ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ห้องผ่าตัด จำนวน ๒๔ รายการ

• เพื่อให้เพียงพอต่อการให้บริการผู้ป่วยที่มารับการรักษาพยาบาลให้มีใช้อย่างต่อเนื่อง

• จัดซื้อวัสดุการแพทย์ห้องผ่าตัด จำนวน ๒๔ รายการ
• วัสดุห้ามเลือดแบบขี้ผึ้ง (รายการที่ ๑)
• วัสดุเย็บแผลสังเคราะห์ชนิดละลายได้ แบบเส้นถักเกลียว เข็มราวด์ ขนาด ๒๖ มิลลิเมตร (รายการที่ ๒ และรายการที่ ๓)
• วัสดุเย็บแผลสังเคราะห์ชนิดละลายได้ แบบเส้นถักเกลียว ชนิดเคลือบด้วยสารต้านแบคทีเรีย เข็มราวด์ ขนาด ๔๐ มิลลิเมตร (รายการที่ ๔)
• วัสดุเย็บแผลสังเคราะห์ชนิดละลายได้ แบบเส้นถักเกลียว เบอร์ ๓/๐ เข็มคัตติ้ง ขนาด ๒๔ มิลลิเมตร (รายการที่ ๕)
• วัสดุเย็บแผลสังเคราะห์ชนิดละลายได้ แบบเส้นถักเกลียว เบอร์ ๒/๐ เข็มคัตติ้ง ขนาด ๒๔ มิลลิเมตร (รายการที่ 6)
• วัสดุเย็บแผลจากธรรมชาติ ชนิดไม่ละลายแบบเส้นถัก ชนิดไม่ติดเข็ม (รายการที่ ๗, รายการที่ 8, รายการที่ ๙ และรายการที่ ๑๓)
• วัสดุเย็บแผลจากธรรมชาติ ชนิดไม่ละลายแบบเส้นถัก เข็มกลม (รายการที่ ๑๐, รายการที่ ๑๑ และรายการที่ ๑๒)
• วัสดุเย็บแผลสังเคราะห์ชนิดละลายได้ แบบเส้นเดี่ยว ชนิดเข็มคัตติ้ง (รายการที่ ๑๔)
• วัสดุเย็บแผลสังเคราะห์ชนิดละลายได้ แบบเส้นถักเกลียว เบอร์ ๔/๐ เข็มราวด์ ขนาด ๑๗ มิลลิเมตร (รายการที่ ๑๕)
• วัสดุเย็บแผลสังเคราะห์ชนิดละลายได้ แบบเส้นถักเกลียว เข็มคัตติ้ง (รายการที่ ๑๖ และ รายการที่ ๒๔)
• วัสดุเย็บแผลสังเคราะห์ชนิดละลายได้แบบเส้นถักเกลียว ชนิดเคลือบด้วยสารต้านแบคทีเรีย เข็มคัตติ้ง ขนาด ๔๐ มิลลิเมตร (รายการที่ ๑๗)
• วัสดุห้ามเลือดชนิดคอลลาเจน (รายการที่ ๑๘)
• วัสดุเย็บแผลสังเคราะห์ชนิดไม่ละลายแบบเส้นเดี่ยว เบอร์ ๑๐/๐ เข็มคู่ ขนาด 5 มิลลิเมตร (รายการที่ ๑๙)
• วัสดุเย็บแผลสังเคราะห์ชนิดไม่ละลายแบบเส้นเดี่ยว เข็มคัตติ้ง (รายการที่ ๒๐ และรายการที่ ๒๑)
• แผ่นตาข่ายสำหรับซ่อมและปิดหน้าท้อง (รายการที่ ๒๒)
• กาวทางการแพทย์สำหรับศัลยกรรม (รายการที่ ๒๓)

• วัสดุการแพทย์ห้องผ่าตัด จำนวน ๒๔ รายการ ตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด

• กำหนดส่งมอบพัสดุภายใน ๙๐ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ
• ผู้ขายต้องดำเนินการให้แล้วเสร็จภายในวันที่ ๓๐ กันยายน ๒๕๗๐ (นับถัดจากวันลงนามในสัญญา)

• Eligibility Requirements:
  • มีความสามารถตามกฎหมาย
  • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
  • ไม่ถูกอยู่ระหว่างเลิกกิจการ
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐชั่วคราว
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานของหน่วยงานของรัฐ
  • มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างฯ กำหนด
  • เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น
  • ไม่เป็นผู้กระทำการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคำสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
  • ต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
• Standards Compliance:
  • ผลิตภัณฑ์ได้รับตรารับรอง CE Mark บนฉลากผลิตภัณฑ์และการรับรองจาก GMP
  • ผลิตภัณฑ์ได้มีการรับรองมาตรฐานความปลอดภัยจาก US.FDA หรือเทียบเท่า
  • มีหลักฐานการนำเข้าและการรับรองมาตรฐานเครื่องมือแพทย์ออกโดยองค์การอาหารและยา
• Experience:
  • (ไม่ได้ระบุใน TOR)
• Previous Project Cost:
  • (ไม่ได้ระบุใน TOR)
• Technical Capabilities:
  • (ไม่ได้ระบุใน TOR - เน้นที่รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของวัสดุแต่ละรายการ)
• Personnel:
  • (ไม่ได้ระบุใน TOR)
• Joint Ventures:
  • กรณีผู้ยื่นข้อเสนอในรูปแบบ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติตามที่กำหนดในข้อ 3.10 ของ TOR
• Financial Requirements:
  • มูลค่าสุทธิของกิจการ:
    • กรณีเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยและจดทะเบียนเกินกว่า 1 ปี: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นบวกในงบแสดงฐานะการเงินปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
    • กรณีเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยและยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน: ต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ำกว่า 1 ล้านบาท
    • กรณีวงเงินเกิน 500,000 บาท และผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา: ต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นเสนอ (พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน 90 วันก่อนวันยื่นข้อเสนอ)
    • กรณีไม่มีมูลค่าสุทธิ/ทุนจดทะเบียนเพียงพอ: สามารถขอวงเงินสินเชื่อได้ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นเสนอ (จากธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนที่ได้รับอนุญาต)
  • ข้อยกเว้น: หน่วยงานของรัฐ, นิติบุคคลที่อยู่ระหว่างฟื้นฟูกิจการตาม พ.ร.บ. ล้มละลาย (ฉบับที่ 10) พ.ศ. 2561

• ใช้เกณฑ์ราคาต่ำสุด

• วัสดุห้ามเลือดแบบขี้ผึ้ง: ทำจากขี้ผึ้งธรรมชาติ 70% และวาสลีน 30%, ไม่ละลาย, ขึ้นรูปง่ายด้วยความร้อนร่างกาย, น้ำหนักประมาณ 2.5 กรัม, ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อด้วย Ethylene Oxide
• วัสดุเย็บแผลสังเคราะห์ชนิดละลายได้:
  • แบบเส้นถักเกลียว (Braided), ชนิดละลายได้ด้วยปฏิกิริยา Hydrolysis, ทำจาก Co-polymer Poly: glycolide-co-L-Lactid 90/10, เคลือบด้วย Co-polymer Polyglycolide-co-L-Lactid 30/70 และ Calcium Stearate เพื่อความลื่น
  • มีสี (D&C Violet No. 2) หรือสีใส (Undyed) ตามรายการ
  • ขนาด USP ต่างๆ (เช่น 2/0, 3/0, 4/0, 5/0) ความยาวเส้น 70 ซม. หรือ 90 ซม.
  • เข็มเย็บมีลักษณะ Easy-slide, Round หรือ Cutting, ขนาดต่างๆ (เช่น 26mm, 40mm, 24mm, 17mm, 11mm, 16mm, 39mm) ทำจาก Stainless Steel เคลือบ Silicone, มีความแข็งแรงและคม
  • ความสามารถในการยึดบาดแผล (Tensile Strength) ลดลงตามระยะเวลาหลังการฝัง (เช่น 14 วัน เหลือ 75%, 21 วัน เหลือ 40-50%, 28 วัน เหลือ 25%)
  • ละลายและถูกดูดซึมหมดภายใน 56-70 วัน (ยกเว้นรายการที่ 14 ละลายภายใน 60-90 วัน)
  • ผ่านการฆ่าเชื้อด้วย Ethylene Oxide หรือ Gamma Radiation
  • บางรายการเคลือบด้วยสารต้านแบคทีเรีย Chlorhexidine Diacetate เพื่อป้องกันการติดเชื้อ SSI
• วัสดุเย็บแผลจากธรรมชาติ ชนิดไม่ละลาย:
  • แบบเส้นถัก, ชนิดไม่ละลาย, ทำจากเส้นใยไหมธรรมชาติปราศจากเชื้อ, ย้อมสีดำธรรมชาติ
  • มีขนาด USP ต่างๆ (เช่น 1, 2/0, 3/0, 4/0) ความยาวเส้น 50 ซม. หรือ 75 ซม.
  • เคลือบด้วย WAX เพื่อความลื่นและป้องกันการซึมผ่านของของเหลว (Non-capillary)
  • ชนิดไม่ติดเข็ม หรือ ชนิดติดเข็มกลม ขนาด 26 มม. ทำจาก Stainless Steel เคลือบ Silicone
  • ผ่านการฆ่าเชื้อโดยการฉายรังสี Gamma
• วัสดุห้ามเลือดชนิดคอลลาเจน: Purified collagen, ดูดซับได้รวดเร็ว, อ่อนนุ่ม, ไม่โป่งพอง, ละลายได้เองภายใน 3 สัปดาห์, ผ่านการฆ่าเชื้อด้วย Gamma Radiation
• แผ่นตาข่ายสำหรับซ่อมและปิดหน้าท้อง: ทำจาก Monofilament Polypropylene ถักทอแบบ knitted, ไม่ละลาย, น้ำหนัก 50 กรัม/ตร.ม., มีความยืดหยุ่น, Pore size 1.5 มม., มีตารางสี, รับแรงดึงได้ 58 N/cm, ใช้รักษาโรคไส้เลื่อน, ใช้ได้ทั้ง Open และ Laparoscopic, ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อด้วย Ethylene Oxide
• กาวทางการแพทย์สำหรับศัลยกรรม: สาร N-butyl 2-cyanoacrylate, แห้งภายใน 1 นาที, ใช้ปิดแผล, ตรึงแผ่นตาข่าย, อุดหลอดเลือด, เช็ดออกได้ด้วย Dimethyl formamide/Acetone, ห้ามใช้กับสมองและระบบประสาท, อายุการใช้งาน 2 ปี, เก็บรักษาในอุณหภูมิห้อง

• เงื่อนไขเฉพาะ:
  • เป็นของใหม่ ไม่เคยใช้งานหรือสาธิต
  • มี Shelf-Life 5 ปี, บรรจุภัณฑ์มีอายุความปราศจากเชื้อไม่น้อยกว่า 3 ปี, รับประกันคุณภาพตลอดการใช้งาน
  • ผลิตภัณฑ์ได้รับตรารับรอง CE Mark, GMP, US.FDA หรือเทียบเท่า
  • ผู้ขายต้องทำเครื่องหมายในแคตตาล็อกตามหัวข้อที่กำหนด
  • มีหลักฐานการนำเข้าและการรับรองมาตรฐานเครื่องมือแพทย์จาก อย.
• การส่งมอบ:
  • ภายใน 90 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ
• การเบิกจ่าย:
  • จ่ายเงินให้ครบถ้วนภายใน 5 วันทำการ เมื่อตรวจรับถูกต้องตามระเบียบ
• อัตราค่าปรับ:
  • ร้อยละ 0.20 ต่อวัน ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ จนกว่าจะส่งมอบถูกต้องครบถ้วน
• ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง:
  • อย่างน้อย 2 ปี นับจากวันส่งมอบของครบ

• Q: โครงการนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่ออะไร?
  A: เพื่อให้เพียงพอต่อการให้บริการผู้ป่วยที่มารับการรักษาพยาบาลให้มีใช้อย่างต่อเนื่อง
• Q: วัสดุการแพทย์ที่จัดซื้อมีจำนวนกี่รายการ?
  A: จำนวน ๒๔ รายการ
• Q: เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอคืออะไร?
  A: ใช้เกณฑ์ราคาต่ำสุด
• Q: กำหนดเวลาในการส่งมอบพัสดุคือเมื่อใด?
  A: ภายใน 90 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ
• Q: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีคุณสมบัติทางการเงินอย่างไร?
  A: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นบวก หรือมีทุนจดทะเบียนตามที่กำหนด หรือมีเงินฝาก/วงเงินสินเชื่อตามสัดส่วนของมูลค่างบประมาณโครงการ
• Q: มีการกำหนดมาตรฐานผลิตภัณฑ์ที่ต้องใช้หรือไม่?
  A: ต้องมีตรารับรอง CE Mark, GMP, US.FDA หรือเทียบเท่า และมีหลักฐานการรับรองจาก อย.
• Q: วัสดุเย็บแผลสังเคราะห์ชนิดละลายได้ มีคุณสมบัติอย่างไรบ้าง?
  A: เป็นแบบเส้นถักเกลียว, ละลายได้ด้วยปฏิกิริยา Hydrolysis, ทำจาก Co-polymer Poly: glycolide-co-L-Lactid, มีความแข็งแรงลดลงตามเวลา, ละลายหมดภายใน 56-70 วัน
• Q: วัสดุเย็บแผลจากธรรมชาติ ชนิดไม่ละลาย มีลักษณะอย่างไร?
  A: ทำจากเส้นใยไหมธรรมชาติ, ไม่ละลาย, เคลือบ WAX เพื่อความลื่น, ผ่านการฆ่าเชื้อด้วยรังสี Gamma
• Q: กาวทางการแพทย์สำหรับศัลยกรรมมีคุณสมบัติพิเศษอย่างไร?
  A: เป็นสาร N-butyl 2-cyanoacrylate, แห้งเร็ว, ใช้ได้ทั้งภายนอกและภายใน, ใช้ปิดแผลและอุดหลอดเลือด
• Q: หากผู้ขายส่งมอบพัสดุล่าช้า จะมีอัตราค่าปรับอย่างไร?
  A: ร้อยละ 0.20 ต่อวัน ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ

รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะ วัสดุการแพทย์ห้องผ่าตัด จํานวน ๒๔ รายการ โรงพยาบาลวชิระภูเก็ต สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
๑. ความเป็นมา ด้วยงานห้องผ่าตัด โรงพยาบาลวชิระภูเก็ต
มีความจําเป็นต้องจัดซื้อวัสดุการแพทย์
ห้องผ่าตัด จํานวน ๒๔ รายการ ด้วยเงินนอกงบประมาณงบเงินบํารุงโรงพยาบาลวชิระภูเก็ต ประจําปี งบประมาณ ๒๕๖๙ เพื่อใช้สําหรับทําหัตถการผ่าตัดผู้ป่วยที่มารับการบริการรักษาและเพื่อให้เพียงพอต่อการ สํารองคลังจึงมีความจําเป็นต้องซื้อวัสดุดังกล่าว
๓.
๒. วัตถุประสงค์
เพื่อให้เพียงพอต่อการให้บริการผู้ป่วยที่มารับการรักษาพยาบาลให้มีใช้อย่างต่อเนื่อง
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย
๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีการ
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหาร พัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว ๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ จังหวัด ณ วันประกาศ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการประกวด ราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้ กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงฯจะต้อง มีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลัก มากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักกิจการร่วมค้านั้น
ต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้า ทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
উঠনদ
(ลงชื่อ)…….
(ลงชื่อ)..
(นายนิธิพัทธ์ วทัญญุตา)
เ
سلام
(นายศุภชัย พันธ์พิเชฐ)
..กรรมการ
ประธานกรรมการ
…………….
22z.
..กรรมการ
(นายสรายุทธ์ แท่นนิล)
-๒-
๓.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic
Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง ๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี จากผลต่างระหว่างเป็นสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดงสถานะ
ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ
การเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งยังไม่มีการายงานงบแสดง ฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอ จะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
(๓) สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นเสนอเป็น บุคคลธรรมดา โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงิน ฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นเสนอใน
แต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝาก
ที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามสัญญา
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียนหรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะ เข้ายื่นเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของ โครงการหรือรายการที่ยื่นเสนอ ในแต่ละครั้ง (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัท เงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และการประกอบธุรกิจการค้า
ประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียน
ให้ทราบโดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง
(กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ
(๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีต่อไปนี้
(๕.๑) กรณีผู้ยื่นเป็นหน่วยงานของรัฐ
นับถึงวันที่ยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างฟื้นฟูกิจการตามพระราชบัญญัติ
ล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
๔. รายละเอียดคุณลักษณะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ
๑.วัสดุห้ามเลือดแบบขี้ผึ้ง (รายการที่ ๑)
คุณลักษณะทั่วไป
เป็นวัสดุที่ใช้สําหรับห้ามเลือดบริเวณกระดูก ที่เกิดจากการตัด เจาะ หรือผ่า โดยใช้อุดห้าม เลือดที่ไหลออกจากหลอดเลือดรูพรุนในช่องกระดูกขณะทําหัตถการผ่าตัด
คุณลักษณะเฉพาะ
๑. ทําจากขี้ผึ้งธรรมชาติ (wax) ๗๐% และวาสลีน (Vaseline) ๓๐%
๒. ไม่สามารถละลายได้
๓.
mo%
เป็นวัสดุที่ทํามาจากขี้ผึ้งธรรมชาติและวาสลีน ทําให้เนื้อผลิตภัณฑ์มีความอ่อนนุ่มและ
จับตัวเป็นก้อนได้อย่างดี
(ลงชื่อ)……
(ลงชื่อ)……
นอน
(นายนิธิพัทธ์ วทัญญุตา)
5/02
(นายศุภชัย พันธ์พิเชฐ)
..กรรมการ
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ…………
ย
.กรรมการ
(นายสรายุทธ์ แท่นนิล)
-60-
๔. ความสามารถในการขึ้นรูปของตัวผลิตภัณฑ์สามารถทําได้ง่ายตามความต้องการโดยใช้
ความร้อนจากอุณหภูมิของร่างกายในการขึ้นรูปได้โดยไม่ต้องใช้ความร้อนอื่นเพื่อทําให้ผลิตภัณฑ์อ่อนตัว
ก่อนการใช้งาน
๕. ตัววัสดุห้ามเลือดมีน้ําหนักโดยประมาณ ๒.๕ กรัม
5. ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อโรคโดย Ethylene Oxide
๒.วัสดุเย็บแผลสังเคราะห์ชนิดละลายได้ แบบเส้นถักเกลียว เข็มราวด์ ขนาด ๒๖ มิลลิเมตร
(รายการที่ ๒ และรายการที่ ๓)
คุณลักษณะทั่วไป
เป็นวัสดุเย็บแผลสังเคราะห์ แบบ (Braided) ชนิดละลายได้โดยปฏิกิริยา Hydrolysis ๒. วัสดุเย็บแผลทําจาก Co-polymer Poly: glycolide-co-L-Lactid ๙๐/๑๐ เป็นวัสดุเย็บแผลชนิดสังเคราะห์ ลักษณะของวัสดุเย็บแผลเป็นแบบเส้นถักเกลียว ชนิดละลายได้
วัสดุเย็บแผลเคลือบด้วย Co-polymer Polyglycolide-co-L-Lactid mo/๗๐ และแคลเซียมสแตลเลส (Cast) ซึ่งสารเคลือบนี้ทําให้เกิดความลื่นในขณะเย็บ ลด Tissue Trauma โดยสารเคลือบนี้ละลายดูดซึมได้หมด
คุณลักษณะเฉพาะ
๑. สีของวัสดุเย็บแผลทําจาก D&C Violet No. ๒ (C… ๖๐๗๒๕) มีความปลอดภัยและทําให้ มองเห็นวัสดุเย็บแผลได้ชัดเมื่อสัมผัสกับเลือด โดยวัสดุเย็บแผลมีขนาด USP ๒/๐,USP ๓/๐ ความยาวเส้นละ
๗๐ เซนติเมตร
๒. ตัวเข็มเย็บมีลักษณะแบบ Easy-slide 1% กลม (HR) ขนาด ๒๖ มิลลิเมตร (๒๖mm) ทําจาก stainless steel และเคลือบด้วย Silicone ซึ่งเข็มต้องมีความแข็งแรงไม่บิดงอง่ายและทนต่อการเย็บ อีกทั้งต้องมีความคมและแข็งแรงตลอดการใช้งาน
๓. ความสามารถในการยึดบาดแผล ซึ่งไม่ทําให้เกิดปฏิกิริยาต่อเนื้อเยื่อในขณะที่ยังฝังอยู่ใน
ร่างกายมนุษย์ โดยเส้นไหมจะละลายและถูกดูดซึมหมดภายใน ๕๖-๗๐ วัน
-หลังจาก Implant ๑๔ วัน Tensile Strength จะเหลือ ๗๕% -หลังจาก Implant ๒๑ วัน Tensile Strength อยู่ที่ ๔๐-๕๐% -หลังจาก Implant ๒๘ วัน Tensile Strength จะอยู่ที่ ๒๕%
๔. ผ่านการฆ่าเชื้อโรคโดยเอทธิลีนออกไซด์
๓.วัสดุเย็บแผลสังเคราะห์ชนิดละลายได้ แบบเส้นถักเกลียว ชนิดเคลือบด้วยสารต้าน
แบคทีเรีย เข็มราวด์ ขนาด ๔๐ มิลลิเมตร (รายการที่ ๔)
คุณลักษณะทั่วไป
๑. เป็นวัสดุเย็บแผลแบบถักทอ (Braided) ชนิดละลายได้ โดยปฏิกิริยา Hydrolysis เคลือบด้วย
สารต้านแบคทีเรีย Chlorhexidine Diacetate
antion
(ลงชื่อ)..
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)……
แสน้ํา
(นายศุภชัย
พันธ์พิเชฐ)
…กรรมการ
(นายนิธิพัทธ์ วทัญญุตา)
(ลงชื่อ…………..
(นายสรายุทธ์ แท่นนิล)
12….กรรมการ
-&-
คุณลักษณะเฉพาะ
วัสดุเย็บแผลทําจาก Co-polymer Poly: glycolide-co-L-Lactid ๙๐/๑๐ เป็นวัสดุ เย็บแผลชนิดสังเคราะห์ ลักษณะของวัสดุเย็บแผลเป็นแบบเส้นถัก ชนิดละลายได้ มีขนาด USP 9 ชนิดติดเข็ม มีความยาวเส้นละ ๙๐ เซนติเมตร
๒. วัสดุเย็บแผลเคลือบด้วย Co-polymer Polyglycolide-co-L-Lactid mo/๗๐ และ แคลเซียมสแตลเลส (Cast) ซึ่งสารเคลือบนี้ทําให้เกิดความลื่นในขณะเย็บและมีสารเคลือบ Chlorhexidine เพื่อต้านเชื้อแบคทีเรียที่เป็นสาเหตุหลักของการเกิด SSI ทั้ง ๔ ชนิด ได้แก่ Staphylococcus Aureus,
Staphylococcus Epidermidis,Methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) a
Methicillin-resistant Staphylococcus Epidermidis (MRSE) สารเคลือบนี้ละลายดูดซึมได้หมด
๓. ตัวเข็มเย็บมีลักษณะแบบ easy-slide ราวด์ (Round) ขนาด ๔๐ มิลลิเมตร ทําจาก stainless steel ๓๐๐ และเคลือบด้วย Silicone มีคุณสมบัติคมตลอดการใช้งาน ซึ่งเข็มต้องมีความแข็งแรง ไม่บิดงอง่ายและทนต่อการเย็บ อีกทั้งต้องมีความคมและแข็งแรงตลอดการใช้งาน
๔. ความสามารถในการยึดบาดแผล (Tensile strength) ซึ่งไม่ทําให้เกิดปฏิกิริยาต่อเนื้อเยื่อ ในขณะที่ยังฝังอยู่ในร่างกายมนุษย์ โดยเส้นไหมจะละลายและถูกดูดซึมหมดภายใน ๕๖-๗๐ วัน
-หลังจาก Implant ๑๔ วัน Tensile Strength จะเหลือ ๗๕% -หลังจาก Implant ๒๑ วัน Tensile Strength อยู่ที่ ๔๐-๕๐% -หลังจาก Implant ๒๘ วัน Tensile Strength จะอยู่ที่ ๒๕% ๕. ผ่านการฆ่าเชื้อโรคโดยเอทธิลีนออกไซด์
๔.วัสดุเย็บแผลสังเคราะห์ชนิดละลายได้ แบบเส้นถักเกลียว เบอร์ ๓/๐ เข็มคัตติ้ง ขนาด ๒๔
มิลลิเมตร (รายการที่ ๕)
คุณลักษณะทั่วไป
๑. วัสดุเย็บแผลสังเคราะห์ แบบ (Braided) ชนิดละลายได้โดยปฏิกิริยา Hydrolysis ๒. วัสดุเย็บแผลทําจาก Co-polymer Poly: glycolide-co-L-Lactid ๙๐/๑๐ เป็นไหมสังเคราะห์แบบเส้นถัก ชนิดละลายได้
๓.
วัสดุเย็บแผลเคลือบด้วย Co-polymer Polyglycolide-co-L-Lactid mo/๗๐ และแคลเซียมสแตลเลส (Cast) ซึ่งสารเคลือบนี้ทําให้เกิดความลื่นในขณะเย็บลดการบาดเจ็บของเนื้อเยื่อ
คุณลักษณะเฉพาะ
๑.
วัสดุเย็บแผลมีขนาดตั้งแต่ USP ๓/๐ มีความยาวเส้นละ ๗๐ เซนติเมตร ลักษณะของวัสดุ เย็บแผลเป็นแบบสีใส (Undyed)
๒. ลักษณะของเข็มเป็นแบบ easy-slide (Cutting) ขนาด ๒๔ มิลลิเมตร ทําจาก stainless steel ๓๐๐ ซึ่งเข็มมีความแข็งแรงไม่บิดงอง่ายและทนต่อการเย็บ อีกทั้งตัวเข็มมีความคมและแข็งแรงตลอด การใช้งาน
moo
(ลงชื่อ)…..
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)……..
นะ เ{
(นายศุภชัย
พันธ์พิเชฐ)
.กรรมการ
(ลงชื่อ)…….
Pe:
.กรรมการ
(นายนิธิพัทธ์ วทัญญุตา)
(นายสรายุทธ์ แท่นนิล)
-๕-
๓. ความสามารถในการยึดบาดแผล (Tensile strength) ซึ่งไม่ทําให้เกิดปฏิกิริยาต่อเนื้อเยื่อ ในขณะที่ยังฝังอยู่ในร่างกายมนุษย์ โดยเส้นไหมจะละลายและถูกดูดซึมหมดภายใน ๕๖-๗๐ วัน
-หลังจาก Implant ๑๔ วัน Tensile Strength จะเหลือ ๗๕%
-หลังจาก Implant ๒๑ วัน Tensile Strength จะอยู่ที่ ๔๐-๕๐% -หลังจาก Implant ๒๘ วัน Tensile Strength จะอยู่ที่ ๒๕%
๕.วัสดุเย็บแผลสังเคราะห์ชนิดละลายได้ แบบเส้นถักเกลียว เบอร์ ๒/๐ เข็มคัตติ้ง ขนาด ๒๔ มิลลิเมตร (รายการที่ 5)
คุณลักษณะทั่วไป
๑. เป็นวัสดุเย็บแผลสังเคราะห์ แบบ (Braided) ชนิดละลายได้โดยปฏิกิริยา Hydrolysis ๒. วัสดุเย็บแผลทําจาก Co-polymer Poly: glycolide-co-L-Lactid ๙๐/๑๐ เป็นวัสดุเย็บ แผลแบบสังเคราะห์ ลักษณะของวัสดุเย็บแผลเป็นแบบเส้นถักเกลียว ชนิดละลายได้
๓. วัสดุเย็บแผลเคลือบด้วย Co-polymer Polyglycolide-co-L-Lactid ๓๐/๗๐ และแคลเซียม สแตลเลส (CaSt) ซึ่งสารเคลือบนี้ทําให้เกิดความลื่นในขณะเย็บ ลด Tissue Trauma โดยสารเคลือบนี้ละลาย ดูดซึมได้หมด
คุณลักษณะเฉพาะ
สีวัสดุเย็บแผลทําจาก D&C Violet No. ๒ (C.I. ๖๐๗๒๕) มีความปลอดภัยและทําให้ มองเห็นวัสดุเย็บแผลได้ชัดเมื่อสัมผัสกับเลือด โดยวัสดุเย็บแผลมีขนาด USP ๒/๐ ความยาวเส้นละ ๗๐
เซนติเมตร
๒. เข็มเย็บมีลักษณะแบบ easy-slide (Cutting) ขนาด ๒๔ มิลลิเมตร ทําจาก stainless steel อย่างดีและเคลือบด้วย Silicone ซึ่งเข็มต้องมีความแข็งแรงไม่บิดงอง่ายและทนต่อการเย็บ อีกทั้งต้องมีความ คมและแข็งแรงตลอดการใช้งาน
๓. ความสามารถในการยึดบาดแผล ซึ่งไม่ทําให้เกิดปฏิกิริยาต่อเนื้อเยื่อในขณะที่ยังฝังอยู่ใน ร่างกายมนุษย์ โดยเส้นไหมจะละลายและถูกดูดซึมหมดภายใน ๕๖-๗๐ วัน
-หลังจาก Implant ๑๔ วัน Tensile Strength จะเหลือ ๗๕% -หลังจาก Implant ๒๑ วัน Tensile Strength อยู่ที่ ๔๐-๕๐% -หลังจาก Implant ๒๘ วัน Tensile Strength จะอยู่ที่ ๒๕%
5.วัสดุเย็บแผลจากธรรมชาติ ชนิดไม่ละลายแบบเส้นถัก ชนิดไม่ติดเข็ม (รายการที่ ๗ รายการ
ที่ 4.รายการที่ ๙ และรายการที่ ๑๓)
คุณลักษณะทั่วไป
๑. เป็นวัสดุเย็บแผลแบบเส้นถัก ชนิดไม่ละลาย
คุณลักษณะเฉพาะ
๑. วัสดุเย็บแผลทําจากเส้นใยไหมธรรมชาติปราศจากเชื้อ โดยผ่านกรรมวิธีสกัดสารเจือปน ก่อนนําไปปั่น ลักษณะเป็นเส้นเรียบไม่มีรูพรุน ย้อมด้วยสีดําธรรมชาติจากพืช
(ลงชื่อ)……
.ประธานกรรมการ
แสนส
(นายศุภชัย พันธ์พิเชฐ)
..กรรมการ
(ลงชื่อ………….
2.
.กรรมการ
(นายนิธิพัทธ์ วทัญญุตา)
(นายสรายุทธ์ แท่นนิล)
๒. ลักษณะของวัสดุเย็บแผลเป็นแบบเส้นถักชนิดไม่ละลาย มีขนาดตั้งแต่ USP ๑,USP ๒/๐,USP ๓/๐,USP ๔/๐ ชนิดไม่ติดเข็ม วัสดุเย็บแผลมีความยาวเส้นละ 50 เซนติเมตร หรือ ๒๔ นิ้ว อีกทั้งยังเคลือบด้วย WAX เพื่อทําให้วัสดุเย็บแผลมีความลื่น และป้องกันการซึมผ่านของของเหลว
(Non-capillary)
๓. ผ่านการฆ่าเชื้อโดยการฉายรังสีแกรมม่า
๗.วัสดุเย็บแผลจากธรรมชาติ ชนิดไม่ละลายแบบเส้นถัก เข็มกลม (รายการที่ ๑๐.รายการที่ ๑
และรายการที่ ๑๒)
คุณลักษณะทั่วไป
๑. เป็นวัสดุเย็บแผลแบบเส้นถัก ชนิดไม่ละลาย คุณลักษณะเฉพาะ
๑. วัสดุเย็บแผลทําจากเส้นใยไหมธรรมชาติปราศจากเชื้อ โดยผ่านกรรมวิธีสกัดสารเจือปน ก่อนนําไปปั่น ลักษณะเป็นเส้นเรียบไม่มีรูพรุน ย้อมด้วยสีดําธรรมชาติจากพืช
๒. ลักษณะของวัสดุเย็บแผลเป็นแบบเส้นถักชนิดไม่ละลาย มีขนาด USP ๒/๐, USP ๓/๐,USP ๔/๐ ชนิดติดเข็ม มีความยาวเส้นละ ๗๕ เซนติเมตร อีกทั้งยังเคลือบด้วย WAX เพื่อทําให้วัสดุเย็บแผลมีความ
ลื่น และป้องกันการซึมผ่านของของเหลว (Non-capillary)
๓. เข็มเย็บมีลักษณะเป็นเข็มกลม ขนาด ๒๖ มิลลิเมตร ทําจาก stainless steel
๓๐๐ อย่างดี เคลือบด้วย Silicone เพื่อให้มีความลื่นขณะที่เข็มผ่านบริเวณเนื้อเยื่อ ซึ่งเข็มต้องมีความแข็งแรง ไม่บิดงอง่ายและทนต่อการเย็บ อีกทั้งต้องมีความคมและแข็งแรงตลอดการใช้งาน
๔. ผ่านการฆ่าเชื้อโดยการฉายรังสีแกรมม่า
๔.วัสดุเย็บแผลสังเคราะห์ชนิดละลายได้ แบบเส้นเดี่ยว ชนิดเข็มคัตติ้ง (รายการที่ ๑๔)
คุณลักษณะทั่วไป
๑.
วัสดุเย็บแผล แบบเส้นเดี่ยว (Monofilament) ชนิดละลายได้ โดยปฏิกิริยา Hydrolysis ๒. วัสดุเย็บแผลทําจากสาร Glyconate เป็นวัสดุเย็บแผลแบบเส้นเดี่ยว ไม่มีสารเคลือบผิว คุณลักษณะเฉพาะ
วัสดุเย็บแผล มีขนาดตั้งแต่ USP ๔/๐ มีความยาวเส้นละ ๗๐ เซนติเมตร ลักษณะของเข็ม เย็บเป็นแบบคัตติ้ง (Cutting) ขนาด ๑๙ มิลลิเมตร
๒. ลักษณะของเข็มมีทั้งแบบกลมและคัตติ้ง ทําจาก stainless steel moo ซึ่งเข็มมีความ แข็งแรงไม่บิดงอง่ายและทนต่อการเย็บ อีกทั้งตัวเข็มมีความคมและแข็งแรงตลอดการใช้งาน
๓. ความสามารถในการยึดบาดแผล (Tensile strength) ซึ่งไม่ทําให้เกิดปฏิกิริยาต่อเนื้อเยื่อ ในขณะที่ยังฝังอยู่ในร่างกายมนุษย์ โดยเส้นไหมจะละลายและถูกดูดซึมหมดภายใน ๖๐-๙๐ วัน
-หลังจาก Implant ๑๔ วัน Tensile Strength จะเหลือ ๕๐% -หลังจาก Implant ๒๘ วัน Tensile Strength จะอยู่ที่ 0%
(ลงชื่อ)….
.ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ……….
48440
(นายศุภชัย พันธ์พิเชฐ)
.กรรมการ
(ลงชื่อ………….
…กรรมการ
(นายนิธิพัทธ์ วทัญญุตา)
(นายสรายุทธ์ แท่นนิล)
-6-
๙. วัสดุเย็บแผลสังเคราะห์ชนิดละลายได้ แบบเส้นถักเกลียว เบอร์ ๔/๐ เข็มราวด์ ขนาด ๑๗ มิลลิเมตร (รายการที่ ๑๕)
คุณลักษณะทั่วไป
๑. เป็นวัสดุเย็บแผลแบบถักทอ (Braided) ชนิดละลายได้ โดยปฏิกิริยา Hydrolysis เคลือบ ด้วยสารต้านแบคทีเรีย Chlorhexidine Diacetate
คุณลักษณะเฉพาะ
๑.วัสดุเย็บแผลทําจาก Co-polymer Poly: glycolide-co-L-Lactid ๙๐/๑๐ เป็นวัสดุ เย็บแผลชนิดสังเคราะห์ ลักษณะของวัสดุเย็บแผลเป็นแบบเส้นถัก ชนิดละลายได้ มีขนาด USP ๔/๐ ชนิดติดเข็ม มีความยาวเส้นละ ๗๐ เซนติเมตร
๒.วัสดุเย็บแผลเคลือบด้วย Co-polymer Polyglycolide-co-L-Lactid mo/๗๐ และ แคลเซียมสแตลเลส (CaSt) ซึ่งสารเคลือบนี้ทําให้เกิดความลื่นในขณะเย็บและมีสารเคลือบ Chlorhexidine เพื่อต้านเชื้อแบคทีเรียที่เป็นสาเหตุหลักของการเกิด SSI ทั้ง ๔ ชนิด ได้แก่ Staphylococcus Aureus,
Staphylococcus Epidermidis,Methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) และ
Methicillin-resistant Staphylococcus Epidermidis (MRSE) สารเคลือบนี้ละลายดูดซึมได้หมด
๓.ตัวเข็มเย็บมีลักษณะแบบ easy-slide ราวด์ (Round) ขนาด ๑๗ มิลลิเมตร ทําจาก stainless steel ๓๐๐ และเคลือบด้วย Silicone มีคุณสมบัติคมตลอดการใช้งาน ซึ่งเข็มต้องมีความแข็งแรง ไม่บิดงอง่ายและทนต่อการเย็บ อีกทั้งต้องมีความคมและแข็งแรงตลอดการใช้งาน
๔. ความสามารถในการยึดบาดแผล (Tensile strength) ซึ่งไม่ทําให้เกิดปฏิกิริยาต่อเนื้อเยื่อ ในขณะที่ยังฝังอยู่ในร่างกายมนุษย์ โดยเส้นไหมจะละลายและถูกดูดซึมหมดภายใน ๕๖-๗๐ วัน
-หลังจาก Implant ๑๔ วัน Tensile Strength จะเหลือ ๗๕% -หลังจาก Implant ๒๑ วัน Tensile Strength อยู่ที่ ๔๐-๕๐% -หลังจาก Implant ๒๘ วัน Tensile Strength จะอยู่ที่ ๒๕% ๕. ผ่านการฆ่าเชื้อโรคโดยเอทธิลีนออกไซด์
๑๐.วัสดุเย็บแผลสังเคราะห์ชนิดละลายได้ แบบเส้นถักเกลียว เข็มคัตติ้ง (รายการที่ ๑๖ และ รายการที่ ๒๔)
คุณลักษณะทั่วไป
๑. วัสดุเย็บแผลสังเคราะห์ แบบ (Braided) ชนิดละลายได้โดยปฏิกิริยา Hydrolysis ๒. วัสดุเย็บแผลทําจาก Co-polymer Poly: glycolide-co-L-Lactid ๙๐/๑๐ เป็นวัสดุเย็บแผลสังเคราะห์แบบเส้นถัก ชนิดละลายได้
๓.
วัสดุเย็บแผลเคลือบด้วย Co-polymer Polyglycolide-co-L-Lactid mo/๗๐ และแคลเซียมสแตลเลส (Cast) ซึ่งสารเคลือบนี้ทําให้เกิดความลื่นในขณะเย็บลดการบาดเจ็บของเนื้อเยื่อ
(ลงชื่อ)…..
08%2
(ลงชื่อ)………
(นายนิธิพัทธ์ วทัญญุตา)
a
(นายศุภชัย พันธ์พิเชฐ)
.กรรมการ
62
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)…..
22:
(นายสรายุทธ์ แท่นนิล)
..กรรมการ
-๘-
คุณลักษณะเฉพาะ
วัสดุเย็บแผล มีขนาด USP ๕/๐, USP ๔/๐ ความยาวตั้งแต่ ๔๕ เซนติเมตร แต่ไม่เกิน ๗๐ เซนติเมตร สีของวัสดุเย็บแผลเป็นสีใส (Undyed)
๒. ลักษณะของเข็มเป็นแบบ easy-slide (Cutting) มีขนาด ๑๑ มิลลิเมตร และขนาด ๑๖ มิลลิเมตร ทําจาก stainless steel ๓๐๐ ซึ่งเข็มมีความแข็งแรงไม่บิดงอง่ายและทนต่อการเย็บ อีกทั้งตัวเข็ม มีความคมและแข็งแรงตลอดการใช้งาน
๓. ความสามารถในการยึดบาดแผล (Tensile strength) ซึ่งไม่ทําให้เกิดปฏิกิริยาต่อเนื้อเยื่อ ในขณะที่ยังฝังอยู่ในร่างกายมนุษย์ โดยเส้นไหมจะละลายและถูกดูดซึมหมดภายใน ๕๖-๗๐ วัน
-หลังจาก Implant ๑๔ วัน Tensile Strength จะเหลือ ๗๕%
-หลังจาก Implant ๒๑ วัน Tensile Strength จะอยู่ที่ ๔๐-๕๐% -หลังจาก Implant ๒๘ วัน Tensile Strength จะอยู่ที่ ๒๕% ๑๑.วัสดุเย็บแผลสังเคราะห์ชนิดละลายได้แบบเส้นถักเกลียว ชนิดเคลือบด้วยสารต้านแบคทีเรีย เข็มคัตติ้ง ขนาด ๔๐ มิลลิเมตร (รายการที่ ๑๗)
คุณลักษณะทั่วไป
๑. เป็นวัสดุเย็บแผล แบบถักทอ (Braided) ชนิดละลายได้ โดยปฏิกิริยา Hydrolysis เคลือบ ด้วยสารต้านแบคทีเรีย Chlorhexidine Diacetate
คุณลักษณะเฉพาะ
วัสดุเย็บแผลทําจาก Co-polymer Poly: glycolide-co-L-Lactid ๙๐/๑๐ เป็นวัสดุเย็บแผลแบบสังเคราะห์ ลักษณะของวัสดุเย็บแผลเป็นแบบเส้นถักชนิดละลายได้ มีขนาด USP 9 ชนิด ติดเข็ม มีความยาวเส้นละ ๔๐ เซนติเมตร
๒. วัสดุเย็บแผลเคลือบด้วย Co-polymer Polyglycolide-co-L-Lactid mo/๗๐ และ แคลเซียมสแตลเลส (CaSt) ซึ่งสารเคลือบนี้ทําให้เกิดความลื่นในขณะเย็บและมีสารเคลือบ Chlorhexidine เพื่อต้านเชื้อแบคทีเรียที่เป็นสาเหตุหลักของการเกิด SSI ทั้ง ๔ ชนิด ได้แก่ Staphylococcus Aureus,
Staphylococcus Epidermidis,Methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) และ
Methicillin-resistant Staphylococcus Epidermidis (MRSE) สารเคลือบนี้ละลายดูดซึมได้หมด
๓. เข็มเย็บมีลักษณะแบบ easy-slide คัตติ้ง (Cutting) ขนาด ๔๐ มิลลิเมตร ทําจาก stainless steel ๓๐๐ เคลือบด้วย Silicone มีคุณสมบัติคมตลอดการใช้งาน ซึ่งเข็มต้องมีความแข็งแรงไม่บิด งอง่ายและทนต่อการเย็บ อีกทั้งต้องมีความคมและแข็งแรงตลอดการใช้งาน
๔. ความสามารถในการยึดบาดแผล (Tensile strength) ซึ่งไม่ทําให้เกิดปฏิกิริยาต่อเนื้อเยื่อ ในขณะที่ยังฝังอยู่ในร่างกายมนุษย์ โดยเส้นไหมจะละลายและถูกดูดซึมหมดภายใน ๕๖-๗๐ วัน
-หลังจาก Implant ๑๔ วัน Tensile Strength จะเหลือ ๗๕% -หลังจาก Implant ๒๑ วัน Tensile Strength อยู่ที่ ๔๐-๕๐% -หลังจาก Implant ๒๘ วัน Tensile Strength จะอยู่ที่ ๒๕% ๕. ผ่านการฆ่าเชื้อโรคโดยเอทธิลีนออกไซด์
(ลงชื่อ)……
(นายศุภชัย พันธ์พิเชฐ)
(ลงชื่อ)……
..กรรมการ
(นายนิธิพัทธ์ วทัญญุตา)
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)………….
5
(นายสรายุทธ์ แท่นนิล)
..กรรมการ
๙-
ได้ดี
๑๒.วัสดุห้ามเลือดชนิดคอลลาเจน (รายการที่ ๑๘)
คุณลักษณะทั่วไป
๑. เป็น Collgen hemostatic felt คุณสมบัติในการห้ามเลือดโดยเข้ากับเนื้อเยื่อของร่างกาย
คุณลักษณะเฉพาะ
๑.
เป็น Purified collagen กล่าวคือเป็น Collagen จากธรรมชาติที่นํามาจากเนื้อเยื่อเกี่ยวกัน ที่ผ่านขบวนการทําให้บริสุทธิ์แล้ว
จับถือได้สะดวก
๒. ตัววัสดุมีความหนาแน่นน้ําหนักต่อพื้นไม่น้อยกว่า ๑๐๐ มิลลิกรัม ต่อ ๑๐ เซนติเมตร
๓.
ภายใน ๓ สัปดาห์
ตัววัสดุดูดซับได้รวดเร็ว อ่อนนุ่ม ไม่โป่งพองเมื่อซับเลือด สามารถดูดซึมและละลายไปเองได้
๔. ผ่านการฆ่าเชื้อโดยการฉายรังสีแกรมม่า
๑๓.วัสดุเย็บแผลสังเคราะห์ชนิดไม่ละลายแบบเส้นเดี่ยว เบอร์ ๑๐/๐ เข็มคู่ ขนาด 5 มิลลิเมตร
(รายการที่ ๑๙)
คุณลักษณะทั่วไป
๑. เป็นวัสดุเย็บแผล แบบเส้นเดี่ยว (Momofilament) ชนิดไม่ละลาย คุณลักษณะเฉพาะ
๑.
วัสดุเย็บแผลทําจาก Polyamide-5&๖๖ (Nylon) เป็นวัสดุเย็บแผลสังเคราะห์ลักษณะของ วัสดุเย็บแผลเป็นแบบเส้นเดี่ยวชนิดไม่ละลาย มีขนาดตั้งแต่ USP ๑๐/๐ ชนิดเข็มคู่ มีความยาวเส้นละ
๓๐ เซนติเมตร
๒. เข็มเย็บมีลักษณะเป็นเข็มคู่ ขนาด 5 มิลลิเมตร ทําจาก stainless steel ๓๐๐ เคลือบด้วย Silicone เพื่อให้มีความลื่นขณะที่เข็มผ่านบริเวณเนื้อเยื่อ ซึ่งเข็มต้องมีความแข็งแรงไม่บิดงอง่ายและทนต่อการ เย็บ อีกทั้งต้องมีความคมและแข็งแรงตลอดการใช้งาน
๒๑)
๑๔.วัสดุเย็บแผลสังเคราะห์ชนิดไม่ละลายแบบเส้นเดี่ยว เข็มคัตติ้ง (รายการที่ ๒๐ และรายการที่
คุณลักษณะทั่วไป
๑. เป็นวัสดุเย็บแผล แบบเส้นเดี่ยว (Monofilament) ชนิดไม่ละลาย
คุณลักษณะเฉพาะ
วัสดุเย็บแผลทําจาก Polyamide-5&๖๖ (Nylon) เป็นวัสดุเย็บแผลสังเคราะห์ ลักษณะ ของวัสดุเย็บแผลเป็นแบบเส้นเดี่ยวชนิดไม่ละลาย มีขนาด USP ๔/๐,และขนาด USP ๒/๐ ชนิดติดเข็ม
มีความยาวเส้นละ ๗๕ เซนติเมตร
(ลงชื่อ)….
ประธานกรรมการ
48248
(นายศุภชัย พันธ์พิเชฐ)
.กรรมการ
(นายนิธิพัทธ์ วทัญญุตา)
..กรรมการ
(นายสรายุทธ์ แท่นนิล)
๒. เข็มเย็บมีลักษณะเป็นเข็มคัตติ้ง (Cutting) มีขนาด ๑๙ มิลลิเมตร, และขนาด ๓๙ มิลลิเมตร ทําจาก stainless steel ๓๐๐ เคลือบด้วย Silicone เพื่อให้มีความลื่นขณะที่เข็มผ่านบริเวณเนื้อเยื่อ ซึ่งเข็มต้องมีความแข็งแรงไม่บิดงอง่ายและทนต่อการเย็บ อีกทั้งต้องมีความคมและแข็งแรงตลอดการใช้งาน
๓. ผ่านการฆ่าเชื้อโดยการฉายรังสีแกรมม่า
๑๕. แผ่นตาข่ายสําหรับซ่อมและปิดหน้าท้อง (รายการที่ ๒๒)
คุณลักษณะทั่วไป
๑.เป็นวัสดุที่ทําจาก Monofilament Polypropylene นํามาถักทอเป็นตาข่าย (knitted)
ใช้ฝังในร่างกายคนไข้
คุณลักษณะเฉพาะ
๑. เป็นสาร Polypropylene ถักทอแบบ knitted ซึ่งมีความแข็งแรงและไม่สามารถ ละลายได้มีน้ําหนัก 50 กรัม/ม? เพื่อคงสภาพและให้ความรู้สึกสบายกับผู้ป่วย
๒. มีความยืดหยุ่นดี เมื่ออยู่ในร่างกายของผู้ป่วย และไม่เป็นอุปสรรคต่อการเคลื่อนไหว มี pore size ขนาด ๑.๕ มิลลิเมตร ทําให้ง่ายต่อการสร้างเนื้อเยื่อใหม่ (Tissue Ingrowth)
๓. แผ่นตาข่ายมีตารางสีที่ชัดเจนเพื่อการมองเห็นที่ชัดเจนขณะทําการผ่าตัด
๔. สามารถรองรับความแข็งแรงตามแนวยาว (longitudinal strength) และแนวขวาง (transverse strength) ได้ ๕๘ นิวตัน/ซม ซึ่งเพียงพอสําหรับความดันช่องท้องของผู้ป่วย
๕. ใช้สําหรับรักษาโรคไส้เลื่อน เพื่อเสริมและเพิ่มความแข็งแรงให้กับผนังหน้าอกและสามารถ ใช้เสริมเพื่อเพิ่มความแข็งแรงของเยื่อบุร่างกาย
5. สามารถใช้ได้ทั้ง Open และ Laparoscopic Operation ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อโรค
โดย Ethylene Oxide
๑๖. กาวทางการแพทย์สําหรับศัลยกรรม (รายการที่ ๒๓)
คุณลักษณะทั่วไป
๑.ใช้สําหรับปิดแผลบนผิวหนังและตรึงแผ่นตาข่ายหน้าท้อง หรือใช้ในการฉีดอุดกลั้นหลอด
เลือดเนื้อเยื่อในกระเพาะอาหารและหลอดอาหาร
คุณลักษณะเฉพาะ
๑. เป็นสาร N-butyl ๒ cyanoacrylate สามารถใช้ได้ทั้งภายนอกและภายในร่างกาย กาวจะแห้งภายใน ๑ นาที หากต้องการให้การแข็งตัวของกาวช้าลง สามารถใช้ iodised poppy-seed oil ผสม ในปริมาณแนะนํา
๒. ใช้สําหรับปิดแผลบนผิวหนังและตรึงแผ่นตาข่ายหน้าท้องสําหรับซ่อมแซมไส้เลื่อน อีกทั้งใช้ฉีดอุดเข้าในหลอดเลือดหรือเนื้อเยื่อ เพื่อรักษาอาการผิดปกติของเส้นเลือดเพื่อให้เส้นเลือดฝอ
หรืออาการเลือดไหลซึมในกล้ามเนื้อบริเวณกระเพาะอาหารและหลอดอาหาร
๓. กรณีกาวติดกับเครื่องมือหรืออุปกรณ์ ที่ใช้ สามารถเช็ดออกได้โดยใช้ Dimethyl
formamide so Acetone
(ลงชื่อ)…..
(ลงชื่อ)……..
(นายนิธิพัทธ์ วทัญญุตา)
OW 802
(นายศุภชัย พันธ์พิเชฐ)
กรรมการ
ประธานกรรมการ
…………….
7.
(นายสรายุทธ์ แท่นนิล)
..กรรมการ
แผลเป็น
๔. ห้ามใช้กับพื้นผิวของสมองและระบบประสาท เนื่องจากจะทําลายพื้นผิวและก่อให้เกิด
๕. ควรเก็บรักษาในอุณหภูมิห้อง โดยกาวมีอายุการใช้งาน ๒ ปี นับถัดจากวันผลิต
เงื่อนไขเฉพาะ
๑. เป็นของใหม่ที่ไม่เคยใช้งานหรือสาธิตมาก่อน
๒. มี Shelf-Life ๕ ปี บรรจุภัณฑ์มีอายุความปราศจากเชื้อไม่น้อยกว่า ๓ ปี และรับประกันคุณ คุณภาพตลอดการใช้งาน
ประเทศไทย
๓. ผลิตภัณฑ์ได้รับตรารับรอง CE Mark บนฉลากผลิตภัณฑ์และการรับรองจาก GMP ๔. ผลิตภัณฑ์ได้มีการรับรองมาตรฐานความปลอดภัยจาก US.FDA หรือเทียบเท่า
๕. ผู้ขายจะต้องทําเครื่องหมายในแคตตาล็อกตามหัวข้อในรายละเอียดที่โรงพยาบาลกําหนด 5. มีหลักฐานการนําเข้าและการรับรองมาตรฐานเครื่องมือแพทย์ออกโดยองค์การอาหารและยา
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ภายใน ๙๐ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ใช้เกณฑ์ราคาต่ําสุด
๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
๗.๑ วงเงินงบประมาณที่จะจัดซื้อ ๗,๐๕๗,๓๐๒.๗๐ บาท (เจ็ดล้านห้าหมื่นเจ็ดพันสามร้อยสองบาท เจ็ดสิบสตางค์) ด้วยเงินนอกงบประมาณเงินบํารุงโรงพยาบาลวชิระภูเก็ต ประจําปีงบประมาณ ๒๕๖๙
๗.๒ ราคากลาง ๗,๐๕๗,๓๐๒.๗๐ บาท (เจ็ดล้านห้าหมื่นเจ็ดพันสามร้อยสองบาทเจ็ดสิบสตางค์) 4. งวดงานและการเบิกจ่าย
ผู้จะขายต้องดําเนินการภายในวันที่ ๓๐ กันยายน ๒๕๗๐ นับถัดจากวันลงนามในสัญญาจะซื้อ จะขายฯ และส่งมอบพัสดุตามใบสั่งซื้อแต่ละคราว ภายใน ๙๐ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ และเมื่อตรวจ รับถูกต้องตามระเบียบกฎหมายจัดซื้อจะจ่ายเงินให้กับผู้ขายให้ครบถ้วนภายใน ๕ วันทําการ
๙. อัตราค่าปรับ
อัตราร้อยละ ๐.๒๐ ต่อวัน ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ นับถัดจากวันครบกําหนดตามสัญญา จนถึงวันที่ผู้ขายได้นําสิ่งของมาส่งมอบให้แก่ผู้ซื้อจนถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา
๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง (ถ้ามี)
ผู้ขายจะต้องรับประกันคุณภาพอย่างน้อย ๒ ปี นับจากวันส่งมอบของครบ
(ลงชื่อ)……..
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)……
(นายศุภชัย พันธ์พิเชฐ) .กรรมการ
(ลงชื่อ).
22. กรรม
.กรรมการ
(นายนิธิพัทธ์ วทัญญุตา)
(นายสรายุทธ์ แท่นนิล)