ประกวดราคาซื้อเครื่องช่วยหายใจชนิดควบคุมด้วยความดันและปริมาตร จำนวน ๑ เครื่อง

• เพื่อจัดหาเครื่องช่วยหายใจที่มีประสิทธิภาพสูงสำหรับใช้ในโรงพยาบาลสมุทรสาคร
• เพื่อรองรับการดูแลผู้ป่วยตั้งแต่เด็กเล็กจนถึงผู้ใหญ่ที่มีความจำเป็นต้องใช้เครื่องช่วยหายใจ
• เพื่อเพิ่มความปลอดภัยและมาตรฐานในการรักษาพยาบาลด้วยระบบควบคุมที่แม่นยำและระบบสัญญาณเตือน

• จัดหาและส่งมอบเครื่องช่วยหายใจชนิดควบคุมด้วยความดันและปริมาตร จำนวน 1 เครื่อง
• ติดตั้งเครื่องและทดสอบการทำงาน (Function Test) และความปลอดภัยทางไฟฟ้า (IEC60601-1)
• สาธิตการใช้งานและอบรมเจ้าหน้าที่ผู้ใช้งาน (พยาบาล)
• อบรมเจ้าหน้าที่งานวิศวกรรมทางการแพทย์เกี่ยวกับการซ่อมบำรุงและการแก้ไขปัญหา
• ให้บริการบำรุงรักษาและสอบเทียบเครื่องทุก 4 เดือน ตลอดระยะเวลารับประกัน 2 ปี

• เครื่องช่วยหายใจชนิดควบคุมด้วยความดันและปริมาตร จำนวน 1 เครื่อง
• เครื่องทำความชื้นชนิดปรับอุณหภูมิได้ จำนวน 1 ชุด
• ภาชนะรองรับน้ำ (Reusable Chamber) จำนวน 2 ชุด
• อุปกรณ์วงจรสายหายใจแบบ Silicone จำนวน 2 ชุด
• คู่มือการใช้งาน (ภาษาไทยและอังกฤษ) และคู่มือการซ่อม (Service Manual) อย่างละ 2 ชุด
• เอกสารรับรองผลการทดสอบจากงานวิศวกรรมทางการแพทย์

• ระยะเวลารับประกันสินค้า 2 ปี หลังการตรวจรับพัสดุ
• การบำรุงรักษาและสอบเทียบ: ทุก 4 เดือน ตลอดระยะเวลารับประกัน
• ระยะเวลาซ่อมแซม: หากเกิน 7 วันทำการ ต้องมีเครื่องสำรองให้ใช้งาน

• Personnel: ต้องมีช่างหรือวิศวกรที่ผ่านการอบรมจากผู้ผลิตโดยตรง (ต้องแนบเอกสารการเป็นพนักงาน)
• Technical Capabilities: ต้องมีความสามารถในการทดสอบ Function Test และความปลอดภัยทางไฟฟ้าตามมาตรฐาน IEC60601-1
• Standards Compliance: สินค้าต้องเป็นของใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งานหรือเป็นเครื่องสาธิต และผลิตในปีปัจจุบันหรือย้อนหลังไม่เกิน 6 เดือน

• พิจารณาจากคุณสมบัติทางเทคนิคที่ครบถ้วนตาม TOR
• การผ่านการทดสอบ Function Test และความปลอดภัยทางไฟฟ้าโดยงานวิศวกรรมทางการแพทย์
• ความพร้อมของเอกสารประกอบและใบรับรองต่างๆ ตามที่ระบุในตาราง Biomedical Engineering Division Report

• จอภาพ LCD Touch Screen ขนาดไม่น้อยกว่า 12.1 นิ้ว
• รองรับโหมดการทำงาน: CMV, SIMV, Spont (CPAP), SPAP, PRVC, VS, NIV, AUTO Control
• ระบบอัดอากาศ Turbine ภายในเครื่อง
• แบตเตอรี่สำรองใช้งานได้ไม่น้อยกว่า 2 ชั่วโมง
• สามารถวัดสภาพปอด (Respiratory Mechanics) และบันทึกข้อมูลย้อนหลังได้ไม่น้อยกว่า 72 ชั่วโมง

• การรับประกัน: 2 ปี
• การบำรุงรักษา: ตรวจเช็คทุก 4 เดือน พร้อมสอบเทียบปีละ 2 ครั้ง
• เงื่อนไขการเปลี่ยนเครื่อง: หากเครื่องชำรุดในอาการเดิมเกิน 3 ครั้ง ต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่ยี่ห้อและรุ่นเดิม
• การติดตั้ง: ผู้ขายรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการติดตั้งทั้งหมด

1. Q: เครื่องช่วยหายใจนี้ใช้กับเด็กเล็กได้หรือไม่? A: ได้ เครื่องถูกออกแบบมาให้ใช้งานได้ตั้งแต่เด็กเล็กจนถึงผู้ใหญ่
2. Q: หากเครื่องเสียต้องรอนานแค่ไหน? A: หากซ่อมเกิน 7 วันทำการ ผู้ขายต้องมีเครื่องสำรองให้ใช้งาน
3. Q: ต้องมีการอบรมเจ้าหน้าที่หรือไม่? A: ต้องมีการอบรมทั้งการใช้งานสำหรับพยาบาล และการซ่อมบำรุงสำหรับวิศวกรทางการแพทย์
4. Q: เครื่องมีระบบสำรองไฟหรือไม่? A: มีแบตเตอรี่ภายในเครื่องใช้งานได้ต่อเนื่องไม่น้อยกว่า 2 ชั่วโมง
5. Q: ต้องมีการทดสอบความปลอดภัยทางไฟฟ้าหรือไม่? A: ต้องทดสอบตามมาตรฐาน IEC60601-1 ก่อนการส่งมอบ
6. Q: ข้อมูลย้อนหลังดูได้นานเท่าไหร่? A: สามารถดูข้อมูลย้อนหลังได้ไม่น้อยกว่า 72 ชั่วโมง
7. Q: มีระบบพ่นยาหรือไม่? A: มีระบบพ่นยา (Nebulizer) ทางสายหายใจจากภายในตัวเครื่อง
8. Q: การบำรุงรักษาต้องทำบ่อยแค่ไหน? A: ต้องตรวจเช็คและบำรุงรักษาทุก 4 เดือนตลอดระยะเวลารับประกัน
9. Q: สามารถต่อแหล่งจ่ายออกซิเจนแรงดันต่ำได้หรือไม่? A: ได้ เครื่องรองรับการต่อกับแหล่งจ่ายออกซิเจนแรงดันต่ำ
10. Q: หากเครื่องมีปัญหาซ้ำซากต้องทำอย่างไร? A: หากชำรุดอาการเดิมเกิน 3 ครั้ง ต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่ให้ทันที

}
บันทึกข้อความ
ส่วนราชการ กลุ่มงานพัสดุ (คณะกรรมการจัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะฯ) โทร. ๕๙๕๐
ที่
1 สค
สค ๐๑๓๓.๑.๒/๖๔
วันที่ 3 เมษายน ๒๕๖๔๙
เรื่อง กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ และกําหนดราคากลางโครงการจัดซื้อเครื่องช่วยหายใจ
ชนิดควบคุมด้วยความดันและปริมาตร จํานวน ๑ เครื่อง
เรียน ผู้ว่าราชการจังหวัดสมุทรสาคร (มอบผู้อํานวยการโรงพยาบาลสมุทรสาครปฏิบัติราชการแทน)
ตามคําสั่งจังหวัดสมุทรสาคร ที่ ๑๓๒๒/๒๕๕๙ ลงวันที่ 5 มีนาคม ๒๕๖๙ ได้แต่งตั้งข้าพเจ้าผู้มีนาม ข้างท้ายนี้ เป็นคณะกรรมการจัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลางตามโครงการจัดซื้อเครื่องช่วยหายใจ ชนิดควบคุมด้วยความดันและปริมาตร จํานวน ๑ เครื่อง ในวงเงินงบประมาณ ๒๕๐,000.- บาท (หกแสนแปดหมื่นบาทถ้วน) โดยใช้เงินบํารุงโรงพยาบาลสมุทรสาคร ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๙ นั้น
บัดนี้ คณะกรรมการฯ ได้จัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและกําหนดราคากลางเสร็จเรียบร้อยแล้ว ซึ่งเป็นไปตามแนวทางการกําหนดคุณสมบัติผู้ยื่นข้อเสนอ การกําหนดผลงาน การระบุคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ หรือยี่ห้อของพัสดุตามหนังสือคณะกรรมการวินิจฉัยปัญหาการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ ด่วนที่สุด ที่ กค (กาว) ๐๔๐๕.๒/ว๒๒๔ ลงวันที่ ๑๘ พฤษภาคม ๒๕๖๓ รายละเอียดตามเอกสารที่แนบมาพร้อมนี้
ลําาดับ
รายการ
จํานวน ราคา/หน่วย ราคารวม (เครื่อง} (บาท)
(บาท)
b640,000.-
ba0,000.-
b60,000.-
เครื่องช่วยหายใจชนิดควบคุมด้วยความดันและปริมาตร
รวมเป็นเงินทั้งสิ้น (หกแสนแปดหมื่นบาทถ้วน)
จึงเรียนมาเพื่อโปรดพิจารณาอนุมัติและดําเนินการต่อไปด้วย จะเป็นพระคุณ
(ลงชื่อ)
ประธานกรรมการ
(นางสาวณัฐจารี วชิรปัทมา)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ (ด้านการพยาบาล)
โรงพยาบาลสมุทรสาคร
(ลงชื่อ)
عد المر
กรรมการ (ลงชื่อ)
(นางสาวสิริกานต์ ขันธเขตต์)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ (ด้านการพยาบาล)
โรงพยาบาลสมุทรสาคร
ที่อ (นายสุริยะ ชูทัศน์) นายช่างเทคนิคชํานาญงาน
โรงพยาบาลสมุทรสาคร
กรรมการ
รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะ เครื่องช่วยหายใจชนิดควบคุมด้วยความดันและปริมาตร โรงพยาบาลสมุทรสาคร
๑. ความต้องการ
เครื่องช่วยหายใจชนิดควบคุมด้วยความดันและปริมาตร จํานวน ๑ เครื่อง
๒. คุณสมบัติทั่วไป
๒.๑ เป็นเครื่องช่วยหายใจที่สามารถใช้งานได้กับเด็กเล็กจนถึงผู้ใหญ่ได้
๒.๒ สามารถเลือกให้ช่วยหายใจชนิดควบคุมโดยปริมาตร (Volume Controlled) มีระบบชดเชยความสูญเสีย ปริมาตรในสายหายใจ (Compliance Compensated) และควบคุมโดยความดัน (Pressure Controlled) ได้ ๒.๓ เป็นเครื่องช่วยหายใจที่มีอุปกรณ์วงจรช่วยหายใจสมบูรณ์แบบพร้อมระบบสัญญาณเตือนเพื่อความปลอดภัย ๒.๔ มีระบบช่วยหายใจสํารองเมื่อผู้ป่วยไม่สามารถหายใจเองได้ Apnea Back Up
๒.๕ มีระบบคํานวณ Ideal Body Weight (IBW)
๒.๖ มีระบบชดเชยการรั่วอัตโนมัติ (Automatic Leak Compensation)
๒.๗ มีระบบอัดอากาศ Turbine (Blower) อยู่ภายในเครื่อง
๒.๔ สามารถต่อกับแหล่งจ่ายออกซิเจนแรงดันต่ําได้
๒.๙ สามารถเลือก mode การทํางานได้ดังนี้
๒๙.๑ CMV
๒.๔.๒ SIMV
๒.๔.๓ Spont (CPAP)
๒.๔.๔ SPAP (Dual Level PEEP breath)
๒.๔.๕ PRVC (Pressure Regulated Volume Control)
๒.๔.๖ VS (Volume Support)
lo.. NIV (Non Invasive Ventilation)
b.q.3 AUTO Control
๒.๑๐ มีเครื่องให้ความชื้นชนิดปรับอุณหภูมิได้ พร้อมอุปกรณ์ประกอบวงจรหายใจครบชุด สามารถใช้งานได้ทันที ๒.๑) ใช้กับไฟฟ้ากระแสสลับที่ใช้งานในประเทศไทย และมีแบตเตอรี่สํารองภายในเครื่องสามารถใช้งาน ติดต่อกันได้มากกว่าหรือเท่ากับ ๒ ชั่วโมง ในกรณีไม่ต่อไฟฟ้ากระแสสลับ
คณะกรรมการจัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
และ าหนดราคากลาง
B00………
after grid
ประธานกรรมการ
กรรมการ
-10-
,
๓. คุณสมบัติทางเทคนิค (Technical Specifications)
๓.๑) มีจอภาพแบบ Color Display ชนิด LCD Touch Screen แสดงกราฟและข้อมูลผู้ป่วยขนาดมากกว่า หรือเท่ากับ ๑๒.๑ นิ้ว
๓.๒ มีระบบทดสอบตัวเอง เมื่อเปิดเครื่อง
๓.๓ มีระบบพ่นน้ํายา (Nebulizer) ทางสายหายใจจากภายในตัวเครื่อง สามารถตั้งเวลาทํางานได้ ๓.๔ ตั้งให้ผู้ป่วยกระตุ้นเครื่อง ได้เป็น ๒ แบบ คือ
๓.๔.๑ กระตุ้นเครื่องโดยความดัน (Pressure Triggering) ตั้งได้น้อยกว่าหรือเท่ากับ -๒.๒ ถึง มากกว่าหรือเท่ากับ - ๒๐ ซม.น้ํา
๓.๔.๒ กระตุ้นโดยการไหลของลม (Flow Triggering) ตั้งได้น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.9 ถึงมากกว่าหรือ
เท่ากับ ๒๕ ลิตร/นาที
๓.๕ ตั้งอัตราการหายใจ (Rate) ได้ 6 - มากกว่าหรือเท่ากับ ๑๒๐ ครั้ง/นาที
๓.๖ ตั้งปริมาตรลมหายใจ (Tidal Volume) ได้ ๒๐ - มากกว่าหรือเท่ากับ ๓๐๐๐ มิลลิลิตร ๓.๗ ตั้งให้แรงดันบวกค้างในปอด (PEEP/CPAP) ได้ 6 - มากกว่าหรือเท่ากับ ๕๐ ซม. น้ํา ๓.๔ ตั้งให้ควบคุมด้วยความดัน (Pressure Control) ได้ ๑ - มากกว่าหรือเท่ากับ ๑๐๐ ซม.น้ํา ๓.๙ ตั้งแรงดันช่วย (Pressure Support) ได้ 3 - มากกว่าหรือเท่ากับ ๑๐๐ ซม.น้ํา
6
๓.๑๐ ตั้งให้จ่ายลม (Peak Flow) ขณะเครื่องช่วยหายใจ ได้ ๑ - มากกว่าหรือเท่ากับ ๑๕๐ ลิตร/นาที และขณะผู้ป่วยหายใจเอง (Sport) จ่ายลมได้สูงสุดมากกว่าหรือเท่ากับ ๑๘๐ ลิตร/นาที
๓.๒๓
ตั้งเวลาหายใจเข้า (I-Time) ในกรณีระบควบคุมแรงดัน ได้ ๐๒ - มากกว่าหรือเท่ากับ ๑๐ วินาที ๓.๒๒ ตั้งให้แรงดันค้างในปอดเมื่อหายใจเข้าสิ้นสุด (Plateau) ได้ 6 - มากกว่าหรือเท่ากับ 6 วินาที ๓.๑๓ ตั้งความเข้มข้นออกซิเจนในลมหายใจเข้า (Oxygen Concentration) ได้ ๒๑-๑๐๐%
๓.๑๔. ตั้งให้ช่วงความเร็วการไหลของลมเข้าสู่ปอด (Pressure Rise time) ได้มากกว่าหรือเท่ากับ ๒๐ ระดับ (คือ ๒o (fast) ถึง ๑ (slow))
๓.๑๕ ตั้งความไวในการหายใจออก (Exhalation Sensitivity หรือ Exh, Sens) ได้ ๑-๘๐% ของ Spont Peak Flow ๓.๑๖ ตั้งให้ช่วยหายใจลึก (Sigh) ได้ทั้งในการควบคุมโดยปริมาตรและควบคุมโดยความดัน โดยสามารถเลือก ปริมาตร (Sigh Volume), ความดัน (Frequency) และตั้งให้หายใจลึก (Multiple Sgh) ได้
๓.๑๗ ในการทํางานแบบ SPAP สามารถแยกตั้งค่า Pressure Support ได้ทั้ง ๒ ระดับ และสามารถเลือก รูปแบบการตั้งได้ ดังนี้
m.me, Cycle Time
๓.๑๗.๒ Cycle-l:E
mom.cn Time
คณะกรรมการจัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสด
และกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ….
ลงชื่อ…
ประธานกรรมการ
กรรมการ
๓.๑๘ สามารถช่วยหายใจเป็นครั้ง ๆ โดยผู้ใช้ได้ (Manual inspiration)
๓.๑๙ สามารถกดให้การหายใจหยุดชั่วคราวทั้งในการหายใจเข้าและหายใจออก (Inspire hold and Expire hold) ๓.๒๐ มีปุ่มกดให้จ่ายออกซิเจน ๑๐๐% ก่อนหรือหลัง Suction
๓.๒๑ สามารถวัดสภาพปอด (Respiratory Mechanics) ได้
๓.๒๒ สามารถตั้ง Apnea interval น้อยกว่าหรือเท่ากับ ๓ - มากกว่าหรือเท่ากับ 50 วินาที
๔. ภาคแสดงข้อมูล (Monitored/Displayed Data) สามารถดูข้อมูลต่างๆได้ดังนี้
๔.๑ แรงดันสูงสุดในการหายใจแต่ละครั้ง (Peak Pressure)
๔.๒ แรงดันบวกค้างในปอดขณะหายใจออกสิ้นสุด (PEEP และ Auto PEEP) ๔.๓ แรงดันเฉลี่ยในการหายใจเข้า (Mean Airway Pressure)
๔.๔ แรงดันค้างในปอดขณะหายใจเข้าสิ้นสุด (Plateau Pressure) ๔.๕ ปริมาตรลมหายใจออก (Vte)
๔.๖ ปริมาตรการหายใจออกเฉลี่ย ๑ นาที (Exp Min Vot) ๔.๗ อัตราการหายใจ (Resp Rate)
๔.๔ เวลาการหายใจเข้า (Inspiratory time)
๔.๙ ความเร็วลมหายใจเข้าสูงสุด (Peak Inspiratory Flow) ๔.๑๐ ความเร็วลมหายใจออกสูงสุด (Peak Expire Flow) ๔.๑๑ ค่าความต้านทานขณะหายใจเข้า (R Insp.)
๔.๑๒ ค่าความต้านทานขณะหายใจออก (R Exp.)
๔.๑๓ ค่าความยืดหยุ่นขณะปอดหยุดนิ่ง (C stat) ๔.๑๔ กราฟความดันกับเวลา (Pressure over Time)
๔.๑๕ กราฟของการไหลของลมกับเวลา (Flow over Time)
๔.๑๖ กราฟปริมาตรกับเวลา (Volume over Time)
๔.๑๗ กราฟวงรอบของความดันและปริมาตร (PV Loop) และการไหลของลมและปริมาตร (F-V Loop) ๔.๑๘ ค่าความเข้มข้นของออกซิเจน (Oxygen Concentrations) แสดงค่า ๒๑-๑๐๐%
๔.๑๙ สามารถบันทึกและดูข้อมูลย้อนหลังได้มากกว่าหรือเท่ากับ ๗๒ ชั่วโมง
๔.๒๘ 2 ๘.๒
๔.๒o Pi Max
c.ble P 0.0 / Pi Max
๔.๒๓ RCe
๔.๒๙ WOB imp
คณะกรรมการจัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
ลงชื่อ
และกําหนดคากลาง
An i
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ,
80………….
กรรมการ
ลงชื่อ…
กรรมการ
๕. ภาคแสดงสัญญาณเตือน (Alarms) แสดงสัญญาณเตือนจัดแบ่งตามความสําคัญของปัญหาที่เกิดขึ้น (Priority Alamm) โดยแบ่งเป็นสําคัญมาก (High), ป่านกลาง (Medium) และน้อย (Low) โดยเครื่องจะแสดงสัญญาณเตือน ทั้งแบบข้อความ เสียง และ แสงกะพริบ เมื่อเกิดกรณีดังต่อไปนี้
๕.๑ ความดันในสายหายใจสูงหรือต่ํากว่าที่ตั้งกําหนดไว้ (Peak Pressure High or Low) ๕.๒ อัตราการหายใจสูงหรือต่ํากว่าที่ตั้งกําหนดไว้ (Rate High or Low)
๕.๓ ปริมาตรลมหายใจออกเฉลี่ย ๑ นาที สูงหรือต่ํากว่าที่ตั้งกําหนดไว้ (Exp Min Vol High or Low) ๕.๔ ความดันเมื่อสิ้นสุดการหายใจออกสูงหรือต่ํากว่าที่ตั้งกําหนดไว้ (PEEP High or Low) ๕.๕ เปอร์เซ็นต์ออกซิเจนสูงหรือต่ํากว่าที่ตั้งกําหนดไว้ (Oxygen High or Low)
๕.๖ เมื่อผู้ป่วยหยุดหายใจและระบบช่วยหายใจสํารองทํางานแทน (Apnea) ๕.๗ เมื่อมีลมรั่วจากระบบมากเกินค่าที่ตั้งกําหนดไว้ (% Leak Rate)
๕.๔ เมื่อไม่ต่อสายหายใจหรือสายหายใจหลุด (Disconnection)
๕.๙ เมื่อแรงดันออกซิเจนจากแหล่งจ่ายตกต่ํากว่าที่ตั้งกําหนดไว้
๕.๑๐ สามารถบันทึกเหตุการณ์ (event) ได้มากกว่าหรือเท่ากับ ๑,๐๐๐ เหตุการณ์ โดยแต่ละเหตุการณ์ มีรายละเอียดค่าที่ตั้งขณะเกิดเหตุการณ์
5. ภาคต่อพ่วงข้อมูลจากเครื่อง (Communication interfaces)
๖.๒ ช่องต่อพ่วงระบบเรียกพยาบาล (Nurse Call)
๖.๒ ช่องต่อพ่วงตามมาตรฐาน Ethernet
๗. อุปกรณ์ประกอบในการใช้งาน (Accessories) มีอุปกรณ์ประกอบส่งพร้อมเครื่องอย่างน้อยดังนี้
๒.๑ เครื่องทําความชื้นชนิดปรับอุณหภูมิได้ (Heated Humidifier)
๒.๒ ภาชนะรองรับน้ํา (Reusable Chamber)
๒.๓ อุปกรณ์วงจรสายหายใจแบบ Silicone
๔. เงื่อนไขเฉพาะ
จํานวน ๑ ชุด
จํานวน ๒ ชุด
จํานวน ๒ ชุด
๔.๑ ตัวเครื่องและอุปกรณ์ ทั้งหมดต้องเป็นของใหม่ ไม่เคยใช้งานหรือเป็นเครื่องสาธิตมาก่อนและต้องผลิต ในปีปัจจุบันที่เสนอขายเท่านั้นหรือย้อนหลังได้เป็นระยะเวลา 5 เดือน นับจากวันที่ 9 มกราคม ของปีที่เสนอราคา (แสดงเอกสารประกอบหรือพิสูจน์ทราบด้วยวิธีอื่นในวันตรวจรับพัสดุ)
๔๔.๒ มีคู่มือการซ่อมฉบับสมบูรณ์ (SERVICE MANAUL) หรือ Technical Manual จํานวน ๒ ชุด
คณะกรรมการจัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
และกําาหนดราคากลาง
ลงชื่อ
ลงชื่อ
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
-&-
๔.๓. ผู้เสนอราคาจะต้องแสดงหลักฐานว่ามีช่างหรือวิศวกรที่ผ่านการอบรมจากผู้ผลิตโดยเป็นบุคลากรของผู้เสนอ ราคาเอง โดยต้องแนบเอกสารการเป็นพนักงานของผู้เสนอราคาในวันตรวจสอบเอกสารและวันตรวจรับ
๔.๔ ผู้เสนอราคาต้องจัดเจ้าหน้าที่มาสาธิต และสอนการใช้งานเครื่องให้กับเจ้าหน้าที่ของหน่วยงาน จนสามารถ ใช้งานได้ดีโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ
๔.๕ รับประกันสินค้าทั้งตัวเครื่องและอุปกรณ์ประกอบการใช้งาน เป็นระยะเวลา ๒ ปี หลังการตรวจรับพัสดุ ๘.๖ มีการตรวจเช็คและบํารุงรักษาเครื่องทุก ๔ เดือน พร้อมทําการสอบเทียบโดยมีใบรับรองปีละ ๒ ครั้ง
ตลอดระยะเวลารับประกัน
๗
๔.๒ ในกรณีเครื่องมีปัญหาและชํารุด ต้องใช้เวลาในการซ่อมแซมและแก้ไขนานเกินกว่า ๗ วันทําการ จะต้องมีเครื่องสํารองให้ทางโรงพยาบาลใช้งาน และหากเครื่องมีปัญหา ชํารุดและส่งซ่อม มากกว่าหรือเท่ากับ ๓ ครั้ง ในอาการเดิม ผู้เสนอราคาจะต้องทําการเปลี่ยนเครื่องให้ใหม่ โดยเป็นยี่ห้อ และรุ่นเดียวกัน โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ ในระยะเวลารับประกัน
๔.๔ ผู้ขายต้องส่งเครื่องเข้าทําการทดสอบการทํางานของเครื่อง (Function Test) และทดสอบความปลอดภัย ทางไฟฟ้าตามมาตรฐาน (EC๖๐๖๐๑-๑ โดยงานวิศวกรรมทางการแพทย์โรงพยาบาลสมุทรสาครหรือทําการทดสอบ การทํางานของเครื่อง (Function Test) และทดสอบความปลอดภัยทางไฟฟ้าตามมาตรฐาน EC๖๐๖๐๑-๑ โดยเจ้าหน้าที่ของผู้ขายต่อหน้าเจ้าหน้าที่ของงานวิศวกรรมทางการแพทย์ เพื่อนําเอกสารผลการทดสอบไปใช้
ประกอบในการส่งมอบสินค้าต่อไป
หมายเหตุ การจัดหาและค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องกับ วัสดุ อุปกรณ์ เครื่องมือทดสอบ ที่ใช้ในการทดสอบ การทํางานของเครื่อง (Function Test เพื่อพิสูจน์ทราบว่าเครื่องทํางานได้ ตรงตามคุณลักษณะเฉพาะ ทั่วไป และคุณลักษณะเฉพาะของโรงพยาบาล ให้ถือเป็นความรับผิดชอบของผู้เสนอราคาทั้งสิ้น ๘.๙ ผู้ขายต้องจัดอบรมวิธีการซ่อมแซม บํารุงรักษา วิธีการปรับแต่งเครื่องเมื่อเครื่องทํางานผิดปกติ หรือเครื่องทดสอบการทํางานไม่ผ่านเกณฑ์มาตรฐานให้งานวิศวกรรมทางการแพทย์ ของโรงพยาบาล
โดยต้องดําเนินการให้เรียบร้อยก่อนวันส่งมอบเครื่อง
๔.๑๐ ผู้ขายต้องส่งเครื่องและอุปกรณ์ประกอบการใช้งานทุกชิ้นที่ได้เสนอขายให้กับโรงพยาบาล
ให้กับงานวิศวกรรมทางการแพทย์ ตรวจสอบ และออกเอกสารรับรองว่าตัวเครื่องสามารถทํางานได้ตรง ตามคุณลักษณะเฉพาะและอุปกรณ์ประกอบการใช้งานครบถ้วนตามสัญญา พร้อมให้ทําการตรวจรับและส่งมอบ
เครื่องให้กับโรงพยาบาล (ตรวจสอบรายละเอียดตามเอกสารแนบท้าย)
๔.๑๑ ผู้ขายต้องมีเอกสาร MEDICAL ENGINEERING EQUIPTMENT DIVISON REPORT ที่ออกให้ โดยงานวิศวกรรมทางการแพทย์ โรงพยาบาลสมุทรสาคร ก่อนจึงจะสามารถทําการนัดส่งมอบเครื่องได้
คณะกรรมการจัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
และกําหนดราคากลาง
ลงชื่อ..
ethyers athafnam
ลงชื่อ
که الله
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
+
-b-
๔.๑๒ หากต้องมีการติดตั้งเครื่องเพื่อใช้งาน ณ สถานที่ใช้งานจริง ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าดําเนินการใน การติดตั้งทั้งหมด รวมถึงความเสียหายต่อทรัพย์หรือสภาพแวดล้อม อันอาจเกิดความเสียหายหรือชํารุด จากการติดตั้ง
หมายเหตุ
การติดตั้งจะเกิดขึ้นได้เมื่อผู้ขายดําเนินการตามข้อ ๔ เรียบร้อยแล้วหรือได้รับอนุญาต จากหอผู้ป่วยและงานวิศวกรรมทางการแพทย์แล้วเท่านั้น (การได้รับอนุญาต เพียงหน่วยงานเดียวถือว่ายังไม่ได้รับการอนุญาตให้ติดตั้ง)
คณะกรรมการจัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
และการออกกลาง
ลงชื่อ
rum
ประธานกรรมการ
…
กรรมการ
ลงชื่อ
At
กรรมการ
ลําาดับ
BIOMEDICAL ENGINEERING DIVISION REPORT
(รายงานการตรวจสอบความพร้อมของเครื่องมือแพทย์ก่อนการตรวจรับ)
ยี่ห้อ
เอกสาร
รุ่น
SN.
ไม่มี
หมายเหตุ
มีะ ทําแล้ว
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
ทํา FUNCTION TEST ต่อหน้าเจ้าหน้าที่งานวิศวกรรมทางการแพทย์
ใบเสนอราคา (ตามที่แนบในคู่สัญญา)
คุณลักษณะเฉพาะ (ตามที่แนบในคู่สัญญา
หนังสือแต่งตั้งการเป็นตัวแทนจําหน่าย
สําเนาหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์เอกสารรับรองการควบคุม
มาตรฐาน เช่น FDA, อย. หรือ มอก.
ใบรับรองการผ่านการอบรมของช่างหรือวิศวกรบริการ
ใบรับรองการสอบเทียบเครื่องมือที่ใช้ในการทดสอบ
แผนการสอบเทียบและบํารุงรักษาพร้อมรายละเอียดการดําเนินการในระยะ
รับประกันสินค้า
คู่มือการซ่อม (SERVICE MANUAL) ฉบับสมบูรณ์
คู่มือการใช้งาน (OPERTION MANUAL) ภาษาไทย และภาษาอังกฤษ ใบเสนอราคา SERVICE CONTRACT แบบรวมอะไหล่พร้อมรายละเอียด
ใบเสนอราคา SERVICE CONTRACT แบบไม่รวมอะไหล่พร้อมรายละเอียด
ใบเสนอราคาอะไหล่สิ้นเปลือง (Consumable & Accessory),อะไหล่ที่เปลี่ยนตาม ระยะเวลา (Maintenance KIT }
ใบเสนอราคาอะไหล่ (Spare Part) ที่สําคัญของเครื่อง รายงานการทดสอบเครื่องของกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์
(เฉพาะเครื่องมือในกลุ่มรังสี)
Airway Bill Bill Of Loading (เอกสารการขนส่งสินค้า)
จัดการอบรมให้กับเจ้าหน้าที่งานอุปกรณ์การแพทย์ ของโรงพยาบาล
เรียน ประธานคณะกรรมการตรวจรับ
จัดการอบรมแล้ว
D เครื่องทํางานได้ตรงตามคุณลักษณะเฉพาะ อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน และเอกสารประกอบครบถ้วน
1 เครื่องทํางานได้ตรงตามคุณลักษณะเฉพาะ อุปกรณ์ประกอบการใช้งานครบถ้วน เอกสารประกอบไม่ครบถ้วน
บางรายการ
1 เครื่องทํางานได้ตรงตามคุณลักษณะเฉพาะ อุปกรณ์ประกอบการใช้งานครบถ้วน เอกสารประกอบไม่ครบถ้วน
และเป็นเอกสารสําคัญ
ลงชื่อ
(………………
ผู้ตรวจสอบ
คณะกรรมการจัดทํารายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
…………
ตรา
คากล
AVPROVED
ลงชื่อ
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ