้ (ถ้ามี) 5.3.2 ผลการศึกษาความคงตัวของยาหลังเปิดใช้กรณีเป็นยาฉีด (ถ้ามี) 5.3.3 ผลการศึกษาความคงตัวของยาที่อุณหภูมินอกเหนือ 2-8 C กรณีเป็นยาที่เก็บอุณหภูมิ 2-
5.4
5.5
5.6
5.7
8’C(ถ้ามี)
สําเนาเอกสารรับรองห้องปฏิบัติการซึ่งผลิตโดยโรงงานที่มีห้องปฏิบัติการผ่านการรับรอง มาตรฐาน ISO/IEC 17025 ด้านการทดสอบยา (Medical testing : ISO 15189) จาก หน่วยงาน accreditation body ที่ยอมรับในระดับสากล หรือผ่านการรับรองมาตรฐานจาก หน่วยงานอื่น
สําเนาแสดงผลการพิสูจน์คุณภาพการศึกษาความคงตัว (stability data) ในด้านผลการศึกษา Ongoing stability ติดตามไม่น้อยกว่า 1 ปี และ ผลการศึกษา in used stability) ความคงตัว หลังการผสมยา (แสดงในเอกสารกํากับยา)
สําเนาการศึกษาทางคลินิก (Clinical study) ในผู้ป่วยตามข้อบ่งใช้ที่ได้รับการขึ้นทะเบียน นํารับยาจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา เทียบเท่ายาต้นแบบ
สําเนาเอกสารแสดงว่ายาได้รับการคัดเลือกใช้ในโรงพยาบาลศูนย์ หรือโรงพยาบาล
มหาวิทยาลัยของรัฐ
..แผ่น
แผ่น
แผ่น
..แผ่น
แผ่น
แผ่น
แผ่น
แผ่น
แผ่น
แผ่น
แผ่น
แผ่น
แผ่น
แผ่น
แผ่น
..แผ่น
แผ่น
แผ่น
แผ่น
…….
…..แผ่น
แผ่น
…………แผ่น
ແຜ່ນ
วข้อง
เอกสารแนบหมายเลข 2 หน้า 3 จาก 3
รูปของเอกสารโดยสมเ
5.8 ผลพิสูจน์ Bioequivalence หรือ รายงานการศึกษา Bioequivalence (ถ้ามี)
….
5.9 ผลพิสูจน์ Therapeutic Equivalence หรือ Biosimilar (ถ้ามี)
5.9.1 หลักฐานการได้รับการบรรจุใน US.FDA. Orange Book(ถ้ามี)
5.9.2 หลักฐานการได้รับการรับรองจาก European Medicines Agency (EMA) (ถ้ามี) 5.9.3 หลักฐานการได้รับการบรรจุใน Orange Book ของไทย (ถ้ามี)
5.9.4 สําเนาผลการศึกษาเปรียบเทียบคุณภาพของผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูปกับยาต้นแบบ หรือ
เปรียบเทียบคุณภาพของยาชีววัตถุกับยาชีววัตถุอ้างอิง ที่ได้รับการตีพิมพ์ในวารสาร
ทางการแพทย์(ถ้ามี)
ข้าพเจ้าขอรับรองว่าข้อความพร้อมเอกสารหลักฐานต่างๆข้างต้น ถูกต้อง และเป็นจริงทุกประการ
(ลงชื่อ)……
(………………… ตําแหน่ง……….
เบอร์โทรศัพท์……
ประทับตรา (ถ้ามี)
)
..แผ่น
แผ่น
..แผ่น
……………..
…………….. แผ่น
แบบ บก.๐๖

ตารางแสดงวงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรและรายละเอียดค่าใช้จ่าย การจัดซื้อจัดจ้างที่มิใช่งานก่อสร้าง
ชื่อโครงการ การจัดซื้อ ยา Semaglutide 9 mg tablet
ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e - bidding)
๒. หน่วยงานเจ้าของโครงการ โรงพยาบาลอุตรดิตถ์
๓. วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรร ๓,๓๗๐,๕๐๐.๐๐ บาท
๔. วันที่กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ณ วันที่ ๒๓ พ.ย. ๒๕๕๙
เป็นเงิน ๓,๓๗๐,๕๐๐.๐๐ บาท
๔.๑ ยา Semagtutitle el mg tablet จํานวน ๑๕,๐๐๐ เม็ด
ราคา/หน่วย (ถ้ามี) ๒๒๔๗๐ บาท/เม็ด รวมเป็นเงิน ๓,๓๗๐,๕๐๐.๐๐ บาท
๕. แหล่งที่มีของราคากลาง (ราคาอ้างอิง)
๕.๑ ยา Sernaglutide 6 mg tablet ตาม ราคาที่โรงพยาบาลเคยซื้อได้ครั้งหลังสุดภายใน
ระยะเวลา 5 ปีงบประมาณ
5. รายชื่อเจ้าหน้าที่ผู้กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง)
b……………
b.b………
b………
(นายศรุต คณฑา)
(นางสาวสิริลักษณ์ ยิ้มเจริญ) (นายฐิติพงศ์ ภู่ประเสริฐ)
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ