ประกวดราคาซื้อตลับควบคุมน้ำเข้า - ออกตา ด้วยระบบปรับความดันน้ำเข้าตาอัตโนมัติ (ACTIVE FMS PACK BASIC) จำนวน ๗๘๐ ชิ้น
โรงพยาบาลพระพุทธบาท จังหวัดสระบุรี มีความประสงค์จะจัดซื้อตลับควบคุมน้ำเข้า-ออกตา ด้วยระบบปรับความดันน้ำเข้าตาอัตโนมัติ (ACTIVE FMS PACK BASIC) จำนวน ๗๘๐ ชิ้น สำหรับปีงบประมาณ ๒๕๖๙ โดยมีวัตถุประสงค์หลักเพื่อใช้ทดน้ำเข้า-ออกตาสำหรับผู้ป่วยที่เข้ารับการผ่าตัดต้อกระจกด้วยเครื่องมือคลื่นเสียงความถี่สูง คุณลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์คือเป็นตลับทดน้ำเข้า-ออกชนิดควบคุมการไหลของน้ำเกลือด้วยเครื่อง มีสาย IV ในตัว ออกแบบมาเพื่อต่อเข้ากับถุงน้ำเกลือที่วางบนเครื่อง มีถุงน้ำทิ้งขนาดไม่น้อยกว่า ๕๐๐ CC. สายทั้งหมดทำจาก PVC และอุปกรณ์ทั้งหมดเป็นชนิดใช้ครั้งเดียวทิ้ง ผู้ขายต้องได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย และต้องยื่นเอกสารหลักฐานเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์ที่ผ่านการรับรองจาก อย. แล้ว การส่งมอบพัสดุจะต้องแล้วเสร็จภายใน ๓๖๕ วัน นับจากวันสั่งซื้อ เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอจะพิจารณาจากราคาเป็นหลัก โดยคิดจากราคารวม การจ่ายเงินจะเป็นไปตามปริมาณที่กำหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราว และมีอัตราค่าปรับ ๐.๒๐% ต่อวันของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ
English summary
Phra Phutthabat Hospital, Saraburi Province, intends to procure Active FMS Pack Basic (Automatic Ocular Infusion/Irrigation Control Cartridge) for the fiscal year 2026, totaling 780 units. The primary objective is to use these cartridges for intraocular and extraocular fluid testing with high-frequency ultrasound cataract surgery equipment for patients. Key technical specifications include a single-use cartridge for controlling saline flow, an integrated IV line for connection to the saline bag placed in the machine’s “Bag Bay,” a waste bag with a minimum capacity of 500 CC, PVC tubing, and a tray cover. All components must be disposable. Sellers must be appointed distributors by the manufacturer or authorized distributors in Thailand and submit relevant medical device documentation approved by the FDA. Delivery is required within 365 days from the order date. The selection criteria will be based on the total price. Payment will be made according to the quantity specified in each purchase order, with a penalty of 0.20% per day for late delivery.
โรงพยาบาลพระพุทธบาท
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้สำหรับทดน้ำเข้า - ออก ใช้กับเครื่องมือผ่าตัดต้อกระจกด้วยคลื่นเสียงความถี่สูงของผู้ป่วยในโรงพยาบาลพระพุทธบาท
ขอบเขตของงาน
- จัดซื้อตลับควบคุมน้ำเข้า-ออกตา ด้วยระบบปรับความดันน้ำเข้าตาอัตโนมัติ (ACTIVE FMS PACK BASIC) จำนวน ๗๘๐ ชิ้น
- จัดส่งสินค้าใหม่ที่ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน
- ผู้ขายต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
- ผู้ขายต้องยื่นสำเนาเอกสารหลักฐานต่างๆ ที่ออกตามพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ที่ผ่านการพิจารณาจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) แล้ว
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ตลับควบคุมน้ำเข้า-ออกตา ด้วยระบบปรับความดันน้ำเข้าตาอัตโนมัติ (ACTIVE FMS PACK BASIC) จำนวน ๗๘๐ ชิ้น
- หนังสือแต่งตั้งการเป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
- สำเนาเอกสารหลักฐานต่างๆ ที่ออกตามพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ที่ผ่านการพิจารณาจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) แล้ว
- ถุงคลุมถาดวางอุปกรณ์ จำนวน 9 ชิ้น ต่อ ๑ ชุด
ระยะเวลาดำเนินการ
- กำหนดส่งของแล้วเสร็จภายใน ๓๖๕ วัน
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- มีความสามารถตามกฎหมาย
- ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
- ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
- ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
- ไม่เป็นบุคคลที่ถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
- มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐกำหนด
- เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ต้องการจัดซื้อดังกล่าว
- ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอราคารายอื่น
- ไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม
- ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลได้มีคำสั่งสละเอกสิทธิ์
- Standards Compliance:
- สินค้าที่ส่งมอบเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพสม่ำเสมอทุก Lot.
- สินค้าต้องเป็นไปตามพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ที่ผ่านการพิจารณาจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
- Experience:
-
- (ไม่ระบุ)
-
- Previous Project Cost:
-
- (ไม่ระบุ)
-
- Technical Capabilities:
-
- (ไม่ระบุ)
-
- Personnel:
-
- (ไม่ระบุ)
-
เกณฑ์การพิจารณา
- พิจารณาตัดสินโดยหลักเกณฑ์ราคา และพิจารณาจากราคารวม
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- เป็นตลับทดแทนน้ําเข้า - ออก ใช้กับเครื่องมือผ่าตัดต้อกระจกด้วยคลื่นเสียงความถี่สูง ชนิด BASIC ACTIVE FMS
- เป็นตลับทดน้ำเข้า - ออก ชนิดควบคุมการไหลของน้ำเกลือด้วยเครื่อง
- สาย IV ในตัว ออกแบบเฉพาะสำหรับต่อ Active FMS เข้ากับถุงน้ำเกลือซึ่งวางอยู่ในช่องบรรจุบนหลังเครื่อง (Bag Bay)
- ตัว Active FMS มีถุงน้ำทิ้งขนาดบรรจุไม่น้อยกว่า ๕๐๐ CC. ติดอยู่
- สายของ FMS ทั้งหมดทำจาก PVC
- มีถุงคลุมถาดวางอุปกรณ์ จำนวน 9 ชิ้น ต่อ ๑ ชุด
- อุปกรณ์ทั้งหมดในชุดเป็นชนิดใช้ครั้งเดียวทิ้ง (Disposable)
- สินค้าที่ส่งมอบเป็นอุปกรณ์ใหม่ยังไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน
เงื่อนไขสัญญา
- Payment Schedule: ชำระเงินค่าสิ่งของที่คำนวณตามปริมาณที่กำหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราว และตามราคาต่อหน่วย
- Penalties: ผู้จะขายจะต้องชำระค่าปรับให้ผู้จะซื้อเป็นรายวันในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ (ศูนย์จุดสองศูนย์) ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ นับถัดจากวันครบกำหนด
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: วัตถุประสงค์หลักของการจัดซื้อตลับควบคุมน้ำเข้า-ออกตานี้คืออะไร?
A: เพื่อใช้ทดน้ำเข้า-ออกตาสำหรับผู้ป่วยที่เข้ารับการผ่าตัดต้อกระจกด้วยเครื่องมือคลื่นเสียงความถี่สูง - Q: จำนวนที่ต้องการจัดซื้อตลับควบคุมน้ำเข้า-ออกตาคือเท่าใด?
A: จำนวน ๗๘๐ ชิ้น - Q: คุณสมบัติทางเทคนิคที่สำคัญของตลับควบคุมน้ำเข้า-ออกตาคืออะไรบ้าง?
A: เป็นชนิดควบคุมการไหลของน้ำเกลือ, มีสาย IV ในตัว, มีถุงน้ำทิ้งไม่น้อยกว่า ๕๐๐ CC., สายทำจาก PVC, และเป็นชนิดใช้ครั้งเดียวทิ้ง - Q: ผู้ขายต้องมีคุณสมบัติพิเศษอย่างไรบ้าง?
A: ต้องได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย และต้องยื่นเอกสารเครื่องมือแพทย์ที่ผ่านการรับรองจาก อย. - Q: กำหนดเวลาในการส่งมอบพัสดุคือเมื่อใด?
A: กำหนดส่งของแล้วเสร็จภายใน ๓๖๕ วัน - Q: เกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอคืออะไร?
A: พิจารณาจากราคาเป็นหลัก โดยพิจารณาจากราคารวม - Q: อัตราค่าปรับสำหรับการส่งมอบล่าช้าเป็นเท่าใด?
A: ร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน - Q: สินค้าที่ส่งมอบต้องมีสภาพอย่างไร?
A: เป็นอุปกรณ์ใหม่ที่ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน - Q: หากพบว่าสินค้ามีปัญหา ผู้ขายต้องดำเนินการอย่างไร?
A: ผู้ขายยินดีรับแลกเปลี่ยนสินค้าที่เหลือและแก้ปัญหาให้มีสินค้าใช้ได้เพียงพอและทันเวลา โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ พร้อมชดเชยสินค้าที่มีปัญหา - Q: เอกสารหลักฐานเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์ที่ต้องยื่นประกอบการเสนอราคาคืออะไรบ้าง?
A: เช่น ใบอนุญาตผลิต ใบอนุญาตนําเข้า ใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ แบบแจ้งรายการละเอียด หนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ แล้วแต่กรณี ที่ยังไม่หมดอายุ
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
๑. ความเป็นมา
เข้า -
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ตลับควบคุมน้ําเข้า - ออกตา ด้วยระบบปรับความดันน้ําเข้าตาอัตโนมัติ
(ACTIVE FMS PACK BASIC)
ประจําปีงบประมาณ ๒๕๖๙ โรงพยาบาลพระพุทธบาท จังหวัดสระบุรี
ด้วยกลุ่มงานพัสดุ โรงพยาบาลพระพุทธบาท จังหวัดสระบุรี มีความต้องการซื้อตลับควบคุมน้ํา - ออกตา ด้วยระบบปรับความดันน้ําเข้าตาอัตโนมัติ (ACTIVE FMS PACK BASIC) จํานวน ๗๘๐ ชิ้น
๒. วัตถุประสงค์
เพื่อใช้สําหรับทดน้ําเข้า - ออก ใช้กับเครื่องมือผ่าตัดต้อกระจกด้วยคลื่นเสียงความถี่สูงของ
ผู้ป่วยในโรงพยาบาลพระพุทธบาท
๓.
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓.๓
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคล งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการ
บริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ต้องการจัดซื้อดังกล่าว
๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอราคารายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่จังหวัดสระบุรี
หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคาอย่างเป็นธรรมในการจัดซื้อครั้งนี้
๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจะปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของ ผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้ กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือ
มูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่น ๆ ทุกราย
กรณีที่มีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้า
หลัก กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
(ลงชื่อ)…
(ลงชื่อ)……. (ลงชื่อ)… - Acces
……..ประธานกรรมการ
…………..กรรมการ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็น
ผู้ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ
ในนามกิจการร่วมค้า
๔. รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะ ๔.๑ คุณลักษณะทั่วไป
เป็นตลับทดแทนน้ําเข้า - ออก ใช้กับเครื่องมือผ่าตัดต้อกระจกด้วยคลื่นเสียงความถี่สูง
ชนิด BASIC ACTIVE FMS
๔.๒ คุณลักษณะเฉพาะในทางเทคนิค
๔.๒.๑ เป็นตลับทดน้ําเข้า - ออก ชนิดควบคุมการไหลของน้ําเกลือด้วยเครื่อง ๔.๒.๒ สาย IV ในตัว ออกแบบเฉพาะสําหรับต่อ Active FMS เข้ากับถุงน้ําเกลือซึ่งวางอยู่ใน ช่องบรรจุบนหลังเครื่อง (Bag Bay)
๔.๒.๓ ตัว Active FMS มีถุงน้ําทิ้งขนาดบรรจุไม่น้อยกว่า ๕๐๐ CC. ติดอยู่ ๔.๒.๔ สายของ FMS ทั้งหมดทําจาก PVC
๔.๒.๕ มีถุงคลุมถาดวางอุปกรณ์ จํานวน 9 ชิ้น ต่อ ๑ ชุด
๔.๒.๖ อุปกรณ์ทั้งหมดในชุดเป็นชนิดใช้ครั้งเดียวทิ้ง (Disposable)
๔.๓ เงื่อนไขเฉพาะ
(a…)………
๔.๓.๑ สินค้าที่ส่งมอบเป็นอุปกรณ์ใหม่ยังไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน
๔.๓.๒ ผู้ขายต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายใน
ประเทศไทย โดยยื่นหนังสือแต่งตั้งการเป็นตัวแทนจําหน่ายมาพร้อมการยื่นข้อเสนอ
และเสนอราคา
๔.๓.๓ เป็นผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพสม่ําเสมอทุก Lot. กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหา ทาง
ผู้ขายยินดีรับแลกเปลี่ยนสินค้าที่เหลือและแก้ปัญหาให้มีสินค้าใช้ได้เพียงพอและ
ทันเวลา โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ พร้อมชดเชยสินค้าที่มีปัญหาที่จ่ายออกไป ๔.๓.๔ ผู้ขายต้องยื่นสําเนาเอกสารหลักฐานต่างๆ ที่ออกตามพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
ที่ได้ผ่านการพิจารณาจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข แล้ว เช่น ใบอนุญาตผลิต ใบอนุญาตนําเข้า ใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ แบบแจ้ง รายการละเอียด หนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์แล้วแต่กรณีที่ยังไม่ หมดอายุ และรับรองสําเนาถูกต้องมาพร้อมกับการยื่นเสนอราคา
ประธานกรรมการ
(…)………………….. STUNTS
(ลงชื่อ) Ares
Jammer
….กรรมล
………………..
(ลงชื่อ……… (ลงชื่อ) ปร
3
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
กําหนดส่งของแล้วเสร็จภายใน ๓๖๕ วัน
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกการยื่นข้อเสนอราคาครั้งนี้ พิจารณาตัดสินโดยหลักเกณฑ์
ราคา และพิจารณาจากราคารวม
๗. งวดงานและการจ่ายเงิน
ต่อหน่วย
๔. อัตราค่าปรับ
ชําระเงินค่าสิ่งของที่คํานวณตามปริมาณที่กําหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราว และตามราคา
ผู้จะขายจะต้องชําระค่าปรับให้ผู้จะซื้อเป็นรายวันในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ (ศูนย์จุดสองศูนย์)
ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ นับถัดจากวันครบกําหนด
- ประธานกรรมการ
……..รรมการ
กรรมการ