ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อชุดข้อเทียมกระดูกหน้าแข้งส่วนบน จำนวน 15 รายการ

โรงพยาบาลเลิดสิน 69029433670

฿716,800 ปีงบ 2569 ประกาศ 2 มี.ค. 2569 กรุงเทพมหานคร

รายละเอียดการจ้าง

กลุ่มศูนย์การแพทย์เฉพาะทางด้านออร์โธปิดิกส์ โรงพยาบาลเลิดสิน ได้รับจัดสรรงบประมาณบำรุงประจำปี พ.ศ. 2569 วงเงิน 7,252,900 บาท เพื่อดำเนินการจัดซื้อชุดกระดูกและข้อโลหะทดแทนกระดูกขาส่วนต้น จำนวน 4 รายการ โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อรองรับการขยายบริการ เพิ่มประสิทธิภาพในการให้บริการ และพัฒนาศักยภาพการรักษาพยาบาลแก่ผู้ป่วยที่เข้ารับการผ่าตัดเปลี่ยนข้อเทียม ซึ่งกระดูกถูกทำลายจากเนื้องอกเป็นบริเวณกว้าง หรือแก้ไขพยาธิสภาพของเข่าที่สูญเสียความมั่นคง

รายการที่จัดซื้อประกอบด้วย (1) ชุดกระดูกและข้อโลหะทดแทนกระดูกขาส่วนต้นและข้อเข่าแบบหมุนได้ พร้อมรูพรุนของโลหะบริเวณก้านยึดกระดูก (2) ข้อเข่าเทียมของกระดูกหน้าแข้งส่วนต้นสำหรับผู้ป่วยมะเร็งกระดูก (3) อุปกรณ์และอวัยวะเทียมข้อเข่าเทียมชนิดพิเศษเฉพาะบุคคลสำหรับผู้ป่วยที่ส่วนปลายกระดูกถูกทำลาย และ (4) ชุดข้อเทียมกระดูกหน้าแข้งส่วนบน โดยแต่ละรายการประกอบด้วยส่วนประกอบย่อย เช่น กระดูกต้นขา แท่งโลหะส่วนต่อขยาย ก้านเสริมข้อเทียม วัสดุรองพื้นผิว หลอดฉีดสารยึดกระดูก ฯลฯ

ผู้จะขายต้องส่งมอบพัสดุภายใน 273 วันนับแต่วันลงนามในสัญญา ตามปริมาณที่กำหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราว และต้องส่งมอบเครื่องมือผ่าตัดก่อนถึงวันผ่าตัด ผลิตภัณฑ์ต้องเป็นของใหม่ มีหนังสือรับรองการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย. และได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO หรือ CE Mark หรือ FDA การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอใช้เกณฑ์ราคา โดยพิจารณาจากราคาแต่ละรายการ ผู้ชนะจะได้รับชำระเงินภายใน 30 วันหลังส่งมอบแต่ละคราว หากส่งมอบล่าช้ามีอัตราค่าปรับร้อยละ 0.20 ต่อวันของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ

English summary

The Orthopedics Specialized Medical Center Group, Lerdsin Hospital, has allocated an annual budget of 7,252,900 Baht for fiscal year 2026 to procure bone and metal joint replacement sets for proximal femur reconstruction, comprising 4 items: (1) rotating hinge knee prosthetic systems with porous metal coating on bone-fixation stems, (2) proximal tibia knee prostheses for bone cancer patients, (3) custom-made special knee prosthesis devices and implants for patients with destroyed distal bone, and (4) proximal tibia prosthesis sets. Delivery must be completed within 273 days from contract signing, with surgical instruments delivered prior to surgery dates. Products must be new, registered with the Thai FDA, and certified under ISO, CE Mark, or FDA standards. Bid selection is based on price criteria evaluated per individual item. Payment is made within 30 days after each delivery, with a penalty rate of 0.20% per day for late delivery.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลเลิดสิน กลุ่มศูนย์การแพทย์เฉพาะทางด้านออร์โธปิดิกส์

คำสำคัญ

จัดซื้อเครื่องมือแพทย์งบประมาณ 2569 ข้อเข่าเทียม โรงพยาบาลเลิดสิน เครื่องมือแพทย์ อย.ออร์โธปิดิกส์

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

เพื่อรองรับการขยายบริการเพิ่มประสิทธิภาพในการให้บริการและพัฒนาศักยภาพในการรักษาพยาบาลแก่ผู้ป่วยที่เข้ารับการผ่าตัดในโรงพยาบาลเลิดสิน
เพื่อใช้สำหรับผ่าตัดเปลี่ยนข้อเทียมสำหรับผู้ป่วยที่กระดูกถูกทำลายจากเนื้องอกเป็นบริเวณกว้าง
เพื่อแก้ไขพยาธิสภาพของเข่าที่มีความสูญเสียความมั่นคง

ขอบเขตของงาน

จัดหาและส่งมอบชุดกระดูกและข้อโลหะทดแทนกระดูกขาส่วนต้น จำนวน 4 รายการ ตามปริมาณที่กำหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราว
ส่งมอบพัสดุตามความต้องการของโรงพยาบาล โดยต้องส่งมอบเครื่องมือผ่าตัดก่อนถึงวันผ่าตัด
จัดส่งอุปกรณ์ช่วยผ่าตัดสำรองให้โรงพยาบาลโดยเร็วที่สุด กรณีอุปกรณ์ช่วยผ่าตัดเสียหายจากการใช้งาน
ออกใบแจ้งหนี้และใบวางบิลภายใน 5 วันทำการ หลังจากได้รับใบสั่งซื้อ
สนับสนุนการเลือกใช้อุปกรณ์แยกเป็นรายชิ้นตามความต้องการของโรงพยาบาล โดยคิดค่าใช้จ่ายตามจำนวนที่ใช้จริง

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

รายการที่ 1: ชุดกระดูกและข้อโลหะทดแทนกระดูกขาส่วนต้นและข้อเข่าแบบหมุนได้ และมีรูพรุนของโลหะบริเวณก้านยึดกระดูก ประกอบด้วย กระดูกต้นขาส่วนปลาย แท่งโลหะส่วนต่อขยาย ก้านเสริมข้อเทียม แท่งพลาสติกยึดด้านข้าง แท่งพลาสติกยึดตรงกลาง แกนโลหะสำหรับข้อเทียม ข้อเทียมกระดูกหน้าแข้ง กระดูกต้นขาส่วนต้น วัสดุรองพื้นผิว ปลอกพลาสติก หลอดฉีดสารยึดกระดูก ก้านฉีดสารยึดกระดูก และพลาสติกอุดสารยึดกระดูก (รายชิ้นละ 10-12 ชิ้น)
รายการที่ 2: ข้อเข่าเทียมของกระดูกหน้าแข้งส่วนต้นในผู้ป่วยมะเร็งกระดูก ประกอบด้วย ข้อเข่าเทียมกระดูกหน้าแข้งส่วนต้น โลหะต่อยืดขยาย และก้านข้อต่อในโพรงกระดูก
รายการที่ 3: อุปกรณ์และอวัยวะเทียมเพื่อใช้ในการบำบัดโรคให้กับผู้ป่วยข้อเข่าเทียมชนิดพิเศษเฉพาะบุคคล สำหรับผู้ป่วยที่ส่วนปลายกระดูกถูกทำลาย
รายการที่ 4: ชุดข้อเทียมกระดูกหน้าแข้งส่วนบน ประกอบด้วย วัสดุแทนกระดูกต้นขาส่วนล่าง วัสดุแทนข้อเทียมกระดูกหน้าแข้งส่วนบน วัสดุรองข้อเทียม ข้อต่อเพิ่มความยาว วัสดุยึดข้อเทียม แท่งยึดตรึงกระดูก สกรู ข้อต่อแท่งยึดตรึงกระดูก ส่วนต่อขยายเพิ่มความยาว วัสดุหุ้มแท่งโลหะ ฝาปิดโพรงกระดูก ชุดผสมสารยึดกระดูกพร้อมปืนฉีด และสารยึดกระดูกชนิดผสมยาปฏิชีวนะ

ระยะเวลาดำเนินการ

กำหนดเวลาส่งมอบของภายใน 273 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
ส่งมอบตามปริมาณที่กำหนดไว้ในใบสั่งซื้อแต่ละคราว
ต้องส่งมอบเครื่องมือผ่าตัดก่อนถึงวันผ่าตัด

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements:
- กรณีบุคคลธรรมดา: ต้องมีหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารไม่น้อยกว่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการ (ประมาณ 1,813,225 บาท) โดยหนังสือรับรองนับถึงวันยื่นข้อเสนอหรือวันลงนามสัญญาไม่เกิน 90 วัน
- กรณีคุณสมบัติทางการเงินไม่เป็นไปตามเกณฑ์: สามารถใช้หนังสือรับรองวงเงินสินเชื่อจากธนาคารภายในประเทศ บริษัทเงินทุน หรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตตามประกาศธนาคารแห่งประเทศไทย โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อไม่น้อยกว่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณโครงการ
- ข้อยกเว้นเงื่อนไขทางการเงิน: การจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งไม่เกิน 500,000 บาท / หน่วยงานของรัฐ / นิติบุคคลที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตาม พ.ร.บ. ล้มละลาย (ฉบับที่ 10) พ.ศ. 2561 / การซื้อและการเช่าอสังหาริมทรัพย์
Standards Compliance:
- ต้องได้รับการรับรองจากมาตรฐานการผลิตตามมาตรฐานสากล ISO หรือ CE Mark หรือ FDA โดยแนบเอกสารพร้อมยื่นเอกสารเสนอราคา
- ผลิตภัณฑ์ต้องมีหนังสือรับรองการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) โดยแนบเอกสารพร้อมยื่นเอกสารเสนอราคา
Experience: -
Previous Project Cost: -
Technical Capabilities:
- ต้องสามารถส่งมอบเครื่องมือผ่าตัดก่อนถึงวันผ่าตัดตามความต้องการของโรงพยาบาล
- ต้องสามารถจัดส่งอุปกรณ์ช่วยผ่าตัดสำรองได้โดยเร็วที่สุดกรณีอุปกรณ์เสียหาย
- ต้องรองรับการเลือกใช้อุปกรณ์แยกเป็นรายชิ้นตามความต้องการของโรงพยาบาล
Personnel: -

เกณฑ์การพิจารณา

การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคา
พิจารณาจากราคาแต่ละรายการ (ราคาต่อรายการเป็นเกณฑ์ในการคัดเลือก)

ข้อกำหนดทางเทคนิค

รายการที่ 1: ชุดกระดูกและข้อโลหะทดแทนกระดูกขาส่วนต้นและข้อเข่าแบบหมุนได้
- ออกแบบให้เสริมโครงสร้างข้อต่อที่หายไปด้วยขนาดที่หลากหลาย สามารถเปลี่ยนได้ระหว่างการผ่าตัด
- ข้อเทียมทดแทนกระดูกหน้าแข้งส่วนต้น (Proximal Tibia Component): 2 ขนาด (มาตรฐาน/เล็ก) ทำจากโลหะโครบอลโครม (CoCr)
- ก้านเสริมข้อเทียมแบบใช้สารยึดกระดูก (MRS Cemented Stem): CoCr มีส่วน Body แบบรูพรุน (Extracortical Porous Body) ความยาว 40 มม. แบบตรง เส้นผ่าศูนย์กลาง 8-17 มม. ความยาว 102 และ 127 มม.
- แท่งโลหะส่วนต่อขยาย (Extension Piece): ความยาว 30-80 มม.
- ข้อเทียมกระดูกต้นขา (MRH Femoral Components): แยกซ้าย/ขวา 3 ขนาด มุม Valgus 5 องศา
- ก้านเสริมข้อเทียมส่วนกระดูกต้นขา (Stem): Titanium เส้นผ่าศูนย์กลาง 10-16 มม. ความยาว 80 และ 155 มม.
- วัสดุรองพื้นผิว (Tibial Insert): 2 ขนาด ความหนา 10, 13, 16 มม.
รายการที่ 2: ข้อเข่าเทียมของกระดูกหน้าแข้งส่วนต้นในผู้ป่วยมะเร็งกระดูก
- โลหะส่วนกระดูกหน้าแข้งส่วนต้น: Titanium โครงสร้าง Bionic Trabecular สำหรับการงอกของกระดูกใหม่
- Femoral Component: Cobalt Chromium Molybdenum Alloy (CoCrMo) ขัดมัน ลด Polyethylene wear
- Tibial Insert: Ultra High Molecular Weight Polyethylene (UHMWPE) ออกแบบเฉพาะราย
- Universal Extension: Titanium Alloy ความยาวไม่น้อยกว่า 5 ขนาด
- Stem: Titanium Alloy แบบใช้ซีเมนต์ เส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 5 ขนาด ความยาว 115 และ 125 มม.
- Patellar Component: ไม่น้อยกว่า 2 ขนาด ความหนาสะบ้าที่ตัดออกไม่มากกว่า 4 มม.
รายการที่ 3: อุปกรณ์และอวัยวะเทียมข้อเข่าเทียมชนิดพิเศษเฉพาะบุคคล
- Distal Femoral Body Component: Cobalt Chromium Alloy แบบ Anatomic แยกซ้าย/ขวา ขนาด X-small และ XX-small
- MBT Revision Tibial Component: Cobalt Chromium Alloy 5 ขนาด (1.5, 2, 2.5, 3, 4) ใช้ SPIRAL LOCKING MECHANISM
- Hinge Insert Bearing: Polyethylene ความหนา 12-28 มม.
- Segmental Component: Titanium Alloy ความยาว 25-125 มม.
- Femoral Stem Extension: Cemented (เส้นผ่าศูนย์กลาง 4-17 มม.) และ Cementless (10.5-18.5 มม.) ความยาว 100-200 มม.
- Tibial Stem Extension: Titanium Alloy แบบ Cemented เส้นผ่าศูนย์กลาง 13 มม.
รายการที่ 4: ชุดข้อเทียมกระดูกหน้าแข้งส่วนบน
- Femoral Component (GenuX MK): Cobalt Chromium Casting Alloy แบบ Cemented/Cementless 5 ขนาด (2-5) แยกซ้าย/ขวา
- MK Proximal Tibia: Titanium Alloy
- PE-insert: UHMWPE
- GenuX MK Stem Cementless: Titanium Alloy เคลือบ Hydroxyapatite เส้นผ่าศูนย์กลาง 12-22 มม. ความยาว 125-250 มม.
- GenuX Stem Cemented: Cobalt Chromium Casting Alloy เส้นผ่าศูนย์กลาง 11-19 มม. ความยาว 125-250 มม.
- Bar Screw: TiAl6V4 ความยาว 25-225 มม.
- สารยึดกระดูกชนิดผสมยาปฏิชีวนะ: ผ่านรังสีเอกซ์เรย์ มี Barium Sulphate และ Gentamicin sulphate 3.8%

เงื่อนไขสัญญา

การชำระเงิน: ผู้จะซื้อจะชำระเงินค่าสิ่งของตามปริมาณที่กำหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราวให้แก่ผู้จะขายภายใน 30 วัน
อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน (กรณีส่งมอบล่าช้า)
เงื่อนไขเฉพาะ:
- ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน
- ส่งมอบตามความต้องการของโรงพยาบาล โดยต้องส่งมอบเครื่องมือผ่าตัดก่อนถึงวันผ่าตัด
- ต้องแนบหนังสือรับรองการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย. พร้อมยื่นเอกสารเสนอราคา
- หากอุปกรณ์ช่วยผ่าตัดเสียหายจากการใช้งาน บริษัทต้องส่งอุปกรณ์สำรองให้โรงพยาบาลโดยเร็วที่สุด
- ต้องแนบเอกสารรับรองมาตรฐาน ISO หรือ CE Mark หรือ FDA พร้อมยื่นเอกสารเสนอราคา
- โรงพยาบาลสามารถเลือกใช้อุปกรณ์แยกเป็นรายชิ้นตามความต้องการ โดยคิดค่าใช้จ่ายตามจำนวนที่ใช้จริง
- ต้องส่งใบแจ้งหนี้และใบวางบิลภายใน 5 วันทำการหลังได้รับใบสั่งซื้อ

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

คำถาม: ชุดกระดูกและข้อโลหะที่จัดซื้อครั้งนี้ใช้สำหรับผู้ป่วยกลุ่มใด?
คำตอบ: ใช้สำหรับผ่าตัดเปลี่ยนข้อเทียมสำหรับผู้ป่วยที่กระดูกถูกทำลายจากเนื้องอกเป็นบริเวณกว้าง หรือแก้ไขพยาธิสภาพของเข่าที่มีความสูญเสียความมั่นคง รวมถึงผู้ป่วยมะเร็งกระดูกและผู้ป่วยที่เคยเปลี่ยนข้อเข่าเทียมมาแล้ว
คำถาม: รายการที่ 1 ประกอบด้วยส่วนประกอบอะไรบ้าง?
คำตอบ: ประกอบด้วย กระดูกต้นขาส่วนปลาย แท่งโลหะส่วนต่อขยาย ก้านเสริมข้อเทียม แท่งพลาสติกยึดด้านข้าง แท่งพลาสติกยึดตรงกลาง แกนโลหะสำหรับข้อเทียม ข้อเทียมกระดูกหน้าแข้ง กระดูกต้นขาส่วนต้น วัสดุรองพื้นผิว ปลอกพลาสติก หลอดฉีดสารยึดกระดูก ก้านฉีดสารยึดกระดูก และพลาสติกอุดสารยึดกระดูก โดยแต่ละรายการมีจำนวน 10-12 ชิ้น
คำถาม: วัสดุหลักที่ใช้ผลิตข้อเข่าเทียมในโครงการนี้คืออะไร?
คำตอบ: วัสดุหลักได้แก่ โลหะโครบอลโครม (CoCr), โคบอลโครเมียมโมลิบดีนัมอัลลอยด์ (CoCrMo), ไทเทเนียมอัลลอยด์ (Titanium Alloy) และโพลีเอทธิลีนชนิดพิเศษ (UHMWPE) สำหรับวัสดุรองข้อต่อ
คำถาม: การส่งมอบเครื่องมือผ่าตัดต้องดำเนินการเมื่อใด?
คำตอบ: ต้องส่งมอบตามความต้องการของโรงพยาบาล โดยต้องส่งมอบเครื่องมือผ่าตัดก่อนถึงวันผ่าตัด
คำถาม: หากอุปกรณ์ช่วยผ่าตัดเสียหายจากการใช้งาน ผู้ขายต้องดำเนินการอย่างไร?
คำตอบ: บริษัทต้องส่งอุปกรณ์ช่วยผ่าตัดมาสำรองให้ทางโรงพยาบาลใช้โดยเร็วที่สุด
คำถาม: โรงพยาบาลสามารถเลือกใช้อุปกรณ์แยกเป็นรายชิ้นได้หรือไม่?
คำตอบ: ได้ โรงพยาบาลสามารถเลือกใช้อุปกรณ์แยกเป็นรายชิ้นตามความต้องการ โดยคิดค่าใช้จ่ายตามจำนวนที่ใช้จริง
คำถาม: สารยึดกระดูกที่กำหนดในรายการที่ 4 มีคุณสมบัติอย่างไร?
คำตอบ: เป็นสารยึดกระดูกชนิดผสมยาปฏิชีวนะ ส่วนของเหลวบรรจุ 14.4-16.4 กรัม ส่วนผงไม่น้อยกว่า 41.6 กรัม ผ่านรังสีเอกซ์เรย์โดยมี Barium Sulphate และมีส่วนผสม Gentamicin sulphate 3.8%
คำถาม: ข้อเข่าเทียมสำหรับผู้ป่วยมะเร็งกระดูก (รายการที่ 2) มีคุณลักษณะเฉพาะอย่างไร?
คำตอบ: โลหะส่วนกระดูกหน้าแข้งส่วนต้นทำจากไทเทเนียม มีโครงสร้างแบบ Bionic Trabecular ทำให้กระดูกงอกใหม่และยึดเกาะเนื้อเยื่อได้ดี พื้นผิว Femoral Component เป็น CoCrMo ขัดมันเพื่อลดการเกิด Polyethylene wear และมี Universal Extension ความยาวไม่น้อยกว่า 5 ขนาด
คำถาม: ข้อเทียมกระดูกหน้าแข้งส่วนบน (รายการที่ 4) มีขนาดให้เลือกเท่าไร?
คำตอบ: Femoral Component มี 5 ขนาด (2-5) แยกซ้าย/ขวา แท่งยึดตรึงกระดูกแบบ Cementless มีเส้นผ่าศูนย์กลาง 12-22 มม. แบบ Cemented มี 11-19 มม. ความยาว 125-250 มม. และ Bar Screw มีความยาว 11 ขนาด (25-225 มม.)
คำถาม: ผู้เสนอราคาต้องแนบเอกสารรับรองใดพร้อมยื่นเอกสารเสนอราคา?
คำตอบ: ต้องแนบหนังสือรับรองการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) และเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิต ISO หรือ CE Mark หรือ FDA พร้อมยื่นเอกสารเสนอราคา

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

รายละเอียดคุณลักษณะจัดซื้อชุดกระดูกและข้อโลหะ ทดแทนกระดูกขาส่วนต้น จํานวน ๔ รายการ
๑. ความเป็นมา
กลุ่มศูนย์การแพทย์เฉพาะทางด้านออร์โธปิดิกส์ โรงพยาบาลเลิดสินได้รับจัดสรรเงินบํารุงประจําปี งบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๙ เพื่อดําเนินการจัดซื้อชุดกระดูกและข้อโลหะ ทดแทนกระดูกขาส่วนต้น เพื่อรองรับ การขยายบริการเพิ่มประสิทธิภาพในการให้บริการและพัฒนาศักยภาพในการรักษาพยาบาลแก่ผู้ป่วยที่เข้ารับ การผ่าตัดในโรงพยาบาลเลิดสิน จํานวนทั้งหมด 4 รายการ ดังนี้
๑. ชุดกระดูกและข้อโลหะทดแทนกระดูกขาส่วนต้นและข้อเข่าแบบหมุนได้ และมีรูพรุนของโลหะบริเวณ
ก้านยืดกระดูก
๒. ข้อเข่าเทียมของกระดูกหน้าแข้งส่วนต้น ในผู้ป่วยมะเร็งกระดูก
๓. อุปกรณ์และอวัยวะเทียมเพื่อใช้ในการบําบัดโรคให้กับผู้ป่วยข้อเข่าเทียมชนิดพิเศษเฉพาะบุคคล
สําหรับผู้ป่วยที่ส่วนปลายกระดูกถูกทําลาย
๔. ชุดข้อเทียมกระดูกหน้าแข้งส่วนบน
๒. ความต้องการ
ชุดกระดูกและข้อโลหะ ทดแทนกระดูกขาส่วนต้น
เพื่อใช้สําหรับผ่าตัดเปลี่ยนข้อเทียมสําหรับผู้ป่วย
ที่กระดูกถูกทําลายจากเนื้องอกเป็นบริเวณกว้าง หรือแก้ไขพยาธิสภาพของเขาที่มีความสูญเสียความมั่นคง จํานวน
๔ รายการ ดังนี้
9.
ชุดกระดูกและข้อโลหะทดแทนกระดูกขาส่วนต้นและข้อเข่าแบบหมุนได้ และมีรูพรุนของโลหะบริเวณ
ก้านยึดกระดูก ประกอบไปด้วย
๑.๑ กระดูกต้นขาส่วนปลาย
๑.๒ แท่งโลหะส่วนต่อขยาย ๑.๓ ก้านเสริมข้อเทียม
จํานวน ๑๐ ชิ้น
จํานวน ๑๐ ชน จํานวน ๑๐ ชิ้น
จํานวน ๑๐ ชิน จํานวน ๑๐ ชิ้น
๑.๔ แท่งพลาสติกยืดด้านข้าง
๑.๕ แท่งพลาสติกยืดด้านข้าง
๑.๖ แท่งพลาสติกยึดตรงกลาง
จํานวน ๑๐
๑.๗ แกนโลหะสําหรับข้อเทียม
จํานวน ๑๐ ชิน
๑.๔ ข้อเทียมกระดูกหน้าแข้ง
จํานวน ๑๐ ชิน
๑.๙ กระดูกต้นขาส่วนต้น
จํานวน ๑๐ ชิน
จํานวน ๑๐ ชิน
9.00
วัสดุรองพื้นผิว
๑.๑๑ ปลอกพลาสติก
๑.๑๒ ก้านเสริมข้อเทียม
๑.๑๓ หลอดฉีดสารยึดกระดูก
๒. ข้อเข่าเทียมของกระดูกหน้าแข้งส่วนต้น ในผู้ป่วยมะเร็งกระดูก ประกอบไปด้วย
๑.๑๔ ก้านฉีดสารยึดกระดูก
๑.๑๕ พลาสติกอุดสารยืดกระดูก
๒.๑ ข้อเข่าเทียมของกระดูกหน้าแข้งส่วนต้น
๒.๒ โลหะต่อยืดขยาย
๒.๓ ก้านข้อต่อในโพรงกระดูก
จํานวน ๑๐ ชิน
จํานวน ๑๐ ชิ้น
จํานวน ๑๐ จํานวน ๑๐ ชิ้น
จํานวน ๑๐ ชิน
จํานวน ๑๒ ชิ้น
*
จํานวน ๑๒ ชิ้น จํานวน ๑๒ ชิ้น
๒.๔ วัสดุ

C -
๔.๑๒.๒ กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา
ให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝาก โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคาร
เป็นมูลค่าไม่น้อยกว่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง และ
หากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่า ดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา ทั้งนี้ หนังสือรับรองบัญชีเงินฝากซึ่งธนาคารออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอหรือวันลงนามในสัญญา ไม่เกิน ๙๐ วัน
๔.๑๒.๓ กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอมีคุณสมบัติไม่เป็นไปตามข้อ ๔.๑๒.๑ (๑) ข้อ ๔.๑๒.๑ (๒) และข้อ ๔.๑๒.๒ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถหนังสือรับรองวงเงินสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือ บริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้าประกัน
ตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียน
ให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน โดย ต้องมีวงเงินสินเชื่อจากธนาคารไม่น้อยกว่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอ
ในแต่ละครั้ง
๔.๑๒.๔ กรณีตามข้อ ๔.๑๒.๑ และข้อ ๔.๑๒.๓ ไม่ใช้บังคับกับกรณีดังต่อไปนี้
(๑) การจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งไม่เกิน ๕๐๐,000 บาท
(๒) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๓) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตามพระราชบัญญัติ
ล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
๕. คุณลักษณะทั่วไป
(๔) การซื้อและการเช่าอสังหาริมทรัพย์
๕.๑ ชุดกระดูกและข้อโลหะทดแทนกระดูกขาส่วนต้นและข้อเข่าแบบหมุนได้ และมีรูพรุนของโลหะบริเวณ ก้านยืดกระดูก
๕.๑.๑ ออกแบบมาให้เสริมโครงสร้างข้อต่อที่หายไปด้วยขนาดที่หลากหลาย และสามารถเปลี่ยนไป ระหว่างการผ่าตัด
๕.๒ ข้อเข่าเทียมของกระดูกหน้าแข้งส่วนต้น ในผู้ป่วยมะเร็งกระดูก
เป็นมะเร็ง
๕.๒.๑ ใช้สําหรับผ่าตัดเปลี่ยนข้อเข่า โดยมีการรุกรามของกระดูกหน้าแข้งส่วนต้น เพื่อทดแทนส่วนที่
๕.๓ อุปกรณ์และอวัยวะเทียมเพื่อใช้ในการบําบัดโรคให้กับผู้ป่วยข้อเข่าเทียมชนิดพิเศษเฉพาะบุคคล
สําหรับผู้ป่วยที่ส่วนปลายกระดูกถูกทําลาย
๕.๓.๑ ใช้ในการผ่าตัดในผู้ป่วยที่เคยเปลี่ยนข้อเข่าเทียมมาแล้ว หรือข้อที่ถูกทําลายจากเนื้องอก ๕.๓.๒ เป็นข้อเข่าเทียมชนิดส่วนรับน้ําหนักเคลื่อนไหวได้ แบบไม่เก็บเส้นเอ็นไขว้หลัง
๕.๔ ชุดข้อเทียม…
๕ -
๕.๔ ชุดข้อเทียมกระดูกหน้าแข้งส่วนบน
๕.๔.๑ เป็นวัสดุสําหรับผู้ป่วยที่กระดูกหน้าแข้งส่วนบน (Proximal Tibia) ถูกทําลายเป็นบริเวณกว้าง
หรือแก้ไขพยาธิสภาพของเขาที่มีความสูญเสียความมั่นคง
๕.๔.๒ สามารถเลือกความยาวของโลหะส่วนต่อขยายได้
๕.๔.๓ ข้อเข่าเป็นแบบบานพับแบบหมุนได้ (Rotating hinge knee)
๕.๔.๔ ส่วนต่อขยายและส่วนทดแทนกระดูกหน้าแข้งส่วนปลาย สามารถปรับหมุนให้เหมาะสมกับ ผู้ป่วยได้หลังจากยึดก้านโลหะ (Stem) กับกระดูกแล้ว
๕.๔.๕ ส่วนทดแทนกระดูกผิวต้นขาส่วนปลาย และระยะตัดหน้าแข้งส่วนบน มีหลายขนาดให้เลือก 5. คุณลักษณะเฉพาะ
๖.๑ ชุดกระดูกและข้อโลหะทดแทนกระดูกขาส่วนต้นและข้อเข่าแบบหมุนได้ และมีรูพรุนของโลหะบริเวณ ก้านยึดกระดูก
๒.๑.๑ ข้อเทียมทดแทนกระดูกหน้าแข้งส่วนต้น (Proximal tibia component)
๑.๑.๑.๑ มี ๒ ขนาด คือ ขนาดมาตรฐานและขนาดเล็ก
๑.๑.๑.๒ มีลักษณะคล้ายกระดูกหน้าแข้งส่วนต้น ทําจากโลหะโครบอลโครม (CoC) ทั้งส่วนที่ เป็นผิวมันวาว และส่วนที่เป็นผิวขรุขระ
๒.๑.๒ ก้านเสริมข้อเทียม (MRS Cemented stem)
๑.๑.๒.๑ เป็นก้านเสริมข้อเทียมแบบใช้สารยึดกระดูกทําจากโลหะโครบอลโครม (CoCr) ๒.๑.๒.๒ ส่วนต้นของก้านเสริมข้อเทียม จะมีส่วนที่เป็น Body มีลักษณะเป็นรูพรุน (Extracortical porous body section) ความยาว ๔๐ มม.
๒.๑.๒.๓ ก้านเสริมข้อเทียมเป็นแบบตรง (Straight) มีเส้นผ่าศูนย์กลางดังนี้ ๘, ๙ และ๑๐ มม. มีความยาว ๑๐๒ มม. และเส้นผ่าศูนย์กลาง ๑๑, ๑๓, ๑๕ และ๑๗ มม. มีความยาว ๑๒๗ มม.
๑.๑.๓ แท่งโลหะส่วนต่อขยาย (Extension piece)
ขนาดกลาง
๖.๑.๓.๑ ใช้สําหรับเสริมความยาวของข้อเทียมตามต้องการ
๒.๑.๓.๒ มีความยาวตั้งแต่ ๓๐, ๔๐, ๕๐, ๑๐, ๗๐ และ๘๐ มม.
๒.๑.๔ ข้อเทียมกระดูกต้นขา (MRH Femoral components)
๖.๑.๔.๑ แบ่งเป็นข้างซ้ายและขวา มีให้เลือก ๓ ขนาด ได้แก่ ขนาดเล็กพิเศษ ขนาดเล็กและ
๒.๑.๔.๒ ออกแบบให้มีมุม Valgus 5 องศา
๖.๑.๕ อุปกรณ์ประกอบเพิ่มเติม
๑.๑.๕.๑ ก้านเสริมข้อเทียมส่วนกระดูกต้นขา (Stem) สําหรับต่อเข้ากับ MRH Femoral Component ทําจากไทเทเนียม (Titanium) มีเส้นผ่าศูนย์กลางตั้งแต่ ๑๐-๑๖ มม. แต่ละขนาดมีความยาวอยู่ที่
๘๐ และ ๑๕๕ มม.
๖.๑.๕.๒ แกนโลหะสําหรับข้อเทียมส่วนกระดูกต้นขา (MRH Axle)
๒.๑.๕.๓ แห่งพลาสติกยึดด้านข้าง (MRH Femoral bushing) ๖.๑.๕.๔ แท่งพลาสติกสําหรับยึดตรงกลาง (MRH Bumper)
๖.๑.๕.๕ ปลอก…
-b-
๑.๑.๕.๕ ปลอกพลาสติก (Tibial steeve)
๑.๑.๕.๖ บานพับโลหะ (MRH Tibial rotating component)
๑.๑.๕.๗ วัสดุรองพื้นผิว (Tibial insert) มี ๒ ขนาดคือ ขนาดเล็ก และ ขนาดมาตรฐานมีความหนา
ให้เลือก ๓ ขนาดคือ ๑๐, ๑๓ และ๑๖ มม.
๖.๒ ข้อเข่าเทียมของกระดูกหน้าแข้งส่วนต้น ในผู้ป่วยมะเร็งกระดูก
๖.๒.๑ ข้อเข่าเทียมของกระดูกหน้าแข้งส่วนต้นเฉพาะราย
๖.๒.๑.๑ โลหะส่วนกระดูกหน้าแข้งส่วนต้น เป็นโลหะทํามาจากไทเทเนียม ซึ่งบริเวณที่มี การยึดเกาะของกระดูกสะบ้า จะมีโครงสร้างแบบ Bionic Trabecular ทําให้กระดูกสามารถงอกใหม่ได้และ มีการยึดเกาะได้ดีของเนื้อเยื้อ
๖.๒.๑.๒ พื้นผิวข้อเข่าของกระดูกต้นขา (Femoral Component) เป็นโลหะทํามาจาก Cobalt Chromium Molybdenum Alloy (CoCrMo) ขัดมันซึ่งจะช่วยลดการเกิด Polyethylene wear เพื่อลดน้ําหนัก ของวัสดุ ให้เบาลง และเชื่อมต่อด้วยก้านข้อต่อในโพรงกระดูก (Stem) ทําจากโลหะ ไทเทเนียม อัลลอยด์ ต่อเป็นชิ้นเดียวกัน โดยใช้สารยึดกระดูก
๖.๒.๑.๓ วัสดุรองระหว่างกระดูกต้นขากับกระดูกหน้าแข้ง (Tibial Insert) ทําจากโพลีเอทธิลีน ชนิดพิเศษ (Ultra High Molecular Weight Polyethylene, UHMWPE) ที่ออกแบบมาในผู้ป่วยเฉพาะราย
๖.๒.๑.๔ โลหะต่อยืดขยาย (Universal Extension) ทําจากโลหะ ไทเทเนียม อัลลอยด์ เป็นส่วนเชื่อมต่อเมื่อมีการตัดกระดูกเพิ่ม มีความยาวให้เลือกได้ ไม่น้อยกว่า ๕ ขนาด
๖.๒.๑.๕ ก้านข้อต่อในโพรงกระดูก (Stem) ทําจากโลหะ ไทเทเนียม อัลลอยด์ เป็นส่วนเชื่อมต่อ เพื่อยึดเข้าไปในโพรงกระดูกต้นขา มีทั้งแบบที่ใช้ซีเมนต์โดยมีเส้นผ่าศูนย์กลาง ไม่น้อยกว่า ๕ ขนาด และ
มีความยาวในช่วง ๑๑๕ และ ๑๒๕ มม.
๖.๒.๒ ผิวลูกสะบ้าเทียม (Patellar Component)
๖.๒.๒.๑ มีขนาดให้เลือกตามความเหมาะสมของผู้ป่วยไม่น้อยกว่า ๒ ขนาด
๖.๒.๒.๒ ความหนาของสะบ้าที่ตัดออก ไม่มากกว่า 4 มม.
๖.๒.๓ วัสดุหนุนรองสารยึดกระดูกในโพรงกระดูก (Distal Plug) ทําจากโพลีเอทธิลีนชนิดพิเศษ (Ultra High Molecular Weight Polyethylene, UHMWPE)
๖.๒.๔ กระบอกฉีดสารยึดกระดูก ใช้สําหรับผสมซีเมนต์และเตรียมเพื่อฉีดเข้าไปในโพรงกระดูก ๖.๓ อุปกรณ์และอวัยวะเทียมเพื่อใช้ในการบําบัดโรคให้กับผู้ป่วยข้อเข่าเทียมชนิดพิเศษเฉพาะบุคคล สําหรับ ผู้ป่วยที่ส่วนปลายกระดูกถูกทําลาย
๒.๓.๑ ข้อเข่าส่วนกระดูกต้นขาส่วนปลาย (Distal Femoral Body Component)
๖.๓.๑.๑ ท่าจากโครบอล โครเมียมอัลลอยด์ (Cobalt Chromium Alloy)
๖.๓.๑.๒ ออกแบบเป็น Anatomic แยกสาหรับขาซ้ายและขวาโดยเฉพาะ
๒.๓.๑.๓ มีให้เลือก ๒ ขนาด ได้แก่ X-small และ XX-small
๒.๓.๑.๔ สามารถใช้ร่วมกับส่วนต่อขยายในกรณีที่กระดูกถูกทําลายมาก (Segmental
Component) ใช้ร่วมกับส่วนแกน (Stern Extension)
๒.๓.๒. ข้อเข่า…
67 -
๒.๓.๒ ข้อเข่าส่วนกระดูกหน้าแข้ง (MBT Revision Tibial Component)
๖.๓.๒.๑ ทําจากโครบอลท์โครเมียมอัลลอยด์ (Cobalt Chromium Alloy) ๒.๓.๒.๒ สามารถถอดส่วนปลายที่ทําจาก UHMWPE เพื่อต่อเข้ากับส่วนแกน (stem) โดยใช้
SPIRAL LOCKING MECHANISM
๒.๓.๒.๓ มีให้เลือก ๕ ขนาด ได้แก่ ๑.๕, ๒, ๒.๕, ๓, และ ๔
๒.๓.๒.๔ สามารถใช้ร่วมวัสดุเสริมความมั่นคงและกระจายแรง (Metaphyseal Sleeve) ได้ ๒.๓.๓ วัสดุทดแทนหมนรองกระดูก (Hinge Insert Bearing)
๒.๓.๓.๑ ทําจากโพลีเอิลีน (Polyethylene)
๑.๓.๓.๒ มีขนาดตามขนาดของ FEMUR โดยมีความหนา 4 ขนาด ได้แก่ ๑๒, ๑๔, ๑๖, ๑๘,
๒๑, ๒๓, ๒๖ และ ๒๘ มม.
๒.๓.๔ ส่วนต่อขยาย (Segmental Component)
๖.๓.๔.๑ ทําจากไทเทเนียมอัลลอยด์ (Titanium Alloy)
๒.๓.๔.๒ เป็นส่วนต่อขยายเพื่อปรับความยาวของกระดูกให้เหมาะสม และสามารถใช้ได้ทั้งส่วน กระดูกต้นขาและกระดูกหน้าแข้ง
๑๒๕ มม.
๒.๓.๔.๓ มีความยาวให้เลือก 4 ขนาด ได้แก่ ๒๕, ๓๐, ๓๕, ๕๐, ๔๕, ๖๕, ๘๕, ๑๐๕, และ
๖.๓.๕ ส่วนแกน (Femoral Stem Extension Component)
๖.๓.๕.๑ ทําจากโครบอลท์โครเมียมอัลลอยด์ (Cobalt Chromium Alloy)
๒.๓.๕.๒ เป็นส่วนแกนที่เพิ่มการยึด (Fixation) กับกระดูกส่วนที่เหลือ และสามารถใช้ได้ทั้งส่วน กระดูกต้นขาและกระดูกหน้าแข้ง
๖.๓.๕.๓ ส่วนแกน (Stem Extension Component) มีให้เลือก ๒ ชนิด
แบบใช้สารยึดกระดูก (Cemented Stem) มีเส้นผ่านศูนย์กลาง ๔-๑๗ มม. ความยาว ๑๐๐ และ ๑๒๕ มม. เป็นแบบตรง และ ความยาว ๑๕๐ และ ๒๐๐ มม. เป็นแบบโค้ง

แบบไม่ใช้สารยึดกระดูก (Cementless Stem) มีเส้นผ่านศูนย์กลาง ๑๐.๕-๑๘.๕ มม. ความยาว ๑๐๐ และ ๑๒๕ มม. เป็นแบบตรง และ ความยาว ๑๕๐ และ ๒๐๐ มม. เป็นแบบโค้ง
๒.๓.๖ ส่วนแกน (Tibial Stem Extension Component)
๖.๓.๖.๑ ทําจากไทเทเนียมอัลลอยด์ (Titanium Alloy)
๒.๓.๖.๒ เป็นส่วนแกนที่เพิ่มการยึด (Fixation) กับกระดูกส่วนที่เหลือ และสามารถใช้ได้ทั้งส่วน กระดูกต้นขาและกระดูกหน้าแข้ง
๒.๓.๖.๓ เป็นแบบใช้สารยึดกระดูก (Cemented Stem) มีเส้นผ่านศูนย์กลาง ๑๓ มม. ความยาว
๓๐ และ 50 มม. เป็นแบบตรง

๖.๔ ชุดข้อเทียม…
๖.๔ ชุดข้อเทียมกระดูกหน้าแข้งส่วนบน
๖.๔.๑ วัสดุแทนกระดูกต้นขาส่วนล่าง (Femoral component)
๖.๔.๑.๑ วัสดุแทนกระดูกต้นขาส่วนล่าง ชนิดใช้สารยึดกระดูก (GenuX MK femoral
component cemented)

วัสดุทําจากโคบอลโคเมียมอัลลอยด์ (Cobalt Chromium Casting Alloy)
มีการแยกข้างซ้ายและขวาออกจากกัน
มีขนาดให้เลือก ๕ ขนาด คือ ๒ ถึง 5
๖.๔.๑.๒ วัสดุแทนกระดูกต้นขาส่วนล่างชนิดไม่ใช้สารยึดกระดูก (GenuX MK femoral
component cementless)
วัสดุทําจากโคบอลโคเนียมอัลลอยด์ (Cobalt Chromium Casting Alloy)
มีการแยกข้างซ้ายและขวาออกจากกัน
-มีขนาดให้เลือก ๕ ขนาด คือ ๒ ถึง 5
๖.๔.๒ วัสดุแทนข้อเทียมกระดูกหน้าแข้งส่วนบน (MK Proximal Tibia)
๖.๔.๒.๑ วัสดุทําจากไททาเนียมอัลลอยด์ (Titanium Alloy)
๖.๔.๓ วัสดุรองข้อเทียมระหว่างกระดูกต้นขาส่วนปลาย กับกระดูกหน้าแข้งส่วนบน รุ่น MK MB
(MUTARS Genux MK MB PE-insert)
๖.๔.๓.๑ วัสดุทําจาก Ultra - High Molecular Weight Polyethylene (UHMWPE) ๖.๔.๔ ข้อต่อเพิ่มความยาว (Connecting part) สําหรับ Modular Proximal Tibia
๖.๔.๔.๑ วัสดุทําจากไททาเนียมอัลลอยด์ (Titanium Alloy)
๖.๔.๔.๒ มีขนาดความยาว ๒ ขนาดคือ ๑๐๕ มม. และ ๑๒๕ มม.
๖.๔.๕ วัสดุยึดข้อเทียม (GenuX MK coupling)
๖.๔.๕.๑ วัสดุทําจากโคบอลต์โครเมียมอัลลอยด์ (Cobalt Chromium Casting Alloy) ๖.๔.๖ แท่งยึดตรึงกระดูก (GenuX MK stem)
๖.๔.๖.๑ แห่งยึดตรึงกระดูกต้นขาแบบไม่ใช้สารยึดกระดูก (GenuX MK stem cementless) - วัสดุทําจากไททาเนียมอัลลอยด์ (Titanium Alloy) เคลือบผิวด้วยไฮดรอกซี่อะพาไทด์
มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางให้เลือก 5 ขนาด คือ ๑๒ มม. ถึง ๒๒ มม. เพิ่มขึ้นขนาดละ ๒ มม.
มีขนาดความยาว ๔ ขนาด คือ ๑๒๕ มม. ๑๕๐ มม. ๒๐๐ มม. และ ๒๕๐ มม. ๖.๔.๖.๒ แห่งยึดตรึงกระดูกต้นขาแบบใช้สารยึดกระดูก (GenuX stem cemented)
วัสดุทําจากโคบอลโคเมียมอัลลอยด์ (Cobalt Chromium Casting Alloy) - มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางให้เลือก ๕ ขนาด คือ ๑๑ มม. ถึง ๑๙ มม. เพิ่มขึ้นขนาดละ ๒ มม.
มีขนาดความยาว ๔ ขนาด คือ ๑๒๕ มม. ๑๕๐ มม. ๒๐๐ มม. และ ๒๕๐ มม.
๖.๔.๗ แท่งยึดตรึงกระดูกหน้าแข้ง (Tibia stem)
๖.๔.๗.๑ แห่งยึดตรึงกระดูกหน้าแข้งแบบใช้สารยึดกระดูก (Tibia stem cemented)
วัสดุทําจากโคบอลโคเมียมอัลลอยด์ (Cobalt Chromium Casting Alloy) - มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางให้เลือก ๓ ขนาด คือ ๑๑ มม. ถึง ๑๕ มม. เพิ่มขึ้นขนาดละ ๒ มม.
มีขนาดความยาว ๑๒๐ มม.
๖.๔.๘ สกร…
6-
๖.๔.๗.๒ แห่งยึดตรึงกระดูกต้นขาแบบใช้สารยึดกระดูก (Tibia stem cementless)
วัสดุทําจากCoCr โคบอลโคเนียมอัลลอยด์ เคลือบผิวด้วยไฮดรอกซี่อะพาไทด์
มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางให้เลือก 5 ขนาด คือ ๑๑ มม. ถึง ๑๖ มม. เพิ่มขึ้นขนาดละ 9 มม. - มีขนาดความยาว ๑๒๐ มม.
๖.๔.๘ สกรู (Bar Screw)
๖.๔.๕.๑ วัสดุทําจากไททาเนียมอัลลอยด์ (TiAl๖๔)
๖.๔.๔.๒ มีขนาดความยาวให้เลือก ๑๑ ขนาดคือ ๒๕ มม. ถึง ๒๒๕ มม. เพิ่มขึ้นขนาดละ ๒๐ มม. ๖.๔.๙ ข้อต่อแท่งยึดตรึงกระดูก (Offset adapter)
๖.๔.๙.๑ วัสดุทําจากไททาเนียมอัลลอยด์ (Titanium Alloy)
๖.๔.๔.๒ มีขนาดให้เลือก ๔ ขนาด คือ 9 มม. ถึง +5 มม.
0
๖.๔.๑๐ ส่วนต่อขยายเพิ่มความยาว (extension piece)
๖.๔.๑๐.๑ วัสดุทําจากไทเทเนียมอัลลอยด์ (Titanium Alloy)
๖.๔.๑๐.๒ มีขนาดความยาวให้เลือก ๔ ขนาดคือ ๔๐ มม. ถึง ๑๐๐ มม. เพิ่มขึ้นขนาดละ ๒๐ มม.
๖.๔.๑๑ ข้อต่อเพิ่มขยายความยาว (Connecting part)
๖.๔.๑๑.๑ วัสดุทําจากไทเทเนียมอัลลอยด์ (Titanium Alloy)
๖.๔.๑๑.๒ มีขนาดความยาว 900 มม.
๖.๔.๑๒ วัสดุหุ้มแท่งโลหะให้เนื้อเยื่อยึดเกาะ (attachment tube)
๖.๔.๑๒.๑ วัสดุทําจาก Polyethlenterephtalat
๖.๔.๑๒.๒ มีขนาดความยาว ๓๐๐ มม.
๖.๔.๑๒.๓ มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางให้เลือก ๒ ขนาด คือ ๓๕ มม. และ ๕๕ มม.
๖.๔.๑๓ ฝาปิดโพรงกระดูก (Intramedullary plug)
๖.๔.๑๓.๑ วัสดุทําจาก Uttra- High Molecular Weight Polyethylene (UHMW-PE)
๖.๔.๑๓.๒ มีขนาดให้เลือก 6 ขนาด คือ ขนาดเล็กและขนาดใหญ่
๖.๔.๑๔ ชุดสําหรับผสมสารยึดกระดูก พร้อมปืนสําหรับฉีดสารยึดกระดูก
๖.๔.๑๔.๑ กระบอกสําหรับผสมสารยึดกระดูก (Mixing Body)
๖.๔,๑๔.๒ ฝาปิดกระบอกสําหรับผสมสารยึดกระดูก (Body Cap) ๖.๔.๑๔.๓ แห่งผสมสารยึดกระดูก (Mixing Rod)
๖.๔.๑๔.๔ ท่อดูดสูญญกาศ (Vacuum suction tube)
๖.๔.๑๔.๕ แผ่นกรองอากาศ (Air filter)
๖.๔.๑๕ สารยึดกระดูกชนิดผสมยาปฏิชีวนะ
๖.๔.๑๕.๑ ส่วนที่เป็นของเหลว ขนาดบรรจุตั้งแต่ ๑๔.๔ กรัม ถึง ๑๖.๔ กรัม
๖.๔.๑๕.๒ ส่วนที่เป็นผง ขนาดบรรจุตั้งแต่ไม่น้อยกว่า ๔๑.๖ กรัม
๖.๔.๑๕.๓ รังสีเอ็กซ์เรย์ผ่านได้โดยมีส่วนประกอบของสารทึบรังสี Barium Sulphate
๖.๔.๑๕.๔ มีส่วนผสมของยาปฏิชีวนะชนิด Gentamicin sulphate ๓.๘%
๙. กําหนด…
00
๔. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
กําหนดเวลาการส่งมอบของภายใน ๒๗๓ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
๑๐. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคาและจะพิจารณาจากราคาแต่ละรายการ
๑๑. วงเงินงบประมาณ
งบประมาณที่ตั้งไว้ ๗,๒๕๒,๙๐๐.- บาท (เจ็ดล้านสองแสนห้าหมื่นสองพันเก้าร้อยบาทถ้วน)
๑๒. งวดงานและการจ่ายเงิน
ผู้จะขายต้องส่งมอบพัสดุให้กับผู้จะซื้อภายใน ๒๗๓ วัน นับแต่วันลงนามในสัญญาโดยให้ส่งมอบตาม ปริมาณที่กําหนดไว้ในใบสั่งซื้อแต่ละคราว และผู้จะซื้อจะชําระเงินค่าสิ่งของตามปริมาณที่กําหนดในใบสั่งซื้อ
แต่ละคราวให้แก่ผู้จะขายภายใน ๓๐ วัน
๑๓. อัตราค่าปรับ
ให้คิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
๑๔. เงื่อนไขเฉพาะ
วันผ่าตัด
๑๔.๑ ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน
๑๔.๒ การส่งมอบ ให้ส่งมอบตามความต้องการของโรงพยาบาลโดยต้องส่งมอบเครื่องมือผ่าตัดก่อนถึง
๑๔.๓ ผลิตภัณฑ์ได้หนังสือรับรองการนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากสํานักคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) โดยแนบเอกสารพร้อมยื่นเอกสารเสนอราคา
๑๔.๔ หากอุปกรณ์ช่วยผ่าตัดเสียหายจากการใช้งาน บริษัทสามารถส่งอุปกรณ์ช่วยผ่าตัดมาสํารอง ให้ทางโรงพยาบาลใช้โดยเร็วที่สุด
๑๔.๕ ได้รับการรับรองจากมาตรฐานการผลิต ตามมาตรฐานสากล ISO หรือ CE Mark หรือ FDA
โดยแนบเอกสารพร้อมยื่นเอกสารเสนอราคา
๑๔.๖ โรงพยาบาลสามารถเลือกใช้อุปกรณ์แยกเป็นรายชิ้นตามความต้องการ โดยคิดค่าใช้จ่ายตาม จํานวนที่ใช้จริง
๑๔.๗ บริษัทฯ ต้องส่งใบแจ้งหนี้ ใบวางบิลภายใน ๕ วันทําการ หลังจากได้รับใบสั่งซื้อแล้ว
(ลงชื่อ)
S
ประธานกรรมการ
(นายปิยะ เกียรติเสวี)
(ลงชื่อ) ….
(ลงชื่อ)…….
가
(นายภาสนันต์ สุคันธนาค)
imate
(นายพงศกร รุ่งจํารัสโสภา)
กรรมการ
กรรมการ