ซื้อยกเลิกประกาศเชิญชวน

ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ เพื่อใช้ในห้องตรวจสวนหัวใจและหลอดเลือด จำนวน 2 รายการ

โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์ 69029273524

฿6,174,500 ปีงบ 2569 ประกาศ 10 เม.ย. 2569 อุบลราชธานี

รายละเอียดการจ้าง

โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์ ได้จัดทำรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะสำหรับการจัดซื้อสายสวนหัวใจ (Cardiac Catheter) จำนวน 2 รายการ เพื่อใช้ในการตรวจวินิจฉัยและรักษาผู้ป่วยโรคหัวใจเต้นผิดจังหวะ โดยมีรายละเอียดดังนี้

รายการที่ 1 สายสวนหัวใจเพื่อการวิเคราะห์คลื่นไฟฟ้าภายในห้องหัวใจ (EP Catheter) เป็นสายสวนที่มีขั้วโลหะที่ปลายสายตั้งแต่ 4 ถึง 10 ขั้ว ใช้สำหรับการตรวจระบบไฟฟ้าภายในหัวใจ (Cardiac electrophysiology study) ในผู้ป่วยที่มีหัวใจเต้นผิดจังหวะชนิดเร็ว (Tachycardia) หรือเต้นสะดุด ตัวสายทำจากวัสดุ Woven หรือ Stabilene Polymer หรือ Durometer polyurethane พร้อมคอยล์สปริงด้านในเพื่อลดการหดตัวของปลายสาย (foreshortening) ปรับความโค้งปลายสายได้แบบทางเดียว (Unidirectional deflection with push/pull handle) ขนาดสายไม่เกิน 5 เฟรนซ์ ระยะห่างขั้วโลหะให้เลือกหลายแบบ เช่น 2, 5, 2-5-2, 2-6-2 มิลลิเมตร และความยาวสายไม่น้อยกว่า 110 เซนติเมตร

รายการที่ 2 สายสวนเพื่อการรักษาหัวใจเต้นผิดจังหวะชนิดธรรมดา (RF Ablation Catheter) เป็นสายสวนที่มีขั้วโลหะที่ปลายสายไม่น้อยกว่า 4 ขั้ว ใช้สำหรับการรักษาหัวใจเต้นผิดจังหวะชนิดเร็วให้หายขาดด้วยคลื่นวิทยุ (Radiofrequency ablation) ควบคุมความโค้งปลายสายได้ไม่น้อยกว่าสองทาง (Bidirectional) จากด้ามจับ โดยมีความโค้งให้เลือกหลายแบบ เช่น Small Radius Curve, Standard Radius Curve, Large Radius Curve, Asymmetric Curve พร้อมระบบล็อคความโค้งขณะใช้งาน ขั้วโลหะปลายสุด (Distal Electrode) ไม่น้อยกว่า 4 มิลลิเมตร ขนาดสายไม่เกิน 7 เฟรนซ์ ระยะห่างขั้วโลหะไม่น้อยกว่า 2.5 มิลลิเมตร มีระยะส่วนปลายสาย (Distal Shaft) ให้เลือกหลายระยะ และความยาวสายไม่น้อยกว่า 110 เซนติเมตร

ผลิตภัณฑ์ทั้งสองรายการต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐานจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ประเทศไทย และบรรจุหีบห่อตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต

English summary

Sappasitprasong Hospital has prepared detailed specifications for the procurement of two types of cardiac catheters for the diagnosis and treatment of patients with cardiac arrhythmias. Item 1 is a Cardiac Electrophysiology (EP) diagnostic catheter with 4 to 10 metal electrodes at the tip, used for Cardiac electrophysiology study in patients with Tachycardia. The catheter body is made of Woven, Stabilene Polymer, or Durometer polyurethane with an inner coil spring to reduce tip foreshortening, featuring unidirectional deflection with a push/pull handle, a size not exceeding 5 French, multiple electrode spacing options (2, 5, 2-5-2, 2-6-2 mm), and a length of not less than 110 cm. Item 2 is a Radiofrequency (RF) Ablation catheter for common arrhythmias, with not less than 4 metal electrodes, used for curative radiofrequency ablation of tachycardia. It features bidirectional deflection control from the handle with multiple curve options (Small, Standard, Large Radius, and Asymmetric Curves) with curve locking, a distal electrode of not less than 4 mm, a size not exceeding 7 French, electrode spacing of not less than 2.5 mm, multiple distal shaft length options, and a length of not less than 110 cm. Both products must be certified by the Thai Food and Drug Administration (Thai FDA) and packaged according to the manufacturer’s standards.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์

คำสำคัญ

จัดซื้อเครื่องมือแพทย์สายสวนหัวใจ โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

เพื่อจัดหาสายสวนหัวใจสำหรับการตรวจระบบไฟฟ้าภายในหัวใจ (Cardiac electrophysiology study) ในผู้ป่วยที่มีหัวใจเต้นผิดจังหวะชนิดเร็ว (Tachycardia) หรือเต้นสะดุด
เพื่อจัดหาสายสวนหัวใจสำหรับการรักษาหัวใจเต้นผิดจังหวะชนิดเร็วให้หายขาดด้วยคลื่นวิทยุ (Radiofrequency ablation)
เพื่อให้ผู้ป่วยได้รับการวินิจฉัยและรักษาด้วยเครื่องมือแพทย์ที่มีมาตรฐาน ปลอดภัย และมีประสิทธิภาพ โดยเป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองจาก อย.

ขอบเขตของงาน

จัดหาและส่งมอบสายสวนหัวใจเพื่อการวิเคราะห์คลื่นไฟฟ้าภายในห้องหัวใจ (EP Catheter) ที่ตรงตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนดทุกประการ
จัดหาและส่งมอบสายสวนเพื่อการรักษาหัวใจเต้นผิดจังหวะชนิดธรรมดา (RF Ablation Catheter) ที่ตรงตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนดทุกประการ
จัดส่งผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐานจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ประเทศไทย
บรรจุและหีบห่อผลิตภัณฑ์ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

สายสวนหัวใจเพื่อการวิเคราะห์คลื่นไฟฟ้าภายในห้องหัวใจ (EP Catheter) ขนาดไม่เกิน 5 เฟรนซ์ จำนวน 4–10 ขั้ว ตรงตามคุณลักษณะเฉพาะ
สายสวนเพื่อการรักษาหัวใจเต้นผิดจังหวะชนิดธรรมดา (RF Ablation Catheter) ขนาดไม่เกิน 7 เฟรนซ์ ไม่น้อยกว่า 4 ขั้ว ตรงตามคุณลักษณะเฉพาะ
เอกสารหลักฐานการรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ประเทศไทย

ระยะเวลาดำเนินการ

ไม่ระบุรายละเอียดระยะเวลาส่งมอบหรือกำหนดการในเอกสาร TOR ที่ให้มา

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements: ไม่ระบุรายละเอียดเพิ่มเติมในเอกสาร (เอกสารเป็นเพียงรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์)
Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ที่เสนอขายต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐานจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ประเทศไทย
Experience: ไม่ระบุ
Previous Project Cost: ไม่ระบุ
Technical Capabilities: ไม่ระบุ (ผู้เสนอขายต้องสามารถจัดส่งผลิตภัณฑ์ที่ตรงตามคุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิคทั้งหมด เช่น จำนวนขั้ว ขนาดสาย ระยะห่างขั้ว ความยาวสาย และระบบควบคุมความโค้งปลายสาย)
Personnel: ไม่ระบุ

เกณฑ์การพิจารณา

ไม่ระบุวิธีการพิจารณาหรือประเมินราคาในเอกสาร TOR ที่ให้มา (เอกสารเป็นเพียงรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์ โดยมีคณะกรรมการกำหนดคุณลักษณะเฉพาะประกอบด้วยนายแพทย์ชำนาญการและพยาบาลวิชาชีพชำนาญการพิเศษ)

ข้อกำหนดทางเทคนิค

รายการที่ 1: สายสวนหัวใจเพื่อการวิเคราะห์คลื่นไฟฟ้าภายในห้องหัวใจ (EP Catheter)

มีขั้วโลหะที่ปลายสายตั้งแต่ 4 ถึง 10 ขั้ว ใช้ตรวจ Cardiac electrophysiology study สำหรับผู้ป่วย Tachycardia หรือเต้นสะดุด
ตัวสายสวนทำจากวัสดุ Woven หรือ Stabilene Polymer หรือ Durometer polyurethane ประกอบคอยล์สปริงด้านในเพื่อลดการหด (foreshortening) ของปลายสาย
ปรับความโค้งปลายสายได้แบบ Unidirectional deflection with push/pull handle
ขนาดสายไม่เกิน 5 เฟรนซ์ (French)
ระยะห่างของขั้วโลหะให้เลือกหลายแบบ เช่น 2, 5, 2-5-2, 2-6-2 มิลลิเมตร
ความยาวสายไม่น้อยกว่า 110 เซนติเมตร
บรรจุและหีบห่อตามมาตรฐานบริษัทผู้ผลิต
ได้รับการรับรองมาตรฐานจาก อย. ประเทศไทย

รายการที่ 2: สายสวนเพื่อการรักษาหัวใจเต้นผิดจังหวะชนิดธรรมดา (RF Ablation Catheter)

มีขั้วโลหะที่ปลายสายไม่น้อยกว่า 4 ขั้ว ใช้รักษาหัวใจเต้นผิดจังหวะชนิดเร็วให้หายขาดด้วยคลื่นวิทยุ (Radiofrequency ablation)
ประกอบด้วยด้ามจับ และตัวสายสวนทำจากวัสดุที่ปลอดภัยและทนทาน
ควบคุมความโค้งปลายสายได้ไม่น้อยกว่าสองทาง (Bidirectional) จากด้ามจับ โดยมีความโค้งให้เลือกหลายแบบ เช่น Small Radius Curve, Standard Radius Curve, Large Radius Curve, Asymmetric Curve และปรับล็อคความโค้งขณะใช้งานได้
ขั้วโลหะปลายสุด (Distal Electrode) ไม่น้อยกว่า 4 มิลลิเมตร
ขนาดสายไม่เกิน 7 เฟรนซ์ (French)
ระยะห่างของขั้วโลหะ (Electrode Spacing) ไม่น้อยกว่า 2.5 มิลลิเมตร
มีระยะส่วนปลายของสาย (Distal Shaft) ให้เลือกหลายระยะ เช่น Standard, Medium, Extended Distal Shaft
ความยาวสายไม่น้อยกว่า 110 เซนติเมตร
ได้รับการรับรองมาตรฐานจาก อย. ประเทศไทย

เงื่อนไขสัญญา

ไม่ระบุเงื่อนไขสัญญา กำหนดการชำระเงิน หรือบทลงโทษในเอกสาร TOR ที่ให้มา

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

สายสวนหัวใจ EP ที่โรงพยาบาลต้องการจัดซื้อใช้ทำอะไร? ใช้สำหรับการตรวจระบบไฟฟ้าภายในหัวใจ (Cardiac electrophysiology study) ในผู้ป่วยที่มีหัวใจเต้นผิดจังหวะชนิดเร็ว (Tachycardia) หรือเต้นสะดุด
สายสวนหัวใจ EP ต้องมีจำนวนขั้วโลหะเท่าใด? ต้องมีขั้วโลหะที่ปลายสายตั้งแต่ 4 ถึง 10 ขั้ว
สายสวน RF Ablation ใช้รักษาอะไร? ใช้รักษาหัวใจเต้นผิดจังหวะชนิดเร็วให้หายขาดด้วยคลื่นวิทยุ (Radiofrequency ablation)
ขนาดสายสวนหัวใจทั้งสองรายการต่างกันอย่างไร? สายสวน EP มีขนาดไม่เกิน 5 เฟรนซ์ ส่วนสายสวน RF Ablation มีขนาดไม่เกิน 7 เฟรนซ์
ปลายสายสวนทั้งสองชนิดโค้งได้กี่ทาง? สายสวน EP ปรับความโค้งได้ทางเดียว (Unidirectional) ด้วย push/pull handle ส่วนสายสวน RF Ablation ควบคุมความโค้งได้ไม่น้อยกว่าสองทาง (Bidirectional) จากด้ามจับ
ขั้วโลหะปลายสุด (Distal Electrode) ของสายสวน RF Ablation ต้องมีขนาดเท่าใด? ต้องมีขนาดไม่น้อยกว่า 4 มิลลิเมตร
ความยาวของสายสวนหัวใจทั้งสองรายการต้องยาวเท่าใด? ทั้งสองรายการต้องมีความยาวสายไม่น้อยกว่า 110 เซนติเมตร
ระยะห่างของขั้วโลหะในสายสวน EP มีตัวเลือกแบบใดบ้าง? มีให้เลือกหลายแบบ เช่น 2, 5, 2-5-2 และ 2-6-2 มิลลิเมตร
สายสวน RF Ablation มีตัวเลือกความโค้ง (Curve) แบบใดบ้าง? มีให้เลือกหลายแบบ เช่น Small Radius Curve, Standard Radius Curve, Large Radius Curve และ Asymmetric Curve พร้อมระบบล็อคความโค้งขณะใช้งาน
ผลิตภัณฑ์ที่เสนอขายต้องได้รับการรับรองจากหน่วยงานใด? ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐานจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ประเทศไทย

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
คุณลักษณะทั่วไป
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
สายสวนหัวใจเพื่อการวิเคราะห์คลื่นไฟฟ้าภายในห้องหัวใจ
เป็นสายสวนหัวใจเพื่อการวิเคราะห์คลื่นไฟฟ้าภายในห้องหัวใจ
คุณลักษณะเฉพาะ
๔
๑. เป็นสายสวนหัวใจที่มีขั้วโลหะที่ปลายสาย ตั้งแต่ ๔ ถึง ๑๐ ขั้ว ใช้ในการตรวจระบบไฟฟ้าภายในหัวใจ
(Cardiac electrophysiology study) สําหรับผู้ป่วยที่มีหัวใจเต้นผิดจังหวะชนิดเร็ว (Tachycardia) หรือเต้นสะดุด
๒. เป็นสายสวนหัวใจที่มีส่วนของตัวสายสวนทําจากวัสดุ Woven หรือ Stabilene Polymer หรือ
Durometer polyurethane ประกอบกับคอล์ยสปริงด้านในเพื่อลดการหด (foreshortening) ของ
ปลายสาย
๓. สามารถปรับความโค้งของปลายสายได้ โดยมีลักษณะเป็นแบบ Unidirectional deflection with
push/pull handle
๔. ส่วนปลายสายมีขั้วโลหะที่ใช้รับสัญญาณไฟฟ้าตั้งแต่ ๔ ถึง
๕. มีขนาดของสายไม่เกิน 5 เฟรนซ์
๑๐
ขั้ว
5. มีระยะห่างของแต่ละขั้วโลหะให้เลือกหลายแบบเช่น ๒, ๕, ๒-๕-๒, ๒-๖-๒ มิลลิเมตร
๗. มีความยาวของสายไม่น้อยกว่า ๑๑๐ เซนติเมตร
๔. บรรจุและหีบห่อตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต ขนาดบรรจุ 6 ซอง ต่อ ๑ เส้น ๔. เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับรองมาตรฐานจากสํานักงานอาหารและยาประเทศไทย
(ลงชื่อ).
(นายวีระยุทธ ธิมาภรณ์)
ประธานกรรมการ
นายแพทย์ชํานาญการ
(ลงชื่อ).
ป
กรรมการ
(นายปฐมพงษ์ คําภามูล) นายแพทย์ชํานาญการ
(ลงชื่อ)…..
กรรมการ
(นางสาวโสภิดา จันทร์สด)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
คุณลักษณะทั่วไป
สายสวนเพื่อการรักษาหัวใจเต้นผิดจังหวะชนิดธรรมดา
เป็นสายสวนหัวใจเพื่อการรักษาหัวใจเต้นผิดจังหวะชนิดธรรมดา
คุณลักษณะเฉพาะ
เป็นสายสวนหัวใจที่มีขั้วโลหะที่ปลายสายไม่น้อยกว่า ๔ ขั้ว ใช้ในการรักษาหัวใจเต้นผิดจังหวะชนิด เร็วให้หายขาด ด้วยคลื่นวิทยุ (Radiofrequency ablation)
๒. เป็นสายสวนหัวใจที่ประกอบด้วยด้ามจับและมีส่วนของตัวสายสวนทําจากวัสดุที่มีความปลอดภัยและ
ทนทานในการใช้งาน
๓. สามารถควบคุมความโค้งของปลายสายได้ได้ไม่น้อยกว่าสองทาง (Bidirectional) จากด้ามจับ โดยมี ความโค้ง (Curve) ให้เลือก หลายแบบเช่น Small Radius Curve, Standard Radius Curve, Large Radius Curve, Asymmetric Curve และสามารถปรับล็อคความโค้งขณะใช้งานได้
๔. ส่วนปลายสายมีขั้วโลหะที่ใช้รับสัญญาณไฟฟ้าไม่น้อยกว่า ๔ ขั้ว
๕. มีขนาดของขั้วโลหะที่อยู่ปลายสุด (Distal Electrode) ไม่น้อยกว่า ๔ มิลลิเมตร
5. มีขนาดของสายไม่เกิน ๗ เฟรนซ์
๗. มีระยะห่างของแต่ละขั้วโลหะ (Electrode Spacing) ไม่น้อยกว่า ๒.๕ มิลลิเมตร
๔. มีระยะส่วนปลายของสาย (Distal Shaft) ให้เลือกใช้งานได้หลายระยะเช่น Standard, Medium,
Extended Distal shaft
๔. มีความยาวของสายไม่น้อยกว่า ๑๑๐ เซนติเมตร ๑๐.เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับรองมาตรฐานจากสํานักงานอาหารและยาประเทศไทย
(ลงชื่อ)…….
(นายวีระยุทธ ธิมาภรณ์)
ประธานกรรมการ
นายแพทย์ชํานาญการ
(ลงชื่อ)…..
จ
..กรรมการ
(นายปฐมพงษ์ คําภามูล) นายแพทย์ชํานาญการ
(……………
กรรมการ
(นางสาวโสภิดา จันทร์สด) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ