ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อชุดสายสวนเพื่อใช้รักษาเส้นเลือดขอดบริเวณขา จำนวน 50 ชุด สำหรับปีงบประมาณ 2569 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)

มหาวิทยาลัยขอนแก่น 69029269367

฿875,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 16 ก.พ. 2569 ขอนแก่น

รายละเอียดการจ้าง

คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น มีความต้องการจัดซื้อวัสดุการแพทย์ ประเภทเวชภัณฑ์ทางการแพทย์ ได้แก่ ชุดสายสวนเพื่อใช้รักษาเส้นเลือดขอดบริเวณขา จำนวน 50 ชุด สำหรับปีงบประมาณ 2569 โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อใช้สำหรับสวนผ่านทางหลอดเลือดดำ เพื่อรักษาเส้นเลือดขอด อันเกิดจากเลือดไหลย้อนกลับที่หลอดเลือดดำส่วนที่ใกล้ผิวหนัง

ชุดสายสวนที่จัดซื้อทำงานด้วยหลักการให้ความร้อนจากคลื่นความถี่วิทยุ (Radiofrequency) โดยส่วนให้ความร้อน (Heating element) จะส่งพลังงานความร้อนไปยังผนังหลอดเลือด ทำให้หลอดเลือดเกิดการหดตัวและอุดตัน โดยให้ความร้อนครั้งละไม่น้อยกว่า 20 วินาที ที่อุณหภูมิไม่เกิน 120 องศาเซลเซียส ชุดสายสวนประกอบด้วยส่วนให้ความร้อน สายสวนที่มีรอยบากสีขาวสำหรับดึงกลับทีละช่วง และด้ามจับที่มีปุ่มเปิด/ปิดควบคุมพลังงาน ซึ่งต้องผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยวิธี Ethylene oxide gas

เงื่อนไขสำคัญสำหรับผู้เสนอราคา ได้แก่ สินค้าต้องได้รับอนุญาตนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย โรงงานผลิตต้องได้มาตรฐาน ISO 13485 และผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการประเมินอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไปจากห้องผ่าตัด โรงพยาบาลศรีนครินทร์ โดยต้องแสดงเอกสารทั้งหมดพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ

การจัดซื้อใช้วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding) โดยใช้เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกคือราคา กำหนดยืนราคา 365 วัน และกำหนดส่งมอบ 365 วัน ภายใต้สัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ หากผู้ขายส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบจำนวน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาและเรียกค่าปรับตามเงื่อนไขสัญญา

English summary

The Faculty of Medicine, Khon Kaen University, intends to procure medical supplies: catheter sets for treating varicose veins in the legs (Radiofrequency Ablation Catheter), totaling 50 sets, for fiscal year 2026 (B.E. 2569). The objective is to use these catheters for endovenous procedures to treat varicose veins caused by blood reflux in superficial veins. The catheter set operates using radiofrequency (RF) energy, where the heating element delivers thermal energy to the vein wall, causing vessel contraction and occlusion, delivering heat for no less than 20 seconds per cycle at temperatures not exceeding 120 degrees Celsius. Key requirements include: products must have import approval from the Thai FDA, bidders must be appointed distributors of the manufacturer or domestic distributors, manufacturing plants must comply with ISO 13485 standards, and products must pass quality assessment at a good level or better from the Operating Room, Srinagarind Hospital. Procurement will be conducted via electronic bidding (e-Bidding) with price as the selection criterion. Price validity and delivery period are set at 365 days under a fixed-price, unlimited-quantity contract.

สถานที่ดำเนินการ

คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น (โรงพยาบาลศรีนครินทร์)

คำสำคัญ

ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์อุปกรณ์การแพทย์เวชภัณฑ์ทางการแพทย์จัดซื้อวัสดุการแพทย์มหาวิทยาลัยขอนแก่น eBidding

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

เพื่อใช้สำหรับสวนผ่านทางหลอดเลือดดำ เพื่อรักษาเส้นเลือดขอด อันเกิดจากเลือดไหลย้อนกลับที่หลอดเลือดดำส่วนที่ใกล้ผิวหนัง

ขอบเขตของงาน

จัดซื้อชุดสายสวนเพื่อใช้รักษาเส้นเลือดขอดบริเวณขา (Radiofrequency Ablation Catheter Set) จำนวน 50 ชุด
ส่งมอบสินค้าตามแต่ละงวดที่ผู้ซื้อแจ้ง ภายในกรอบระยะเวลาส่งมอบ 365 วัน ภายใต้สัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
สินค้าต้องได้รับอนุญาตนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข
ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการประเมินอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไปจากห้องผ่าตัด โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
ผู้เสนอราคาต้องแสดงเอกสารรับรองทั้งหมด (เอกสาร อย., หนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่าย, ใบรับรอง ISO 13485, ผลการประเมินคุณภาพ) พร้อมกับการยื่นข้อเสนอ

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

ชุดสายสวนเพื่อใช้รักษาเส้นเลือดขอดบริเวณขา จำนวน 50 ชุด (ส่งมอบตามงวดที่ผู้ซื้อแจ้ง)

ระยะเวลาดำเนินการ

กำหนดยืนราคา: 365 วัน
กำหนดส่งมอบ: 365 วัน (สัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ)
ปีงบประมาณ: 2569

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements:
- สินค้าต้องได้รับอนุญาตนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข โดยต้องแสดงเอกสารพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
- ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย โดยต้องแสดงเอกสารพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
Standards Compliance:
- โรงงานผลิตต้องได้มาตรฐาน ISO 13485 โดยต้องแสดงเอกสารพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
Experience: -
Previous Project Cost: -
Technical Capabilities:
- ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นเสนอต้องผ่านการประเมินซึ่งอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไปจากห้องผ่าตัด โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น โดยต้องแสดงเอกสารพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
Personnel: -

เกณฑ์การพิจารณา

เกณฑ์การพิจารณาการคัดเลือก: ราคา
วิธีจัดซื้อ: วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding)
คณะแพทยศาสตร์ขอสงวนสิทธิ์ในการพิจารณาวัสดุที่มีคุณภาพและเป็นประโยชน์ต่อทางราชการก่อนการจัดซื้อ และอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดี

ข้อกำหนดทางเทคนิค

หลักการทำงาน: เป็นความร้อนที่เกิดจากคลื่นความถี่วิทยุ (Radiofrequency) โดยส่วนให้ความร้อน (Heating element) ส่งพลังงานความร้อนไปยังผนังหลอดเลือด ทำให้หลอดเลือดเกิดการหดตัวและอุดตัน
ให้ความร้อนครั้งละไม่น้อยกว่า 20 วินาที อุณหภูมิไม่เกิน 120 องศาเซลเซียส
องค์ประกอบของชุดสายสวน:
- ส่วนให้ความร้อน (Heating element): ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 7 Fr. ความยาวไม่น้อยกว่า 7 เซนติเมตร ภายนอกเคลือบด้วยวัตถุหล่อลื่นเพื่อลดการเกิดการแข็งตัวของเลือด และมี thermocouple อยู่ภายในเพื่อส่งสัญญาณอุณหภูมิกลับไปยังเครื่อง Radiofrequency generator
- ส่วนเชื่อมต่อสำหรับส่วนให้ความร้อน: ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 7 Fr. ความยาวไม่น้อยกว่า 3 เซนติเมตร
- สายสวน: ความยาวไม่น้อยกว่า 100 เซนติเมตร ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 4.5 Fr. มีรอยบากสีขาวเป็นช่วง ๆ ช่วงละไม่น้อยกว่า 2.5 เซนติเมตร เพื่อใช้เป็นเกณฑ์ในการดึงกลับทีละช่วง
- ด้ามจับ: ปราศจากเชื้อ มีปุ่มเปิด/ปิดเพื่อควบคุมพลังงานที่ปล่อย สามารถใช้ร่วมกับลวดนำทางขนาดไม่น้อยกว่า 0.025 นิ้ว เพื่อช่วยนำทางสายสวนผ่านเข้าไปในหลอดเลือดที่มีลักษณะคดเคี้ยว
ใช้ร่วมกับชุดแทงเส้น และเครื่องกำเนิดพลังงานคลื่นความถี่วิทยุ
ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยวิธี Ethylene oxide gas

เงื่อนไขสัญญา

ประเภทสัญญา: สัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
กำหนดยืนราคา: 365 วัน
กำหนดส่งมอบ: 365 วัน ตามแต่ละงวดที่ผู้ซื้อแจ้ง
กรณีผู้ขายไม่ส่งมอบสินค้าตามกำหนดในแต่ละงวด หรือส่งมอบไม่ถูกต้อง/ไม่ครบจำนวน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือบางส่วน และผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับตามเงื่อนไขสัญญา
กรณีผู้ขายส่งมอบก่อนกำหนด ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิไม่รับผิดชอบหากเกิดความเสียหายแก่สินค้า เว้นแต่ผู้ขายได้รับแจ้งจากผู้ซื้อให้ส่งก่อนระยะเวลาที่กำหนด
กรณีสินค้าที่ส่งมอบไม่มีคุณภาพและผู้ขายแก้ไขไม่ได้ ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิบอกเลิกการส่งมอบบางงวดหรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบบางงวด โดยแจ้งให้ผู้ขายทราบล่วงหน้าไม่น้อยกว่า 30 วัน

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

คำถาม: ชุดสายสวนนี้ใช้รักษาภาวะใด?
คำตอบ: ใช้สำหรับสวนผ่านทางหลอดเลือดดำ เพื่อรักษาเส้นเลือดขอดบริเวณขา อันเกิดจากเลือดไหลย้อนกลับที่หลอดเลือดดำส่วนที่ใกล้ผิวหนัง
คำถาม: หลักการทำงานของสายสวนเป็นอย่างไร?
คำตอบ: ใช้ความร้อนที่เกิดจากคลื่นความถี่วิทยุ (Radiofrequency) โดยส่วนให้ความร้อน (Heating element) ส่งพลังงานความร้อนไปยังผนังหลอดเลือด ทำให้หลอดเลือดเกิดการหดตัวและอุดตัน
คำถาม: ระยะเวลาและอุณหภูมิในการให้ความร้อนเป็นเท่าไร?
คำตอบ: ให้ความร้อนครั้งละไม่น้อยกว่า 20 วินาที ที่อุณหภูมิไม่เกิน 120 องศาเซลเซียส
คำถาม: ส่วนให้ความร้อน (Heating element) มีข้อกำหนดด้านขนาดอย่างไร?
คำตอบ: มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 7 Fr. ความยาวไม่น้อยกว่า 7 เซนติเมตร ภายนอกเคลือบวัตถุหล่อลื่นเพื่อลดการแข็งตัวของเลือด และมี thermocouple ภายในส่งสัญญาณอุณหภูมิกลับไปยังเครื่อง Radiofrequency generator
คำถาม: รอยบากสีขาวบนสายสวนมีไว้เพื่ออะไร?
คำตอบ: อยู่เป็นช่วง ๆ ช่วงละไม่น้อยกว่า 2.5 เซนติเมตร เพื่อใช้เป็นเกณฑ์ในการดึงกลับสายสวนทีละช่วงระหว่างทำหัตถการ
คำถาม: สายสวนสามารถใช้ร่วมกับอุปกรณ์ใดได้บ้าง?
คำตอบ: ใช้ร่วมกับชุดแทงเส้น เครื่องกำเนิดพลังงานคลื่นความถี่วิทยุ และลวดนำทางขนาดไม่น้อยกว่า 0.025 นิ้ว เพื่อนำทางสายสวนผ่านหลอดเลือดที่คดเคี้ยว
คำถาม: สายสวนผ่านการฆ่าเชื้อด้วยวิธีใด?
คำตอบ: ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยวิธี Ethylene oxide gas
คำถาม: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการประเมินคุณภาพจากหน่วยงานใด?
คำตอบ: ต้องผ่านการประเมินอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไปจากห้องผ่าตัด โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น โดยต้องแสดงเอกสารพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
คำถาม: ด้ามจับของสายสวนมีฟังก์ชันอย่างไร?
คำตอบ: เป็นส่วนที่ปราศจากเชื้อ มีปุ่มเปิด/ปิดเพื่อควบคุมพลังงานที่ปล่อยออกมา
คำถาม: หากสินค้าที่ส่งมอบไม่มีคุณภาพและแก้ไขไม่ได้ จะเกิดผลอย่างไร?
คำตอบ: ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิบอกเลิกการส่งมอบบางงวดหรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบบางงวด โดยจะแจ้งให้ผู้ขายทราบล่วงหน้าไม่น้อยกว่า 30 วัน

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

1952 - VANEMUSNAHMAT BALAVIMO VR ke
แผ่นที่ 1 ของจํานวน 2 หน้า
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
โครงการจัดซื้อวัสดุการแพทย์
ชุดสายสวนเพื่อใช้รักษาเส้นเลือดขอดบริเวณขา
สําหรับปีงบประมาณ 2569 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)
ลงชื่อ
ลง อ.

ความต้องการ
สายสวนเพื่อใช้รักษาเส้นเลือดขอดบริเวณขา
วัตถุประสงค์
จํานวน 50 ชุด
เพื่อใช้สําหรับสวนผ่านทางหลอดเลือดดํา เพื่อรักษาเส้นเลือดขอด อันเกิดจากเลือดไหลย้อนกลับที่หลอดเลือดด่า
ส่วนที่ใกล้ผิวหนัง
คุณลักษณะเฉพาะ
3.1 เป็นความร้อนที่ให้เกิดจากคลื่นความถี่วิทยุของเครื่องกําเนิด ส่วนให้ความร้อน (Heating element) คือส่วนที่ ส่งพลังงานความร้อนไปยังผนังหลอดเลือดต่ํา เป็นเหตุให้หลอดเลียด เกิดการหดตัวและอุดตัน
3.2 ให้ความร้อนครั้งละไม่น้อยกว่า 20 วินาที อุณหภูมิไม่เกินกว่า 120 องศาเซลเซียส
3.3 ชุดสายสวนเพื่อใช้รักษาเส้นเลือดขอดบริเวณขา ประกอบด้วย
3.3.1 ส่วนให้ความร้อน มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 7 Fr. ความยาวไม่น้อยกว่า 7 เซนติเมตร ภายนอกจะถูกเคลือบด้วยวัตถุหล่อลื่นเพื่อลดการเกิดการแข็งตัวของเลือดบน heating
3.3.2
3.3.3
element และมี thermocouple อยู่ภายในเพื่อส่งสัญญาณอุณหภูมิกลับไปยังเครื่อง
Radiofrequency generator
สําหรับส่วนให้ความร้อน มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 7 Fr. ความยาวไม่น้อยกว่า 3 เซนติเมตร, สายมีความยาวไม่น้อยกว่า 100 เซนติเมตร, ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 4.5 Fr. มีรอยบากสีขาวเป็นช่วง ๆ ช่วงละไม่น้อยกว่า 2.5 เซนติเมตร เพื่อใช้เป็นเกณฑ์ในการดึง
กลับทีละช่วง
ด้ามจับ เป็นส่วนที่ปราศจากเชื้อ จะมีปุ่มเปิด/ปิด เพื่อควบคุมพลังงานที่ปล่อยสามารถใช้ร่วมกับ ลวดนําทาง ขนาดไม่น้อยกว่า 0.025 นิ้ว เพื่อช่วยนําทางสายสวนผ่านเข้าไปในหลอดเลือดที่มี ลักษณะคดเคี้ยว
3.4 ใช้ร่วมกับชุดแทงเส้น และเครื่องกําเนิดพลังงานคลื่นความถี่วิทยุ
3.5 ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อด้วยวิธี Ethylene oxide gas
เงื่อนไขอื่น ๆ
4.1 ได้รับอนุญาตนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข โดยต้องแสดงเอกสารไป พร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
4.2 ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย โดยต้อง แสดงเอกสารไปพร้อมกับยื่นข้อเสนอ
4.3 โรงงานผลิตได้มาตรฐาน ISO13485 โดยต้องแสดงเอกสารไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
4.4 ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นเสนอต้อง ผ่านการประเมินซึ่งอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไปจากทาง ห้องผ่าตัด โรงพยาบาลศรี นครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น เป็นที่เรียบร้อย โดยต้องแสดงเอกสารไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
MM…
( ผศ.ณรงชัย ว่องกลกิจศิลป์
5
ast……..
ลงชื่อ…..
( ผศ.ปาริชาติ ตีนมิตร :
( นางเสาวภา ฉียหลวง )
……..!!: NORLATA INELASTI, GEE MALE SAMSKYR BANK —— 3,
แผ่นที่ 2 ของจํานวน 2 หน้า
เงื่อนไขการเสนอราคา
5.1 คณะแพทยศาสตร์ ขอสงวนสิทธิ์ในการพิจารณาวัสดุที่มีคุณภาพและเป็นประโยชน์ต่อทางราชการก่อนการจัดซื้อ และอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดี
5.2 กําหนดยืนราคา 365 วัน
5.3 กําหนดส่งมอบ 365 วัน ทําสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ
5.3.1 เมื่อครบกําหนดส่งมอบสินค้าตามที่กําหนดในแต่ละงวดแล้ว หากผู้ขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลง ให้แก่ผู้ซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้อง หรือไม่ครบจํานวน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือบางส่วนได้และผู้ขายต้องรับผิดชอบ ค่าปรับตามเงื่อนไขสัญญา
ໆ
5.3.2 หากผู้ขายส่งมอบสิ่งของก่อนถึงระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิที่จะไม่รับผิดชอบ หากเกิดความเสียหายใด ๆ แก่สิ่งของดังกล่าว ยกเว้นกรณีที่ผู้ขายได้รับแจ้งจากผู้ซื้อให้ส่งก่อนระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด 5.3.3 หากสิ่งของที่ผู้ขายส่งมอบ ไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ หรือหากสิ่งของนั้นล้นสต็อกผู้ ซื้อขอสงวนสิทธิในการบอกเลิกการส่งมอบบางงวด หรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบบางงวดนั้น โดยผู้ซื้อจะแจ้งให้ผู้ขาย ทราบล่วงหน้า ไม่น้อยกว่า 30 วัน
เกณฑ์การพิจารณาการคัดเลือก คือ เวณ ราคา
วิธีจัดซื้อ : วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding)
ลงชื่อ…..
ลงชื่อ……….
ลงชื่อ….
( ผศ.ณรงชัย ว่องกลกิจศิลป์)
( ผศ.ปาริชาติ ต้นมิตร )
( นางเสาวภา ฉิมหลวง )