eGP
egp งานประมูลภาครัฐ
ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ จำนวน 1 รายการ

ระยอง 69029435771
฿760,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 27 ก.พ. 2569 ระยอง
รายละเอียดการจ้าง

โครงการนี้เป็นการจัดซื้ออุปกรณ์ทางการแพทย์ประเภทสายสวนขดลวด (Stent) สำหรับการรักษาหลอดเลือดแดงส่วนปลายที่ตีบหรืออุดตัน โดยใช้ระบบขดลวดแบบขยายตัวเอง (Self-Expanding Stent System) วัตถุประสงค์หลักคือเพื่อให้โรงพยาบาลมีอุปกรณ์ที่ทันสมัยสำหรับขั้นตอนการรักษาโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลาย (Peripheral Artery Disease) ผ่านเทคนิคการสวนหลอดเลือด

ขดลวดที่จัดซื้อต้องผลิตจากวัสดุ Nitinol ซึ่งเป็นโลหะผสมระหว่าง Nickel และ Titanium ออกแบบเป็นวงแหวนรูปตัว V หลายวง (Corrugated Ring Stent Design) ให้ความยืดหยุ่นสูง สามารถปรับรูปตามหลอดเลือดได้ มีความแข็งแรงในแนวรัศมีสูง และมองเห็นได้ชัดเจนด้วยภาพรังสี ระบบส่งอุปกรณ์ใช้เทคโนโลยี Triaxial Technology และ I-Beam Laser-cut Hypotube พร้อม Thumbwheel Control ทำให้ควบคุมการขยายขดลวดได้ง่ายด้วยมือข้างเดียว

ขอบเขตการจัดซื้อครอบคลุมขดลวด 6 ความยาว (20, 30, 40, 60, 80, 100 มม.) เส้นผ่าศูนย์กลาง 5.0–10.0 มม. ความยาว Catheter Working Length 80 และ 135 ซม. สินค้าต้องบรรจุในซองพลาสติกปราศจากเชื้อ ผ่านการฆ่าเชื้อด้วย Ethylene Oxide Gas มีอายุการปราศจากเชื้อ 2 ปีนับจากวันผลิต และต้องได้รับการรับรองมาตรฐานจากสำนักงานอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (US FDA) ผู้ขายต้องส่งมอบสินค้าที่ตรวจสอบคุณภาพได้ตามวิธีการตรวจรับที่กำหนด

English summary

This project involves the procurement of a Self-Expanding Stent System for the treatment of peripheral arterial occlusion/stenosis. The stent must be manufactured from Nitinol (a Nickel-Titanium alloy) with a Corrugated Ring Stent Design, offering high flexibility, trackability, conformability, excellent radial strength, crush resistance, and high radiopacity. The delivery system features Triaxial Technology, I-Beam Laser-cut hypotube, and Thumbwheel Control for accurate one-handed placement with minimal stent shortening. Available sizes include 6 lengths (20, 30, 40, 60, 80, 100 mm), diameters from 5.0 to 10.0 mm, and catheter working lengths of 80 and 135 cm. Products must be sterile-packaged, sterilized with Ethylene Oxide Gas, have a 2-year shelf life, and be certified by the US FDA.

สถานที่ดำเนินการ

ไม่ระบุในเอกสาร TOR

คำสำคัญ
อุปกรณ์การแพทย์จัดซื้อเครื่องมือแพทย์เครื่องมือแพทย์โรงพยาบาลสายสวนหลอดเลือดNitinol Stentหลอดเลือดแดงส่วนปลาย

ผู้เสนอราคาและผู้ชนะ

รายชื่อบริษัทที่เข้าร่วมการประมูล

ผู้ชนะการประมูล (1)

ผู้เสนอราคาทั้งหมด (0)

ไม่มีข้อมูลผู้เสนอราคา

โครงการนี้ไม่มีรายชื่อผู้เสนอราคา

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

  • จัดหาสายสวนขดลวดแบบขยายด้วยตัวเอง (Self-Expanding Stent System) สำหรับการรักษาหลอดเลือดแดงส่วนปลายที่ตีบหรืออุดตัน
  • ให้บุคลากรทางการแพทย์สามารถเปิดหลอดเลือดที่ตีบให้เปิดออกโดยค้างขดลวดไว้ในตำแหน่งที่ต้องการได้อย่างแม่นยำ
  • ได้อุปกรณ์ที่มีมาตรฐานความปลอดภัยและคุณภาพได้รับการรับรองจาก US FDA

ขอบเขตของงาน

  • การส่งมอบสายสวนขดลวดขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายแบบขยายด้วยตัวเอง (Self-Expanding Stent System) ตามข้อกำหนดทางเทคนิคทั้งหมด
  • การส่งมอบสินค้าที่บรรจุในซองพลาสติกปราศจากเชื้อ ปิดผนึกแน่นหนา ไม่มีรอยรั่วหรือฉีกขาด อัตรา 1 ซอง ต่อ 1 ชิ้น
  • การส่งมอบสินค้าที่ผ่านการฆ่าเชื้อด้วย Ethylene Oxide Gas พร้อมใช้งานทันที
  • การส่งมอบสินค้าที่มีฉลากแสดงวันหมดอายุและรายละเอียดสินค้าครบถ้วนทุกชิ้น
  • การจัดส่งสินค้าที่มีอายุการปราศจากเชื้อเหลือเพียงพอ (2 ปีนับจากวันผลิต)

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • สายสวนขดลวดขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายแบบขยายด้วยตัวเอง (Self-Expanding Stent System)
  • ขดลวดความยาว 6 ขนาด: 20, 30, 40, 60, 80 และ 100 มิลลิเมตร
  • ขดลวดเส้นผ่าศูนย์กลาง 5.0 – 10.0 มิลลิเมตร (เส้นผ่าศูนย์กลางเท่ากันตลอดทั้งเส้น)
  • Catheter Working Length ความยาว 80 และ 135 เซนติเมตร
  • ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน US FDA

ระยะเวลาดำเนินการ

  • อายุการปราศจากเชื้อ (Shelf Life): 2 ปี นับแต่วันที่ผลิต
  • ระยะเวลาส่งมอบสินค้า: ไม่ระบุในเอกสาร TOR

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • Eligibility Requirements: -
  • Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานจากสำนักงานอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกา (US FDA)
  • Experience: -
  • Previous Project Cost: -
  • Technical Capabilities: สินค้าต้องมีคุณสมบัติทางเทคนิคครบตามข้อกำหนด (วัสดุ Nitinol, Corrugated Ring Design, Radiopacity, ระบบส่งแบบ Triaxial Technology ฯลฯ)
  • Personnel: -

เกณฑ์การพิจารณา

  • ตรวจสอบซองบรรจุต้องอยู่ในสภาพปิดผนึกแน่นหนา ไม่มีรอยรั่วหรือฉีกขาด
  • ตรวจสอบวันหมดอายุที่ฉลากด้านหน้าของสินค้าแต่ละชิ้น
  • ตรวจสอบรายละเอียดสินค้าที่แสดงในแต่ละซองให้ครบถ้วนตามข้อกำหนด
  • ตรวจสอบคุณสมบัติทางเทคนิคของสินค้าให้ตรงตามข้อกำหนดทุกข้อ

ข้อกำหนดทางเทคนิค

  • วัสดุ: ขดลวด (Stent) ผลิตจาก Nitinol (โลหะผสม Nickel + Titanium)
  • การออกแบบ: Corrugated Ring Stent Design (วงแหวนรูปตัว V หลายวง)
  • ความยืดหยุ่น: High Flexibility & Trackability, Conformability, High Coverage
  • ความแข็งแรง: Excellent Radial Strength, Crush-resistant (แข็งแรงขึ้นที่อุณหภูมิร่างกาย)
  • การมองเห็น: High Radiopacity (เห็นชัดเจนเมื่อถ่ายภาพรังสี)
  • ความเข้ากันได้: ใช้กับ 6F Sheath, 8F Guiding Catheter และ Guide Wire ขนาด 0.035 นิ้ว
  • ส่วนปลายอุปกรณ์: นิ่ม ยืดหยุ่นดี มองเห็นชัดด้วยรังสี
  • ระบบส่ง: Triaxial Technology, I-Beam Laser-cut Hypotube, Thumbwheel Control ใช้งานมือเดียว
  • การวางตำแหน่ง: Accurate Placement & Minimal Stent Shortening
  • Marker: ตัวบ่งตำแหน่ง Nitinol markers 6 จุด (Proximal และ Distal marker)
  • การบรรจุ: ซองพลาสติกปราศจากเชื้อ ปิดผนึกแน่นหนา 1 ซอง/1 ชิ้น
  • การฆ่าเชื้อ: Ethylene Oxide Gas
  • อายุการเก็บรักษา: 2 ปีนับจากวันผลิต
  • การเก็บรักษา: ที่แห้งและสะอาด
  • มาตรฐาน: รับรองโดย US FDA

เงื่อนไขสัญญา

  • การชำระเงิน: ไม่ระบุในเอกสาร TOR
  • ค่าปรับ/เงื่อนไขผิดนัด: ไม่ระบุในเอกสาร TOR
  • เงื่อนไขการรับประกัน: สินค้าต้องมีอายุการปราศจากเชื้อ 2 ปีนับจากวันผลิต
  • เงื่อนไขการเก็บรักษา: ควรเก็บในที่แห้งและสะอาด

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

  • ขดลวดที่จัดซื้อผลิตจากวัสดุอะไร? — ผลิตจาก Nitinol ซึ่งเป็นโลหะผสมระหว่าง Nickel และ Titanium
  • ขดลวดมีขนาดความยาวและเส้นผ่าศูนย์กลางเท่าไร? — มีความยาว 6 ขนาด คือ 20, 30, 40, 60, 80 และ 100 มิลลิเมตร และเส้นผ่าศูนย์กลาง 5.0 ถึง 10.0 มิลลิเมตร (เท่ากันตลอดทั้งเส้น)
  • ระบบส่งขดลวดใช้เทคโนโลยีอะไร? — ใช้ Triaxial Technology และ I-Beam Laser-cut Hypotube พร้อม Thumbwheel Control สำหรับควบคุมการขยายขดลวดด้วยมือข้างเดียว
  • ขดลวดเข้ากันได้กับอุปกรณ์อะไรบ้าง? — ใช้ได้กับ 6F Sheath, 8F Guiding Catheter และ Guide Wire ขนาดไม่เกิน 0.035 นิ้ว
  • มีตัวบ่งตำแหน่ง (Marker) กี่จุด? — มี Nitinol markers 6 จุด บริเวณปลาย Proximal และ Distal marker ที่มองเห็นได้ชัดเจน
  • วิธีการฆ่าเชื้อเป็นแบบใด? — ฆ่าเชื้อด้วย Ethylene Oxide Gas และบรรจุในซองพลาสติกปราศจากเชื้อ 1 ซองต่อ 1 ชิ้น
  • อายุการเก็บรักษาของสินค้าคือเท่าไร? — อายุการปราศจากเชื้อ 2 ปี นับจากวันที่ผลิต
  • สินค้าต้องได้รับการรับรองจากหน่วยงานใด? — ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานจากสำนักงานอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกา (US FDA)
  • ขดลวดมีจุดเด่นด้านการมองเห็นอย่างไร? — มีคุณสมบัติ High Radiopacity สามารถเห็นได้ชัดเจนเมื่อทำการถ่ายภาพด้วยรังสี ทำให้วางตำแหน่งได้แม่นยำ
  • ควรเก็บรักษาสินค้าอย่างไร? — ควรเก็บในที่แห้งและสะอาด

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

สายสวน เพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายหีบด้วยขดลวด แบบขยายด้วยตัวเอง

  1. คุณสมบัติเฉพาะ
    1.1 คุณสมบัติเฉพาะในการออกแบบ เป็นลายสวน เพื่อการรักษาหลอดเลือดแดงส่วนปลายทึบด้วยขดลวด แบบขยายด้วยตัวเอง
    (Self-Expanding Stent System)
    1.2 คุณสมบัติเฉพาะในการใช้งาน เป็นสายสวน เพื่อการรักษาหลอดเลือดแดงส่วนปลายทึบด้วยขดลวด แบบขยายด้วยตัวเอง
    (Self-Expanding Stent System) ตีบให้เปิดออกโดยค้างขดลวดไว้ในตําแหน่งที่ต้องการ
    ขนาดของหลอดเลือดที่เปิดออกขึ้นกับขนาดของขดลวดที่ใช้ในการเปิดหลอดเลือดนั้นๆ
    1.3 คุณสมบัติเฉพาะในทางเทคนิค
    1.3.1
    1.3.2
    1.3.3
    1.3.4
    1.3.5
    1.3.6
    ตัวขดลวด (Stent) ผลิตขึ้นจากสารพิเศษ ชื่อว่า Nitinol ที่เป็นส่วนผสมระหว่างโลหะ 2 ชนิด ได้แก่ Nickel และ Titanium โดยออกแบบลายเป็นวงแหวนรูปตัววีหลายวง (Corrugated ring stent design)
    การออกแบบดังกล่าวนี้ก่อให้เกิดข้อดีดังต่อไปนี้ คือ
    ทําให้ขดลวดมีความยืดหยุ่นสูง และสามารถเคลื่อนผ่านเข้าไปยังรอยโรคได้ดี (High Flexibility & Trackability) ขดลวดสามารถปรับรูปได้ตามรูปร่างของหลอดเลือด (Conformability) จึงครอบคลุมพื้นที่ได้โดยรอบ (High
    Coverage)
    ขดลวดมีความแข็งแรงในแนวรัศมีสูง (Excellent Radial Strength) โดยเฉพาะเมื่อใส่ในร่างกาย โดยอุณหภูมิของร่างกายจะเพิ่มความแข็งแรงของขดลวดได้ (Crush-resistant) สามารถเห็นได้ชัดเจนเมื่อทําการถ่ายภาพด้วยรังสี (High Radiopacity)
    ส่วนที่ใช้งาน (Working length) มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางของส่วนที่ใช้งานที่เล็ก โดยใช้ได้กับ 6F Sheath และท่อนําอุปกรณ์ชนิด BF(8F Guiding Catheter) โดยเป็นระบบที่ออกแบบขึ้นให้ใช้กับ ขดลวดน้ําที่มีเส้นผ่าศูนย์กลางไม่เกิน 1035 นิ้ว (035) maximum Guide Wire) นอกจากนี้ระบบดังกล่าวสามารถเข้าสู่หลอดเลือดที่ต้องการรักษาได้โดยสะดวก
    รวมทั้งยังทําหน้าที่เป็นท่อนสิได้ดีอีกด้วย
    ส่วนปลายของอุปกรณ์ มีคุณลักษณะที่นิ่ม, ยืดหยุ่นได้ดี และสามารถเห็นได้ชัดเจนเมื่อทําการถ่ายภาพด้วยรังสี อุปกรณ์สําหรับขยายขนาดขดลวด ได้รับการออกแบบพิเศษให้ใช้งานได้ง่าย สามารถทําได้ด้วยมือเพียงข้างเดียว และได้ออกแบบสายสวนโดยใช้เทคโนโลยี Triaxial Technology และ I-Beam Laser-cut hypotube ประกอบกับการควบคุมการขยายขดลวด (Thumbwheel Control) ทําให้สามารถส่งผ่านขดลวดไปยังรอยโรค และวางตําแหน่งของขดลวดที่ถูกต้องตรงตําแหน่งที่ต้องการได้ง่าย และมีอัตราการหดสั้นลงของขดลวดต่ํา (Accurate
    Placement & Minimal Stent Shortening)
    ขดลวดมีความยาว 6 ขนาด คือ 20, 30, 40, 60, 80 และ 100 มิลลิเมตร และมีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางของขดลวดให้เลือกใช้ตั้งแต่ 5.0 ถึง 10.0 มิลลิเมตร ซึ่งมีเส้นผ่าศูนย์กลางของขดลวดเท่ากันตลอดทั้งเส้น
    สามารถใช้งานได้เหมาะสมกับขนาดความยาวของสายส่วนที่ใช้งาน (Catheter Working length) ความยาว 80,
    135 เซนติเมตร
    rath
    aim
    (นายฉันทวิทย์ ชํานาญ)
    (นางสาวชลธิชา นนท์สืบเผ่า)
    (นายอภิรัตน์ มลิวรรณ์)
    1.3.7
    อุปกรณ์ทุกขนาด มีตัวบ่งตําแหน่ง (Marker) ซึ่งแสดงตําแหน่งอยู่ที่ขดลวด 6 จุด (Nitinol markers) บริเวณปลายด้าน Proximal marker และ distal marker ที่สามารถเห็นได้ชัดเจน
    ทําให้สามารถกําหนดตําแหน่งที่ถูกต้องในการขยายขดลวดได้ดียิ่งขึ้น
  2. การบรรจุ และหีบห่อ
    2.1 บรรจุในซองพลาสติกปราศจากเชื้อ ปิดผลึกแน่นหนา ไม่มีรวยรั่วหรือฉีกขาด
    2.2 ผ่านการฆ่าเชื้อด้วย Ethylene Oxide Gas
    2.3 ใช้ได้ทันที โดยทําการแยกบรรจุสินค้า 1 ซอง ต่อ 1 ชิ้น
  3. ข้อกําหนดอื่นๆ
    3.1 อายุการฆ่าเชื้อด้วย Ethylene Oxide Gas มีอายุ 2 ปี นับแต่วันที่ผลิต
    3.2 การเก็บรักษา ควรเก็บในทีแห้งและสะอาด
    3.3 เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐานจากสํานักงานอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกา (US FDA)
  4. วิธีการตรวจสอบ
    4.1 ซองที่บรรจุต้องอยู่ในสภาพที่ปิดผนึกหนาแน่น ไม่มีรวยรัวหรือฉีกขาด
    4.2 ตรวจสอบวันหมดอายุที่ฉลากด้านหน้าของของสินค้าแต่ละชิ้น และในแต่ละซองจะมีรายการแสดงรายละเอียดเกี่ยวกับสินค้า 5. อายุการปราศจากเชื้อ 2 ปีนับจากวันผลิต
    ได้
    0
    (นายฉันทวิทย์ ชํานาญ)
    (นางสาวชลธิชา นนท์สืบเผ่า)
    (นายอภิรัตน์ มลิวรรณ์)