ประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางเคมีคลินิกและภูมิคุ้มกันในเลือดและสารคัดหลั่ง พร้อมน้ำยาวิเคราะห์หาสารเคมีและภูมิคุ้มกันในเลือด จำนวน ๓๘ รายการ ประจำปีงบประมาณ พ.ศ.๒๕๖๙

• เพื่อเช่าเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีและภูมิคุ้มกันในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติ จำนวน 1 ชุด
• เพื่อจัดหาน้ำยาตรวจวิเคราะห์หาสารชีวเคมีและภูมิคุ้มกันในเลือดให้เพียงพอต่อการใช้งาน
• เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพและความรวดเร็วในการตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการ

• จัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ 1 ชุด พร้อมน้ำยาและวัสดุสิ้นเปลือง
• ติดตั้งระบบและปรับปรุงสถานที่ (รวมระบบน้ำ Deionized และระบบไฟฟ้าสำรอง UPS)
• เชื่อมต่อระบบสารสนเทศห้องปฏิบัติการ (LIS)
• บำรุงรักษาเครื่องมืออย่างน้อยทุก 3 เดือน
• สนับสนุนวัสดุสอบเทียบ (Calibrator) และสารควบคุมคุณภาพ (Control)
• บริการซ่อมแซมภายใน 24 ชั่วโมง และจัดหาเครื่องสำรองกรณีเครื่องเสีย
• จัดอบรมการใช้งานเครื่องมือและวิชาการแก่เจ้าหน้าที่

• เครื่องตรวจวิเคราะห์สารชีวเคมีและภูมิคุ้มกันอัตโนมัติ 1 ชุด
• น้ำยาตรวจวิเคราะห์ตามรายการที่ระบุ (รวม 38 รายการทดสอบ)
• ระบบคอมพิวเตอร์และเครื่องพิมพ์ผล
• ระบบไฟฟ้าสำรอง (UPS) ขนาดไม่ต่ำกว่า 5KV
• รายงานผลการตรวจวิเคราะห์ที่สมบูรณ์
• การอบรมเจ้าหน้าที่และการสนับสนุนระบบประกันคุณภาพ (EQA)

ระยะเวลาเช่า 1 ปี นับจากวันที่ติดตั้งเครื่องพร้อมใช้งาน

• Eligibility Requirements: ต้องมีหนังสือประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย.
• Standards Compliance: เครื่องมือและน้ำยาต้องได้รับมาตรฐาน ISO13485 และ CE Mark
• Experience: -
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: ต้องได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายโดยตรงจากผู้ผลิตหรือตัวแทนที่ได้รับมอบอำนาจ
• Personnel: -

ใช้เกณฑ์ราคา (Price-based selection)

• ความเร็วทางเคมีคลินิกไม่น้อยกว่า 1,300 test/ชม. และภูมิคุ้มกันไม่น้อยกว่า 200 test/ชม.
• รองรับ Random access และ STAT
• ระบบตรวจสอบ Hemolysis, Icteric และ Turbidity
• ระบบ Auto-dilution และ Auto-rerun
• เชื่อมต่อระบบ LIS และ Internet เพื่อการติดตามสถานะระยะไกล (Remote monitoring)
• ระบบล้าง Cuvette อัตโนมัติแบบหลายขั้นตอน

• ชำระค่าเช่าเป็นรายเดือนตามปริมาณรายงานผลการทดสอบที่สมบูรณ์จริง
• กรณีเครื่องเสียต้องซ่อมภายใน 24 ชม. หรือมีเครื่องสำรองให้ใช้
• สัญญาเช่า 1 ปี หรือจนกว่าวงเงินตามสัญญาจะครบ
• เมื่อสิ้นสุดสัญญา ผู้ให้เช่าต้องขนย้ายเครื่องและปรับปรุงสถานที่ให้คืนสภาพเดิมภายใน 15 วัน

1. Q: การชำระเงินคิดอย่างไร? A: คิดตามจำนวนรายงานผลการทดสอบที่สมบูรณ์จริงจากฐานข้อมูลเครื่อง
2. Q: หากเครื่องเสียต้องดำเนินการอย่างไร? A: ต้องส่งช่างแก้ไขภายใน 24 ชม. และต้องมีเครื่องสำรองที่มีศักยภาพใกล้เคียงมาให้ใช้
3. Q: ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายอะไรบ้าง? A: ค่าขนย้าย, ติดตั้ง, ปรับปรุงสถานที่, ระบบ UPS, ระบบ LIS, และค่าบำรุงรักษาทั้งหมด
4. Q: เครื่องต้องรองรับการตรวจประเภทใดบ้าง? A: Whole blood, Plasma, Serum, Urine และ Body fluid
5. Q: มีข้อกำหนดเรื่องการประกันคุณภาพอย่างไร? A: ต้องสนับสนุนค่าใช้จ่าย EQA อย่างน้อย 1 แห่ง หรือทำ Inter lab comparison
6. Q: เครื่องต้องมีระบบเชื่อมต่ออย่างไร? A: ต้องเชื่อมต่อระบบ LIS และ Internet เพื่อตรวจสอบสถานะจากระยะไกลได้
7. Q: การล้าง Cuvette เป็นแบบใด? A: เป็นแบบอัตโนมัติหลายขั้นตอนเพื่อลด Carry over
8. Q: หากปริมาณงานเพิ่มขึ้นผู้ให้เช่าต้องทำอย่างไร? A: ต้องเพิ่มหรือเปลี่ยนเครื่องที่มีศักยภาพสูงขึ้นโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่ม
9. Q: การอบรมเจ้าหน้าที่มีเงื่อนไขอย่างไร? A: ต้องจัดอบรมการใช้งานเครื่อง และอบรมวิชาการที่สะสมคะแนน CMTE ได้อย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง
10. Q: สัญญาเช่าสิ้นสุดลงเมื่อใด? A: เมื่อครบ 1 ปี หรือครบวงเงินตามสัญญา

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางเคมีคลินิกและภูมิคุ้มกันในเลือด
วัตถุประสงค์
และสารคัดหลั่ง พร้อมน้ํายาวิเคราะห์หาสารเคมีและภูมิคุ้มกันในเลือด
เพื่อต้องการเช่าเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีและภูมิคุ้มกันในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติจํานวน
น้ํายาตรวจวิเคราะห์หาสารชีวเคมีและภูมิคุ้มกันในเลือด
๒. ขอบข่ายของงาน
๑
๑ ชุด พร้อม
๒.๑ ผู้ให้เช่าจะต้องให้เช่าเครื่องพร้อมอุปกรณ์ จํานวน ๑ ชุด โดยมีคุณสมบัติของเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีและ ภูมิคุ้มกันในเลือดและน้ํายาตรวจวิเคราะห์หาสารชีวเคมีและภูมิคุ้มกัน ดังนี้
๒.๑.๑ เครื่องตรวจหาสารชีวเคมีและภูมิคุ้มกันในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติที่นํามาติดตั้งเป็น ผลิตภัณฑ์หลักและส่วนประกอบต้องเป็นตราสินค้าชนิดเดียวกัน ที่ผลิตโดยตรงจากโรงงานผู้ผลิต
๒.๑.๒ เครื่องสามารถตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิกในสิ่งส่งตรวจมีความเร็วไม่น้อยกว่า ๑,๓๐๐ test/ชั่วโมง ร่วมกับการตรวจ Electrolyte และสามารถตรวจวิเคราะห์ทางภูมิคุ้มกันวิทยาโดยมีความเร็วไม่น้อยกว่า ๒๐๐ test/ชั่วโมง
๒.๑.๓ เครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถตรวจแบบ Random access และ STAT มีระบบ Barcode reader ทั้ง Sample และน้ํายาตรวจวิเคราะห์และสามารถตรวจวิเคราะห์ได้ทั้ง Primary tube และ Sample cup
๒.๑.๔ มีระบบตรวจสอบการอุดตัน (Sample clot detection) ตรวจสอบฟองอากาศ (Bubble) และวัดระดับของของเหลวหรือสิ่งส่งตรวจ (Level detection)
๒.๑.๕ สามารถวัดระดับ Hemolysis, Icteric และ Turbidity ของสิ่งส่งตรวจและสามารถแสดงผล ผ่านหน้าจอ ของเครื่องตรวจวิเคราะห์ได้
Body fluid
๒.๑.๖ มี Probe แยก Reagent probe, Sample probe
๒.๑.๗ สามารถตรวจวิเคราะห์สารชีวเคมีใน Whole blood, Plasma, Serum, Urine และ
๒.๑.๘ เครื่องตรวจวิเคราะห์และน้ํายาได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO๑๓๔๘๕ และ CE Mark ซึ่งเป็น ที่ยอมรับเชื่อถือได้ในระดับสากล
Manual
๒.๑.๙ เครื่องตรวจวิเคราะห์มีระบบ Auto-dilution, Auto-rerun
๒.๑.๑๐ การตรวจ HbAC จะต้องไม่ผ่านขั้นตอนการทํา Hemolysis ของเม็ดเลือดแดงโดยวิธี
๒.๑.๑๑ เคร
เครื่องตรวจวิเคราะห์มีระบบควบคุมความเย็นอยู่ภายในตัวเครื่องและต้องสามารถสั่งโหลด เข้าและออกน้ํายาได้ขณะเครื่องทํางาน ไม่ต้องรอ Standby
๒.๑.๑๒ เครื่องตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิกต้อสามารถเชื่อมต่อกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางภูมิคุ้มกัน วิทยา (Integrated) ได้ เพื่อให้สามารถทําการตรวจวิเคราะห์ทุกรายการทดสอบได้อย่างต่อเนื่อง
๒.๑.๑๓ เครื่องตรวจวิเคราะห์มีโปรแกรมจัดเก็บข้อมูล Control พร้อมระบบแสดงผลโดยใช้กฎ
Westguard’s rule หรือ Levey-jennings chart ในการประมวลผล
๒.๑.๑๔ เครื่องตรวจวิเคราะห์มีระบบเก็บรักษาชุดน้ํายาสอบเทียบ (Calibrators) และชุดน้ํายา ควบคุมคุณภาพ (Controls) ภายในเครื่องได้และสามารถตั้งโปรแกรมการทํา Calibrators และ Controls ล่วงหน้าได้
(Automated Onboard Calibrators and Controls)
(ลงชื่อ).
(นางสุประนอม วงษ์ญาติ)
Q
ประธานกรรมการ (ลงชื่อ)
กรรมการ (ลงชื่อ)…..
Swi
.กรรมการ
(นางสาวอุมาพร พันธนาม) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
(นางสาวศิรดา อั้งดา) นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
๒.๑.๑๕ มีระบบรายงานจํานวนการตรวจวิเคราะห์แต่ละรายการจํานวนการตรวจสารควบคุมคุณภาพ ๒.๑.๑๖ เครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถเชื่อมต่อระบบ internet เพื่อตรวจสอบและติดตามสถานะของ เครื่องมือควบคุมเครื่องจากระยะไกล เพื่อทําการแก้ไขปัญหา (Abbott Link ติดตามได้)
๒.๑.๑๗ เครื่องตรวจวิเคราะห์มีช่องใส่ตัวอย่างทดสอบทุกช่องและ Sample Rack ทุก Rack สามารถ ใช้สําหรับตัวอย่าง Stat ได้
๒.๑.๑๘ cuvette ที่ใช้ในการตรวจวัดเป็นชนิด Glass cuvette โดยมีการล้าง Cuvette เป็นแบบ อัตโนมัติหลายขั้นตอน เพื่อลด Carry over ให้มากที่สุด พร้อมตรวจสอบคุณภาพของ Cuvette ทุกครั้งก่อนทดสอบ และสามารถตั้งโปรแกรมการล้างสําหรับแต่ละ Assay ได้
๒.๑.๑๙ การตรวจเอ็นไซม์ เครื่องตรวจวิเคราะห์มีเทคโนโลยีเพิ่ม Linearity ช่วยเพิ่มประสิทธิภาพการ ตรวจ เพื่อลดจํานวนตัวอย่างที่ต้องตรวจซ้ํา
เวลาให้เครื่องทําได้
๒.๑.๒๐ เครื่องตรวจวิเคราะห์มีระบบบํารุงรักษาอัตโนมัติ (Automatic maintenance) สามารถตั้ง
๒.๒ ผู้ให้เช่าจะต้องจัดหาน้ํายาตรวจวิเคราะห์หาสารชีวเคมีและอิมมูนโนวิทยาที่เป็นยี่ห้อเดียวกับเครื่องตรวจ วิเคราะห์ พร้อมใช้งาน (Ready to use) และต้องไม่มีการเตรียมเพิ่มเติม ให้เพียงพอต่อการทดสอบ โดยมีรายละเอียด รายการและจํานวนการรายงานผลที่สมบูรณ์ต่อปี ดังนี้
ลําดับที่
รายการ
หลักการ
จํานวน(เทสต์)
Glucose oxidase หรือ Enzymatic และ สามารถตรวจ
G
២
Glucose
BUN
Creatinine
CSF ได้
๒๕,๐๐๐
Kinetic method s Urease
๒๐,๐๐๐
Enzymatic method
๓๐,๐๐๐
๔
โต
Uric acid
Enzymatic method so Uricase
๒,๕๐๐
Indirect ISE ICT Method, CO: Enzymatic
๕
Electrolyte
Method
๔๐,๐๐๐
หรือ PEP Carboxylase
๖
Cholesterol
Enzymatic method
๑๓,๐๐๐
Enzymatic method we Glycerol phosphate
๗
Triglyceride
๑๓,๐๐๐
oxidase
Enzymatic method 0 Measured, Liquid
៨
19
LDL-cholesterol
๑๓,๐๐๐
Selective Detergent
Enzymatic method 50 Accelerator Selective
๙
HDL-cholesterol
๑๓,๐๐๐
Detergent
Total Protein
Albumin
Biuret method
๑๐,๐๐๐
Colorimetric assay bromocresol green (BCG)
๑๐,๐๐๐
Total Bilirubin
Colorimetric method ◊ Diazonium Salt method
๑๐,๐๐๐
๑๓
Direct Bilirubin
Colorimetric method se Diazo Reaction
๑๐,๐๐๐
90,000
๑๔
SGOT
Multiple-point rate so Enzymatic: NADH (without
P-&-P)
(ลงชื่อ).
ประธานกรรมการ (ลงชื่อ)..
(นางสุประนอม วงษ์ญาติ) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ (ลงชื่อ)
Sew
.กรรมการ
(นางสาวอุมาพร พันธนาม)
(นางสาวศิรดา อั้งดา)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
-6-
ลําดับที่
รายการ
๑๕
SGPT
Alkaline
หลักการ
Multiple-point rate vs Enzymatic: NADH (without
P-&-P)
Multiple-point rate so Para-Nitrophenyl
จํานวน(เทสต์)
90,000
90,000
phosphatase
Phosphate
96
Calcium
១៨
Magnesium
16
Phosphorus
Hb A C
๒๑
LDH
Colorimetric method vs Arsenazo III
Colorimetric method v Enzymatic
Colorimetric method a Phosphomolybdate
Immunoturbidimetric or enzymatic method or Turbidimetric inhibition immunoassay (TINIA)
Lactate to Pyruvate (IFCC)
6,200
90,000
6,200
b0,000
9,000
Direct determination with ferrozine or Colorimetric
២២
UIBC /TIBC
9,000
Method s Ferene
២៣
Iron
Colorimetric Method se Ferene
9, &00
Particle enhanced immunoturbidimetric assay
๒๔
Ferritin
Method na Chemiluminescent Microparticle
៨០០
Immunoassay (CMIA)
๒๕
Transferrin
Immunoturbidimetric Method
boo
Protein
Turbidimetric method se pyrogallol red
๒๖
boo
(Urine/CSF)
Colorimetric Method 10 Benzethonium Chloride
២៧
Urine creatinine
២៨
HIV Combo
Enzymatic method or Sarcosine Oxidase Method Chemiluminescent microparticle immunoassay (CMIA) Enhance Chemiluminescence immuno
assay
២០០
1,000
๒๙
Anti HBs
Chemiluminescent microparticle immunoassay
(CMIA) 0 Enhance Chemiluminescence immuno
assay
២០០
Chemiluminescent microparticle immunoassay
୩୦
Anti HCV
(CMIA) 0 Enhance Chemiluminescence immuno
assay
២០០
Chemiluminescent microparticle immunoassay
HBsAg
(CMIA) 0 Enhance Chemiluminescence immuno
assay
๒๐๐
៣២ Syphilis
Chemiluminescent microparticle immunoassay
(CMIA) 0 Enhance Chemiluminescence immuno
assay
100
กรรมการ (ลงชื่อ),
Sei
..กรรมการ
(นางสาวอุมาพร พันธนาม)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
(นางสาวศิรดา อั้งดา) นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
(ลงชื่อ)..
ประธานกรรมการ (ลง…………..
(ลงชื่อ)
(นางสุประนอม วงษ์ญาติ) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
ลําดับที่
รายการ
๓๓
Anti HBc
๓๔
PTH
๓๕
cortisol
หลักการ
Chemiluminescent microparticle immunoassay
(CMIA) 0 Enhance Chemiluminescence immuno
assay
Chemiluminescent microparticle immunoassay
(CMIA) Enhance Chemiluminescence immuno
assay
Chemiluminescent microparticle immunoassay
(CMIA) Enhance Chemiluminescence immuno
assay
จํานวน(เทสต์)
๒๐๐
๖๐๐
๓๖
TSH
Chemiluminescent microparticle immunoassay
(CMIA) 0 Enhance Chemiluminescence immuno
assay
๒,๒๐๐
๓๗
FTM
Chemiluminescent microparticle immunoassay (CMIA) 0 Enhance Chemiluminescence immuno
assay
๒,๒๐๐
Chemiluminescent microparticle immunoassay
៣៨
FTC
(CMIA) 0 Enhance Chemiluminescence immuno
assay
๒,๒๐๐
๒.๓ ผู้ให้เช่าที่จะต้องทําราคาค่าเช่าพร้อมน้ํายาแต่ละรายการรวมถึงวัสดุสิ้นเปลืองทั้งหมด โดยต้องไม่สูงกว่า ราคาต่อหน่วยของราคากลาง โดยคิดจํานวนรายงานผลทดสอบสมบูรณ์ของผู้ป่วยจากระบบ ฐานข้อมูลเครื่องตรวจ
วิเคราะห์
๒.๔ ผู้ให้เช่าต้องทดสอบเครื่องให้พร้อมใช้งานตามมาตรฐานงานเทคนิคการแพทย์ ด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่า จนสามารถใช้งานได้ดีและจัดอบรมการใช้งานเครื่องให้แก่เจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการของโรงพยาบาลจนสามารถใช้งานได้
หากไม่สามารถดําเนินการได้ตามระยะเวลาที่กําหนดตามสัญญา ผู้เช่าสามารถยกเลิกสัญญาได้ทันทีเพื่อประโยชน์ของ
ทางราชการ
๒.๕ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่าย ในการขนย้ายและการติดตั้งระบบหมายรวมถึงการปรับปรุงสถานที่ เพื่อ รองรับระบบและอุปกรณ์เครื่องมือรวมทั้งระบบสนับสนุน ได้แก่
(ลงชื่อ)..

การปรับปรุงห้องที่เอื้อต่อการติดตั้งเครื่องเพื่อให้สามารถ Run ระบบได้ต่อเนื่อง
ระบบไฟฟ้าสํารอง (UPS) ชนิด Stabilizer ไม่ต่ํากว่า ๕KV และสํารองไฟได้ไม่น้อยกว่า ๓๐ นาที รับผิดชอบการติดตั้งระบบ Main ไฟฟ้า
เครื่องคอมพิวเตอร์ และเครื่องพิมพ์ผลพร้อมสนับสนุนหมึกพิมพ์ตลอดอายุการใช้งาน
ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการติดตั้งระบบน้ํา (ถ้ามี) Deionized และการบํารุงรักษาที่ต้องใช้กับ
เครื่องตรวจวิเคราะห์
(นางสุประนอม วงษ์ญาติ)
ประธานกรรมการ (ลงชื่อ)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
Qu
(นางสาวอุมาพร พันธนาม) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
กรรมการ (ลงชื่อ)……..
Sw
(นางสาวศิรดา อั้งดา)
..กรรมการ
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
๒.๖ ผู้ให้เช่าจะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด เพื่อสนับสนุนและติดตั้งระบบสารสนเทศห้องปฏิบัติการ (LIS) พร้อมอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้องให้เพียงพอกับการเชื่อมต่อระบบและการใช้งานของห้องปฏิบัติการนั้น
ๆ
๒.๗ ระหว่างการใช้งาน ผู้ให้เช่าจะต้องทําการบํารุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์อย่างน้อย ๓ เดือน/ครั้ง กรณี เครื่องชํารุดต้องส่งช่างเพื่อดําเนินการแก้ไขภายใน ๒๔ ชั่วโมง นับแต่ได้รับแจ้ง ในระหว่างการซ่อมผู้ให้เช่าจะต้องนํา เครื่องสํารองที่มีศักยภาพเท่ากันหรือใกล้เคียงมาให้โรงพยาบาลใช้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ หรือรับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่ โรงพยาบาลส่งตัวอย่างไปตรวจยังหน่วยงานภายนอกและค่าใช้จ่ายในการซ่อมแซมรวมทั้งค่าวัสดุอุปกรณ์ ค่าอะไหล่ ทั้งหมดผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบ โดยไม่คิดมูลค่าตลอดระยะเวลาการเช่า
๒.๔ ผู้ให้เช่าต้องเพิ่มเครื่องมือหรือเปลี่ยนเครื่องมือที่ศักยภาพสูงขึ้นให้กับโรงพยาบาลในกรณีที่โรงพยาบาลมี
ปริมาณงานเพิ่มมากขึ้นหรือไม่เพียงพอกับการใช้งานโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ภายในอายุสัญญา
๒.๙ ผู้ให้เช่าต้องให้วัสดุสอบเทียบ (Calibrator หรือ Standard) สารควบคุมคุณภาพจํานวนการใช้ตาม มาตรฐานการตรวจวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการของผู้เช่าและค่าใช้จ่ายในการประกันคุณภาพกับหน่วยงานภายนอก (EQA) อย่างน้อย ๑ แห่ง ตลอดอายุสัญญา กรณีรายการวิเคราะห์ที่ไม่มี EQA ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบในการทํา
Proficiency testing (Inter lab comparison)
๒.๑๐ สนับสนุนการอบรมวิชาการสําหรับเจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการ อย่างน้อย ๑ ครั้งต่อปีที่สามารถสะสม คะแนน CMTE ได้
๒.๑๑ ผู้ให้เช่าต้องมีหนังสือประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา ๒.๑๒ เงื่อนไขเครื่องตรวจวิเคราะห์ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารนี้ให้ถือปฏิบัติตามพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ.๒๕๕๑ และพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ (ฉบับที่ ๒) พ.ศ. ๒๕๖๒
๒.๑๓ ผู้ให้เช่าต้องได้รับการแต่งตั้งและมีเอกสารการแต่งตั้งตัวแทนจําหน่ายโดยตรงจากผู้ผลิตหรือตัวแทนที่ ได้รับการแต่งตั้งหรือมอบอํานาจ
๓. ระยะเวลาการเช่า
ระยะเวลาเช่า ๑ ปี นับแต่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีและอิมมูนโนวิทยาในเลือดและสารคัดหลั่ง อัตโนมัติที่ติดตั้งพร้อมใช้งานจากผู้ให้เช่า โดยเครื่องตรวจวิเคราะห์ที่นํามาติดตั้งต้องมีเอกสารยืนยันจากบริษัท ผู้ยื่น ข้อเสนอต้องแสดงหลักฐานเอกสารใบนําเข้าเครื่อง/serial ของเครื่องที่จะนํามาติดตั้ง โดยให้ถือวงเงินตามสัญญา หรือ ระยะเวลาดําเนินการ ๑ ปี เป็นหลัก กรณีอย่างใดอย่างหนึ่งครบก่อนถือว่าสัญญาเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทาง เคมีคลินิกและภูมิคุ้มกันในเลือดและสารคัดหลั่ง พร้อมน้ํายาวิเคราะห์หาสารเคมีและภูมิคุ้มกันในเลือด สิ้นสุดลง ๔. วิธีการชําระค่าเช่าพร้อมน้ํายา
ค่าเช่าเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีและอิมมูนโนวิทยาในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติพร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์ หาสารชีวเคมี ชําระเป็นรายเดือน โดยคิดยอดชําระจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์ ๕. ข้อกําหนดเมื่อสิ้นสุดสัญญาเช่า
ผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องตรวจหาสารชีวเคมีและอิมมูนโนวิทยาในเลือดและสารคัดหลั่งอัตโนมัติพร้อมอุปกรณ์
ออกนอกพื้นที่ของโรงพยาบาลแล้วปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าภายใน ๑๕ วัน
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือก
ใช้เกณฑ์ราคา
(ลงชื่อ)..
(นางสุประนอม วงษ์ญาติ)
ประธานกรรมการ (ลงชื่อ)..
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
a
(นางสาวอุมาพร พันธนาม) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
กรรมการ (ลงชื่อ)
Sei
..กรรมการ
(นางสาวศิรดา อั้งดา) นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ