ประกวดราคาซื้อ HEMODIALYSIS SET,TUBE จำนวน ๑๒,๑๐๐ SE
เอกสารรายละเอียดคุณลักษณะฉบับนี้ เป็นการจัดซื้อพัสดุประเภทเวชภัณฑ์และอุปกรณ์ทางการแพทย์ ชื่อ “HEMODIALYSIS SET, TUBE” หรือชุดสายนำเลือดสำหรับการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม ผ่านวิธีประกาศเชิญชวนทั่วไป ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
วัตถุประสงค์หลักคือเพื่อจัดหาชุดสายนำเลือดที่ใช้เชื่อมต่อผู้ป่วยกับเครื่องไตเทียม โดยต้องมีความสามารถใช้งานร่วมกับเครื่องไตเทียมได้ทุกรุ่น ชุดสายนำเลือดแบ่งเป็น 2 ส่วนหลัก ได้แก่ สายนำเลือดแดง (Arterial Line) ที่มีสายตัวปั๊มเลือด (Rolling Unit) เส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 4 มิลลิเมตร ยาวไม่น้อยกว่า 37 เซนติเมตร พร้อม Clamp, Injection Site, สายต่อ Heparin, กระเปาะดักอากาศ (Arterial Chamber) และปริมาตรรวมไม่น้อยกว่า 100 มล. และสายนำเลือดดำ (Venous Line) ที่มีกระเปาะดักอากาศพร้อม Filter ภายใน ท่อต่อ 2 สาย และปริมาตรรวมไม่น้อยกว่า 70 มล. โดยปริมาตรรวมทั้งสองสายต้องไม่เกิน 170 มิลลิลิตร
ด้านความปลอดภัย สินค้าต้องผ่านการทำให้ปลอดเชื้อ (Sterilized) ด้วย Ethylene Oxide, Gamma Ray หรือไอน้ำ (In-Line Steam Sterilization) บรรจุในซองปราศจากเชื้อที่ทนทาน และระบุวันที่ผลิต วันหมดอายุ และ Lot การผลิตอย่างชัดเจน วัสดุที่ใช้ผลิตต้องเป็น Polypropylene ชนิด Medical Grade สีใสไม่มีลวดลาย มองเห็นของเหลวได้ชัดเจน และมีการแยกสีระหว่างสายนำเลือดแดงกับสายนำเลือดดำเพื่อความง่ายในการใช้งาน
เงื่อนไขการส่งมอบสินค้าเป็นการจัดส่งเป็นงวด จำนวน 4 งวด โดยสินค้าที่ส่งมอบต้องถูกต้องและตรงกับความต้องการของหน่วยผู้ใช้งาน คือ น.อ.หญิง หก.กพย. รพ.ทศมินทราธิราช พอ.
English summary
This Terms of Reference (TOR) covers the procurement of “HEMODIALYSIS SET, TUBE” (blood tubing sets for hemodialysis machines) through general public announcement with electronic bidding (e-bidding). The blood tubing sets must be compatible with all models of hemodialysis machines and consist of an Arterial Line and a Venous Line. Key requirements include: sterilization by Ethylene Oxide, Gamma Ray, or In-Line Steam Sterilization; sterile, durable packaging with clear manufacturing date, expiration date, and lot number; Medical Grade Polypropylene material; transparent tubing allowing clear visibility of fluids; and distinct color coding between arterial and venous lines. The Arterial Line requires a Rolling Unit with a diameter of at least 4 mm and length of at least 37 cm, clamps, injection sites, a heparin line, an arterial chamber, and a total volume of at least 100 ml. The Venous Line requires a chamber with an internal filter, two outlet tubes, and a total volume of at least 70 ml, with combined volume not exceeding 170 ml. Delivery must be made in 4 installments to the user unit, Taksin Maharaj Hospital, Royal Thai Air Force (RTAF).
- ไม่ระบุสถานที่ตั้งโครงการโดยตรง (หน่วยผู้ใช้งานพัสดุ: รพ.ทศมินทราธิราช พอ.)
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อเป็นสายนำเลือดสำหรับการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม (Hemodialysis) สำหรับใช้งานในหน่วยผู้ใช้งาน คือ รพ.ทศมินทราธิราช พอ.
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบชุดสายนำเลือดสำหรับเครื่องไตเทียม (HEMODIALYSIS SET, TUBE) ให้ตรงตามข้อกำหนดด้านคุณลักษณะ เทคนิค และความปลอดภัยที่ระบุในเอกสาร
- สินค้าต้องใช้งานได้กับเครื่องไตเทียมทุกรุ่น
- จัดส่งสินค้าเป็นงวด จำนวน 4 งวด ตามเงื่อนไขที่กำหนด
- สินค้าที่ส่งมอบต้องถูกต้องและตรงกับความต้องการของหน่วยผู้ใช้งานพัสดุ
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ชุดสายนำเลือดแดง (Arterial Line) พร้อมอุปกรณ์ครบชุดตามข้อกำหนด (Rolling Unit, Shunt Cap, Clamp, Injection Site, สาย Heparin, Pillow, สายต่อน้ำเกลือ 2 สาย, Arterial Chamber, ข้อต่อตัวกรองไตเทียมพร้อมฝาปิด)
- ชุดสายนำเลือดดำ (Venous Line) พร้อมอุปกรณ์ครบชุดตามข้อกำหนด (Shunt Cap, Clamp, Injection Site, Chamber พร้อม Filter ภายใน และท่อต่อ 2 สาย)
- สินค้าผ่านการทำให้ปลอดเชื้อ (Sterile) บรรจุในซองปราศจากเชื้อที่มีความคงทน
- ฉลากระบุวันที่ผลิต วันหมดอายุ และ Lot การผลิตอย่างชัดเจน
- การส่งมอบแบ่งเป็น 4 งวด
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาโครงการโดยรวม: ไม่ระบุในเอกสารฉบับนี้
- เงื่อนไขการส่งมอบ: จัดส่งเป็นงวด จำนวน 4 งวด (ไม่ระบุกำหนดวันส่งมอบแต่ละงวด)
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ไม่ระบุในเอกสารฉบับนี้ (เอกสารเป็นเพียงรายละเอียดคุณลักษณะพัสดุ)
- Standards Compliance: ไม่ระบุมาตรฐาน ISO หรือมาตรฐานสากลอื่นโดยตรง แต่กำหนดให้ความคงทนและวิธีการผลิตเป็นไปตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
- Experience: ไม่ระบุในเอกสารฉบับนี้
- Previous Project Cost: ไม่ระบุในเอกสารฉบับนี้
- Technical Capabilities: ผู้เสนอราคาต้องสามารถจัดหาชุดสายนำเลือดที่ผลิตจาก Polypropylene ชนิด Medical Grade ผ่านการฆ่าเชื้อด้วย Ethylene Oxide, Gamma Ray หรือ In-Line Steam Sterilization และใช้งานได้กับเครื่องไตเทียมทุกรุ่น
- Personnel: ไม่ระบุในเอกสารฉบับนี้
เกณฑ์การพิจารณา
- ไม่ระบุรายละเอียดวิธีการพิจารณาหรือประเมินราคาในเอกสารฉบับนี้ (เอกสารเป็นรายละเอียดคุณลักษณะพัสดุ จัดซื้อโดยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ e-bidding)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
ความสามารถและสมรรถนะ
- เป็นชุดนำเลือดที่ใช้กับเครื่องไตเทียมได้ทุกรุ่น
ความปลอดภัย
- ผ่านการทำให้ปลอดเชื้อ (Sterilized) ด้วย Ethylene Oxide หรือ Gamma Ray หรือไอน้ำ (In-Line Steam Sterilization)
- บรรจุในซองปราศจากเชื้อ (Sterile) มีความคงทนไม่ฉีกขาดง่าย
- ระบุวันที่ผลิต วันหมดอายุ และ Lot การผลิตอย่างชัดเจน
สายนำเลือดแดง (Arterial Line)
- สายตัวปั๊มเลือด (Rolling Unit) บริเวณสวมเข้ากับ Blood Pump เส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 4 มม. ยาวไม่น้อยกว่า 37 ซม.
- มีฝาปิด (Shunt Cap) สำหรับปิดปลายข้อต่อ (Shunt Joint) พร้อมตะขอเกี่ยวภาชนะได้มั่นคง
- มี Clamp สำหรับปิดกั้นการไหลของเลือด
- มีที่สำหรับฉีดยา (Injection Site) ยาไม่ไหลย้อนกลับหลังดึงเข็มออก
- มีสายต่อ Syringe บรรจุสารป้องกันเลือดแข็งตัว (Heparin)
- มีกระเปาะ (Pillow) ก่อนเข้าปั๊มเลือด เปลี่ยนแปลงสัมพันธ์กับความดันในสายนำเลือดแดง
- มีสายต่อชุดน้ำเกลือ 2 สาย
- มีกระเปาะดักอากาศ (Arterial Chamber) พร้อมสายไล่อากาศ/ฉีดยาอย่างน้อย 1 สาย
- มีข้อต่อกับตัวกรองไตเทียมพร้อมฝาปิด
- ปริมาตรรวมไม่น้อยกว่า 100 มล.
สายนำเลือดดำ (Venous Line)
- มีฝาปิด (Shunt Cap) พร้อมตะขอเกี่ยวภาชนะได้มั่นคง
- มี Clamp สำหรับปิดกั้นการไหลของเลือด
- มีที่สำหรับฉีดยา (Injection Site) ยาไม่ไหลย้อนกลับหลังดึงเข็มออก
- มีกระเปาะดักอากาศ (Chamber) พร้อม Filter ภายใน และท่อต่อออก 2 สาย (สายสั้นไล่อากาศ/ฉีดยา, สายยาววัดความดันในสายนำเลือดดำ)
- ปริมาตรรวมไม่น้อยกว่า 70 มล.
ข้อกำหนดรวม
- ปริมาตรรวมทั้งสายนำเลือดแดงและสายนำเลือดดำ ไม่มากกว่า 170 มิลลิลิตร
- สีและลวดลาย: วัสดุสีใสไม่มีลวดลาย มองเห็นของเหลวได้ชัดเจน
- มีการแยกสีระหว่างสายนำเลือดแดง (Arterial Line) และสายนำเลือดดำ (Venous Line) อย่างชัดเจน
- วัสดุ: Polypropylene ชนิด Medical Grade
- ความคงทนและวิธีการผลิต: ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
เงื่อนไขสัญญา
- เงื่อนไขการส่งสินค้า: จัดส่งเป็นงวด จำนวน 4 งวด
- สินค้าที่ส่งมอบต้องถูกต้องและตรงกับความต้องการของหน่วยผู้ใช้งานพัสดุ
- รายละเอียดอื่น ๆ เช่น กำหนดการชำระเงิน ค่าปรับ และเงื่อนไขสัญญา: ไม่ระบุในเอกสารฉบับนี้
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
-
ชุดสายนำเลือดนี้ใช้กับเครื่องไตเทียมรุ่นใดได้บ้าง?
สามารถใช้กับเครื่องไตเทียมได้ทุกรุ่น ตามขีดความสามารถและสมรรถนะที่กำหนดในเอกสาร -
ชุดสายนำเลือดผ่านการฆ่าเชื้อด้วยวิธีใด?
ต้องผ่านการทำให้ปลอดเชื้อ (Sterilized) ด้วย Ethylene Oxide หรือ Gamma Ray หรือไอน้ำ (In-Line Steam Sterilization) อย่างใดอย่างหนึ่ง -
ชุดสายนำเลือดผลิตจากวัสดุอะไร?
ผลิตจากวัสดุ Polypropylene ชนิด Medical Grade โดยมีความคงทนและวิธีการผลิตตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต -
สายนำเลือดแดง (Arterial Line) มีข้อกำหนดขนาดอย่างไร?
สายตัวปั๊มเลือด (Rolling Unit) บริเวณที่สวมเข้ากับ Blood Pump ต้องมีเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 4 มิลลิเมตร และยาวไม่น้อยกว่า 37 เซนติเมตร -
ปริมาตรของสายนำเลือดแต่ละเส้นต้องเป็นเท่าใด?
สายนำเลือดแดงต้องมีปริมาตรรวมไม่น้อยกว่า 100 มล. สายนำเลือดดำไม่น้อยกว่า 70 มล. และปริมาตรรวมทั้งสองสายต้องไม่มากว่า 170 มิลลิลิตร -
ชุดสายนำเลือดมีการแยกสีระหว่างสายหรือไม่?
มีการแยกสีของสายนำเลือดแดง (Arterial Line) และสายนำเลือดดำ (Venous Line) อย่างชัดเจน โดยตัววัสดุเป็นสีใสไม่มีลวดลาย มองเห็นของเหลวได้ชัดเจน -
การส่งมอบสินค้าเป็นไปตามเงื่อนไขใด?
ต้องจัดส่งเป็นงวด จำนวน 4 งวด และสินค้าที่ส่งมอบต้องถูกต้องตรงกับความต้องการของหน่วยผู้ใช้งานพัสดุ -
บรรจุภัณฑ์ของสินค้ามีข้อกำหนดอย่างไร?
ต้องบรรจุในซองปราศจากเชื้อ (Sterile) ที่มีความคงทนไม่ฉีกขาดง่าย และมีการระบุวันที่ผลิต วันหมดอายุ และ Lot การผลิตอย่างชัดเจน -
สายนำเลือดดำ (Venous Line) มีอุปกรณ์พิเศษอะไรบ้าง?
มีกระเปาะดักอากาศ (Chamber) พร้อมตัวกรอง (Filter) อยู่ภายในกระเปาะ พร้อมท่อต่อออก 2 สาย คือสายสั้นสำหรับไล่อากาศและฉีดยา และสายยาวสำหรับวัดความดันในสายนำเลือดดำ -
Injection Site ของชุดสายนำเลือดมีคุณสมบัติพิเศษอย่างไร?
ทั้งสายนำเลือดแดงและสายนำเลือดดำต้องมีที่สำหรับฉีดยา (Injection Site) ที่เมื่อฉีดยาแล้ว ยาจะไม่ไหลย้อนกลับหลังดึงเข็มออก
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะ แนบท้ายเอกสารการจัดซื้อโดยวิธีประกาศเชิญชวนทั่วไป ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เลขที่ ๑๕๐../๖๙ จํานวน …๒… หน้า
รายละเอียดพัสดุ
ชื่อ HEMODIALYSIS SET,TUBE
๑. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน เพื่อเป็นสายนําเลือดสําหรับการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม ๒. ขีดความสามารถและสมรรถนะที่ต้องการ เป็นชุดนําเลือดที่สามารถใช้กับเครื่องไตเทียมได้ทุกรุ่น
๓.
ความปลอดภัย
๓.๑ ผ่านการทําให้ปลอดเชื้อ (Sterilized) ด้วย Ethylene Oxide หรือ Gamma Ray หรือไอน้ํา
(In-Line Steam Sterilization)
๓.๒ บรรจุในซองปราศจากเชื้อ (Sterile) มีความคงทนไม่ฉีกขาดง่าย
๓.๓
มีการระบุวันที่ผลิต วันหมดอายุ และ Lot การผลิตไว้อย่างชัดเจน
๔. ความคงทนและทนทานต่อการใช้งาน ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๕. ความง่ายในการใช้งานและการบํารุงรักษา มีการแยกสีของสายนําเลือดแดง (Arterial line) และ
สายนําเลือดดํา (Venous Line) อย่างชัดเจน
5. รูปร่างลักษณะและขนาด
๗.
๖.๑ สายนําเลือดแดง (Arterial line)
๑.๑.๑ สายตัวปั๊มเลือด (Rolling Unit) บริเวณที่สวมเข้ากับ Blood Pump มีเส้นผ่าศูนย์กลาง
ไม่น้อยกว่า 4 มิลลิเมตร และยาวไม่น้อยกว่า ๓๗ เซนติเมตร
៨
5.๑.๒ มีฝาปิด (Shunt Cap) สําหรับปิดปลายข้อต่อ (Shunt Joint) และมีตะขอที่สามารถ
เกี่ยวกับภาชนะได้มั่นคง
5.๑.๓ ภายในมี Clamp สําหรับปิดกั้นการไหลของเลือดในสายนําเลือดแดง
๒.๑.๔ มีที่สําหรับฉีดยา (Injection site) และเมื่อฉีดยาแล้ว ยาไม่ไหลย้อนกลับหลังดึงเข็มออก ๖.๑.๕ มีสายสําหรับต่อกับ Syringe ที่บรรจุสารป้องกันเลือดแข็งตัว (Heparin)
5.๑.๖ มีกระเปาะ (Pillow) ที่สายก่อนเข้าปั้มเลือด ซึ่งจะเปลี่ยนแปลงสัมพันธ์กับความดันในสาย
นําเลือดแดงเพื่อช่วยประเมินการไหลของเลือด
๒.๑.๗ มีสายสําหรับต่อชุดน้ําเกลือ ๒ สาย
5.๑.๘ มีกระเปาะดักอากาศของสายนําเลือดแดง (Arterial Chamber) มีสายอย่างน้อย ๑ สาย
สําหรับไล่อากาศและฉีดยา
๒.๑.๙ มีข้อต่อกับตัวกรองไตเทียมพร้อมฝาปิด
๖.๑.๑๐ มีปริมาตรโดยรวมไม่น้อยกว่า ๑๐๐ มล.
๖.๒ สายนําเลือดดํา (Venous Line)
๖.๓
๖.๒.๑ มีฝาปิด (Shunt Cap) สําหรับปิดปลายข้อต่อ (Shunt Joint) และมีตะขอที่สามารถ
เกี่ยวกับภาชนะได้มั่นคง
๖.๒.๒ มี Clamp สําหรับปิดกั้นการไหลของเลือดในสายน้ําเลือดดํา
๖.๒.๓ มีที่สําหรับฉีดยา (Injection site) และเมื่อฉีดยาแล้วยาไม่ไหลย้อนกลับหลังดึงเข็มออก ๖.๒.๔ มีกระเปาะดักอากาศ (Chamber) และตัวกรอง (Filter) อยู่ภายในกระเปาะ พร้อมท่อต่อ
ออกมา ๒ สาย คือสายสั้นสําหรับไล่อากาศและฉีดยา สายยาวสําหรับวัดความดันใน สายนําเลือดดํา
๖.๒.๕ มีปริมาตรโดยรวมไม่น้อยกว่า ๗๐ มล.
ปริมาตรรวมทั้งสายนําเลือดแดงและสายน้ําเลือดดําไม่มากกว่า ๑๗๐ มิลลิลิตร
สีและลวดลาย ชุดนําเลือดเป็นวัสดุสีใสไม่มีลวดลาย สามารถมองเห็นของเหลวได้ชัดเจน ๔. คุณลักษณะของวัสดุที่ใช้ในการผลิต ชุดนําเลือดผลิตจากวัสดุ Polypropylene ชนิด Medical Grade
๙. วิธีการผลิต ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๑๐. การตรวจและการทดลอง
OO.
อุปกรณ์ที่ต้องส่งพร้อมกับพัสดุนี้
๑๒. เงื่อนไขการส่งสินค้า จัดส่งเป็นงวด เป็นจํานวน ๔ งวด
ตรวจถูกต้องและตรงกับความต้องการของหน่วยผู้ใช้งานพัสดุ
น.อ.หญิง
หก.กพย.รพ.ทศมินทราธิราช พอ.
๒๔ พ.ย.๖๘