ประกวดราคาซื้อชุดข้อเข่าเทียม

• จัดหาข้อเข่าเทียมชนิดใช้สารยึดกระดูก ส่วนรองรับน้ำหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้ สำหรับการผ่าตัดเปลี่ยนพื้นผิวข้อเข่าเทียมแบบเคลื่อนไหวไม่ได้ ทั้งแบบ CR และ PS type
• จัดหาซีเมนต์ยึดกระดูกชนิดมียาปฏิชีวนะ (PALACOS R+G) ใช้ยึดตรึงข้อเทียมกับกระดูกและช่วยลดโอกาสการติดเชื้อ
• ให้บริการสนับสนุนการผ่าตัด รวมถึงการยืมเครื่องมือผ่าตัดและการส่งตัวแทนส่งเครื่องมือให้แพทย์ทุกครั้งที่โรงพยาบาลร้องขอ

รายการที่ 1: ข้อเข่าเทียมชนิดใช้สารยึดกระดูก

• ส่งมอบข้อเข่าเทียม 1 ชุด ประกอบด้วย Femoral Component 1 ชิ้น, Tibial Component 1 ชิ้น, Tibial Insert 1 ชิ้น, Patella Component 1 ชิ้น และ Distal Peg 2 ชิ้น
• จัดส่งสินค้าบรรจุในหีบห่อแบบปราศจากเชื้อ พร้อมวันหมดอายุกำกับชัดเจน ขนาดบรรจุ 6 ชิ้นต่อ 6 กล่อง
• ให้ยืมเครื่องมือสำหรับทำการผ่าตัด Power Drill พร้อม Battery และรับผิดชอบการขนส่งมาใช้ในโรงพยาบาล
• รับผิดชอบความชำรุดของเครื่องมือผ่าตัดที่เกิดจากการขนส่งหรือเหตุสุดวิสัยขณะทำการผ่าตัด
• ส่งตัวแทนเข้าส่งเครื่องมือให้แพทย์ผู้ทำการผ่าตัดทุกครั้งที่โรงพยาบาลร้องขอ
• มีสินค้าและเครื่องมือทั้งชุดสำหรับการเปลี่ยนข้อเข่าเทียมทั้งหมด

รายการที่ 2: ซีเมนต์ยึดกระดูกชนิดมียาปฏิชีวนะ (PALACOS R+G)

• ส่งมอบซีเมนต์ยึดกระดูก 1 ชุด ประกอบด้วยซองบรรจุผงปราศจากเชื้อ 40 กรัม และหลอดแก้วบรรจุของเหลวปราศจากเชื้อ 20 มิลลิลิตร
• สินค้าต้องใช้งานได้ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนดไว้

• ข้อเข่าเทียมชนิดใช้สารยึดกระดูก ส่วนรองรับน้ำหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้ (Fixed Bearing Knee Prosthesis) บรรจุปลอดเชื้อ ขนาดบรรจุ 6 ชิ้นต่อ 6 กล่อง
• ซีเมนต์ยึดกระดูกชนิดมียาปฏิชีวนะ PALACOS R+G (ผง 40 กรัม + ของเหลว 20 มิลลิลิตร ต่อชุด)
• เครื่องมือผ่าตัด Power Drill พร้อม Battery (ให้ยืมพร้อมรับผิดชอบการขนส่ง)
• ตัวแทนบริษัทเข้าส่งเครื่องมือให้แพทย์ผู้ทำการผ่าตัดทุกครั้งที่โรงพยาบาลร้องขอ
• เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิต ISO หรือเทียบเท่า

• ไม่ระบุระยะเวลาโครงการ / กำหนดการส่งมอบในเอกสาร (-)

• Eligibility Requirements: ไม่ระบุข้อกำหนดพื้นฐานเพิ่มเติมในเอกสาร (-)
• Standards Compliance: ต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิต ISO หรือเทียบเท่า
• Experience: ไม่ระบุ (-)
• Previous Project Cost: ไม่ระบุ (-)
• Technical Capabilities:
  • ต้องมีสินค้าและเครื่องมือทั้งชุดสำหรับการเปลี่ยนข้อเข่าเทียมทั้งหมด
  • ต้องสามารถให้ยืมเครื่องมือผ่าตัด Power Drill พร้อม Battery และรับผิดชอบการขนส่ง
  • ต้องสามารถส่งตัวแทนเข้าส่งเครื่องมือให้แพทย์ผู้ทำการผ่าตัดทุกครั้งที่โรงพยาบาลร้องขอ
  • ต้องสามารถแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ใหม่ได้หากพบความชำรุดเสียหายจากการผลิตหรือการขนส่ง
• Personnel: ไม่ระบุ (-)

• หลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ: ไม่ระบุรายละเอียดในเอกสาร (-)
• การตรวจและการทดลอง: สินค้าต้องสามารถใช้งานได้ตามคุณลักษณะเฉพาะฯ ที่กำหนดไว้
• ผู้เสนอราคาต้องรับรองคุณลักษณะตรงตามต้องการ

ข้อเข่าเทียม (Fixed Bearing Knee Prosthesis)

Femoral Component:

• ผลิตจากโลหะปลอดสนิมชนิดโคบอลท์โครเมียม (Cobalt Chromium) ขัดมัน ลดการสึกหรอของ Polyethylene wear
• ออกแบบแบบ Single Radius ที่ Flexion 0-45 องศา ลดแรงตึงหย่อนต่อ ML Collateral Ligament
• มีหมุดยึด (Distal Peg) ป้องกันการคว่ำหรือเงยของ Prosthesis
• มีทั้งชนิดตัด PCL และไม่ตัด PCL ขนาด 1-10 (แต่ละขนาดต่างกัน 2-3 มม. ด้าน AP และ ML) มีทั้งข้างซ้ายและข้างขวา
• ความหนา 4.5 มม. ผ่าน Distal Condyle และ 8.5 มม. ด้าน Posterior Condyle
• ออกแบบ High Flexion โดยไม่ต้องตัดกระดูก Posterior Condyle เพิ่ม
• มีคุณสมบัติพิเศษ AP มีให้เลือก 2 ML (size m, 4, 5, s) ความยาว AP เท่ากันแต่ ML ต่างกัน 2-3 มม. ใช้เครื่องมือตัดตัวเดียวกัน ลดเวลาผ่าตัด
• มีร่อง Patella groove กว้าง ยาว ลึกเหมาะสม

Tibial Baseplate Component:

• ผลิตจากโลหะปลอดสนิมไทเทเนียมอัลลอย (Titanium Alloy)
• ออกแบบ Stem แบบ Keel ป้องกันการหมุน และ Fin เพิ่มพื้นผิวสัมผัส ลดปัญหา Loosening
• พื้นผิวขัดมัน Ground finish ลด Backside wear
• มี 9 ขนาด: A, B, C, D, E, F, G, H, J

Tibial Insert:

• พื้นผิวลาดชันหน้า-หลัง ป้องกันการเลื่อนหลุดของ Femoral Component
• ร่องพื้นผิวเว้ากว้าง เพิ่ม Contact area ลด wear
• Tibial post โค้งมน รองรับการงอเข่าได้ถึง 155 องศา รองรับการหมุนได้ถึง 15 องศา
• ผลิตจาก Highly Cross Linked Polyethylene + Vitamin E
• ความหนา 3, 10, 11, 13, 16, 19, 22, 25 มิลลิเมตร
• มีทั้งแบบ PS (Posterior Stabilized) และ CR (Cruciate Retaining)

Patella Component:

• รูป Dome กลม วางได้ทุกตำแหน่ง
• วัสดุ UHMWP หรือ Highly Cross Linked Polyethylene + Vitamin E
• ผิวสัมผัสกระดูกมีร่องหนา 6 มม. สำหรับสารยึดกระดูก มีขา (Peg) 3 ขา
• ขนาด 27, 29, 32, 35, 24, 51 มิลลิเมตร ความหนา 7.5, 8.5, 8, 10 มิลลิเมตร

Femoral Peg: โคบอลท์โครเมียม จำนวน 2 ชิ้น

ซีเมนต์ยึดกระดูก PALACOS R+G

• ซีเมนต์ยึดกระดูกแข็งตัวรวดเร็ว รังสีเอ็กซ์เรย์ผ่านไม่ได้ (Radiopaque)
• มียาปฏิชีวนะ Gentamicin Sulphate 0.5 กรัม
• ย้อมสีเขียวด้วย Chlorophyll E141 เพื่อเห็นบริเวณผ่าตัดชัดเจน
• ผสม Zirconium Dioxide 6.1 กรัม เป็นสารเน้นความแตกต่างภายใต้รังสีเอ็กซ์เรย์
• แข็งตัวประมาณ 7.15 นาที ที่อุณหภูมิห้อง 23 องศา (manual mixing)
• ผง 40 กรัม: Poly(methyl acrylate, methyl methacrylate) 33.6g, Zirconium dioxide 6.1g, Benzoylperoxide 0.3g, Gentamicin base 0.5g
• ของเหลว 20 มล.: Methyl methacrylate 18.4g, N,N-dimethyl-p-toluidine 0.4g, Hydroquinone

• การชำระเงิน: ไม่ระบุในเอกสาร (-)
• การแลกเปลี่ยนสินค้า: เมื่อส่งมอบผลิตภัณฑ์แล้ว หากพบชำรุดเสียหายจากการผลิตหรือการขนส่ง ผู้เสนอราคาต้องแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ชิ้นใหม่ให้
• ความรับผิดชอบเครื่องมือผ่าตัด: หากเครื่องมือผ่าตัดชำรุดจากการขนส่งหรือเหตุสุดวิสัยขณะทำการผ่าตัด ผู้เสนอราคาต้องรับผิดชอบ
• การบรรจุหีบห่อ: ต้องเป็นแบบปลอดเชื้อ สามารถนำมาใช้ได้ทันที พร้อมวันหมดอายุกำกับชัดเจน
• บริการประจำ: ต้องส่งตัวแทนเข้าส่งเครื่องมือให้แพทย์ผู้ทำการผ่าตัดทุกครั้งที่โรงพยาบาลร้องขอ
• ความคงทนและทนทาน: ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
• ความง่ายในการใช้งานและบำรุงรักษา: ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต

• ข้อเข่าเทียม 1 ชุดประกอบด้วยส่วนประกอบใดบ้าง? ประกอบด้วย Femoral Component 1 ชิ้น, Tibial Component 1 ชิ้น, Tibial Insert 1 ชิ้น, Patella Component 1 ชิ้น และ Distal Peg 2 ชิ้น
• ข้อเข่าเทียมผลิตจากวัสดุอะไร? ส่วนกระดูกต้นขา (Femoral) และหมุดต่อผลิตจากโคบอลท์โครเมียม ส่วนกระดูกหน้าแข้ง (Tibial Baseplate) ผลิตจากไทเทเนียมอัลลอย ส่วน Tibial Insert และ Patella ผลิตจาก Highly Cross Linked Polyethylene + Vitamin E
• ข้อเข่าเทียมรองรับการงอเข่าได้มากถึงเท่าไร? Tibial post ออกแบบให้รองรับการงอเข่าได้ถึง 155 องศา และ Femoral Component กับ Tibial Insert รองรับการหมุนได้ถึง 15 องศาขณะงอหรือเหยียดเข่า
• ข้อเข่าเทียมรองรับเทคนิคการผ่าตัดแบบใดบ้าง? รองรับทั้งแบบตัด PCL (Posterior Stabilized - PS) และแบบไม่ตัด PCL (Cruciate Retaining - CR)
• Femoral Component และ Tibial Baseplate มีกี่ขนาด? Femoral Component มี 10 ขนาด (1-10) และ Tibial Baseplate มี 9 ขนาด (A, B, C, D, E, F, G, H, J)
• Tibial Insert มีความหนาให้เลือกเท่าไรบ้าง? มีความหนา 3, 10, 11, 13, 16, 19, 22, 25 มิลลิเมตร
• ซีเมนต์ยึดกระดูก PALACOS R+G มียาปฏิชีวนะชนิดใด? มี Gentamicin base ในรูปซัลเฟต ปริมาณ 0.5 กรัมต่อซองผง 40 กรัม เพื่อช่วยลดโอกาสการติดเชื้อ
• ซีเมนต์ยึดกระดูกใช้เวลาแข็งตัวนานเท่าใด? เมื่อผสมเข้ากันแบบ manual mixing จะแข็งตัวในเวลาประมาณ 7.15 นาที ที่อุณหภูมิห้อง 23 องศา
• เพราะเหตุใดซีเมนต์จึงมีสีเขียว? มีการย้อมสีด้วย Chlorophyll E141 เพื่อให้เห็นบริเวณผ่าตัดได้ชัดเจน และมี Zirconium Dioxide เพื่อให้มองเห็นภายใต้รังสีเอ็กซ์เรย์
• หากสินค้าหรือเครื่องมือผ่าตัดชำรุดเสียหาย ผู้เสนอราคาต้องรับผิดชอบอย่างไร? หากผลิตภัณฑ์ชำรุดจากการผลิตหรือการขนส่ง ต้องแลกเปลี่ยนชิ้นใหม่ให้ และหากเครื่องมือผ่าตัดชำรุดจากการขนส่งหรือเหตุสุดวิสัยขณะผ่าตัด ผู้เสนอราคาต้องรับผิดชอบ

คุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
ชื่อพัสดุ ข้อเข่าเทียมชนิดใช้สารยึดกระดูก ส่วนรองรับน้ําหนักไม่สามารถเคลื่อนไหวได้
ใช้สําหรับการผ่าตัดเปลี่ยนพื้นผิวข้อเข่าเทียมแบบเคลื่อนไหวไม่ได้ ชนิดใช้สาร
๑.วัตถุประสงค์ในการใช้งาน ยึดกระดูก สามารถทําได้ทั้งแบบ CR และ PS type
๒. ขีดความสามารถและสมรรถนะที่ต้องการ
๒.๑ คุณสมบัติทั่วไป
๒.๑.๑ ข้อเข่าเทียม 1 ชุด ประกอบด้วย
๒.๑.๑.๑ ผิวข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกต้นขา (Femoral Component) ๒.๑.๑.๒ ผิวข้อเข่าเทียมส่วนกระดูกหน้าแข้ง (Tibial Component) ๒.๑.๑.๓ วัสดุรองผิวข้อเข่าเทียม (Tibial Insert)
๒.๑.๑.๔ สะบ้าเทียม (Patella Component)
ชิน
๑ ชน
๑ ชน
ชิ้น
น
๒.๑.๑.๕ หมุดต่อสําหรับข้อเข้าด้านบน (Distal Peg)
๒ ชน
๒.๑.๒ ทําจากโลหะโคบอลท์โครเมียมสําหรับข้อเข่าด้านบนและโลหะไทเทเนียมอัลลอย
สําหรับข้อเข่าด้านล่าง
๒.๑.๓ บรรจุในหีบห่อแบบปราศจากเชื้อ โดยมีวันหมดอายุกํากับไว้อย่างชัดเจน ๒.๑.๔ ขนาดบรรจุ 6 ชิ้นต่อ 6 กล่อง
๒.๒ คุณสมบัติเฉพาะทางเทคนิค
บ
๒.๒.๑ พื้นผิวข้อเข่าเทียมส่วนของกระดูกต้นขา (Femoral Component)
๒.๒.๑.๑ ผลิตจากโลหะปลอดสนิมชนิดโคบอลท์โครเมียม (Cobalt Chromium) ขัดมัน ซึ่งช่วยลดการ เกิดการสีกหรอของ Polyethylene wear
๒.๒.๑.๒ ลักษณะการออกแบบเป็นรัศมีวงเดียว Single Radius ที Flexion ที่ 0 ๔๕ องศา ซึ่งจะช่วยลดแรงตึงหย่อนต่อ ML Collateral Ligament ขณะมี การงอและเหยียดเข่าได้ดีขึ้น และมีหมุดยึด (Distal Peg) ช่วยป้องกันการคว่ําหรือ

เงย ของ Prosthesis
๒.๒.๑.๓ มีให้เลือกทั้งชนิดแบบตัด PCL กับไม่ตัด PCL มีขนาดให้เลือก ๑๐ ขนาด คือ ขนาด ๑, ๒, ๓, ๔, ๕, ๖, ๗, ๘, ๙, ๑๐ โดยแต่ละขนาดมีความกว้างด้าน AP และ ML ต่างกันที่ ๒ - ๓ มิลลิเมตร มีทั้งข้างซ้ายและข้างขวา มีความหนา ๔.๕ มิลลิเมตร ผ่าน Distal condyle และความหนา ๘.๕ มิลลิเมตร ด้าน Posterior Condyle
๒.๒.๑.๔ ออกแบบให้ Distal Condyle และ Posterior Condylar ให้สั้นและมี ความโค้งมากขึ้น โดยมีความหนาเพียง ๔.๕ มิลลิเมตรเท่ากันทั้ง ๒ ด้าน เพื่อทําให้ สามารถงอเข่าได้มากขึ้น (High flexion) โดยไม่ต้องตัดกระดูกด้าน posterior Condyle เพิ่มม ¿
๒.๒.๑.๕ มีคุณสมบัติพิเศษ 6 AP มีให้เลือก ๒ ML ของ Femoral มี size m, size 4, size ๕, size s และ Size 5 มีความยาวด้าน AP เท่ากันแต่ความยาวด้าน
ML ต่างกัน ๒ - ๓ มม.เพื่อที่จะให้แพทย์สามารถเลือกขนาดที่เหมาะสมกับกระดูก ของคนไข้ได้ทันที โดยไม่ต้องตัดกระดูกเพิ่ม เนื่องจากใช้เครื่องมือ ตัดตัวเดียวกัน
ทําให้ลดเวลาในการผ่าตัดได้
๒.๒.๑.๖ ออกแบบให้มีร่องทางการเคลื่อนที่ของลูกสะบ้า (Patella groove)
มีความกว้าง,ยาวและลึกที่เหมาะสม เพื่อให้การเคลื่อนที่เป็นไปตามธรรมชาติ ๒.๒.๒ พื้นผิวข้อเข่าเทียมส่วนของกระดูกหน้าแข้ง (Tibial Baseplate Cornponent)
๒.๒.๒.๑ ผลิตจากโลหะปลอดสนิมไทเทเนียมอัลลอย (Titanium Alloy) ๒.๒.๒.๒ ออกแบบให้ Stem มีลักษณะเป็น Keel เพื่อป้องกันการหมุนของ Tibial Component, และ Fin เพื่อเพิ่มพื้นผิวสัมผัสระหว่างกระดูกกับ Tibial Tray ให้มากขึ้นพร้อมช่วยลดแรงที่มากระทําต่อ Tibial tray ซึ่งจะช่วยลด ปัญหาการเกิด Loosening ของ Tibial Baseplate
๒.๒.๒.๓ พื้นผิวมีการขัดให้มัน Ground finish เพื่อลดการเกิดการสึกหรอ
backside wear
๒.๒.๒.๔ Tibial Baseplate มี ๙ ขนาด มี size A, B, C, D, E, F, G, H, J
๒.๒.๓ วัสดุรองพื้นผิวข้อเข่า (Tibial Insert)
๒.๒.๓.๑ ออกแบบพื้นผิวให้มีความลาดชันจากด้านหน้าไปด้านหลังเพื่อป้องกัน การเลื่อนหลุดของ Femoral component ไปทางด้านหน้า
๒.๒.๓.๒ ออกแบบร่องของพื้นผิวจากหน้าไปหลังมีลักษณะเว้ากว้างและเข้าได้ดีกับ ผิวสัมผัสของ Femoral component เพื่อเป็นการเพิ่ม Contact area และลดการ เกิดการสึกหรอ wear ส่วน Tibial post ออกแบบให้มีโค้งมน เพื่อรองรับการงอเข่า ได้ถึง ๑๕๕ องศา ส่วน Femoral cornponent และ Tibial Insert สามารถรองรับ การหมุนได้ถึง ๑๕ องศาขณะงอหรือเหยียดเข่า
๒.๒.๓.๓ ทําจากโพลีเอทธิลีนเป็นการผลิตแบบ Highly Cross Linked
Polyethylene + Vitamin E
๒.๒.๓.๔ มีความหนา ๓, ๑๐, ๑๑, ๑๓, ๑๖, ๑๙, ๒๒, ๒๕ มิลลิเมตร
๒.๒.๓.๕ มีให้เลือกทั้งแบบตัด PCL (Posterior Stabilized) และแบบไม่ตัด PCL
(Cruciate Retaining)
๒.๒.๔ ลูกสะบ้าเทียม (Patella)
๒.๒.๔.๑ เป็นรูป Dome กลม เพื่อที่สามารถวางได้ทุกตําแหน่ง ตามความต้องการ ของแพทย์
๒.๒.๔.๒ ลูกสะบ้าเทียมวัสดุทําจากโพลีเอทธิลีน UHMWP (Ultrahigh Molecular Weight Polyethylene ¿Õunswân„uu Highly Cross Linked Polyethylene

• Vitamin E
  ๒.๒.๔.๓ ออกแบบให้มีผิวสัมผัสกับกระดูกมีร่องหนา 6 มิลลิเมตร เพื่อให้สาร ยึดกระดูกเกาะกับกระดูกได้ดีมากขึ้น และมีขา (Peg) ๓ ขา
  ๒.๒.๔.๔ มีขนาด ๒๗, ๒๙, ๓๒, ๓๕, ๒๔, ๕๑ มิลลิเมตร มีความหนาตั้งแต่ ๗.๕
  ๘.๕, ๘, ๑๐ มิลลิเมตร
  ๒.๒.๕ หมุด 5 ชิ้น สําหรับต่อกับข้อเข่าเทียมส่วนของกระดูกต้นขา (Femoral Peg)
  ២
  ๒.๒.๕.๑ ผลิตจากโลหะปลอดสนิมชนิดโคบอลท์โครเมียม (Cobalt Chromium)
  มีจํานวน ๒ ชิ้น ใช้ต่อเข้ากับข้อเข่าเทียมส่วนของกระดูกต้นขา
  ๒.๒.๖ อื่นๆ
  ๒.๒.๖.๑ เมื่อมีการส่งมอบผลิตภัณฑ์แล้ว หากพบมีการชํารุดเสียหายจากการผลิต หรือการขนส่ง ทางบริษัทยินดีให้มีการแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ชิ้นใหม่ได้
  ๒.๒.๖.๒ ผู้เสนอราคาต้องให้ยืมเครื่องมือสําหรับทําการผ่าตัด Power Drill พร้อม Battery และรับผิดชอบในการขนส่งมาใช้ในโรงพยาบาล
  ๒.๒.๖.๓ ถ้าเกิดมีการชํารุดของเครื่องมือสําหรับผ่าตัด ซึ่งเกิดจากขนส่งหรือจาก เหตุสุดวิสัยขณะทําการผ่าตัดผู้เสนอราคายินดีรับผิดชอบ
  ๒.๒.๖.๔ การบรรจุหีบห่อ แบบปลอดเชื้อสามารถนํามาใช้ได้ทันที
  ๒.๒.๖.๕ บริษัทมีสินค้าและเครื่องมือทั้งชุดเพื่อต้องการเปลี่ยนข้อเข่าเทียมทั้งหมด ๒.๒.๖.๖ บริษัทสามารถส่งตัวแทนเข้าส่งเครื่องมือให้กับแพทย์ผู้ทําการผ่าตัดทุก ครั้งที่โรงพยาบาลร้องขอ
  ๓. ความปลอดภัย มีเอกสารรับรองมาตราฐานการผลิต ISO หรือเทียบเท่า ๔. ความคงทนและทนทานต่อการใช้งาน ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต ๕. ความง่ายในการใช้งานและการบํารุงรักษา ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต 5. รูปร่างลักษณะและขนาด -
  ๗. สีและลวดลาย -
  ๔. คุณลักษณะของวัสดุที่ใช้ในการผลิต -
  ๔. วิธีการผลิต ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
  ๑๐. การตรวจและการทดลอง สินค้าสามารถใช้งานได้ตามคุณลักษณะเฉพาะฯ ที่กําหนดไว้ ๑๑. อุปกรณ์ที่ต้องส่งพร้อมกับพัสดุนี้
  ๑๒. หลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ -
  ๑๓. อื่น ๆ
  ร.อ.
  รับรองคุณลักษณะตรงตามต้องการ
  Mi
  (พีรเดช ไชยพันธุ์)
  นสง.ผอฟ.รพ.จันทรุเบกษา พอทําการแทน
  หน.ผอฟ.รพ. จันทรุเบกษา พอ.
  คุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
  ชื่อพัสดุ ซีเมนต์ยึดกระดูกชนิดมียาปฏิชีวนะ (PALACOS R+G) ๑.วัตถุประสงค์ในการใช้งาน ใช้ยึดตรึงข้อเทียมกับกระดูกและช่วยลดโอกาสการติดเชื้อ
  ๒. ขีดความสามารถและสมรรถนะที่ต้องการ
  ๒.ด คุณสมบัติทั่วไป
  เป็นซีเมนต์ยึดกระดูกที่แข็งตัวรวดเร็ว และรังสีเอ็กซ์เรย์ผ่านไม่ได้ มีเพิ่มตัวยาปฏิชีวนะ (gentamicin sulphate) รวมทั้งได้รับการย้อมสีด้วยคลอโรฟิลให้เป็นสีเขียวเพื่อให้เห็นบริเวณผ่าตัดได้ชัดเจน
  ๒.๒ คุณสมบัติทางเทคนิค
  เป็นซีเมนต์ยึดกระดูกและรังสีเอ็กซ์เรย์ผ่านไม่ได้ โดยผสมส่วนประกอบโพลีเมอร์ผงและยาปฏิชีวนะ
  ร่วมกับส่วนประกอบโมโนเมอร์ที่เป็นของเหลว มีการผสมเชียร์โดเนียมไดออกไซด์ลงไปในผงซีเมนต์ เพื่อให้เป็น สารเน้นความแตกต่างภายใต้รังสีเอ็กซ์เรย์ และมีส่วนผสมของสารแต่งสี E ๑๔๑ เพื่อให้เป็นสีเขียวทั้งส่วนของผง และของเหลว โดยเมื่อผสมเข้ากันแล้ว (manual mixing) จะแข็งตัวในเวลาประมาณ ๗.๑๕ นาที ที่อุณหภูมิห้อง ๒๓ องศา
  ๑ ชุด ประกอบด้วย
  ๒.๒.๑ ซองบรรจุผงปราศจากเชื้อ น้ําหนัก ๔๐ กรัม มีส่วนประกอบ
  Poly (methyl acrylate, methyl methacrylate)

• Zirconium dioxide
• Benzoylperoxide
  Gentamicin base (ในรูปซัลเฟต)
  ๓๓.๖ กรัม
  ๖.๑ กรัม
  ๐.๓ กรัม
  ๐.๕ กรัม
  ๒.๒.๒ หลอดแก้วบรรจุของเหลวปราศจากเชื้อ ขนาด ๒๐ มิลลิลิตร มีส่วนประกอบ
• Methyl methacrylate
  T
  N,N-dimethyl-p-toluidine
  ส่วนประกอบอื่น
  ๑๘.๔ กรัม
  ๐.๔ กรัม
  ในส่วนที่เป็นผง - สารแต่งสี chlorophyit E ๑๔๑
  ในส่วนที่เป็นของเหลว = สารแต่งสี chlorophyll E ๑๔๑, hydroquinone
  ๓. ความปลอดภัย ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
  ๔. ความคงทนและทนทานต่อการใช้งาน ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
  ๕. ความง่ายในการใช้งานและการบํารุงรักษา ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต

5. รูปร่างลักษณะและขนาด
   ๗. สีและลวดลาย
6. คุณลักษณะของวัสดุที่ใช้ในการผลิต
   ๔. วิธีการผลิต ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
   ๑๐. การตรวจและการทดลอง สินค้าสามารถใช้งานได้ตามคุณลักษณะเฉพาะฯ ที่กําหนดไว้
   ๑๑.
   อุปกรณ์ที่ต้องส่งพร้อมกับพัสดุนี้
   ๑๒. หลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
   อื่น
   ๑๓. อน ๆ

ร.อ.
รับรองคณลักษณะตรงตามต้องการ
ONE;
(พีรเดช ไชยพันธุ์)
นสง.ผอฟ.รพ.จันทรุเบกษา พอทําการแทน หน.ผอฟ.รพ. จันทรุเบกษา พอ