ประกวดราคาซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์ จำนวน ๑ รายการ

• เพื่อใช้ในการตรวจหาเชื้อวัณโรคและตรวจหาการดื้อยา Rifampicin ด้วยวิธี Real-time PCR
• เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพและความรวดเร็วในการวินิจฉัยผู้ป่วยวัณโรค
• เพื่อสนับสนุนการดำเนินงานของเครื่องตรวจวิเคราะห์ GeneXpert หรือ Cepheid ให้สามารถใช้งานได้อย่างต่อเนื่อง

• จัดหาชุดตรวจหาเชื้อวัณโรคและดื้อยา Rifampicin (TB-Real-time PCR) จำนวน 1 รายการ
• ผลิตภัณฑ์ต้องสามารถใช้งานร่วมกับเครื่อง GeneXpert หรือ Cepheid ได้ทันที
• ดำเนินการส่งมอบสินค้าให้ครบถ้วนตามจำนวนและคุณลักษณะที่กำหนด
• รับประกันคุณภาพสินค้าและอายุการใช้งานของน้ำยาตรวจ

• ชุดตรวจหาเชื้อวัณโรคและดื้อยา Rifampicin (TB-Real-time PCR) ตามจำนวนที่ระบุในสัญญา
• เอกสารกำกับผลิตภัณฑ์ (Package Insert) และเอกสารรับรองมาตรฐาน CE-IVD
• รายงานผลการตรวจสอบคุณภาพสินค้า (Lot Release)

• ระยะเวลาการส่งมอบสินค้าตามที่ระบุในสัญญา (โปรดตรวจสอบรายละเอียดในร่างสัญญาแนบท้าย TOR)
• อายุการใช้งานของน้ำยาต้องไม่น้อยกว่า 12 เดือน นับจากวันที่ส่งมอบ

• Eligibility Requirements: ต้องเป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อด้วยวิธี e-bidding
• Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับมาตรฐาน CE-IVD
• Experience: -
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: ต้องเป็นชุดตรวจที่ใช้กับเครื่อง GeneXpert หรือ Cepheid ได้โดยไม่ต้องดัดแปลงเครื่อง
• Personnel: -

• พิจารณาโดยใช้เกณฑ์ราคา (Price Analysis) ร่วมกับคุณสมบัติทางเทคนิค (Technical Compliance) ตามระเบียบการจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ

• ต้องเป็นชุดตรวจแบบ Real-time PCR สำหรับเครื่อง GeneXpert หรือ Cepheid
• ต้องสามารถตรวจหาเชื้อวัณโรคและตรวจการดื้อยา Rifampicin ได้
• รองรับการตรวจทั้งกลุ่ม Smear positive และ Smear negative
• ตรวจสอบยีน rpoB ได้อย่างแม่นยำ
• บรรจุภัณฑ์ต้องระบุ Lot number และวันหมดอายุชัดเจน

• การชำระเงินจะดำเนินการหลังจากตรวจรับสินค้าถูกต้องครบถ้วนตาม TOR
• มีค่าปรับหากส่งมอบล่าช้าตามระเบียบของทางราชการ
• เงื่อนไขการรับประกันคุณภาพสินค้าต้องครอบคลุมกรณีน้ำยาเสื่อมสภาพก่อนวันหมดอายุ

• Q: ชุดตรวจนี้สามารถใช้กับเครื่องยี่ห้ออื่นที่ไม่ใช่ GeneXpert ได้หรือไม่? A: ไม่ได้ ต้องใช้กับเครื่อง GeneXpert หรือ Cepheid เท่านั้น
• Q: มาตรฐาน CE-IVD คืออะไร? A: เป็นมาตรฐานการรับรองเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกายของยุโรป
• Q: อายุการใช้งานของน้ำยาที่ส่งมอบต้องเหลือเท่าไหร่? A: ต้องไม่น้อยกว่า 12 เดือนนับจากวันที่ส่งมอบ
• Q: ชุดตรวจนี้รองรับการตรวจผู้ป่วยที่ไม่พบเชื้อด้วยกล้องจุลทรรศน์หรือไม่? A: รองรับ ทั้งกลุ่ม Smear positive และ Smear negative
• Q: การตรวจหาการดื้อยาใช้หลักการใด? A: ใช้การตรวจวิเคราะห์ยีน rpoB
• Q: ต้องส่งมอบเอกสารอะไรบ้างพร้อมสินค้า? A: เอกสารกำกับผลิตภัณฑ์และใบรับรองมาตรฐาน
• Q: หากสินค้ามีปัญหาจากการผลิตต้องทำอย่างไร? A: ผู้ขายต้องรับผิดชอบตามเงื่อนไขการรับประกันที่ระบุในสัญญา
• Q: โครงการนี้เน้นการตรวจหาเชื้อชนิดใดเป็นพิเศษ? A: เชื้อวัณโรค (TB) และการดื้อยา Rifampicin
• Q: ต้องมีการติดตั้งเครื่องมือหรือไม่? A: ไม่ต้อง เนื่องจากเป็นชุดตรวจที่ใช้กับเครื่องเดิมที่มีอยู่แล้ว
• Q: การพิจารณาผู้ชนะใช้เกณฑ์ใด? A: ใช้เกณฑ์ราคาและคุณสมบัติทางเทคนิคที่ผ่านเกณฑ์มาตรฐาน

dr,l:ruavt6aosouttrnuo.rsrurfdntlnrt (Terms of Reference : TOR)
, a- -
ulun?n:1n1{0?d9l?ylu1fl’td9ti 1i’lu?u 6 :’tun1: I
I as u
t5.: u’ru1arfl t:ut6u 0.t1.1?ornttrJtnl
e) o. 1,0 4[nU’]flU [nT.tn1t
J ’ 4 y.. ! o.o – - t0[ni{n1i U:un?oilFl’]{oaaoiytu.tfilaoi litutu o t1un1i :lunlltodrurm:.loifioou irul:nuavizul:nd’oJr (ta-nea[-time pCR) d1u?u IE,doo ryr6ci 6’rai6rj:ynrn:rnr6rFnvr:oinei (e-bidding)
.1, o.b n?‘ul[fluil1 6’roflo1iuI:luu11J.Ta[flr:!:ni rflul:tnurura!:vriro"lr.rionrt:q:ni ruror doo rdu{ Inr: LflSnr:inur{rjruutulrir.r .l LL!!frrj.:EruonLlavff-hu1u
:-^",–.-^r.s,^.^i^^] .{ – u v s . s J , o.m 2Sl01J:yA{n r!uu1 u1t09E?0ol?0 [1104u0{:uaru hnttaei6u hn6orio ur Rifampicin loe[{ J _ , A qv ^ w,, J ,
tnton?to51yr4 GeneXpert, Cepheid rfro [r.il5nr:6thufrnarlruruninnlsr$lytu LiastlutiiyUrnaun 1:rtrarlrattrt:u:ni
o.d ?.rLiu{uU:suriln{riudtriiun-o6:: riudrl{:{nuManlriuini !:vdrihurl:vlrru bcrcr <,-.:- Ui ,4 u , ’ J J- lijutiuli{ aU o,obd,ooo. oo 1.J 1yt (yU{A 1U U.l rL6U$ ny UAyiUlJlfl ri.]U)
oAo b. 4fuauuq{a{4uuro[6luo
te.o :1n11!61L11:On1 nflul]’lU.
rs.u lilrilulnnad’:Lavara
lo.6n Lr.l0U5Y14?1.i [An n8 n1l.
. !,d, i , ) y u,ei le.d Lr.l1Llu!nna{:of ny1,1'11{nnty{!n15uut0tau0 50fila-Qru1i=u14u.tu{1utjo{inlit-?n51?
,’,lrirl:vn’,tu,r.luun:1u:vr.tl rniarirctaltauLytrto.inllfrgdnarl.
. 1’.!, i .J !r, u d ) .! A oye, y! b.d L t!u!nnat{q nrr!{o La tuuruBs’tUdozur{{1uuac’Lou,flriu1rto Lrirtjurifrlrruto.ly iu.:‘ru v.t _ - 4 4 Jy* d, e t 1'0.i56 Lu:vuLitn:0r1ua’t5aurytfir]0{n5r.tu6u{na1i {{r2ild.iilet!nnavtzuvr.:.:rur!u{uei?u{d’on,r: .r o A y’e n:t nlt 0qn’t: r.t1J:141: i.l 0,tu.t0 tunl:9i1rilu{lu hil0nr:tolildqnnaun6?u. b.b ntua !ntLauL ranu url0{141r]01urntuu n:r}Jnliu[u!1un1id’ordod’o{rruacnr:!iur: r{aqnrnigrirrauotu:1rnoa1ur!nll1,
b.s, rflurlnna65r!qluiofiA!nna fifiordntruvr-aofi!:vnro:rnriuSnu:ofinrid’lneim.
t)
, sL .-.
a{d0…………….:-……:……………r-J:u61uni: n1i
(uruqi o"urilvr) I
^rdr……k
…………………….n::rLn1: uod…. ..s[….1N………..nrrrn,,,
(ur.rninr::ru lvrufi) . -t i. (u1{45U rUUilfl5) zu.a tririlufifi.
-le_
rt v v ea y J d y d b.d L [!u,i e{n!:vLutu:?}.]fl!rl!Huut0Lau0:.luoufrrrtrEu.[oruolr,luri i-{fiiolilrr!:ru ru iu!iunrfi!rcn?ni1n1arEnil:ofiniiuiolrirflu{n:vlirnr:o’urilunr:{our{n1:udw’u:1n1 ’ 1t o it 0u1{Lllu0::! tunr:tauo:rnrnil
, 1'4 1\ru - { < u - ) i ,a e) re.c( L!tlJur.ttfituL0na ous0Fr?1rJnilf]u {{010!a Lashtuou{unralyru riurrriipratol{6u {orarotdfi rird.:aavroniyduacnrrlL{‘rriuniu.jrr?u
.eAv)er to.oo riOudolauofi 6udorauolu;rJu!uro.t,,ion15iudr,, d’oliqrualffi dsd e Ae e u A c J. n0n155’tUn1 Uufl oLauo,.rLl,‘E? a1vtn:luavdo{rn6ua !5nt!6?!er1!rioullfr riT.ruoli luuonar:tfiq;tru u{uunlun:rifronr:irr:firdfitioqnar:vra’iraiujrjurdrrirvunlvlfildrdur6’r:rulrr :ror.rfi.:rflu{uiri?il6'1udn fionr:i.udrrfuarr,rrol{^o,.ror{rdriudrr.rdn:ru,irllrn.o;r, e)) -
1'0.:fl Qn1:5?rn1fl uul0tauo
qtee t i c, yu ’ u
nsrul.l100n4{:31421{atrrlt? 61riluuo tl4rl[d1i?!61:rU Lq:ruufr lrijuriririu6rua,n dosrnar6’rndmovriorfinr:ritauoahairurarird uavnruiufiotodutjirrrumr drtror r,riolarir mtr#rgrgr lrnn’jrrirdrirldr:roduln:ru
, tu4 y u a. )au ,t - ! - . b.oo arUulJ0r6uoo0.iaiyrs tUUurrlt0 AflnflO.in:!6rU LU:vlud’o{ooiod’rlnrn:“odrU oran 50una (Etectronic Government procurement : e-Gp) tOln:ufrgfinar.l . v4 y e a t -: ro.ote zuuul,otau0na{l.J!an1ayl01J0{nnn1t o-{u
dea e =-v-! 1 ,t ),,,u (o) n:rurJUul0r6u0rljuun!nnaytdorl{dun.t nlu .ttilMudlldooytyrlJ-uuufiun.jr o fl 6’ol !- ! an1a?I01,0.ifl0n15 -J nlni.tartl{5s14?1.iauvifluav6fi’ndruvfrfruavrBfirJ:lnrlu.iutt6o{51lJcn1:riUfi s. u e 4 v , s d s
n’ll9l:1051J10{lta? t{0sn0.iuAn{nlLiJu!.]n o Uqof rUriouiudUrlarauO
ded e 4, qA 4- l! a ).,t (b) n:rutEuroHuoLiJui6!nnafrnnn”{{ustunlfi 1ulyu 6ltilbifinr::.lu.i1u.i1-tuao.l truvnr:riurYrn:r:rYruuro:ionr:dr l#fior:rurnr:ritruo!aFi.rro{vriroFlrvrior lnu{dudorauo d Jd , _ 44 , q,; ,
ovao{r]fl unarvruuuyt$un{1:vuao.t !ltal ru lufr Eu{orfl uo lris{rn.ir o d’ruuryr arA v 4 e d t
(6n) n5il{uut0tau0ttluunnaolsr.tnl !ioliltanlqvrdtorilonr: loufitr:ruT ornrirgfiriurJrn -) t , )) v 5U1n15 fU ?UUUt0rau0 tquel0{r.tL.iuBhnr[Ju1J?nlur]afi1 01u < ,trouarirlu!:vlrrufr6udorauo luntliu uavvrnrflurituvnr:o-odoo,o,i’ro,riorflu{tdiunr:6’orf,onovdoruaorrjrgfiriualrndfiuarir :J t 4 Y aq -
fl {nar?0nn:{fi u.i tu?ua{u1r.J Lua{rurU1
u.,du……………/il.-……………..rJ:v61uni:rrn1:
’ /) (urwqi o’umflu) oodu….. /,.. . . nr:!n,5
uod. -$‘f- dd.. .n,,,n,,
(ur.rni4r::ru tvrufi) , at ),
(1.J1{q5U r!Ullfli)
zf<l n:nidrfEir….
-m-
(<l n:rid{du,frorauobifi4arirqvr6torfionr:uavluonyylfiuu v6ofiudlilrfiu{ilofiovrdr 4y vAv – J J
Eu1,or6uo xEudoruoauri0ro?{riuauLfroufrarrarirar4uhi4arirqvrB rolfionr: (Net worth) !,- 4 qvd ’ da -+ , d v - - J
|‘r.Jnnau M:0 !v!an1flna0{vto0urliu{vI09r0n’t5uulorauo Ioerdolr’:,triudutfro o ‘!u < totlarir wrJ:crrruddu{orauoluni’uiu (fiurdofisurnr:nru1u!:crvn r.rioridvrriuluraior:idmriu4u u - .)qe- udnvirufrliirourgrm’lrirJ:vnouionr:riuvuufionr:lrrnird uasrJ:vnouq:fr0 dtJ:vrir mru!:snrfi tolournr:rtr,iltl:vrvnluo ou:rudouidvrriu4udournr:ttvilrJ:vryfltilu udruluulvlvr:ru lrrufior:rur A –:i- nlnuooriu:?lrro nr nudurfrofirilinu’,r1rrg;uroo raSodiirrinlruartriu:or (n:dtriiuuoltiruro ornairrinlrulr.rr!) {i.:oonlfiuri{dudoralo rilfi riududorauolrirfi u oro iu)
(a) n:finu (o) - (a) unr{urirraiun:nirrieiohd
a)v) w
(a.o) n:nifr {du{orauorfl uurjrumuuorig
)_.3t q f , , !, (d.b) un!nna ooet{rum1 n0 1utyrufroq:uilit{nr:Tlu{ilonr: nruvr:v:rtriryrgG e -) a avAlu (OUUyt oo) y1.pl. lerdbo
b.om ;irrurhorruyriuunrrirti niolyYlir:orrirrurnndal
m. rluavrduonrudnuruvronryra.:rVaqdovrirrOun’rr6’rd, uurt,.nu.:uuuvirudu"l
[0n61:[ruu o i’]uac16uonrudnurucrq ryro.liaqivrurfrani druru o :run.,: :runr:qofrur !
olrloltoduiruliouaairul:n6our (TB-Realtime pCR) 1iMu b,doo rytdoi Q’ruru b uilu <. dtauorrardruour{aq
rilaunu’:arnr:aiuLor:fraq vEo’l#rruudrraionrulu ,nua iu (o iJ) fluo-oornduarutrlua’ryryr ord.orr,’,rnur,:rnro.rfihidrfi’r,r.Jirrru iou{ovdooroonlu&dod.ruorluBsiavn:rrntLqirurud v ! iE a, -o. | ,t ;,! l.l0vt0{vaW0tlJun:1?’l tLl uavrltuunduolrtlilhd{do[riauFrrltnlulu eno iu rjldnornriua,:uulu o t’! t!a{fia
d. {’to.r’turraJnr:iirtrtiu
, j )tw a , f d J I
1{14?or rt!:ru 0u01un1a{1o.iqt.: to:?!n1E ari1rfr! oaooounrEorn:6u 1 uavrir’tt’rjroy"lrJ.:.r rudrl#uri{u’udouauodtd:-!nr:n-nu6on1#rflu{tru rdo{truldeiurordworlpin:udrurltr#rgryrraio domnalrfl urafrf, o uravr"rral"oryir:q:nildor:roirlor:drtoll{Gauiouufir
b. antnfu9l[unlttrQ’t:fu160[dann0[dua
o! runl:1r41:fu’rnoLa0n tuunltrut0Lau0 i{l4iorvlt:r:su ovfror:rursr-odulorJl{ildnrnrud
0
d G6–z 4.xt0……………….-……………………..r1:y6,tun:: n.’li
/) (uruqi o’urilvr)
audo…..{..1k…… .. n::rnt oodu -$! pi..d1
.. n:i nll
(urtnigr::ru 1vlufi)
, d. ). (u’r{4:u Luul]fl:)
/el. dn:rnirrlil….
-d
cr. d’n:’lfiriliu
, i euc 09l:1n1ul!n’tyu9l ^.eu lfino Lu0ntli0uac o.loo t0{tln1Fi.]d.i1a{ytut’L toiutLolrioiu
a. nr:drrun:;u;nariud:vn-unrruirlorunndor
, i a! d, uJ zutuvnl5tauol’tnlac00.1t1.t!5vfiunl1 ti1:o! nlIl0.i10.ia{to{r{oL!u[?61 0t riud’oornrnfr -v- 4 tv, a Z
{ovio ldfrtLoudltolvr"lralolilo uond’oln:l6"lun.uLfcgrgr Iou n ruluriruuo:y rr v r? arn’lna’rr —-4 , !,, J- - )
urndrrrornud’rgrgriiufiodrlounvriolu5orio{ol oiurfrouLrornnr:1d{runril!nfi {otrurvfror donr:riorutrvioufftthioq’iuanrnd’ldnr:1fr66’rr6lnrulu si rlu u-lrYoorni’udldiuu,ilrorn{.d’o r la ,nv’ . Z!
tnu t!nonl tt01u t9t.l {a!
.,d……………..J..-‘1r..:…………rJ:vd.run::!n1i
^d, ktLrnfur::ru lvrufi)(ururoj i’uvrflu)
;,,;;.,, uoqi, .SIl $#…. n,,,n.,,
, ar j,
(u1{q5u r!u}Jfl:)
t’taasrouon anu6usra?t1y
. J- - U:sn’lo:1n’lqO?aO?yltJ1f,16915 O’lU’lU 6 11Ufl1l I
1:ororura urt:r;:ni o’.ruirr rut:r;:ni
6. R?1 da{n1t
Y – - - r a
u1u1qnoll0?u0{:ua6utlnLrayr Lsodour (TB-ReaL-time pCR)
u. irrqrJ:va.rilun1:lft ,tu
t’ i d -^ v v t - s J , . s oy J o tlJUU’,rUltoo:?tnt?at o?uaau? L:Ftttauifu L:n9toqt0u1 Rifampicin lnu l{rnsolitn:rvvr GeneXpert, Cepheid dl:lvrurlra urr:1:nlfi oqj
m. R rua’n rru g il’r trtr y
a, t I -. t ,
en.o ttlutorjrenmlloi tni1v1.i14’rtfioirul:nrracnr:6oriou1 Rifampicin oirurynfin Reat-time pCR uacnl:n:?ay;u!u meLt peak dldlruldrilrndol GeneXpert , Cepheid fiI:lnururaurt:q:njfioqj m.to fi ronar:nr:Yu:o.rrLror:grulvTldriulrun:rrifi oo’uyt1.in1:uyifl d (CE Mark-lVD) uasironar:ilrun1:i!ro.intnd1fin{tunruyfl::rJntto1141trtavu.r (oa.) n:yy:x6ror:ruan 6n.6n tuululu5snolo’lu
sn.en.o roirn:ryrirJ:ynoupiru plastic cartridges dldu::qllurritaiuarYoar:r[uqn:::L (DNA) u,avturua’rgrgrrunr:n:roirn:rvridfirirnluh .tc.< nloirdus{uau si6n.6n u.loir6ud lun{16’rodrl
smear positive |“tav smear negative nudrd’u firirnrruirryrrslunr:o:roirn:rvri .ta.a rrjoir6us{ . "” J-< !,
sn.sn.b rirurrirufiinr:rt:?o141tfroiilI:nuavnr:6oriour Rifampicin rl:vnouoirer probe lunr:sr:tovr rpoBgene iiruruotir.:rioEi d probes uac probe ’lunt:n:?0141 lsb.,oo uay lsoodo s;ruruodrrflou b probes
sn.r.* fivtaoonarafrnr.J:vrnyrt{ru6’rdl rit,t:nqrrar:avaru (Dropper) r.lirLrn:odrlrjoa to !a66n: riruauryirrYuyiounn’i1 do 0’xduhl
m.< r::1nirur{fi:v! Lot number uaciulrrlooru{rlndol,il’orou sioilridnrroviounraovLytov zv m.d llFlll0'10fl 15 Lt{’lUtflu’lU1y{n1U’l lylU[Layn1U’]itinqU
. r]–"—.,-",,’ o, - .’ s m.b 0r0.iU14U.t60i!l0.in’tiL!ust?rrytUd’tuu1U [oUeE{A1n!5uflilNdnil5or]d1r{1
t
" J–. 4.r9o…………….-.: ……………….!:u01unit!n1:
^d, /U ;,,;;;,"- “”’ oodu fit’- dC{ n,,,n,,,
,.1 (urtrqi 6’urilm)
" {urnigr::ru Tvrufi) (ur.:qid riJurfii)
/<. rlouhrar,{‘rv….
.l
-ts
d. t{outflto 1s
, - ,-Ja 1v , tu - - a
d.G) ,r1rlu0sao.ia{ 0!6un1fl!o’tun1l Lt{.tu L1.tt0u n.:1 G)b Loout]lalniufrzudrl uayhiuoun,ir
b t00u1tu01n1ua{!0ua!nt uasr.lilu{tt0iu:o{l10t5g1un15r.JA0ttotdu6r Lot frdwor v <.b ri,uruovpiorru;i{rjrururun’ruq}rqrufiQioqlurvra,jrr ‘Z to 6r d o{n.trrariua uavlun:aidto "" ,av- ’ 4 r rtr, ,J o- u’ru1tn:!n?1 Lau ‘’tutvv?1.in151ua{v50 Lr.l [6qfunl vl’tw5$ .1av60ii1jilqtounJ6uuylorlyrulfi
lr.uinrulu oi iuudrornldfiiu6’.: louhi6orirldo’rtiln1
, u - ,4 i d)f, 6 u
<.m {truov6ol:n116uudlul n:rfifirjrurlnd’yuoolq (d r6ou)Ioulri6orirldrjrulol d.d nifinutrunlnl:1.8’{1uqof1ur ritrufifil{rdu.ltrrguuavfildrrfiarur:nlfirit]:’nrcrrav -f-. i{ o. A t qe a oir w - ) y - 1?UL[ntt!ru ’truo.ir]u Lonlu Lu bd - dd 1r’? [t.].iuuolniufr[Lo{iruu1
,t,i s yJ d.d r.ltJluo0.iauuaqunl:61n0!5!n1:1,[u1U1lfrUr.lLgU?tlrunlnusuuilioloon1lJ!:ynretrjru n’riffno!i!
0
I \A-a—z 4{to……………::…1…….:…………..r1:vE’tuni:!n1t
(ururqi 6’uvrflvr)
a$i0……. L/…4n-.-………………… n:: nri ado.. S{ }il’‘M
(urrniXr::ru lvrufi) . -t ). (u1{qtu rljur]rl:)