ประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติงานเซลล์วิทยาพร้อมน้ำยาตรวจวิเคราะห์ EASY PREP จำนวน ๑ งาน ให้กับโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
โครงการนี้เป็นการจัดหาเครื่องเตรียมสไลด์อัตโนมัติงานเซลล์วิทยา (Liquid Based Cytology) ระบบ EASYPREP จำนวน 1 เครื่อง เพื่อใช้ในกลุ่มงานพยาธิวิทยากายวิภาค โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพและความแม่นยำในการตรวจวิเคราะห์เซลล์วิทยา ทั้งงานด้านนรีเวช (Gynecology), งานที่ไม่ใช่นรีเวช (Non-Gynecology) และงานตรวจหาเชื้อ HPV
ขอบข่ายงานครอบคลุมตั้งแต่การติดตั้งเครื่องมือที่ได้มาตรฐานสากล (CE Marked, ISO 13485) และผ่านการรับรองจาก อย. ไทย การจัดหาน้ำยาตรวจวิเคราะห์ที่ได้คุณภาพตามข้อกำหนดทางเทคนิค การฝึกอบรมเจ้าหน้าที่ให้สามารถใช้งานและแก้ไขปัญหาเบื้องต้นได้ รวมถึงการบำรุงรักษาเครื่อง (Preventive Maintenance) อย่างน้อย 3 ครั้งต่อปี ตลอดอายุสัญญา 1 ปี
การชำระค่าเช่าจะคิดตามปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์จริง (Pay-per-test) ซึ่งช่วยให้โรงพยาบาลบริหารจัดการงบประมาณได้อย่างมีประสิทธิภาพ ทั้งนี้ ผู้เสนอราคาจะต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการรับรองจากผู้ผลิต และต้องสามารถส่งมอบเครื่องพร้อมติดตั้งให้แล้วเสร็จภายใน 30 วันนับจากวันทำสัญญา
English summary
This project involves the rental of one automated cytology slide preparation system (EASYPREP) for the Department of Anatomical Pathology at Maharat Nakhon Ratchasima Hospital. The scope includes the provision of the automated machine and associated reagents (EASYPREP Preservative Solution, Non-Gynecologic Solution, and HPV Testing reagents) for a total of 20,000 tests over a 1-year contract period. The contractor is responsible for installation, staff training, and preventive maintenance at least three times per year. Payment is based on the actual number of completed test reports. The equipment must meet international standards (CE Marked, ISO 13485) and be registered with the Thai FDA.
กลุ่มงานพยาธิวิทยากายวิภาค โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อเช่าเครื่องเตรียมสไลด์อัตโนมัติงานเซลล์วิทยา (Liquid Based Cytology) จำนวน 1 เครื่อง
- เพื่อจัดหาน้ำยาตรวจวิเคราะห์ที่ได้มาตรฐานสำหรับงานเซลล์วิทยาและ HPV Testing
- เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการตรวจวิเคราะห์เซลล์วิทยาในกลุ่มงานพยาธิวิทยากายวิภาค โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและติดตั้งเครื่องเตรียมสไลด์อัตโนมัติ EASYPREP จำนวน 1 เครื่อง
- จัดหาน้ำยาตรวจวิเคราะห์ตามรายการที่กำหนด (EASYPREP PRESERVATIVE SOLUTION, NON-GYNECOLOGIC SOLUTION, HPV Testing)
- ดำเนินการติดตั้งและทดสอบการทำงานของเครื่องให้พร้อมใช้งาน
- จัดทำตารางการบำรุงรักษาเชิงป้องกัน (Preventive Maintenance) อย่างน้อย 3 ครั้งต่อปี
- ฝึกอบรมเจ้าหน้าที่ให้สามารถใช้งานเครื่องและแก้ไขปัญหาเบื้องต้นได้
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เครื่องเตรียมสไลด์อัตโนมัติ EASYPREP จำนวน 1 เครื่อง
- น้ำยา EASYPREP PRESERVATIVE SOLUTION จำนวน 12,000 Test
- น้ำยา EASYPREP NON-GYNECOLOGIC SOLUTION จำนวน 5,000 Test
- น้ำยา Liquid Based Cytology (HPV Testing) จำนวน 3,000 Test
- รายงานการบำรุงรักษาเครื่องตามระยะเวลาที่กำหนด
- การฝึกอบรมเจ้าหน้าที่ผู้ใช้งาน
ระยะเวลาดำเนินการ
ระยะเวลา 1 ปี นับแต่วันที่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่องที่ติดตั้งพร้อมใช้งาน
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ต้องเป็นนิติบุคคลที่มีสิทธิ์เสนอราคา
- Standards Compliance: เครื่องมือต้องได้รับมาตรฐาน CE Marked และ ISO 13485
- Experience: ต้องมีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่ายชุดน้ำยาจากผู้ผลิต
- Technical Capabilities: เครื่องต้องใช้หลักการ Centrifuge Subsidence method และเป็นระบบปิด
- Personnel: ต้องมีบุคลากรที่มีความเชี่ยวชาญในการติดตั้งและฝึกอบรมเจ้าหน้าที่
เกณฑ์การพิจารณา
พิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคา (Price-based selection)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- เครื่องเตรียมสไลด์อัตโนมัติระบบ Centrifuge Subsidence method
- รองรับการโหลดตัวอย่างสูงสุด 64 ตัวอย่างต่อครั้ง
- น้ำยารักษาสภาพเซลล์เป็นชนิด 95% Ethyl Alcohol (Ethanol based) ไม่มีส่วนผสมของ Isopropanol
- อุปกรณ์เสริม: Glass Slides เคลือบประจุบวก, EASYPREP Chamber, Tip ขนาด 5 ml, Centrifuge tube 12 ml
- น้ำยาสำเร็จรูปพร้อมใช้งาน (Ready to use) มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 5 เดือน
เงื่อนไขสัญญา
- การชำระเงิน: ชำระเป็นรายเดือนตามปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์
- ค่าปรับ: กรณีจ้างช่วงโดยไม่ได้รับอนุญาต ปรับ 10% ของวงเงินจ้างช่วง; กรณีผิดสัญญา ปรับวันละ 0.10% ของราคาค่าจ้าง
- การรับประกัน: รับประกันความชำรุดบกพร่อง 1 ปี
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: การชำระค่าเช่าคิดอย่างไร? A: คิดเป็นรายเดือนตามจำนวนรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์จริง
- Q: เครื่องต้องรองรับการตรวจประเภทใดบ้าง? A: รองรับ Gynecology, Non-Gynecology และ HPV Testing
- Q: น้ำยารักษาสภาพเซลล์มีส่วนผสมของสารก่อมะเร็งหรือไม่? A: ไม่มีส่วนผสมของ Isopropanol ซึ่งเป็นสารก่อมะเร็ง
- Q: ต้องมีการบำรุงรักษาเครื่องบ่อยแค่ไหน? A: อย่างน้อย 3 ครั้งต่อปี
- Q: ระยะเวลาในการติดตั้งเครื่องนานเท่าใด? A: ภายใน 30 วันหลังจากวันทำสัญญา
- Q: น้ำยาที่จัดหาต้องมีอายุการใช้งานเท่าใด? A: ไม่น้อยกว่า 5 เดือนนับจากวันตรวจรับ
- Q: เครื่องต้องได้รับมาตรฐานอะไรบ้าง? A: CE Marked และ ISO 13485
- Q: ผู้ให้เช่าต้องจัดหาอะไรบ้างนอกเหนือจากตัวเครื่อง? A: ชุดน้ำยาที่ระบุในรายการและอุปกรณ์สิ้นเปลืองที่ใช้ร่วมกับเครื่อง
- Q: หากเครื่องหรือบริการไม่เป็นไปตามข้อกำหนด ผู้เช่าทำอย่างไรได้บ้าง? A: ผู้เช่ามีสิทธิยกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา
- Q: การฝึกอบรมเจ้าหน้าที่มีค่าใช้จ่ายหรือไม่? A: ไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
รายละเอียดเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติงานเซลล์วิทยาพร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์ EASYPREP
ชุดน้ํายา EASYPREP PRESERVATIVE SOLUTION, ชุดน้ํายา EASYPREP NON-GYNECOLOGIC SOLUTION และ ชุดน้ํายา Liquid Based Cytology (HPV Testing)
๑. วัตถุประสงค์
กลุ่มงานพยาธิวิทยากายวิภาค โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
๑.๑ ต้องการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติงานเซลล์วิทยาพร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์ EASYPREP พร้อมชุดน้ํายา EASYPREP PRESERVATIVE SOLUTION, ชุดน้ํายา EASYPREP NON-GYNECOLOGIC
SOLUTION Liquid Based Cytology (HPV Testing) Liquid Based Cytology (LBC) จํานวน ๑ เครื่อง
๒. ขอบข่ายของงาน
๒.๑ ผู้ให้เช่าจะต้องจัดหาและติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติงานเซลล์วิทยาพร้อมน้ํายาตรวจ วิเคราะห์ EASYPREP โดยมีคุณสมบัติด้านเทคนิคของเครื่องดังนี้
(๑) เครื่อง EASYPREP เป็นเครื่องเตรียมสไลด์อัตโนมัติงานเซลล์วิทยา
(๒) เครื่อง EASYPREP เป็นเครื่องที่ได้รับใบอนุญาตนําเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ออกโดยสํานักงาน คณะกรรมการอาหารและยาและได้รับรองมาตรฐานสากล ได้แก่ CE Marked และ ISO ๑๓๔๘๕
ครบถ้วน
(๓)
ชุดน้ํายาทุกรายการเป็นยี่ห้อเดียวกับเครื่องเตรียมสไลด์
(๔) ชุดน้ํายามีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 5 เดือน นับแต่วันที่ตรวจรับสินค้า
(๕) ชุดน้ํายาเป็นน้ํายาสําเร็จรูปพร้อมใช้งาน (Ready to use) มีการบรรจุหีบห่อที่แข็งแรง (๖) บรรจุภัณฑ์ของชุดน้ํายาทุกรายการต้องระบุชื่อน้ํายา, Lot น้ํายา และวันหมดอายุให้
(๒) ชุดน้ํายาผ่านการรับรองมาตรฐานและได้รับการขึ้นทะเบียนกับสํานักงานคณะกรรมการ อาหารและยา (อย.) ประเทศไทย โดยมีเอกสารแสดงการรับรอง
๒.๒ คุณสมบัติเฉพาะของชุดน้ํายาและเครื่องเตรียมสไลด์อัตโนมัติงานเซลล์วิทยา
(๑) เครื่อง EASYPREP เป็นเครื่องเตรียมสไลด์อัตโนมัติโดยใช้หลักการ Centrifuge Subsidence method โดยภายในเครื่องมีเครื่องปั่นขนาดใหญ่ อยู่ภายในเพื่อทําการปั่นให้ได้เซลล์ใน ปริมาณที่มีคุณภาพ
(๒) เครื่อง EASYPREP ทํางานอัตโนมัติทุกขั้นตอนเริ่มตั้งแต่ใส่ขวดน้ํายาเก็บเซลล์ซึ่งเป็นระบบ ปิด จนถึงเตรียมเป็นสไลด์เสร็จสมบูรณ์ออกมา
ลงชื่อ.
كس
ประธานกรรมการ
(นายกษิพจน์ ก.ศรีสุวรรณ)
ลงชื่อ.
.กรรมการ ลงชื่อ…..
.กรรมการ
(นางสาวนฤดา จิรกาลวสาน)
(นางสาวพรปวีณ์ แจ่มศรี)
(๓) เครื่องสามารถเตรียมตัวอย่างทําสไลด์ได้สูงสุด ๖๔ ตัวอย่างโดยการโหลดภายในครั้งเดียว และเลือกโหมดสั่งตรวจเซลล์จากตัวอย่างได้หลากหลาย ทั้งโหมด Gynecology specimen, Non Gynecology specimen รวมถึงการเตรียมสไลด์ LBC สําหรับงาน HPV Testing ภายในครั้งเดียวกัน
(๔) EASYPREP slide กระจกสไลด์ (Glass Slides) เป็นแผ่นแก้วใส บริเวณวงกลมบนแผ่นแก้ว สไลด์ใสที่ต้องใช้ร่วมกับเครื่องเคลือบด้วยประจุบวกขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๑๕ มิลลิเมตร
(๕) EASYPREP Chamber เป็นพลาสติกขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๑๕ มิลลิเมตร ที่จะใช้ร่วมกับ สไลด์เพื่อทําให้ตัวอย่างเซลล์ติดลงกับสไลด์ บริเวณตรงตําแหน่งที่ต้องการ ความชื้น ทําให้ลดการ
(๖) EASYPREP Tip ขนาด ๕ ml และ Centrifuge tube ๑๒ ml ใช้กับเครื่อง เพื่อดูดตัวอย่าง จากน้ํายาที่เก็บมาใส่ลง centrifuge tube และ ดูดตะกอนเซลล์สุดท้ายหลังปั่นใส่ลงบนสไลด์
(๗) EASYPREP Rinse solution เป็นน้ํายาที่ใช้ ในเครื่องอัตโนมัติมีหน้าที่ในการล้างและกําจัด สิ่งสกปรกที่ติด probe
(๘) EASYPREP Gradient density solution เป็นน้ํายาที่ใช้ร่วมกับเครื่องอัตโนมัติโดยทํา หน้าที่กําจัดเซลล์เม็ดเลือดแดงส่วนเกินและ Artifact cell
(๙) EASYPREP Suspension buffer เป็นน้ํายาที่ใช้ร่วมกับเครื่องอัตโนมัติโดยทําหน้าที่ให้ช่วย กระจายและเจือจาง เซลล์ที่หนาแน่นให้มีปริมาณพอดีตกลงมาติดบนสไลด์
(๑๐) EASYPREP Hemolytic reagent และ EASYPREP Mucolytic reagent เป็นน้ํายา Pre treatment สําหรับตัวอย่าง Non Gynecology specimen
(๑๑) ชุดน้ํายารักษาสภาพเซลล์เป็นชนิด ๙๕% Ethyl Alcohol (Ethanol based) มีส่วนผสม formalin 0.9 % เพื่อช่วยในการรักษาสภาพเซลล์ และไม่มีส่วนผสมของ Isopropanol ที่เป็นสารก่อ มะเร็ง ปริมาณน้ํายาไม่น้อยกว่า ๑๗ มิลลิลิตร/ขวด สําหรับชุดน้ํายา EASYPREP PRESERVATIVE SOLUTION, ปริมาณน้ํายาไม่น้อยกว่า ๑๒ มิลลิลิตร/ขวด สําหรับชุดน้ํายา EASYPREP NON- GYNECOLOGIC SOLUTION และปริมาณน้ํายาไม่น้อยกว่า ๑๐ มิลลิลิตร/ขวด สําหรับชุดน้ํายา Liquid Based Cytology (HPV Testing) สามารถเก็บไว้ได้ในช่วงอุณหภูมิระหว่าง ๑๕°C ถึง ๓๐°C ได้ไม่น้อย กว่า ๓๐ วัน
๒.๓ เงื่อนไขเฉพาะ
(๑) บริษัทฯจะติดตั้งเครื่องเตรียมสไลด์อัตโนมัติงานเซลล์วิทยาชุดน้ํายา EASYPREP จํานวน ๑ เครื่อง โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย ดําเนินการติดตั้งให้แล้วเสร็จภายใน ๓๐ วันหลังจากวันทําสัญญา และทดสอบ การทํางานของเครื่องให้พร้อมใช้ตามมาตรฐาน โดยคู่สัญญาตกลงว่าผู้ให้เช่าเป็นเจ้าของกรรมสิทธิ์ในเครื่อ รวมทั้งอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้องต่างๆที่ผู้ให้เช่านํามาติดตั้งกลุ่มงานพยาธิวิทยากายวิภาค โรงพยาบาลมหาราช
นครราชสีมา
ลงชื่อ
كر
ประธานกรรมการ
(นายกษิพจน์ ก.ศรีสุวรรณ)
ลงชื่อ.
.กรรมการ
ลงชื่อ……..
www
…กรรมการ
(นางสาวนฤดา จิรกาลวสาน)
(นางสาวพรปวีณ์ แจ่มศรี)
(๒) บริษัทฯ
จะแสดงหลักฐานหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายชุดน้ํายาจากผู้ผลิต
(๓) บริษัทฯ เป็นผู้ดูแลและรับผิดชอบตรวจสภาพหลังติดตั้งและบํารุงรักษาเป็นระยะ อย่างน้อย ๓ ครั้งต่อปี ให้เครื่องมี ประสิทธิภาพใช้งานได้ตลอดเวลา โดยจัดทําตารางเวลากําหนดการบํารุงรักษา (Preventive maintenance) ตลอดอายุสัญญา และดําเนินการตามกําหนดอย่างเคร่งครัด
(๔) บริษัทฯ มีการฝึกและแนะนําการใช้งานของเครื่องเตรียมสไลด์อัตโนมัติงานเซลล์วิทยา รวมทั้ง สอนการแก้ไขเบื้องต้นให้ใช้การได้ ให้แก่เจ้าหน้าที่จน ปฏิบัติงานได้โดยไม่มีค่าใช้จ่ายใดๆกับโรงพยาบาล
(๕) ผู้เช่ามีสิทธิยกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา หากคุณภาพของน้ํายาหรือเครื่องตรวจวิเคราะห์ ตลอดจนการบริการหลังการขายไม่เป็นไปตามข้อกําหนด
๓. ระยะเวลาการดําเนินการ
ระยะเวลา ๑ ปี นับแต่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่องเตรียมสไลด์อัตโนมัติงานเซลล์วิทยาพร้อมชุดน้ํายา EASYPREP ที่ติดตั้งพร้อมใช้งานจากผู้ให้เช่าหรือสิ้นสุดระยะเวลาให้เช่าที่กําหนดในสัญญา
๔. หลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคา
๕. วิธีการชําระค่าเช่าพร้อมน้ํายา
ค่าเช่าเครื่องเตรียมสไลด์อัตโนมัติงานเซลล์วิทยาพร้อมชุดน้ํายา EASYPREP ชําระเป็นรายเดือนโดยคิด
จากยอดชําระจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์
๖. อัตราค่าปรับ
๔.๑ กรณีที่ผู้รับจ้างนํางานที่รับจ้างไปจ้างช่วงให้ผู้อื่นทําต่ออีกทอดหนึ่งโดยไม่ได้รับอนุญาตจากจังหวัด นครราชสีมา โดยโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา จะกําหนดค่าปรับสําหรับการฝ่าฝืนดังกล่าวเป็นจํานวนร้อย ละ ๑๐ ของวงเงินจ้างช่วงนั้น
๔.๒ กรณีที่ผู้รับจ้างปฏิบัติผิดสัญญาจ้าง จังหวัดนครราชสีมา โดยโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา จะ กําหนดค่าปรับเป็นรายวันในอัตราร้อยละ ๐.๑๐ ของราคาค่าจ้าง
๗. กําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง ๑ ปี
ลงชื่อ……….
……….
ประธานกรรมการ
(นายกษิพจน์ ก.ศรีสุวรรณ)
ลงชื่อ.
.กรรมการ ลงชื่อ.
..กรรมการ
(นางสาวนฤดา จิรกาลวสาน)
(นางสาวพรปวีณ์ แจ่มศรี)
ลําดับ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
รายการ
เช่าเครื่องเตรียมสไลด์อัตโนมัติงานเซลล์วิทยาพร้อมชุดน้ํายา ชุดน้ํายา EASYPREP PRESERVATIVE SOLUTION
๒ ชุดน้ํายา EASYPREP NON-GYNECOLOGIC SOLUTION ชุดน้ํายา Liquid Based Cytology (HPV Testing)
๓
ลงซอ..
(นายกษิพจน์ ก.ศรีสุวรรณ)
จํานวน
หน่วยนับ
๑๒,๐๐๐
Test
๕,๐๐๐
Test
๓,๐๐๐
Test
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ………
….กรรมการ
ลงชื่อ.
(นางสาวนฤดา จิรกาลวสาน)
wow
(นางสาวพรปวีณ์ แจ่มศรี)
….กรรมการ