ซื้อระหว่างดำเนินการ
ประกวดราคาซื้อไหมสังเคราะห์ชนิดไม่ละลาย และ ชนิดละลายได้ จำนวน ๘ รายการ
นครสวรรค์ 69029275352
รายละเอียดการจ้าง
โรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์มีความประสงค์จัดซื้อไหมเย็บแผลจำนวน 8 รายการ เพื่อใช้ในการเย็บบาดแผลผู้ป่วยภายในและภายนอกร่างกายในกลุ่มงานศัลยกรรมทุกประเภท รวมถึงการผูกมัดเส้นเลือดเพื่อการห้ามเลือด หรือตามวัตถุประสงค์ทางการแพทย์ที่ศัลยแพทย์กำหนด
ครอบคลุมผลิตภัณฑ์ 3 กลุ่มหลัก ได้แก่ (1) ไหมเย็บแผลชนิดไม่ละลายแบบเส้นเดี่ยว (Monofilament) ทำจาก Polyamide-6&66 (Nylon) ขนาด USP 1-10/0 พร้อมเข็ม Stainless Steel 300 เคลือบ Silicone ฆ่าเชื้อด้วยรังสีแกมมา (2) ไหมเย็บแผลสังเคราะห์ชนิดละลายได้แบบถักทอ (Braided) ทำจาก Polyglactin 910 เคลือบ Polyglactin 370 แคลเซียมสเตียเรต และสารต้านแบคทีเรีย Chlorhexidine Diacetate ที่ได้รับการรับรองจากองค์การอนามัยโลก (WHO) มีทั้งชนิดติดเข็มและไม่ติดเข็ม และ (3) ไหมเย็บแผลสังเคราะห์ชนิดละลายได้แบบเส้นเดี่ยวทำจาก Glyconate ไม่มีสารเคลือบผิว
ผู้ขายต้องส่งมอบสินค้าที่มีคุณภาพมาตรฐานตาม USP และ EP ผ่านการฆ่าเชื้ออย่างถูกวิธี ระบุวันที่ผลิต Lot number และวันหมดอายุทุกซองและกล่อง มีตรารับรอง CE Mark บนฉลากผลิตภัณฑ์ พร้อมเอกสารกำกับผลิตภัณฑ์ (IFU) และรับประกันคุณภาพตลอดอายุการใช้งาน ทั้งนี้หลังทำสัญญา โรงพยาบาลจะประเมินคุณภาพสินค้าทุกเดือน หากผู้ขายไม่ผ่านการประเมินเกินกว่า 60% ของใบประเมินทั้งหมด โรงพยาบาลขอสงวนสิทธิ์บอกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลาโดยผู้ขายเรียกร้องค่าเสียหายไม่ได้
English summary
Sawanpracharuk Hospital intends to procure surgical sutures comprising 8 items for wound closure in all types of surgical procedures, including internal and external suturing and blood vessel ligation for hemostasis. The procurement covers three main product groups: (1) non-absorbable monofilament sutures made of Polyamide-6&66 (Nylon), USP sizes 1-10/0, with Stainless Steel 300 silicone-coated needles, sterilized by gamma radiation; (2) absorbable braided synthetic sutures made of Polyglactin 910, coated with Polyglactin 370, calcium stearate, and the antibacterial agent Chlorhexidine Diacetate recognized in the WHO Essential Medicines List 2019, available with and without needles; and (3) absorbable monofilament synthetic sutures made of uncoated Glyconate. All products must comply with USP and EP standards, be properly sterilized, display manufacturing date, lot number, and expiry date on every pouch and box, carry the CE Mark, include Instructions For Use (IFU), and be guaranteed throughout their service life. After contract award, the hospital will evaluate product quality monthly; if the vendor fails more than 60% of evaluation forms, the hospital reserves the right to terminate the contract at any time without compensation claims from the vendor.
สถานที่ดำเนินการ
โรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์ (ไม่ได้ระบุที่อยู่โดยละเอียดในเอกสาร)
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เป็นวัสดุใช้ในการเย็บบาดแผล หรือตามวัตถุประสงค์ของศัลยแพทย์ (รายการที่ 1-4)
- ใช้ในการเย็บปิดบาดแผลของผู้ป่วยภายในและภายนอกร่างกายของผู้ป่วยในกลุ่มงานศัลยกรรมทุกประเภท หรือในการผูกมัดเส้นเลือดเพื่อการห้ามเลือด (รายการที่ 5-6)
- ใช้ในการเย็บปิดบาดแผลของผู้ป่วยภายในและภายนอกร่างกายของผู้ป่วยในกลุ่มงานศัลยกรรมทุกประเภท (รายการที่ 7-8)
ขอบเขตของงาน
- ส่งมอบไหมเย็บแผลชนิดไม่ละลาย (รายการที่ 1-4): วัสดุเย็บแผลแบบเส้นเดี่ยว (Monofilament) ทำจาก Polyamide-6&66 (Nylon) ขนาด USP 1-10/0 ความยาวเส้นละ 75 เซนติเมตร พร้อมเข็มขนาด 3-75 มิลลิเมตร
- ส่งมอบไหมเย็บแผลสังเคราะห์ชนิดละลายได้เคลือบสารต้านแบคทีเรีย (รายการที่ 5-6): แบบถักทอ (Braided) ทำจาก Polyglactin 910 เคลือบ Polyglactin 370, CaSt และ Chlorhexidine Diacetate ขนาด USP 2-5/0 มีทั้งชนิดติดเข็ม (ยาว 70 และ 90 ซม.) และไม่ติดเข็ม (ยาว 140 ซม.)
- ส่งมอบไหมเย็บแผลสังเคราะห์ชนิดละลายได้ (รายการที่ 7-8): แบบเส้นเดี่ยว (Monofilament) ทำจาก Glyconate ไม่มีสารเคลือบผิว ขนาด USP 1-6/0 ความยาวเส้นละ 45, 70 และ 90 เซนติเมตร
- การปฏิบัติตามข้อกำหนดคุณภาพ: ส่งมอบสินค้าที่ผ่านการฆ่าเชื้อ มีมาตรฐาน USP/EP มี CE Mark ระบุวันที่ผลิต Lot number และวันหมดอายุทุกซองและกล่อง
- การรับการประเมิน: ยอมรับการประเมินคุณภาพสินค้ารายเดือนโดยโรงพยาบาลตลอดระยะเวลาสัญญา
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ไหมเย็บแผลชนิดไม่ละลายแบบเส้นเดี่ยว (Nylon) บรรจุกล่องละ 3 โหล (36 เส้น) พร้อมเอกสารกำกับผลิตภัณฑ์ (IFU) ในกล่อง
- ไหมเย็บแผลสังเคราะห์ชนิดละลายได้เคลือบสารต้านแบคทีเรีย (Polyglactin 910 + Chlorhexidine) บรรจุกล่องละ 2 และ 3 โหล พร้อมเอกสารกำกับผลิตภัณฑ์ในกล่อง
- ไหมเย็บแผลสังเคราะห์ชนิดละลายได้แบบเส้นเดี่ยว (Glyconate) บรรจุกล่องละ 3 โหล พร้อมเอกสารกำกับผลิตภัณฑ์ในกล่อง
- สินค้าทุกซองต้องระบุวันที่ผลิต Lot number และวันหมดอายุ
ระยะเวลาดำเนินการ
- ไม่ได้ระบุระยะเวลาสัญญา วันเริ่มต้น หรือกำหนดการส่งมอบโดยชัดเจนในเอกสาร (-)
- ข้อกำหนดอายุสินค้า: รายการที่ 1-4 และ 7-8 มี Shelf-Life 5 ปี โดยบรรจุภัณฑ์ต้องมีอายุความปราศจากเชื้อไม่น้อยกว่า 3 ปี นับจากวันส่งมอบ
- รายการที่ 5-6 มี Shelf-Life 3 ปี โดยบรรจุภัณฑ์ต้องมีอายุความปราศจากเชื้อไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันส่งมอบ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: -
- Standards Compliance:
- สินค้าต้องมีคุณภาพมาตรฐานตามที่กำหนดไว้ใน USP และ EP
- ได้รับตรารับรอง CE Mark บนฉลากผลิตภัณฑ์ (รายการที่ 1-6)
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities:
- สามารถผลิต/ส่งมอบไหมเย็บแผลที่ผ่านการฆ่าเชื้อด้วยวิธีฉายรังสี (Gamma radiation) สำหรับรายการที่ 1-4
- สามารถผลิต/ส่งมอบไหมเย็บแผลที่ผ่านการฆ่าเชื้อด้วยเอทธิลีนออกไซด์ (Ethylene Oxide) สำหรับรายการที่ 5-8
- บรรจุภัณฑ์ต้องป้องกันความชื้นและอากาศ (ซอง 2 ชั้น ชั้นในอลูมินั่ม สำหรับรายการที่ 1-4)
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
- หลังผู้ขายเป็นคู่สัญญา โรงพยาบาลฯ จะประเมินคุณภาพสินค้าทุก ๆ เดือน เพื่อให้มั่นใจว่าได้รับสินค้าที่มีคุณภาพสม่ำเสมอและใช้งานได้ดีจริง
- หากประเมินแล้วผู้ขายได้คะแนนไม่ผ่านเกินกว่า 60% ของใบประเมินที่แจกไปทั้งหมด โรงพยาบาลฯ ขอสงวนสิทธิ์พิจารณาบอกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา
- การพิจารณาของคณะกรรมการตรวจรับพัสดุถือเป็นเด็ดขาด
- หมายเหตุ: วิธีการประเมินราคา/ข้อเสนอในขั้นตอนการเสนอราคาไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารนี้
ข้อกำหนดทางเทคนิค
กลุ่มที่ 1: ไหมเย็บแผลชนิดไม่ละลาย (รายการที่ 1-4)
- วัสดุ: Polyamide-6&66 (Nylon) แบบเส้นเดี่ยว (Monofilament)
- ขนาดไหม: USP 1 - 10/0 ความยาวเส้นละ 75 เซนติเมตร
- เข็ม: ขนาด 3-75 มิลลิเมตร ทำจาก Stainless Steel 300 เคลือบ Silicone เพื่อความลื่นขณะผ่านเนื้อเยื่อ
- การฆ่าเชื้อ: ฉายรังสี (Gamma radiation)
- บรรจุภัณฑ์: ซอง 2 ชั้น (ชั้นในอลูมินั่ม ชั้นนอกพลาสติกใส/กระดาษขาวทึบ) กล่องละ 3 โหล (36 เส้น)
- Shelf-Life 5 ปี / อายุความปราศจากเชื้อ ≥ 3 ปี นับจากวันส่งมอบ / CE Mark
กลุ่มที่ 2: ไหมเย็บแผลสังเคราะห์ชนิดละลายได้เคลือบสารต้านแบคทีเรีย (รายการที่ 5-6)
- วัสดุ: Polyglactin 910 แบบถักทอ (Braided/Multifilament) ละลายโดยปฏิกิริยา Hydrolysis
- สารเคลือบ: Polyglactin 370 + Calcium Stearate (CaSt) + Chlorhexidine Diacetate (รับรองโดย WHO ใน Essential Medicines List 2019 ต้านเชื้อ S. Aureus, S. Epidermidis, MRSA, MRSE สาเหตุหลักของ SSI)
- ขนาดไหม: USP 2 - 5/0 ชนิดติดเข็มยาว 70/90 ซม. ชนิดไม่ติดเข็มยาว 140 ซม.
- Tensile Strength: 14 วัน = 75%, 21 วัน = 40-50%, 28 วัน = 25% ละลายหมดใน 56-70 วัน
- เข็ม: แบบ easy-slide ทั้งแบบกลมและ cutting ทำจาก Stainless Steel 300 เคลือบ Silicone
- การฆ่าเชื้อ: Ethylene Oxide / บรรจุกล่องละ 2 และ 3 โหล
- Shelf-Life 3 ปี / อายุความปราศจากเชื้อ ≥ 2 ปี นับจากวันส่งมอบ / CE Mark
กลุ่มที่ 3: ไหมเย็บแผลสังเคราะห์ชนิดละลายได้ (รายการที่ 7-8)
- วัสดุ: Glyconate แบบเส้นเดี่ยว (Monofilament) ไม่มีสารเคลือบผิว ละลายโดยปฏิกิริยา Hydrolysis
- ขนาดไหม: USP 1 - 6/0 ความยาวเส้นละ 45, 70 และ 90 เซนติเมตร
- Tensile Strength: 14 วัน = 50%, 28 วัน = 0% ละลายหมดใน 60-90 วัน
- เข็ม: ทั้งแบบกลมและ cutting ทำจาก Stainless Steel 300 อย่างดี
- การฆ่าเชื้อ: Ethylene Oxide / บรรจุกล่องละ 3 โหล
- Shelf-Life 5 ปี / อายุความปราศจากเชื้อ ≥ 3 ปี นับจากวันส่งมอบ
เงื่อนไขสัญญา
- ผู้ขายต้องรับประกันคุณภาพสินค้าตลอดอายุการใช้งาน
- โรงพยาบาลฯ ประเมินคุณภาพสินค้าทุกเดือนหลังทำสัญญา
- หากผู้ขายไม่ผ่านการประเมินเกินกว่า 60% ของใบประเมินทั้งหมด โรงพยาบาลฯ สามารถบอกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา โดยผู้ขายจะเรียกร้องค่าใช้จ่าย/ค่าเสียหายใด ๆ กับโรงพยาบาลฯ ไม่ได้
- การพิจารณาของคณะกรรมการตรวจรับพัสดุถือเป็นเด็ดขาด
- รายละเอียดการชำระเงิน ค่าปรับ และเงื่อนไขการส่งมอบ ไม่ได้ระบุในเอกสารนี้ (-)
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- คำถาม: ไหมเย็บแผลชนิดไม่ละลาย (รายการที่ 1-4) ทำจากวัสดุอะไร และมีขนาดเท่าใด?
คำตอบ: ทำจาก Polyamide-6&66 (Nylon) แบบเส้นเดี่ยว (Monofilament) ขนาด USP 1-10/0 ความยาวเส้นละ 75 เซนติเมตร - คำถาม: ไหมเย็บแผลชนิดละลายได้ที่เคลือบสารต้านแบคทีเรีย (รายการที่ 5-6) ใช้สารอะไร และต้านเชื้ออะไรได้บ้าง?
คำตอบ: เคลือบด้วย Chlorhexidine Diacetate ซึ่งได้รับการรับรองจากองค์การอนามัยโลกใน Essential Medicines List ปี 2019 สามารถต้านเชื้อ Staphylococcus Aureus, Staphylococcus Epidermidis, MRSA และ MRSE ซึ่งเป็นสาเหตุหลักของการติดเชื้อในบาดแผลผ่าตัด (SSI) - คำถาม: ความแข็งแรงของไหม Polyglactin 910 (Tensile Strength) หลังฝังในร่างกายเป็นอย่างไร?
คำตอบ: หลัง Implant 14 วันเหลือ 75%, 21 วันเหลือ 40-50%, 28 วันเหลือ 25% และเส้นไหมจะละลายและถูกดูดซึมหมดภายใน 56-70 วัน - คำถาม: ไหม Glyconate (รายการที่ 7-8) มีความแข็งแรงและระยะเวลาละลายเท่าใด?
คำตอบ: หลัง Implant 14 วัน Tensile Strength เหลือ 50%, 28 วันเหลือ 0% และละลายถูกดูดซึมหมดภายใน 60-90 วัน - คำถาม: การฆ่าเชื้อของไหมเย็บแผลแต่ละกลุ่มใช้วิธีใด?
คำตอบ: รายการที่ 1-4 ใช้วิธีฉายรังสี (Gamma radiation) ส่วนรายการที่ 5-8 ใช้วิธีเอทธิลีนออกไซด์ (Ethylene Oxide) - คำถาม: การบรรจุหีบห่อของแต่ละรายการเป็นอย่างไร?
คำตอบ: รายการที่ 1-4 บรรจุซอง 2 ชั้น (ชั้นในอลูมินั่ม) กล่องละ 3 โหล (36 เส้น); รายการที่ 5-6 บรรจุกล่องละ 2 และ 3 โหล; รายการที่ 7-8 บรรจุกล่องละ 3 โหล ทุกกล่องต้องมีเอกสารกำกับผลิตภัณฑ์ (IFU) - คำถาม: ไหมเย็บแผลชนิดละลายได้เคลือบสารต้านแบคทีเรียมีทั้งชนิดติดเข็มและไม่ติดเข็มหรือไม่?
คำตอบ: มี โดยชนิดติดเข็มมีความยาวเส้นละ 70 และ 90 เซนติเมตร ส่วนชนิดไม่ติดเข็มมีความยาวเส้นละ 140 เซนติเมตร - คำถาม: ลักษณะเข็มของไหมเย็บแผลเป็นอย่างไร?
คำตอบ: รายการที่ 1-4 มีขนาดเข็ม 3-75 มิลลิเมตร ส่วนรายการที่ 5-8 มีทั้งแบบกลม (Round) และแบบคัทติ้ง (Cutting) ทุกประเภททำจาก Stainless Steel 300 อย่างดี และรายการที่ 1-6 เคลือบด้วย Silicone เพื่อความลื่นขณะผ่านเนื้อเยื่อ - คำถาม: โรงพยาบาลประเมินคุณภาพสินค้าหลังทำสัญญาอย่างไร?
คำตอบ: โรงพยาบาลจะประเมินคุณภาพสินค้าทุกเดือน หากผู้ขายได้คะแนนไม่ผ่านเกินกว่า 60% ของใบประเมินที่แจกไปทั้งหมด โรงพยาบาลขอสงวนสิทธิ์บอกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลาโดยผู้ขายเรียกร้องค่าเสียหายไม่ได้ - คำถาม: สินค้าต้องระบุข้อมูลใดบนบรรจุภัณฑ์?
คำตอบ: ต้องระบุวันที่ผลิต Lot number และวันหมดอายุไว้ทุกซองและบนกล่องบรรจุภัณฑ์ และรายการที่ 1-6 ต้องมีตรารับรอง CE Mark บนฉลากผลิตภัณฑ์
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
- คุณสมบัติทั่วไป
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ รายการที่ 1-4 ไหมเย็บแผลชนิดไม่ละลาย
ของโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์
เป็นวัสดุเย็บแผลชนิดไม่ละลาย แบบเส้นเดี่ยว (Monofilament) - วัตถุประสงค์ของการใช้งาน
เป็นวัสดุใช้ในการเย็บบาดแผล หรือตามวัตถุประสงค์ของศัลยแพทย์ - คุณลักษณะเฉพาะ
3.1 วัสดุเย็บแผล ทําจาก Polyamide-6&66 (Nylon)
3.2 มีขนาดตั้งแต่ USP 1 - 10/0 ความยาว เส้นละ 75 เซนติเมตร
3.3 มีขนาดเข็มตั้งแต่ 3 มิลลิเมตร - 75 มิลลิเมตร
3.4 เข็มทําจากStainless Steel 300 คุณภาพดี มีการเคลือบเข็มด้วย Silicone เพื่อให้ลื่น ขณะที่เข็มผ่าน
บริเวณเนื้อเยื่อ
3.5 มีรายละเอียดของเข็มและไหมที่กล่องบรรจุภัณฑ์และซองบรรจุชั้นใน
3.6 ทําให้ปราศจากเชื้อโดยวิธีการฉายรังสี (Gamma radiation)
3.7 ระบุวันที่ผลิต Lot number และวันหมดอายุไว้ทุกซองและบนกล่องบรรจุภัณฑ์
3.8 มีคุณภาพมาตรฐานตามที่กําหนดไว้ใน USP และ EP
3.9 บรรจุในซอง 2 ชั้น ชั้นในเป็นซองอลูมินั่ม ซองชั้นนอกเป็นพลาสติกใสด้านหนึ่ง และเป็นกระดาษขาวทึบ
ด้านหนึ่งสามารถป้องกันความชื้นและอากาศเข้าได้ - การบรรจุหีบห่อ
4.1 บรรจุในกล่องกระดาษหุ้มด้วยพลาสติกใส บรรจุกล่องละ 3 โหล (36 เส้น) 4.2 มีเอกสารกํากับผลิตภัณฑ์ (IFU) ที่ระบุวัสดุและสารเคมีที่ใช้ในการผลิตในกล่องบรรจุภัณฑ์ 5. ข้อกําหนดอื่น ๆ
5.1 มี Shelf-Life 5 ปี บรรจุภัณฑ์มีอายุความปราศจากเชื้อไม่น้อยกว่า 3 ปี นับจากวันส่งมอบ
5.2 ได้รับตรารับรอง CE Mark บนฉลากผลิตภัณฑ์
5.3 รับประกันคุณภาพตลอดอายุการใช้งาน - กรณีผู้ขายได้เป็นคู่สัญญากับโรงพยาบาลฯแล้ว โรงพยาบาลฯจะทําการประเมินคุณภาพสินค้า ทุกๆเดือน เพื่อให้มั่นใจว่าได้รับสินค้าที่มีคุณภาพสม่ําเสมอ และใช้งานได้ดีจริง หากประเมินแล้วผู้ขายได้คะแนน ไม่ผ่านเกินกว่า 60 % ของใบประเมินที่แจกไปทั้งหมด โรงพยาบาลฯ ขอสงวนสิทธิ์พิจารณาบอกเลิก สัญญาได้ตลอดเวลา โดยผู้ขายจะเรียกร้องค่าใช้จ่าย/ค่าเสียหายใด ๆ กับโรงพยาบาลฯไม่ได้ ทั้งนี้การ
พิจารณาของคณะกรรมการตรวจรับพัสดุถือเป็นเด็ดขาด
(ลงชื่อ).
N
(ลงชื่อ)……
(ลงชื่อ………..
ประธานกรรมการ
.กรรมการ
…..กรรมการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
รายการที่ 5-6 ไหมเย็บแผลสังเคราะห์ชนิดละลายได้เคลือบด้วยสารต้านแบคทีเรีย
ของโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์ - คุณสมบัติทั่วไป
เป็นวัสดุเย็บแผล แบบถักทอ (Braided) ชนิดละลายได้ โดยปฏิกิริยา Hydrolysis เคลือบด้วยสารต้าน แบคทีเรีย Chlorhexidine Diacetate - วัตถุประสงค์ของการใช้งาน
ใช้ในการเย็บปิดบาดแผลของผู้ป่วยภายในและภายนอกร่างกายของผู้ป่วยในกลุ่มงานศัลยกรรมทุก
ประเภทหรือในการผูกมัดเส้นเลือดเพื่อการห้ามเลือด - คุณลักษณะเฉพาะ
3.1 วัสดุเย็บแผลทําจาก Polyglactin 910 ลักษณะของเส้นไหมมีเป็นแบบเส้นถัก (Braided or
Multifilament)
3.2 เส้นด้าย(ไหม)เคลือบ Polyglactin 370 และแคลเซียมสแตลเลส (CaSt) ซึ่งสารเคลือบนี้ทําให้เกิดความ
ลื่นในขณะเย็บ ลด Tissue Trauma
3.3 มีสารเคลือบ Chlorhexidine เพื่อต้านแบคทีเรีย ซึ่งได้รับการรับรองจากองค์การอนามัยโลก ให้บรรจุอยู่
ใน Essential Medicines List ปี 2019 มีหลักฐานทางการแพทย์บ่งชี้ว่ามีความปลอดภัยและมี ประสิทธิภาพ สามารถต้านเชื้อแบคทีเรียที่เป็นสาเหตุหลักของการเกิด SSI ทั้ง 4 ชนิด ได้แก่
Staphylococcus Aureus, Staphylococcus Epidermidis, Methicillin-resistant
Staphylococcus aureus (MRSA) a Methicillin-resistant Staphylococcus Epidermidis
(MRSE)
3.4 สารเคลือบนี้ละลายดูดซึมได้หมด
3.5 เส้นด้าย (ไหม) มีขนาดตั้งแต่ USP 2 - 5/0 มีทั้งชนิดติดเข็มและไม่ติดเข็ม
ชนิดติดเข็ม มีความยาวเส้นละ 70 และ 90 เซนติเมตร
ชนิดไม่ติดเข็ม มีความยาวเส้นละ 140 เซนติเมตร
2
(ลงชื่อ………….
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ…………
..กรรมการ
(ลงชื่อ…………
..กรรมการ
-2-
3.6 Tensile strength (ความสามารถในการยึดบาดแผล)
หลังจาก Implant 14 วัน Tensile Strength จะเหลือ 75% หลังจาก Implant 21 วัน Tensile Strength อยู่ที่ 40-50% หลังจาก Implant 28 วัน Tensile Strength จะอยู่ที่ 25% เส้นไหมจะละลายและถูกดูดซึมหมดภายใน 56-70 วัน
3.7 ลักษณะของเข็มแบบ easy-slide มีทั้งแบบกลมและคัทติ้ง ทําจาก stainless steel 300 อย่างดีเคลือบ
ด้วย Silicone มีคุณสมบัติคมตลอดการใช้งาน
3.8 ผ่านการฆ่าเชื้อโรคโดยเอทธิลีนออกไซด์
3.9 ระบุวันที่ผลิต Lot number และวันหมดอายุไว้ทุกซองและบนกล่องบรรจุภัณฑ์ 3.10มีคุณภาพมาตรฐานตามที่กําหนดไว้ใน USP และ EP
3 การบรรจุหีบห่อ
3.1 บรรจุในกล่องกระดาษหุ้มด้วยพลาสติกใส บรรจุกล่องละ 2 และ 3 โหล
3.2 มีเอกสารกํากับผลิตภัณฑ์ที่ระบุวัสดุและสารเคมีที่ใช้ในการผลิตในกล่องบรรจุภัณฑ์
4 ข้อกําหนดอื่น ๆ
4.1 มี Shelf-Life 3 ปี บรรจุภัณฑ์มีอายุความปราศจากเชื้อไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันส่งมอบ
4.2 ได้รับตรารับรอง CE Mark บนฉลากผลิตภัณฑ์
4.3 รับประกันคุณภาพตลอดอายุการใช้งาน - กรณีผู้ขายได้เป็นคู่สัญญากับโรงพยาบาลฯแล้ว โรงพยาบาลฯจะทําการประเมินคุณภาพสินค้า ทุกๆเดือน
เพื่อให้มั่นใจว่าได้รับสินค้าที่มีคุณภาพสม่ําเสมอ และใช้งานได้ดีจริง หากประเมินแล้วผู้ขายได้คะแนน ไม่ผ่าน เกินกว่า 60 % ของใบประเมินที่แจกไปทั้งหมด โรงพยาบาลฯ ขอสงวนสิทธิ์พิจารณาบอกเลิกสัญญาได้ ตลอดเวลา โดยผู้ขายจะเรียกร้องค่าใช้จ่าย/ค่าเสียหายใด ๆ กับโรงพยาบาลฯไม่ได้ ทั้งนี้การพิจารณาของ
คณะกรรมการตรวจรับพัสดุถือเป็นเด็ดขาด
ๆ
(ลงชื่อ)..
.ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)……….
.กรรมการ
(ลงชื่อ)……..
.กรรมการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
รายการที่ 7 -8 ไหมเย็บแผลสังเคราะห์ชนิดละลายได้
ของโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์ - คุณสมบัติทั่วไป
เป็นวัสดุเย็บแผล แบบเส้นเดี่ยว ( Monofilament) ชนิดละลายได้ โดยปฏิกิริยา Hydrolysis 2. วัตถุประสงค์ของการใช้งาน
ใช้ในการเย็บปิดบาดแผลของผู้ป่วยภายในและภายนอกร่างกายของผู้ป่วยในกลุ่มงานศัลยกรรม
ทุกประเภท - คุณลักษณะเฉพาะ
3.1 วัสดุเย็บแผลทําจากสาร Glyconate เป็นไหมเย็บแผลแบบเส้นเดี่ยว ไม่มีสารเคลือบผิว 3.2 เส้นด้าย (ไหม) มีขนาดตั้งแต่ USP 1 - 6/0 มีความยาวเส้นละ 45, 70 และ 90 เซนติเมตร 3.3 Tensile strength (ความสามารถในการยึดบาดแผล)
หลังจาก Implant 14 วัน Tensile Strength จะเหลือ 50% หลังจาก Implant 28 วัน Tensile Strength จะอยู่ที่ 0%
เส้นไหมจะละลายและถูกดูดซึมหมดภายใน 60-90 วัน
3.4 ลักษณะของเข็มมีทั้งแบบกลมและคัทติ้ง ทําจาก stainless steel 300 อย่างดีมีคุณสมบัติคมตลอด
การใช้งาน
3.5 ผ่านการฆ่าเชื้อโรคโดยเอทธิลีนออกไซด์
3.6 มีคุณภาพมาตรฐานตามที่กําหนดไว้ใน USP และ EP
3.7 ระบุวันหมดอายุไว้ทุกซองและ/หรือทุกกล่อง - การบรรจุหีบห่อ
4.1 บรรจุในกล่องกระดาษหุ้มด้วยพลาสติกใส สามารถป้องกันความชื้นและอากาศเข้าได้
บรรจุกล่องละ 3 โหล
4.2 มีเอกสารกํากับผลิตภัณฑ์ที่ระบุวัสดุและสารเคมีที่ใช้ในการผลิตในกล่องบรรจุภัณฑ์
(ลงชื่อ)……
or
.ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)…….
…กรรมการ
(ลงชื่อ)…….
М
..กรรมการ
-2- - ข้อกําหนดอื่น ๆ
5.1 มี Shelf-Life 5 ปี บรรจุภัณฑ์มีอายุความปราศจากเชื้อไม่น้อยกว่า 3 ปี นับจากวันส่งมอบ 5.2 รับประกันคุณภาพตลอดอายุการใช้งาน - กรณีผู้ขายได้เป็นคู่สัญญากับโรงพยาบาลฯแล้ว โรงพยาบาลฯจะทําการประเมินคุณภาพสินค้า ทุกๆเดือน เพื่อให้มั่นใจว่าได้รับสินค้าที่มีคุณภาพสม่ําเสมอ และใช้งานได้ดีจริง หากประเมินแล้วผู้ขายได้คะแนน ไม่ ผ่านเกินกว่า 60 % ของใบประเมินที่แจกไปทั้งหมด โรงพยาบาลฯ ขอสงวนสิทธิ์พิจารณาบอกเลิกสัญญา ได้ตลอดเวลา โดยผู้ขายจะเรียกร้องค่าใช้จ่าย/ค่าเสียหายใด ๆ กับโรงพยาบาลฯไม่ได้ ทั้งนี้การพิจารณา
ของคณะกรรมการตรวจรับพัสดุถือเป็นเด็ดขาด
(ลงชื่อ…………
or
(ลงชื่อ)………..
…………….
ประธานกรรมการ
.กรรมการ
..กรรมการ