ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ รายการ สายสวนหลอดเลือดแดง เอออร์ต้า (Intra-Aortic balloon catheter) จำนวน ๖๐ ชิ้น

• เพื่อใช้ในการรักษาพยาบาลแก่ผู้ป่วย ณ โรงพยาบาลหัวหิน
• เพื่อเพิ่มสมรรถภาพการทำงานของหัวใจ

• จัดซื้อสายสวนหลอดเลือดแดง เอออร์ต้า (Intra-Aortic balloon catheter) จำนวน 60 ชิ้น
• จัดหาสายสวนหลอดเลือดแดงเอออร์ต้าที่มีคุณลักษณะเฉพาะตามที่กำหนด
• ส่งมอบผลิตภัณฑ์ใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน หรือสาธิตมาก่อน และไม่เป็นของเก่าเก็บ
• จัดหาอุปกรณ์ที่จำเป็นในชุดสายสวนหลอดเลือดแดงเอออร์ต้า และชุดแทงหลอดเลือดเพื่อใส่สายสวนหลอดเลือดแดงเอออร์ต้า
• จัดหาอุปกรณ์เชื่อมต่อ (Adapter) ให้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม หากจำเป็นต้องใช้งานร่วมกับเครื่อง IABP ที่หน่วยงานมีอยู่
• ทดสอบการใช้งานอุปกรณ์เชื่อมต่อก่อนส่งมอบ (หากมีการจัดหา)
• บรรจุผลิตภัณฑ์ในซองปลอดเชื้อ (Sterile) แบบใช้ครั้งเดียว
• แสดงข้อมูลบนบรรจุภัณฑ์ให้ชัดเจน ได้แก่ ชื่อผลิตภัณฑ์ ขนาด เลขที่ผลิต วันผลิต และวันหมดอายุ
• เปลี่ยนผลิตภัณฑ์ที่ชำรุดเสียหายให้ใหม่โดยเร็วที่สุด

• สายสวนหลอดเลือดแดง เอออร์ต้า (Intra-Aortic balloon catheter) จำนวน 60 ชิ้น ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
• ชุดสายสวนลูกโป่งตามขนาดที่กำหนด 1 ชุด
• ลวดนำปลายเป็น “J” เคลือบ PTFE ขนาด 0.025 นิ้ว ยาว 275 เซนติเมตร จำนวน 2 เส้น
• ท่อถ่างขยายหลอดเลือด (Dilator) จำนวน 1 ชิ้น
• ท่อถ่างขยายหลอดเลือด (Pre-Dilator) จำนวน 1 ชิ้น
• PTFE Sheath Introducer with Sidearm ขนาด 4 Fr. ยาว 5 นิ้ว จำนวน 1 ชิ้น
• เข็ม Arterial Needle ขนาด 18 Ga (14 มิลลิเมตร) จำนวน 1 ชิ้น
• ใบมีดพร้อมด้ามมีด จำนวน 1 ชุด
• ลวดวัดความยาว (Stylet) จำนวน 1 เส้น
• สายต่อแก๊สฮีเลี่ยมจากเครื่องควบคุม จำนวน 1 เส้น
• สาย Pressure Tubing จำนวน 1 เส้น
• Syringe 50 มิลลิลิตร จำนวน 1 ชิ้น
• One-Way Valve จำนวน 1 ชิ้น
• อุปกรณ์ป้องกันการรั่วของเลือด (Hemostasis device) ติดตั้งมาในชุด หรือเทียบเท่า
• อุปกรณ์เชื่อมต่อ (Adapter) (หากจำเป็น)

• ระยะเวลาส่งมอบ: 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
• ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง: 90 วัน นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อได้รับมอบสิ่งของทั้งหมด

• Eligibility Requirements:
  • มีความสามารถตามกฎหมาย
  • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
  • ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
  • มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐกำหนด
  • เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคำสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันนั้น
  • ต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
• Standards Compliance:
  • ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องได้รับรองมาตรฐานจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของประเทศไทย
• Experience:
  • (ไม่ได้ระบุเฉพาะเจาะจง แต่ระบุเงื่อนไขเกี่ยวกับอายุการจดทะเบียนนิติบุคคลและการแสดงผลงาน)
• Previous Project Cost:
  • (ไม่ได้ระบุ)
• Technical Capabilities:
  • (ไม่ได้ระบุเฉพาะเจาะจง แต่คุณลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์บ่งบอกถึงความต้องการด้านเทคนิค)
• Personnel:
  • (ไม่ได้ระบุ)
• Exclude the basic requirements(valid business license, has a legal entity…)
  • (ได้ถูกยกเว้นตามคำสั่ง)
• Additional Requirements for Bidders:
  • กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า 1 ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการจากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงิน ที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวกติดต่อกันเป็นระยะเวลา 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
  • กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน กับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกำหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ำกว่า 1 ล้านบาท
  • กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ โดยพิจารณาจากบัญชีเงินฝากธนาคาร ณ วันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากเป็นบวกในมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณที่ยื่นข้อเสนอในครั้งนั้น
  • กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการและทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อเพื่อมาสนับสนุนให้มูลค่าสุทธิของกิจการ (Net Worth) ไม่ติดลบ หรือให้มีสภาพคล่องที่ดีจนเพียงพอต่อการยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณที่ยื่นข้อเสนอในครั้งนั้น (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุน หรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาต)
  • กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็น “กิจการร่วมค้า” ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กำหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน

• หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ: พิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์ราคา

• ประเภท: สายสวนหลอดเลือดแดง เอออร์ต้า (Intra-Aortic balloon catheter)
• วัตถุประสงค์การใช้งาน: ใช้ในการรักษาพยาบาลเพื่อเพิ่มสมรรถภาพการทำงานของหัวใจ ใช้ครั้งเดียว
• ขนาด: 7.5 - 8 French (Fr.) หรือเทียบเท่า
• ปริมาตรบอลลูน: อย่างน้อย 2 ขนาด คือ 30 ลูกบาศก์เซนติเมตร และ 40 ลูกบาศก์เซนติเมตร
• ความยาวสายสวน:
  • ขนาด 30 ลบ.ซม.: ประมาณ 60 - 65 เซนติเมตร
  • ขนาด 40 ลบ.ซม.: ประมาณ 65 - 70 เซนติเมตร
• ความยาวบอลลูน:
  • ขนาด 30 ลบ.ซม.: ประมาณ 220 – 240 มิลลิเมตร
  • ขนาด 40 ลบ.ซม.: ประมาณ 250 - 270 มิลลิเมตร
• วัสดุ: Biocompatible เช่น Polyurethane หรือวัสดุเทียบเท่า ทนทานต่อการใช้งาน
• คุณสมบัติโครงสร้าง: ทนต่อการพับงอ (Kink-resistant) ควบคุมการนำทางและวางตำแหน่งได้ดี
• ปลายสายสวน: อ่อนนุ่ม (Soft tip) เพื่อลดการบาดเจ็บของหลอดเลือด
• การใส่สายสวน: สามารถใส่แบบ Sheathless insertion หรือใช้ร่วมกับ sheath ตามมาตรฐานผู้ผลิต
• อุปกรณ์เสริม: มีอุปกรณ์ป้องกันการรั่วของเลือด (Hemostasis device) ติดตั้งมาในชุด หรือเทียบเท่า
• ความเข้ากันได้: ใช้งานร่วมกับเครื่อง IABP (Intra-Aortic Balloon Pump) ที่หน่วยงานมีอยู่ได้ หรือผู้จำหน่ายต้องจัดหาอุปกรณ์เชื่อมต่อ (Adapter) ให้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
• การมองเห็น: สามารถมองเห็นได้ชัดเจนภายใต้เครื่องเอกซเรย์ (Radiopaque)
• ส่วนประกอบในชุด: ชุดสายสวนลูกโป่ง, ลวดนำ, สายต่อแก๊สฮีเลี่ยม, สาย Pressure Tubing, Syringe 50 มล., One-Way Valve
• ชุดแทงหลอดเลือด: ประกอบด้วย ลวดนำปลายเป็น “J”, ท่อถ่างขยายหลอดเลือด (Dilator), ท่อถ่างขยายหลอดเลือด (Pre-Dilator), PTFE Sheath Introducer, เข็ม Arterial Needle, ใบมีดพร้อมด้ามมีด
• อายุผลิตภัณฑ์: ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี
• สภาพผลิตภัณฑ์: เป็นของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน หรือสาธิตมาก่อน และไม่เป็นของเก่าเก็บ
• การบรรจุ: บรรจุในซองปลอดเชื้อ (Sterile) แบบใช้ครั้งเดียว หนึ่งชุดบรรจุ 1 ชิ้น หรือ 1 ชุด ต่อกล่อง

• การจ่ายเงิน: จ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจนภาษีอากรอื่น ๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้ว ให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญาซื้อขาย หรือข้อตกลงเป็นหนังสือ และโรงพยาบาลหัวหินได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
• อัตราค่าปรับ: คิดในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• การรับประกันความชำรุดบกพร่อง: 90 วัน นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อได้รับมอบสิ่งของทั้งหมด โดยผู้ขายจะต้องจัดการซ่อมแซมหรือแก้ไขให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน 30 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้ซื้อ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น

• Q: สายสวนหลอดเลือดแดง เอออร์ต้า ที่ต้องการมีขนาดและคุณสมบัติอย่างไรบ้าง?
  • A: เป็นสายสวนขนาด 7.5 - 8 French (Fr.) หรือเทียบเท่า มีปริมาตรบอลลูน 2 ขนาด (30 และ 40 ลบ.ซม.) วัสดุ Biocompatible ทนต่อการพับงอ ปลายสายสวนอ่อนนุ่ม และมองเห็นได้ชัดเจนภายใต้เครื่องเอกซเรย์
  • Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับอายุการใช้งานของผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบหรือไม่?
  • A: ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี และเป็นของใหม่ไม่เคยใช้งานมาก่อน
  • Q: หากผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบเกิดชำรุดเสียหาย จะมีกระบวนการจัดการอย่างไร?
  • A: ผู้เสนอราคาต้องยินยอมให้เปลี่ยนใหม่โดยเร็วที่สุด และผู้ชนะการเสนอราคาจะต้องรับประกันความชำรุดบกพร่อง 90 วัน โดยจะดำเนินการซ่อมแซมหรือแก้ไขภายใน 30 วัน
  • Q: การส่งมอบพัสดุต้องดำเนินการแล้วเสร็จภายในระยะเวลาเท่าใด?
  • A: ระยะเวลาส่งมอบคือ 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
  • Q: เกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอคืออะไร?
  • A: พิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์ราคาเป็นสำคัญ
  • Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับมูลค่าสุทธิของกิจการสำหรับผู้ยื่นข้อเสนออย่างไรบ้าง?
  • A: นิติบุคคลที่จดทะเบียนเกิน 1 ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิเป็นบวกติดต่อกัน 1 ปีสุดท้าย, นิติบุคคลที่ยังไม่มีรายงานงบการเงินต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ำกว่า 1 ล้านบาท, บุคคลธรรมดาต้องมีเงินฝากในบัญชี 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณ, หรือสามารถใช้หนังสือรับรองวงเงินสินเชื่อได้
  • Q: ผู้ยื่นข้อเสนอในรูปแบบ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติอย่างไร?
  • A: ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กำหนด เว้นแต่มีข้อตกลงให้ผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผู้รับผิดชอบส่วนใหญ่
  • Q: การจ่ายเงินค่าสิ่งของจะดำเนินการเมื่อใด?
  • A: เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของครบถ้วนตามสัญญา และโรงพยาบาลหัวหินได้ตรวจรับมอบไว้เรียบร้อยแล้ว
  • Q: อัตราค่าปรับกรณีส่งมอบล่าช้าเป็นเท่าใด?
  • A: คิดในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
  • Q: มีข้อกำหนดพิเศษเกี่ยวกับการใช้งานร่วมกับเครื่อง IABP หรือไม่?
  • A: สายสวนต้องใช้งานร่วมกับเครื่อง IABP ที่หน่วยงานมีอยู่ได้ หรือผู้จำหน่ายต้องจัดหาอุปกรณ์เชื่อมต่อ (Adapter) ให้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม และต้องผ่านการทดสอบการใช้งานก่อนส่งมอบ

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะวัสดุการแพทย์
สายสวนหลอดเลือดแดง เอออร์ต้า (Intra-Aortic balloon catheter) จํานวน ๖๐ ชิ้น
โรงพยาบาลหัวหิน จังหวัดประจวบคีรีขันธ์
๑. ความต้องการ
สายสวนหลอดเลือดแดง เอออร์ต้า (Intra-Aortic balloon catheter) จํานวน 50 ชิ้น
๒. วัตถุประสงค์การใช้งาน
๓.
เพื่อใช้ในการรักษาพยาบาลแก่ผู้ป่วย ณ โรงพยาบาลหัวหิน
คุณลักษณะทั่วไป
๓.๑ เป็นสายสวนหลอดเลือดแดงเอออร์ต้าใช้เพื่อเพิ่มสมรรถภาพการทํางานของหัวใจ ใช้ได้ครั้งเดียว ๓.๒ ใช้กับเครื่องช่วยพยุงการทํางานของหัวใจเพื่อเพิ่มสมรรถภาพการทํางานของหัวใจ
๔. คุณลักษณะเฉพาะ
๔.๑ เป็นสายสวนขนาด ๗.๕ - ๘ French (Fr.) หรือเทียบเท่า เหมาะสมกับการใช้งานทางคลินิก ๔.๒ มีขนาดปริมาตรของบอลลูนให้เลือก อย่างน้อย ๒ ขนาด ได้แก่ ๓๐ ลูกบาศก์เซนติเมตร และ
๔๐ ลูกบาศก์เซนติเมตร
๔.๓ สายสวนหลอดเลือดแดงเอออร์ต้า มีความยาวเหมาะสมกับการใช้งานทางคลินิก
มีขนาดปริมาตรบอลลูน ๓๐ ลูกบาศก์เซนติเมตร มีความยาวประมาณ ๖๐ - ๖๕ เซนติเมตร และขนาดปริมาตรบอลลูน ๔๐ ลูกบาศก์เซนติเมตร มีความยาวประมาณ ๖๕ - ๗๐ เซนติเมตร หรือเทียบเท่า ๔.๔ ลูกโป่งของสายสวนหลอดเลือดแดงเอออร์ต้า มีความยาวเหมาะสมกับปริมาตรของบอลลูน
มีขนาดปริมาตรบอลลูน ๓๐ ลูกบาศก์เซนติเมตร มีความยาวประมาณ ๒๒๐ – ๒๔๐ มิลลิเมตร และขนาดปริมาตรบอลลูน ๔๐ ลูกบาศก์เซนติเมตร มีความยาวประมาณ ๒๕๐ - ๒๗๐ มิลลิเมตร หรือเทียบเท่า ๔.๕ สายสวนหลอดเลือดแดงเอออร์ต้า มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางภายนอก (Outer Diameter: O.D.)
ประมาณ ๗.๕ French (Fr.) หรือเทียบเท่า เหมาะสมกับการใช้งานทางคลินิก
๔.๖ วัสดุของบอลลูนและสายสวนทําจากวัสดุที่มี ความเข้ากันได้ทางชีวภาพ (Biocompatible)
เช่น Polyurethane หรือวัสดุเทียบเท่า มีความทนทานต่อการใช้งานตามข้อกําหนดของผู้ผลิต ๔.๗ โครงสร้างของสายสวนมีคุณสมบัติ ทนต่อการพับงอ (Kink-resistant)
และช่วยให้ควบคุมการนําทางและการวางตําแหน่งได้อย่างเหมาะสม
๔.๘ ปลายสายสวนมีลักษณะอ่อนนุ่ม (Soft tip) เพื่อลดการบาดเจ็บของหลอดเลือด
๔.๙ สามารถใส่สายสวนได้ทั้งแบบ Sheathless insertion หรือใช้ร่วมกับ sheath ตามมาตรฐานผู้ผลิต
คณะกรรมการจัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุและกําหนดราคากลาง
/๔.๑๐ มีอุปกรณ์…
ลงชื่อ..
سسلام
(นายประณัย อรุณศิริวัฒนา)
นายแพทย์ชํานาญการ
..ประธานกรรมการ
ลงชื่อ…
..กรรมการ
ลงชื่อ..
(นางสาวสุกัญญา มาลีผล)
พยาบาลวิชาชีพปฏิบัติการ
(นางสาวชนนิกานต์ วงศ์ฉายา)
นักเทคโนโลยีหัวใจและทรวงอกปฏิบัติการ
..กรรมการ
-๒-
๔.๑๐ มีอุปกรณ์ป้องกันการรั่วของเลือด (Hemostasis device) ติดตั้งมาในชุด หรือเทียบเท่า ๔.๑๑ สามารถใช้งานร่วมกับเครื่อง IABP (Intra-Aortic Balloon Pump) ที่หน่วยงานมีอยู่ได้
หรือผู้จําหน่ายต้องจัดหาอุปกรณ์เชื่อมต่อ (Adapter) ให้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติมและต้องผ่านการ ทดสอบการใช้งานก่อนส่งมอบ
๔.๑๒ สายสวนและบอลลูนสามารถมองเห็นได้ชัดเจนภายใต้เครื่องเอกซเรย์ (Radiopaque) ๔.๑๓ ในชุดสายสวนหลอดเลือดแดงเอออร์ต้า จะมีชุดลูกโป่งสายสวนฯ ๑ ชุดประกอบด้วย
๔.๑๓.๑ ชุดสายสวนลูกโป่งตามขนาดที่กําหนด
๔.๑๓.๒ ลวดวัดความยาว (Stylet)
๔.๑๓.๓ สายต่อแก๊สฮีเลี่ยมจากเครื่องควบคุม
๔.๑๓.๔ สาย Pressure Tubing
๔.๑๓.๕ Syringe 50 มิลลิลิตร
๔.๑๓.๖ One-Way Valve
จํานวน ๑ เส้น
จํานวน ๑ เส้น
จํานวน ๑ เส้น
จํานวน ๑ เส้น
จํานวน ๑ ชิ้น
จํานวน ๑ ชิน
บ
๔.๑๓.๗ ในชุดสายสวนหลอดเลือดแดงเอออร์ต้า จะมีชุดแทงหลอดเลือดเพื่อใส่สายสวนหลอดเลือดแดง
เอออร์ต้า ๑ ชุด ประกอบด้วย
๑
๕. เงื่อนไขเฉพาะ
๑. ลวดนําปลายเป็น “J” เคลือบ PTFE ขนาด ๐.๐๒๕ นิ้ว ยาว ๒๗๕ เซนติเมตร จํานวน ๒ เส้น
๒. ท่อถ่างขยายหลอดเลือด (Dilator)
๓. ท่อถ่างขยายหลอดเลือด (Pre-Dilator)
จํานวน ๑ ชิ้น
จํานวน ๑ ชิน
บ
๔. PTFE Sheath Introducer with Sidearm ขนาด 4 Fr. ยาว 5 นิ้ว
จํานวน ๑ ชิ้น
บ
จํานวน ๑ ชิน
จํานวน ๑ ชุด
๕. เข็ม Arterial Needle ขนาด ๑๘ Ga (๑๔ มิลลิเมตร)
5. ใบมีดพร้อมด้ามมีด
๕.๑ อายุของผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบ ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๒ ปี
๕.๒ เป็นของใหม่ไม่เคยใช้งานมาก่อน หรือสาธิตมาก่อน และไม่เป็นของเก่าเก็บ
๕.๓ ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบหากมีการชํารุดเสียหาย ผู้เสนอราคาต้องยินยอมให้เปลี่ยนใหม่โดยเร็วที่สุด ๕.๔ เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับรองมาตรฐานจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาของประเทศไทย ๖. เงื่อนไขอื่น ๆ
๖.๑ บรรจุในซองปลอดเชื้อ (Sterile) แบบใช้ครั้งเดียว
๖.๒ หนึ่งชุดบรรจุ ๑ ชิ้น หรือ ๑ ชุด ต่อกล่อง
๖.๓ บนบรรจุภัณฑ์ต้องแสดงชื่อผลิตภัณฑ์ ขนาด เลขที่ผลิต วันผลิต และวันหมดอายุอย่างชัดเจน
คณะกรรมการจัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุและกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ.
ประธานกรรมการ ลงชื่อ..
(นายประณัย อรุณศิริวัฒนา) นายแพทย์ชํานาญการ
ช
(นางสาวชนนิกานต์ วงศ์ฉายา)
……กรรมการ
ลงชือ.
..กรรมการ
(นางสาวสุกัญญา มาลีผล)
พยาบาลวิชาชีพปฏิบัติการ
นักเทคโนโลยีหัวใจและทรวงอกปฏิบัติการ
ร่างรายละเอียดขอบเขตของงานทั้งโครงการ (Terms of Reference - TOR) ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ รายการ สายสวนหลอดเลือดแดง เอออร์ต้า (Intra-Aortic balloon catheter) จํานวน ๖๐ ชิ้น
โรงพยาบาลหัวหิน จังหวัดประจวบคีรีขันธ์
Q.
ข้อมูลเกี่ยวกับโครงการ
๑.๑ ชื่อโครงการ ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ รายการ สายสวนหลอดเลือดแดง เอออร์ต้า (Intra-Aortic balloon catheter) จํานวน 50 ชิ้น ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
๑.๒ ความเป็นมา ตามที่ โรงพยาบาลหัวหิน มีความประสงค์จะดําเนินการประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ รายการ สายสวนหลอดเลือดแดง เอออร์ต้า (Intra-Aortic balloon catheter) จํานวน ๖๐ ชิ้น ด้วยเงินบํารุง
โรงพยาบาลหัวหิน
วัตถุประสงค์ เพื่อใช้ในการรักษาพยาบาลแก่ผู้ป่วย ณ โรงพยาบาลหัวหิน
๑.๔ วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร ๑,๓๘๐,๐๐๐.๐๐ บาท (หนึ่งล้านสามแสนแปดหมื่นบาทถ้วน)
๒. คุณสมบัติของผู้เสนอราคา
๒.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๒.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๒.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๒.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราวตามที่
ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๒.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน
ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๒.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุ
ภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๒.๗ เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๒.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ โรงพยาบาลหัวหิน ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม
ในการเสนอราคาครั้งนี้
๒.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอ ได้มีคําสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
Louf
ลงชื่อ…
/๒.๑๐ ผู้ยื่นข้อเสนอ….
คณะกรรมการจัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุและกําหนดราคากลาง
(นายประณัย อรุณศิริวัฒนา)
นายแพทย์ชํานาญการ
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ….
..กรรมการ
ลงชื่อ.
(นางสาวชนนิกานต์ วงศ์ฉายา)
(นางสาวสุกัญญา มาลีผล)
นักเทคโนโลยีหัวใจและทรวงอกปฏิบัติการ
พยาบาลวิชาชีพปฏิบัติการ
.กรรมการ
-10-
๒.๑๐ ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
กิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ใน เอกสารเชิญชวน เว้นแต่ในกรณีกิจการร่วมค้าที่มีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่ง เป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นสามารถใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นก่อสร้างของกิจการ ร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
กรณีมีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลง ดังกล่าวจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญา มากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
๒.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๒.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงิน ที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวกติดต่อกันเป็นระยะเวลา ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน กับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่ เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
(๓) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ โดยพิจารณาจากบัญชีเงินฝากธนาคาร ณ วันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากเป็นบวกในมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณที่ยื่นข้อเสนอในครั้งนั้น และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้ง
หนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการและทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้ายื่น ข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อเพื่อมาสนับสนุนให้มูลค่าสุทธิของกิจการ (Net Worth) ไม่ติดลบ หรือให้มีสภาพคล่องที่ดีจนเพียงพอต่อการยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณที่ยื่น ข้อเสนอในครั้งนั้น (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาต ให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจ ค้าประกัน ตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทย แจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อ
ที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ ผู้ยื่นข้อเสนอนับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
MA
คณะกรรมการจัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุและกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ.
…..ประธานกรรมการ
ลงชื่อ..
(นายประณัย อรุณศิริวัฒนา)
นายแพทย์ชํานาญการ
.
(นางสาวชนนิกานต์ วงศ์ฉายา)
กรรมการ
ลงชื่อ.
นักเทคโนโลยีหัวใจและทรวงอกปฏิบัติการ
Ar
(นางสาวสุกัญญา มาลีผล)
พยาบาลวิชาชีพปฏิบัติการ
….กรรมการ
/(๕) กรณี…
-60-
(๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ ตามพระราชบัญญัติ ล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ และเอกสารแนบท้ายอื่นๆ
เอกสารแนบ ๑ รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ สายสวนหลอดเลือดแดง เอออร์ต้า (Intra-Aortic balloon catheter)
๔. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ระยะเวลาส่งมอบ ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
๕. งวดงานและการจ่ายเงิน
โรงพยาบาลหัวหิน จะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจนภาษีอากรอื่น ๆ และค่าใช้จ่าย ทั้งปวง แล้วให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตาม สัญญาซื้อขาย
หรือข้อตกลงเป็นหนังสือ และโรงพยาบาลหัวหินได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ในการพิจารณาคัดเลือกผู้ชนะการยื่นข้อเสนอ โรงพยาบาลหัวหินจะพิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์ราคา
๗. อัตราค่าปรับ
อัตราค่าปรับกําหนดให้คิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
๔. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
ผู้ชนะการเสนอราคาจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อเป็นเวลา ๙๐ วัน นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อ ได้รับมอบสิ่งของทั้งหมดไว้โดยถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา โดยภายในกําหนดระยะเวลาดังกล่าวหากสิ่งของ ตามสัญญานี้เกิดชํารุดบกพร่องหรือขัดข้อง อันเนื่องมาจากการใช้งานตามปกติ ผู้ขายจะต้องจัดการซ่อมแซมหรือแก้ไข ให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๓๐ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้ซื้อ โดยไม่ คิดค่าใช้จ่ายใดๆทั้งสิ้น ๔. สถานที่ติดต่อเพื่อขอรับทราบข้อมูลเพิ่มเติม หรือเสนอแนะวิจารณ์ หรือแสดงความคิดเห็น โดยเปิดเผยตัว
ผู้เสนอแนะวิจารณ์ หรือมีความคิดเห็น ต้องแสดงเป็นลายลักษณ์อักษรโดยทางไปรษณีย์ตอบรับด่วนพิเศษ (EMS) มายังหน่วยงาน โดยเปิดเผยชื่อและที่อยู่ของผู้ให้ข้อเสนอแนะ วิจารณ์ หรือมีความคิดเห็นด้วย ตามรายละเอียด ดังนี้ ส่งถึงโรงพยาบาลหัวหิน (กลุ่มงานพัสดุ) ตั้งอยู่ที่ ๓๐/๒ ถนนเพชรเกษม ตําบลหัวหิน อําเภอหัวหิน จังหวัดประจวบคีรีขันธ์ รหัสไปรษณีย์ ๗๗๑๑๐ หมายเลขโทรศัพท์ ๐๓๒-๕๒๓๐๐๐ ต่อ ๔๙๒๐-๔๙๒๑
คณะกรรมการจัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุและกําหนดราคากลาง
Da.
ลงชื่อ…
..ประธานกรรมการ
ลงชื่อ.
……..กรรมการ
ลงซอ..
(นายประณัย อรุณศิริวัฒนา)
(นางสาวชนนิกานต์ วงศ์ฉายา)
นายแพทย์ชํานาญการ
นักเทคโนโลยีหัวใจและทรวงอกปฏิบัติการ
(นางสาวสุกัญญา มาลีผล) พยาบาลวิชาชีพปฏิบัติการ
..กรรมการ