ประกวดราคาซื้อเครื่องดมยาสลบพร้อมเครื่องช่วยหายใจ และส่วนวิเคราะห์ปริมาณก๊าซขณะดมยาสลบพร้อมเครื่องติดตามการทำงานของสัญญาณชีพ จำนวน 1 เครื่อง
โครงการนี้เป็นการจัดหาเครื่องมือแพทย์สำหรับหน่วยงานวิสัญญีวิทยา โรงพยาบาลตำรวจ (รพ.ตร.) ตามคุณลักษณะเฉพาะเลขที่ 5-66 อนุมัติ ลงวันที่ 9 มกราคม 2566 ประกอบด้วยเครื่องดมยาสลบพร้อมเครื่องช่วยหายใจ และส่วนวิเคราะห์ปริมาณก๊าซขณะดมยาสลบ จำนวน 1 เครื่อง และเครื่องติดตามการทำงานของสัญญาณชีพ จำนวน 1 เครื่อง
วัตถุประสงค์หลักเพื่อใช้ให้ยาสลบและช่วยหายใจขณะทำการผ่าตัดสำหรับผู้ป่วยทั่วไป ผู้ป่วยเด็ก และผู้ป่วยวิกฤติ โดยเครื่องดมยาสลบต้องรองรับผู้ป่วยตั้งแต่เด็กแรกเกิดถึงผู้ใหญ่ มีรูปแบบการช่วยหายใจครบทั้ง Manual/Spontaneous (CPAP), Volume Controlled Ventilation, Pressure Controlled Ventilation, SIMV, Pressure Support Ventilation และ Volume Controlled Auto flow พร้อมระบบตรวจวิเคราะห์ก๊าซออกซิเจน ไนตรัสออกไซด์ คาร์บอนไดออกไซด์ และยาดมสลบ (Isoflurane, Sevoflurane, Desflurane) พร้อมแสดงค่า MAC โดยอัตโนมัติ
เครื่องติดตามสัญญาณชีพต้องวัดค่า ECG, SpO2, NIBP, IBP และอุณหภูมิ แสดงผลได้อย่างน้อย 10 รูปคลื่นพร้อมกัน จอภาพไม่น้อยกว่า 15 นิ้ว และเก็บข้อมูลย้อนหลังไม่น้อยกว่า 72 ชั่วโมง
ผู้ขายต้องส่งมอบพร้อมอุปกรณ์ประกอบและอะไหล่ครบถ้วน คู่มือภาษาไทยและอังกฤษ จัดอบรมการใช้งานและบำรุงรักษา รับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า 5 ปี มีอะไหล่พร้อมบริการไม่น้อยกว่า 10 ปี ให้บริการบำรุงรักษาทุก 3 เดือน และสอบเทียบปีละ 1 ครั้งโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย ผลิตภัณฑ์ต่างประเทศต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน CE หรือ ISO 13485 หรือมาตรฐานอื่นที่เป็นที่ยอมรับ
English summary
This project involves the procurement of one (1) anesthesia machine with ventilator and anesthetic gas analyzer, together with one (1) patient monitor, for the Anesthesiology Department of the Police General Hospital (RPh.T.), per specification No. 5-66 approved on January 9, 2023. The equipment will be used for administering anesthesia and providing ventilatory support during surgery for general, pediatric, and critically ill patients. The anesthesia machine must support patients from neonates to adults, offering ventilation modes including Manual/Spontaneous (CPAP), Volume Controlled Ventilation, Pressure Controlled Ventilation, SIMV, Pressure Support Ventilation, and Volume Controlled Auto flow, plus integrated gas analysis for oxygen, nitrous oxide, carbon dioxide, and anesthetic agents (Isoflurane, Sevoflurane, Desflurane) with automatic agent identification and MAC display. The patient monitor must measure ECG, SpO2, NIBP, IBP, and temperature, displaying at least 10 waveforms simultaneously on a screen of no less than 15 inches, with trend storage of at least 72 hours. The supplier must deliver complete accessories and spare parts, Thai and English manuals, user training, a warranty of no less than 5 years, spare parts availability for at least 10 years, quarterly preventive maintenance, and annual calibration free of charge. Imported products must be certified under CE, ISO 13485, or other recognized standards.
โรงพยาบาลตำรวจ (รพ.ตร.)
ผู้เสนอราคาและผู้ชนะ
ผู้ชนะการประมูล (1)
ผู้เสนอราคาทั้งหมด (0)
ไม่มีข้อมูลผู้เสนอราคา
โครงการนี้ไม่มีรายชื่อผู้เสนอราคา
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- ใช้ให้ยาสลบและช่วยหายใจขณะทำการผ่าตัดสำหรับผู้ป่วยทั่วไป ผู้ป่วยเด็ก และผู้ป่วยวิกฤติ
- ติดตามการทำงานของสัญญาณชีพผู้ป่วยระหว่างและหลังการดมยาสลบ (ECG, SpO2, NIBP, IBP, อุณหภูมิ)
- ตรวจวิเคราะห์ปริมาณก๊าซและยาดมสลบขณะดมยาสลบเพื่อความปลอดภัยของผู้ป่วย
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบเครื่องดมยาสลบพร้อมเครื่องช่วยหายใจ และส่วนวิเคราะห์ปริมาณก๊าซขณะดมยาสลบ จำนวน 1 เครื่อง ประกอบด้วยระบบควบคุมการหายใจ ระบบปรับตั้งค่าการหายใจ ระบบเตือน ระบบตั้งอัตราการไหลของก๊าซ ระบบแสดงผลและควบคุมการใช้งาน ระบบตรวจวิเคราะห์ก๊าซ และระบบสำรองไฟฟ้าอัตโนมัติ
- จัดหาและส่งมอบเครื่องติดตามการทำงานของสัญญาณชีพ จำนวน 1 เครื่อง พร้อมชุดภาควัดแบบเคลื่อนย้ายได้
- ส่งมอบอุปกรณ์ประกอบและอะไหล่ครบตามรายการที่กำหนด (สายก๊าซ, Circle System, หน้ากาก, ถังก๊าซขนาด E, Scavenging system, Flow Sensor, Water trap, Sample Line, สาย ECG/NIBP/IBP, SpO2 sensor, Temperature probe ฯลฯ)
- ตรวจพินิจความเรียบร้อยตามข้อ 2, 3 และ 4 ของคุณลักษณะเฉพาะ และทำการทดสอบจนสามารถใช้งานได้ดี
- จัดอบรมวิธีการใช้งานและวิธีการบำรุงรักษาให้กับผู้ใช้งานจนกว่าจะใช้งานได้ดี
- ให้บริการรับประกัน ซ่อมแซม ส่งเครื่องสำรอง บำรุงรักษาเชิงป้องกันทุก 3 เดือน และสอบเทียบปีละ 1 ครั้ง ตลอดระยะเวลารับประกัน
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เครื่องดมยาสลบพร้อมเครื่องช่วยหายใจ และส่วนวิเคราะห์ปริมาณก๊าซขณะดมยาสลบ จำนวน 1 เครื่อง
- เครื่องติดตามการทำงานของสัญญาณชีพ จำนวน 1 เครื่อง
- สายก๊าซออกซิเจน ไนตรัสออกไซด์ และอากาศ พร้อมหัวต่อเข้าเครื่องดมยาสลบ สายแยกสีตามชนิดก๊าซ อย่างละ 1 ชุด
- ชุด Circle System (Corrugated Tube, Y-piece, connector, Anesthetic Bag ขนาด 2 ลิตร) อย่างละ 1 ชุด
- หน้ากากดมยาสลบเด็กและผู้ใหญ่ ทุกขนาด อย่างละ 1 ชุด / สายรัดหน้ากากเด็กและผู้ใหญ่ อย่างละ 1 เส้น
- ถังออกซิเจนขนาด E จำนวน 1 ถัง / ถังอากาศขนาด E จำนวน 1 ถัง
- Scavenging system จำนวน 1 ชุด
- Flow Sensor จำนวน 5 ชิ้น
- Water trap จำนวน 12 ชิ้น
- Sample Line จำนวน 12 ชิ้น
- สาย ECG ชนิด 3 leads หรือ 5 leads จำนวน 1 ชิ้น
- สาย NIBP จำนวน 1 ชิ้น / NIBP Cuff reusable 3 ขนาด (Large Adult, Adult, Child) อย่างละ 1 ชิ้น
- SpO2 sensor จำนวน 1 ชิ้น
- Temperature probe จำนวน 1 ชิ้น
- สาย IBP Extension จำนวน 2 ชุด
- คู่มือการใช้งานและการบำรุงรักษาภาษาไทยและอังกฤษ อย่างละ 1 ชุด
- การอบรมการใช้งานและการบำรุงรักษา
- เอกสารแสดงวิธีการตรวจสอบและผลการบำรุงรักษา/สอบเทียบทุกครั้ง
ระยะเวลาดำเนินการ
- กำหนดวันส่งมอบ: ไม่ระบุในเอกสาร (-)
- รับประกันคุณภาพและความชำรุดบกพร่องตามสภาพการใช้งานปกติ: ไม่น้อยกว่า 5 ปี นับตั้งแต่วันที่ส่งมอบ
- อะไหล่พร้อมบริการ: ตลอดระยะเวลาไม่น้อยกว่า 10 ปี
- บำรุงรักษาเชิงป้องกัน: ทุก 3 เดือน และสอบเทียบ 1 ครั้งต่อปี ระหว่างรับประกัน
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ไม่ระบุในเอกสารฉบับนี้ (เอกสารเป็นเพียงคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ)
- Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ที่ผลิตจากต่างประเทศต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน CE หรือ ISO 13485 หรือมาตรฐานอื่นที่เป็นที่ยอมรับ
- Experience: ไม่ระบุในเอกสาร (-)
- Previous Project Cost: ไม่ระบุในเอกสาร (-)
- Technical Capabilities: ผู้ขายต้องส่งมอบอุปกรณ์ที่มีคุณสมบัติตรงตามคุณลักษณะเฉพาะทางวิชาการทั้งหมด (ระบบควบคุมการหายใจ, ระบบวิเคราะห์ก๊าซ, ระบบเฝ้าระวังสัญญาณชีพ) พร้อมอะไหล่พร้อมบริการไม่น้อยกว่า 10 ปี และมีทีมงาน/วิศวกรเข้าตรวจสอบและบำรุงรักษาได้ทุก 3 เดือน
- Personnel: ไม่ระบุในเอกสาร (-)
เกณฑ์การพิจารณา
ไม่ระบุวิธีการพิจารณาจัดซื้อหรือเกณฑ์การประเมินราคา/ข้อเสนอในเอกสารฉบับนี้ (-) อย่างไรก็ตาม ผู้เสนอราคาต้องนำเสนอผลิตภัณฑ์ที่ตรงตามคุณลักษณะเฉพาะทางวิชาการทุกข้อ และต้องผ่านการตรวจพินิจความเรียบร้อยตามข้อ 2, 3 และ 4 พร้อมทำการทดสอบจนสามารถใช้งานได้ดีก่อนการรับมอบ
ข้อกำหนดทางเทคนิค
เครื่องดมยาสลบพร้อมเครื่องช่วยหายใจ และส่วนวิเคราะห์ปริมาณก๊าซขณะดมยาสลบ
- ใช้งานได้กับผู้ป่วยตั้งแต่เด็กแรกเกิดถึงผู้ใหญ่
- ชุดวงจรช่วยหายใจแบบ Volume exchanger หรือ Electronic driven ventilator หรือแรงดันก๊าซออกซิเจน
- Peak gas flow ไม่น้อยกว่า 160 ลิตร/นาที พร้อมระบบชดเชยการสูญเสียในวงจรหายใจอัตโนมัติ
- รูปแบบการช่วยหายใจ: Manual/Spontaneous (CPAP), VCV, PCV, SIMV (Volume/Pressure), PSV, Volume Controlled Auto flow via PCV Volume Guaranteed
- Tidal Volume 20–2,000 มล., อัตราการหายใจ 3–100 ครั้ง/นาที, Inspiratory Pressure สูงสุด ≥80 cmH2O, PEEP 4–35 cmH2O, Trigger 0.3–15 ล./นาที, Pressure limit 10–70 cmH2O, I:E ratio 4:1 ถึง 1:8
- สัญญาณเตือน Minute Volume, ความเข้มข้นออกซิเจน, แรงดันผู้ป่วย (ตั้งค่าสูง/ต่ำได้)
- ปรับอัตราการไหลก๊าซแบบอิเล็กทรอนิกส์ off–0.2 ถึง 15 ล./นาที พร้อมระบบนิรภัยป้องกัน O2 ต่ำกว่า 25%
- จอภาพ ≥15 นิ้ว Touch Screen/Knob, แสดงรูปคลื่น ≥3 รูป, Respiratory mechanics loops ≥2 รูปพร้อมกัน, มีระบบประหยัดก๊าซ (Econometer/Ecoflow/Optimizer), แสดงการบริโภคก๊าซและน้ำยาดมสลบรายผู้ป่วย
- ต่อระบบจ่ายก๊าซกลาง 3 ก๊าซ (O2, N2O, Air), ติดตั้ง vaporizer ≥2 เครื่องในระนาบเดียวกัน (เปิดพร้อมกันไม่ได้), ถังสำรอง O2 และ Air ขนาด E ด้านหลังเครื่อง, Airway Pressure Relief Valve, Oxygen Flush Valve 35–50 ล./นาที, Soda lime ≥1.5 ลิตร, Auxiliary Oxygen Flow Meter, Emergency O2 switch, External fresh gas outlet (รองรับ Jackson Rees Circuit), ชั้น/ลิ้นชัก ≥2 ชั้น, ล้อพร้อม Central brake, ระบบจัดการความชื้นและควบคุมอุณหภูมิวงจรหายใจ
- ระบบวิเคราะห์ก๊าซ: O2, N2O, CO2 + ยาดมสลบ Isoflurane, Sevoflurane, Desflurane พร้อม Agent Identification อัตโนมัติ และแสดงค่า MAC
- แบตเตอรี่สำรองใช้งานต่อเนื่องได้ ≥90 นาที
เครื่องติดตามการทำงานของสัญญาณชีพ
- จอภาพ ≥15 นิ้ว Touch Screen/Knob แสดงค่าตัวเลขและรูปคลื่น ≥10 รูปคลื่นพร้อมกัน
- แสดงสัญญาณชีพย้อนหลัง ≥72 ชั่วโมง (กราฟและตัวเลข)
- ชุดภาควัดแบบหน้าจอสัมผัส ≥5.5 นิ้ว ความละเอียด ≥640x240 pixels ถอดออกใช้เฝ้าระวังขณะเคลื่อนย้ายผู้ป่วยได้
- ECG: ≥3 คลื่นพร้อมกัน, HR 15–300 bpm, ตรวจจับ Arrhythmia
- SpO2: 1–100%, ชีพจร 30–230 bpm, ตั้งเตือนสูง/ต่ำได้
- NIBP: เทคนิค Oscillometric, ใช้ได้เด็กถึงผู้ใหญ่, แสดง Systolic/Diastolic/MAP, โหมด Manual/Interval/STAT/Continuous/Auto
- IBP: ≥2 ช่องสัญญาณ, -40 ถึง 350 mmHg, ระบุชื่อแหล่งสัญญาณ (ART, PA, CVP, LA, RA, ICP)
- อุณหภูมิ: 0–50 °C พร้อมตั้งเตือนสูง/ต่ำได้
- ระบบเตือนแบ่งระดับความรุนแรง ≥3 ระดับ (เสียง/แถบสี)
อื่นๆ: ใช้ไฟฟ้ากระแสสลับ 220V 50Hz
เงื่อนไขสัญญา
- การรับประกัน: รับประกันคุณภาพพร้อมความชำรุดบกพร่องตามสภาพการใช้งานปกติ ไม่น้อยกว่า 5 ปี นับตั้งแต่วันที่ส่งมอบ
- อะไหล่: ต้องมีอะไหล่พร้อมบริการตลอดระยะเวลาไม่น้อยกว่า 10 ปี
- การซ่อมแซม: ระหว่างรับประกัน หากเครื่องใช้งานไม่ได้ตามปกติ ต้องแก้ไขให้ใช้งานได้ดีภายใน 5 วันนับจากวันที่แจ้ง
- เครื่องสำรอง: หากแก้ไขไม่ได้ ต้องนำเครื่องสำรองที่มีประสิทธิภาพเทียบเท่าหรือใกล้เคียงมาให้ใช้ภายใน 7 วัน
- การเปลี่ยนเครื่องใหม่: หากแก้ไขอาการเดิม 3 ครั้งแล้วยังใช้งานไม่ได้ดีตามปกติ ต้องนำเครื่องใหม่ที่ไม่เคยผ่านการใช้งานมาเปลี่ยนภายใน 90 วัน โดยไม่คิดมูลค่าและค่าใช้จ่ายใดๆ
- การบำรุงรักษา: ระหว่างรับประกัน ต้องส่งเจ้าหน้าที่/วิศวกรมาตรวจสอบและบำรุงรักษาทุก 3 เดือน และสอบเทียบ 1 ครั้งต่อปี พร้อมเอกสารแสดงวิธีการตรวจสอบและแจ้งผลทุกครั้ง โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
- การอบรม: ต้องจัดอบรมวิธีการใช้งานและวิธีการบำรุงรักษาให้ผู้ใช้จนกว่าจะใช้งานได้ดี
- การชำระเงิน: ไม่ระบุในเอกสาร (-)
- ค่าปรับ/เงื่อนไขอื่น: ไม่ระบุในเอกสาร (-)
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- คำถาม: เครื่องดมยาสลบที่จัดหาต้องรองรับผู้ป่วยกลุ่มใด?
ตอบ: ต้องใช้งานได้กับผู้ป่วยตั้งแต่เด็กแรกเกิดถึงผู้ใหญ่ ครอบคลุมผู้ป่วยทั่วไป ผู้ป่วยเด็ก และผู้ป่วยวิกฤติ - คำถาม: เครื่องดมยาสลบต้องมีรูปแบบการช่วยหายใจ (Ventilation Mode) อะไรบ้าง?
ตอบ: ต้องมีอย่างน้อย Manual/Spontaneous (เลือก CPAP ได้), Volume Controlled Ventilation, Pressure Controlled Ventilation, SIMV ทั้งแบบ Volume และ Pressure Controlled, Pressure Support Ventilation และ Volume Controlled Auto flow via PCV Volume Guaranteed - คำถาม: ระบบวิเคราะห์ก๊าซต้องตรวจวัดสารใดได้บ้าง?
ตอบ: ต้องตรวจวัดก๊าซออกซิเจน ไนตรัสออกไซด์ คาร์บอนไดออกไซด์ และน้ำยาดมสลบ Isoflurane, Sevoflurane, Desflurane พร้อมบ่งชี้ชนิดยาอัตโนมัติ (Agent Identification) และแสดงค่า MAC - คำถาม: เครื่องติดตามสัญญาณชีพต้องวัดค่าใดได้บ้าง?
ตอบ: ต้องวัด ECG (≥3 คลื่นพร้อมกัน พร้อมตรวจ Arrhythmia), SpO2, NIBP แบบ Oscillometric, IBP อย่างน้อย 2 ช่องสัญญาณ และอุณหภูมิ 0–50°C - คำถาม: ชุดภาควัด (Transducer Module) ของเครื่องติดตามสัญญาณชีพมีคุณสมบัติพิเศษอย่างไร?
ตอบ: เป็นแบบมีหน้าจอสัมผัสขนาดไม่น้อยกว่า 5.5 นิ้ว ความละเอียดไม่น้อยกว่า 640x240 pixels และสามารถถอดออกจากจอภาพรวมเพื่อใช้เฝ้าระวังขณะเคลื่อนย้ายผู้ป่วยได้ - คำถาม: เครื่องต้องเชื่อมต่อกับระบบจ่ายก๊าซกลางของโรงพยาบาลได้หรือไม่?
ตอบ: ได้ ต้องเป็นชนิด 3 ก๊าซ คือ ออกซิเจน ไนตรัสออกไซด์ และอากาศ พร้อมถังสำรองออกซิเจนและอากาศขนาด E ติดตั้งด้านหลังเครื่อง - คำถาม: ระบบสำรองไฟฟ้าของเครื่องดมยาสลบต้องมีความจุเท่าใด?
ตอบ: ต้องมีแบตเตอรี่สำรองที่ใช้งานต่อเนื่องได้ไม่น้อยกว่า 90 นาที - คำถาม: หากเครื่องเสียระหว่างรับประกัน ผู้ขายต้องดำเนินการอย่างไร?
ตอบ: ต้องแก้ไขให้ใช้งานได้ภายใน 5 วันนับจากวันแจ้ง หากแก้ไม่ได้ต้องส่งเครื่องสำรองเทียบเท่าภายใน 7 วัน และหากแก้ไขอาการเดิม 3 ครั้งแล้วยังไม่ได้ ต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่ที่ไม่เคยใช้งานภายใน 90 วันโดยไม่คิดมูลค่า - คำถาม: ผู้ขายต้องให้บริการหลังการขายอย่างไร?
ตอบ: ต้องส่งเจ้าหน้าที่/วิศวกรมาตรวจสอบและบำรุงรักษาทุก 3 เดือน สอบเทียบปีละ 1 ครั้ง พร้อมเอกสารทุกครั้ง โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย ตลอดระยะเวลารับประกัน 5 ปี - คำถาม: มีอุปกรณ์อะไหล่อะไรต้องส่งมอบพร้อมเครื่องบ้าง?
ตอบ: ต้องส่งมอบ Flow Sensor 5 ชิ้น, Water trap 12 ชิ้น, Sample Line 12 ชิ้น, ชุด Circle System, หน้ากากทุกขนาด, ถังก๊าซขนาด E, Scavenging system, สาย ECG/NIBP/IBP, SpO2 sensor, Temperature probe และคู่มือภาษาไทย-อังกฤษ ตามรายการในข้อ 4 ของคุณลักษณะเฉพาะ
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
เลขที่ 5-66
รพ.ตร. อนุมัติ ลงวันที่ 9 ม.ค. 66
คุณลักษณะเฉพาะ
หน้าที่ 1 ใน 6 หน้า
เครื่องดมยาสลบพร้อมเครื่องช่วยหายใจ
และส่วนวิเคราะห์ปริมาณก๊าซขณะดมยาสลบ
- วัตถุประสงค์การใช้งาน
พร้อมเครื่องติดตามการทํางานของสัญญาณชีพ
ใช้ให้ยาสลบและช่วยหายใจขณะทําการผ่าตัดสําหรับผู้ป่วยทั่วไป ผู้ป่วยเด็ก และผู้ป่วยวิกฤติ - ลักษณะทั่วไป
2.1 เครื่องดมยาสลบพร้อมเครื่องช่วยหายใจ และส่วนวิเคราะห์ปริมาณก๊าซขณะดมยาสลบ จํานวน 1
เครื่อง
ประกอบด้วย
2.1.1 ระบบควบคุมการหายใจ
2.1.2 ระบบปรับตั้งค่าการหายใจ
2.1.3 ระบบเตือนและการตั้งสัญญาณเตือน
2.1.4 ระบบตั้งอัตราการไหลของก๊าซ
2.1.5 ระบบแสดงผลและควบคุมการใช้งาน
2.1.6 ระบบลักษณะของตัวเครื่อง
2.1.7 ระบบตรวจวิเคราะห์ปริมาณก๊าซขณะดมยาสลบ
2.1.8 ระบบสํารองไฟฟ้าอัตโนมัติ
2.2 เครื่องติดตามการทํางานของสัญญาณชีพ จํานวน 1 เครื่อง
2.3 ใช้กับไฟฟ้ากระแสสลับ 220 โวลต์ 50 เฮิรตซ์ - คุณลักษณะเฉพาะทางวิชาการ
3.1 เครื่องดมยาสลบพร้อมเครื่องช่วยหายใจ และส่วนวิเคราะห์ปริมาณก๊าซขณะดมยาสลบ
3.1.1 ระบบควบคุมการหายใจ มีคุณสมบัติ ดังนี้
3.1.1.1 สามารถใช้งานได้กับผู้ป่วยตั้งแต่เด็กแรกเกิดถึงผู้ใหญ่
Я
3.1.1.2 ชุดวงจรช่วยหายใจเป็นแบบชนิด Volume exchanger หรือ Electronic driven
ventilator หรือแรงดันก๊าซออกซิเจน
3.1.1.3 มีอัตราการไหลของก๊าซสูงสุด (Inspiratory flow หรือ Peak gas fiow) ไม่น้อยกว่า
160 ลิตรต่อนาที
3.1.1.4 มีระบบชดเชยการสูญเสียในวงจรหายใจ (compensation System) ซึ่งทํางานโดย
อัตโนมัติ
3.1.1.5 สามารถเลือกรูปแบบการช่วยหายใจได้ไม่น้อยกว่า ดังนี้
3.1.1.5.1 รูปแบบ Manual/Spontaneous และสามารถเลือก CPAP ได้ 3.1.1.5.2 รูปแบบ Volume Controlled Ventilation
3.1.1.5.3 รูปแบบ Pressure Controlled Ventilation
พ.ต.อ.หญิง
ประธานกรรมการ
(ธนาวรรณ มาเชโต) นพ. (สบ 5) หน.กลุ่มงานวิสัญญีวิทยา รพ.ตร.
ว่าที่ พ.ต.อ.หญิง รุ่น : กรรมการ
(พิชญา ดีประเสริฐวิทย์) นพ.(สบ 4) กลุ่มงานวิสัญญีวิทยา รพ.ตร.
ว่าที ร.ต.อ
กรรมการ
(ปารณัท เยี่ยมภพ)
นพ.(สบ 1) กลุ่มงานวิสัญญีวิทยา รพ.ตร.
เลขที่ 5-66
รพ.ตร. อนุมัติ ลงวันที่ S
หน้าที 2 ใน 6 หน้า
ม.ค. 66
3.1.1.5.4 รูปแบบ Synchronized Intermittent Mandatory Ventilation (SIMV)
ทั้งใน Volume Controlled Ventilation และ Pressure Controlled
Ventilation
3.1.1.5.5 Pressure Support Ventilation
3.1.1.5.6 Volume Controlled Auto flow via Pressure Controlled
Ventilation Volume Guaranteed
3.1.2 ระบบปรับตั้งค่าการหายใจ มีคุณสมบัติ ดังนี้
3.1.2.1 สามารถปรับ Tidal Volume ได้ตั้งแต่ 20 ถึง 2,000 มิลลิลิตร หรือกว้างกว่า 3.1.2.2 สามารถปรับอัตราการหายใจ ได้ตั้งแต่ 3 ถึง 100 ครั้งต่อนาที หรือกว้างกว่า 3.1.2.3 สามารถปรับ Inspiratory Pressure ได้สูงสุดไม่น้อยกว่า 80 เซนติเมตรน้ํา 3.1.2.4 สามารถปรับ PEEP ได้ตั้งแต่ 4 ถึง 35 เซนติเมตรน้ํา หรือกว้างกว่า 3.1.2.5 สามารถปรับ Trigger ได้ตั้งแต่ 0.3 ถึง 15 ลิตรต่อนาที หรือกว้างกว่า 3.1.2.6 สามารถปรับ Pressure limit ได้ตั้งแต่ 10 ถึง 70 เซนติเมตรน้ํา หรือกว้างกว่า 3.1.2.7 สามารถปรับ IE ratio ได้ตั้งแต่ 4:1 ถึง 1:8 หรือกว้างกว่า 3.1.3 ระบบเตือนและการตั้งสัญญาณเตือน มีคุณสมบัติ ดังนี้
3.1.3.1 สามารถตั้งสัญญาณเตือนโดยเลือกกําหนดค่าเองได้ไม่น้อยกว่า ดังนี้
3.1.3.1.1 สามารถตั้งสัญญาณเตือนเมื่อปริมาณลมหายใจ (Minute Volume) สูงหรือ
ต่ํากว่าที่กําหนด
3.1.3.1.2 สามารถตั้งสัญญาณเตือนเมื่อความเข้มข้นของออกซิเจนสูงหรือต่ํากว่าที่
กําหนด
3.1.3.1.3 สามารถตั้งสัญญาณเตือนเมื่อผู้ป่วยมีแรงดันสูงหรือต่ํากว่าที่กําหนด
3.1.4 ระบบตั้งอัตราการไหลของก๊าซ มีคุณสมบัติ ดังนี้
3.1.4.1 สามารถปรับอัตราการไหลของก๊าซแบบอิเล็กทรอนิกส์โดยอ่านค่าเป็นตัวเลขที่จอภาพ
และสามารถปรับตั้งค่าอัตราการไหลและเปอร์เซ็นต์ออกซิเจนด้วยปุ่มหมุน (Knob)
3.1.4.2 สามารถปรับอัตราการไหลของก๊าซได้ในช่วง off 0.2 ถึง 15 ลิตรต่อนาที หรือกว้างกว่า 3.1.4.3 มีระบบนิรภัยควบคุมอัตราส่วนการไหลของก๊าซระหว่างไนตรัสออกไซด์และออกซิเจน
ป้องกันไม่ให้รับความเข้มข้นของออกซิเจนต่ํากว่า 25 เปอร์เซ็นต์
3.1.5 ระบบแสดงผลและควบคุมการทํางาน มีคุณสมบัติ ดังนี้
3.1.5.1 มีจอภาพแสดงผลขนาดเส้นทแยงมุมไม่น้อยกว่า 15 นิ้ว
3.1.5.2 สามารถควบการทํางานด้วยระบบสัมผัส (Touch Screen) หรือปุ่มหมุน
3.1.5.3 สามารถแสดงรูปคลื่นการหายใจได้อย่างน้อย 3 รูปคลื่น
3.1.5.4 สามารถแสดงค่ากลไกระบบหายใจ (Respiratory mechanics) ได้อย่างน้อย 2 รูป
พร้อมกัน เช่น Pressure-Volume Loops, Flow-Volume Loops เป็นต้น 3.1.5.5 มีระบบแนะนําการตั้งค่าของการจ่ายก๊าซ หรือตั้งค่าการไหลของก๊าซต่าง ๆ เพื่อให้
เครื่องจ่ายก๊าซอย่างประหยัดและปลอดภัยต่อผู้ป่วย (Econometer หรือ Ecoflow
หรือ Optimizer)
พ.ต.อ.หญิง
ประธานกรรมการ ว่าที่ พ.ต.อ.หญิง (1) กรรมการ
(ธนาวรรณ มาเซโด)
นพ.(สบ 5) หน.กลุ่มงานวิสัญญีวิทยา รพ.ตร.
(พิชญา ที่ประเสริฐวิทย์)
นพ.(สบ 4) กลุ่มงานวิสัญญีวิทยา รพ.ตร.
ว่าที่ ร.ต.อ
กรรมการ
(ปารณัท เยี่ยมภพ)
นพ. (สบ 1) กลุ่มงานวิสัญญีวิทยา รพ.ตร.
พ.ท.ช.พง
เลขที่ 5-66
รพ.ตร. อนุมัติ ลงวันที่ 9 ม.ค. 66
ๆ
หน้าที 3 ใน 6 หน้า
3.1.5.6 สามารถเรียกดูการบริโภคก๊าซต่าง ๆ ที่ใช้ขณะดมยาสลบ เช่น O2, NO, air แสดงเป็น
ลิตร น้ํายาดมสลบที่ใช้เป็นมิลลิลิตร เป็นต้น และสรุปค่าของผู้ป่วยแต่ละรายได้จาก เมนูปกติเมื่อผ่าตัดเสร็จ โดยไม่จําเป็นต้องใส่รหัสผ่าน
3.1.6 ระบบลักษณะของตัวเครื่อง มีคุณสมบัติ ดังนี้
3.1.6.1 สามารถต่อกับระบบจ่ายก๊าซกลางของโรงพยาบาลได้ และเป็นชนิด 3 ก๊าซ คือ
ออกซิเจน, ไนตรัสออกไซด์และอากาศ
3.1.6.2 สามารถติดตั้งเครื่องระเหยยาดมสลบอย่างน้อย 2 เครื่อง ในระนาบเดียวกัน ซึ่งต้องไม่
สามารถเปิดใช้งานได้พร้อมกัน
3.1.6.3 สามารถแสดงค่าแรงดันบนจอภาพ (Display) หรือมีมาตรวัดบอกแรงดันของออกซิเจน
ไนตรัสออกไซด์ และอากาศ จากระบบจ่ายก๊าซกลางของโรงพยาบาลได้
3.1.6.4 มีถังสํารองของก๊าซออกซิเจน และอากาศ ติดตั้งอยู่ด้านหลังของตัวเครื่องดมยาสลบ
แสดงค่าแรงดันบนจอภาพ (Display) หรือมีมาตรวัดบอกแรงดันของก๊าซถังสํารอง รวมถึงระบบปรับความดัน (Cylinder Pressure Regulator) อยู่ในตัวเครื่อง
3.1.6.5 มีวาล์วปรับแรงดันในวงจรดมยาสลบ (Airway Pressure Relief Valve) 3.1.6.6 มีวาล์วสําหรับให้ออกซิเจนฉุกเฉิน (Oxygen Flush Valve) อยู่ด้านหน้าเครื่องได้ 35
ถึง 50 ลิตรต่อนาที หรือกว้างกว่า
3.1.6.7 มีภาชนะบรรจุ Soda time 1 ชั้น โดยมีความจุไม่น้อยกว่า 1.5 ลิตร 3.1.6.8 มี Auxiliary Oxygen Flow Meter ติดมาพร้อมกับเครื่องดมยาสลบ
3.1.6.9 มีสวิตซ์สําหรับเปิดออกซิเจนฉุกเฉิน (Oxyger: Erniergerky หรือ Backup Flow) ใน กรณีที่ระบบไฟฟ้าขัดข้องอยู่บริเวณด้านหน้าเครื่อง และสามารถใช้งานร่วมกับเครื่อง
ระเหยยาดมสลบได้
3.1.6.10 มี External fresh gas outlet หรือ Auxiliary common gas outlet สามารถต่อ
กับ Disposable breathing circuit แบบอื่นได้ เช่น Jackson Rees Circuit 3.1.6.11 ตัวเครื่องมีส่วนของชั้นหรือลิ้นชักสําหรับใส่อุปกรณ์ใช้งานอย่างน้อย 2 ชั้น 3.1.6.12 ตัวเครื่องประกอบด้วยวัสดุที่มีความแข็งแรง สามารถเคลื่อนย้ายได้สะดวก มีล้อและที่
ห้ามล้อแบบ Central brake
3.1.6.13 มีระบบจัดการความชื้นและควบคุมอุณหภูมิวงจรการหายใจ ติดมากับเครื่องดม
ยาสลบ
3.1.7 ระบบตรวจวิเคราะห์ปริมาณก๊าซขณะดมยาสลบ มีคุณสมบัติ ดังนี้
3.1.7.1 สามารถตรวจวัดปริมาณก๊าซและยาดมสลบในลมหายใจได้ไม่น้อยกว่า ดังนี้
!
3.1.7.1.1 ก๊าซออกซิเจน, ไนตรัสออกไซด์ และก๊าซคาร์บอนไดออกไซด์
3.1.7.1.2 น้ํายาดมสลบชนิดไอโซฟลูเรน (Isoflurane), ซีโรฟลูเรน (Sevoflurane)
และเดลฟลูเรน (Desflurane)
3.1.7.1.3 สามารถบ่งชี้ชนิดของน้ํายาดมสลบที่ใช้ได้โดยอัตโนมัติ (Agent
Identification)
3.1.7.1.4 สามารถแสดงค่า Minimum Alveolar Concentration (MAC) ได้
д
พ.ต.อ.หญิง
ประธานกรรมการ ว่าที่ พ.ต.อ.หญิง 1 (
ว่าที่ พ.ต.อ.หญิง " ( กรรมการ
(พิชญา ดีประเสริฐวิทย์) นพ.(สบ 4) กลุ่มงานวิสัญญีวิทยา รพ.ตร.
(ธนาวรรณ มาเซโด) นพ.(สบ 5) หน.กลุ่มงานวิสัญญีวิทยา รพ.ตร.
ว่าที่ ร.ต.อ
กรรมการ
(ปารณัท เยี่ยมภพ) นพ. (สบ 1) กลุ่มงานวิสัญญีวิทยา รพ.ตร.
พ.ต.อ.หญิง
3.1.8 ระบบสํารองไฟฟ้าอัตโนมัติ
เลขที่ 5-66 รพ.ตร. อนุมัติ ลงวันที่ 9 ม.ค. 66
มีแบตเตอรี่สํารองสามารถใช้งานต่อเนื่องได้ไม่น้อยกว่า 90 นาที
3.2 เครื่องติดตามการทํางานของสัญญาณชีพ มีคุณสมบัติ ดังนี้
หน้าที่ 4 ใน 6 หน้า
3.2.1 มีจอภาพแสดงผลขนาดเส้นทแยงมุมไม่น้อยกว่า 15 นิ้ว ควบคุมการทํางานด้วยระบบสัมผัส
(Touch Screen) หรือปุ่มหมุน และสามารถแสดงผลเป็นค่าตัวเลขและรูปคลื่นได้อย่างน้อย 10 รูปคลื่นพร้อมกัน
3.2.2 สามารถแสดงสัญญาณชีพย้อนหลังได้ไม่น้อยกว่า 72 ชั่วโมง ได้ทั้งรูปแบบของกราฟและตัวเลข 3.2.3 ชุดภาควัดเป็นแบบมีหน้าจอแบบสัมผัส, จอภาพมีขนาดหน้าจอไม่น้อยกว่า 5.5 นิ้ว, มีความ ละเอียดในการแสดงผลไม่น้อยกว่า 640 X 240 pixels และสามารถเคลื่อนย้ายเครื่องจาก จอภาพรวม เพื่อนําไปใช้เป็นเครื่องเฝ้าระวังขณะเคลื่อนย้ายผู้ป่วยได้
3.2.4 สามารถวัดค่าสัญญาณชีพได้ไม่น้อยกว่า ดังนี้
3.2.4.1 คลื่นไฟฟ้าหัวใจ (ECG)
3
3.2.4.1.1 สามารถวัดและแสดงผลคลื่นไฟฟ้าหัวใจได้ไม่ต่ํากว่า 3 คลื่นพร้อมกัน 3.2.4.1.2 สามารถวัดอัตราการเต้นของหัวใจได้ในช่วง 15 ถึง 300 ครั้งต่อนาที หรือ
กว้างกว่า
3.2.4.1.3 สามารถวัดและแสดงผลลักษณะของความผิดปกติของคลื่นไฟฟ้าหัวใจได้
(Arrhythmia)
3.2.4.2 ความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด (SpO2)
3.2.4.2.1 สามารถแสดงค่า SpO2 ได้ในช่วง 1 ถึง 100 เปอร์เซ็นต์ หรือกว้างกว่า 3.2.4.2.2 สามารถวัดค่าชีพจรได้ในช่วง 30 ถึง 230 ครั้งต่อนาที หรือกว้างกว่า 3.2.0.2.3 สามารถตั้งค่าสัญญาในเดือน สูง และ ต่ําได้
3.2.4.3 ความดันโลหิตแบบภายนอก (NIBP)
3.2.4.3.1 ใช้เทคนิคการวัดแบบ Oscillorneter
3.2.4.3.2 สามารถใช้ได้ตั้งแต่เด็กจนถึงผู้ใหญ่
3.2.4.3.3 แสดงผลการวัดเป็นค่า Systolic, Diastolic และ Mean arterial pressure ได้ 3.2.4.3.4 สามารถวัดได้ทั้งแบบ Manual, Interval หรือ STATและ Continuous
หรือ Auto
3.2.4.3.5 สามารถตั้งค่าสัญญาณเตือน สูง และ ต่ําได้
3.2.4.4 ความดันโลหิตแบบภายใน (IBP)
3.2.4.4.1 สามารถวัดค่า invasive pressure ได้ไม่น้อยกว่า 2 ช่องสัญญาณ 3.2.4.4.2 สามารถวัดค่าความดันได้ตั้งแต่ -40 ถึง 350 มิลลิเมตรปรอท หรือกว้างกว่า 3.2.4.4.3 สามารถวัดและระบุชื่อแหล่งสัญญาณคลื่นได้ เช่น ART, PA, CVP, LA, RA, ICP 3.2.4.5 อุณหภูมิ
3.2.4.5.1 สามารถวัดค่าอุณหภูมิได้ในช่วง 0 ถึง 50 องศาเซลเซียส หรือกว้างกว่า 3.2.4.5.2 สามารถตั้งค่าสัญญาณเตือน สูง และ ต่ําได้
3.2.5 มีระบบสัญญาณเตือนเมื่อมีความผิดปกติของสัญญาณชีพ แสดงผลเป็นเสียงหรือแถบสี, แบ่ง
ระดับความรุนแรงของสัญญาณเตือนได้อย่างน้อย 3 ระดับ
()
ประธานกรรมการ ว่าที่ พ.ต.อ.หญิง # 1 (รรมการ ว่าที่ ร.ต.อ
(ธนาวรรณ มาเซโด) นพ.(สบ 5) หน.กลุ่มงานวิสัญญีวิทยา รพ.ตร.
(พิชญา ดีประเสริฐวิทย์)
นพ.(สบ 4) กลุ่มงานวิสัญญีวิทยา รพ.ตร.
กรรมการ
(ปารณัท เยี่ยมภพ)
นพ.(สบ 1) กลุ่มงานวิสัญญีวิทยา รพ.ตร.
เลขที่ 5-66
รพ.ตร. อนุมัติ ลงวันที่ 9 ม.ค. 66
หน้าที่ 5 ใน 6 หน้า
3.2.6 ผลิตภัณฑ์ที่ผลิตจากต่างประเทศจะต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน CE หรือ ISO 13485 หรือ
มาตรฐานอื่นที่เป็นที่ยอมรับ - ส่วนประกอบและอุปกรณ์อะไหล่
4.1 สายก๊าซออก เจน ไนตรัสออกไซด์ และอากาศพร้อม
อย่างละ 1 ชุด
หัวต่อเข้าเครื่องดมยาสลบ สายแยกสีตามชนิดของก๊าซ
4.2 ชุด Circle System (Corrugated Tube, Y-piece, connector,
อย่างละ 1 ชุด
Anesthetic Bag ขนาด 2 ลิตร)
4.3 หน้ากากดมยาสลบเด็กและผู้ใหญ่ ทุกขนาด
อย่างละ 1 ชุด
4.4 สายรัดหน้ากาก ขนาดเด็ก และผู้ใหญ่
อย่างละ 1
เส้น
จํานวน 1 ถัง
4.5 ถังออกซิเจนขนาด E
4.6 ถังอากาศขนาด E
4.7 Scavenging system
4.8 Flow Sensor
4.9 Water trap
จํานวน 1 ถัง
จํานวน 1 ชุด
จํานวน 5
ขืน
บ
จํานวน 12 ชน
4.10 Sample Line
จํานวน 12 ชิ้น
4.11 สาย ECG ชนิด 3 leads หรือ 5 leads
จํานวน 1
ชิ้น
4.12 สาย NIBP
จํานวน
1 ชิ้น
ชน
4.13 NIBP Cuff reusable 3 Size (Large Acuit, Adult, Child)
อย่างละ 1
ซีน
4.14 SpO2 sensor
จํานวน 1
ยูด
4.15 Temperature probe
จํานวน i
น
4,16 สาย IBP Extension
จํานวน 2 ชุด
4.17 คู่มือการใช้งานและการบํารุงรักษาภาษาไทยและอังกฤษ
อย่างละ
1
ชุด - การทดสอบและผล
5.1 ตรวจพินิจความเรียบร้อยตามข้อ 2, 3 และ 4
5.2 ทําการทดสอบจนสามารถใช้งานได้ดี - ข้อกําหนดอื่นๆ
A
6.1 ผู้ขายจะต้องรับประกันคุณภาพพร้อมทั้งความชํารุดบกพร่องตามสภาพการใช้งานปกติเป็นเวลาไม่น้อย
กว่า 5 ปี นับตั้งแต่วันที่ส่งมอบ โดยจะต้องมีอะไหล่ไว้พร้อมบริการตลอดระยะเวลาไม่น้อยกว่า 10 ปี 6.2 ผู้ขายจะต้องจัดอบรมวิธีการใช้งานและวิธีการรักษาให้กับผู้ที่ใช้จนกว่าจะใช้งานได้ดี 6.3 ในระหว่างรับประกัน หากพบว่าเครื่องหรือส่วนใดส่วนหนึ่งของเครื่องไม่สามารถใช้งานได้ตามปกติ ผู้ขายจะต้องดําเนินการแก้ไขให้ใช้งานได้ดีภายใน 5 วันนับจากวันที่ได้แจ้ง ในกรณีที่ไม่สามารถแก้ไข จนใช้งานได้ ผู้ขายต้องนําเครื่องสํารองที่มีประสิทธิภาพเทียบเท่า หรือใกล้เคียงมาสํารองให้หน่วยงาน ใช้ภายใน 7 วัน หากมีการแก้ไขในอาการเดิม 3 ครั้งแล้ว ยังไม่สามารถใช้งานได้ดีตามปกติ ผู้ขายต้อง
ประธานกรรมการ ว่าที่ พ.ต.อ.หญิง 1 (
พ.ต.อ.หญิง
(ธนาวรรณ มาเซโด) นพ.(สบ 5) หน.กลุ่มงานวิสัญญีวิทยา รพ.ตร.
11 (3) กรรมการ (พิชญ” ที่ประเสริฐวิทย์)
ว่าที่ ร.ต.อ
กรรมการ
นพ.(สบ 4) กลุ่มงานวิสัญญีวิทยา รพ.ตร.
(ปารณัท เยี่ยมภพ) นพ.(สบ 1) กลุ่มงานวิสัญญีวิทยา รพ.ตร
เลขที่ 5-66
รพ.ตร. อนุมัติ ลงวันที่ 9 ม.ค. 66 หน้าที่ 6 ใน 6 หน้
นําเครื่องใหม่ซึ่งไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อนและสามารถใช้งานได้ดีตามปกติ มาเปลี่ยนภายใน 90 วัน
โดยไม่คิดมูลค่า และค่าใช้จ่ายใด ๆ ทั้งสิ้น
6.4 ในระหว่างรับประกัน ผู้ขายจะต้องส่งเจ้าหน้าที่/วิศวกร มาตรวจสอบ และบํารุงรักษาทุก 3 เดือน และ สอบเทียบ 1 ครั้งต่อปี พร้อมมีเอกสารแสดงวิธีการตรวจสอบและแจ้งผลการบํารุงรักษาให้หน่วยงาน ทราบทุกครั้งโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
J
พ.ต.อ.หญิง
ประธานกรรมการ
ว่าที่ พ.ต.อ.หญิง Nita (4)
.
เห็นชอบ
(ธนาวรรณ มาโซโด)
นพ.(สบ 5) หน.กลุ่มงานวิสัญญีวิทยา รพ.ตร.
(พิชญา ดีประเสริฐวิทย์)
กรรมการ
นพ.(สบ 4) กลุ่มงานวิสัญญีวิทยา รพ.ตร.
พ.ต.อ.หญิง
(ธนาวรรณ มาเซโด)
นพ.(สบ 5) หน.กลุ่มงานวิสัญญีวิทยา รพ.ตร.
ว่าที่ ร.
ale
¿dire
ร.ต.อ.
กรรมการ
ที่ประชุมคณะกรรมการพิจารณาคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ รพ.ตร. ได้มีมติเห็นชอบตามคุณลักษณะเฉพาะฯ ที่เสนอในคราวประชุม
ครั้งที่ ๔/๒๕๒๕ เมื่อวันที่ ๒๒ พ.ย. ๒๕
พ.ต.อ.หญิง
รู
(สุจินดา วงศ์บุญรอด)
ผกก.กบ.บก.อก.รพ.ตร./
เลขานุการคณะกรรมการพิจารณาคุณลักษณะเฉพาะฯ
(ปารณัท เยี่ยมภพ)
นพ.(สบ 1) กลุ่มงานวิสัญญีวิทยา รพ.ตร.