ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์จำนวน 3 รายการ
โรงพยาบาลชัยนาทนเรนทร จังหวัดชัยนาท มีความประสงค์จัดซื้อเวชภัณฑ์และอุปกรณ์ทางการแพทย์เพื่อสนับสนุนการผ่าตัดต้อกระจกและบริการทางการแพทย์ ประจำปีงบประมาณ 2569 จำนวน 3 รายการหลัก ได้แก่
(1) เลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ (Monofocal Foldable IOL) ชนิดมีสารสีเหลือง แบบโฟกัสระยะเดียว ทำจาก Copolymer กลุ่ม Acrylate ชนิด Hydrophobic แบบ Single Piece Lens บรรจุพร้อมใช้ในอุปกรณ์ฉีดเลนส์ (Preload) มี Optic แบบ Posterior Aspheric ช่วยลด Spherical Aberration พร้อม Blue Light Filtering กรองแสง Ultraviolet และแสงสีฟ้า ขนาด Optic ไม่น้อยกว่า 6.0 มม. ความยาวรวมไม่น้อยกว่า 13.0 มม. Refractive Index ไม่น้อยกว่า 1.55 ค่า A-Constant 118.0–119.0 และกำลังเลนส์ +6.0D ถึง +30.0D เพิ่มทีละ +0.5D
(2) ตลับควบคุมน้ำเข้า-ออกจากลูกตา (Fluidic Management System – FMS) พร้อมสายน้ำเกลือในตัว ใช้กับเครื่องผ่าตัดต้อกระจกด้วยคลื่นเสียงความถี่สูง สามารถ Monitor แรงดันน้ำเข้า-ออกระหว่างผ่าตัด มี Spike และ Drip Chamber ชนิดใส ถุงน้ำทิ้งขนาด 500 cc และ Non-invasive pressure/vacuum sensor โดยเครื่องผ่าตัดระบุชนิด FMS ได้อัตโนมัติ เป็นอุปกรณ์ใช้ครั้งเดียวทิ้ง
(3) กระบอกฉีดยาปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียว ขนาด 10 ml ได้มาตรฐาน มอก. 777-2552 ประกอบด้วย Barrel จาก Polypropylene ใส, Plunger จาก Polyethylene และ Gasket จาก Thermoplastic Elastomer (ควรเป็น Double Gasket) ฆ่าเชื้อด้วยแก๊สเอทิลีนออกไซด์หรือการฉายรังสี
เงื่อนไขสำคัญ ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ผลิตหรือผู้แทนจำหน่ายโดยมีเอกสารแสดง สินค้าต้องผ่านการรับรองจาก อย. มีวันหมดอายุไม่น้อยกว่า 18 เดือนนับจากวันส่งมอบ ระบุ Lot number วันผลิต วันหมดอายุชัดเจน และการตรวจสอบ/ประเมินคุณภาพหรือทดลองใช้งานต้องได้คะแนนไม่ต่ำกว่า 80% ทั้งนี้ผู้ขายต้องรับประกันคุณภาพเลนส์แก้วตาเทียมอย่างน้อย 1 ปี พร้อมแลกเปลี่ยนสินค้าโดยไม่คิดมูลค่าเพิ่มเติมในกรณีเปลี่ยน Power หรือสินค้าปนเปื้อน/ชำรุดก่อนใช้
English summary
Chainatnarenthorn Hospital, Chainat Province, intends to procure medical supplies and devices for fiscal year 2026 (B.E. 2569), comprising three main items: (1) Yellow-tinted Monofocal Foldable Intraocular Lenses (IOLs) made of hydrophobic acrylate copolymer, single-piece design, supplied preloaded in an injector device, featuring posterior aspheric optics to reduce spherical aberration, blue-light filtering, optic diameter of at least 6.0 mm, overall length of at least 13.0 mm, refractive index of at least 1.55, A-constant of 118.0–119.0, and dioptric power ranging from +6.0D to +30.0D in +0.5D steps; (2) Fluidic Management System (FMS) cassettes with integrated irrigation tubing for phacoemulsification machines, capable of monitoring irrigation-aspiration pressure intraoperatively, equipped with spike, clear drip chamber, a 500 cc waste bag, and non-invasive pressure/vacuum sensors, designed for single use; and (3) sterile single-use 10 ml disposable syringes complying with Thai Industrial Standard TIS 777-2552, consisting of a transparent polypropylene barrel, polyethylene plunger, and thermoplastic elastomer gasket (preferably double gasket), sterilized by ethylene oxide gas or irradiation. Bidders must be manufacturers or authorized distributors with supporting documents. Products must be approved by the Thai FDA, have a remaining shelf life of at least 18 months from delivery, clearly display lot number, manufacturing date, and expiry date, and achieve a minimum score of 80% in quality assessment or trial evaluation. The lenses carry a minimum one-year warranty with free replacement for power changes or contamination/damage prior to use.
โรงพยาบาลชัยนาทนเรนทร
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- จัดหาเลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้คุณภาพสำหรับผ่าตัดต้อกระจก เพื่อให้ผู้ป่วยมองเห็นได้เป็นปกติหลังการผ่าตัด
- จัดหาตลับควบคุมน้ำเข้า-ออกจากลูกตา (FMS) ที่ช่วยควบคุมและตรวจวัดแรงดันน้ำระหว่างผ่าตัดต้อกระจก เพื่อความปลอดภัยและประสิทธิภาพของการผ่าตัด
- จัดหากระบอกฉีดยาปราศจากเชื้อมาตรฐาน มอก. 777-2552 สำหรับใช้ในบริการทางการแพทย์ของโรงพยาบาล
- ได้มาซึ่งสินค้าที่ผ่านการรับรองจาก อย. และมีการรับประกันคุณภาพตลอดระยะเวลาตามสัญญา
ขอบเขตของงาน
- จัดส่งเลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ ชนิดมีสารสีเหลือง แบบโฟกัสระยะเดียว บรรจุในอุปกรณ์ฉีดเลนส์แบบ Preload พร้อมใช้งาน ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนดทุกประการ
- จัดส่งตลับควบคุมน้ำเข้า-ออกจากลูกตา (FMS) พร้อมสายน้ำเกลือในตัว สำหรับใช้กับเครื่องผ่าตัดต้อกระจกด้วยคลื่นเสียงความถี่สูง ตามคุณลักษณะเฉพาะ
- จัดส่งกระบอกฉีดยาปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียว ขนาด 10 ml ตามคุณลักษณะเฉพาะและมาตรฐาน มอก. 777-2552
- จัดส่งตัวอย่างสินค้าแต่ละขนาดไม่น้อยกว่า 1 หน่วยบรรจุ เพื่อการตรวจสอบ/ประเมินคุณภาพหรือทดลองใช้งาน
- จัดเตรียมเอกสารรับรองที่เกี่ยวข้อง เช่น ใบรับรอง อย., เอกสารรับรองการนำเข้า (กรณีไม่ได้ผลิตในประเทศ), เอกสารรับรองการตรวจวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์
- ให้บริการแลกเปลี่ยนสินค้าโดยไม่คิดมูลค่าเพิ่มเติมในกรณีที่กำหนด (เช่น เปลี่ยน Power เลนส์, เลนส์ปนเปื้อนหรือชำรุดก่อนใช้)
- รับประกันคุณภาพสินค้าที่ส่งมอบตลอดระยะเวลาตามสัญญา
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ (Monofocal Foldable IOL) ชนิดมีสารสีเหลือง แบบโฟกัสระยะเดียว บรรจุในอุปกรณ์ฉีดเลนส์ (Preloaded) พร้อมใช้งาน
- ตลับควบคุมน้ำเข้า-ออกจากลูกตา พร้อมสายน้ำเกลือในตัว (Fluidic Management System – FMS) ชนิดใช้ครั้งเดียวทิ้ง
- Disposable Syringe 10 ml ปราศจากเชื้อ ชนิดใช้ครั้งเดียว
- เอกสารประกอบการส่งมอบ: ใบรับรองจาก อย., เอกสารรับรองการนำเข้า/ตรวจสอบสินค้า (ถ้ามี), เอกสารรับรองการตรวจวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์จากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์หรือหน่วยงานที่น่าเชื่อถือ
- ตัวอย่างสินค้าแต่ละขนาดไม่น้อยกว่า 1 หน่วยบรรจุ
ระยะเวลาดำเนินการ
- ปีงบประมาณ 2569 (เอกสารไม่ได้ระบุวันเริ่มต้นและสิ้นสุดสัญญาอย่างชัดเจน)
- รับประกันคุณภาพเลนส์แก้วตาเทียมอย่างน้อย 1 ปี นับตั้งแต่วันส่งมอบสินค้า
- วันหมดอายุของผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องไม่น้อยกว่า 18 เดือน นับจากวันส่งมอบ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ผลิตหรือผู้แทนจำหน่าย โดยต้องมีหนังสือ/เอกสารแสดง
- Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการรับรองคุณภาพจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข; กระบอกฉีดยาต้องได้มาตรฐาน มอก. 777-2552 และตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขเรื่องกระบอกฉีดยาผ่านใต้ผิวหนังปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียว; มีเอกสารรับรองการนำเข้าหรือการตรวจสอบสินค้าจาก อย. กรณีไม่ได้ผลิตในประเทศไทย (ถ้ามี); มีเอกสารรับรองการตรวจวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์จากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์หรือหน่วยงานที่น่าเชื่อถือ
- Experience: - (ไม่ได้ระบุในเอกสาร)
- Previous Project Cost: - (ไม่ได้ระบุในเอกสาร)
- Technical Capabilities: สินค้าต้องตรงตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนดทุกประการ; ต้องส่งตัวอย่างเวชภัณฑ์แต่ละขนาดไม่น้อยกว่า 1 หน่วยบรรจุ; ผลิตภัณฑ์ต้องระบุ Lot number วันผลิต และวันหมดอายุชัดเจน; สินค้าต้องมีวันหมดอายุไม่น้อยกว่า 18 เดือนนับจากวันส่งมอบ
- Personnel: - (ไม่ได้ระบุในเอกสาร)
เกณฑ์การพิจารณา
- การตรวจสอบหรือประเมินด้านคุณภาพหรือการทดลองใช้งาน ต้องได้คะแนนไม่ต่ำกว่า 80%
- ผู้ขายต้องรับประกันคุณภาพสินค้าที่ส่งมอบตลอดระยะเวลาตามสัญญา มิฉะนั้นคณะกรรมการทรงไว้ซึ่งสิทธิ์ที่จะยกเลิกสัญญา (ทั้งนี้ขึ้นกับการพิจารณาของคณะกรรมการเป็นสำคัญ)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
1. เลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ ชนิดมีสารสีเหลือง แบบโฟกัสระยะเดียว (Monofocal Foldable IOL)
- เป็น Single Piece Lens ทำจาก Copolymer กลุ่ม Acrylate ชนิด Hydrophobic
- ตัวเลนส์บรรจุอยู่ในอุปกรณ์สำหรับฉีดเลนส์ พร้อมใช้งาน (Preload)
- Optic เป็น Posterior Aspheric ลด Spherical Aberration ได้
- มี Blue Light Filtering กรองแสง Ultraviolet และแสงสีฟ้า
- เส้นผ่าศูนย์กลาง Optic ไม่น้อยกว่า 6.0 มม. (Full Optic) และความยาวรวมไม่น้อยกว่า 13.0 มม.
- Refractive Index ไม่น้อยกว่า 1.55
- ค่า A-Constant อยู่ในช่วง 118.0–119.0
- กำลังเลนส์ +6.0D ถึง +30.0D เพิ่มขึ้นทีละ +0.5D
2. ตลับควบคุมน้ำเข้า-ออกจากลูกตา พร้อมสายน้ำเกลือในตัว (Fluidic Management System – FMS)
- เป็นตลับทดน้ำเข้า-ออก (Irrigation – Aspiration) ใช้กับเครื่องผ่าตัดต้อกระจกด้วยคลื่นเสียงความถี่สูง
- ตรวจสอบ (Monitor) แรงดันน้ำเข้า-ออกขณะผ่าตัดได้
- มีสาย I/V พร้อม Spike เจาะถุงน้ำเกลือ และ Drip Chamber ชนิดใส
- ตัว FMS ทำจากพลาสติก มีถุงน้ำทิ้งขนาดบรรจุ 500 cc ติดอยู่
- มี Non-invasive pressure/vacuum sensor
- เครื่องผ่าตัดต้อกระจกระบุชนิดของ FMS ได้โดยอัตโนมัติเมื่อติดตั้ง
- เป็นอุปกรณ์ชนิดใช้ครั้งเดียวทิ้ง
3. Disposable Syringe 10 ml
- กระบอกฉีดยาผ่านใต้ผิวหนังปราศจากเชื้อ ชนิดใช้ครั้งเดียว ปริมาตร 10 ml ประกอบด้วย Barrel, Plunger และ Piston/Gasket
- ได้มาตรฐาน มอก. 777-2552
- Barrel: Polypropylene (Medical grade) โปร่งใส เห็นระดับยาและตรวจสิ่งแปลกปลอม/ฟองอากาศได้ง่าย ไม่เป็นพิษ ไม่ทำปฏิกิริยากับยา เครื่องหมายปริมาตรชัดเจนไม่หลุดลอก ปลายกระบอกสวมเข็มได้แน่น
- Plunger: Polyethylene (Medical grade) ไม่เป็นพิษ ไม่โก่งงอเวลาใช้งาน
- Gasket: Thermoplastic Elastomer (Medical grade) ควรเป็นลูกยาง 2 ชั้น (Double Gasket) ป้องกันก้านฉีดหลุด อากาศซึมผ่าน และน้ำยารั่วไหล
- ฆ่าเชื้อด้วยแก๊สเอทิลีนออกไซด์หรือการฉายรังสี และระบุวิธีฆ่าเชื้อบนภาชนะบรรจุชัดเจน
- กล่อง/ภาชนะบรรจุสะอาด ห่อหุ้มมิดชิด ป้องกันการปนเปื้อนและความเสียหายระหว่างขนส่ง
- กล่องบรรจุแยกสีตามขนาด หรือมีตัวเลขระบุขนาดชัดเจน
- ฉลากภาษาไทยแสดงชื่อ ชนิด ขนาด จำนวนที่บรรจุ ผู้ผลิตและจำหน่าย เลขที่ใบอนุญาต วันที่ผลิต วันหมดอายุ และระบุ “ใช้เพียงครั้งเดียว” ชัดเจน
เงื่อนไขสัญญา
- รับประกันคุณภาพเลนส์แก้วตาเทียมอย่างน้อย 1 ปี นับตั้งแต่วันส่งมอบสินค้า
- หากโรงพยาบาลต้องการแลกเปลี่ยนเลนส์ เช่น การเปลี่ยน Power หรือเลนส์เกิดการ Contamination หรือชำรุดก่อนใช้ ผู้ขายต้องรีบดำเนินการแลกเปลี่ยนโดยไม่คิดมูลค่าเพิ่มเติม
- ผู้ขายต้องรับประกันคุณภาพสินค้าที่ส่งมอบตลอดระยะเวลาตามสัญญา มิฉะนั้นคณะกรรมการทรงไว้ซึ่งสิทธิ์ที่จะยกเลิกสัญญา (ขึ้นกับการพิจารณาของคณะกรรมการเป็นสำคัญ)
- วันหมดอายุของผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องไม่น้อยกว่า 18 เดือน นับจากวันส่งมอบ
- ผลิตภัณฑ์ต้องระบุ Lot number วันผลิต และวันหมดอายุชัดเจน
- การตรวจสอบหรือประเมินด้านคุณภาพหรือการทดลองใช้งาน ต้องได้คะแนนไม่ต่ำกว่า 80%
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- คำถามที่ 1: เลนส์แก้วตาเทียมที่จัดซื้อเป็นวัสดุชนิดใด และมีจุดเด่นอะไร?
คำตอบ: เป็น Single Piece Lens ทำจาก Copolymer กลุ่ม Acrylate ชนิด Hydrophobic แบบ Preload มี Optic แบบ Posterior Aspheric ช่วยลด Spherical Aberration และมี Blue Light Filtering กรองแสง Ultraviolet และแสงสีฟ้า - คำถามที่ 2: ช่วงกำลังเลนส์ (Power Range) ของเลนส์แก้วตาเทียมครอบคลุมเท่าใด?
คำตอบ: ครอบคลุมตั้งแต่ +6.0D ถึง +30.0D โดยกำลังเลนส์เพิ่มขึ้นทีละ +0.5D - คำถามที่ 3: ค่า A-Constant และ Refractive Index ที่กำหนดเป็นเท่าใด?
คำตอบ: ค่า A-Constant อยู่ในช่วง 118.0–119.0 และ Refractive Index ต้องไม่น้อยกว่า 1.55 เพื่อให้เลนส์บางและสะดวกในการพับและ Implant - คำถามที่ 4: ขนาดของเลนส์แก้วตาเทียมต้องเป็นเท่าใด?
คำตอบ: เส้นผ่าศูนย์กลาง Optic ไม่น้อยกว่า 6.0 มิลลิเมตร (Full Optic) และความยาวรวมของเลนส์ไม่น้อยกว่า 13.0 มิลลิเมตร - คำถามที่ 5: ตลับ FMS มีความสามารถอะไรบ้างในการใช้งานร่วมกับเครื่องผ่าตัด?
คำตอบ: สามารถ Monitor แรงดันน้ำเข้า-ออก (Irrigation-Aspiration) ขณะผ่าตัดได้ มี Non-invasive pressure/vacuum sensor และเมื่อติดตั้งเข้ากับเครื่องผ่าตัดต้อกระจก เครื่องจะระบุชนิดของ FMS ได้โดยอัตโนมัติ - คำถามที่ 6: ถุงน้ำทิ้งของตลับ FMS มีขนาดเท่าใด?
คำตอบ: ตัว FMS ทำจากพลาสติก มีถุงน้ำทิ้งขนาดบรรจุ 500 cc ติดอยู่กับตัวตลับ - คำถามที่ 7: กระบอกฉีดยา 10 ml ต้องได้มาตรฐานใด?
คำตอบ: ต้องได้มาตรฐาน มอก. 777-2552 และตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง กระบอกฉีดยาผ่านใต้ผิวหนังปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียว - คำถามที่ 8: ยางลูกสูบ (Gasket) ของกระบอกฉีดยามีข้อกำหนดอย่างไร?
คำตอบ: ทำจาก Thermoplastic Elastomer (Medical grade) ไม่เป็นพิษและไม่ทำปฏิกิริยากับยา โดยควรเป็นลูกยาง 2 ชั้น (Double Gasket) เพื่อป้องกันก้านฉีดหลุด อากาศซึมผ่าน และการรั่วไหลของน้ำยา - คำถามที่ 9: กรณีต้องการเปลี่ยน Power เลนส์หรือเลนส์ชำรุดก่อนใช้ ต้องดำเนินการอย่างไร?
คำตอบ: ผู้ขายต้องรีบดำเนินการแลกเปลี่ยนโดยไม่คิดมูลค่าเพิ่มเติม ภายใต้การรับประกันคุณภาพอย่างน้อย 1 ปี นับจากวันส่งมอบสินค้า - คำถามที่ 10: ต้องส่งตัวอย่างสินค้าจำนวนเท่าใดในการเสนอราคา?
คำตอบ: ตัวอย่างของเวชภัณฑ์แต่ละขนาดที่เสนอราคาต้องไม่น้อยกว่า 1 หน่วยบรรจุ
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของ เลนส์แก้วตาเทียม ชนิดนิ่มพับได้ ชนิดมีสารสีเหลือง
แบบโฟกัสระยะเดียว บรรจุอยู่ในอุปกรณ์สําหรับฉีดเลนส์
โรงพยาบาลชัยนาทนเรนทร ปีงบประมาณ 2569
- คุณลักษณะทั่วไป : เป็นเลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ (Monofocal Foldable IOLS)
- คุณลักษณะเฉพาะ :
- เป็นเลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ (Foldable JOLs) ชนิด Single Piece Lens ทําจากวัสดุ Copolymer ของสารกลุ่ม Acrylate ชนิด Hydrophobic ตัวเลนส์บรรจุอยู่ในอุปกรณ์สําหรับฉีดเลนส์ พร้อมใช้งาน (Preload) เพื่อ ความสะดวกในการใช้งาน
- เป็นเลนส์แก้วตาเทียมที่มีลักษณะ Optic เป็น Posterior Aspheric ทําให้สามารถลด Spherical Aberrationได้
- เลนส์มีส่วนประกอบของ blue light filtering ทําหน้าที่กรองแสง Ultraviolet และแสงสีฟ้าได้ 4) เลนส์มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 6.0 มิลลิเมตร และเลนส์มีกําลังขยายทั้งตัวเลนส์ (Full Optic) เพื่อให้การมองเห็นของคนไข้เป็นปกติหลังจากใส่เลนส์ไปแล้ว เลนส์มีความยาวรวมไม่น้อยกว่า 13.0 มิลลิเมตร
- Lens มี Refractive Index ไม่น้อยกว่า 1.55 เพื่อให้เลนส์มีความบางและสะดวกในการพับและ Implant
เลนส์ - ค่า A-Constant อยู่ในช่วง 118.0-119.0
- กําลังของเลนส์ครอบคลุมช่วงกําลังเลนส์ตั้งแต่ +6.0D ถึง +30.0D กําลังของเลนส์เพิ่มขึ้นทีละ +0.5D
- เงื่อนไขเฉพาะ :
- ผลิตภัณฑ์ผ่านการรับรองคุณภาพจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ประเทศไทย
- รับประกันคุณภาพอย่างน้อย 1 ปี นับตั้งแต่วันส่งมอบสินค้า และหากโรงพยาบาลต้องการแลกเปลี่ยน เลนส์ เช่น การเปลี่ยน Power หรือเลนส์เกิดการ Contaminatation หรือชํารุดก่อนใช้ ผู้ขายต้องรีบดําเนินการ แลกเปลี่ยนโดยไม่คิดมูลค่าเพิ่มเติม
- เงื่อนไขเพิ่มเติม
- ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ผลิตหรือผู้แทนจําหน่าย (มีหนังสือ/เอกสารแสดง)
- บริษัทต้องรับประกันคุณภาพสินค้าที่ส่งมอบตลอดระยะเวลาตามสัญญามิฉะนั้นคณะกรรมการทรงไว้ซึ่ง สิทธิ์ที่จะยกเลิกสัญญา (ทั้งนี้ขึ้นกับการพิจารณาของคณะกรรมการเป็นสําคัญ)
- วันหมดอายุของผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องไม่น้อยกว่า 18 เดือน นับจากวันส่งมอบ
- มีเอกสารรับรองการนําเข้าหรือการตรวจสอบสินค้าจากคณะกรรมการอาหารและยา กรณีไม่ได้ผลิต ในประเทศไทย
(ถ้ามี) - มีเอกสารรับรองการตรวจวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์จากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์หรือหน่วยงานที่น่าเชื่อถือ
- จํานวนตัวอย่างของเวชภัณฑ์แต่ละขนาดที่เสนอราคาต้องไม่น้อยกว่า 1 หน่วยบรรจุ
- ผลิตภัณฑ์ต้องมีการระบุ Lot number วันผลิต วันหมดอายุชัดเจน
- การตรวจสอบหรือประเมินด้านคุณภาพหรือการทดลองใช้งาน ต้องได้คะแนนไม่ต่ํากว่า 80%
- นางสาวธีราภา ชาญกูล
พร
นางสาวอโนซา แสงทับ
นางยุพา แปลพิมพา
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของ ตลับควบคุมน้ําเข้าออกจากลูกตา
พร้อมสายน้ําเกลือในตัวใช้กับเครื่องสลายต้อกระจก
โรงพยาบาลชัยนาทนเรนทร ปีงบประมาณ 2569
- คุณลักษณะทั่วไป : เป็นตลับทดน้ําเข้า - ออก (Fluidic Management System - FMS) ใช้กับเครื่องผ่าตัด ต้อกระจก ด้วยคลื่นเสียงความถี่สูง
- คุณลักษณะเฉพาะ :
- เป็นตลับทดน้ําเข้า – ออก (Irrigation - Aspiration)
- สามารถตรวจสอบ (Monitor) แรงดันน้ําเข้า-ออก (Irrigation - Aspiration) ขณะทําการผ่าตัดได้ 3) มีสาย I/V พร้อมที่เจาะถุงน้ําเกลือ (Spike) และกระเปาะหยด (Drip Chamber) ชนิดใส
- ตัว FMS ทําจากพลาสติก มีถุงน้ําทิ้งขนาดบรรจุ ๕๐๐ CC. ติดอยู่
- มี Non-invasive pressure/vacumm sensor FMS
- เมื่อใส่ FMS เข้ากับเครื่องผ่าตัดต้อกระจก ตัวเครื่องสามารถระบุชนิดของ FMS ได้โดยอัตโนมัติ 7) เป็นอุปกรณ์ชนิดใช้ครั้งเดียวทิ้ง
- เงื่อนไขเพิ่มเติม
- ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ผลิตหรือผู้แทนจําหน่าย (มีหนังสือ/เอกสารแสดง)
- บริษัทต้องรับประกันคุณภาพสินค้าที่ส่งมอบตลอดระยะเวลาตามสัญญามิฉะนั้นคณะกรรมการทรงไว้ ซึ่งสิทธิ์ที่จะยกเลิกสัญญา (ทั้งนี้ขึ้นกับการพิจารณาของคณะกรรมการเป็นสําคัญ)
- วันหมดอายุของผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องไม่น้อยกว่า 18 เดือน นับจากวันส่งมอบ
- มีเอกสารรับรองการนําเข้าหรือการตรวจสอบสินค้าจากคณะกรรมการอาหารและยา กรณีไม่ได้ผลิต ในประเทศไทย
(ถ้ามี) - มีเอกสารรับรองการตรวจวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์จากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์หรือหน่วยงานที่น่าเชื่อถือ
- จํานวนตัวอย่างของเวชภัณฑ์แต่ละขนาดที่เสนอราคาต้องไม่น้อยกว่า 1 หน่วยบรรจุ
- ผลิตภัณฑ์ต้องมีการระบุ Lot number วันผลิต วันหมดอายุชัดเจน
- การตรวจสอบหรือประเมินด้านคุณภาพหรือการทดลองใช้งาน ต้องได้คะแนนไม่ต่ํากว่า 80%
นางสาวธีราภา ชาญกูล
นางสาวอโนชา แสงทับ นางยุพา แปลพิมพา
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของ Disposable Syringe 10 ml
- คุณลักษณะเฉพาะ :
โรงพยาบาลชัยนาทนเรนทร ปีงบประมาณ 2569
- เป็นกระบอกฉีดยาผ่านใต้ผิวหนังปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียว ปริมาตร ขนาด 10 ml มีส่วนประกอบ สําคัญ 3 ส่วนคือ กระบอกฉีด (Barrel) ก้านฉีด (Plunger) และยางติดปลายก้านฉีดหรือลูกสูบ (Piston)
- เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้มาตรฐานตาม มอก. 777-2552 และตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง กระบอก ฉีดยาผ่านใต้ผิวหนังปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียว
- ตัวกระบอกฉีด (Barrel)
- ทําจาก Polypropylene (Medical grade) ชนิดโปร่งใส ทําให้สามารถมองเห็นระดับยาในกระบอกฉีดยา และตรวจหาสิ่งแปลกปลอมและฟองอากาศได้ง่าย
- ไม่เป็นพิษและไม่ทําปฏิกิริยากับยาทุกชนิด
- มีเครื่องหมายบอกปริมาตรเป็นมิลลิลิตรชัดเจน ไม่หลุดลอก อ่านง่าย คมชัด
- ปลายกระบอกฉีดต้องสวมทับกับเข็มฉีดยาได้แน่น ไม่หลุดง่าย
- ก้านฉีด (Plunger)
- ทําจากสาร Polyethylene (Medical grade) ซึ่งไม่เป็นพิษและไม่ทําปฏิกิริยากับยาทุกชนิด - ก้านฉีดต้องไม่โก่งงอเวลาใช้งาน
- ยางติดปลายก้านฉีดหรือลูกสูบ (Gasket)
- ทําจากยางสังเคราะห์พิเศษ เป็น Thermoplastic Elastomer (Medical grade) ซึ่งไม่เป็นพิษและไม่ทํา ปฏิกิริยากับยาทุกชนิด
- ควรเป็นลูกยาง 2 ชั้น (Double Gasket) ป้องกันไม่ให้ก้านฉีดหลุดจากกระบอกฉีดยาได้ง่ายและป้องกัน อากาศซึมผ่านรวมทั้งการรั่วไหลของน้ํายา
- ผ่านกรรมวิธีการฆ่าเชื้อโดยการใช้ก๊าซเอทิลีนออกไซด์หรือการฉายรังสี และระบุวิธีการฆ่าเชื้อไว้บนภาชนะ บรรจุชัดเจน
- ผ่านมาตรฐานผลิตภัณฑ์ตาม มอก. 777-2552
- กล่องและภาชนะบรรจุอยู่ในสภาพที่สะอาด ห่อหุ้มมิดชิด สามารถป้องกันการปนเปื้อนและป้องกัน ความเสียหายในระหว่างการขนส่งและการเก็บรักษาในสภาวะปกติ
- กล่องบรรจุแยกสีตามขนาด หรือมีตัวเลขที่ระบุขนาดชัดเจน เพื่อความสะดวกในการใช้งาน
- ภาชนะบรรจุต้องมีฉลากภาษาไทยแสดงรายละเอียด ชื่อ ชนิด ขนาด จํานวนที่บรรจุ ผู้ผลิตและจําหน่าย เลขที่ใบอนุญาต วันเดือนปีที่ผลิตและวันหมดอายุ และควรมีข้อความที่ระบุว่าใช้เพียงครั้งเดียวมองเห็นอย่างชัดเจน
- เงื่อนไขเพิ่มเติม
- ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ผลิตหรือผู้แทนจําหน่าย (มีหนังสือ/เอกสารแสดง)
- บริษัทต้องรับประกันคุณภาพสินค้าที่ส่งมอบตลอดระยะเวลาตามสัญญามิฉะนั้นคณะกรรมการทรงไว้ซึ่ง สิทธิ์ที่จะยกเลิกสัญญา (ทั้งนี้ขึ้นกับการพิจารณาของคณะกรรมการเป็นสําคัญ)
- วันหมดอายุของผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องไม่น้อยกว่า 18 เดือน นับจากวันส่งมอบ
ธีภพ นางสาวธีราภา ชาญกูล
olar 1
นางสาวอโนชา แสงทับ
นางยุพา แปลพิมพา - มีเอกสารรับรองการนําเข้าหรือการตรวจสอบสินค้าจากคณะกรรมการอาหารและยา กรณีไม่ได้ผลิต ในประเทศไทย
(ถ้ามี) - มีเอกสารรับรองการตรวจวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์จากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์หรือหน่วยงานที่น่าเชื่อถือ
- จํานวนตัวอย่างของเวชภัณฑ์แต่ละขนาดที่เสนอราคาต้องไม่น้อยกว่า 1 หน่วยบรรจุ
- ผลิตภัณฑ์ต้องมีการระบุ Lot number วันผลิต วันหมดอายุชัดเจน
- การตรวจสอบหรือประเมินด้านคุณภาพหรือการทดลองใช้งาน ต้องได้คะแนนไม่ต่ํากว่า 80%
gm-
- นางสาวธีราภา ชาญกูล
afar.
นางสาวอโนชา แสงทับ
นางยุพา แปลพิมพา