ซื้อยกเลิกประกาศเชิญชวน

ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ ตัวกรองเลือด Dialyzer Mid Flux Surface Area ๑.๖ จำนวน ๒,๓๐๐ ชุด

โรงพยาบาลศรีสะเกษ 69029417869

฿632,500 ปีงบ 2569 ประกาศ 5 พ.ค. 2569 ศรีสะเกษ

รายละเอียดการจ้าง

โครงการนี้เป็นการจัดซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์ประเภทตัวกรองเลือด (Dialyzer) เพื่อใช้ในงานบริการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียมสำหรับผู้ป่วยโรคไตเรื้อรังและไตวายเฉียบพลัน ณ โรงพยาบาลศรีสะเกษ โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการขจัดของเสียและสารละลายออกจากเลือดผู้ป่วยได้อย่างปลอดภัยและได้มาตรฐานทางการแพทย์

ขอบเขตงานประกอบด้วยการจัดหาตัวกรองเลือดที่มีคุณสมบัติเฉพาะ ได้แก่ พื้นที่การกรอง (Effective Surface Area) 1.6 ตารางเมตร วัสดุเส้นใยชนิด Polyethersulfone ซึ่งมีความทนทานต่อแรงดันสูง โครงสร้างเส้นใยแบบ Moire Structure เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการไหลเวียน พร้อมค่า Clearance ของสาร Urea, Creatinine, Phosphate และ Vitamin B12 ตามมาตรฐานที่กำหนด การบรรจุภัณฑ์ต้องเป็นซองอลูมิเนียมพร้อมตัวดูดซับออกซิเจนเพื่อรักษาคุณภาพผลิตภัณฑ์

ผู้เสนอราคาต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งอย่างเป็นทางการจากผู้ผลิต และผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล ISO รวมถึงได้รับอนุญาตจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข โดยต้องมีการรับประกันอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปีนับจากวันส่งมอบ และมีเงื่อนไขการเปลี่ยนสินค้าหากพบความชำรุดหรือใกล้หมดอายุ

English summary

This project involves the procurement of medical-grade dialyzers for chronic and acute kidney failure patients at Sisaket Hospital. The required dialyzers must feature a 1.6 sqm effective surface area, Polyethersulfone membrane material, and a Moire structure for optimal filtration. The products must be sterilized via Dry Gamma Ray, packaged in aluminum foil with oxygen absorbers, and comply with ISO standards and Thai FDA regulations. Bidders must be authorized distributors, provide a minimum 1-year shelf life from the delivery date, and offer a replacement policy for damaged or near-expiry goods.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลศรีสะเกษ

คำสำคัญ

อุปกรณ์การแพทย์เวชภัณฑ์ทางการแพทย์จัดซื้อเวชภัณฑ์เครื่องไตเทียม โรงพยาบาลศรีสะเกษ อุปกรณ์ฟอกไต ฟอกเลือด

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

เพื่อใช้ในการกรองน้ำ สารละลาย และของเสียออกจากเลือดผู้ป่วยโรคไตเรื้อรังและไตวายเฉียบพลัน
เพื่อสนับสนุนการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียมให้มีประสิทธิภาพและปลอดภัยตามมาตรฐานทางการแพทย์

ขอบเขตของงาน

จัดหาและส่งมอบตัวกรองเลือด (Dialyzer) ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
รับผิดชอบการเปลี่ยนสินค้าในกรณีที่พบความชำรุด หรือสินค้าใกล้หมดอายุ
ดำเนินการตามเงื่อนไขการรับประกันคุณภาพสินค้าไม่น้อยกว่า 1 ปี

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

ตัวกรองเลือด (Dialyzer) ขนาดพื้นที่ 1.6 ตารางเมตร ตามสเปกที่กำหนด
เอกสารรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์ (ISO)
หนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่ายอย่างเป็นทางการจากผู้ผลิต
ใบอนุญาตนำเข้าหรือผลิตเวชภัณฑ์จาก อย. กระทรวงสาธารณสุข

ระยะเวลาดำเนินการ

สินค้าต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Standards Compliance: ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานสากลจาก ISO
Technical Capabilities: ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการขึ้นทะเบียนและได้รับอนุญาตผลิตหรือนำเข้าเวชภัณฑ์ทางการแพทย์จากกระทรวงสาธารณสุข
Personnel: -
Experience: ผู้เสนอราคาต้องมีหนังสือแต่งตั้งการเป็นตัวแทนจำหน่ายอย่างเป็นทางการจากบริษัทผู้ผลิต

เกณฑ์การพิจารณา

พิจารณาจากคุณสมบัติทางเทคนิคที่ครบถ้วนตาม TOR
การรับรองมาตรฐานจาก อย. และมาตรฐานสากล
ความพร้อมในการให้บริการเปลี่ยนสินค้าและเงื่อนไขการรับประกัน

ข้อกำหนดทางเทคนิค

พื้นที่การใช้งาน (Effective Surface Area): 1.6 ตารางเมตร
ปริมาตรในกระบอกกรอง (Priming Volume): 4 มิลลิลิตร
วัสดุเมมเบรน: Polyethersulfone (Hollow Fiber)
โครงสร้างเส้นใย: Moire Structure
การฆ่าเชื้อ: Dry Gamma Ray
บรรจุภัณฑ์: ซองอลูมิเนียมพร้อมตัวดูดซับออกซิเจน
ค่า Clearance (ที่ Qb 200 ml/min, Qd 500 ml/min): Urea 186, Creatinine 176, Phosphate 150, Vitamin B12 101 ml/min

เงื่อนไขสัญญา

การรับประกัน: วัสดุต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ
เงื่อนไขการเปลี่ยนสินค้า: หากพบสินค้าชำรุด มีรอยฉีกขาด หรือใกล้หมดอายุ ผู้เสนอราคาต้องนำของใหม่มาเปลี่ยนให้ทันที

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

Q: ตัวกรองเลือดต้องมีพื้นที่การใช้งานเท่าใด? A: 1.6 ตารางเมตร
Q: วัสดุที่ใช้ทำเส้นใยเป็นชนิดใด? A: Polyethersulfone
Q: การฆ่าเชื้อใช้วิธีใด? A: Dry Gamma Ray
Q: บรรจุภัณฑ์ต้องมีคุณสมบัติพิเศษอย่างไร? A: บรรจุในซองอลูมิเนียมและมีตัวดูดซับออกซิเจนภายใน
Q: หากสินค้าชำรุดหรือซองฉีกขาดต้องทำอย่างไร? A: สามารถแลกเปลี่ยนคืนเวชภัณฑ์ดังกล่าวได้
Q: อายุการใช้งานของสินค้าต้องเหลือเท่าใดเมื่อส่งมอบ? A: ไม่น้อยกว่า 1 ปี
Q: ผู้เสนอราคาต้องมีเอกสารสำคัญใดบ้าง? A: หนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่ายและใบอนุญาตจาก อย.
Q: โครงสร้างเส้นใยมีลักษณะพิเศษอย่างไร? A: มีลักษณะเป็นคลื่น (Moire Structure)
Q: ปริมาตรในกระบอกกรองก่อนเริ่มใช้งานคือเท่าใด? A: 4 มิลลิลิตร
Q: โครงการนี้จัดซื้อเพื่อหน่วยงานใด? A: โรงพยาบาลศรีสะเกษ

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

คุณลักษณะเฉพาะวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์
ตัวกรองเลือดสําหรับใช้ฟอกเลือดด้วยเครื่องใดเทียมในผู้ป่วยโรคไตเรื้อรังและไตวายเฉียบพลัน
๑. ลักษณะใช้งาน
โรงพยาบาลศรีสะเกษ จังหวัดศรีสะเกษ
ใช้สําหรับการกรองน้ํา สารละลายและของเสียออกจากเลือดผู้ป่วยไตวาย
๒.คุณลักษณะทั่วไป
ใช้สําหรับการกรองน้ํา สารละลายและของเสียออกจากเลือดผู้ป่วยที่มีไตวายเรื้อรังและไตวาย เฉียบพลันและต้องได้รับการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม
๓. คุณลักษณะเฉพาะตัว
๓.๑ ตัวกรองขนาดพื้นที่การใช้งาน ๑.๖ ตารางเมตร
๓.๑.๑ มีค่าพื้นที่การใช้งาน (Effective Surface Area ) 9.5 ตารางเมตร
๓.๑.๒ ปริมาตรในกระบอกกรองก่อนเริ่มใช้งาน (Priming Volume) 4 มิลลิลิตร
๓.๑.๓ เป็นตัวกรองชนิด HOLLOW FIBER วัสดุที่ใช้ทําเส้นใย (Membrane material) เป็นชนิ สารสงเคราะห์ชนิด Polyethersulfone สามารถทนต่อแรงดันได้อย่างมีประสิทธิภาพ
๓.๑.๔ อัตราการขจัดค่าของสารต่างๆ (Clearance) ที่อัตราการไหลของเลือดที่ ๒๐๐ มิลลิลิตร ต่อนาทีและอัตราการไหลของน้ํายาที่ ๕๐๐ มิลลิลิตร ต่อนาทีมีดังนี้
๑) Urea
๒) Creatinine
๑๘๖ มิลลิลิตรต่อนาที
๑๗๖ มิลลิลิตรต่อนาที
m) Phosphate
๑๕๐ มิลลิลิตรต่อนาที
๔) Vitamin Bo๒
๑๐๑ มิลลิลิตรต่อนาที
๓.๑.๕ สามารถเปิดหัวกระบอกได้
๓.๑.๖ การฆ่าเชื้อด้วยวิธี Dry Gramma Ray
๓.๑.๗ โครงสร้างเป็นเส้นใย (Fiber) มีลักษณะเป็นคลื่น Moire Structure)
๓.๑.๘ ขนาดบรรจุภัณฑ์ของผลิตภัณฑ์ ตัวกรองแต่ละชิ้นบรรจุในซองอลูมิเนียม (Aluminium foil) ซึ่งภายในจะมีตัวดูดซับออกซิเจน ช่วยดูดซับออกซิเจนที่อาจมีคงเหลืออยู่ในภาชนะบรรจุ
๓.๑.๙ ได้รับการรับรองมาตรฐานสากลจาก ISO
๓.๑.๑๐ ได้รับอนุญาตนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ๓.๑.๑๑ ผ่านการขึ้นทะเบียนและได้รับอนุญาตผลิตหรือนําเข้าเวชภัณฑ์ทางการแพทย์ จาก
กระทรวงสาธารณสุข
บริษัทผู้ผลิต
๓.๑.๑๒ ผู้เสนอราคาต้องมีหนังสือแต่งตั้งการเป็นตัวแทนจําหน่ายอย่างเป็นทางการจาก
๓.๑.๑๓ วัสดุฯที่จะส่งต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันส่งมอบ และหากวัสดุฯที่ ส่งมาผู้ใช้ยังไม่ได้ใช้ใกล้หมดอายุ หรือพบสภาพชํารุด ผู้เสนอราคาจะต้องนําของใหม่มาเปลี่ยนให้
๓.๑.๑๔ กรณีพบเวชภัณฑ์ที่ส่งชํารุด มีรอยฉีกขาดของซองบรรจุเวชภัณฑ์สามารถแลกเปลี่ยน
คืนเวชภัณฑ์ดังกล่าวได้
4585
(นางสาวพัชรี เทศชัย) นายแพทย์ชํานาญการ
Or
(นางศิริวัฒน์ ค่าหงษา) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
(นางพรพิมล อินทนนท์)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ