ประกวดราคาซื้อเครื่องช่วยหายใจชนิดควบคุมด้วยความดันและปริมาตร จำนวน ๑ เครื่อง

• จัดซื้อเครื่องช่วยหายใจชนิดควบคุมด้วยความดันและปริมาตร จำนวน 1 เครื่อง เพื่อใช้ในโรงพยาบาลสมุทรสาคร
• ให้เครื่องช่วยหายใจมีคุณสมบัติตามรายละเอียดที่กำหนดไว้ใน TOR อย่างครบถ้วน
• มั่นใจได้ว่าเครื่องช่วยหายใจสามารถใช้งานได้อย่างปลอดภัย มีประสิทธิภาพ และยั่งยืน

• จัดหาเครื่องช่วยหายใจชนิดควบคุมด้วยความดันและปริมาตร ตามคุณลักษณะเฉพาะที่ระบุ
• ติดตั้งและทดสอบการทำงานของเครื่อง
• ฝึกอบรมเจ้าหน้าที่โรงพยาบาลในการใช้งานและบำรุงรักษาเครื่อง
• ให้บริการหลังการขายและการรับประกันสินค้าตามระยะเวลาที่กำหนด

• เครื่องช่วยหายใจชนิดควบคุมด้วยความดันและปริมาตร จำนวน 1 เครื่อง พร้อมอุปกรณ์ประกอบครบชุด
• คู่มือการใช้งาน (ภาษาไทย และภาษาอังกฤษ)
• เอกสารรับรองมาตรฐานต่างๆ ที่เกี่ยวข้อง
• การฝึกอบรมเจ้าหน้าที่โรงพยาบาล

• ไม่ระบุรายละเอียดในเอกสาร

• Eligibility Requirements: - ไม่ระบุรายละเอียดเฉพาะเจาะจงใน TOR นอกเหนือจากข้อกำหนดทั่วไปของการจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ
• Standards Compliance: เครื่องต้องเป็นไปตามมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง เช่น EC60601-1 (ความปลอดภัยทางไฟฟ้า)
• Experience: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีประสบการณ์ในการจำหน่ายและให้บริการเครื่องมือแพทย์ทางการหายใจ
• Previous Project Cost: - ไม่ระบุรายละเอียดใน TOR
• Technical Capabilities: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีความสามารถในการติดตั้ง ทดสอบ และบำรุงรักษาเครื่องช่วยหายใจ
• Personnel: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีช่างหรือวิศวกรที่ผ่านการอบรมจากผู้ผลิต เพื่อสาธิตและสอนการใช้งานเครื่องให้กับเจ้าหน้าที่โรงพยาบาล
• Exclude: ข้อกำหนดทั่วไป เช่น การมีใบอนุญาตประกอบธุรกิจ

• ไม่ระบุรายละเอียดใน TOR

• เป็นเครื่องช่วยหายใจที่สามารถใช้งานได้กับเด็กเล็กจนถึงผู้ใหญ่
• มีระบบควบคุมการทำงานแบบ Volume Controlled, Pressure Controlled และ SIMV
• จอภาพแบบ Color Display ชนิด LCD Touch Screen ขนาดมากกว่าหรือเท่ากับ 12.1 นิ้ว
• สามารถวัดสภาพปอด (Respiratory Mechanics) ได้
• มีระบบพ่นยา (Nebulizer) ทางสายหายใจจากภายในตัวเครื่อง
• ตั้งอัตราการหายใจได้ 6 - มากกว่าหรือเท่ากับ 120 ครั้ง/นาที
• ตั้งปริมาตรลมหายใจออกได้ 20 - มากกว่าหรือเท่ากับ 3000 มิลลิลิตร

• ไม่ระบุรายละเอียดใน TOR

• คำถาม: เครื่องช่วยหายใจนี้สามารถใช้กับผู้ป่วยเด็กได้หรือไม่?
  คำตอบ: สามารถใช้งานได้กับเด็กเล็กจนถึงผู้ใหญ่
  • คำถาม: เครื่องช่วยหายใจมีระบบความปลอดภัยอะไรบ้าง?
    คำตอบ: มีระบบสัญญาณเตือนเพื่อความปลอดภัย, ระบบช่วยหายใจสํารองเมื่อผู้ป่วยไม่สามารถหายใจเองได้ และระบบชดเชยการรั่วอัตโนมัติ
  • คำถาม: ผู้ขายต้องดำเนินการอย่างไรหลังจากการติดตั้งเครื่อง?
    คำตอบ: ต้องจัดอบรมวิธีการใช้งานและบำรุงรักษาให้กับเจ้าหน้าที่โรงพยาบาล
  • คำถาม: ระยะเวลาในการรับประกันสินค้าเป็นเท่าไร?
    คำตอบ: รับประกันสินค้าทั้งตัวเครื่องและอุปกรณ์ประกอบการใช้งาน เป็นระยะเวลา 2 ปี
  • คำถาม: หากเครื่องมีปัญหา ชํารุด จะต้องดำเนินการอย่างไร?
    คำตอบ: ผู้ขายจะต้องใช้เวลาในการซ่อมแซมไม่เกิน 7 วันทำการ และหากเกินกำหนดจะต้องมีเครื่องสํารองให้ใช้งาน
  • คำถาม: เครื่องช่วยหายใจนี้สามารถต่อกับแหล่งจ่ายออกซิเจนแบบใดได้บ้าง?
    คำตอบ: สามารถต่อกับแหล่งจ่ายออกซิเจนแรงดันต่ำได้
  • คำถาม: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องแสดงหลักฐานอะไรบ้างเกี่ยวกับบุคลากรที่เกี่ยวข้อง?
    คำตอบ: ต้องแสดงเอกสารการเป็นพนักงานของผู้เสนอราคา เพื่อยืนยันว่ามีช่างหรือวิศวกรที่ผ่านการอบรมจากผู้ผลิต
  • คำถาม: การทดสอบเครื่อง (Function Test) จะดำเนินการอย่างไร?
    คำตอบ: ผู้ขายต้องนำเครื่องมาทดสอบต่อหน้าเจ้าหน้าที่งานวิศวกรรมทางการแพทย์โรงพยาบาลสมุทรสาคร
  • คำถาม: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องเตรียมเอกสารอะไรบ้างในการส่งมอบเครื่อง?
    คำตอบ: ต้องมี MEDICAL ENGINEERING EQUIPMENT DIVISION REPORT ที่ออกโดยงานวิศวกรรมทางการแพทย์ของโรงพยาบาลสมุทรสาคร
  • คำถาม: การติดตั้งเครื่องช่วยหายใจสามารถทำได้เมื่อใด?
    คำตอบ: สามารถติดตั้งได้เมื่อผู้ขายดำเนินการตามข้อกำหนดต่างๆ เรียบร้อยแล้ว และได้รับอนุญาตจากหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง

}
บันทึกข้อความ
ส่วนราชการ กลุ่มงานพัสดุ (คณะกรรมการจัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะฯ) โทร. ๕๙๕๐
ที่
1 สค
สค ๐๑๓๓.๑.๒/๖๔
วันที่ 3 เมษายน ๒๕๖๔๙
เรื่อง กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ และกําหนดราคากลางโครงการจัดซื้อเครื่องช่วยหายใจ
ชนิดควบคุมด้วยความดันและปริมาตร จํานวน ๑ เครื่อง
เรียน ผู้ว่าราชการจังหวัดสมุทรสาคร (มอบผู้อํานวยการโรงพยาบาลสมุทรสาครปฏิบัติราชการแทน)
ตามคําสั่งจังหวัดสมุทรสาคร ที่ ๑๓๒๒/๒๕๕๙ ลงวันที่ 5 มีนาคม ๒๕๖๙ ได้แต่งตั้งข้าพเจ้าผู้มีนาม ข้างท้ายนี้ เป็นคณะกรรมการจัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลางตามโครงการจัดซื้อเครื่องช่วยหายใจ ชนิดควบคุมด้วยความดันและปริมาตร จํานวน ๑ เครื่อง ในวงเงินงบประมาณ ๒๕๐,000.- บาท (หกแสนแปดหมื่นบาทถ้วน) โดยใช้เงินบํารุงโรงพยาบาลสมุทรสาคร ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๙ นั้น
บัดนี้ คณะกรรมการฯ ได้จัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลางเสร็จเรียบร้อยแล้ว ซึ่งเป็นไปตามแนวทางการกําหนดคุณสมบัติผู้ยื่นข้อเสนอ การกําหนดผลงาน การระบุคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ หรือยี่ห้อของพัสดุตามหนังสือคณะกรรมการวินิจฉัยปัญหาการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ ด่วนที่สุด ที่ กค (กาว) ๐๔๐๕.๒/ว๒๒๔ ลงวันที่ ๑๘ พฤษภาคม ๒๕๖๓ รายละเอียดตามเอกสารที่แนบมาพร้อมนี้
ลําาดับ
รายการ
จํานวน ราคา/หน่วย ราคารวม (เครื่อง} (บาท)
(บาท)
b640,000.-
ba0,000.-
b60,000.-
เครื่องช่วยหายใจชนิดควบคุมด้วยความดันและปริมาตร
รวมเป็นเงินทั้งสิ้น (หกแสนแปดหมื่นบาทถ้วน)
จึงเรียนมาเพื่อโปรดพิจารณาอนุมัติและดําเนินการต่อไปด้วย จะเป็นพระคุณ
(ลงชื่อ)
ประธานกรรมการ
(นางสาวณัฐจารี วชิรปัทมา)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ (ด้านการพยาบาล)
โรงพยาบาลสมุทรสาคร
(ลงชื่อ)
عد المر
กรรมการ (ลงชื่อ)
(นางสาวสิริกานต์ ขันธเขตต์)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ (ด้านการพยาบาล)
โรงพยาบาลสมุทรสาคร
ที่อ (นายสุริยะ ชูทัศน์) นายช่างเทคนิคชํานาญงาน
โรงพยาบาลสมุทรสาคร
กรรมการ
รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะ เครื่องช่วยหายใจชนิดควบคุมด้วยความดันและปริมาตร โรงพยาบาลสมุทรสาคร
๑. ความต้องการ
เครื่องช่วยหายใจชนิดควบคุมด้วยความดันและปริมาตร จํานวน ๑ เครื่อง
๒. คุณสมบัติทั่วไป
๒.๑ เป็นเครื่องช่วยหายใจที่สามารถใช้งานได้กับเด็กเล็กจนถึงผู้ใหญ่ได้
๒.๒ สามารถเลือกให้ช่วยหายใจชนิดควบคุมโดยปริมาตร (Volume Controlled) มีระบบชดเชยความสูญเสีย ปริมาตรในสายหายใจ (Compliance Compensated) และควบคุมโดยความดัน (Pressure Controlled) ได้ ๒.๓ เป็นเครื่องช่วยหายใจที่มีอุปกรณ์วงจรช่วยหายใจสมบูรณ์แบบพร้อมระบบสัญญาณเตือนเพื่อความปลอดภัย ๒.๔ มีระบบช่วยหายใจสํารองเมื่อผู้ป่วยไม่สามารถหายใจเองได้ Apnea Back Up
๒.๕ มีระบบคํานวณ Ideal Body Weight (IBW)
๒.๖ มีระบบชดเชยการรั่วอัตโนมัติ (Automatic Leak Compensation)
๒.๗ มีระบบอัดอากาศ Turbine (Blower) อยู่ภายในเครื่อง
๒.๔ สามารถต่อกับแหล่งจ่ายออกซิเจนแรงดันต่ําได้
๒.๙ สามารถเลือก mode การทํางานได้ดังนี้
๒๙.๑ CMV
๒.๔.๒ SIMV
๒.๔.๓ Spont (CPAP)
๒.๔.๔ SPAP (Dual Level PEEP breath)
๒.๔.๕ PRVC (Pressure Regulated Volume Control)
๒.๔.๖ VS (Volume Support)
lo.. NIV (Non Invasive Ventilation)
b.q.3 AUTO Control
๒.๑๐ มีเครื่องให้ความชื้นชนิดปรับอุณหภูมิได้ พร้อมอุปกรณ์ประกอบวงจรหายใจครบชุด สามารถใช้งานได้ทันที ๒.๑) ใช้กับไฟฟ้ากระแสสลับที่ใช้งานในประเทศไทย และมีแบตเตอรี่สํารองภายในเครื่องสามารถใช้งาน ติดต่อกันได้มากกว่าหรือเท่ากับ ๒ ชั่วโมง ในกรณีไม่ต่อไฟฟ้ากระแสสลับ
คณะกรรมการจัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
และ าหนดราคากลาง
B00………
after grid
ประธานกรรมการ
กรรมการ
-10-
,
๓. คุณสมบัติทางเทคนิค (Technical Specifications)
๓.๑) มีจอภาพแบบ Color Display ชนิด LCD Touch Screen แสดงกราฟและข้อมูลผู้ป่วยขนาดมากกว่า หรือเท่ากับ ๑๒.๑ นิ้ว
๓.๒ มีระบบทดสอบตัวเอง เมื่อเปิดเครื่อง
๓.๓ มีระบบพ่นน้ํายา (Nebulizer) ทางสายหายใจจากภายในตัวเครื่อง สามารถตั้งเวลาทํางานได้ ๓.๔ ตั้งให้ผู้ป่วยกระตุ้นเครื่อง ได้เป็น ๒ แบบ คือ
๓.๔.๑ กระตุ้นเครื่องโดยความดัน (Pressure Triggering) ตั้งได้น้อยกว่าหรือเท่ากับ -๒.๒ ถึง มากกว่าหรือเท่ากับ - ๒๐ ซม.น้ํา
๓.๔.๒ กระตุ้นโดยการไหลของลม (Flow Triggering) ตั้งได้น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.9 ถึงมากกว่าหรือ
เท่ากับ ๒๕ ลิตร/นาที
๓.๕ ตั้งอัตราการหายใจ (Rate) ได้ 6 - มากกว่าหรือเท่ากับ ๑๒๐ ครั้ง/นาที
๓.๖ ตั้งปริมาตรลมหายใจ (Tidal Volume) ได้ ๒๐ - มากกว่าหรือเท่ากับ ๓๐๐๐ มิลลิลิตร ๓.๗ ตั้งให้แรงดันบวกค้างในปอด (PEEP/CPAP) ได้ 6 - มากกว่าหรือเท่ากับ ๕๐ ซม. น้ํา ๓.๔ ตั้งให้ควบคุมด้วยความดัน (Pressure Control) ได้ ๑ - มากกว่าหรือเท่ากับ ๑๐๐ ซม.น้ํา ๓.๙ ตั้งแรงดันช่วย (Pressure Support) ได้ 3 - มากกว่าหรือเท่ากับ ๑๐๐ ซม.น้ํา
6
๓.๑๐ ตั้งให้จ่ายลม (Peak Flow) ขณะเครื่องช่วยหายใจ ได้ ๑ - มากกว่าหรือเท่ากับ ๑๕๐ ลิตร/นาที และขณะผู้ป่วยหายใจเอง (Sport) จ่ายลมได้สูงสุดมากกว่าหรือเท่ากับ ๑๘๐ ลิตร/นาที
๓.๒๓
ตั้งเวลาหายใจเข้า (I-Time) ในกรณีระบควบคุมแรงดัน ได้ ๐๒ - มากกว่าหรือเท่ากับ ๑๐ วินาที ๓.๒๒ ตั้งให้แรงดันค้างในปอดเมื่อหายใจเข้าสิ้นสุด (Plateau) ได้ 6 - มากกว่าหรือเท่ากับ 6 วินาที ๓.๑๓ ตั้งความเข้มข้นออกซิเจนในลมหายใจเข้า (Oxygen Concentration) ได้ ๒๑-๑๐๐%
๓.๑๔. ตั้งให้ช่วงความเร็วการไหลของลมเข้าสู่ปอด (Pressure Rise time) ได้มากกว่าหรือเท่ากับ ๒๐ ระดับ (คือ ๒o (fast) ถึง ๑ (slow))
๓.๑๕ ตั้งความไวในการหายใจออก (Exhalation Sensitivity หรือ Exh, Sens) ได้ ๑-๘๐% ของ Spont Peak Flow ๓.๑๖ ตั้งให้ช่วยหายใจลึก (Sigh) ได้ทั้งในการควบคุมโดยปริมาตรและควบคุมโดยความดัน โดยสามารถเลือก ปริมาตร (Sigh Volume), ความดัน (Frequency) และตั้งให้หายใจลึก (Multiple Sgh) ได้
๓.๑๗ ในการทํางานแบบ SPAP สามารถแยกตั้งค่า Pressure Support ได้ทั้ง ๒ ระดับ และสามารถเลือก รูปแบบการตั้งได้ ดังนี้
m.me, Cycle Time
๓.๑๗.๒ Cycle-l:E
mom.cn Time
คณะกรรมการจัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสด
และกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ….
ลงชื่อ…
ประธานกรรมการ
กรรมการ
๓.๑๘ สามารถช่วยหายใจเป็นครั้ง ๆ โดยผู้ใช้ได้ (Manual inspiration)
๓.๑๙ สามารถกดให้การหายใจหยุดชั่วคราวทั้งในการหายใจเข้าและหายใจออก (Inspire hold and Expire hold) ๓.๒๐ มีปุ่มกดให้จ่ายออกซิเจน ๑๐๐% ก่อนหรือหลัง Suction
๓.๒๑ สามารถวัดสภาพปอด (Respiratory Mechanics) ได้
๓.๒๒ สามารถตั้ง Apnea interval น้อยกว่าหรือเท่ากับ ๓ - มากกว่าหรือเท่ากับ 50 วินาที
๔. ภาคแสดงข้อมูล (Monitored/Displayed Data) สามารถดูข้อมูลต่างๆได้ดังนี้
๔.๑ แรงดันสูงสุดในการหายใจแต่ละครั้ง (Peak Pressure)
๔.๒ แรงดันบวกค้างในปอดขณะหายใจออกสิ้นสุด (PEEP และ Auto PEEP) ๔.๓ แรงดันเฉลี่ยในการหายใจเข้า (Mean Airway Pressure)
๔.๔ แรงดันค้างในปอดขณะหายใจเข้าสิ้นสุด (Plateau Pressure) ๔.๕ ปริมาตรลมหายใจออก (Vte)
๔.๖ ปริมาตรการหายใจออกเฉลี่ย ๑ นาที (Exp Min Vot) ๔.๗ อัตราการหายใจ (Resp Rate)
๔.๔ เวลาการหายใจเข้า (Inspiratory time)
๔.๙ ความเร็วลมหายใจเข้าสูงสุด (Peak Inspiratory Flow) ๔.๑๐ ความเร็วลมหายใจออกสูงสุด (Peak Expire Flow) ๔.๑๑ ค่าความต้านทานขณะหายใจเข้า (R Insp.)
๔.๑๒ ค่าความต้านทานขณะหายใจออก (R Exp.)
๔.๑๓ ค่าความยืดหยุ่นขณะปอดหยุดนิ่ง (C stat) ๔.๑๔ กราฟความดันกับเวลา (Pressure over Time)
๔.๑๕ กราฟของการไหลของลมกับเวลา (Flow over Time)
๔.๑๖ กราฟปริมาตรกับเวลา (Volume over Time)
๔.๑๗ กราฟวงรอบของความดันและปริมาตร (PV Loop) และการไหลของลมและปริมาตร (F-V Loop) ๔.๑๘ ค่าความเข้มข้นของออกซิเจน (Oxygen Concentrations) แสดงค่า ๒๑-๑๐๐%
๔.๑๙ สามารถบันทึกและดูข้อมูลย้อนหลังได้มากกว่าหรือเท่ากับ ๗๒ ชั่วโมง
๔.๒๘ 2 ๘.๒
๔.๒o Pi Max
c.ble P 0.0 / Pi Max
๔.๒๓ RCe
๔.๒๙ WOB imp
คณะกรรมการจัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
ลงชื่อ
และกําหนดคากลาง
An i
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ,
80………….
กรรมการ
ลงชื่อ…
กรรมการ
๕. ภาคแสดงสัญญาณเตือน (Alarms) แสดงสัญญาณเตือนจัดแบ่งตามความสําคัญของปัญหาที่เกิดขึ้น (Priority Alamm) โดยแบ่งเป็นสําคัญมาก (High), ป่านกลาง (Medium) และน้อย (Low) โดยเครื่องจะแสดงสัญญาณเตือน ทั้งแบบข้อความ เสียง และ แสงกะพริบ เมื่อเกิดกรณีดังต่อไปนี้
๕.๑ ความดันในสายหายใจสูงหรือต่ํากว่าที่ตั้งกําหนดไว้ (Peak Pressure High or Low) ๕.๒ อัตราการหายใจสูงหรือต่ํากว่าที่ตั้งกําหนดไว้ (Rate High or Low)
๕.๓ ปริมาตรลมหายใจออกเฉลี่ย ๑ นาที สูงหรือต่ํากว่าที่ตั้งกําหนดไว้ (Exp Min Vol High or Low) ๕.๔ ความดันเมื่อสิ้นสุดการหายใจออกสูงหรือต่ํากว่าที่ตั้งกําหนดไว้ (PEEP High or Low) ๕.๕ เปอร์เซ็นต์ออกซิเจนสูงหรือต่ํากว่าที่ตั้งกําหนดไว้ (Oxygen High or Low)
๕.๖ เมื่อผู้ป่วยหยุดหายใจและระบบช่วยหายใจสํารองทํางานแทน (Apnea) ๕.๗ เมื่อมีลมรั่วจากระบบมากเกินค่าที่ตั้งกําหนดไว้ (% Leak Rate)
๕.๔ เมื่อไม่ต่อสายหายใจหรือสายหายใจหลุด (Disconnection)
๕.๙ เมื่อแรงดันออกซิเจนจากแหล่งจ่ายตกต่ํากว่าที่ตั้งกําหนดไว้
๕.๑๐ สามารถบันทึกเหตุการณ์ (event) ได้มากกว่าหรือเท่ากับ ๑,๐๐๐ เหตุการณ์ โดยแต่ละเหตุการณ์ มีรายละเอียดค่าที่ตั้งขณะเกิดเหตุการณ์
5. ภาคต่อพ่วงข้อมูลจากเครื่อง (Communication interfaces)
๖.๒ ช่องต่อพ่วงระบบเรียกพยาบาล (Nurse Call)
๖.๒ ช่องต่อพ่วงตามมาตรฐาน Ethernet
๗. อุปกรณ์ประกอบในการใช้งาน (Accessories) มีอุปกรณ์ประกอบส่งพร้อมเครื่องอย่างน้อยดังนี้
๒.๑ เครื่องทําความชื้นชนิดปรับอุณหภูมิได้ (Heated Humidifier)
๒.๒ ภาชนะรองรับน้ํา (Reusable Chamber)
๒.๓ อุปกรณ์วงจรสายหายใจแบบ Silicone
๔. เงื่อนไขเฉพาะ
จํานวน ๑ ชุด
จํานวน ๒ ชุด
จํานวน ๒ ชุด
๔.๑ ตัวเครื่องและอุปกรณ์ ทั้งหมดต้องเป็นของใหม่ ไม่เคยใช้งานหรือเป็นเครื่องสาธิตมาก่อนและต้องผลิต ในปีปัจจุบันที่เสนอขายเท่านั้นหรือย้อนหลังได้เป็นระยะเวลา 5 เดือน นับจากวันที่ 9 มกราคม ของปีที่เสนอราคา (แสดงเอกสารประกอบหรือพิสูจน์ทราบด้วยวิธีอื่นในวันตรวจรับพัสดุ)
๔๔.๒ มีคู่มือการซ่อมฉบับสมบูรณ์ (SERVICE MANAUL) หรือ Technical Manual จํานวน ๒ ชุด
คณะกรรมการจัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
และกําาหนดราคากลาง
ลงชื่อ
ลงชื่อ
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
-&-
๔.๓. ผู้เสนอราคาจะต้องแสดงหลักฐานว่ามีช่างหรือวิศวกรที่ผ่านการอบรมจากผู้ผลิตโดยเป็นบุคลากรของผู้เสนอ ราคาเอง โดยต้องแนบเอกสารการเป็นพนักงานของผู้เสนอราคาในวันตรวจสอบเอกสารและวันตรวจรับ
๔.๔ ผู้เสนอราคาต้องจัดเจ้าหน้าที่มาสาธิต และสอนการใช้งานเครื่องให้กับเจ้าหน้าที่ของหน่วยงาน จนสามารถ ใช้งานได้ดีโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ
๔.๕ รับประกันสินค้าทั้งตัวเครื่องและอุปกรณ์ประกอบการใช้งาน เป็นระยะเวลา ๒ ปี หลังการตรวจรับพัสดุ ๘.๖ มีการตรวจเช็คและบํารุงรักษาเครื่องทุก ๔ เดือน พร้อมทําการสอบเทียบโดยมีใบรับรองปีละ ๒ ครั้ง
ตลอดระยะเวลารับประกัน
๗
๔.๒ ในกรณีเครื่องมีปัญหาและชํารุด ต้องใช้เวลาในการซ่อมแซมและแก้ไขนานเกินกว่า ๗ วันทําการ จะต้องมีเครื่องสํารองให้ทางโรงพยาบาลใช้งาน และหากเครื่องมีปัญหา ชํารุดและส่งซ่อม มากกว่าหรือเท่ากับ ๓ ครั้ง ในอาการเดิม ผู้เสนอราคาจะต้องทําการเปลี่ยนเครื่องให้ใหม่ โดยเป็นยี่ห้อ และรุ่นเดียวกัน โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ ในระยะเวลารับประกัน
๔.๔ ผู้ขายต้องส่งเครื่องเข้าทําการทดสอบการทํางานของเครื่อง (Function Test) และทดสอบความปลอดภัย ทางไฟฟ้าตามมาตรฐาน (EC๖๐๖๐๑-๑ โดยงานวิศวกรรมทางการแพทย์โรงพยาบาลสมุทรสาครหรือทําการทดสอบ การทํางานของเครื่อง (Function Test) และทดสอบความปลอดภัยทางไฟฟ้าตามมาตรฐาน EC๖๐๖๐๑-๑ โดยเจ้าหน้าที่ของผู้ขายต่อหน้าเจ้าหน้าที่ของงานวิศวกรรมทางการแพทย์ เพื่อนําเอกสารผลการทดสอบไปใช้
ประกอบในการส่งมอบสินค้าต่อไป
หมายเหตุ การจัดหาและค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องกับ วัสดุ อุปกรณ์ เครื่องมือทดสอบ ที่ใช้ในการทดสอบ การทํางานของเครื่อง (Function Test เพื่อพิสูจน์ทราบว่าเครื่องทํางานได้ ตรงตามคุณลักษณะเฉพาะ ทั่วไป และคุณลักษณะเฉพาะของโรงพยาบาล ให้ถือเป็นความรับผิดชอบของผู้เสนอราคาทั้งสิ้น ๘.๙ ผู้ขายต้องจัดอบรมวิธีการซ่อมแซม บํารุงรักษา วิธีการปรับแต่งเครื่องเมื่อเครื่องทํางานผิดปกติ หรือเครื่องทดสอบการทํางานไม่ผ่านเกณฑ์มาตรฐานให้งานวิศวกรรมทางการแพทย์ ของโรงพยาบาล
โดยต้องดําเนินการให้เรียบร้อยก่อนวันส่งมอบเครื่อง
๔.๑๐ ผู้ขายต้องส่งเครื่องและอุปกรณ์ประกอบการใช้งานทุกชิ้นที่ได้เสนอขายให้กับโรงพยาบาล
ให้กับงานวิศวกรรมทางการแพทย์ ตรวจสอบ และออกเอกสารรับรองว่าตัวเครื่องสามารถทํางานได้ตรง ตามคุณลักษณะเฉพาะและอุปกรณ์ประกอบการใช้งานครบถ้วนตามสัญญา พร้อมให้ทําการตรวจรับและส่งมอบ
เครื่องให้กับโรงพยาบาล (ตรวจสอบรายละเอียดตามเอกสารแนบท้าย)
๔.๑๑ ผู้ขายต้องมีเอกสาร MEDICAL ENGINEERING EQUIPTMENT DIVISON REPORT ที่ออกให้ โดยงานวิศวกรรมทางการแพทย์ โรงพยาบาลสมุทรสาคร ก่อนจึงจะสามารถทําการนัดส่งมอบเครื่องได้
คณะกรรมการจัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
และกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ..
ethyers athafnam
ลงชื่อ
که الله
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
+
-b-
๔.๑๒ หากต้องมีการติดตั้งเครื่องเพื่อใช้งาน ณ สถานที่ใช้งานจริง ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าดําเนินการใน การติดตั้งทั้งหมด รวมถึงความเสียหายต่อทรัพย์หรือสภาพแวดล้อม อันอาจเกิดความเสียหายหรือชํารุด จากการติดตั้ง
หมายเหตุ
การติดตั้งจะเกิดขึ้นได้เมื่อผู้ขายดําเนินการตามข้อ ๔ เรียบร้อยแล้วหรือได้รับอนุญาต จากหอผู้ป่วยและงานวิศวกรรมทางการแพทย์แล้วเท่านั้น (การได้รับอนุญาต เพียงหน่วยงานเดียวถือว่ายังไม่ได้รับการอนุญาตให้ติดตั้ง)
คณะกรรมการจัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
และการออกกลาง
ลงชื่อ
rum
ประธานกรรมการ
…
กรรมการ
ลงชื่อ
At
กรรมการ
ลําาดับ
BIOMEDICAL ENGINEERING DIVISION REPORT
(รายงานการตรวจสอบความพร้อมของเครื่องมือแพทย์ก่อนการตรวจรับ)
ยี่ห้อ
เอกสาร
รุ่น
SN.
ไม่มี
หมายเหตุ
มีะ ทําแล้ว
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
ทํา FUNCTION TEST ต่อหน้าเจ้าหน้าที่งานวิศวกรรมทางการแพทย์
ใบเสนอราคา (ตามที่แนบในคู่สัญญา)
คุณลักษณะเฉพาะ (ตามที่แนบในคู่สัญญา
หนังสือแต่งตั้งการเป็นตัวแทนจําหน่าย
สําเนาหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์เอกสารรับรองการควบคุม
มาตรฐาน เช่น FDA, อย. หรือ มอก.
ใบรับรองการผ่านการอบรมของช่างหรือวิศวกรบริการ
ใบรับรองการสอบเทียบเครื่องมือที่ใช้ในการทดสอบ
แผนการสอบเทียบและบํารุงรักษาพร้อมรายละเอียดการดําเนินการในระยะ
รับประกันสินค้า
คู่มือการซ่อม (SERVICE MANUAL) ฉบับสมบูรณ์
คู่มือการใช้งาน (OPERTION MANUAL) ภาษาไทย และภาษาอังกฤษ ใบเสนอราคา SERVICE CONTRACT แบบรวมอะไหล่พร้อมรายละเอียด
ใบเสนอราคา SERVICE CONTRACT แบบไม่รวมอะไหล่พร้อมรายละเอียด
ใบเสนอราคาอะไหล่สิ้นเปลือง (Consumable & Accessory),อะไหล่ที่เปลี่ยนตาม ระยะเวลา (Maintenance KIT }
ใบเสนอราคาอะไหล่ (Spare Part) ที่สําคัญของเครื่อง รายงานการทดสอบเครื่องของกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์
(เฉพาะเครื่องมือในกลุ่มรังสี)
Airway Bill Bill Of Loading (เอกสารการขนส่งสินค้า)
จัดการอบรมให้กับเจ้าหน้าที่งานอุปกรณ์การแพทย์ ของโรงพยาบาล
เรียน ประธานคณะกรรมการตรวจรับ
จัดการอบรมแล้ว
D เครื่องทํางานได้ตรงตามคุณลักษณะเฉพาะ อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน และเอกสารประกอบครบถ้วน
1 เครื่องทํางานได้ตรงตามคุณลักษณะเฉพาะ อุปกรณ์ประกอบการใช้งานครบถ้วน เอกสารประกอบไม่ครบถ้วน
บางรายการ
1 เครื่องทํางานได้ตรงตามคุณลักษณะเฉพาะ อุปกรณ์ประกอบการใช้งานครบถ้วน เอกสารประกอบไม่ครบถ้วน
และเป็นเอกสารสําคัญ
ลงชื่อ
(………………
ผู้ตรวจสอบ
คณะกรรมการจัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
…………
ตรา
คากล
AVPROVED
ลงชื่อ
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ