ประกวดราคาซื้อตลับลวดเย็บและตัดเนื้อเยื่อ ใช้ในการผ่าตัดผ่านกล้องแบบหักเห จำนวน 90 ชิ้น
โครงการนี้เป็นการจัดซื้อตลับลวดเย็บและตัดเนื้อเยื่อ (Endo Cutter Reload) จำนวน 90 ชิ้น ซึ่งเป็นอุปกรณ์การแพทย์สำหรับใช้ในการผ่าตัดผ่านกล้องแบบหักเห (Laparoscopic Surgery) และผ่าตัดแบบเปิด เพื่อทำหน้าที่เย็บและตัดเนื้อเยื่อพร้อมกันในครั้งเดียว โดยแบ่งเป็น 3 แบบตามความหนาของเนื้อเยื่อที่ใช้งาน ได้แก่ แบบเนื้อเยื่อหนาปกติ (Normal tissue) ใช้สีฟ้า แบบเนื้อเยื่อหนามาก (High Thick tissue) ใช้สีเขียว และแบบเนื้อเยื่อบางหรือเส้นเลือด ใช้สีขาว โดยเนื้อเยื่อที่ใช้ตัด เช่น ปอด หลอดเลือด เป็นต้น
คุณลักษณะสำคัญของผลิตภัณฑ์ ได้แก่ การใช้เทคโนโลยี Tri-Staple Technology ที่ความสูงของลวดเย็บเมื่อปิดแล้วไม่เท่ากัน ช่วยให้เกิดการห้ามเลือดดีในบริเวณขอบตัด (Good Hemostasis) และการไหลเวียนเลือดดีขึ้นในเนื้อเยื่อส่วนที่แข็งแรง มีแนวลวดเย็บ 6 แถว พร้อมร่องใบมีดตัดตรงกลาง แต่ละตลับมีใบมีดในตัวทำให้คมทุกครั้งที่ตัดและลดการปนเปื้อน ปลายตลับสามารถบิดได้ถึง 45 องศาทั้งซ้ายและขวา มีทั้งแบบปลายตรงและปลายโค้ง (Curved tip) และทุกขนาดสามารถใช้ร่วมกับด้าม Endo Cutter (Golden Stapler) เดียวกันได้
ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อพร้อมใช้งาน ได้รับการรับรองมาตรฐาน FDA และจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ประเทศไทย มีวันหมดอายุไม่น้อยกว่า 2 ปีนับจากวันส่งมอบ และผ่านการประเมินผลการใช้งานจากศัลยแพทย์ผู้ใช้แล้ว การพิจารณาจัดซื้อครั้งนี้ใช้เกณฑ์ราคาเพียงอย่างเดียว น้ำหนัก 100%
English summary
This project involves the procurement of endoscopic stapler reload cartridges (Endo Cutter Reloads) for laparoscopic surgery, totaling 90 pieces. The cartridges are used in laparoscopic and open surgeries to simultaneously staple and cut tissue, available in three types based on tissue thickness: blue for normal tissue, green for high-thick tissue, and white for thin tissue or vessels (e.g., lung, blood vessels). Key features include Tri-Staple Technology with unequal closed staple heights for good hemostasis and better blood supply, six rows of titanium staples with a central blade groove, an integrated blade in each cartridge for sharpness and reduced contamination, 45-degree articulation, straight and curved tip designs, and compatibility with a single Endo Cutter (Golden Stapler) handle. Products must be sterile, FDA-certified, approved by the Thai FDA, have a shelf life of at least 2 years from delivery, and be evaluated by surgeons. Procurement will be evaluated using price criteria only (100% weight).
ไม่ระบุในเอกสาร TOR
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- จัดหาตลับลวดเย็บและตัดเนื้อเยื่อ (Endo Cutter Reload) จำนวน 90 ชิ้น สำหรับใช้ในการผ่าตัดผ่านกล้องแบบหักเหและผ่าตัดแบบเปิด
- เพื่อใช้เย็บและตัดเนื้อเยื่อทั้ง 3 แบบตามความหนาของเนื้อเยื่อ (หนาปกติ, หนามาก, บาง/เส้นเลือด) เช่น ปอด หลอดเลือด
ขอบเขตของงาน
- จำหน่าย/ส่งมอบตลับลวดเย็บและตัดเนื้อเยื่อ (Endo Cutter Reload) จำนวน 90 ชิ้น ตามรหัสสินค้าที่กำหนด ได้แก่:
- รหัส ECRA60G / ECRC60G (Curved tip) สีเขียว จำนวนลวดเย็บ 90 เข็ม ความยาว 60 มม. สำหรับเนื้อเยื่อหนามาก
- รหัส ECRA60B / ECRC60B สีฟ้า จำนวนลวดเย็บ 90 เข็ม ความยาว 60 มม. สำหรับเนื้อเยื่อหนาปกติ
- รหัส ECRA45G / ECRC45G (Curved tip) สีเขียว จำนวนลวดเย็บ 66 เข็ม ความยาว 45 มม. สำหรับเนื้อเยื่อหนามาก
- รหัส ECRA45B / ECRC45B (Curved tip) สีฟ้า จำนวนลวดเย็บ 66 เข็ม ความยาว 45 มม. สำหรับเนื้อเยื่อหนาปกติ
- รหัส ECRC30W (Curved tip) สีขาว จำนวนลวดเย็บ 48 เข็ม ความยาว 30 มม. สำหรับเนื้อเยื่อบาง/เส้นเลือด
- สินค้าต้องผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อ พร้อมใช้งาน
- สินค้าต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน FDA และจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ประเทศไทย
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ตลับลวดเย็บและตัดเนื้อเยื่อ (Endo Cutter Reload) จำนวน 90 ชิ้น ตามรหัสสินค้า สี ขนาด และจำนวนลวดเย็บที่ระบุในตารางคุณลักษณะเฉพาะ
- สินค้าที่ปราศจากเชื้อ พร้อมใช้งาน พร้อมเอกสารรับรองมาตรฐาน FDA และ อย. ประเทศไทย
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาส่งมอบสินค้า: ไม่ระบุในเอกสาร TOR
- เงื่อนไขที่เกี่ยวข้องกับระยะเวลา: วันหมดอายุของสินค้าไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันส่งมอบสินค้า และสามารถแลกเปลี่ยนสินค้าก่อนหมดอายุมากกว่า 6 เดือน
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ไม่ระบุเงื่อนไขคุณสมบัติผู้เสนอราคาโดยตรงในเอกสาร TOR ฉบับนี้
- Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการรับรองมาตรฐาน FDA และจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ประเทศไทย
- Experience: ไม่ระบุ
- Previous Project Cost: ไม่ระบุ
- Technical Capabilities: ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณลักษณะเฉพาะตามที่กำหนด เช่น Tri-Staple Technology, ลวดเย็บไททาเนียม 6 แถว, ปลายตลับบิดได้ 45 องศา, ใช้ร่วมกับด้าม Endo Cutter (Golden Stapler) เดียวกัน
- Personnel: ไม่ระบุ (แต่ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการประเมินผลการใช้งานจากศัลยแพทย์ผู้ใช้แล้ว)
เกณฑ์การพิจารณา
- ใช้เกณฑ์ราคา (Price Criteria) เพียงอย่างเดียว น้ำหนัก 100%
- ไม่ใช้เกณฑ์ราคา+เกณฑ์คุณภาพ
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- แสดงตลับลวดเย็บเป็นสีตามความหนาของเนื้อเยื่อ: สีฟ้า/น้ำเงิน (เนื้อเยื่อหนา/ปกติ), สีเขียว (เนื้อเยื่อหนามาก), สีขาว (เนื้อเยื่อบาง/เส้นเลือด Vessel)
- ภายในบรรจุลวดโลหะไททาเนียม (Titanium)
- มีแนวลวดเย็บทั้งหมด 6 แถว พร้อมร่องใบมีดตัดเนื้อเยื่อตรงกลางระหว่างลวดเย็บแถวที่ 3 และ 4
- ใช้เทคโนโลยี Tri-Staple Technology: ความสูงของ Staple เมื่อปิดแล้วไม่เท่ากัน ช่วยให้เกิด Good Hemostasis ที่ขอบตัด และ Better Blood Supply ในเนื้อเยื่อส่วนที่แข็งแรง
- มีใบมีดในแต่ละตลับ ทำให้คมทุกครั้งที่ตัด และลดปัญหาการปนเปื้อน (Less Contamination)
- ตลับลวดเย็บ (Reload) ทุกขนาดใช้ร่วมกับด้าม Endo Cutter (Golden Stapler) เดียวกันได้
- ปลายตลับลวดเย็บบิดได้ถึง 45 องศา ทั้งด้านซ้ายและด้านขวา
- มีการออกแบบทั้งแบบตรงและแบบปลายโค้ง (Sted head Design / Curved tip) เพื่อจับเส้นเลือดหรือเนื้อเยื่อได้สะดวก
- ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อ พร้อมใช้งาน
- ตารางรหัสสินค้า: ECRA60G/ECRC60G (เขียว, 90 staples, 1.8/2.0/2.1 มม., 60 มม.), ECRA60B/ECRC60B (ฟ้า, 90 staples, 1.3/1.5/1.6 มม., 60 มม.), ECRA45G/ECRC45G (เขียว, 66 staples, 1.8/2.0/2.1 มม., 45 มม.), ECRA45B/ECRC45B (ฟ้า, 66 staples, 1.3/1.5/1.6 มม., 45 มม.), ECRC30W (ขาว, 48 staples, 0.8/1.0/1.1 มม., 30 มม.)
เงื่อนไขสัญญา
- สามารถแลกเปลี่ยนขนาดผลิตภัณฑ์สินค้าที่ราคาเท่ากันได้
- สามารถแลกเปลี่ยนสินค้าได้ก่อนสินค้าหมดอายุมากกว่า 6 เดือน
- วันหมดอายุของสินค้าไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันส่งมอบสินค้า
- ตารางการชำระเงิน ค่าปรับ และเงื่อนไขสัญญาอื่น ๆ: ไม่ระบุในเอกสาร TOR ฉบับนี้
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Tri-Staple Technology คืออะไร และมีประโยชน์อย่างไร? เป็นเทคโนโลยีที่ความสูงของลวดเย็บเมื่อปิดแล้วไม่เท่ากัน ช่วยให้เกิดการห้ามเลือดดีในบริเวณขอบตัด (Good Hemostasis) และการไหลเวียนเลือดดีขึ้นในเนื้อเยื่อส่วนที่แข็งแรง (Better Blood Supply)
- ตลับลวดเย็บแต่ละสีใช้กับเนื้อเยื่อแบบใด? สีฟ้า/น้ำเงินใช้กับเนื้อเยื่อหนาปกติ (Normal tissue), สีเขียวใช้กับเนื้อเยื่อหนามาก (High Thick tissue), และสีขาวใช้กับเนื้อเยื่อบางหรือเส้นเลือด (Vessel)
- ตลับลวดเย็บใช้กับอวัยวะส่วนใดของร่างกาย? ใช้ตัดเนื้อเยื่อต่าง ๆ เช่น ปอด หลอดเลือด และเนื้อเยื่ออื่นตามความหนาที่เหมาะสม
- ตลับลวดเย็บทุกขนาดใช้กับด้ามจับแบบเดียวกันได้หรือไม่? ได้ ตลับลวดเย็บ (Reload) ทุกขนาดที่แสดงสามารถใช้ด้วยกันกับด้ามของ Endo Cutter (Golden Stapler) เดียวกัน
- ปลายตลับลวดเย็บสามารถบิดได้กี่องศา? สามารถบิดได้ถึง 45 องศา ทั้งด้านซ้ายและด้านขวา ทำให้เข้าถึงตำแหน่งที่ต้องการได้ง่าย
- มีใบมีดในตลับลวดเย็บหรือไม่? มีใบมีดอยู่ในแต่ละตลับ ทำให้เกิดความคมทุกครั้งที่มีการตัด และช่วยลดปัญหาการปนเปื้อน (Less Contamination)
- ลวดเย็บทำจากวัสดุอะไร และมีกี่แถว? ภายในบรรจุลวดโลหะไททาเนียม (Titanium) มีแนวลวดเย็บทั้งหมด 6 แถว พร้อมร่องใบมีดตรงกลางระหว่างแถวที่ 3 และ 4
- มีแบบปลายตรงและปลายโค้งหรือไม่? มี การออกแบบทั้งแบบตรงและแบบปลายโค้ง (Sted head Design / Curved tip) ทำให้จับเส้นเลือดหรือเนื้อเยื่อได้สะดวกขึ้น
- สามารถแลกเปลี่ยนสินค้าได้เมื่อใด? สามารถแลกเปลี่ยนขนาดผลิตภัณฑ์ที่ราคาเท่ากันได้ และแลกเปลี่ยนได้ก่อนสินค้าหมดอายุมากกว่า 6 เดือน
- ผลิตภัณฑ์ผ่านการรับรองมาตรฐานใดบ้าง? ผ่านการรับรองมาตรฐาน FDA และจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ประเทศไทย รวมถึงผ่านการประเมินผลการใช้งานจากศัลยแพทย์ผู้ใช้แล้ว
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดและคุณลักษณะ
ตลับลวดเย็บและตัดเนื้อเยื่อ ใช้ในการผ่าตัดผ่านกล้องแบบหักเห
จํานวน 90 ชิ้น
วัตถุประสงค์การใช้งาน
ใช้สําหรับการผ่าตัดผ่านกล้องและผ่าตัดแบบเปิด เพื่อเย็บและตัดเนื้อเยื่อทั้ง 3 แบบ ตามความหนาของเนื้อเยื่อ
ชนิดหนาปกติ (Normal tissue) โดยปกติใช้สีฟ้า เนื้อเยื่อชนิดหนามาก (High Thick tissue) โดยปกติใช้สีเขียว และเนื้อเยื่อบาง หรือเส้นเลือดโดยปกติใช้สีขาว เนื้อเยื่อที่ใช้ตัด เช่น ปอด /หลอดเลือด เป็นต้น
คุณลักษณะเฉพาะ
- จะแสดงตลับลวดเย็บเป็นสี เพื่อใช้กับความหนาของเนื้อเยื่อ สีฟ้าหรือน้ําเงินใช้กับเนื้อเยื่อหนา/ปกติ และ สีเขียวใช้กับ
เนื้อเยื่อที่มีขนาดหนามาก ส่วนสีขาว จะใช้กับเนื้อเยื่อบาง หรือเส้นเลือด (Vessel) ภายในบรรจุด้วยลวดโลหะไททาเนียม 2. มีแนวลวดเย็บทั้งหมด 6 แถว มีร่องสําหรับให้ใบมีดตัดเนื้อเยื่อตรงกลางระหว่างลวดเย็บแถวที่ 3 และ 4 - ออกแบบ Staple เป็นเทคโนโลยีรุ่นใหม่ (Tri-Staple Technology) กล่าวคือ ความสูงของ Staple ที่ปิดแล้วมีความยาวไม่
เท่ากัน ซึ่งจะช่วยในเรื่องของการหยุดเลือดในบริเวณที่มีการตัด (Good Hemostasis in the tissue cutting edge) และ ช่วยให้การไหลเวียนของเลือดดีขึ้นในบริเวณเนื้อเยื่อที่ห่างออกมา (better blood supply in the healthy tissue) 4. มีใบมีดอยู่ในแต่ละตลับลวดเย็บ ทําให้เกิดการคมในทุกครั้งที่มีการตัด, ลดปัญหาการปนเปื้อน (less Contamination) 5. ตลับลวดเย็บ (Reload) ทุกขนาดที่แสดง สามารถใช้ด้วยกันกับด้ามของ Endo Cutter (Golden Stapler) เดียวกัน 6. ปลายของตลับลวดเย็บสามารถบิดได้ถึง 45 องศา ทั้งด้านชาย และด้านขวา ซึ่งสามารถเข้าถึง ตําแหน่งที่ต้องการได้ง่าย 7. Endo Cutter จะมีลักษณะการออกแบบทั้งตรงและที่เป็นโค้งที่ส่วนปลายของ Staple (Sted head Design) ซึ่งทําให้
สามารถจับเส้นเลือดหรือเนื้อเยื่อได้สะดวกขึ้น
8. ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อ พร้อมใช้งาน
9. ตารางข้างล่างแสดงจํานวนลวดเย็บที่มี (Staple Quantity) ในแต่ละรหัสสินค้า ลวดเย็บ ภายหลังยิ่ง
รหัส (Code)
สี (Colour) จํานวนลวดเย็บ
(Stapler Qty.)
ความสูงลวดเย็บ หลังฟอร์มตัว (มม.)
ECRA60G
เขียว
90
1.8, 2.0, 2.1
ความยาวของ ความหนาของ ลวดเย็บ (มม.) เนื้อเยื่อ
60
หนามาก
/ECRC60G
(Curved tip)
ECRA60B/
ฟ้า
90
1.3, 1.5, 1.6
60
หนาปกติ
ECRC60B
(Curved tip)
รหัส (Code)
สี (Colour) จํานวนลวดเย็บ
ความสูงลวดเย็บ
(Stapler Qty.)
หลังฟอร์มตัว (มม.)
ECRA45G/
เขียว
66
1.8, 2.0, 2.1
ECRC45G
(Curved tip)
ECRA45B/
ECRC45B
ความยาวของ
ความหนาของ
ลวดเย็บ (มม.) เนื้อเยื่อ
45
หนามาก
ฟ้า
66
1.3, 1.5, 1.6
45
หนาปกติ
(Curved tip)
ECRC30W
ยาว
48
0.8, 1.0, 1.1
30
บาง, เส้นเลือด
(Curved tip)
คุณลักษณะทั่วไป
- สามารถแลกเปลี่ยนขนาดผลิตภัณฑ์สินค้าที่ราคาเท่ากันได้ และแลกเปลี่ยนก่อนสินค้าหมดอายุมากกว่า 6 เดือน
- ผ่านการรับรองมาตรฐาน FDA และจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา ประเทศไทย
- วันหมดอายุของสินค้าไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันส่งมอบสินค้า
- ผ่านการประเมินผลการใช้งานจากศัลยแพทย์ผู้ใช้แล้ว
เกณฑ์การพิจารณา
(/) เกณฑ์ราคา
( ) เกณฑ์ราคา+เกณฑ์คุณภาพ
น้ําหนัก
100 %
0:12