ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา (วัสดุการแพทย์) แก๊สแอทธิลีนออกไซด์ ๑๐๐% ขนาด ๒๔ กรัม
โครงการจัดซื้อชุดหลอดแก๊สเอทธิลีนออกไซด์ (Ethylene Oxide - EO) ความเข้มข้น ๑๐๐% ขนาดบรรจุ ๒๔ กรัม สำหรับโรงพยาบาลอำนาจเจริญ มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อใช้ร่วมกับเครื่องอบฆ่าเชื้อด้วยแก๊สเอทธิลีนออกไซด์ สำหรับทำลายเชื้อจุลินทรีย์บนวัสดุและอุปกรณ์ทางการแพทย์ เพื่อให้มั่นใจในความสะอาดและปลอดภัยตามมาตรฐานการควบคุมการติดเชื้อในโรงพยาบาล
ขอบเขตงานประกอบด้วยการจัดหาชุดหลอดแก๊สที่ปิดผนึกอย่างดี มีปุ่มสลักสำหรับดันแก๊สให้แตก พร้อมอุปกรณ์ประกอบที่จำเป็น ได้แก่ แผ่นตรวจสอบทางเคมี (Chemical Indicator) ระดับ Class 5 จำนวน 2 แผ่น และแผ่นให้ความชื้น (Humidity Chip) ไม่น้อยกว่า 2 แผ่นต่อชุด ผลิตภัณฑ์ต้องระบุวันผลิตและวันหมดอายุชัดเจน โดยต้องมีอายุการใช้งานคงเหลือไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบ ผู้ขายต้องรับประกันการเปลี่ยนคืนสินค้าหากเกิดการเสื่อมสภาพก่อนกำหนดหรือสินค้ามีอายุการใช้งานไม่เป็นไปตามเงื่อนไขที่กำหนด
English summary
The project involves the procurement of 100% Ethylene Oxide (EO) gas cartridges (24g) for Amnat Charoen Hospital. The objective is to support the EO gas sterilization process for medical devices and equipment. Each kit must include the sealed gas cartridge, two Class 5 Chemical Indicators, and at least two Humidity Chips. The products must comply with international safety standards (CE or TUV) and ISO 13485. Suppliers are required to provide products with a shelf life of at least one year from the delivery date and must offer a replacement policy for defective or expired items.
โรงพยาบาลอำนาจเจริญ
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้ร่วมกับเครื่องอบฆ่าเชื้อด้วยแก๊สเอทธิลีนออกไซด์สำหรับทำลายเชื้อจุลินทรีย์ในวัสดุการแพทย์
ขอบเขตของงาน
- จัดหาชุดหลอดแก๊สเอทธิลีนออกไซด์ 100% ขนาด 24 กรัม
- จัดเตรียมแผ่นตรวจสอบทางเคมี (Chemical Indicator Class 5) จำนวน 2 แผ่นต่อชุด
- จัดเตรียมแผ่นสำหรับให้ความชื้น (Humidity Chip) ไม่น้อยกว่า 2 แผ่นต่อชุด
- ดำเนินการส่งมอบสินค้าที่มีอายุการใช้งานคงเหลือไม่น้อยกว่า 1 ปี
- รับผิดชอบการเปลี่ยนคืนสินค้าในกรณีที่เสื่อมสภาพก่อนกำหนดหรือส่งสินค้าที่มีอายุต่ำกว่า 1 ปี
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ชุดหลอดแก๊สเอทธิลีนออกไซด์ 100% ขนาด 24 กรัม
- แผ่นตรวจสอบทางเคมี (Chemical Indicator Class 5) จำนวน 2 แผ่น/ชุด
- แผ่นให้ความชื้น (Humidity Chip) จำนวน 2 แผ่น/ชุด
- เอกสารรับรองการนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
ระยะเวลาดำเนินการ
- ต้องมีวันหมดอายุนับแต่วันส่งมอบไม่ต่ำกว่า 1 ปี
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องได้มาตรฐานสากล เช่น CE หรือ TUV เป็นอย่างน้อย
- Standards Compliance: ผู้ผลิตหรือผลิตภัณฑ์ต้องได้มาตรฐาน ISO 13485
- Certification: ต้องมีเอกสารรับรองการนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุขที่ยังไม่หมดอายุ
- Warranty: ผู้ขายต้องรับเปลี่ยนคืนสินค้าเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพก่อนกำหนด หรือส่งของที่มีอายุต่ำกว่า 1 ปี
เกณฑ์การพิจารณา
- พิจารณาจากคุณลักษณะเฉพาะที่ครบถ้วนตาม TOR และการรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์ (อย., ISO 13485, CE/TUV)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- แก๊สเอทธิลีนออกไซด์ความเข้มข้น 100%
- ขนาดบรรจุ 24 กรัม
- หลอดแก๊สต้องปิดผนึกและมีปุ่มสลักสำหรับดันแก๊สให้แตก
- แผ่นตรวจสอบทางเคมีต้องเป็นระดับ Class 5
เงื่อนไขสัญญา
- ผู้ขายต้องรับเปลี่ยนคืนสินค้าเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพก่อนกำหนด
- สินค้าที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานคงเหลือไม่ต่ำกว่า 1 ปี
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: แผ่นตรวจสอบทางเคมีที่ต้องมาพร้อมชุดแก๊สต้องเป็นระดับใด? ตอบ: ต้องเป็นระดับ Class 5
- ถาม: หลอดแก๊สเอทธิลีนออกไซด์ต้องมีขนาดบรรจุเท่าใด? ตอบ: ขนาด 24 กรัม
- ถาม: สินค้าต้องมีอายุการใช้งานคงเหลือเท่าใด ณ วันที่ส่งมอบ? ตอบ: ไม่ต่ำกว่า 1 ปี
- ถาม: มาตรฐานสากลที่หลอดแก๊สต้องได้รับคืออะไร? ตอบ: มาตรฐาน CE หรือ TUV เป็นอย่างน้อย
- ถาม: ผู้ขายต้องดำเนินการอย่างไรหากสินค้าเสื่อมสภาพก่อนกำหนด? ตอบ: ต้องรับเปลี่ยนคืนสินค้า
- ถาม: เอกสารรับรองการนำเข้าต้องมาจากหน่วยงานใด? ตอบ: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
- ถาม: ใน 1 ชุดต้องมีแผ่นให้ความชื้น (Humidity Chip) อย่างน้อยกี่แผ่น? ตอบ: ไม่น้อยกว่า 2 แผ่น
- ถาม: มาตรฐานระบบบริหารจัดการคุณภาพที่กำหนดคืออะไร? ตอบ: ISO 13485
- ถาม: หลอดแก๊สต้องมีกลไกการใช้งานอย่างไร? ตอบ: ต้องเป็นแบบปิดผนึกและมีปุ่มสลักสำหรับดันแก๊สให้แตก
- ถาม: ข้อมูลใดบ้างที่ต้องระบุบนฉลากผลิตภัณฑ์? ตอบ: วัน เดือน ปี ที่ผลิต, วันหมดอายุ และเลขที่ผลิต
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
๑. ความต้องการ
รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะ แก๊สแอทธิลีนออกไซต์ ๑๐๐% ขนาด ๒๔ กรัม โรงพยาบาลอํานาจเจริญ
ชุดหลอดแก๊สแอทธิลีนออกไซด์ ๑๐๐% ขนาด ๒๔ กรัม
๒. วัตถุประสงค์
เพื่อใช้ร่วมกับเครื่องอบฆ่าเชื้อด้วยแก๊สเอทธิลีนออกไซด์สําหรับทําลายเชื้อจุลินทรีย์ ในวัสดุการแพทย์
๓. คุณลักษณะเฉพาะ
๓.๑ ชุดหลอดแก๊สแอทธิลีนออกไซด์ ๑๐๐% ปิดผนึก และมีปุ่มสลักสําหรับดันแก๊สให้แตก ๓.๒ ปริมาณแก๊สบรรจุ ๒๔ กรัม
๓.๓
มีแผ่นตรวจสอบทางเคมี EO Class ๕ (Chemical indicator class ๕) ๒ แผ่นต่อ ๑ ชุด ๓.๔ มีแผ่นสําหรับให้ความชื้น (Humidity Chip) ไม่น้อยกว่า ๒ แผ่น
๔. เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๓ ฉลากหรือผลิตภัณฑ์ ระบุ วัน เดือน ปี ที่ผลิต หมดอายุ เลขที่ผลิตแสดงไว้อย่างชัดเจน ๔.๒ มีวันหมดอายุนับแต่วันส่งไม่ต่ํากว่า ๑ ปี นับแต่วันส่งของ
๔.๓ มีเอกสารรับรองการนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยากระทรวงสาธารณสุขและ
เอกสารดังกล่าวจะต้องยังไม่หมดอายุ
๔.๔ หลอดแก๊สได้มาตรฐานสากลเช่น CE หรือ TUV เป็นอย่างน้อยเพื่อความปลอดภัยต่อผู้ใช้งาน ๔.๕ ผู้ขายต้องรับเปลี่ยนคืน เมื่อเกิดการเสื่อมสภาพก่อนกําหนด หรือส่งของที่มีอายุต่ํากว่า ๑ ปี ๔.๖ ได้มาตรฐาน ISO ๑๓๔๘๕
(ลงชื่อ)
Pass
(นางกัญพัชร์ ศิริพงษ์อาภรณ์)
พยาบาลวิชาชีพชานาญการ
(ลงชื่อ)
Esym (นายยงยุทธ์ ศรีจํานงค์)
กรรมการ: (ลงชื่อ)
นายช่างเทคนิคปฏิบัติงาน
ประธานกรรมการ
(นางสาวปิยพร นิสสัยกล้า) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
:
กรรมการและเลขานุการ