ประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติสำหรับตรวจสารเคมีและตะกอนปัสสาวะ แบบอัตโนมัติ จำนวน 2 รายการ

• เพื่อให้บริการตรวจวิเคราะห์ปัสสาวะแก่ผู้ป่วยในงานโลหิตวิทยาและจุลทรรศนศาสตร์คลินิก โรงพยาบาลลำปาง
• เพื่อจัดหาเครื่องมือตรวจวิเคราะห์ที่ทันสมัยและมีประสิทธิภาพสูงมาใช้งานทดแทนเครื่องเดิม
• เพื่อเพิ่มความรวดเร็วและแม่นยำในการรายงานผลการตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการ
• เพื่อให้มีการบริหารจัดการน้ำยาและวัสดุสิ้นเปลืองอย่างต่อเนื่องตลอดระยะเวลา 3 ปี

• จัดหาและติดตั้งเครื่องตรวจแถบสารเคมีในปัสสาวะ (Strip) แบบอัตโนมัติ จำนวน 2 เครื่อง
• จัดหาและติดตั้งเครื่องตรวจนับตะกอนปัสสาวะแบบอัตโนมัติ จำนวน 2 เครื่อง (ต้องเป็นบริษัทเดียวกับเครื่อง Strip)
• จัดหาชุดคอมพิวเตอร์ เครื่องพิมพ์บาร์โค้ด เครื่องอ่านบาร์โค้ด และเครื่องสำรองไฟ (UPS) ให้ครบทุกจุดใช้งาน
• ดำเนินการเชื่อมต่อระบบ LIS และ HIS ของโรงพยาบาลลำปาง พร้อมจัดทำ Dashboard แสดงผลสถิติและ TAT
• จัดหาน้ำยาตรวจวิเคราะห์ แถบทดสอบ และวัสดุสิ้นเปลือง (หลอดพลาสติก 10 ml) ให้เพียงพอตลอดอายุสัญญา
• ดำเนินการ Validation, Verification, Correlation และ Calibration ตามมาตรฐานเทคนิคการแพทย์
• ให้บริการบำรุงรักษาเชิงป้องกัน (PM) ทุก 2 เดือน และซ่อมแซมเครื่องเมื่อเกิดปัญหา
• จัดหาวัสดุควบคุมคุณภาพภายใน (IQC) 2 ระดับ และสนับสนุนโครงการควบคุมคุณภาพภายนอก (EQA) ปีละ 1 โครงการ
• ฝึกอบรมการใช้งานและแก้ไขปัญหาเบื้องต้นให้แก่เจ้าหน้าที่ปีละ 1 ครั้ง
• รื้อถอนอุปกรณ์และปรับปรุงสถานที่คืนสภาพเดิมเมื่อสิ้นสุดสัญญา

• เครื่องตรวจวิเคราะห์ปัสสาวะอัตโนมัติ (Strip & Sediment) รวม 2 ชุด (4 เครื่อง) พร้อมใช้งาน
• ระบบสารสนเทศ LIS/HIS ที่เชื่อมต่อสมบูรณ์ 100% พร้อม Dashboard
• น้ำยาตรวจวิเคราะห์และวัสดุสิ้นเปลืองตามปริมาณการใช้งานจริงตลอด 3 ปี
• รายงานผลการบำรุงรักษาเครื่อง (PM) ทุก 2 เดือน
• เอกสารผลการ Validation และ Calibration อย่างน้อยปีละ 2 ครั้ง
• คู่มือการใช้งานภาษาไทยและภาษาอังกฤษ อย่างละ 1 ฉบับ
• เอกสารข้อมูลความปลอดภัยสารเคมี (MSDS) ของน้ำยาทุกรายการ
• ครุภัณฑ์สำหรับวางเครื่องมือและที่เก็บน้ำยาที่เหมาะสม

• ส่งมอบและติดตั้งเครื่องพร้อมอุปกรณ์ภายใน 60 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
• เชื่อมต่อระบบ LIS ให้ใช้งานได้สมบูรณ์ภายใน 30 วัน นับถัดจากวันส่งมอบเครื่อง
• ระยะเวลาการเช่ารวม 3 ปี (1,095 วัน) นับจากวันที่ตรวจรับมอบงานงวดแรก

• Eligibility Requirements: เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพให้เช่าพัสดุที่ประกวดราคา, ลงทะเบียนในระบบ e-GP ของกรมบัญชีกลาง
• Standards Compliance: เครื่องมือต้องผ่านการรับรองมาตรฐาน US FDA หรือ CE Mark หรือ ISO 13485
• Experience: ต้องมีเครื่องรุ่นที่เสนอติดตั้งและใช้งานจริงในโรงพยาบาลศูนย์ โรงพยาบาลมหาวิทยาลัย หรือโรงพยาบาลรัฐบาล อย่างน้อย 8 แห่ง
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: สามารถดำเนินการเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS และรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อทั้งหมดได้
• Personnel: ต้องจัดหาช่างและผู้เชี่ยวชาญ (Specialist) ประจำหน้างานอย่างน้อย 1 เดือนในช่วงแรก และมีผู้เชี่ยวชาญมาฝึกอบรมเจ้าหน้าที่
• Other: ต้องได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนโดยตรงจากบริษัทผู้ผลิตเครื่องมือ หรือเป็นผู้แทนจำหน่ายโดยตรงของน้ำยาตรวจวิเคราะห์

• ใช้หลักเกณฑ์ราคาต่ำสุด (Price Threshold) ในการพิจารณาคัดเลือกผู้ชนะการเสนอราคา

• เครื่อง Strip: ความเร็ว ≥ 200 ตัวอย่าง/ชม., ตรวจได้ 12 พารามิเตอร์ (รวม Turbidity, Color), ใส่แถบตรวจได้ครั้งละ ≥ 200 แถบ
• เครื่อง Sediment: ความเร็ว ≥ 100 ตัวอย่าง/ชม., ตรวจได้ ≥ 11 พารามิเตอร์ (RBC, WBC, Bacteria, Casts ฯลฯ), รองรับ Auto-release ผล
• ปริมาณสิ่งส่งตรวจ: ใช้ปัสสาวะไม่เกิน 5.0 ml ต่อการทดสอบ
• ระบบป้อนตัวอย่าง: เป็นแบบต่อเนื่องด้วย Rack/Cassette อัตโนมัติ
• น้ำยา: เป็นชนิด Ready to use, ไม่มีสารประกอบไซยาไนต์, มีระบบ Barcode ระบุ Lot และวันหมดอายุ
• ระบบสำรอง: ต้องจัดหาแถบตรวจแบบอ่านด้วยตาเปล่าสำหรับกรณีปัสสาวะปริมาณน้อย

• การจ่ายเงิน: จ่ายค่าเช่าเป็นรายงวดตามที่กำหนดในสัญญา
• อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ต่อวัน ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบ
• การซ่อมบำรุง: ช่างต้องมาถึงภายใน 24 ชม. และซ่อมเสร็จภายใน 48 ชม. หากผิดเงื่อนไขเกิน 3 ครั้งติดต่อกัน ต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่หรือยกเลิกสัญญาได้
• การรับประกัน: รับประกันความชำรุดบกพร่องตลอดระยะเวลาเช่า 1,095 วัน
• การสิ้นสุดสัญญา: ผู้ให้เช่าต้องขนย้ายอุปกรณ์ออกและปรับปรุงพื้นที่ให้คงเดิมภายใน 15 วัน โดยรับผิดชอบค่าใช้จ่ายเอง

• Q: เครื่องตรวจตะกอนปัสสาวะใช้หลักการทำงานแบบใด?
  A: รองรับหลายหลักการ เช่น Fluorescence Flow Cytometry, Machine vision technology หรือ Digital Flow Morphology ตามมาตรฐานที่กำหนด
  • Q: ความเร็วในการตรวจวิเคราะห์ของเครื่อง Strip และ Sediment เป็นอย่างไร?
    A: เครื่อง Strip ไม่น้อยกว่า 200 ตัวอย่าง/ชม. และเครื่อง Sediment ไม่น้อยกว่า 100 ตัวอย่าง/ชม.
  • Q: ผู้ให้เช่าต้องจัดหาวัสดุสิ้นเปลืองอะไรบ้างนอกจากน้ำยา?
    A: ต้องจัดหาหลอดพลาสติกก้นแหลมขนาด 10 ml ให้เพียงพอตลอดอายุสัญญา 3 ปี
  • Q: หากเครื่องเสียต้องดำเนินการแก้ไขภายในกี่ชั่วโมง?
    A: ต้องส่งช่างมาภายใน 24 ชม. และซ่อมให้เสร็จภายใน 48 ชม. นับจากได้รับแจ้ง
  • Q: ระบบ Dashboard ต้องแสดงข้อมูลอะไรบ้าง?
    A: จำนวนรายการทดสอบรายวัน/รายเดือน และระยะเวลาการรายงานผล (Turnaround Time: TAT)
  • Q: น้ำยาที่ใช้มีข้อกำหนดพิเศษเรื่องความปลอดภัยอย่างไร?
    A: ต้องไม่มีสารประกอบไซยาไนต์และต้องมีเอกสาร MSDS กำกับ
  • Q: การควบคุมคุณภาพ (Quality Control) มีเงื่อนไขอย่างไร?
    A: ผู้ให้เช่าต้องจัดหา IQC 2 ระดับตลอดสัญญา และสนับสนุนค่าใช้จ่าย EQA อย่างน้อยปีละ 1 โครงการ
  • Q: ต้องมีการ Calibration เครื่องบ่อยแค่ไหน?
    A: ต้องทบทวนการทดสอบและ Calibrate อย่างน้อยปีละ 2 ครั้ง โดยไม่มีค่าใช้จ่าย
  • Q: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีประสบการณ์ติดตั้งในโรงพยาบาลกี่แห่ง?
    A: ต้องมีเครื่องรุ่นที่เสนอใช้งานจริงในโรงพยาบาลรัฐหรือมหาวิทยาลัยอย่างน้อย 8 แห่ง
  • Q: ใครเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อระบบ LIS และ HIS?
    A: ผู้ให้เช่าเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด รวมถึงอุปกรณ์คอมพิวเตอร์และเครือข่ายที่เกี่ยวข้อง

ร่างขอบเขตของงานหรือรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ (Terms of Reference: TOR) การเช่าเครื่องตรวจนับตะกอนปัสสาวะแบบอัตโนมัติ และเครื่องตรวจแถบสารเคมีในปัสสาวะ(Strip) แบบอัตโนมัติ พร้อมน้ํายา จํานวน 2 รายการ งานโลหิตวิทยาและจุลทรรศนศาสตร์ กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์ โรงพยาบาลลําปาง

1. ความเป็นมา
   1
   เครื่องตรวจนับตะกอนปัสสาวะแบบอัตโนมัติและเครื่องตรวจแถบสารเคมีในปัสสาวะ(Strip)แบบ
   อัตโนมัติ พร้อมน้ํายา จํานวน 2 รายการ ตามแผนบริหารเงินบํารุงโรงพยาบาลลําปาง ประจําปี งบประมาณ 2570-2572 ได้ตั้งงบประมาณ จํานวน 7,972,350.00 บาท (เจ็ดล้านเก้าแสนเจ็ดหมื่นสอง พันสามร้อยห้าสิบบาทถ้วน) บัดนี้ หน่วยงานโลหิตวิทยาและจุลทรรศนศาสตร์ มีความจําเป็นที่จะต้องเช่า เครื่องตรวจนับตะกอนปัสสาวะแบบอัตโนมัติและเครื่องตรวจแถบสารเคมีในปัสสาวะ (Strip) แบบ
   อัตโนมัติพร้อมน้ํายา จํานวน 2 รายการ
2. วัตถุประสงค์
   เพื่อนําเครื่องตรวจนับตะกอนปัสสาวะแบบอัตโนมัติและเครื่องตรวจแถบสารเคมีในปัสสาวะ (Strip) แบบอัตโนมัติพร้อมน้ํายา จํานวน 2 รายการ ไว้บริการตรวจให้ผู้ป่วย โดยใช้ในงานโลหิตวิทยาและจุล
   ทรรศนศาสตร์คลินิก ประจําปีงบประมาณ 2570-2572
3. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
   3.1
   ความสามารถตามกฎหมาย
   3.2 ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
   3.3 ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
   3.4 ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศ
   ของกรมบัญชีกลาง
   3.5 ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
   หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงาน เป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติ บุคคลนั้นด้วย
   คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
   Ga
   นางสาวรัชนี ภิมาลย์
   นางสาวภคินี หม้อบุญมี
   นางอัมไพ ภาษิต นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
   2
   4
   3.6 มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการ
   บริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
   3.7 เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคล ผู้มีอาชีพให้ขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อด้วยวิธีประกวดราคา
   อิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
   3.8 ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่จังหวัดลําปาง ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขัน
   อย่างเป็นธรรมในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
   3.9 ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น
   ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์ความคุ้มกันเช่นว่านั้น
   3.10 ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
   กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็น ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบ ในปริมาณงาน สิ่งของหรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
   ผู้เข้าร่วมค้าหลัก
   กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็น ผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการ ค้าที่ยื่นข้อเสนอ
   สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วม
   ค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
   กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดราย
   หนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
   สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่น ข้อเสนอผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดหนึ่งเป็นผู้
   ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า
   3.11 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์(Electronic
   Government Procurement : e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
   รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะการเช่า เครื่องตรวจนับตะกอนปัสสาวะแบบอัตโนมัติและเครื่องตรวจ แถบสารเคมีในปัสสาวะ (Strip) แบบอัตโนมัติพร้อมน้ํายา จํานวน 2 รายการ
   4.1 คุณลักษณะเฉพาะเครื่องตรวจแถบสารเคมีในปัสสาวะ (Strip) แบบอัตโนมัติ จํานวน 2 เครื่อง
   4.1.1 เป็นเครื่องใหม่ ที่ไม่เคยผ่านการใช้งานจากแหล่งหรือหน่วยงานอื่นมาก่อน จํานวน 2 เครื่อง พร้อมระบุยี่ห้อ รุ่น ที่ผู้ให้เช่าจะให้เช่าและแนบเอกสารแสดงรายละเอียดดังกล่าวเพื่อ
   ประกอบการพิจารณา
   4.1.2
   เครื่องที่ผ่านการรับรองมาตรฐานจากองค์การอาหารและยาจากอเมริกา (US FDA)
   หรือยุโรป (CE Mark) หรือมาตรฐาน ISO13485
   คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
   นางอัมไพ ภาษิต
   รัตน์
   นางสาวรัชนี ภิมาลย์
   นางสาวภัคินี หม้อบุญมี
   นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
   3
   4.1.3
   การตรวจสารเคมีในปัสสาวะใช้หลักการ Reflective Photometry Method หรือ Refractometry method a Photoelectric colorimetry
   การตรวจ specific gravity ใช้หลักการ Wavelength Reflectance method หรือ Dual-Wavelength Index Refraction method so Refractive index 0 Refractometry
   4.1.4 สามารถตรวจ Parameter ต่างๆ ดังนี้ Glucose, Protein, Bilirubin,
   Urobilinogen, pH, Blood, Ketones, Nitrite, Leukocytes esterase, Specific Gravity, Turbidity, Color
   4.1.5
   มีอัตราเร็วทั้งหมดในการตรวจวิเคราะห์ไม่น้อยกว่า (Throughput) 200 ตัวอย่างต่อ ชั่วโมง โดยระบบป้อนตัวอย่าง ทําได้อย่างต่อเนื่องด้วย Rack/Cassette อัตโนมัติ
   4.1.6
   เครื่องตรวจนับตะกอนปัสสาวะแบบอัตโนมัติและเครื่องตรวจแถบสารเคมีในปัสสาวะ (Strip) แบบอัตโนมัติ พร้อมน้ํายา จํานวน 2 รายการ สามารถกําหนดเงื่อนไขในการวิเคราะห์ ตะกอนปัสสาวะหรือไม่ก็ได้ โดยดูจาก ค่าการตรวจวิเคราะห์สารเคมีในปัสสาวะ 4.1.7 ใช้ปริมาณสิ่งส่งตรวจไม่เกิน 5.0 ml
   4.1.8 สามารถป้อน ID ของสิ่งส่งตรวจได้ทั้งทางระบบ barcode หรือ การป้อนแบบ
   manual keyboard
   4.1.9 สามารถใส่แถบทดสอบลงในเครื่องตรวจแถบสารเคมีในปัสสาวะ (Strip) อัตโนมัติ ได้ ครั้งละ ไม่น้อยกว่า 200 แถบทดสอบ
   4.1.10 สามารถเก็บข้อมูลของการตรวจวิเคราะห์ในเครื่องตรวจแถบสารเคมีในปัสสาวะ (Strip) อัตโนมัติ ได้ไม่น้อยกว่า 10,000 ราย
   4.1.12 สามารถเชื่อมต่อกับระบบ Interface ของผู้เช่า แบบ host query with bi-directional หรือ bi-directional (2-way LIS) ได้
   4.1.13 เครื่องมือตรวจวิเคราะห์ที่นํามาให้เช่า ต้องผ่านการรับรองมาตรฐานจากกระทรวง สาธารณสุขและมาตรฐานองค์การอาหารและยาจากอเมริกา (US FDA) หรือ มาตรฐาน
   ISO13485 หรือ CE mark
   4.2 คุณลักษณะเฉพาะเครื่องตรวจนับตะกอนปัสสาวะแบบอัตโนมัติ จํานวน 2 เครื่อง
   4.2.1 เป็นเครื่องใหม่ ที่ไม่เคยผ่านการใช้งานจากแหล่งหรือหน่วยงานอื่นมาก่อน จํานวน 2 เครื่อง พร้อมระบุยี่ห้อ รุ่น ที่ผู้ให้เช่าจะให้เช่าและแนบเอกสารแสดงรายละเอียดดังกล่าวเพื่อ ประกอบการพิจารณา ต้องเป็นบริษัทเดียวกับเครื่องตรวจแถบสารเคมีในปัสสาวะ (Strip) 4.2.2 เครื่องที่ผ่านการรับรองมาตรฐานจากองค์การอาหารและยาจากอเมริกา(US FDA) หรือ ยุโรป (CE Mark) หรือมาตรฐาน ISO13485 คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
   ทัศน
   a
   รศน์
   นางอัมไพ ภาษิต
   นางสาวรัชนี ภิมาลย์
   นางสาวภคินี หม้อบุญ
   นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
   4
   4.2.3 ผู้ให้เช่าส่งมอบเครื่องตรวจอัตโนมัติพร้อมอุปกรณ์ต่างๆ ดังนี้
   4.2.4
   4.2.3.1 ชุดคอมพิวเตอร์สําหรับรับและส่งผลตรวจวิเคราะห์ จํานวน 2 ชุด 4.2.3.2 เครื่องพิมพ์บาร์โคดและเครื่องอ่านบาร์โคดพร้อมใช้งาน อย่างน้อย จํานวน
   2 ชุด
   4.2.3.3 เครื่องสํารองไฟ (UPS) ครอบคลุมการใช้งานทุกจุดที่เกี่ยวข้อง
   4.2.3.4 ชุดคอมพิวเตอร์สําหรับการบริหารจัดการ IQCและ EQA จํานวน 1 ชุด เครื่องตรวจนับตะกอนปัสสาวะแบบอัตโนมัติใช้หลักการ
   Fluorescence Flow Cytometry Machine vision technology vs Cuvette based automated microscopy and image processing a Flow type image technology 0 Microscopic imaging analysis / Automated focus without focus liquid ve Digital Flow Morphology Technology
   4.2.5 สามารถตรวจ Parameter ต่างๆ ดังต่อไปนี้ Red Blood Cell, White Blood Cell, White Blood Cell Clump, Bacteria, Squamous Epithelial, Non-Squamous Epithelial, Mucous, Sperm, Unclassified Cast, Hyaline Cast, Crystal เป็นอย่างน้อย 4.2.6 เครื่องตรวจวิเคราะห์ตะกอนปัสสาวะ มีอัตราเร็วทั้งหมดในการตรวจวิเคราะห์ไม่น้อย กว่า (Throughput) 100 ตัวอย่างต่อชั่วโมง พร้อมเชื่อมต่อกับเครื่องตรวจวิเคราะห์สารเคมี ใน ปัสสาวะอัตโนมัติ ซึ่งมีอัตราเร็วไม่น้อยกว่า ๒๐๐ ตัวอย่างต่อชั่วโมง โดยระบบป้อนตัวอย่าง ได้ อย่างต่อเนื่องด้วย Rack/Cassette อัตโนมัติ
   4.2.7 สามารถสั่งการด้วยระบบคอมพิวเตอร์ผ่านหน้าจอเครื่องหรือผ่านการสั่งการจากแป้น
   พิมพ์หรือซอร์ฟแวร์เครื่อง
   4.2.8 มีระบบใส่ตัวอย่างวิเคราะห์ได้ ทั้งระบบ Manual mode/Order และ Automation mode โดยสามารถอ่านบาร์โค้ด และสามารถใส่ข้อมูลด้วยหมายเลขของตัวอย่างได้ 4.2.9 เครื่องตรวจนับตะกอนปัสสาวะอัตโนมัติ สามารถเลือกหน่วยในการรายงานผลตะกอน ปัสสาวะได้ครบถ้วนทั้งหน่วย /uL, /HPF หรือ /LPF
   4.2.10 สามารถส่งผลอัตโนมัติ (Auto-release) หรือAuto validation ตามผลการวิเคราะห์
   ตะกอนปัสสาวะ ที่ผู้ใช้สามารถกําหนดได้เอง เพื่อเพิ่ม productivity ของงาน และลด
   ระยะเวลาการรายงานผล
   4.2.11 ใช้ปริมาณสิ่งส่งตรวจไม่เกิน 5.0 mL
   4.2.12 สามารถบรรจุสิ่งส่งตรวจได้ต่อเนื่อง ครั้งละอย่างน้อย 60 tubes
   4.2.13 ผู้ให้เช่าจัดหาแถบตรวจสารเคมีในปัสสาวะมีอ่านผลด้วยตาเปล่า เพื่อใช้ในกรณีที่ ปัสสาวะมีปริมาตรน้อย ไม่สามารถนําไปตรวจด้วยเครื่องอัตโนมัติได้
   4.2.14 ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนหลอดพลาสติกก้นแหลมขนาด 10 ml ให้เพียงพอต่อการใช้งาน ตลอดอายุสัญญา
   คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
   Ge
   นางสาวรัชนี ภิมาลย์
   นางสาวภคินี หม้อบุญมี
   นางอัมไพ ภาษิต นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
   5
   4.3 น้ํายาสําหรับใช้ในการตรวจวิเคราะห์
   4.3.1 น้ํายาเป็นชนิดพร้อมใช้งาน (Ready to use)
   4.3.2 ชุดน้ํายาและแถบทดสอบ ที่ใช้ตรวจด้วยเครื่องอัตโนมัติต้องไม่มีสารประกอบไซยาไนต์ 4.3.2 น้ํายาและแถบทดสอบ มีระบบ Barcodes เพื่อระบุ ชื่อน้ํายา Lot วันหมดอายุหรือมี ระบบแจ้งเตือนปริมาณน้ํายาหรือแถบทดสอบคงเหลือ หรือมีระบบแจ้งเตือน (sensor) กรณี
   น้ํายาใกล้หมด
   4.3.3 น้ํายาและแถบทดสอบ ที่ใช้ในการตรวจวิเคราะห์มีคุณภาพดี ไม่เสื่อมสภาพก่อน กําหนด ที่ระบุไว้ข้างกล่อง และมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 6 เดือน นับตั้งแต่ผู้เช่าได้รับน้ํายา 4.3.4 เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการรับรองมาตรฐาน จากองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (US FDA) หรือยุโรป (CE Mark)
   4.4 เงื่อนไขเฉพาะ
   4.4.1 เครื่องตรวจนับตะกอนปัสสาวะแบบอัตโนมัติและเครื่องตรวจแถบสารเคมีในปัสสาวะ (Strip) แบบอัตโนมัติ พร้อมน้ํายา จํานวน 2 รายการ ของผู้ให้เช่าต้องสามารถเชื่อมต่อกับ ระบบสารสนเทศทางห้องปฏิบัติการ (LIS) โดยข้อกําหนดด้านการเชื่อมต่อของระบบสารสนเทศ และการบริหารจัดการข้อมูล มีดังนี้
   4.4.1.1 การเชื่อมต่อระบบสารสนเทศ: ผู้ให้เช่าต้องดําเนินการเชื่อมต่อเครื่องตรวจนับ ตะกอนปัสสาวะและเครื่องตรวจแถบสารเคมีในปัสสาวะอัตโนมัติ เข้ากับระบบสารสนเทศทาง ห้องปฏิบัติการ (Laboratory Information System: LIS) ที่ใช้อยู่ในปัจจุบัน หรือจัดหาและ ติดตั้งระบบ LIS พร้อมอุปกรณ์ต่อพ่วงให้สามารถรับ-ส่งข้อมูลและแสดงผลวิเคราะห์ได้อย่างมี
   ประสิทธิภาพ
   4.4.1.2 การแสดงผลข้อมูล (Dashboard): ระบบต้องสามารถแสดงผลข้อมูลสถิติ และการบริหารจัดการงานตรวจวิเคราะห์ในรูปแบบ Dashboard ที่ชัดเจน อาทิ จํานวน รายการทดสอบรายวัน/รายเดือน ระยะเวลาการรายงานผล (Turnaround Time: TAT) และ
   ข้อมูลสําคัญอื่นๆ ที่จําเป็นต่อการปฏิบัติงาน
   4.4.1.3 การบูรณาการข้อมูลระดับโรงพยาบาล: ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบในการ เชื่อมต่อข้อมูลกับระบบสารสนเทศโรงพยาบาล (Hospital Information System: HIS) ของ โรงพยาบาลลําปาง ให้สามารถรับส่งข้อมูลได้อย่างสมบูรณ์และต่อเนื่อง
   4.4.1.4 ความรับผิดชอบและค่าใช้จ่าย: ผู้ให้เช่าต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด ที่เกิดขึ้นจากการเชื่อมต่อระบบ รวมถึงการจัดหาชุดคอมพิวเตอร์และอุปกรณ์เครือข่ายที่ เกี่ยวข้อง ตลอดจนการดูแล บํารุงรักษา และแก้ไขระบบ LIS ตลอดระยะเวลาสัญญา
   คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
   ca
   ตั คน
   นางสาวรัชนี ภิมาลย์
   นางสาวภัคนี หม้อบุญมี
   นางอัมไพ ภาษิต นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
   4.4.1.5 ระยะเวลาดําเนินการ: การติดตั้งและทดสอบระบบทั้งหมดต้องเสร็จสิ้น พร้อมใช้งานได้อย่างเต็มประสิทธิภาพ (100 เปอร์เซ็นต์)
   4.4.2 เครื่องตรวจนับตะกอนปัสสาวะแบบอัตโนมัติและเครื่องตรวจแถบสารเคมีในปัสสาวะ (Strip) แบบอัตโนมัติ พร้อมน้ํายา จํานวน 2 รายการ มีติดตั้งและใช้งานจริงในโรงพยาบาลศูนย์ หรือโรงพยาบาลในสังกัดมหาวิทยาลัย หรือโรงพยาบาลรัฐบาล อย่างน้อย 8 แห่ง
   4.4.3 ผู้ให้เช่าต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าบํารุงรักษาเครื่องตรวจนับตะกอนปัสสาวะแบบอัตโนมัติ และเครื่องตรวจแถบสารเคมีในปัสสาวะ (Strip) แบบอัตโนมัติ พร้อมน้ํายา จํานวน 2 รายการ
   ทุก 2 เดือน
   4.4.4 การติดตั้งเครื่องอัตโนมัติช่วงแรกต้องจัดหาช่างและผู้เชี่ยวชาญ (Specailist) ประจํา หน้างานอย่างน้อย 1 เดือนหรือจนกว่าจะงานได้ดี ถ้าเครื่องมีปัญหาขัดข้อง จะต้องส่งช่างซ่อม บํารุงมาภายใน 24 ชั่วโมง นับตั้งแต่ได้รับแจ้งซ่อมโดยวิธีการใดก็ตาม เช่น ทางโทรศัพท์หรือ ทางโทรสารและซ่อมจนใช้งานได้ตามปกติภายใน 48 ชั่วโมง หากไม่ปฏิบัติตามเงื่อนไขติดต่อกัน เกิน 3 ครั้ง ผู้ให้เช่าต้องหาเครื่องใหม่มาทดแทนเพื่อใช้งาน มิเช่นนั้น ผู้เช่าและกรรมการ สามารถพิจารณายกเลิกสัญญาได้ทันที
   4.4.5 ผู้ให้เช่าต้องดําเนินการ Validation, Verification, Correlation, Calibrateและหาค่า Reference range ตามมาตรฐานเทคนิคการแพทย์ ให้เรียบร้อยก่อนนํามาให้ผู้เช่าเครื่องใช้งาน จริงหรือหลังการแก้ไขเครื่อง ต้องมีการ Calibrate เครื่องด้วย พร้อมทั้งทบทวนการทดสอบ อย่างน้อยปีละ 2 ครั้งตามที่ได้กําหนดไว้อย่างเคร่งครัด โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
   4.4.6 ผู้ให้เช่าต้องจัดหาวัสดุควบคุมคุณภาพภายใน (Internal quality control) สนับสนุน control 2 ระดับ ให้เพียงพอทั้ง 2 ชุด ตลอดอายุสัญญาและต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด 4.4.7 ให้เช่าต้องสนับสนุนค่าใช้จ่ายในการควบคุมคุณภาพโดยองค์กรภายนอก (External Quality Assurance: EQA) อย่างน้อย ปีละ 1 โครงการ
   4.4.8 ผู้ให้เช่าต้องจัดผู้ที่มีความรู้ ความเชี่ยวชาญมาฝึก และแนะนําการใช้ การแก้ไขปัญหา เบื้องต้นแก่ผู้เช่าจนสามารถใช้งานได้อย่างถูกต้อง ปีละ 1 ครั้ง
   4.4.9
   ผู้ให้เช่าต้องจัดหาคู่มือการใช้เครื่องตรวจนับตะกอนปัสสาวะแบบอัตโนมัติ และ เครื่องตรวจแถบสารเคมี ทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษ อย่างละ 1 ฉบับ
   4.4.10 จัดหา MSDS (Material Safety data sheet) ของสารเคมีทุกตัวที่เป็นส่วนประกอบ ของน้ํายาที่ใช้กับเครื่องอัตโนมัติ
   4.4.11 ผู้ให้เช่าต้องจัดหาครุภัณฑ์สําหรับวางเครื่องมือ ที่เก็บน้ํายาที่ใช้สําหรับการตรวจ
   วิเคราะห์ให้อย่างเหมาะสม
   4.4.12 บริษัทผู้ให้เช่าต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนโดยตรงจากบริษัทผู้ผลิตเครื่องมือ ตรวจวิเคราะห์ และ/หรือต้องเป็นผู้แทนจําหน่ายโดยตรงของน้ํายาตรวจวิเคราะห์ โดยให้ยื่น ขณะเข้าเสนอราคา
   คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
   ea
   นางอัมไพ ภาษิต
   รา
   คง
   นางสาวรัชนี ภิมาลย์
   นางสาวภัคนี หม้อบุญมี
   นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
   6
   7
   5 ระยะเวลาการเช่า
   ส่งมอบเครื่องตรวจนับตะกอนปัสสาวะแบบอัตโนมัติและเครื่องตรวจแถบสารเคมีในปัสสาวะ (Strip)
   แบบอัตโนมัติ พร้อมน้ํายา จํานวน 2 รายการ ภายใน 60 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาและเชื่อมต่อระบบ LIS ให้ใช้งานได้ดี ภายใน 30 วัน นับถัดจากวันส่งมอบเครื่องตรวจอัตโนมัติ
4. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือก วิธีชําระค่าเช่าพร้อมน้ํายา
   ใช้หลักเกณฑ์ราคาต่ําสุด
5. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
   บาทถ้วน)
   วงเงินงบประมาณที่จัดเช่าจํานวน 7,972,350.00 (เจ็ดล้านเก้าแสนเจ็ดหมื่นสองพันสามร้อยห้าสิบ
6. งวดงานและการจ่ายเงิน
   ใช้เกณฑ์ราคา
7. อัตราค่าปรับ
   มอบต่อวัน
   ค่าปรับตามแบบสัญญาเช่า คิดเป็นรายวันในอัตราร้อยละ 0.20 (0.20%) ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับ
8. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง(ถ้ามี)
   ผู้ให้เช่าจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่เช่าที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า
   1,095 วัน นับถัดจากวันที่ จังหวัด ได้รับมอบพัสดุที่ให้เช่า โดยต้องรีบจัดการซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิม ภายใน 2 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งความชํารุดบกพร่อง
9. ระยะเวลาการเช่า
   ระยะเวลา 3 ปีนับแต่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่องตรวจปัสสาวะแบบอัตโนมัติและเครื่องตรวจแถบสารเคมีใน ปัสสาวะ (Strip) แบบอัตโนมัติ พร้อมน้ํายา จํานวน 2 รายการ ที่ติดตั้งพร้อมใช้งานจากผู้ให้เช่าถูกต้องครบถ้วน
   แล้ว
10. ข้อกําหนดเมื่อสิ้นสุดสัญญา
    ผู้ให้เช่าต้องนําเครื่องตรวจปัสสาวะแบบอัตโนมัติและเครื่องตรวจแถบสารเคมีในปัสสาวะ
    (Strip) แบบ
    อัตโนมัติพร้อมน้ํายา จํานวน 2 รายการ พร้อมอุปกรณ์นอกอุปกรณ์ออกนอกพื้นที่ของโรงพยาบาลลําปาง แล้ว ปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าภายใน 15 วัน
    คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลาง
    นางอัมไพ ภาษิต
    นางสาวรัชนี ภิมาลย์
    นางสาวภัคนี หม้อบุญมี
    นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ