ประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ำยาทางห้องปฏิบัติการสำหรับตรวจนับเม็ดเลือดแบบสมบูรณ์ จำนวน ๔๘,๐๐๐ Test ประจำปีงบประมาณ ๒๕๖๙
โครงการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ำยาทางห้องปฏิบัติการ สำหรับตรวจนับเม็ดเลือดแบบสมบูรณ์ (Complete Blood Count: CBC) ของโรงพยาบาลสมเด็จพระยุพราชสว่างแดนดิน มีวัตถุประสงค์เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการวินิจฉัยโรค คัดกรองสุขภาพ และติดตามผลการรักษาของผู้ป่วย โดยโครงการนี้เป็นการเช่าเครื่องมือแพทย์จำนวน 48,000 Test ภายใต้วงเงินงบประมาณ 1,608,000 บาท จากเงินบำรุงโรงพยาบาลฯ ประจำปีงบประมาณ 2569
ขอบเขตงานครอบคลุมการจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์เม็ดเลือดอัตโนมัติหลักที่มีระบบไถสไลด์และย้อมสีอัตโนมัติ (Slide maker and Stainer) จำนวน 1 เครื่อง และเครื่องสำรองอีก 1 เครื่องที่มีคุณสมบัติรองรับการตรวจ 5-part differential และ Body Fluid ได้ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบการติดตั้ง เชื่อมต่อระบบ LIS ของโรงพยาบาล การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน (Preventive Maintenance) ตลอดอายุสัญญา รวมถึงการจัดอบรมการใช้งานให้แก่เจ้าหน้าที่เทคนิคการแพทย์ นอกจากนี้ยังต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการปรับปรุงสถานที่ติดตั้งและขนย้ายเมื่อสิ้นสุดสัญญา
เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกผู้ชนะจะใช้เกณฑ์ราคา (Price-based) โดยผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามที่กฎหมายกำหนด มีความมั่นคงทางการเงิน และมีประสบการณ์ในการเป็นตัวแทนจำหน่ายเครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการรับรองจาก อย. หรือมาตรฐานสากลที่เกี่ยวข้อง
English summary
Somdej Phra Yupharat Sawang Daen Din Hospital is inviting e-bidding for the rental of automated blood cell analyzers and reagents for Complete Blood Count (CBC) testing. The project covers 48,000 tests with a total budget of 1,608,000 THB. The scope includes providing a primary analyzer with an automated slide maker and stainer, a backup analyzer, reagents, and full maintenance services. The contract duration is 1 year from the date of installation and commissioning. Bidders must be authorized distributors with valid medical device registration (Thai FDA) and meet specific financial and technical requirements.
โรงพยาบาลสมเด็จพระยุพราชสว่างแดนดิน
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้ตรวจวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการประกอบการวินิจฉัยของแพทย์
- เพื่อประเมินสุขภาพโดยรวม คัดกรองโรค วินิจฉัยหาสาเหตุของอาการป่วย และติดตามผลการรักษา
ขอบเขตของงาน
- จัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์เม็ดเลือดอัตโนมัติหลัก (พร้อมระบบ Slide maker and Stainer) จำนวน 1 เครื่อง
- จัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์เม็ดเลือดอัตโนมัติสำรอง จำนวน 1 เครื่อง
- จัดหาน้ำยาตรวจวิเคราะห์และอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้องทั้งหมดตลอดอายุสัญญา
- เชื่อมต่อระบบเครื่องวิเคราะห์เข้ากับระบบสารสนเทศห้องปฏิบัติการ (LIS) ของโรงพยาบาล
- ปรับปรุงสถานที่ติดตั้งให้เป็นไปตามมาตรฐาน
- บำรุงรักษาเครื่องมือและซ่อมแซมแก้ไขกรณีชำรุดภายใน 24 ชั่วโมง
- จัดอบรมการใช้งานและแก้ไขปัญหาเบื้องต้นให้แก่เจ้าหน้าที่อย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง
- สมัครสมาชิกโปรแกรมควบคุมคุณภาพภายนอก (EQC) และดำเนินการสอบเทียบ (Calibration) อย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เครื่องตรวจวิเคราะห์เม็ดเลือดอัตโนมัติหลัก (พร้อมระบบ Slide maker and Stainer)
- เครื่องตรวจวิเคราะห์เม็ดเลือดอัตโนมัติสำรอง
- ชุดน้ำยาตรวจวิเคราะห์ CBC และน้ำยาควบคุมคุณภาพ (QC)
- ชุดคอมพิวเตอร์ เครื่องสำรองไฟ (UPS) และเครื่องพิมพ์ผล
- คู่มือการใช้งานและคู่มือการบำรุงรักษา (ไทย/อังกฤษ)
- ใบประกาศนียบัตรผ่านการอบรมการใช้งาน
- รายงานผลการทดสอบและผลการควบคุมคุณภาพ
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาเช่า 1 ปี นับจากวันที่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่องที่ติดตั้งพร้อมใช้งาน
- การติดตั้งต้องแล้วเสร็จภายใน 7 วันนับจากวันลงนามในสัญญา
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ต้องเป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลที่มีอาชีพให้เช่าหรือขายพัสดุที่ประกวดราคา
- Standards Compliance: เครื่องมือต้องผ่านการรับรองจาก US FDA หรือ CE Mark และ อย. ไทย
- Experience: ต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทยและมีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย.
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: ต้องสามารถเชื่อมต่อระบบ LIS เดิมของโรงพยาบาลได้ และมีระบบสำรองไฟที่ใช้งานได้ไม่น้อยกว่า 30 นาที
- Personnel: ต้องจัดอบรมการใช้งานให้แก่เจ้าหน้าที่เทคนิคการแพทย์
เกณฑ์การพิจารณา
- พิจารณาคัดเลือกโดยใช้เกณฑ์ราคา (ราคารวม)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- เครื่องหลัก: Fluorescence Flow Cytometry, ตรวจได้ไม่น้อยกว่า 30 พารามิเตอร์, ความเร็วไม่น้อยกว่า 100 ตัวอย่าง/ชม., มีระบบ Auto Reflex
- เครื่องสำรอง: Fluorescence Flow Cytometry, ตรวจได้ไม่น้อยกว่า 28 พารามิเตอร์, รองรับ Body Fluid, ความเร็วไม่น้อยกว่า 70 ตัวอย่าง/ชม.
- น้ำยา: เป็นแบบ Ready to use, มีระบบ Barcode, ผลิตจากโรงงานที่ได้รับมาตรฐาน ISO 13485
เงื่อนไขสัญญา
- จ่ายค่าเช่าตามปริมาณรายการทดสอบที่สมบูรณ์ในระบบ LIS
- ค่าปรับร้อยละ 0.20 ต่อวันของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ
- รับประกันความชำรุดบกพร่องไม่น้อยกว่า 1 ปี
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: หากเครื่องชำรุดต้องแก้ไขภายในกี่ชั่วโมง? ตอบ: ภายใน 24 ชั่วโมงนับแต่ได้รับแจ้ง
- ถาม: การชำระเงินคิดจากอะไร? ตอบ: คิดจากปริมาณรายการทดสอบที่สมบูรณ์ในระบบ LIS
- ถาม: ต้องมีการอบรมเจ้าหน้าที่หรือไม่? ตอบ: ต้องจัดอบรมอย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง และเมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่
- ถาม: เครื่องสำรองต้องมีคุณสมบัติอย่างไร? ตอบ: ต้องเป็นเครื่องชนิดอย่างน้อย 5-part differential และตรวจ Body Fluid ได้
- ถาม: น้ำยาที่จัดหาต้องมีมาตรฐานอย่างไร? ตอบ: ต้องผลิตจากบริษัทที่ได้รับมาตรฐาน ISO 13485
- ถาม: ใครเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อระบบ LIS? ตอบ: ผู้ให้เช่าเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด
- ถาม: การรับประกันความชำรุดบกพร่องนานเท่าใด? ตอบ: ไม่น้อยกว่า 1 ปีนับจากวันส่งมอบ
- ถาม: หากเครื่องมือไม่เพียงพอต่อการใช้งานต้องทำอย่างไร? ตอบ: ผู้ให้เช่าต้องเพิ่มหรือเปลี่ยนเครื่องที่มีศักยภาพสูงขึ้นโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
- ถาม: เมื่อสิ้นสุดสัญญาต้องดำเนินการอย่างไรกับสถานที่? ตอบ: ผู้ให้เช่าต้องปรับปรุงสถานที่ให้กลับสู่สภาพเดิมภายใน 15 วัน
- ถาม: น้ำยาควบคุมคุณภาพ (QC) ต้องจัดหาให้กี่ระดับ? ตอบ: อย่างน้อย 3 ระดับ (Low, Normal, High)
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
ขอบเขตของงาน (Terms of reference : TOR) หรือ รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
๑. ความเป็นมา
เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ํายาทางห้องปฏิบัติการ สําหรับตรวจนับเม็ดเลือดแบบสมบูรณ์ โรงพยาบาลสมเด็จพระยุพราชสว่างแดนดิน
ด้วย กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์และพยาธิวิทยาคลินิก โรงพยาบาลสมเด็จพระยุพราชสว่างแดนดิน มีความ
ประสงค์ขออนุมัติเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ํายาทางห้องปฏิบัติการสําหรับตรวจนับเม็ดเลือดแบบ สมบูรณ์ จํานวน ๔๔,000 Test วงเงินทั้งสิ้น ๑,๖๐๘,000.00 บาท (หนึ่งล้านหกแสนแปดพันบาทถ้วน) โดยวิธี ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) โดยเบิกจ่ายจากเงินบํารุงโรงพยาบาลสมเด็จพระยุพราชสว่างแดนดิน ปีงบประมาณ ๒๕๖๙
๒. วัตถุประสงค์
เพื่อใช้ตรวจวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการประกอบการวินิจฉัยของแพทย์ในการประเมินสุขภาพโดยรวม คัดกรอง
โรค วินิจฉัยหาสาเหตุของอาการป่วยและติดตามผลการรักษา
๓. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔. ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจาก เป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงาน ของหน่วยงานของ รัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการ
ผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและ การบริหารพัสดุ
ภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคล ผู้มีอาชีพให้เช่าหรือขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อด้วยวิธีประกวดราคา
อิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอราคารายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่จังหวัดสกลนคร ณ วัน
ประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๓.๔ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้ มีคําสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
ประธานกรรมการ (ลงชื่อ) ไม่
(ลงชื่อ)……..
(นางชลธีรา เจริญไชย)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
(นางโสภิตา บุญพงษ์)
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
q/ (ลงชื่อ)… ..กรรมการ (นายปรีชา มหาวัง) นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
២
6
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงฯจะต้องมีการ กําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลัก มากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักกิจการร่วมค้านั้นต้องใช้
ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงฯ
ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมี
คุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
๓.๑๑
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์
(Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมี มูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มี การตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะ การเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุน จดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
(๓) สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคล ธรรมดา โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วันก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือ ในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง และ
หากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่า
ดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้ายื่น ข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของ โครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัท เงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจค้าประกันตาม
ประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดย (กรณีได้รับมอบ
พิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรองหรือที่สํานักงานสาขารับรอง อํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตามพระราชบัญญัติ
ล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
๔. คุณลักษณะทั่วไป
เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ํายาทางห้องปฏิบัติการสําหรับตรวจนับเม็ดเลือดแบบสมบูรณ์ จํานวน
๔๘,000 Test รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ จํานวน 4 แผ่น (ตามเอกสารแนบท้าย)
(ลงชื่อ)……..
91-
ประธานกรรมการ (ลงชื่อ)… ใ
(นางชลธีรา เจริญไชย) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ (ลงชื่อ)…. ….กรรมการ
(นางโสภิดา บุญพงษ์)
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
(นายปรีชา มหาวัง)
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
៣
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
กําหนดเวลาการส่งมอบพัสดุ หรือให้งานแล้วเสร็จภายใน ภายใน ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคา ในการพิจารณาผู้ชนะการยื่นข้อเสนอ จังหวัด จะพิจารณาจาก
ราคารวม
วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
วงเงินที่ได้รับจัดสรรจํานวนทั้งสิ้น ๑,๖๐๘,000.00 บาท (หนึ่งล้านหกแสนแปดพันบาทถ้วน) โดยใช้เงินบํารุง โรงพยาบาลสมเด็จพระยุพราชสว่างแดนดิน ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๙
4. งวดงานและการจ่ายเงิน
จังหวัดสกลนคร (โรงพยาบาลสมเด็จพระยุพราชสว่างแดนดิน) จะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจนภาษีอากรอื่นๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้วให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ให้เช่า เมื่อผู้ให้ เช่าได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญาเช่าหรือข้อตกลงเป็นหนังสือ และจังหวัด ได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้
เรียบร้อยแล้ว
๙. อัตราค่าปรับ
ค่าปรับคิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ (ศูนย์จุดสองศูนย์) ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่
งไม่ได้รับมอบต่อวัน
๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
ผู้ชนะการเสนอราคาต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของพัสดุที่ส่งมอบ ภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๑ ปี
นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อได้รับส่งมอบพัสดุ
(ลงชื่อ).
الله
ประธานกรรมการ (ลงชื่อ) โ
(นางชลธีรา เจริญไชย)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
(ลงชื่อ).. LE
(นางโสภิดา บุญพงษ์)
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
.กรรมการ
(นายปรีชา มหาวัง)
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ํายาทางห้องปฏิบัติการ
๑. วัตถุประสงค์
สําหรับตรวจนับเม็ดเลือดแบบสมบูรณ์ โรงพยาบาลสมเด็จพระยุพราชสว่างแดนดิน
๑.๑ โรงพยาบาลสมเด็จพระยุพราชสว่างแดนดินมีความต้องการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติหาความ สมบูรณ์ของเม็ดเลือด (Complete Blood Count) จํานวน ๒ เครื่อง โดยเครื่องหลักสามารถไถสไลด์และย้อมสี สเมียร์เลือดอัตโนมัติ (Stide maker and Stainer) จํานวน ๑ เครื่อง และเครื่องสํารอง ๑ เครื่อง เพื่อใช้สําหรับ การวิเคราะห์หาความสมบูรณ์ของเม็ดเลือด
๒. ขอบข่ายของงาน
๏
๒.๑ ผู้ให้เช่าจะต้องให้เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ํายาทางห้องปฏิบัติการสําหรับตรวจนับเม็ด เลือดแบบสมบูรณ์ จํานวน ๑ เครื่อง โดยชุดเครื่องตรวจวิเคราะห์ประกอบด้วย ชุดคอมพิวเตอร์และตัวเครื่อง สํารองไฟ โดยมี คุณลักษณะทั่วไปและเฉพาะ ดังนี้
๒.๑.๑ เครื่องนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ
๒.๑.๑.๑ เป็นเครื่องตรวจนับจํานวน และแยกชนิดเซลล์เม็ดเลือดแบบอัตโนมัติ
๒.๑.๑.๒ ใช้ได้กับกระแสไฟฟ้า AC 900- ๒๔๐๖, ๕๐ - 50 Hz
๒.๑.๑.๓ เป็นเครื่องนับเม็ดเลือด, แยกชนิดเม็ดเลือดขาว และ NRBC แบบอัตโนมัติ โดยสามารถ ตรวจวิเคราะห์ได้ไม่น้อยกว่า ๓๐ พารามิเตอร์ ดังนี้
- WBC, NEUT%, NEUT#, LYMPH%, LYMPH#, MONO%, MONO#, EOSIN%,
EOSIN#, BASO%, BASO#, IG%, IG#, NRBC%, NRBC#
RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, RDW-CV, RDW-SD, MicroR, MacroR - PLT, PDW, MPV, PCT, P-LCR
หลักการ
๒.๑.๑.๔ เครื่องใช้ ห ลั ก ก า ร Fluorescence Flow Cytometry method using a semiconductor laser สําหรับตรวจวิเคราะห์เม็ดเลือดขาว, แยกชนิดของเม็ดเลือดขาว และ NRBC โดยใช้ น้ํายาจําเพาะ และสีฟลูออเรสเซนต์ย้อม DNA RNA ภายในเซลล์เม็ดเลือดขาว และ NRBC ทําให้สามารถนับ จํานวนเม็ดเลือดขาวและแยกเม็ดเลือดขาวทั้งห้าชนิด รวมทั้งนับจํานวนเม็ดเลือดแดงตัวอ่อนชนิด NRBC ได้อย่าง ถูกต้องแม่นยํา และสามารถ Corrected WBC ให้โดยอัตโนมัติ
๒.๑.๑.๕ เครื่องตรวจวิเคราะห์เม็ดเลือดแดง และเกล็ดเลือดด้วยหลักการ Hydrodynamic focusing direct current detection method เป็นระบบการนับเซลล์เรียงเดี่ยวทีละเซลล์ ซึ่งป้องกันการ ซ้อนทับของเซลล์และนับเซลล์ซ้ําซ้อน ทําให้สามารถนับจํานวนของเม็ดเลือดแดงและเกล็ดเลือดได้อย่างถูกต้อง
แม่นยํา
๒.๑.๑.๖ เครื่องตรวจวิเคราะห์ Hemoglobin ด้วยหลักการ SLS hemoglobin detection method ซึ่งใช้น้ํายาที่ไม่มีส่วนประกอบของไซยาไนด์ จึงปลอดภัยต่อผู้ใช้งานและไม่เป็นพิษกับสิ่งแวดล้อม
(
(ลงชื่อ)… C-l–
ประธานกรรมการ (ลงชื่อ)…
(นางชลธีรา เจริญไชย) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
..กรรมการ
(ลงชื่อ).
(นางโสภิดา บุญพงษ์)
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
..กรรมการ
(นายปรีชา มหาวัง)
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
"
๒.๑.๑.๗ เครื่องตรวจวิเคราะห์ Hematocrit ด้วยหลักการ RBC cumulative pulse height detection method ซึ่งเป็นการวัดค่า HCT โดยตรงจากปริมาตรสะสมของเม็ดเลือดแดงต่อปริมาตรเลือดทั้งหมด จึงเป็นวิธีเดียวกับวิธีมาตรฐานจากการวัดปริมาตรของเม็ดเลือดแดงอัดแน่น
๒.๑.๑.๘ เครื่องสามารถตรวจนับ NRBC และ Corrected WBC โดยอัตโนมัติ พร้อมกับการสั่ง ตรวจ CBC โดยไม่ต้องใช้น้ํายาอื่นเพิ่มเติม
๒.๑.๑.๙ เครื่องสามารถนับจํานวนเม็ดเลือดขาวตัวอ่อนชนิด Immature granulocyte (IG) และ แสดงค่าในใบรายงานผล และส่งผลไปยังระบบ LIS ได้
๒.๑.๑.๑๐ เครื่องมีความเร็วในการตรวจวิเคราะห์ดังนี้ - CBC, CBC+DIFF อย่างน้อย ๑๐๐ ตัวอย่างต่อชั่วโมง
๒.๑.๑.๑๑ สามารถใช้ปริมาณตัวอย่างเลือดไม่มากกว่า ๘๘ ไมโครลิตรสําหรับ Manual Mode
และ Sampler Mode
ประหยัดนํ้ายา
๒.๑.๑.๑๒ สามารถใช้ปริมาณตัวอย่างเลือดไม่มากกว่า ๒๐ ไมโครลิตรสําหรับ Predilute Mode และสามารถรายงานผลที่คุณแฟคเตอร์แล้ว
๒.๑.๑.๑๓ เครื่องมี Mode ให้เลือกตรวจวิเคราะห์ คือ CBC และ CBC+DIFF ทําให้ช่วย
๒.๑.๑.๑๔ เครื่องมี Low WBC Mode สําหรับตรวจวัดค่าเม็ดเลือดขาวที่น้อยกว่า ๕๐๐
๒.๑.๑.๑๕ เครื่องมีโปรแกรมควบคุมคุณภาพ (Quality Control) และสามารถพิมพ์ผลออกมาใน รูปแบบกราฟและข้อมูลดิบ รวมทั้งสามารถเก็บข้อมูลลงในคอมพิวเตอร์ได้ไม่จํากัด ทําให้สามารถเก็บข้อมูล OC ได้ เป็นจํานวนมาก และสะดวกในการค้นหาข้อมูลเก่า
cellul
๒.๑.๑.๑๖ สามารถเก็บผลการวิเคราะห์ได้อย่างน้อย 900,000 ราย ทั้ง Scattergram และ Histogram และสามารถเก็บข้อมูลลงในคอมพิวเตอร์ได้ไม่จํากัด ทําให้สามารถเก็บข้อมูลคนไข้ได้เป็นจํานวนมาก
และสะดวกในการค้นหาข้อมูลย้อนหลัง
๒.๑.๑.๑๗ เครื่องมีระบบการทํางานอย่างต่อเนื่อง (Autoloader) ได้ไม่น้อยกว่า ๑๐๐ ราย ติดต่อกัน ทําให้สะดวกและรวดเร็ว และผสมเลือดด้วยวิธี Inversion Mixing จึงทําให้สัดส่วนของเลือดถูกต้อง
๒.๑.๑.๑๘ เครื่องมี Cumulative Data ซึ่งสามารถเรียกดูผลการวิเคราะห์ครั้งก่อนๆ ของคนไข้
แต่ละรายได้ จึงทําให้สามารถติดตามการรักษา (Follow up) ได้ดี
๒.๑.๑.๑๙ เครื่องมีระบบรางหรือ Sampler แบบ Auto Reflex ซึ่งเครื่องจะทําการ Rerun/Repeat โดยอัตโนมัติตาม Rule setting ที่กําหนดไว้ ซึ่งสามารถตั้งค่าใหม่และเปลี่ยนแปลงแก้ไขได้
๒.๑.๑.๒๐ ระบบน้ํายาเป็นแบบ Barcode สามารถแสดงชนิดน้ํายา, Lot น้ํายา, จํานวน Test และจํานวนวันที่หมดอายุหลังจากเปิดใช้น้ํายาได้ ทําให้สามารถบริหารจัดการระบบน้ํายาได้อย่างมีประสิทธิภาพ ๒.๑.๑.๒๑ สามารถออกแบบใบรายงานผลได้ตามความต้องการของผู้ใช้งาน
๒.๑.๑.๒๒ ใช้ระบบปฏิบัติการคอมพิวเตอร์ที่สามารถเชื่อมต่อกับระบบสารสนเทศของ ห้องปฏิบัติการภายในโรงพยาบาล และสามารถเชื่อมต่อกับระบบเครือข่ายคอมพิวเตอร์ได้
๒.๑.๑.๒๓ มีโปรแกรมสําหรับส่งผล IQC Online ผ่านระบบอินเตอร์เน็ตแบบ Real-time โดยตรงได้ทันที และเปรียบเทียบผลในแต่ละพารามิเตอร์แบบ Peer group EQC
(ลงชื่อ)….
ซูซ
ประธานกรรมการ (ลงชื่อ) โ
(นางชลธีรา เจริญไชย) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ (ลงชื่อ).
(นางโสภิดา บุญพงษ์) นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
กรรมการ
(นายปรีชา มหาวัง)
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
?
Ω
นาที
๒.๑.๑.๒๔ การใช้งานง่ายโดยสั่งงานผ่านจอคอมพิวเตอร์ที่มีปุ่มต่างๆให้เลือกใช้งานตามต้องการ ๒.๑.๑.๒๕ การบํารุงรักษาง่ายเพียงแค่ Shutdown เครื่องวันละครั้ง และใช้เวลาไม่มากกว่า ๑๕
๒.๑.๑.๒๖ มีระบบแจ้งเตือนเป็นเสียงร้องและข้อความเตือนเมื่อน้ํายาหมดหรือเครื่องมีปัญหา พร้อมบอกขั้นตอนการแก้ไข
ชั่วโมง
ทําให้สามารถแก้ไขปัญหาเครื่องได้ง่าย
๒.๑.๑.๒๗ เครื่องมีระบบแจ้งเตือนเป็นข้อความหรือกราฟเมื่อมีผลที่ผิดปกติเกิดขึ้น
๒.๑.๒ เครื่องทําสเมียร์เลือดและย้อมสีอัตโนมัติ
๒.๑.๒.๑. เครื่องมีความเร็วในการทําสเมียร์เลือดและย้อมสีอัตโนมัติได้ไม่น้อยกว่า ๗๕ สไลด์ต่อ
๒.๑.๒.๒. เครื่องสามารถเตรียมสเมียร์เลือดชนิด Wedge method และย้อมสีโดยอัตโนมัติ ๒.๑.๒.๓. เครื่องสามารถตั้งค่าการไถสเมียร์ได้ไม่น้อยกว่า 4 ระดับตามค่า HCT, ปริมาตรเลือด, ความเร็ว และมุมของตัวไถสไลด์ เพื่อให้ได้สไลด์ที่ได้มาตรฐาน
๒.๑.๒.๔. เครื่องมีระบบล้าง และเป่าแห้งตัวไถสไลด์แบบอัตโนมัติ เพื่อป้องกันการปนเปื้อน ๒.๑.๒.๕. ใช้ปริมาณตัวอย่างเลือดไม่มากกว่า ๗๐ ไมโครลิตร สําหรับ Regular Tube และการ วิเคราะห์แบบปิดฝา Tube
๒.๑.๒.๖. ใช้ปริมาณตัวอย่างเลือดไม่มากกว่า ๓๘ ไมโครลิตร สําหรับ Regular Tube และ วิเคราะห์แบบเปิดฝา Tube
แบบเปิดฝา
หลายแบบ ได้แก่
๒.๑.๒.๒. ใช้ปริมาณตัวอย่างเลือดไม่มากกว่า ๓๘ ไมโครลิตรสําหรับ Micro Tube และวิเคราะห์
๒.๑.๒.๔. เครื่องสามารถทําสเมียร์เลือด และย้อมสีอัตโนมัติได้มากถึง ๒ สไลด์ต่อตัวอย่างเลือด ๒.๑.๒.๔. เครื่องสามารถเลือกพิมพ์ข้อมูล (ตัวอักษร, ตัวเลข หรือ barcode) ลงบนสไลด์ได้
แบบที่ ๑ : พิมพ์ตัวอักษรหรือตัวเลข ๓ บรรทัด
แบบที่ ๒ : พิมพ์ตัวอักษรหรือตัวเลข ๑ บรรทัดและ barcode
แบบที่ ๓ : พิมพ์ตัวอักษรหรือตัวเลข ๓ บรรทัดและ ๒-dimensional barcode ๒.๑.๒.๑๐. เครื่องสามารถย้อมสเมียร์เลือดโดยเลือกระบบย้อมสีแบบใช้สีชนิดเดียว (Single Staining) หรือ สองชนิด (Double Staining) ได้
อัตโนมัติได้
เดียวได้
๒.๑.๒.๑๑. เครื่องสามารถใช้ตัวอย่างเลือดที่เจาะใส่ Micro Tube ทําสเมียร์เลือดและย้อมสี
๒.๑.๒.๑๒. เครื่องสามารถเลือกระบบการไถและย้อมสเมียร์เลือด หรือ ย้อมสีเมียร์เลือดอย่าง
๒.๑.๒.๑๓. หน้าจอการสั่งงานเป็นแบบสี และ Touch screen เพื่อสะดวกต่อการใช้งาน ๒.๑.๒.๑๔. เครื่องมีระบบแจ้งเตือนเป็นเสียงร้อง และข้อความเตือนเมื่อมีปัญหา พร้อมบอก ขั้นตอนการแก้ไขปัญหา ทําให้สามารถแก้ไขปัญหาได้ง่าย สะดวก และรวดเร็ว
(ลงชื่อ)..
801
ประธานกรรมการ (ลงชื่อ)..
(นางชลธีรา เจริญไชย)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
(ลงชื่อ)…
(
(นางโสภิดา บุญพงษ์)
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
..กรรมการ
(นายปรีชา มหาวัง) นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
๒.๒ คุณลักษณะเฉพาะของเครื่องตรวจวิเคราะห์เม็ดเลือดอัตโนมัติ (Automatic blood cell analyzer) เครื่องสํารอง จํานวน ๑ เครื่อง โดยผู้ให้เช่ายินดีให้ยืม หรือติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์เม็ดเลือดอัตโนมัติ ชนิดอย่าง น้อย ๕-part differential และมี Autoloader รวมถึงสามารถตรวจวิเคราะห์นับจํานวนและรายงานปริมาณเม็ด เลือดสารน้ําในร่างกาย (Body fluid; cerebrospinal, serous fluid และ CAPD) ได้จํานวน ๑ เครื่อง
ไทย
๒.๒.๑ เครื่องนับเม็ดเลือดอัตโนมัติต้องผ่านการรับรองมาตรฐานจาก US FDA หรือ CE Mark และ อย.
๒.๒.๒ เครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถใช้กับแรงดันไฟฟ้ากระแสสลับ ๒๒๐ โวลต์ ๕๐ เฮิรตซ์
๒.๒.๓ ใช้ปริมาณตัวอย่างเลือดไม่เกิน ๒๕ ไมโครลิตรในการวิเคราะห์ทั้งใน Manual Mode และ Sampler Mode ใช้ปริมาณตัวอย่างเลือดไม่เกิน ๗๐ ไมโครลิตรสําหรับ Preditute Mode และการตรวจ Body Fluid
๒.๒.๔ เครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถตรวจวิเคราะห์เลือดได้อย่างน้อย ๗๐ ตัวอย่างต่อชั่วโมง โดยใช้ เทคโนโลยีการตรวจวิเคราะห์ที่ให้ค่าการตรวจวิเคราะห์ที่มีความถูกต้องแม่นยําสูง เป็นที่ยอมรับของสากล โดยใช้ หลักการ Fluorescence Flow Cytometry using a semiconductor laser
๒.๒.๕ เครื่องตรวจวิเคราะห์เม็ดเลือดแดง และเกล็ดเลือดด้วยหลักการ Hydrodynamic focusing direct current detection method เป็นระบบการนับเซลล์เรียงเดี่ยวทีละเซลล์ ซึ่งป้องกันการซ้อนทับของเซลล์ และนับเซลล์ซ้ําซ้อน ทําให้สามารถนับจํานวนของเม็ดเลือดแดงและเกล็ดเลือดได้อย่างถูกต้องแม่นยํา
๒.๒.๖ เครื่องตรวจวิเคราะห์ Hemoglobin ด้วยหลักการ SLS hemoglobin detection method ซึ่งใช้ น้ํายาที่ไม่มีส่วนประกอบของไซยาไนด์ จึงปลอดภัยต่อผู้ใช้งานและไม่เป็นพิษกับสิ่งแวดล้อม
๒.๒.๒ เครื่องตรวจวิเคราะห์ Hematocrit ด้วยหลักการ Cumulative pulse height detection method ซึ่งเป็นการวัดค่า HCT โดยตรงจากปริมาตรสะสมของเม็ดเลือดแดงต่อปริมาตรเลือดทั้งหมด
๒.๒.๘ เครื่องสามารถตรวจนับจํานวนเม็ดเลือดแดง, เม็ดเลือดขาว, เกล็ดเลือด และแสดงค่าทางโลหิต วิทยาได้ไม่น้อยกว่า ๒๘ Parameter ดังนี้ WBC, NEUT%, NEUT#, LYMPH%, LYMPH#, MONO%, MONO#,
EO%, EO#, BASO%, BASO#, IG%, IG#, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, RDW-CV, RDW-SD, PLT,
PDW, MPV, PCT, P-LCR, Micro R และ Macro R
๒.๒.๙ เครื่องสามารถตรวจวิเคราะห์พารามิเตอร์ Reticulocyte Haemoglobin (Ret-He) ได้
๒.๒.๑๐ เครื่องสามารถตรวจนับจํานวนเม็ดเลือดขาวตัวอ่อนชนิด Immature granulocyte (IG) และจะ แสดงค่าวิเคราะห์ในใบรายงานผล โดยไม่ต้องใช้น้ํายาอื่นเพิ่มเติม
๒.๒.๑๑ มี Low WBC Mode สําหรับตรวจวัดค่าเม็ดเลือดขาว
๒.๒.๑๒ มี Mode ที่สามารถตรวจวิเคราะห์ตัวอย่างที่เป็นสารน้ําจากร่างกายได้ (Body Fluid Mode) โดยสามารถตรวจได้ ๕ ชนิด ได้แก่ CSF, Synovial Fluid, pleural Fluid, Ascitis Fluid และ CAPD
๒.๒.๑๓ มีระบบ Autoload หรือ Sampler ที่สามารถทํางานแบบ Continuous loading ซึ่งสามารถ บรรจุสิ่งส่งตรวจพร้อมกันได้ไม่น้อยกว่า ๒๐ หลอดทดลอง
๒.๒.๑๔ มีระบบ Manual Load ที่สามารถแทรกงานด่วนหรือ STAT Sample และการตรวจโดยใช้ RBT micro collection tube l
๒.๒.๑๕ สามารถอ่าน Barcode ด้วยเครื่องอ่านที่ติดตั้งภายใน และภายนอกตัวเครื่องได้ ๒.๒.๑๖ มีระบบใส่ตัวอย่างวิเคราะห์ได้ทั้งระบบ Manual mode และ Sampler mode
ve w ……………
ประธานกรรมการ (ลงชื่อ), T
(นางชลธีรา เจริญไชย) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
(ลงชื่อ)..
(นางโสภิดา บุญพงษ์)
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
..กรรมการ
(นายปรีชา มหาวัง)
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
๒.๒.๑๗ เครื่องมีระบบรางหรือ Sampler แบบ Auto Reflex ซึ่งเครื่องจะทําการ Rerun/Repeat โดย อัตโนมัติตาม Rule setting ที่กําหนดไว้
๒.๒.๑๘ สามารถเก็บผลการวิเคราะห์ได้ไม่น้อยกว่า 900,000 ราย ทั้ง Scattergram และ Histogram ๒.๒.๑๙ เครื่องมี Cumulative Data ซึ่งสามารถเรียกดูผลการวิเคราะห์ครั้งก่อนๆ ของคนไข้แต่ละรายได้ ไม่น้อยกว่า ๕ ครั้ง
๒.๒.๒๐ มีระบบข้อความหรือเสียงหรือแสงไฟ และกราฟบอกระดับความผิดปกติ เพื่อบอกถึงความ
ผิดปกติของตัวอย่างเลือด
๒.๒.๒๑ เครื่องมีโปรแกรมควบคุมคุณภาพ (Quality Control) ไม่น้อยกว่า ๔๙ ไฟล์ และเก็บได้ไฟล์ละไม่ น้อยกว่า ๓๐๐ จุด และสามารถพิมพ์ผลออกมาในรูปแบบกราฟและข้อมูลดิบ
time
๒.๒.๒๒ มีโปรแกรมที่ช่วยประมวลผล ICC เทียบกับ peer group ที่สามารถทราบผล ได้แบบ Real
๒.๒.๒๓ มีระบบน้ํายาที่สามารถแสดงชนิดน้ํายา, Lot น้ํายา, วันที่หมดอายุหลังจากเปิดใช้น้ํายา และ จํานวนเทสต์คงเหลือที่เครื่องสามารถทําการตรวจวิเคราะห์ได้ ทําให้สามารถบริหารจัดการระบบน้ํายาได้อย่างมี
ประสิทธิภาพ
๒.๒.๒๔ การบํารุงรักษาทําได้ง่ายเพียงการ Shutdown เครื่องวันละครั้ง
๒.๓ ผู้ให้เช่าต้องจัดหาน้ํายาตรวจนับเม็ดเลือดแบบสมบูรณ์ที่ใช้กับเครื่องนับเม็ดเลือดอัตโนมัติและอุปกรณ์ ทั้งหมดให้โดย คุณสมบัติทั่วไป
๒.๓.๑. เป็นชุดน้ํายาสําเร็จรูปเพื่อใช้ตรวจวิเคราะห์เม็ดเลือด โดยใช้ร่วมกับเครื่องตรวจวิเคราะห์แบบ
๒.๓.๒. น้ํายาทุกรายการเป็นน้ํายาเหลวชนิดพร้อมใช้งาน (Ready to use)
อัตโนมัติ
กลับได้
วิเคราะห์
๒.๓.๓. น้ํายาทุกรายการมีฉลากข้างขวดระบุชื่อชนิดของน้ํายา Lot number และวันหมดอายุที่ทวนสอบ
๒.๓.๔. น้ํายาทุกรายการมีระบบ Barcode เพื่อช่วยลดความผิดพลาด และประหยัดเวลาในการตรวจ
๒.๓.๕. น้ํายาทุกรายการสามารถเก็บรักษาได้ที่อุณหภูมิห้อง
๒.๓.๖. เป็นน้ํายาที่ผลิตจากบริษัทที่ผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO ๑๓๔๘๕
๒.๓.๗. เป็นน้ํายาสําหรับตรวจนับเม็ดเลือดแดง เม็ดเลือดขาว เกล็ดเลือด แยกชนิดเม็ดเลือดขาว และวัด คํานวณค่าทางโลหิตวิทยา โดยมีรายการน้ํายาดังนี้
๒.๓.๗.๑. น้ํายาสําหรับเจือจางและนับจํานวนเม็ดเลือดแดงและเกล็ดเลือด โดยมีส่วนประกอบ สําคัญคือ Sodium chloride 0.9%, Tris buffer 0.5% และ EDTA-6K 0.06% และมีความคงตัวหลังจากเปิด ใช้งานไม่น้อยกว่า ๖๐ วัน
๒.๓.๗.๒. น้ํายาสําหรับใช้ร่วมกับน้ํายาย้อมสีฟลูออเรสเซนต์ โดยมีส่วนประกอบสําคัญ คือ Organic quaternary ammonium salts และ Nonionic surfactant และมีความคงตัวหลังจากเปิดใช้งานไม่ น้อยกว่า ๖๐ วัน
(ลงชื่อ)…
(นางชลธีรา เจริญไชย)
ประธานกรรมการ (ลงชื่อ) โ
..กรรมการ
(ลงชื่อ).
(นางโสภิดา บุญพงษ์)
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
กรรมการ
(นายปรีชา มหาวัง)
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
น
๒.๓.๗.๓. น้ํายาย้อมสีฟลูออเรสเซนต์ สําหรับย้อมเม็ดเลือดเพื่อจําแนกชนิดเซลล์เม็ดเลือดขาว โดยมีส่วนประกอบสําคัญ คือ Polymethine dye และ Ethylene glycol และมีความคงตัวหลังจากเปิดใช้งานไม่ น้อยกว่า ๙๐ วัน
๒.๓.๗.๔. น้ํายาสําหรับวัดค่าฮีโมโกลบิน มี Sodium lauryl sulphate ๑.๗ g/L เป็น ส่วนประกอบ และไม่มีส่วนประกอบของไซยาไนด์ (Cyanide) และมีความคงตัวหลังจากเปิดใช้งานไม่น้อยกว่า 50
วัน
๒.๓.๔. น้ํายาตรวจวิเคราะห์ค่า Hematocrit ด้วยหลักการ RBC Cumulative pulse height detection method ซึ่งเป็นการวัดค่า HCT โดยตรงจากปริมาตรสะสมของเม็ดเลือดแดงต่อปริมาตรเลือดทั้งหมด จึงเป็นวิธีเดียวกับวิธีมาตรฐานจากการวัดปริมาตรของเม็ดเลือดแดงอัดแน่น
๒.๓.๔. ต้องจัดหาน้ํายาควบคุมคุณภาพอย่างน้อย ๓ ระดับ (Low, Normal, High) ของการทดสอบ CBC ให้เพียงพอต่อการทดสอบอย่างน้อย ๒ ครั้ง ต่อวันต่อเครื่อง โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
๒.๔ เงื่อนไขเฉพาะ
๒.๔.๑ บริษัทผู้ให้เช่าต้องแสดงหนังสือการเป็นตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย
๒.๔.๒ เครื่องมือที่ใช้ในการตรวจวิเคราะห์ต้องนําเข้าโดยผู้จดทะเบียนสถานประกอบการนําเข้าเครื่องมือ แพทย์ ที่ออกให้โดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยามาแสดง
และยา
๒.๔.๓ มีหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ออกให้โดยสํานักงานคณะกรรมการอาหาร
๒.๔.๔ ผู้เสนอราคาที่ได้รับการคัดเลือกแล้วจะต้องทําราคาค่าเช่าเครื่องพร้อมน้ํายาแต่ละรายการ โดยต้อง ไม่สูงกว่าราคาต่อหน่วยของราคากลาง หรือราคาที่โรงพยาบาลสมเด็จพระยุพราชสว่างแดนดินเคยเช่า
๒.๔.๕ บริษัทผู้ให้เช่าต้องรับประกันคุณภาพชุดน้ํายาตลอดระยะเวลาใช้งาน และมีอายุการใช้งานไม่น้อย 5 เดือน หากมีการเสื่อมหรือหมดอายุต้องนําน้ํายามาเปลี่ยนให้ทันที โดยไม่คิดมูลค่าเพิ่ม
๒.๔.๖ บริษัทผู้ให้เช่าต้องจัดหาอุปกรณ์ประกอบในการทํางาน คือชุดคอมพิวเตอร์สั่งงาน เครื่องสํารองไฟ เครื่องพิมพ์ผลพร้อมหมึกพิมพ์ให้เพียงพอกับเครื่องอัตโนมัติตรวจนับเม็ดเลือดแบบสมบูรณ์ทุกเครื่อง
๒.๔.๒ ผู้ให้เช่า จะเชื่อมต่อ เครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติในข้อ ๒.๑ และ ข้อ ๒.๒ กับระบบสารสนเทศทาง ห้องปฏิบัติการ (Laboratory Information System; LIS) ที่มีอยู่เดิมโดยผู้ให้เช่าจะรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด รวมทั้งค่าเชื่อมต่อและค่าบํารุงรักษารายปี
๒.๕.๘ บริษัทผู้ให้เช่าเป็นผู้ดูแลรับผิดชอบในการตรวจสภาพ และบํารุงรักษาเครื่องตามมาตรฐานให้
เครื่องสามารถทํางานได้อย่างมีประสิทธิภาพ โดยมีการจัดทําตารางเวลาบํารุงรักษาตลอดอายุสัญญาและ
ดําเนินการอย่างเคร่งครัด
๒.๕.๙ กรณีเครื่องตรวจวิเคราะห์ชํารุด บริษัทผู้ให้เช่าจะต้องทําการซ่อมแซมแก้ไขภายใน ๒๔ ชั่วโมงนับ แต่ได้รับแจ้ง โดยทางบริษัทเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่าย ทั้งหมดตลอดอายุสัญญา หากมีการเสียหายไม่สามารถ ทํางานได้ต้องหาเครื่องสํารองที่สามารถตรวจวิเคราะห์ได้ทัดทียมกันมาทดแทน หรือรับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่
โรงพยาบาลต้องส่งตัวอย่างไปตรวจยังหน่วยงานภายนอก
๒.๕.๑๐ บริษัทผู้ให้เช่าต้องจัดอบรมแนวทางการใช้เครื่องแก่ผู้ปฏิบัติงาน และอบรมแนวทางการแก้ไข ปัญหาเบื้องต้นแก่นักเทคนิคการแพทย์ผู้รับผิดชอบ อย่างน้อยปีละ ๑ ครั้ง หลังการติดตั้งเครื่อง และเมื่อมี
เจ้าหน้าที่ใหม่ ทั้งนี้ต้องทําการออกใบประกาศนียบัตรไว้เป็นหลักฐานด้วย
(ลงชื่อ)….
گامه
ประธานกรรมการ (ลงชื่อ) และ กรรมการ (ลงชื่อ)..
(นางชลธีรา เจริญไชย) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
(นางโสภิดา บุญพงษ์) นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
..กรรมการ
(นายปรีชา มหาวัง)
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
๒.๕.๑๑ บริษัทผู้ให้เช่าเป็นผู้รับผิดชอบสมัครสมาชิกโปรแกรมควบคุมคุณภาพโดยองค์กรภายนอก ภายในประเทศจากสถาบันที่ได้รับการยอมรับ เช่น กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ มหาวิทยาลัยมหิดล หรือหน่วยงาน อื่นที่ทัดเทียมหรือดีกว่ากรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ อย่างน้อย ๑ แห่ง
๒.๕.๑๒ บริษัทผู้ให้เช่าต้องทําการ Verification และ Proficiency test ๑ ครั้ง/ปี ภายหลังการติดตั้ง เครื่อง และจัดทํา Calibrate อย่างน้อย ๑ ครั้ง/ปี
ร้อมนายาทาง
๒.๕.๑๓ บริษัทผู้ให้เช่าต้องปรับปรุงสถานที่ ติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ําย ห้องปฏิบัติการสําหรับตรวจนับเม็ดเลือดแบบสมบูรณ์ เพื่อความเป็นระเบียบเรียบร้อยและสะดวกในการทํางาน ตามแบบห้องปฏิบัติการ ณ ห้องโลหิตวิทยา และต้องรับผิดชอบในการติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติตรวจ นับเม็ดเลือดแบบสมบูรณ์ ภายใน ๗ วันนับตั้งแต่วันที่ลงนามในสัญญา และมีการทดสอบเครื่องให้พร้อมใช้งานตาม มาตรฐานงานเทคนิคการแพทย์ ด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าจนสามารถใช้งานได้ดี
เครื่อง
๒.๕.๑๔ บริษัทผู้ให้เช่าต้องติดตั้งเครื่องสํารองไฟ (UPS) และสํารองไฟฟ้าได้ไม่น้อยกว่า ๓๐ นาทีทุก
๒.๕.๑๕ บริษัทผู้ให้เช่าต้องเพิ่มเครื่องมือหรือเปลี่ยนเครื่องมือที่มีศักยภาพสูงขึ้นให้กับโรงพยาบาลในกรณี ที่โรงพยาบาลมีปริมาณงานเพิ่มมากขึ้นหรือไม่เพียงพอกับการใช้งานโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆภายในอายุสัญญา
๒.๕.๑๖ ในกรณีที่เครื่องมือไม่ใช้แล้ว ผู้ให้เช่าจะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการขนย้ายเครื่องมือให้เสร็จ ภายใน ๑๕ วัน นับตั้งแต่วันที่ได้รับแจ้งแล้วปรับปรุงสถานที่ติดตั้งให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าเอง
ทั้งสน
๒.๕.๑๗ หากคุณภาพน้ํายาหรือการตรวจวิเคราะห์ตลอดจนการบริการหลังการขาย ไม่เป็นที่พอใจผู้เช่า สามารถยกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา
๒.๕.๑๘ ผู้ให้เช่าต้องแนบคู่มือการใช้งานและแคตตาล็อกหรือเอกสารที่ระบุรายละเอียดของอุปกรณ์ต่างๆ พร้อมทําเครื่องหมายและลงหมายเลขข้อ ตรงตามรายละเอียดข้อกําหนดของทางราชการ ให้ชัดเจนทุกรายการ ซึ่งผู้ให้เช่าจะต้องสามารถชี้แจง รายละเอียด คุณสมบัติของอุปกรณ์ต่าง ๆ ต่อคณะกรรมการฯได้ การเสนอเอกสาร ที่ไม่ตรงตามความต้องการและไม่ก่อให้เกิดประโยชน์ต่อทางราชการ คณะกรรมการฯ มีเหตุผลเพียงพอที่จะไม่รับ พิจารณาและสงวนสิทธิ์ ในการพิจารณาคุณภาพและคุณลักษณะทางเทคนิคที่ดีกว่าได้ เพื่อประโยชน์การใช้งาน
ของทางราชการ
ๆ
๒.๕.๑๙ ผู้ให้เช่าต้องจัดหาคู่มือการใช้งาน และคู่มือการบํารุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ ทั้งฉบับ ภาษาไทยและภาษาอังกฤษให้กับทางโรงพยาบาล
- ระยะเวลาการเช่า
ระยะเวลา ๑ ปี นับแต่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ํายาทางห้องปฏิบัติการสําหรับ ตรวจนับเม็ดเลือดแบบสมบูรณ์ ที่ติดตั้งพร้อมใช้งานจากผู้ให้เช่า
๔. วิธีการชําระค่าเช่าพร้อมน้ํายา
ค่าเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ํายาทางห้องปฏิบัติการสําหรับตรวจนับเม็ดเลือดแบบสมบูรณ์ ชําระโดยคิดยอดชําระจากปริมาณรายการทดสอบที่สมบูรณ์ ในระบบ LIS
(ลงชื่อ).
ประธานกรรมการ (ลงชื่อ) โ
(นางชลธีรา เจริญไชย) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
.กรรมการ (ลงชื่อ)..
(นางโสภิดา บุญพงษ์)
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
..กรรมการ
(นายปรีชา มหาวัง)
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
๕. ข้อกําหนดเมื่อสิ้นสุดสัญญาเช่า
ผู้ใช้เช่าจะต้องนําเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ํายาทางห้องปฏิบัติการสําหรับตรวจนับเม็ดเลือดแบบสมบูรณ์
ออกนอกพื้นที่ของโรงพยาบาล แล้วปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่า
ภายใน ๑๕ วัน - หลักเกณฑ์ในการพิจารณา
ใช้เกณฑ์ราคา
๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
ผู้ชนะการเสนอราคาต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของพัสดุที่ส่งมอบ ภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๑
นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อได้รับส่งมอบพัสดุ
(ลงชื่อ)… ชะ{
ประธานกรรมการ (ลงชื่อ) โล กรรมการ
(นางชลธีรา เจริญไชย) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
13/
(นางโสภิดา บุญพงษ์) นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
M
(ลงชื่อ).
กรรมการ
(นายปรีชา มหาวัง) นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
Q.
ตารางแสดงวงเงินงบประมาณที่ได้รับการจัดสรรและรายละเอียดค่าใช้จ่าย ในการจัดซื้อจัดจ้างที่มิใช่งานก่อสร้าง
แบบ บก.วอ
ชื่อโครงการ เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ํายาทางห้องปฏิบัติการสําหรับตรวจนับเม็ดเลือด แบบสมบูรณ์ จํานวน ๔๘,000 Test
๒ หน่วยงานเจ้าของโครงการ โรงพยาบาลสมเด็จพระยุพราชสว่างแดนดิน สํานักงานสาธารณสุขจังหวัด
ล.
สกลนคร
วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรจากเงินบํารุงโรงพยาบาลสมเด็จพระยุพราชสว่างแดนดิน ปีงบประมาณ ๒๕๖๘ รวมเป็นเงิน ๑,๖๐๘,000.00 บาท (หนึ่งล้านหกแสนแปดพันบาทถ้วน) ๔. วันที่กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) วันที่ ๑๗ เมษายน ๒๕๖๙
เป็นเงินรวมทั้งสิ้น ๑,๖๐๘,000.00 บาท (หนึ่งล้านหกแสนแปดพันบาทถ้วน)
ลําดับ
รายการทดสอบ
หน่วยนับ จํานวนประมาณ ราคา/หน่วย ราคารวมประมาณ
(รายงานผลการ
(บาท)
(บาท)
ทดสอบที่สมบูรณ์)
Q
เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์ อัตโนมัติพร้อมน้ํายาทาง
Test
๕๘,๐๐๐
๓๓.๕.๐
๑,๖๐๘,๐๐๐,๐๐
ห้องปฏิบัติการสําหรับ
ตรวจนับเม็ดเลือดแบบ
สมบูรณ์
รวมเป็นเงินทั้งสิ้นประมาณ (หนึ่งล้านหกแสนแปดพันบาทถ้วน)
๕. แหล่งที่มาของราคากลาง (ราคาอ้างอิง)
โดยใช้ราคาสืบราคาจากท้องตลาดจํานวน ๓ บริษัท ดังนี้
๑. บริษัท ดีซีเอช ออริกา (ประเทศไทย) จํากัด
๒. บริษัท ไบโอจีโนเมด จํากัด
๑,๖๐๘,๐๐๐,00
๓. บริษัท โมเสคคิวลาร์ดีเอ็กซ์ จํากัด - รายชื่อเจ้าหน้าที่ผู้กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง)
๖.๑ นางชลธีรา เจริญไชย
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
ประธานกรรมการ
๖.๒ นางโสภิดา บุญพงษ์ ๖.๓ นายปรีชา มหาวัง
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
กรรมการ
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
กรรมการ
er
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ
โน
ลงชื่อ
(นางโสภิดา บุญพงษ์) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
A
(นางชลธีรา เจริญไชย) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
ลงชื่อ
gm -
(นายปรีชา มหาวัง)
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
กรรมการ